专题:医疗器械生产工艺变更

  • 生产工艺变更管理制度

    时间:2020-12-07 10:00:00 作者:会员上传

    生产工艺变更管理制度1.目的为确保本公司各种变更(工艺、生产、设计、设备设施等)不引发安全事故,特制定本制度。2.适用范围本制度适用于生产工艺、设计、设备设施等变更的管理

  • 生产工艺变更规程(含五篇)

    时间:2019-05-14 10:15:19 作者:会员上传

    生产工艺变更规程 目的:建立生产工艺变更规程,以规范药品生产工艺管理,保证药品质量。 适用范围:公司所有注册药品的生产工艺。 责任:企业技术中心、生产技术部、质量部、设备部

  • 医疗器械生产许可证变更

    时间:2019-05-14 13:42:42 作者:会员上传

    38-9-02 《医疗器械生产许可证》许可事项变更(增加生产产品或生产地址非文字性变更) 发布时间:2014-10-01 许可项目名称:《医疗器械生产许可证》许可事项变更(增加生产产品或生

  • 医疗器械产品变更情况说明

    时间:2019-05-12 07:13:08 作者:会员上传

    关于重新注册医疗器械产品变更情况的声明
    我公司申请以下医疗器械产品的重新注册:
    (产品名称、受理号)
    我公司郑重声明:(请在以下□内划√)
    □ 上述产品与原批准上市时的产品相比

  • 变更医疗器械经营许可证确认书

    时间:2019-05-14 12:58:28 作者:会员上传

    变更《医疗器械经营许可证》确认书 惠州市食品药品监督管理局: 本申请人已递交变更《医疗器械经营许可证》的申报资料,并按要求已做好以下准备: 1、 各项工作准备就绪,可随时接

  • 第一类医疗器械产品注册证书变更

    时间:2019-05-14 08:22:27 作者:会员上传

    第一类医疗器械产品注册证书变更 许可事项:第一类医疗器械产品注册证书变更 医疗器械注册证书载明内容发生下列变化的,应当申请医疗器械注册证书变更:生产企业名称改变;生产企业

  • 医疗器械变更审批操作规范[大全五篇]

    时间:2019-05-14 13:42:42 作者:会员上传

    (根据国发〔2012〕52 号文件的规定,由设区市食品药品监督管理部门实施)A59706医疗器械(二、三类)生产、经营企业设立、变更审批-医疗器械经营企业变更审批操作规范 2012-2-8 22:46

  • 境外医疗器械注册证书变更审批

    时间:2019-05-14 13:42:41 作者:会员上传

    境外医疗器械注册证书变更审批 2012年11月05日 发布 一、项目名称:首次进口医疗器械产品注册二、许可内容:境外医疗器械注册证书变更审批: (一)生产企业实体不变,企业名称改变

  • 医疗器械生产企业许可证变更生产地址

    时间:2019-05-14 13:46:09 作者:会员上传

    《医疗器械生产企业许可证》变更生产地址、生产范围 许可项目名称:《医疗器械生产企业许可证》变更生产地址、生产范围 编号: 38-9-02 法定实施主体: 北京市药品监督管理局或分

  • (一)变更《医疗器械生产企业许可证》

    时间:2019-05-13 05:19:01 作者:会员上传

    变更《医疗器械生产企业许可证》 一、行政许可内容 变更《医疗器械生产企业许可证》(以下简称《许可证》)二、行政许可依据(一)《医疗器械监督管理条例》(二)《医疗器械生产监督管

  • 申报资料要求不影响药品质量的生产工艺变更

    时间:2019-05-14 08:21:56 作者:会员上传

    申报资料要求 (不影响药品质量的生产工艺变更) 一、申报资料内容 (一)申请表 国产药品、进口药品及港澳台医药产品分别提供相应的注册—(补充)申请表。 (二)药品批准证明文件及其附

  • 湖北省医疗器械生产企业变更事项(合集5篇)

    时间:2019-05-14 13:42:41 作者:会员上传

    湖北省医疗器械生产企业变更事项 法定实施机关:湖北省食品药品监督管理局 编号:09-665-4 法律法规依据: 1。《医疗器械监督管理条例》第十九条; 2。《医疗器械生产监督管理办

  • 《医疗器械经营企业许可证》变更办事服务指南

    时间:2019-05-14 11:10:16 作者:会员上传

    食品药品监督管理局办事服务指南 一、项目名称:《医疗器械经营企业许可证》变更 二、设立依据:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》 三、申请条件:

  • 国内第三类医疗器械注册证书变更审批

    时间:2019-05-14 14:20:08 作者:会员上传

    一、项目名称:国产医疗器械注册 二、许可内容:境内第三类医疗器械注册证书变更审批:(一)生产企业实体不变,企业名称改变;(二)生产企业注册地址改变;(三)生产地址的文字性改变; (四)产品名称

  • 白酒生产工艺

    时间:2019-05-15 06:41:58 作者:会员上传

    白酒生产工艺第一章概述 一、发酵机理
     1、淀粉原料先行水解
     〔C6H10O5〕n+nH2O= nC6H12O6
     2、酒精的发酵
     由酵母分解可发酵性糖产生
     C6H12O6=2CH3CH2OH+2CO2↑
     3、有

  • SMT生产工艺

    时间:2019-05-14 00:57:48 作者:会员上传

    SMT就是表面组装技术(表面贴装技术)(Surface Mounted Technology的缩写),是目前电子组装行业里最流行的一种技术和工艺。SMT有何特点:组装密度高、电子产品体积小、重量轻,贴片元件

  • 2007 生产工艺总结

    时间:2019-05-12 19:22:18 作者:会员上传

    2007年度工作总结 时光荏苒,2007年很快就过去了,回首过去的一年,内心不禁感慨万千。这一年以来,我较好地完成了自己的本职工作和领导交办的其它工作。现简要回顾总结工作重点: 一

  • 山梨醇生产工艺

    时间:2019-05-13 10:58:21 作者:会员上传

    生产工艺 该拟建项目采用国内通用的山梨醇生产工艺,以口服葡萄糖为原料,经加氢还原、脱色、离交、浓缩、包装等先进工艺过程精制而成,脱除了原料中的胶质、游离脂肪酸、色素、