专题：医疗器械gmp发展规划
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医疗器械GMP认证技术咨询
——广州、深圳、东莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕头 我国目前医疗器械产业发展非常迅速，越来越多的产品进入市场，对医疗器械的安全性、有效性提出了越来越高的要求。为此，加
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医疗器械GMP培训考试题
医疗器械GMP培训 试卷 一、 选择题（每题2.5分，共70分） 1. 下列属于法律法规文件的是。 Ａ：《医疗器械临床试验质量管理规范》；Ｂ：《医疗器械通用名称命名规则》； Ｃ：《医疗器械注册管理办
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医疗器械GMP办理流程
办医疗器械GMP认证的流程是什么? 最好找代理公司吧~这些比较复杂,你又不熟悉药监局的相关政策,所以还是找代理公司比较好.中国国健不错,你可以登录他们的主页看~这些是我从
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医疗器械GMP设计开发控制程序
医疗器械设计开发控制程序 1. 目的： 本办法依据医疗器械质量管理体系条款，规范了产品设计开发过程的控制，以确保产品能满足顾客及有关标准的要求。 2. 适用范围： 适用于北京航
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医疗器械GMP培训测试(试卷)
杭州**生物科技有限公司生产部
医疗器械生产质量管理规范
基础知识培训测试工号：姓名得分
一、选择题（选择一个或几个正确的答案填入括弧中）（每题4分，共28分）
1、医疗器械生产质量 -
医疗器械GMP知识培训讲义
医疗器械生产质量管理规范基础知识培训 GMP的概念和理解 ·GMP是英文名Good Manufacturing Practices 的缩写，直译为“良好制造规范”，最早在医药行业实施,目前食品、化妆品、
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医疗器械GMP认证定义及方案
医疗器械GMP认证定义及方案
GMP的含义：GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写， Good 中文的意思是“良好作业规范 良好作业规范”，或是“优良制造 良好作业规范 优良 -
医疗器械生产质量管理规范,医疗器械gmp咨询服务
医疗器械生产质量管理规范,医疗器械gmp咨询服务 奥咨达医疗器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国）是加拿大Acme Osmunda Inc. 在华投资成立的专业从事医疗
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医疗器械新版GMP的痛点和机遇[优秀范文5篇]
医疗器械新版GMP的痛点和机遇 | 解读 在新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）正式实施四个月后，国家食品药品监督管理总局（CFDA）在7月10日接连发布了《规范》的三
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GMP浅谈之一
浅谈GMP系列之一 ——浅谈标准操作规程的撰写 张凯 SOP（Standard operation procedure），即“标准操作规程”。它是操作人员的操作指南，目的是为了使操作人通过相同的程序完成工
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医疗器械GMP规范现场检查指导原则考试试卷(含答案)
医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则考核 部门：___________姓名：___________分数：_________ 一、填空（3分/题，75分） 1、应当明确各部门的职责和权限，明确质量管理职能。 2、
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医疗器械GMP质量管理规范—沃华国际医疗器械注册（共五则范文）
1、什么是GMP？ “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施保证产品质量安全的管理
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GMP工作总结
2010年GMP工作总结GMP中心思想：质量是生产出来的，生产过程中必须抓质量，以质量为工作中心。没有记录就等于没有发生，同样，没有质量就等于没有生产，没有质量造成浪费、损失。基于这
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新版GMP培训
新版GMP培训 新版GMP培训 文山州食品药品监督管理局国家GMP检查员 杨启恒 2011年3月12日 《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP)，将于2011年3月1日起施行。是药品
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2010新版GMP规范
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》发布 2011年02月12日 发布 历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布，将
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GMP整改措施
通知
质量部所有人员：
签于质量部近期人员纪律松散，大量人员不假不到，特作如下措施端正工作作风。
1、需要回家休息的人员提出申请由质量部批准。
2、每天上、下班时到办公室签 -
GMP发言稿
xx制药发言稿 各位专家： 上午好！首先我代表xx制药有限公司全体同仁向各位检查的专家表示热烈的欢迎！下面由我代表成xx制药有限公司汇报片剂、胶囊剂GMP检查的有关情况。 我公司
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GMP总结
第一章 绪论一、药品1、 概念2、 属性：有效性、安全性、均一性3、 种类：①中药（单方；复方）保健食品（12种功能）②化学药（普通药：1、处方药2、非处方药；特殊管理药：毒、麻、精、放、戒毒）
