第一篇:药物制剂技术实训总结
短短一周的实训虽然过去了,但是这一周让我学习了更多,感觉自己就像是一个真真正正的药物制剂工!这一周我学到了制丸、制粒、压片、硬胶囊填充和水针剂的制备工艺及其设备的工作原理!
一、实训动员,个个精神饱满
今天是实训的第一天,实训辅导老师在我班开了实训动员大会,并且为我们班分成了两大组和说明了进入车间的注意事项及其程序。接着我们就去实训车间了,班
上的同学个个精神饱满,神采飞扬。
而我们也都按照老师说的程序进入了实训车间,首先每位同学拿到一双鞋套,按照老师说的具体步骤一一进入车间,丝毫不敢马虎。在这里,我看到了许多生产设备,老师也一一为我们解说各自的具体操作原理及其注意事项。同时我也很好奇,总喜欢把设备能拆开的都把它拆开来看一下,这样让我了解到更多,关于它们是如何运行的也都明白了。
我们参观完了整个车间之后,到了下午,我认真的预习接下来要实训的各个内容,做到实训时能够明白自己所要做的内容,清楚各个设备的注意事项,提高自己的安全意识。
二、制丸制粒,各有蹊跷
第二天,上午,我做的是制丸,要制柴胡丸,制丸用的设备是YUJ—16A全自动速控中药制丸机,全自动制丸机主要由搅拌器、制条轮、伺服机、测速器、轧丸和搓丸等部件构成,其工作原理是将药粉置于混合机中,加入适量的润湿剂或粘合剂混合均匀制成软材,即丸块,丸块通过制条机制成药条,药条通过伺服机进入有槽刀轮切割,搓圆成丸。
首先,老师一边解说一边操作给我们看,讲解操作过程中要注意的问题有:
1、要把伺服机与制条机的转速协调一致,否则药条易断。
2、混合机上的进料口的搅拌器要注意不要被夹伤。
3、拿药条放到伺服机上时要注意刀轮,以免手指被刀轮割伤、切断。
通过老师详细的讲解及我认真听讲的情况下,我操作得还是蛮顺利的,制出来的柴胡丸看起来又圆又光滑,基本上算是成功的了。
下午,我要做的是制粒了,制粒的步骤有制软材、干燥、制粒。制粒的设备有快速混合制粒机、K—160摇摆式颗粒机、GFG—40A型沸腾干燥机,其中快速混合制粒机的工作原理是由气动系统关闭出料阀,加入物料后,在封闭的容器内,依靠水平的搅拌浆的旋转、推进和抛散作用,使容器内容物迅速翻转达到充分混合,粘合剂或润湿剂从盖顶部加料口加入,同时,利用垂直且高速旋转前缘锋利的制粒刀将其迅速切割成均匀的颗粒。制得的颗粒由出料口放出。沸腾干燥机工作原理是将制备好的湿颗粒置于沸腾器内,沸腾器与干燥器连接好密闭后,空气经净化加热后从干燥室下方进入,通过分部器进入干燥室,使物料沸腾起来进行干燥,干燥后废气中的细粉由旋风分离器回
收。
K—160摇摆式颗粒机为挤压式的过筛装置,它利用装在机转轴上棱柱的往复转动作用,将药物软材从筛网中挤压成颗粒,可用于制颗粒和整粒。
我们第一次制出的软材以失败告终,制成的软材太湿了,原因有两个可能:
1、物料称重失误,2、加入的润滑剂或粘合剂过多。在此过程中,我明白了如何操作此设备,并了解了应注意的问题,切勿把润湿剂或粘合剂加入过多,并且要趁热加入,否则制成的湿颗粒很难用“握之成团,轻压即散”来形容,也就是说制成不好的软材。
接着再做了一次,制得了很好的软材,然后就拿到沸腾干燥器去干燥。沸腾干燥器要注意开机的顺序,要先开通风,要是先开了加热就会烧坏看了设备的器件。干燥了四十多分钟后就拿到K—160摇摆式颗粒机制成了颗粒。摇摆式颗粒机要注意手不要放到转轮上以防被夹断。
三、压片
第三天,上午我做的是压片,所压的片也就是用前一天做的颗粒,今天接着来做压片。压片的设备是ZP—8旋转式压片机,它是八冲的压片机,主要部件有上冲,下冲、中摸和月型栅式回流加速器等。安装的顺序为中摸、上冲、下冲。其利用的是上下冲之间的上下轨道的压力力把颗粒压成片的。老师说得很清晰,制片剂要注意它的脆碎度、硬度、崩解度和重量差异,各个要点都需要一一检查通过,否则是不允许流通市场的。一批产品只要检查出一件不过的话,那么所有的产品都无法流通市场,也就是说要损失惨重。所以说制片剂时要注意控制各个要点,做好质检的工作是至关重要的。下午,我们只是了解一些设备而已,并没有亲手操作。我们了解了软胶囊机、滴丸机和包衣机的设备和工作原理及其注意事项。
