专题:药品生产工艺变更

  • 生产工艺变更管理制度

    时间:2020-12-07 10:00:00 作者:会员上传

    生产工艺变更管理制度1.目的为确保本公司各种变更(工艺、生产、设计、设备设施等)不引发安全事故,特制定本制度。2.适用范围本制度适用于生产工艺、设计、设备设施等变更的管理

  • 生产工艺变更规程(含五篇)

    时间:2019-05-14 10:15:19 作者:会员上传

    生产工艺变更规程 目的:建立生产工艺变更规程,以规范药品生产工艺管理,保证药品质量。 适用范围:公司所有注册药品的生产工艺。 责任:企业技术中心、生产技术部、质量部、设备部

  • 申报资料要求不影响药品质量的生产工艺变更

    时间:2019-05-14 08:21:56 作者:会员上传

    申报资料要求 (不影响药品质量的生产工艺变更) 一、申报资料内容 (一)申请表 国产药品、进口药品及港澳台医药产品分别提供相应的注册—(补充)申请表。 (二)药品批准证明文件及其附

  • 药品包装用铝箔生产工艺简要说明

    时间:2019-05-12 18:53:47 作者:会员上传

    药品包装用铝箔生产工艺简要说明 生产工艺流程如下: 铝箔领料→凹版印刷、干燥→涂OP保护层干燥→涂VC黏合层、干燥、铝箔收卷→成品分切、质检→内包装→外包装→入库 生产

  • 药品处方、生产工艺一致性承诺书式样

    时间:2019-05-14 10:48:58 作者:会员上传

    附件5 药品再注册处方、生产工艺一致性承诺书 按照《药品注册管理办法》及有关规定,我公司上报了 (品种名称、规格、批准文号)的再注册资料,申报资料中的现行处方、生产工艺(详

  • 药品经营许可证变更需要材料

    时间:2019-05-14 13:13:13 作者:会员上传

    《药品经营许可证》变更申报材料 一、变更企业名称(单体药店除外) 1、变更申请(红头文件); 2、药品经营许可登记事项变更申请表; 3、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业

  • 药品说明书变更程序5篇

    时间:2019-05-14 14:39:34 作者:会员上传

    依据: 1 、《中华人民共和国药品管理法》 2 、《药品注册管理办法》 总时限: 自受理之日起30个工作日(不含送达时间) 受理范围: 根据国家药品标准或者国家药品监督管理局的要求修

  • 药品配送企业变更流程

    时间:2019-05-14 09:21:54 作者:会员上传

    附件 县级及以上医疗卫生机构网上变更药品 配送企业操作流程 一、县级及以上医疗卫生机构维护并提交变更申请 进入“山东省药品集中采购平台”。在左边树形目录,点击“药品

  • 《药品生产许可证》变更程序

    时间:2019-05-13 03:40:59 作者:会员上传

    《药品生产许可证》变更企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、企业类型程序许可项目名称:《药品生产许可证》变更企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、企业

  • 药品经营企业变更书面申请报告

    时间:2019-05-14 15:45:12 作者:会员上传

    变更《药品经营许可证》(批发)质量负责人申请书 江西省食品药品监督管理局: 我单位因人员更替,申请变更《药品经营许可证》(批发)质量负责人,将质量负责人由张小平变更为刘咸礼,请审

  • 药品新版gmp 供应商变更汇报5篇

    时间:2019-05-14 13:19:19 作者:会员上传

    供应商变更汇报 2x、○3x、○4x。 目前需要备案的供应商有:1x、○ 根据新版GMP要求,改变物料供应商,应进行质量对比评估,根据法规要求新增供应商备案至少需要以下事项: 1、应说明

  • 药品生产许可证变更程序五篇

    时间:2019-05-14 06:04:29 作者:会员上传

    药品生产许可证变更 一、项目名称:药品生产许可证变更 二、设定和实施许可的法律依据: 《中华人民共和国药品管理法》第七条,《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局

  • 药品经营企业《药品经营许可证》变更申报材料

    时间:2019-05-14 11:43:37 作者:会员上传

    零售企业药品经营许可证变更事项受理须知 药品经营企业拟变更许可证事项须提交变更申请(以企业文件形式,加盖公章),说明申请变更的原因、内容及其他相关情况,并出具保证其提供

  • 《药品生产许可证》变更生产范围、生产地址

    时间:2019-05-13 08:17:59 作者:会员上传

    《药品生产许可证》变更生产范围、生产地址 发布时间:2013-10-26 许可项目名称:《药品生产许可证》变更生产范围、生产地址 编号:38-12-02 法定实施主体:北京市食品药品监督管理

  • 药品经营许可证》项目变更申请表

    时间:2019-05-13 03:44:05 作者:会员上传

    《药品经营许可证》项目变更申请表企业名称:所属区县:申请日期:年月日填报说明1、本表由申请《药品经营许可证》项目变更的申请人填写,报保定市食品药品监督管理局。 2、请用规

  • 变更《药品生产许可证》申请材料目录

    时间:2019-05-13 15:22:38 作者:会员上传

    变更《药品生产许可证》申请材料目录 申请单位:江苏颐海药业有限责任公司材料1:《药品生产许可证》变更申请表
    材料2:新增中药饮片品种表材料3:《药品生产许可证》变更申请报告

  • 药品经营企业《药品经营许可证》变更申报材料

    时间:2019-05-13 03:44:35 作者:会员上传

    药品经营企业《药品经营许可证》变更申报材料一、变更经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库) 1.《药品经营许可证》变更申请表。 2.与所变更经营范围、注册地址、仓库地址

  • 白酒生产工艺

    时间:2019-05-15 06:41:58 作者:会员上传

    白酒生产工艺第一章概述 一、发酵机理
     1、淀粉原料先行水解
     〔C6H10O5〕n+nH2O= nC6H12O6
     2、酒精的发酵
     由酵母分解可发酵性糖产生
     C6H12O6=2CH3CH2OH+2CO2↑
     3、有