专题:医疗器械生产管理规范
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医疗器械生产管理销售和服务
医疗器械生产管理销售和服务
生产企业应当对与产品有关要求进行评审并保持记录,对确定的产品要求作出规定并形成文件,如合同、标书、订单或产品信息等,以确保生产企业有能力满 -
医疗器械管理规范
食品药品监管总局发布《医疗器械经营质量管理规范》 为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保障公众用械安全有效,根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《
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酒厂生产管理规范
消毒室管理规范 1.消毒供应室应分污染区、清洁区和无菌区,消毒物品走向不得逆行。 2.清洁与污染物品,消毒与未消毒物品应严格分开放置,有明显标记,并设有发物、收物二个窗口。 3.灭
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医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管
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医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行) 第一章 总 则 第一条 为了加强对《医疗器械生产质量管理规范(试行)》检查工作的管理,根据《医疗器械监督管理条例》以及有关规定,
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医疗器械仓库操作规范
医疗器械仓库操作规范 1. 目的:规范仓库作业流程,提高仓库运作效率,从而为客户提供高质量的物流服务。 2. 适用范围:适用于物流中心医疗器械仓库商品在库的所有作业过程。 3、操
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医疗器械经营质量管理规范
4-《医疗器械经营质量管理规范》培训考核题 姓名: 部门: 成绩: 一、填空题: 1.企业 是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。 2.企业 负责医疗器械质量管理工作,应
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仓储业务生产管理规范
上海发驶达物流有限公司
仓储业务管理规范
第一条 仓储业务是公司开展物流业务、为客户提供物流操作服务的一个重要窗口,为了提高服务质量,增强服务功能,实现整体优化,追求整体 -
阿坝州医疗器械经营质量管理规范
阿坝州医疗器械经营质量管理规范实施细则(试行) 第一章 总则 第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,促进我市医疗器械流通行业发展,保证医疗器械安全有效
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2018《医疗器械经营质量管理规范》考试卷
《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷 培训时间: 姓名: 岗位: 得分: 一、填空题:每空格2分,共22分。 1.《现场检查实施原则》针对《规范》2-8章条款内容,细化检查项目,共计82项,关
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试卷及答案--医疗器械质量管理规范
医疗器械质量管理规范培训试题 姓名:岗位:分数: 一、单项选择题(每题2分,共20分) 1、国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,施行时间
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2014版医疗器械质量管理规范试题
2014版《医疗器械经营质量管理规范》培训试题 姓名: 分数: 一、填空题(每空2分共60分): 1. 国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,施
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《医疗器械质量管理规范》试卷以及答案
医疗器械质量管理规范培训试题 姓名: 岗位: 分数: 一、单项选择题(每题2分,共20分) 1、国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,施行
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医疗器械经营质量管理规范试题答案
医疗器械经营质量管理规范试题答案 岗位: 姓名: 一、选择题。 1、企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复
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医疗器械质量管理规范培训试题新
医疗器械质量管理规范培训试题 姓名:分数:一、单项选择题(每题3分,共30分)1、国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,施行时间为()A、
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医疗器械变更审批操作规范[大全五篇]
(根据国发〔2012〕52 号文件的规定,由设区市食品药品监督管理部门实施)A59706医疗器械(二、三类)生产、经营企业设立、变更审批-医疗器械经营企业变更审批操作规范 2012-2-8 22:46
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《医疗器械临床试验质量管理规范》解读20160323
《医疗器械临床试验质量管理规范》解读 为加强医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,根
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医疗器械质量管理规范培训考卷试题
GMP相关知识培训试题 (考试时间为30分钟,总分100分) 部门: 姓名: 分数: 一、填空题(共2题,每题10分,共20分) 1、空气净化系统停机后,再开启需自净至少 min。 2、 年 月 日起,所有医疗