四、硬胶囊填充
第四天上午,我们做硬胶囊填充,其设备是半自动胶囊填充机,主要部件有播囊器、填充器和锁紧器等组成。工作原理是装在囊斗的空心胶囊通过播囊器完成空心胶囊的排囊、调头和分离工作。填充器完成药料的填充工作。锁紧器完成了囊体和囊帽和为一体的工作。
经过老师的一番讲解和操作,我基本上懂了许多。接着每位同学都自己亲手操作了硬胶囊填充。在轮到我的时候,我特别兴奋,既然之前经常吃的胶囊,今天我就要来做它了,原来胶囊是这样做出来的。在操作过程中几乎每位同学都有点差错,我觉得我是做得比较好的了。
这个维持五天的药物制剂实训,让我大开眼界,了解不少制药方面的知识!让我知道药物安全的重要性!让我知道中国具有如此先进的制药技术!也让我觉得在医药方面的发展是一片光明的!在此之前就听说这次实训是自己动手制药的,我们都好兴奋,终于自己可以制药了!
第一天的上午,首先是去班里开实训的动员大会,在大会上,老师给我们讲解了好多在实训车间的要求,也讲这次实训的考核内容,后来我们就去了实训车间参观,老师叮嘱我们一定要穿白大褂,去到实训车间,老师就叫我们看那个正确的进入车间的程序,为了保持车间的洁净度,为了养成习惯,都是按照GMP的要求啦规定!脱去自用鞋,放入鞋柜内,转身,穿上洁净工作鞋,进入一更衣室,脱去外衣,洗手并烘干,进入二次更衣室,带上工作帽,要遮盖头发和耳朵,戴上口罩,要遮盖口鼻,穿上洁净服,拉好拉链,穿上洁净裤,裤腰末在上衣外,侧面,这样就能进入生产车间了,一进入更衣室,发现里面的设计好特别,地面铺了还氧树脂,都是圆角,说是以防微生物的生长,连空气也是过滤的,而且人流和物流是分开的,而反向,我们看了各种制剂的制备机器,老师也给我们讲解一下,我们平时吃的药都是又这些机器制造出来的,让我们大饱眼福。下午也是回到班里讨论,老师深入讲解了制药知识,讲解了考证的内容,让我们做好准备,后来就是看书,了解下机器的操作!
第二天,照安排是压片,个个好兴奋,精神饱满,去到实训车间,就积极的交实验报告,做好准备就进去压片车间等老师的到来,据了解首先要看看机器上的清单,是否在三天内曾用过,上面是否挂了“合格”“已清洁”的牌子,老师首先是给我们讲解了几时的运作原理!然后老师就教我们装零部件,我们自己一件一件的装上去了,先装中模,接着装上冲,然后装下冲,组装好,老师就给我们讲解下机器的危险性,让我们首先要做到安全第一,接着就把颗粒倒进料斗,然后就开机,调好厚度,压力等等的设置,就开始压了,我亲眼的看着一个个药片出来,我此时此刻的心情是很澎湃的,很激动,很有成就感!开始的那些片是不要的,怕机器的油污污染了,接着就取一定数量的取做质检,测脆碎度,硬度,崩解度片重首先看看片的表面是不是有斑,称量片重看片重是否在维持在误差范围内,若偏重则减小填充厚度,若偏轻则调大填充厚度,再进行片的硬度,若硬度过大则压力调小一点,若硬过小则将压力调大,然后进行正常的压片。下午是做中药制丸,去到老师给我们介绍机器的零部件,哪个是螺旋推动器,哪个又是减速器、测速器,伺服轮、制丸刀轮等等,组装好机器,我们对这些也很好奇,到底是怎样能够制出一个个小小的药丸,老师讲解后也说了哪个地方危险,叫我们不要放手到搅拌桨里,然后就开动机器,看看一条条的药条出来,经过制丸刀轮就变了一个个圆圆的小丸,在此之前也要开酒精,是用来润湿药丸的!我们每人来操作熟练下,此时觉得好自豪,可以用自己的双手来做的!
