专题：原料药ctd特性鉴定
-
杭州CTD学习心得
2011年药物研发与评价研讨班 学习心得 朱琨莹 随着我国药物研究水平向着国际水平的不断接近，药物申报资料日趋规范化。在药审中心的推广下，越老越多的制药企业采用格式化申报
-
《原料药管理制度》
文件名称：原料药管理制度NO:XAYY-QM-045起草人：方丹审阅人：刘明胜批准人：王庆版本号：01修订时间审阅时间批准时间执行时间2017-11-012017-11-052017-11-082017-11-08修订原因：增加
-
CTD格式申报资料要求
CTD格式申报资料撰写要求（药学部分） 目录 3.2.S 原料药 3.2.S.1 基本信息 3.2.S.1.1 药品名称 3.2.S.1.2 结构 3.2.S.1.3 理化性质 3.2.S.2 生产信息 3.2.S.2.1 生产商 3.2.S
-
原料药采购合同
篇一：原材料采购合同范本 采 购 合 同 合同号no： 甲方：安徽逸境餐饮投资有限公司 （以下简称甲方） 乙方： （以下简称乙方）签订地点： 签订时间： 年月日 甲、乙双方本着平等、互惠互利原
-
原料药发明专利申请书要点
原料药制备方法发明专利申请书写作要点
一、 方法权利要求书撰写注意点
权利要求撰写的质量直接决定了发明能否授权以及专利保护范围的大小。对于方法发明专利，应特别注意以 -
原料药生产GMP流程大全
GMP车间流程 一．物料管理：包括原料，辅料和包装材料，中间产品，成品等； 目标：（1）预防污染，混淆和差错； （2）确保储存条件，保证产品质量； （3）防止不合格物料投入使用或成品出厂；（4）控制物料的追溯
-
宝竞颖电子机械办公楼CTD
宝竞颖电子机械办公楼CTD-56a施工方案
宝竞颖电子机械办公楼地下一层，地上22层总建筑高度85.25M。建筑面积24146.26㎡。框剪结构。桩承台底板基础，大底板顶标高-5.3m，CTD-5a最 -
《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》
国家食品药品监督管理局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》 发布日期：20101011
为提高我国药物研发的质量和水平，逐步实现与国际接轨，在研究人用药品注册技术要求国际协 -
24化学原料药管理制度和程序
化学原料药管理程序 1、目的：规定化学原料药的管理程序，有效保证化学原料药的质量。 2、依据：《药品经营质量管理规范》（2000年版）。 3、适用范围：适用于公司化学原料药的购进、验
-
原料药进口注册流程相关问题
原料药进口注册流程相关问题 进口化学药品注册证书核发，其分类按《药品注册管理办法》附件二注册分类，即： 注册分类1、未在国内外上市销售的药品： 注册分类3、已在国外上市销售
-
13原料药来源及检验报告书
药品注册申请：仿制药申请 药品注册分类：化学药品 第6类 资料项目13 原料药的来源及质量标准、检验报告书 研 究 机 构：江苏正达气体有限公司 机 构 地 址：建湖县民营创业园一号
-
集团原料药销售合同1
医药集团原料药买卖合同
合同编号：
一、合同标的： 商品名称 规 格 计量单位 数 量 单价 （元） 金额(元) 备注
总价： （大写） 二、交货日期： 年 月 日前一次性交货或在
（小写） -
声音特性
声音的特征 一、知识概述 1、了解声音的特征。 2、知道乐音的三个基本特征及其决定因素。 3、认识噪声，了解噪声的来源和危害，知道减弱噪声的途径。 二、重难点知识讲解 1、声
-
房地产特性
第二节房地产经纪的特性(掌握)一、经纪的特性(掌握)
经纪作为一种特殊的商贸活动，具有区别于其他商贸活动的自身特性，主要表现为三个方面：
(一)活动主体的专业性
经纪活动主体 -
常用有机溶剂特性
有机溶剂特性 一、 乙醇（ethyl alcohol，ethanol） 1. 理化性质： （1） 分子式 C2H6O （2） 相对分子质量46.07 （3） 结构式CH3CH2OH （4） 外观与性状：无色液体，有酒香。 （5） 熔点（℃）：-114.1 （6） 沸点（℃）：7
-
ABS材料特性
1.无定形料，其品种牌号很多，各品种的机电性能及成形特性也各有差异，应按品种确定成形方法及成形条件2.吸湿性强，含水量应小于0.3％，必须充分干燥，要求表面光泽的塑件应要求长时间预
-
单丝特性
单丝 锦纶、涤纶看直径，用直径算纤度 丙纶、聚乙烯纤度用纤度算，样品至少50米 成品包装有：网套+封塑网套+塑料袋塑料袋+封塑 直径0.15以下多为纸管包装；0.15以上考虑塑料管。具
-
有机玻璃特性
有机玻璃（压克力）的粘接平面粘接 平面粘接也称之为叠层粘接，是一种常用而又比较特殊的粘接方法。首先要将被粘面擦拭干净，可以用纯净水但又不能用酒精等溶剂擦洗，有条件的可以清
