专题:医疗器械gsp制度
-
医疗器械GSP自查报告
实施GSP情况的自查报告 --省食品医疗器械监督管理局认证审查中心: 我公司于 年 月成立,属股份制医疗器械批发企业。于--- 年 月通过了GSP认证。公司坚持以“质量第一、安全
-
医疗器械GSP深度解读
医疗器械GSP深度解读 2014年12月12日,国家食品药品监督管理总局以2014年第58号公告向社会发布了医疗器械经营质量管理规范(以下简称医疗器械GSP),正式掀开了医疗器械GSP的神秘面
-
GSP制度
不合格兽药管理制度 1、验收中发现不合格品不得入库,应单独存放于不合格区,标识明显 2、在库检查与出库复核中发现不合格品,应立即停止发运,将兽药与、移放不合格区 3、不合格品
-
医疗器械经营管理制度(符合GSP)
医疗器械经营管理制度 符合《医疗器械经营质量管理规范》要求 医疗器械经营质量管理制度目录 1. 质量管理机构(质量管理人员)职责 QX-001 2. 质量管理规定 QX-002 3. 采购、收
-
GSP制度(五篇材料)
*****大药房 药 品 零 售 企 业 经 营 质 量 管 理 制 度 二00**年**月**日 ****大药房文件 为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》关于
-
医疗器械制度[精选五篇]
你想了解的是购置前的论证还是采购过程中的论证?或者是在使用过程中、诊疗效果和诊疗方面的论证?请界定你的问题,加249550139共同探讨。 追问 购置前的论证回答 购置前的论证包
-
医疗器械验收制度
医疗器械产品质量验收制度 一、质量管理部门医疗器械验收员负责医疗器械产品的质量验收工作。要求质量验收员认真学习相关法律、法规及医疗器械专业知识,了解医疗器械产品的
-
医疗器械保管制度
医疗器械保管制度 一、目的:为保证在库储存医疗器械产品的质量,特制定本制度。 二、医疗器械产品入库后,按各类产品对储存的要求不同合理安排储存区域。 三、药品储存实行色标
-
医疗器械采购制度
医疗器械采购管理制度1. 目的
确保采购的医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规要求
2. 范围
适用于采购医疗器械产品时,选择合格供货方。3. 合格供方选择过 -
医疗器械各项制度
医疗器械各项制度汇编 文件编号YWK 0015 医疗器械管理制度目录 1医疗器械采购制度 2医疗器械验收管理制度 3医疗器械存储养护制度 4不合格医疗器械管理制度 5医疗器械出库复
-
医疗器械报告制度
遵义市意通医药有限责任公司 医疗器械报告制度 为及时掌握公司质量管理动态,加强公司和基层监管部门的联动,规范医疗器械经营行为,确保人民用械安全,根据《医疗器械监督管理条例
-
速拓医疗器械GSP管理系统 使用说明
速拓医疗器械GSP管理系统使用说明 一、首先弹出这样的登录(初始密码为123)客户在进入软件之后,在系统维护 – 权限设置里进行权限分配。 二、进入软件主界面我们就能看到如下图
-
新版GSP《医疗器械经营质量管理规范》培训试题
新版GSP《医疗器械经营质量管理规范》培训试题 姓名:部门: 职务:分数: 一、填空题(每空3 分,共30 ) 1、从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业应当制定________资格审核、 医
-
医疗器械安装验收制度
医疗器械安装验收制度 一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,为保证入库医疗器械质量完好,数量准确,特制定本制度; 二、验收人员应经过培训,熟悉医疗器械法律及专业知识;
-
医疗器械仓库保管制度
医疗器械仓库保管制度 1、仓库应以“安全、方便、节约”的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,堆码合理、整齐,无倒置现象。 2、仓库周围无污染源,环境清洁。库房与营业场所应有隔离
-
医疗器械销售记录制度
医疗器械销售记录制度 1 目的 保证公司销售产品的可追溯性。2 范围 公司所有销售产品。3 职责 市场部负责销售记录制度的执行4 内容 4.1销售记录管理 4.1.1市场部销售医疗器
-
医疗器械仓库盘点制度
医疗器械仓储盘点管理制度 仓库平均每月组织一次盘点,盘点时间一般在月底,由仓储管理员负责组织,质管部负责稽核。 仓库每年进行一次大盘点,盘点时间一般在12月底,年终盘点由仓
-
医疗器械质量事故报告制度(汇编)
如东县第三人民医院
质 量 事 故 报 告 制 度
一、 质量事故指医疗器械经营活动各环节中,因器械质量问题
而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。
二、 按照质