第三天的上午我们是做制粒,老师首先也是讲解机器的操作原理,然后就给机器的装好,接着老师叫我们进入调浆室去调浆,在调淀粉浆时,先要让淀粉溶解于冷水中,再用加热把它煮为糊浆,是用来润湿作用的,然后就把加药粉进机器里,在制颗粒的同时加入淀粉浆,在制粒刀的切割下,就能切成小小的颗粒,看起来很精细,把颗粒从出料流出来,要打开阀门让颗粒流出,通常阀门要打开几下,防止残留在阀门口上,这样雪白的颗粒就出来了。下午是水针的讲解,我印象最什么的制制注射用水的机器好大型的,好复杂,要经过石英、滤网、离子交换、灭菌等等,老师详细的介绍,参观了好多机器,现在的科技真的好先进,在装瓶、灌封都是一条线生产的,全自动,在灌封的那个小小空间里的洁净度(GMP)要求是100级的,还有高压蒸汽灭菌等机器,让我了解到这些机器的很多知识!
第四天是滴丸的讲解,老师给我们详细的介绍这些制丸机器,是怎么制备滴丸的,同时我们有什么不明的,老师都给我们解析,我都这些讲解的印象一般般,我们都没有自己动手做,可惜!下午是做硬胶囊填充,这个是最好做的,同样老师也是给我们讲解机器,叫我们要安全第一,然后就加料,老师认真的操作一个,我们都仔细的看着,哪一个关键点我们都要牢记着,然后老师就讲我们每个人都来自己操作下,熟练下操作机器,我做的时候很认真,过程过也犯了一些小毛病,我会记住我所做错的,这是一种经验,也是一种知识。最后还是很能制出很好的胶囊。
第五天,就是这次实训的考核,在考之前,心情很紧张,怕有些东西会忘了,我是考硬胶囊的填充,到我考的时候,放松心情,慢慢的小心操作,考完后感觉还是挺好的,我明白到以后的工作上一定要小心,关系到人的性命安全,下午是清场,我们每个人都是积极的工作,按照GMP的要求来做,把每个车间扫到一菌不染,时间过得真快,实训就这样结束了!
次实训让我明白到医药方面的发展是一片光明的,发觉到我的前面是一条有方向的大路,是通往成功的舞台!
第二篇:通信技术实训总结
通信技术实训总结
班级: 学号: 姓名:
实训时间:
实训地点:通信实训室
实训器材:THEXZ-2B型现代通信原理与技术综合实验箱、20MHz双踪示波器 实训内容:数字信号发生实验、FSK数字频率调制实验、抽样定理和脉冲调幅实验、FSK数字频率解调实验、AMI/HDBA3编译码实验、PAM模拟传输线实验
通过这次实训对这门课程的学习,多少有了一些自己的心得体会。这几次的实验让我了解到了很多关于通信方面的知识,包括:
星期一:多种时钟频率的产生方法,PCM编码中的收、发帧同步信号的产生过程,掌握了3级、4级、5级伪随机码的编码方法。伪随机码是数字通信中重要信码之一,常作为数字通信中的基带信号源,应用于扰码、误码测试、扩频通信、保密通信等领域。伪随机码又称m序列,简称nrz。通过这次实训,我对示波器调节信号有了初步的认识,最重要的是三、四、五级伪随机码打的调节还不是很熟练,在调节方面还有待提高。
星期二:学习FSK数字频率调制的工作原理及电路组成,掌握利用模拟开关实现FSK调制的原理和实现方法。在实验中测试FSK过程中操作熟练,调出各个波形,并作出了详细分析。
星期
三、星期四:学习FSK数字频率解调的工作原理级电路组成,掌握利用锁相环实现FSK解调的原理和实现方法。数字频率调制是数字通信使用较早的一种通信方式。由于这种调制解调方式容易实现,抗噪声和抗衰减性能较强,因此在中低速数据通信系统中得到了广泛的应用。
星期五:了解采用CD22103专用芯片实现的编译码电路,掌握AMI/HDB3码的编码规则及其特性。在数字通信系统中,有时不经过数字基带信号与信道信号之间的变换,只由终端设备
这些实验涵盖了通信原理的各个基本知识点,许多都来源于实际应用,具有较强的针对性。通过对实验过程的学习和锻炼,将会进一步提高我们的科学思维和分析实际问题的能力,增强了我们对课程理论的理解和把握,达到拓展思路、举一反三的目标。本次实训的重点是给我们介绍数字通信系统中各种通信信号的产生、传输和解调的基本理论和方法,使我们掌握和熟悉通信系统的基本理论和分析方法,为下学期课程打下良好的基础。
