专题：新gmp文件管理制度
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GMP文件修订工作总结（★）
GMP文件修订工作总结 2015-01-11 蒲公英 自2010版GMP实施以来，为确保生产车间顺利通过认证，软件工作人员参加了各种企业内、外的培训及参阅了认证相关文献资料。从2012年初就
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GMP申报文件样本
某大型制药企业 药品 GMP 认证 申报资料范本 全套) (全套) GMP 认证申请报告 省、市食品药品监督管理局： 市食品药品监督管理局： *****有限公司 GMP 建设项目自省局批准建设以
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新版GMP“文件管理”（精选5篇）
GMP认证之“文件管理” GMP是国内所有药品生产企业必须遵守的基本准则。2011年3月1日，新版GMP正式发布实施，与1998版GMP相比，内容更详细、更全面，也更具有操作的指导性。新版GMP
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纠正措施和预防措施管理规程新gmp文件
目的：确保各过程发生异常时，得以适当的处理，并防止问题的再次发生；消除潜在的、有可能导致不符合的质量问题，防止其发生。 范围：凡公司质量管理系统各过程工作均使用 责任：设备部、
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保健食品GMP文件目录(全)（定稿）
保健食品生产质量管理文件目录 一、人员 管理标准 MS0100100 人员培训管理制度 MS0100200 人事管理制度 MS0100300 组织机构、定编、定岗管理制度 公司领导职责 WS01-1-0010
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制药厂GMP体系文件目录
一、综合管理 1.1 人员机构人事管理目录 序号 文件名称 文件号 1 xx制药有限公司组织机构 AA00001-01 2 各级人员资格考核聘用管理程序 AA00002-01 员工（试用）入职审批表 AA0
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GMP人员卫生管理制度
人员卫生管理制度
目的：保证人员卫生，减少人员对药品的污染。
适用范围：从事药物或中间体的生产人员卫生的管理。
责任者：生产操作人员。
1.直接从事药品生产的人员上岗前应当接 -
新GMP修改解读
2010年版GMP修改解读 邓海根-作为中国GMP资深专家，原无锡华瑞制药的质量部负责人,从上个世纪80年代无锡华瑞的建厂开始就在推动中国GMP的历程，他接受了《医药经济报》的专访。
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文件管理制度
文件管理制度 (一)总则 第一条、为减少发文数量，提高办文速度和发文质量，充分发挥文件在各项工作中的指导作用，根据县委、政府关于文书处理的有关规定，结合我单的实际情况，特制订
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文件管理制度
文件管理制度(集合15篇) 文件管理制度1 （一）目的为规范管理本企业的安全生产规章制度，确保符合国家相关法律法规、标准和规范，符合本企业的特点，具有实际的指导意义，制订本制度。（
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文件管理制度(初稿)
公司文件、传真件等资料
打印、复印及收发工作的管理制度（试行）
费用，特制定本制度。
一、本制度适用于公司各部门。
二、公司设立专门科室（文印室），主要负责公司文件、传真件等资 -
文件管理制度
文件管理制度文件收发规定 第一条 公司的文件由综合管理部办负责起草和审核，总经理签发；公司各部门的文件由各部门负责起草，综合管理部办审核，总经理签发。 第二条 文件签发后
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文件管理制度
文件管理制度(一)总则第一条为减少发文数量，提高办文速度和发文质量，充分发挥文件在各项工作中的指导作用，根据区建设局关于文书处理的有关规定，结合我单的实际情况，特制订本制度
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文件管理制度
[注意]文件管理制度文件管理制度(一)总则第一条为减少发文数量，提高办文速度和发文质量，充分发挥文件在各项工作中的指导作用，根据区建设局关于文书处理的有关规定，结合我单的实
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新建厂房GMP认证文件目录
(一)厂房与设施管理 序号 题目 编号 生效日期 备注 1. 厂房设施管理规程 2. 厂房工艺管路管理规程 3. 厂房应急灯、照明灯具管理规程 4. 厂房防爆管理规程 5. 厂房管线内
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GMP认证文件分类（共5则）
SMP是英文Standard Management Procedure的缩写,它的中文含意是标准管理程序. SMP包含了:1,文件管理;2,物料管理;3,生产管理;4,质量管理;5,设备与计量管理;6,验证管理;7,行
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新版GMP第八章 文件(上)重点问题解答（大全）
第八章 文件管理（上） 质量管理是一个全面、全方位的管理。全面质量管理要靠完善的组织机构、程序、过程和必要的资源在内的质量管理体系来完成。而质量管理体系最完整的表达形
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保健食品GMP车间卫生管理文件
GMP车间卫生管理文件 一更衣室清洁规程 二 一般生产区卫生管理规程 三 内包装间清洁规程 四 物料进入洁净区清洁、消毒操作规程 五洁净区更衣室管理规程 六 洁净区容器及工
