专题：药品临床试验安全
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药品Ⅱ期临床试验方案体例格式
药品Ⅱ期临床试验方案体例格式、结构与内容 第一部分药品Ⅱ期临床试验方案体例格式 一、方案指南： 试验概览 1． 题目封页 2． 申办者研究者签字页 3． 试验方案目录 4． 试验方案摘
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国产(化学)药品临床试验批准
（国产）化学药品临床试验批准 2006年02月20日 发布 一、项目名称：药品临床试验批准 二、许可内容： （国产）化学药品临床试验批准，包括《药品注册管理办法》附件二注册分类中的内容
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(国产)中药、天然药品临床试验批准
（国产）中药、天然药品临床试验批准 一、项目名称：药品临床试验批准 二、许可内容： （国产）中药、天然药品临床试验批准，包括《药品注册管理办法》附件一注册分类中的内容，即： 注册分
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药品临床试验基地申请所需资料
一、项目名称：药物临床试验机构资格认定
二、许可内容：药物临床试验机构资格认定（药物临床试验机构资格认定、军队所属医疗机构资格认定）
三、设定的实施许可的法律依据：
《药品 -
(国产)预防用生物制品药品临床试验批准注意事项
（国产）预防用生物制品药品临床试验批准 一、项目名称：药品临床试验批准 二、许可内容： （国产）预防用生物制品药品临床试验批准，其分类按《药品注册管理办法》附件三注册分类，即: 注
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临床试验术语
临床试验 代表含义: 指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的
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临床试验计划书
篇一：临床科研试验计划书 临床科研试验计划书临床科研试验计划书 题目：吸烟对胃溃疡患者的血液流变学影响的研究 （一）立题依据： 胃溃疡是人类消化系统的常见病、多发病，是机体炎
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临床试验合同
xxxxx临床试验合同 合同编号: 甲方（申办者）： 乙方（研究者）： xx属于II类医疗器械，经国家食品药品监督管理局xx省医疗器械质量监督检验中心检测为合格产品。根据《医疗器械注册管
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临床试验稽查员
临床试验稽查员《药物临床试验管理规范》中对稽查的释义为：稽查（Audit），指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、
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药品评价中心网页内容审核表 - 药物临床试验网
关于《上市后药品临床试验指导原则》网络征求意见的通知 各有关单位： 为更好地引导企业开展上市后药品临床试验，规范上市后药品临床试验流程，提高上市后药品临床试验结果的全
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药品安全工作计划
药品安全工作计划为进一步强化食品药品安全责任意识，有效遏制生产、销售假冒伪劣和有毒有害食品药品的违法犯罪活动，切实保障人民群众的身体健康和生命安全，塔山村食品药品安全
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药品安全自查报告
临沭县人民医院药品安全专项检查自查报告我院药剂科根据我省药品监督管理局《转发国家食品药品监督管理局关于印发药品安全专项整治检查评估工作指导意见的通知》的要求， 对
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药品安全自查报告
药品安全自查报告 当铺地卫生院药剂科根据我区药品监督管理部门实施的《药品使用质量管理规范》的要求，从事药品使用活动。按《实施药品质量管理规范现场检查项目》逐一自查，
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药品安全工作制度
药品安全工作制度一、××镇食品药品安全工作领导小组职责：1、在县食品药品安全委员会的领导下，负责本镇食品药品安全工作，协调解决重大问题，对本镇食品药品安全负总责；2、制定本
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药品安全工作总结
一、加强领导，健全网络为进一步完善食品药品安全监管体系，构建安全责任网络，确保街道人民群众的消费安全。办事处积极成立药品领导小组及食品安全委员会，由办事处主任任主任，分管
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药品安全方案
2010年XXX医院药品安全专项实施方案 根据北区卫〔2010〕15号关于印发《江北区卫生系统药品安全专项整治实施方案》的通知，我院执行这项方案，具体如下： 一、工作目标 通过专项
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药品安全宣传材料
药品安全知识1 一、什么是药品 根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应
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药品安全管理制度
药品安全管理制度
为了进一步配合医院管理年活动，保障患者用药安全。根据中国医院协会患者安全目标主要措施，结合本院药品购销、管理、使用等实际情况制定本制度，以促进我院药
