专题：药品发补资料申报流程
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药品GMP认证申报资料范本
XXX药业有限公司 GMP 证 申 报XXX药业有限公司 二○XX年八月 料认 资 XXX药业有限公司 目录 一、有关证照（复印件）。 二、药品生产管理和质量管理自查情况 三、公司组织机构
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药品注册流程及所需资料
（二）已有国家标准的药品 《药品注册申请表》 1．综述资料 资料编号1、药品名称 资料编号2、证明性文件。 资料编号4、对主要研究结果的总结及评价。 资料编号5、药品说明书样稿
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建筑业资质申报流程及资料
关于印发《安徽省建筑业企业资质管理实施细则》的通知 建管〔2008〕66号 各市建委，省直有关部门，省国资委管理的有关企业： 根据《建筑业企业资质管理规定》（建设部令第159号）和
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创新基金项目申报、流程、资料
创新基金项目申报、流程、资料 2012-03-24 22:27匿名|分类：西安市 | 浏览565次 另外，我们单位打算申报高新技术企业认定，哪家机构做的比较好，最好是可以保过的 我来帮他解答 提
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投资公司申报流程学习资料
投资公司申报流程投资公司的最低注册资本是100万元，1、先到工商局核准名称，（法人和股东身份证复印件、公司预先起3个以上名字、法人和股东的出资比例、公司的经营范围选择（72个
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药品生产许可证申请流程及资料
药品生产许可证申请流程
申请必备条件：
1. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；
2. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
3. 具有 -
药品GMP认证申请资料申报要求
新疆维吾尔自治区药品GMP认证申请资料申报要求 为了更好的完成药品GMP认证技术审评工作，明确技术审评要求，保证2011年新版《药品生产质量管理规范》的顺利实施。认证中心根据
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药品注册申报资料的准备（xiexiebang推荐）
药品注册资料的的准备 一、1～32号申报资料审查的要点与体会二、全套资料的综合体会 回顾： CTD格式申报资料与附件2格式的比较 2007年《药品注册管理办法》附件2 化学药物申
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【详解】建筑业资质申报流程及资料
【详解】建筑业资质申报流程及资料 建筑行业资质种类繁多，有施工总承包资质、专业承包资质、城市园林绿化企业资质等等。每种资质的审批流程都不同，小编给大家详细介绍下常见
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工伤保险申报流程及所需资料5篇
社保报销流程 工伤所需材料 （注：以下材料及流程因社保政策随时变动，出现工伤时请第一时间与本单位取得联系） 1、身份证复印件（双面） 2、事故详细经过 3、医院诊断证明、门诊病历、
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仿制药注册申报流程及资料
新法规对仿制药的要求 新法规对仿制药提出了更高的要求，主要体现在以下几点： 1. 对被仿制药品选择提出要求 注册管理办法第七十四条规定--仿制药应当与被仿制药具有同样的活性
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药品技术转让申报资料要求及其说明（5篇范例）
附件： 药品技术转让申报资料要求及其说明 第一部分 新药技术转让 1．药品批准证明文件及附件 1．1《新药证书》所有原件。 1．2药品批准证明性文件及其附件的复印件，包括与申请事项
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药品GMP认证申报资料技术审查要点
药品GMP认证申报资料技术审查要点 1.行政受理机构的审查意见 1.1 认证范围是否与企业申报表中的范围一致； 1.2有无需要说明的问题； 1.3 是否与生产确认一并进行； 1.4是否有注册
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改变国内生产药品的有效期申报资料指引
改变国内生产药品的有效期申报资料指引 发布日期：2015-5-19 1、目的 本指引的制订旨在指导申请人规范对变更药品有效期药学研究资料的撰写，引导申请人关注药品研究的科学性和
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药品生产企业2011新版药品GMP认证申报资料目录
GMP认证申报资料目录 1 企业的总体情况 1.1 企业信息 ◆企业名称、注册地址； ◆企业生产地址、邮政编码； ◆联系人、传真、联系电话（包括出现严重药害事件或召回事件的24小时的
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药品委托生产申请项目申报所需资料
药品委托生产〔注射剂、生物制剂（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产〕批准 一、项目名称：药品委托生产批准 二、许可内容：药品委托生产〔注射剂、生
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药品补充申请注册事项及申报资料要求
附件4：药品补充申请注册事项及申报资料要求 一、注册事项 （一）国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项： 1、持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。2、使用药品
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3申报资料三 药品生产管理和质量管理自查情况
药品生产和质量管理情况 自查报告 按照GMP对药品生产质量管理的规定，以及GMP认证申请材料的上报要求，我公司对厂房、设备、人员、管理文件及生产的全过程进行了自查，现将我公司
