专题：药品生产过程偏差案例
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药品生产过程停电偏差处理(通过GMP认证)
一、停电偏差（2017年4月13日） 偏差事件描述： 我公司于2017年04月13日下午13:22突发停电，影响部门有：质量控制部、生产管理部、工程部，停电时间约2小时，直至下午15:15重新恢复供电。
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特殊药品生产过程的管理规程
特殊药品生产过程的管理规程 1 目的 建立特殊药品生产过程的管理规程，确保特殊药品安全生产。 2 范围本标准适用于特殊药品生产过程的各项管理活动。 3 职责 生产管理部、设
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浅谈偏差
浅谈偏差、纠正预防措施在质量管理中的应用 企业的生产经营、销售业绩、经济效益对企业有举足轻重的作用。在知识经济和创新加快的当今时代,要想在竞争中求生存求发展,就必
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浅析药品生产偏差管理进展及改进措施
浅析药品生产偏差管理进展及改进措施 为使药品生产过程中产生的偏差及时、有效的得到处理，保证药品质量——进一步提高药品生产偏差管理水平，降低药品质量风险，保障人民大众用
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药品生产偏差的现状及解决对策
药品生产偏差的现状及解决对策 韩文连 摘要：本文针对对药品产过程中的偏差，通过对偏差的定义及偏差分析的一般步骤、我国药品生产偏差的管理现状及存在的问题、完善药品生产偏
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药品不良案例
案例分析一 案例： 2005年9月，齐齐哈尔第二制药有限公司购入了标识为江苏省中国地质矿业公司泰兴化工总厂的丙二醇作为药用辅料，用于亮菌甲素注射液生产，该辅料经检验是假丙二
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药品生产过程中所遇到问题的答问（写写帮推荐）
SIA：系统影响性评估 CCA：部件关键性评估 CAPA：纠正措施和预防措施 URS：user requirement specification 用户需求规格书 FAT：Factory Acceptance Test SAT：Site Acceptance Test
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生产过程管理制度
生产过程管理制度 生产过程管理制度1 1.0目的为了确保对注塑产品质量有影响的各工序按规范作业,以保证这些检验处于受控状态。保证产品的制造过程满足出厂标准,确保产品质量
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火电厂生产过程
三、火力发电厂的生产过程火力发电厂的生产过程实质上是四个能量形态的转换过程，首先化石燃料的化学能经过燃烧转变为热能，这个过程在蒸汽锅炉或燃汽机的燃烧室内完成；再是热能
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生产过程控制程序
中山新华皮具有限公司文件编号：-QEP-02版本：A／0分发号：生效日期：2012年10月10日
编制:批准:
日期:日期:
生产部控制程序 一.目的：
为了保证产品生产任务及生产加工过程顺利进行，确 -
生产过程控制程序
生产过程控制程序 1. 目的 对直接影响生产过程中质量的因素进行控制，确保生产、安装和服务过程始终处于受控状态。 2. 适用范围 适用于本公司成品的生产、安装和服务过程的控
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成衣生产过程
成衣生产过程 一、成衣生产准备 1. 成衣样品试制- 样衣制作：检验款式设计和样板设计的合理性，或在来样加工时样品确认保证符合客户要求。 样品试制的目的 a.确定原材料是否合
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葡萄酒生产过程
萨默希金字塔酿酒厂制造生产流程表
1 酒厂人员视察葡萄庄园
2对成熟的葡萄进行等级确定
3给葡萄种植者通知
4通知发货人：葡萄品种，采摘用的箱子数量，邮轮，种类，地址，采摘葡萄的品 -
生产过程控制程序
生产过程控制程序 编号：Q/××.Q2.09.02 第 1 页 共 5 页 1. 目的 本程序规定了过程控制的职责和方法，以保证过程处于受控状态，确保产品质量符合规定要求。 2．范围 适用于本公
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烤烟生产过程
文复乡属于典型的高山型传统农业乡，烤烟为主打产业之一，是农民增收的主要经济骨干项目，也是财政税收的主要来源。烤烟品种主要有云烟85、云烟87、云烟202、红花大金元、中烟100
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火电厂生产过程
发电厂是把各种动力能源的能量转变成电能的工厂。根据所利用的能源形式可分为火力发电厂、水力发电厂、原子能发电厂、地热发电厂、风力发电厂等。火力发电厂简称火电厂，是利
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机械制造生产过程
第二节复习课一、总论课
1、机械制造生产过程
掌握和理解机械制造生产过程，是学生实习的最基本要求之一，在通过十几个工种的学习后，结合实习和生产的理解，学生应该有一个全新的 -
玻璃厂生产过程
玻璃生产过程 内容和目的： 这次生产实习的内容是玻璃厂，主要目的是对无机材料产品的生产和制备过程有一个大概的了解。了解玻璃烧制原理产品的主要成分。 一玻璃大致生产过
