专题:医疗器械生产工艺变更
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生产工艺变更管理制度
生产工艺变更管理制度1.目的为确保本公司各种变更(工艺、生产、设计、设备设施等)不引发安全事故,特制定本制度。2.适用范围本制度适用于生产工艺、设计、设备设施等变更的管理
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生产工艺变更规程(含五篇)
生产工艺变更规程 目的:建立生产工艺变更规程,以规范药品生产工艺管理,保证药品质量。 适用范围:公司所有注册药品的生产工艺。 责任:企业技术中心、生产技术部、质量部、设备部
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医疗器械生产许可证变更
38-9-02 《医疗器械生产许可证》许可事项变更(增加生产产品或生产地址非文字性变更) 发布时间:2014-10-01 许可项目名称:《医疗器械生产许可证》许可事项变更(增加生产产品或生
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医疗器械产品变更情况说明
关于重新注册医疗器械产品变更情况的声明
我公司申请以下医疗器械产品的重新注册:
(产品名称、受理号)
我公司郑重声明:(请在以下□内划√)
□ 上述产品与原批准上市时的产品相比 -
变更医疗器械经营许可证确认书
变更《医疗器械经营许可证》确认书 惠州市食品药品监督管理局: 本申请人已递交变更《医疗器械经营许可证》的申报资料,并按要求已做好以下准备: 1、 各项工作准备就绪,可随时接
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第一类医疗器械产品注册证书变更
第一类医疗器械产品注册证书变更 许可事项:第一类医疗器械产品注册证书变更 医疗器械注册证书载明内容发生下列变化的,应当申请医疗器械注册证书变更:生产企业名称改变;生产企业
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医疗器械变更审批操作规范[大全五篇]
(根据国发〔2012〕52 号文件的规定,由设区市食品药品监督管理部门实施)A59706医疗器械(二、三类)生产、经营企业设立、变更审批-医疗器械经营企业变更审批操作规范 2012-2-8 22:46
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境外医疗器械注册证书变更审批
境外医疗器械注册证书变更审批 2012年11月05日 发布 一、项目名称:首次进口医疗器械产品注册二、许可内容:境外医疗器械注册证书变更审批: (一)生产企业实体不变,企业名称改变
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医疗器械生产企业许可证变更生产地址
《医疗器械生产企业许可证》变更生产地址、生产范围 许可项目名称:《医疗器械生产企业许可证》变更生产地址、生产范围 编号: 38-9-02 法定实施主体: 北京市药品监督管理局或分
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(一)变更《医疗器械生产企业许可证》
变更《医疗器械生产企业许可证》 一、行政许可内容 变更《医疗器械生产企业许可证》(以下简称《许可证》)二、行政许可依据(一)《医疗器械监督管理条例》(二)《医疗器械生产监督管
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申报资料要求不影响药品质量的生产工艺变更
申报资料要求 (不影响药品质量的生产工艺变更) 一、申报资料内容 (一)申请表 国产药品、进口药品及港澳台医药产品分别提供相应的注册—(补充)申请表。 (二)药品批准证明文件及其附
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湖北省医疗器械生产企业变更事项(合集5篇)
湖北省医疗器械生产企业变更事项 法定实施机关:湖北省食品药品监督管理局 编号:09-665-4 法律法规依据: 1。《医疗器械监督管理条例》第十九条; 2。《医疗器械生产监督管理办
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《医疗器械经营企业许可证》变更办事服务指南
食品药品监督管理局办事服务指南 一、项目名称:《医疗器械经营企业许可证》变更 二、设立依据:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》 三、申请条件:
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国内第三类医疗器械注册证书变更审批
一、项目名称:国产医疗器械注册 二、许可内容:境内第三类医疗器械注册证书变更审批:(一)生产企业实体不变,企业名称改变;(二)生产企业注册地址改变;(三)生产地址的文字性改变; (四)产品名称
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白酒生产工艺
白酒生产工艺第一章概述 一、发酵机理
1、淀粉原料先行水解
〔C6H10O5〕n+nH2O= nC6H12O6
2、酒精的发酵
由酵母分解可发酵性糖产生
C6H12O6=2CH3CH2OH+2CO2↑
3、有 -
SMT生产工艺
SMT就是表面组装技术(表面贴装技术)(Surface Mounted Technology的缩写),是目前电子组装行业里最流行的一种技术和工艺。SMT有何特点:组装密度高、电子产品体积小、重量轻,贴片元件
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2007 生产工艺总结
2007年度工作总结 时光荏苒,2007年很快就过去了,回首过去的一年,内心不禁感慨万千。这一年以来,我较好地完成了自己的本职工作和领导交办的其它工作。现简要回顾总结工作重点: 一
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山梨醇生产工艺
生产工艺 该拟建项目采用国内通用的山梨醇生产工艺,以口服葡萄糖为原料,经加氢还原、脱色、离交、浓缩、包装等先进工艺过程精制而成,脱除了原料中的胶质、游离脂肪酸、色素、