专题：医疗器械技术要求范文
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医疗器械产品技术要求格式
附件
医疗器械产品技术要求格式医疗器械产品技术要求编号（宋体小四号，加粗）：产品名称（宋体小二号，加粗）1. 产品型号/规格及其划分说明（宋体小四号，加粗）（如适用）
1.1 ……（宋体小四号）
1.1 -
医疗器械产品技术报告编写要求5篇
产品技术报告
（一）产品技术报告的要求
产品技术报告应能支持产品标准、安全风险分析报告、临床试验资料、医疗器械说明书
的相关内容，与其他相关文件具有一致性。申请注册产品 -
医疗器械产品技术要求编写指导原则
医疗器械产品技术要求编写指导原则
根据《医疗器械监督管理条例》等相关规定，制定本指导原则。
一、基本要求
（一）医疗器械产品技术要求的编制应符合国家相关法律法规。
（二）医疗 -
医疗器械生产洁净车间相关要求
医疗器械生产洁净车间相关要求 《体外诊断试剂生产实施细则（试行）（国食药监械[2007]239号）自2007年开始实施，2011年开始实施《无菌和植入医疗器械生产质量管理规范》，2014年64号公
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医疗器械,追溯体系要求
4月27日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）》，对食品、药品和医疗器械提出了相应的要求。 一年前，CFDA曾要求过械企产品
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医疗器械技术文件专业翻译
医疗器械技术文件专业翻译
——北京、天津、朝阳、昌平、海淀、大兴、通州
奥咨达医疗器械有限公司是一家提供专业的医疗器械技术文件翻译服务的公司。翻译人员分布于国外内 -
医疗器械维修应急技术
方幼平(台州市中心医院设备科,浙江台州318000)
目前很多医疗设备,在故障定位后,通常的办法是更换故障元件,但常因缺少更换备件而影响设备使用,特别是在紧急状态下,如术中,设 -
技术要求
三台圣桦国际城商业一期消防安装 工程招标技术要求 一、工程概况 （1）项目名称：三台圣桦国际城商业一期消防工程 （2）项目地址：绵阳市三台县梓州干道与城隍路交界处 注：本项目安装工
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申办《医疗器械生产许可证》材料要求
申办《医疗器械生产许可证》材料要求 2014年09月30日 发布 一、申请资料的受理内容要求 申请《医疗器械生产许可证》事项的基本条件： 1.已取得第二、三医疗器械产品注册证
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境外医疗器械注册申请材料要求
境外医疗器械注册申请材料要求（一） 境外医疗器械注册申请表
（二） 医疗器械生产企业资格证明
（三） 申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书
（四） 境外政府医疗器械主 -
申办《医疗器械生产许可证》材料要求
申办《医疗器械生产许可证》材料要求 2014年07月01日 发布 一、申请资料的受理内容要求 （一）受理开办企业申报材料 1．《医疗器械生产企业许可证》（开办）申请表； 2．法定代表人、企业
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境外医疗器械注册申请材料要求
境外医疗器械注册申请材料要求 （一）境外医疗器械注册申请表； （二）医疗器械生产企业资格证明；（复印件） （三）申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书。 （四）境外政府医疗器
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医疗器械产品（口罩）产品技术报告【模板】
一次性使用**************产品技术报告（供参考）****************有限公司20**年**月**日一次性使用************产品技术报告一、产品基本概况一次性使用***********(以下简称
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技术规格及要求范文合集
技术规格及要求 一、 1.1 总体要求： 根据就餐人员规模60人餐厅就餐，送餐服务180人，餐厅专业运营公司应组建8人餐厅团队，并有专人负责餐厅管理的总体协调，与采购方管理人员对接。
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技术负责人要求
技术负责人要求 1.技术负责人具有5年以上从事工程施工技术管理工作经历,且负责项目期间社保齐全。 2.具有结构专业中级以上职称，即结构专业中级/高级工程师。 3.完成过本类
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各类工程图技术要求
各类工程图技术要求 一、一般技术要求 制件去除表面氧化皮； 制件不得有划痕、擦伤等损伤零件表面的缺陷； 去除毛刺飞边； 锐角倒钝； 未注倒角均为0.5×45%%d； 未注越程槽均为1.2×
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热水器技术要求
热水器技术标准要求：
符合国家热水器相关行业标准；设计形式符合设计要求
一、 热水器种类
1、家用燃气快速热水器应符合GB 6932-2001 之相关标准
2、燃气容积式热水器 应符合G -
配电箱技术要求
配电箱、PZ20箱、双电源切换箱、等电位箱技术要求
一、室内表箱技术要求：（暗装）
1、 配电箱为墙体嵌入式结构，箱体采用1.5MM厚
Q235B优质冷轧钢板制作而成，表面采用静电喷塑工艺
