专题：医疗器械gmp飞检探讨
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GMP 审查要点以及飞检案例
GMP 审查要点以及飞检案例 第一节：机构和人员 飞检案例： 1、企业负责人未对企业质量体系运行情况进行评估； 2、企业未提供文件发放实施前培训记录； 3、进入洁净区的工作人员未进
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医疗器械监管：医院也被“飞检”!
医疗器械监管：医院也被“飞检”！ 飞行检查在医疗器械的监管中正在发挥越来越重要的作用。 一方面，越来越多的地方将飞检作为监管的常态化手段；另一方面，飞检由生产领域普及到经营
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医疗器械GMP认证技术咨询
——广州、深圳、东莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕头 我国目前医疗器械产业发展非常迅速，越来越多的产品进入市场，对医疗器械的安全性、有效性提出了越来越高的要求。为此，加
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医疗器械GMP培训考试题
医疗器械GMP培训 试卷 一、 选择题（每题2.5分，共70分） 1. 下列属于法律法规文件的是。 Ａ：《医疗器械临床试验质量管理规范》；Ｂ：《医疗器械通用名称命名规则》； Ｃ：《医疗器械注册管理办
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医疗器械GMP办理流程
办医疗器械GMP认证的流程是什么? 最好找代理公司吧~这些比较复杂,你又不熟悉药监局的相关政策,所以还是找代理公司比较好.中国国健不错,你可以登录他们的主页看~这些是我从
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飞检总结
2013年第三季度万科城飞检安全部总结 为迎接万科集团2013年第三季度飞行检查，项目部引起了高度重视。整个现场安全文明施工从8月初就开始策划，经过全体员工一个月的整改完善 ，
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如何应对飞检
【热点关注】飞检来了？如何应对GSP飞行检查4 导读 根据国家药监总局及各省公告，据不完全统计，截止至11月13日，今年全国共有116家药品批发（连锁）企业被撤销或收回GSP认证证书，收证
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飞检注意事项
16个如何接待GSP现场检查 1、药品储存条件 重点在于冷库、阴凉库和串味库品种（危险品） 装卸场所有遮雨棚 2、药品储存规范 功能分区及标识—待验、退货，拼箱、发货，合格区（零整）、
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医疗器械GMP设计开发控制程序
医疗器械设计开发控制程序 1. 目的： 本办法依据医疗器械质量管理体系条款，规范了产品设计开发过程的控制，以确保产品能满足顾客及有关标准的要求。 2. 适用范围： 适用于北京航
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医疗器械GMP培训测试(试卷)
杭州**生物科技有限公司生产部
医疗器械生产质量管理规范
基础知识培训测试工号：姓名得分
一、选择题（选择一个或几个正确的答案填入括弧中）（每题4分，共28分）
1、医疗器械生产质量 -
医疗器械GMP知识培训讲义
医疗器械生产质量管理规范基础知识培训 GMP的概念和理解 ·GMP是英文名Good Manufacturing Practices 的缩写，直译为“良好制造规范”，最早在医药行业实施,目前食品、化妆品、
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医疗器械GMP认证定义及方案
医疗器械GMP认证定义及方案
GMP的含义：GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写， Good 中文的意思是“良好作业规范 良好作业规范”，或是“优良制造 良好作业规范 优良 -
第二季度飞检工作计划
第四季度飞行巡检工作计划 前言： 在现场协调、生产顺利的情况下，务必保证现场问题闭合，确保目标：实测实量95分，安全90分，质量风险90分，综合分为92.5分。请各管理人员、班组长殚精竭
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药店飞检总结
药店飞检 16个如何接待GSP现场检查1、药品储存条件 重点在于冷库、阴凉库和串味库品种（危险品）；装卸场所有遮雨棚2、药品储存规范 功能分区及标识—待验、退货，拼箱、发货，合格区
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飞检检查条款汇总
飞检检查条款汇总 经营企业 1、飞检常态化、联合检查常态化、不要心存侥幸。 2、两票纳入飞检日常工作 3、为两票制的顺利进行;为保障配送企业的及时集中;在两票执行前期的
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药店飞检注意事项（本站推荐）
药店飞检注意事项 对违规药店的处罚也严格有力。现场整改、责令整改、收回GSP/GMP、撤销GSP、不予通过认证、吊销许可证、立案调查，移送公安机关… 第一、药监局人员来药店
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医疗器械生产质量管理规范,医疗器械gmp咨询服务
医疗器械生产质量管理规范,医疗器械gmp咨询服务 奥咨达医疗器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国）是加拿大Acme Osmunda Inc. 在华投资成立的专业从事医疗
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超实用飞检分析5篇
GMP飞行检查重点企业类型 药监局产品抽检不合格的企业 被发放告诫信的企业 注册现场检查或GMP认证检查发现缺陷较多的企业 国外检查机构检查发现较严重缺陷的企业 飞行检查
