专题：新药临床研究常见问题
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新药的一般药理研究
新药的一般药理研究 药理学研究分为三类，即主要药效学（Primary Pharmacodynamic）、次要药效学（Secondary Pharmacodynamic）和安全性药理学（Safety Pharmacology）。另外根据实验要
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临床新药申请流程和遴选办法
临床新药申请流程及遴选办法 为确保新药遴选有序、合理地进行，结合本院临床实际用药情况，特制定新药遴选办法。 一．鉴于我院现有药品种类已基本满足临床需求，药事管理委员会对符
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新药申报资料中常见问题的分析
中药新药申报资料中常见问题的分析 一、药学方面的常见问题 （一）、制备工艺及研究资料 5，6号资料 1、剂型选择的依据 （1） 未充分了解所选剂型的特点和局限性，盲目求“新”或赶时
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新药研究综述（五篇范例）
新药研究的选题和几个重要研摘要新药的研究和生产过程，第一个要考虑的是新药的选题，一个好的选题是新药研究的方向，是新药研究成功的关键。所以，如何选好题目是新药研究首先要考
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新药研究与开发感想
浅谈现代中药 中医中药是中华民族灿烂文化的重要组成部分，中药以其特有疗效与作用，为人类的健康与发展作出了积极的贡献，在防病治病、康复保健方面显示出的独特优势和魅力。中
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新药临床使用申请与审批制度
城关镇卫生院药事质量管理 新药临床使用申请与审批制度 一、审批会议制度 1、药事管理小组每年度召开1--2次会议，审批新药申请和老药淘汰，参加会议人数须超过应到人数的一半
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新药临床试验项目研究团队组成范文
新药临床试验项目研究团队组成 一个新药临床试验项目从开始到成功结束需要各方面的分工合作。从临床试验项目的广义上看，临床研究的团队包括： ①申办者~临床主管、项目经理、
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肺癌靶向新药的疗效研究
肺癌靶向新药的疗效研究癌症已蝉联31年中国十大死因之首，而其中，约3成左右癌症患者有Ras基因突变，台湾国鼎生技11月底宣布，全球首支抗肺癌Ras标靶药可望成功研发，已正式于美国启
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天然药物新药研究技术要求
天然药物新药研究技术要求 一、概述 本技术要求所指的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。其来源包括植物、动物和矿物，一般不包括来源于基因修饰
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新药临床前的实验方案的内容包括哪些
新药临床前的实验方案的内容包括哪些？
为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质 -
2014美国临床肿瘤学会年会：聚焦抗癌新药
AZD9291 AZD9291是AstraZeneca研发的第三代EGFR抑制剂，能够克服T790M耐药突变。II期试验（NCT01802632）入组了199例非小细胞肺癌耐药患者，其中132例确定T790M耐药突变。所有患者
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临床研究总结报告
临床研究总结报告 这是临床研究最后一个步骤，用发送呈药物注册上市申请。根据研究实践中取得的信息，经过数据处理、统计分析、归纳和推演写成研究总结报告，内容应该是针对方案
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抗癌新药范文大全
美国1998至2004年批准上市的抗癌症新药列表 2004年批准新药 Alimta (pemetrexed for injection); 治疗恶性胸膜间皮瘤﹐li Lilly 生产; 2004年二月批准上市 Avastin (bevaciz
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新药研发中的新剂型研究
新药设计与开发 题目：药物新剂型在农药、兽药 和中药方面的研究进展 专业：制药工程姓名：张 倩 药物新剂型在农药、兽药和中药中的研究进展 张倩 （西北大学 化工学院，陕西 西安，7
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我国医药产业中新药研发策略研究
我国医药产业中新药研发策略研究
医药产业是国际公认的最有发展前景的高技术、高投入、高效益、国际化的竞争型“朝阳产业”。我国的医药行业面临着非常好的发展前景，对于这 -
临床执业医师考试常见问题总结
临床执业医师考试常见问题总结
临床执业医师考试是每一个医生都必须面对的考试，大量的医学内容是需要记忆的，让很多考生非常困扰，对于临床执业医师考试复习过程中常遇到的一些 -
临床荧光PCR结果分析及常见问题（合集）
临床荧光PCR结果分析及常见问题 中国人民解放军三零二医院 王海滨 一、荧光 PCR 技术在临床诊、疗中的应用 PCR 技术是于 1983 年由 Mullis 发明，后来传到我国，但是由于实验
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干细胞临床研究管理办法
干细胞临床研究管理办法（试行） 第一章 总则 第一条 为规范和促进干细胞临床研究，依照《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。 第二条 本办