第三篇:电气技术实训总结
“送教下乡”2011级
电工实训工作总结
五重安成教秦武军
2011级学员一年来主要开设了电工实习专业课,通过这一个学年的电工技术实习,我班学员得到了很大的收获,通过实训课的练习,使学员的理论知识的学习得到了升华。现简要介绍如下:
1、掌握了几种基本的电工工具的使用,导线与导线的连接方法,导线与接线柱的连接方法,了解了电路安装中走线、元件布局等基本常识;
2、了解了电动机传动和点动控制、顺序控制、逆反转控制的概念和原理,掌握了交流继电器的原理和接线方法;
3、熟悉了照明线路的安装、电子仪表的使用与维护以及常用家用电器的使用与维护。
4、掌握了安全用电的基本知识并会应用于生活实际。总之,本次实***增强了全体学员的团队合作精神,培养了学员的动手实践能力和细心严谨的作风,激发了学员的学习热情,为搞好实践培训工作打下了坚实的基础。同时,通过这一学年的实习实训,学员们不在学习方面有了很大的提高,在做人处事上亦有了很大的进步,为今后踏入新的工作岗位埋下了伏笔。除此以外,学员们还学会了如何更好地与别人沟通,1
如何更好地去陈述自己的观点,如何说服别人认同自己的观点。相信这些宝贵的经验会成为他们今后成功的最重要的基石。实习实训是每一个涉农专业中专班毕业生必须拥有的一段经历,它使我们的学员在实践中了解社会,在社会中学习成长,很多在课堂上根本就学不到的知识,在实践中可以开拓学员的视野,提学员自身的技术水平和动手能力,为我们的学员以后更好地服务社会打下了坚实的基础。
第四篇:药物制剂技术习题
绪论
1、以下关于药物制成剂型的叙述中,错误的是(B)
A、药物剂型应与给药途径相适应B、一种药物只可制成一种剂型
C、一种药物制成何种剂型与药物的性质有关
D、一种药物制成何种剂型与临床上的需要有关
E、药物供临床使用之前,都必须制成适合于应用的剂型
2、由药典、部颁标准收载的处方称(B)。
A、医师处方 B、法定处方C、协定处方D、验方E、单方
3、根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗和预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种称为(E)
A、方剂B、药物剂型C、药剂学D、调剂学E、药物制剂
4、按形态分类,软膏剂属于下列哪种类型?(C)
A、液体剂型 B、固体剂型 C、半固体剂型D、胶体溶液型 E、乳剂型
5、某药肝脏首过作用较大,不可选用下列剂型中的(A)剂型。
A、肠溶片剂 B、舌下片剂 C、透皮给药系统 D、气雾剂
6、中华人民共和国颁布的第一部药典的时间是(C)E、注射剂
A、1950年B、1952年C、1953年D、1954年 E、1955年
7、口服剂型在胃肠道中吸收快慢的顺序一般认为是(A)
A、散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂
B、丸剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂
C、散剂>颗粒剂>片剂>胶囊剂>丸剂
D、胶囊剂>散剂>颗粒剂>片剂>丸剂
E、胶囊剂>颗粒剂>片剂>散剂>丸剂
8、组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是(D)
A、新药评审中心B、卫生部C、药品检验所
D、药典委员会E、药品监督管理局
9、药房调剂师按处方配置散剂0.3克 ×6包授于病人,属于:(C)
A、药剂B、制剂C、方剂D、成药E、剂型
10、药厂按药品标准规定处方治成复方阿司匹林片,属于:(B)
A、药剂B、制剂C、方剂D、成药E、剂型
11、有关最新版本《中国药典》正确的叙述是(A)
A、由一部、二部和三部组成B、一部收载西药,二部收载中药
C、分一部和二部,每部均有索引、正文和附录三部分组成D、分一部和二部,每部均由凡例、正文和附录三部分组成E、分一部和二部,每部均由凡例、索引和附录三部分组成12、《中国药典》最新版本为(E)
