专题：注册技术审查指导原则
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总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则[合集]
附件2 总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对总胆固醇（Total cholesterol，TC）测定试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注
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孕酮检测试剂注册技术审查指导原则（大全五篇）
附件3 孕酮检测试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对孕酮检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导
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医用口罩产品注册技术审查指导原则[大全5篇]
附件10 医用口罩产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范医用口罩产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，
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肌酐测定试剂注册技术审查指导原则（范文大全）
附件3 肌酐测定试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对肌酐（Creatinine，Cr）测定试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供
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尿酸测定试剂注册技术审查指导原则（5篇）
附件3 尿酸测定试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导技术审评部门对尿酸测定试剂的技术审评工作，同时也为注册申请人注册申报资料的准备及撰写提供参考。 本指导原
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乳酸脱氢酶测定试剂盒注册技术审查指导原则[精选五篇]
附件3 乳酸脱氢酶测定试剂盒注册技术 审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对乳酸脱氢酶测定试剂盒注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料
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牙科种植手术用钻注册技术审查指导原则（大全）
附件6 牙科种植手术用钻注册技术审查 指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对牙科种植手术用钻注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考
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C肽测定试剂注册技术审查指导原则[全文5篇]
附件5 C-肽测定试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对C-肽测定试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导
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一次性使用避光输液器产品注册技术审查指导原则
一次性使用避光输液器产品注册技术审查指导原则 一、前言 本指导原则旨在帮助和指导申请人/生产企业对一次性使用避光输液器产品的注册申报资料进行准备。在临床治疗过程中，
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地中海贫血相关基因检测试剂注册技术审查指导原则（2020年）
附件3地中海贫血相关基因检测试剂注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对地中海贫血相关基因检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申
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甘油三酯测定试剂盒注册技术审查指导原则
附件5 甘油三酯测定试剂盒注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对甘油三酯（Triglyceride，TG）测定试剂盒注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册
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一次性医用喉罩产品注册技术审查指导原则
附件13一次性医用喉罩产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范一次性医用喉罩产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用
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有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则[共五篇]
附件 有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则 有源医疗器械可实现对疾病的诊断、预防、监护和治疗等功能，为了在临床使用中维持上述功能，医疗器械注册申请人/注册人需确
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2016年牙科种植体(系统)注册技术审查指导原则（共5篇）
牙科种植体（系统）注册技术审查指导原则 （2016年修订版） 一、前言 本指导原则旨在指导注册申请人对牙科种植体(系统)的产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注
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金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则（精选5篇）
附件3 金属髓内钉系统产品注册技术 审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范金属髓内钉系统产品的注册申报工作，帮助注册申请人理解和掌握该类产品的原理/机理、结构、主要
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总胆汁酸测定试剂注册技术审查指导原则（5篇模版）
附件7 总胆汁酸测定试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对总胆汁酸（Total bile acids，TBA）测定试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注
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促卵泡生成素检测试剂注册技术审查指导原则5则范文
附件2 促卵泡生成素检测试剂注册技术审查 指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对促卵泡生成素检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的
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一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
附件8：(食药监局2011年03月24日 发布) 一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则 一、前言 本指导原则旨在帮助和指导申请者/生产企业对一次性输注器具产品注册申报资料进
