专题:中药补充申请
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中药增加规格补充申请中建议关注的有关问题
根据目前注册申报情况,中药增加规格主要有以下几种情况:1、原规格为糖衣片,现申请增加薄膜衣片;2、含糖型颗粒剂申请增加无糖型;3、大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸和水丸的互改;4、片剂片
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岗位人员补充申请
生产人员补充申请
公司综合办公室:
近段时间生产系统缺员严重,为保证生产有条不紊的进行。特请公司综合办公室尽快为生产一线补充人员。具体补充如下人员;
1. 急需原料工5人
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关于申请补充教师的报告
xxxx初中关于申请补充教师的报告 尊敬的局领导:近年来,我校在各级主管部门的正确领导和大力支持下,各项工作都取得可喜的成绩,尤其今年中考中考取市一中x人,高中上线率约达到xxx
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申请补充人员的报告
申请补充人员的报告 公司领导: 目前,我车间现有人员中,有6人因身体原因不能胜任岗位工作需要,为避免在今后的工作中发生安全事故,现申请补充6名身体健康的人员,进行替换。妥否,请
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药包材补充申请资料要求
药包材补充申请资料要求 一、药包材补充申请分类 (一)报国家食品药品监督管理局批准的补充申请事项:1、变更药包材注册证所载明的“规格”项目。2、变更药包材生产企业地址。 3
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撤销裁决申请补充意见
撤销仲裁裁决申请补充意见 尊敬的审判长: 经过法庭调查、辩论,现就被申请人代理律师在庭审中提出的两条答辩意见涉及相关问题补充代理意见如下: 一、被申请人称申请人在审理过
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布草补充申请(5篇)
客房布草耗损报废更新补充的 申请与建议 目前,客房布草经过长期使用与洗涤的磨损,大部分已经变灰变脆变薄变稀进而纤维断裂产生破洞,随着使用时间的推移自然磨损将逐步扩大(通常
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劳动仲裁申请补充请求
劳动仲裁申请补充请求 1、因申诉人与被诉人未签订正式工作合同,被诉人未予以交纳失业保险,由于申诉人未拿到约定的劳动报酬,以至于申诉人离职。现请求仲裁委员会仲裁,向被诉人赔
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补充教师的申请5篇
中新小学关于教师严重缺编的紧急报告 尊敬的局领导: 在我区诸多学校出现生源危机的情况下,由于我校具有优秀的管理模式和管理团队、鲜明的办学特色、骄人的教育教学质量,得到了
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(国产)药品补充申请审核
(国产)药品补充申请审核 一、项目名称:药品补充申请审核 二、许可内容: (国产)药品补充申请审核, 包括《药品注册管理办法》附件四注册事项中的第1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、
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药品补充申请申报指南
药 品 补 充 申 请 申 报 指 南 一、报SDA批准的注册事项: 1、持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号 指新药研制单位获得新药证书时不具备该新药生产条件,并且没有
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关于申请补充教师的报告
关于申请补充教师的报告 沙湾县教育局:近几年,在县委和教育局的正确领导和大力支持下,我校各项工作都取得可喜的成绩。而本学期开学,有四名一线教师辞职不干了,两名执教教师返回
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中药提取委托生产的申请
关于****颗粒中药提取委托生产的申请**省食品药品监督管理局:
****药业有限公司是具有合法资质的药品生产企业,于2014年4月6日获得GMP证书 (*K201400**号),有效期至2019年4月5 -
中药
中药针剂的不良反应及处理 摘要:中药针剂是随着现代科学技术发展而产生的中药新剂型,它改变了中药数千年来的传统用法,疗效更高,使用更方便。虽然针剂在现代医学中是比较成熟的
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浅谈中药
浅谈中药现代化中药现代化就是积极利用现代科学技术的方法和手段,大力研究开发符合国际市场需求的现代中药,严格的规范标准GLP、GCP、GMP等。研究出优质、高效、安全、稳定、
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关于补充岗位人员的申请(精选五篇)
***单位关于补充**岗位人员的请示 上级单位: 我单位**于今年三月份辞职,出现**人员不足的情况,需补充**一名。今有专业军人**同志,思想进步、品质优良、身体健康,经考察该同志有
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增加规格补充申请要点分析
增加规格补充申请要点分析在药品的补充申请中,增加规格占了其中较大的比重。药品规格指的是单剂量处方中或单一包装容器中主药的含量(或效价)。对片剂、胶囊等单剂量药品,规格以
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补充申请增加规格常见问题分析
发布日期:20120822
栏目:化药药物评价>>化药质量控制
标题:补充申请增加规格常见问题分析
作者:张豹子[1] 田洁 宁黎丽
部门:化药药学二部
正文内容:
近期在审评工作中发现,补充申