A、1995年版B、2000年版C、2002年版D、2003年版
13、药品经营质量管理规范是(B)
A、GMPB、GSPC、GLP14、不具法律性质的是(E)
A、药典B、部颁标准
1、硬胶囊剂的崩解时限是(C)
1E、2005年版E、GCP E、制剂规范D、GAPC、GMPD、地方标准
A、5minB、15minC、30minD、60minE、120min2、以下哪一项不是胶囊剂检查的项目(D)
A、主药含量B、外观C、崩解时限D、硬度E、装量差异
3、最宜制成胶囊剂的药物为(B)。
A、风化性药物B、具苦味及臭味药物C、吸湿性药物
D、易溶性药物E、药物的水溶液
4、下列对胶囊剂的叙述,错误的是(D)。
A、可掩盖药物不良臭味B、可提高药物稳定性
D、生物利用度比散剂高E、控制药物的释放速度
5、药物装硬胶囊时,易风化药物易使胶囊(D)
A、变形B、变色C、分解
C、微丸D、软化D、微囊E、变脆 E、均好
6、硬胶囊囊心物中,生物利用度最好的为(A)。A、粉末B、颗粒
7、软胶囊剂俗称(D)。C、可改善制剂外观
A、滴丸B、微囊C、微丸D、胶丸E、均可
8、空胶囊壳的主要原料为(D)。
A、淀粉B、蔗糖C、糊精D、明胶E、阿拉伯胶
9、胶囊剂可分为(A)。
A、硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊B、硬胶囊、软胶囊、直肠胶囊
C、硬胶囊、胶丸D、软胶囊、胶丸、直肠胶囊E、硬胶囊、软胶囊
10、当胶囊剂囊心物的平均装量为0.2g时,其装量差异限度为(A)。
A、±10.0%B、±7.5%C、±5.0%D、±2.0%E、±1.0%
11、胶囊剂与片剂最主要不同在于(B)。
A、掩盖药物的不良嗅味B、药物的生物利用度高C、提高药物稳定性
D、定位定时释放药物E、性质稳定
12、(D)不是胶囊剂的质量评价项目。
A、崩解度B、溶出度C、装量差异限度D、硬度E、外观
13、散剂的制备过程为(A)
A、粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装
B、粉碎→混合→过筛→分剂量→质量检查→包装
C、粉碎→混合→分剂量→质量检查→包装
D、粉碎→过筛→分剂量→质量检查→包装E、均不是
14、以下不是粉碎目的的是(E)
A、提高难溶性药物的溶出度和生物利用度B、便于多途径给药
C、有助于提取药材中的有效成分D、有利于混合E、有利于药物稳定
15、下列除(E)药物外皆宜单独粉碎。
A、氧化性B、还原性C、贵重D、刺激性E、性质相似
16、樟脑、冰片、薄荷脑等受力易变形的药物宜用(B)粉碎。
A、干法粉碎B、加液研磨法C、水飞法D、均可E、均不可
17、(C)相似的药物可混合粉碎。
A、颗粒大小B、密度C、质地D、溶解度E、毒性
18、《中国药典》将药筛分成(D)种筛号。
A、六B、七C、八D、九E、十
19、药筛筛孔的“目”数习惯上是指(C)。
A、每厘米长度上筛孔数目B、每平方厘米面积上筛孔数目
C、每英寸长度上筛孔数目D、每平方英寸面积上筛孔数目
E、每寸长度上筛孔数目
20、(B)为固体物料粉碎前粒径与粉碎后粒径的比值。
A、混合度B、粉碎度C、脆碎度D、崩解度E、溶解度
21、属于流化干燥技术的是(C)
A、真空干燥B冷冻干燥C、沸腾干燥D、微波干燥E、红外干燥
22、利用水的升华原理的干燥方法为(A)。
A、冷冻干燥B、红外干燥C、流化干燥D、喷雾干燥E、薄膜干燥
23、颗粒剂贮存的关键为(A)。
A、防潮B、防热C、防冷D、防虫E、防光
片剂
1、一步制粒机可完成的工序是(D)。
A、粉碎→混合→制粒→干燥B、混合→制粒→干燥→整粒
C、混合→制粒→干燥→压片D、混合→制粒→干燥
E、过筛→混合→制粒→干燥
2、已检查含量均匀度的片剂,不必再检查()
A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、片重差异限度E、溶解度
3、湿法制粒压片的工艺流程为(A)。
