专题:新版gmp自检方案

  • 最新GMP自检方案(符合2010版GMP)

    时间:2019-05-15 02:08:02 作者:会员上传

    2017年度自检方案 安徽大森林药业有限公司 二零一七年 安徽大森林药业有限公司 二零一七年自检方案 1. 自检目的 通过周期性自检确保公司产品在整个生产周期持续、有效地执

  • 14.兽药GMP自检情况

    时间:2019-05-14 03:52:25 作者:会员上传

    GMP ☆申报资料14.0 自检情况137 企业自查情况 A、机构与人员情况自检 我公司的管理机构是实行总经理负责制,下设七个管理部门即:GMP办、质保部、综合部、生产部、供应部、销

  • GMP自检标准操作规程

    时间:2019-05-13 20:12:36 作者:会员上传

    GMP自检标准操作规程 1、目的:建立一个公司内部的GMP自检的标准操作规程,规范质量体系的运行。 2、范围:适用于公司内各部门、各环节的GMP自检的运作。 3、职责:质管部部长及检

  • 前处理GMP自查自检

    时间:2019-05-13 21:16:44 作者:会员上传

    前处理GMP自查自检
    1、 照明灯不亮,储罐上方、酒精回收塔上方、双效浓缩器以及单效浓缩器上方共四盏。(第
    五十五条)。车间和机修整改。
    2、 康复新浸膏提取及脱脂工艺与标准工

  • GMP企业自检报告整改报告

    时间:2019-05-15 03:01:57 作者:会员上传

    制药有限公司 药品gmp认证现场检查不合格项目整改报告国家食品药品监督管理局药品认证管理中心:针对2013年4月20日至24日国家食品药品监督管理局药品gmp认证检查组对我公司

  • 新GMP修改解读

    时间:2019-05-14 21:19:41 作者:会员上传

    2010年版GMP修改解读 邓海根-作为中国GMP资深专家,原无锡华瑞制药的质量部负责人,从上个世纪80年代无锡华瑞的建厂开始就在推动中国GMP的历程,他接受了《医药经济报》的专访。

  • 1-0024 GMP自检和管理体系回顾管理规程范文大全

    时间:2019-05-14 21:45:33 作者:会员上传

    1、目的 为确保公司GMP管理体系的有效运行,并得以持续改进,公司将定期对GMP执行情况进行自检,促进GMP自检和管理体系回顾工作的总结和完善。 2、范围 本程序适用于产品生产全

  • GMP知识竞赛方案

    时间:2019-05-14 07:26:14 作者:会员上传

    GMP知识竞赛方案 为加强全员的GMP认识,让全体员工在丰富多彩的活动中得到GMP培训,组织此GMP知识竞赛。结合公司的实际情况,具体方案如下: 一、参赛对象与参赛形式: (一)参赛对象:

  • 新修订药品GMP实施解答(大全)

    时间:2019-05-15 04:35:33 作者:会员上传

    新修订药品GMP实施解答 新修订药品GMP实施解答(一) 1.问:我厂冻干车间准备改造,目前正在设备调研,设备厂家建议在灌装线上加装动态监测的风速测定仪,是否必须要有风速测定仪才能

  • GMP浅谈之一

    时间:2019-05-12 12:31:53 作者:会员上传

    浅谈GMP系列之一 ——浅谈标准操作规程的撰写 张凯 SOP(Standard operation procedure),即“标准操作规程”。它是操作人员的操作指南,目的是为了使操作人通过相同的程序完成工

  • GMP知识竞赛活动方案(最终5篇)

    时间:2019-05-14 07:06:03 作者:会员上传

    GMP知识竞赛活动方案 一、活动目的 为了更好地学习、宣传和贯彻《药品生产质量管理规范(2010修订版)》(以下简称2010版GMP),增强员工GMP意识,不断提高药品生产管理水平。 二、竞赛

  • 医疗器械GMP认证定义及方案

    时间:2019-05-13 00:07:31 作者:会员上传

    医疗器械GMP认证定义及方案
    GMP的含义:GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写, Good 中文的意思是“良好作业规范 良好作业规范”,或是“优良制造 良好作业规范 优良

  • GMP认证咨询方案(小编整理)

    时间:2019-05-12 12:07:52 作者:会员上传

    GMP认证咨询方案
    “GMP”是英文 Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是「良好作业规范」,或是「优良制造标准」,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主

  • 自检自查报告新表(5篇模版)

    时间:2019-05-12 03:52:59 作者:会员上传

    月牙幼儿园义务教育资金管理使用 自检自查报告(样表) 根据《临沧市教育局关于集中检查整治义务教育资金管理使用存在问题的通知》(临教发【2016】61号)文件要求,结合月牙幼儿园

  • GMP工作总结

    时间:2019-05-15 12:07:33 作者:会员上传

    2010年GMP工作总结GMP中心思想:质量是生产出来的,生产过程中必须抓质量,以质量为工作中心。没有记录就等于没有发生,同样,没有质量就等于没有生产,没有质量造成浪费、损失。基于这

  • 新版GMP培训

    时间:2019-05-14 22:41:16 作者:会员上传

    新版GMP培训 新版GMP培训 文山州食品药品监督管理局国家GMP检查员 杨启恒 2011年3月12日 《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP),将于2011年3月1日起施行。是药品

  • 2010新版GMP规范

    时间:2019-05-14 22:41:17 作者:会员上传

    《药品生产质量管理规范(2010年修订)》发布 2011年02月12日 发布 历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布,将

  • GMP整改措施

    时间:2019-05-12 00:23:52 作者:会员上传

    通知
    质量部所有人员:
    签于质量部近期人员纪律松散,大量人员不假不到,特作如下措施端正工作作风。
    1、需要回家休息的人员提出申请由质量部批准。
    2、每天上、下班时到办公室签