专题:医疗器械相关知识培训
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2017年医疗器械相关知识培训试题
医疗器械相关知识培训试题 一、选择题(每题4分,共20分) 1、( )医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度
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医疗器械GMP知识培训讲义
医疗器械生产质量管理规范基础知识培训 GMP的概念和理解 ·GMP是英文名Good Manufacturing Practices 的缩写,直译为“良好制造规范”,最早在医药行业实施,目前食品、化妆品、
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医疗器械知识
医疗器械知识 1、什么是医疗器械? 答:医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、
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医疗器械经营知识培训考核试卷
姓名 分数_______ 医疗器械经营知识培训考核试卷 一、名词解释:(共20分,每题10分) 1、医疗器械: 2、体外诊断试剂: 二、填空题:(共60分,每题3分) 1、《医疗器械经营质量管理规范
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医疗器械知识培训资料
医疗器械知识培训资料《医疗器械监督管理条例》中规定医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作
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医疗器械法规知识
医疗器械法规简介 第一部分医疗器械法规体系 一、医疗器械定义 医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的
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医疗器械法务知识
法务知识
一 合同法 .................... 1
(一) 特征 ..................... 1
(二) 合同的形式 ............... 1
(三) 合同的种类 ............... 1
(四) 合同的主要条款 .... -
医疗器械培训试题
医疗器械经营企业检查验收标准培训试题
姓名得分 一、判断题:
1、凡是经营第二类、第三类医疗器械的,均应持有《医疗器械经营企业许可证》。()
2、《医疗器械经营企业许可证》的 -
医疗器械培训试题
科室 姓名一.填空:(每空3分,共30分)
1、《医疗器械监督管理条例》经1999年12月8日国务院第24次常务会议通过,自年月日起施行。
2、《医疗器械注册证》有效期为年;《医疗器械生产企 -
2017医疗器械培训试题
2017医疗器械法规试卷 姓名: 部门: 分数: 一、填空题:(共10题,每题4分) 1.GMP全称: 2.《医疗器械生产许可证》的有效期是 年,有效期届满需要延期的,医疗器械生产企业应当于到期前 个月
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医疗器械培训计划
年度各季度培训计划安排 培训内容: 在国家食品药品监督管理总局自行下载的《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《
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医疗器械培训试题
医疗器械培训试题 部门: 姓名:得分:一、判断 (每题2分,共20分) 1、凡是经营第二类、第三类医疗器械的,均应持有《医疗器械经营企业许可证》。( ) 2、医疗器械经营企业因违法经营已
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医疗器械培训试题
成都早寻智能科技股份有限公司 《医疗器械经营质量管理规范》培训试题 姓名: 分数: 一、填空题(每空1分共40分): 1. 国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗
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2013年度医疗器械培训计划
2013年度****医疗器械优先公司年度内各季度培训重点及考核要点: 在以往发放的教材《医疗器械监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械标准管理
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医疗器械知识考试题答案
医疗器械知识考试卷及答案部门:姓名:考试分数:
一、 填空题:(每空1分,共40分)
1、现行的《医疗器械监督管理条例》于年日实施。其适应范围:凡在中华人民共和国 境内 从事医疗器械研 -
医疗器械知识总结(最终版)
医疗器械知识总结 医疗器械——指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品。 准确度——测量值与理论值的偏离程度。 精密度——是指多次重复测定同一量时
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医疗器械GMP培训考试题
医疗器械GMP培训 试卷 一、 选择题(每题2.5分,共70分) 1. 下列属于法律法规文件的是。 A:《医疗器械临床试验质量管理规范》;B:《医疗器械通用名称命名规则》; C:《医疗器械注册管理办
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医疗器械公司培训计划
xxxxxxx有限公司 2016年度各季度培训计划安排 培训内容: 在国家以往发放的教材《医疗器械监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械标准管理办法