A、原辅料→混合→制软材→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片
B、原辅料→混合→制软材→制湿粒→干燥→混合→压片 C、原辅料→混合→制软材→制干粒→整粒→混合→压片 D、原辅料→混合→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片 E、原辅料→混合→制软材→制湿粒→干燥→整粒→压片
4、在规定介质中,药物从片剂中溶出的速度和程度称为(D)。
A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度E、含量均匀度
5、片剂贮存的关键为(A)。
A、防潮B、防热C、防冻D、防虫
6、片剂制备中,对制粒的目的叙述错误的是(C)。E、防光
A、改善原辅料的流动性B、使空气易逸出 C、减少片剂与模孔间的摩擦力
D、避免粉末分层E、避免细粉飞扬
7、下列(C)不是片剂的优点。
A、剂量准确B、成本低C、溶出度高D、服用方便E、性质稳定
8、淀粉在片剂中的作用,除(D)外均是正确的。
A、填充剂B、淀粉浆为粘合剂C、崩解剂D、润滑剂E、稀释剂
9、下列(C)不是片剂包衣的目的。
A、增进美观B、保护易变质的主药C、防止片剂碎裂
D、掩盖药物的不良嗅味E、控制药物的释放速度
10、关于肠溶片的叙述,错误的是(E)。
A、胃内不稳定的药物可包肠溶衣
B、强烈刺激胃的药物可包肠溶衣
C、在胃内不崩解,而在肠中必须崩解
D、肠溶衣片服用时不宜嚼碎
E、必要时也可将肠溶片粉碎服用
11、湿法制粒压片,主药和辅料都要求是(B)目以上的细粉。
A、80B、80-100C、100D、100-120E、20012、已检查溶出度的片剂,不必再检查(C)。
A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、片重差异限度E、溶解度
13、包薄膜衣片在包衣(B)进行片重差异限度检查。
A、前B、后C、前或后D、前和后E、过程中
14、(E)药物片剂必须测溶出度。
A、水溶性B、吸湿性C、风化性D、刺激性E、难溶性
15、(E)不需测崩解度。
A、口服片B、舌下片C、多层片D、硬胶囊剂E、咀嚼片
16、羧甲基淀粉钠一般可作片剂的(B)。
A、稀释剂B、崩解剂C、粘合剂D、抗粘着剂E、润滑剂
17、欲治疗咽喉疾病,可将药物制成(A)。
A、口含片B、咀嚼片C、多层片D、植入片 E、普通压制片
18、治疗胃部疾病的药物Al(HO)3宜制成(A),以加速崩解,提高疗效。
A、泡腾片B、咀嚼片C、多层片D、植入片
19、为增加片剂的体积和重量,应加入(A)。
A、填充剂B、崩解剂C、润湿剂D、润滑剂
20、为诱发物料的粘性,宜用(B)制软材。
A、稀释剂B、润湿剂C、吸收剂D、粘合剂E、包衣片 E、粘合剂 B、崩解剂
21、某片剂中主药每片含量为0.2g,测得颗粒中主药的百分含量为50%,则每片所需的颗粒量应为(D)g。
A、0.1B、0.2C、0.3D、0.4E、0.522、(C)是压片机中直接实施压片的部分,并决定了片剂的大小、形状。
A、上、下冲B、调节器C、模圈D、饲料器
23、最常用的包衣方法是(A)。
A、滚转包衣法B、流化包衣法
D、干压包衣法E、埋管包衣法
24、小剂量药物必须测定(A)。E、加料斗 C、喷雾包衣法
A、含量均匀度B、溶出度C、崩解度D、硬度 E、重量差异
25、在规定介质中,药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度,称为(B)。
A、含量均匀度B、溶出度C、崩解度D、硬度 E、重量差异
26、当片剂的体外溶出和体内吸收具有相关性时,(B)测定有重要意义。
A、含量均匀度B、溶出度C、崩解度D、硬度 E、重量差异
27、用枸椽酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机理是(D)
A、膨胀作用B、毛细管作用C、湿润作用D产气作用E、酶解作用
