专题：中药新药注册要求
-
中药、天然药(新药和已有国家标准类)注册[★]
中药、天然药（新药和已有国家标准类）注册 2006年08月11日 一、项目名称：中药、天然药物（新药和已有国家标准类）注册 二、设定和实施许可的法律依据： 《中华人民共和国药品管理法
-
北京局新药注册流程
38-37-02_化学药（新药及已有国家标准）产品注册 发布时间：2011-04-26 许可项目名称：化学药（新药及已有国家标准）产品注册 编号：38-37-02 法定实施主体：北京市药品监督管理局（国家食品
-
中药、天然药物新药证书核发（最终定稿）
中药、天然药物新药证书核发 2006年02月20日 发布 一、项目名称：新药证书核发 二、许可内容： 中药、天然药物新药证书核发，其分类按《药品注册管理办法》附件一注册分类。1、
-
新药仿制药注册申报资料形式审核要求
新药/仿制药注册申报资料形式审核要求 申请注册新药： 按照《申报资料项目表》的要求报送资料项目1～30（资料项目6除外）。临床试验完成后报送的资料项目包括重新整理的综述资料1～6
-
新药申请资料要求
新药申请资料要求 鉴于我院现有药品品规已基本满足临床需求，药事管理与药物治疗学委员会决定：我院已有或类似品种较多以及非挂网和自费药品申报均不受理，符合下列条件之一的可
-
新药审批办法-有关中药部分的修订及补充规定
关于审批管理部分的修订和补充规定 一、分类 第一类： 中药材的人工制成品； 新发现的中药材及其制剂； 中药材中提取的有效成分及其制剂。 第二类： 中药注射剂； 中药材新的
-
新药(中药制剂)申报资料项目（5篇）
新药（中药制剂）申报资料项目
一、综述资料
1. 品种研制工作概况。
2. 名称（包括中文名、汉语拼音）及命名依据。
3. 处方来源，选题目的、选题依据及有关文献资料综述。
4. 药品使 -
浅谈中药新药申请表中“功能主治”的填写
浅谈中药新药申请表中“功能主治”的填写
审评一部 周跃华2005.12.8
新药研究申请表的内容记载了新药注册申请的重要信息，表中盖有申办单位以及省级食品药品监督管理部门的印 -
新药报生产1-32资料要求
申报资料的一般要求1号资料：包括通用名、商品名、化学名、英文名、汉语拼音，并注明其化学结构式、分子量、分子式等（见药审中心要求）。如果是新剂型、新命名、应附上药典委员会
-
天然药物新药研究技术要求
天然药物新药研究技术要求 一、概述 本技术要求所指的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。其来源包括植物、动物和矿物，一般不包括来源于基因修饰
-
民办学校注册要求
一、民办教育培训机构设置基本条件 1、举办者（法人）及管理人员应具有政治权利和完全民事行为能力，无违法犯罪记录;学校负责人和业务主管具有2年以上教育工作经历，具有中级以上职
-
民办学校注册要求
一、民办教育培训机构设置基本条件
1、举办者（法人）及管理人员应具有政治权利和完全民事行为能力，无违法犯罪记录;学校负责人和业务主管具有2年以上教育工作经历，具有中级以上职 -
中日对于新药注册特殊审批管理的比较
发布日期 栏目 标题 作者 部门 正文内容 20120114 化药药物评价>>综合评价 中国与日本对于新药注册特殊审批管理的比较 鲁爽 王涛 杨进波 化药临床二部 摘要：我国和日本药品
-
新药Ⅰ期临床试验申报资料的内容及格式要求
新药Ⅰ期临床试验申报资料的内容及格式要求 1995年11月美国FDA发布 2009年6月药审中心组织翻译 诺华制药有限公司翻译 北核协会审核 药审中心最终核准I. 引言 ...........
-
抗癌新药范文大全
美国1998至2004年批准上市的抗癌症新药列表 2004年批准新药 Alimta (pemetrexed for injection); 治疗恶性胸膜间皮瘤﹐li Lilly 生产; 2004年二月批准上市 Avastin (bevaciz
-
注册公司流程及注册要求（精选）
注册公司流程及注册要求 注册公司准备材料 1、公司名称(5个以上公司备选名称) 2、公司注册地址的房产证及房主身份证复印件(单位房产需在房产证复印件及房屋租赁合同上加盖
-
注安注册材料要求
附件2：注册安全工程师注册提交书面申请材料详细说明一、初始注册（一）初始注册申请表（将网上填报并自动生成的申请表双面打印后加盖单位公章）；1．执业资格证书编号为7位；执业资格证书
-
人才中介服务公司注册要求
人才中介服务公司注册要求 来源：本站整理作者：匿名发布：2012-2-27隶属：内资注册公司点击：930 １.四个人才中介员和一个人才中介师证明;
２.50平米的经营场地；
一．公司查名所需材料如下：
