县无菌和植入类医疗器械生产经营使用环节专项检查工作总结

XX县无菌和植入类医疗器械生产经营使用环节专项检查工作总结

为加强我县无菌和植入类医疗器械市场的监督和管理，严厉打击生产、经营和使用无证、假劣无菌和植入类医疗器械的违法行为，根据省市局相关要求，我局在全县范围内开展了无菌和植入类医疗器械生产、经营和使用单位专项执法检查活动。现将专项检查情况汇报如下

一、成立组织，加强学习。

我局接到市局有关文件后，认真组织有关人员认真学习无菌和植入类医疗器械的相关文件和法律、法规，并及时进行动员和部署，及时传达学习上级有关文件精神，进行广泛地动员和充分认识到这项工作的重要性和必要性，实行分片包干，责任到人、统筹安排、严密组织，抓好落实，确保这次专项执法检查活动的顺利进行。

二、明确目标，突出重点。

我县在三大排查专项整治的基础上，进一步突出重点内容、重点领域。由于我县没有无菌和植入类医疗器械的生产单位，我局重点检查经营和使用单位的产品是否具有医疗器械产品注册证，查处有无超范围使用的行为；采购和使用的无菌和植入类医疗器械产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进；采购和使用的无菌和植入类医疗器械产品是否具有医疗器械产品注册证书；医疗机构对采购的无菌和植入类医疗器械产品是否有验收记录等。

三、精心组织，严格执法。

本次专项检查共检查相关医疗器械经营企业XX家，使用单位XX家。经过检查发现：对X家存在问题经营单位进行了责令改正；使用单位：已建立医疗器械进货查验记录制度，但有的单位记录事项不完整，部分使用过的一次性无菌医疗器械均能按规定销毁，对XX家医疗机构进行了责令改正。使用植入类医疗器械的单位均能按要求将植入类医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。

在今后的工作中，我们将继续加强对新版《医疗器械监督管理条例》的学习宣传，加大监督执法力度，严肃认真查处制售假冒伪劣医疗器械和无证经营医疗器械的案件，认真抓好我县医疗器械市场需的长效管理，以促进全县医疗器械质量的提高。