28、常在咀嚼片中作填充剂的是(B)
A交联羧甲基纤维素钠B甘露醇C淀粉浆D 微粉硅胶E 糊精
29、片剂包肠溶衣的主要原因是(D)
A隔绝空气B防潮C避光D控制药物释放部位E掩盖不良臭味
第五篇:药物制剂技术
1、药剂学是指研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
2、药物剂型是指将药剂制成适用于临床适用的形式,简称剂型。
3、药品批准文号的格式:国药准字+1位字母+8位数字。其中字母“H”代表化学药,“Z”代表中药、“S”代表生制品、“J”代表进口分包装药品。
4、药品名称包括:通用名称、商品名、国际非专有名。
5、《中国药典》分别由凡例、正文、附录和索引组成。
6、国家药品标准包括:《中国药典》和《局颁标准》。
7、GMP译为“药品生产质量管理规范”也称“良好的生产规范”。GMP是药品进入医药市场的准入证。
GLP是“药品非临床研究质量管理规范”
GCP是“药品临床试验管理规范”
GPS是“药品经营质量管理规范”
8、过滤灭菌法适合于对热不稳定的药物溶液、气体、水等物品的灭菌。
9、注射用水的储存条件:储存应采用80°C以上保温、65°C以上保温循环或4°C一下保温循环。
10、以目数来表示筛号及粉末的粗细,即以每英寸(2.54cm)长度有多少筛孔来认识。
11、只含有糖或芳香物质的糖浆剂称为单糖浆或芳香糖浆。它们无治疗作用,只作矫味剂。
12、混悬剂中微粒的沉降速度与微粒粒径、分散溶酶的密度差成正比与分散溶酶粘度成反比。
13、常用的增加药物溶解度的方法有选择适宜溶剂、将药物制成盐、选择助溶剂助溶和选择表面活性剂增溶等。
14、能使液体表面张力显著降低的物质称为表面活性剂。
15、HLB值(亲水亲油平衡值)表示表面活性剂亲水亲油的强弱。HLB值越大,其亲水性越强;HLB值越小,其亲油性越强。混合后的HLB值一般可用下式求算HLB=HLB1×W1+HLB2×W2/W1+W2。其中HLB1、HLB2分别表示两种表面活性剂的HLB值,W1、W2表示两种表面活性剂的混合比例,通常为1.16、物料混合的原则:①组分的比例量。混合物料比例量相差悬殊时,应采用等量递加混合法(匀称配研法)②组分的堆密度„„
17、表面活性剂在药物制剂上的应用:①增溶 ②乳化 ③润湿 ④起泡和消泡 ⑤其他
18、注射剂的给药途径: ⑴皮内注射(皮试)。注射于表皮与真皮之间,剂量0.2ml以下,常用于过敏性试验或疾病诊断。⑵皮下注射,真皮与肌肉之间的松软组织,用量为1-2ml以下。⑶⑷⑸⑹
19、热源的性质: ①耐热性 ②可滤过性 ③水溶性 ④不挥发性 ⑤其他
20、等张溶液注入体内,一定不会发生溶血现象;等渗溶液就有可能发生溶血现象。有一些药物如盐酸普罗奈尔、甘油、丙二醇等,其等渗溶液注入体内,还会发生溶血现象,这类药物一般还需要加入氯化钠、葡萄糖等调节。
21、灭菌后的安瓿应立即进行漏气检查。
22、注射剂的检查:①家兔试验法 ②细菌内毒素检查法
23、散剂的优点在于制法简单,剂量可根据治疗需要随症增减;比表面积大,易分散、起效快(针对其他固体制剂来说的,跟液体相比的话就慢)
24、填充剂(颗粒剂、片剂):①淀粉(药用)②乳糖。一般用进口的,没有吸湿性。③微晶纤维素(MCC)。可用于粉末直接压片,是目前使用的最好的填充剂。④甘露醇与山梨醇。一般用于咀嚼片、口腔用片的填充剂。
25、润湿剂(常用):纯化水、乙醇。
26、黏合剂:⑴淀粉浆。最常用的黏合剂,常用浓度为5%-10%(10%最常用)⑵纤维素衍生物 ⑶聚维酮K30(PVP)„„
27、颗粒剂的质量控制包括 ①干燥失重(除另有规定外,照干燥失重测定法测定,含糖颗粒剂宜在80°C真空干燥,减失重量不得超过2.0%。②溶化性(可溶性颗粒应全部融化或轻微浑浊,但不得有异物。泡腾颗粒应完全分散溶解在水中。)
28、制备胶囊壳的材料(简称囊材)主要是水溶性明胶。
29硬胶囊剂应在30分钟内全部崩解,软胶囊剂应在1小时内全部崩解。(普通软胶囊应在1小时内全部崩解,肠溶软胶囊剂在人工胃液中2小时不得有裂缝或崩解现象,人工肠液中应在1小时内全部崩解。)
