专题:医疗器械产品分析报告
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医疗器械注册产品分析报告
XXXXXX产品质量跟踪报告 一、试产期间产品的生产、销售情况 1. 试产期间XXXXX产品生产的批次为X , 数量为XXX。 2. 试产期间XXXXX产品销售的数量为XXXX。 3. 用户分布全
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医疗器械产品--安全风险分析报告
成人用品安全风险分析报告 1.总则 成人用品大多数都是体外用品,安全系数比较高,对一些体内服用产品,都是可以促进身体兴奋,所以不会对受检的患者或人员构成直接的风险。然而,在某
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医疗器械产品(口罩)产品技术报告【模板】
一次性使用**************产品技术报告(供参考)****************有限公司20**年**月**日一次性使用************产品技术报告一、产品基本概况一次性使用***********(以下简称
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产品分析报告
产品分析报告 圣大保罗服装 一、产品概述 1、产品的概括 世界名牌“圣大保罗”(SANTA BARBARA POLO & RACQUET CLUB)服饰系列,源自1910年的美国加州圣塔芭芭拉马球俱乐部,以该
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医疗器械产品检测报告认可须知
医疗器械产品检测报告认可申请须知一、依据:
1、《医疗器械注册管理办法》(2004年8月9日国家食品药品监督管理局令第16号公布),第十三条申请第二类、第三类医疗器械注册,同时满足 -
医疗器械分析
医疗器械分析 根据国家统计局的数据显示,2012年我国医疗器械行业收入为1565亿元,医疗器械的市场规模占医药总市场的8%,而2009年全球医疗器械的市场规模已占到医药总市场的42%,可
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医疗器械产品质量保证协议书
质量保证协议书 甲方(医疗机构):
乙方(供应商):
加强质量管理,为患者提供安全有效的医疗器械,是甲,乙双方共同的责任和义务,根椐《医疗器械监督管理条例》等法律、法规和行业有关规定, -
医疗器械产品订货合同
供方:_________需方:_________一、产品名称、型号、数量及金额:┌————————┬————————┬——————┬——————┬———————┐│产品型号│产品名称│
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医疗器械产品追溯管理制度
高风险医疗器械产品追溯管理制度第一条 为贯彻《医疗事故处理条例》,为保证医疗器械使用安全、有效,为保证人民健康和生命安全,在发生医疗器械不良事件时,能够第一时间找到患者,
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医疗器械产品变更情况说明
关于重新注册医疗器械产品变更情况的声明
我公司申请以下医疗器械产品的重新注册:
(产品名称、受理号)
我公司郑重声明:(请在以下□内划√)
□ 上述产品与原批准上市时的产品相比 -
医疗器械产品追溯制度
医疗器械产品追溯制度一、目的
为了应对医疗器械突发事件或召回事件,以便在第一时间找到使用患者。
二、范围
追溯器械:外科疝气补片、骨科内固定植入器材等
三、定义
可追溯 -
医疗器械产品技术要求格式
附件
医疗器械产品技术要求格式医疗器械产品技术要求编号(宋体小四号,加粗):产品名称(宋体小二号,加粗)1. 产品型号/规格及其划分说明(宋体小四号,加粗)(如适用)
1.1 ……(宋体小四号)
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医疗器械效期产品管理制度[最终定稿]
医疗器械效期产品管理制度1.目的:
1.1保证产品质量、保证使用者的安全,特制订本制度。
1.2本制度规定了效期产品管理制度的编写和制订。
1.3本制度适用于效期产品管理制度的管 -
医疗器械行业对比分析报告
医疗器械行业对比分析报告2013年9月,对国内近几年发展比较快的知名医疗器械公司进行了调查研究,经过几天的筛选,选出四家公司——济南欧脉、北京康祝、江苏鱼跃、深圳好一生与
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★医疗器械行业分析报告(I)
★医疗器械行业分析报告(I) 医疗器械行业 第一章 行业概况 一、医疗器械定义及产品分类 3 1 定义:3 2 产品分类 3 3.渠道终端特点: 4二、医疗器械市场.... 4 1. 全球医疗器械市
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产品质量管理分析报告
钢芯铝合金型线绞线 (JLH2X/G1A-1040/75) 产品质量管理分析报告 编制单位:杭州电缆股份有限公司 2010年12月 产品质量管理分析报告 一、概述 技术和管理是产品质量的保证。我厂
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如何写产品定价分析报告
产品定价分析报告概念解说产品定价分析报告是指企业通过内外环境的分析比较,并结合最终利润目标,确定产品市场价的文书。
编写要点产品定价分析报告通常包括公司简介、行业情 -
服装产品分析报告.
1.产品整体 (1)核心产品 对于我们的服装产品来说,它的核心产品便是为消费者提供时尚、提供美,为消费者找到一种现行的流行趋势,以此来满足消费者对服装的要求。 (2)形式产品 服装