30、囊壳的弹性与干明胶、增塑剂和水所占的比例有关,通常干明胶、增塑剂、水三者的重要比为1:(0.4-0.6):1。软胶囊也可作为填充剂。
31、压制法制备的软胶囊中间有压缝;滴制法制备的软胶囊呈球形且无缝。
32、崩解剂的加入方法:①内加法 ②外加法 ③内外加入法
33、常用的崩解剂:①干淀粉 ②羧甲基淀粉钠(CMS-Na)。吸水后可膨胀到原来的300倍,超级崩解剂。③泡腾崩解剂。是由枸橼酸或酒石酸与碳酸氢钠或碳酸钠组成,遇水能产生二氧化碳。„„
34、润滑剂:①硬脂酸纳(硬脂酸镁)②滑石粉 ③十二烷基硫酸镁或十二烷基硫酸钠等水溶性滑石粉 „„
35、包糖衣常用材料:①隔离层材料:常用的有明胶浆、玉米朊乙醇溶液、虫胶乙醇溶液等②粉衣层材料:最常用的是滑石粉 ③糖衣层材料 ④有色糖衣层材料 ⑤打光剂:常用虫蜡细粉,即米心蜡(川蜡)
36、肠溶型包衣材料:酸辣纤维素酞酸脂(CAP)、羧丙基纤维素酞酸脂(HPMCP)
37、水杨酸软膏剂的处方分析:本品为0/W型乳膏。水杨酸为主药,十二烷基硫酸钠及单硬脂酸甘油脂为混合乳化剂。硬脂酸、白凡士林、液状石蜡为油相,甘油、纯化水为水相,同时甘油还具有保湿的作用,羧苯乙酯为防腐剂。
38、药物直肠吸收的途径:①通过门肝系统。塞入肛门6cm处。(此法不提倡)②不通过肛门系统。塞入距肛门2cm处,有50%-70%药物经直肠中下静脉和肛管静脉进入下腔静脉,绕过肝肠直接进入血循环。③„„
39、气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成。气雾剂具有速效和定位作用,成本高。
40、酒精的含义和特点 酒剂又名药酒,是指药材用蒸馏酒浸提制成的澄明液体制剂。多供内服,少数外作用,并可加糖或者蜂蜜矫味和着色。
41、酊剂的含义和特点 酊剂是指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型,可供内服和外服。酊剂不得添加糖或蜂蜜矫味和着色。
42、一般规定含有毒性药材的酊剂每1ml相当于原药材0.1;其他药材的酊剂每1ml相当于原药材0.2g。
43、浸膏剂又分为稠浸膏剂与干浸膏剂,稠浸膏一般含水量为15%-20%;干浸膏含水量约为5%。
44、制备蜜丸所要用的蜂蜜一般都要进行炼制,此操作可以去除杂质,破坏酵酶,杀死微生物,减少水分,增加蜂蜜的黏合力。
45、炼制规格一般分为3种:嫩密、炼蜜(中蜜)、老蜜。
46、影响浸提的因素:①药材粒度(细好,不能太细)②溶剂性质及pH ③浸提温度(高,组织软化,沸点)④浸提时间(扩散平衡前,浸提量与时间成正比)⑤浓度梯度 ⑥提取压力 ⑦药材与溶剂
47、以明胶为囊材单凝聚法中的凝聚囊是“60%硫酸钠溶液”、同化剂是“37%甲醛溶液”
48、最常用的亲水凝胶骨架材料是羟丙甲纤维素(HPMC);常用的骨架材料有:硬脂酸、单硬脂酸甘油酯等;常用的不溶性骨架材料有:乙基纤维素(EC)等
49、一般半衰期短(t2/1为2-8小时)的药物适用于制成缓释、控释制剂。
50、脂质体主要由磷脂和附加剂组成。用磷脂与胆固醇作脂质体膜材时,必须用有机溶剂将其配成溶液。(经常用的载体材料是大豆磷脂)
51、药物制剂的稳定性包括:化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性。
52、零级反应速度与反应物浓度无关,而其受到其他因素的影响。控释制剂属于零级反应。
53、一级反应中一级反应速率与反应物浓度的一次方成正比。
54、通常将反应物消耗一半所需的时间为半衰期,记作t2/155、在药物制剂降解反应中,常用降解10%所需的时间作为有效期。记作t0.9。
56、稳定性试验常用的方法
(一)影响因素试验 1.高温试验(先是60°C,若60°C有明显变化,再进行40°C试验)2.高湿度试验
3、强光照射试验。
(二)加速试验(市售包装,封闭)
(三)长期试验(市售包装,封闭)