第一篇：药物制剂技术答案
药物制剂技术（A）答案
一、填空（每空0.5分，共20分）
1、明胶;脆性；水溶性
2、硬胶囊剂;软胶囊剂;
3、压制法；滴制法；
4、制粒压片法；直接压片法
5、外观；装量差异；崩解时限；溶出度
6、口服片剂；口腔片剂；其他途径
7、压片；包衣；分装；包装
二、选择题（10分，每题2分）
1.A2.D3.A4.B5.B
6.A7.C8.D9.B10.D
三．.名词解释（20分，每题5分）
1.胶囊剂: 将药物填充于硬质或弹性软质囊壳中制成的固体制剂。
2.硬胶囊剂：将一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒，或将药物直接充填
于空心胶囊中制成的固体制剂。
3.软胶囊剂:将一定量药液加适宜的辅料密封于球形或椭圆形或其他形状的软质
囊材中制成的固体制剂。
4.片剂:药物与适宜的辅料均匀混合后经制粒或不经制粒压制而成的圆形片状或
异形片状制剂。
四.判断对错（10分，每题2分）
1.对2.对3 错4 错5 错
五、简答题（20分，每题5分）
1.答：1可掩盖药物不良气味，提高药物稳定性
2药物的生物利用度高
3可弥补其他固体剂型不足
4可延缓药物的释放速度和定位释药
5可使胶囊具有各种颜色或印字，利于识别且外表美观
2．答：1岗位的洁净度要求
2化胶操作
3软胶囊内容物的配制
4.软胶囊的成型操作
5.软胶囊的干燥与清洗
3.答：1剂量准确，服用方便
2质量稳定
3为固体制剂，体积小，易携带生产机械化自动化程度高能适应治疗与预防用药的多种要求
4.答：1填充剂
2润湿剂与黏合剂
3崩解剂
4润滑剂
5矫味剂、着色剂
六、.简述题（10分）、答：
1.改善物料的流动性、可压性。因物料流动性差，不易均匀地填充于模孔中，易引起片重差异超限
2.增大物料的堆密度。因物料中含有很多空气，在压片时部分空气不能及时逸出，易产生松片，裂片现象
3.减少各成分的分层，使片剂中药物的含量准确。由于片剂中各成分的密度不同，易因机器震动造成分层，致使主药含量不匀
4，避免粉末飞扬及粉末粘附于冲头表面造成黏冲和挂模等现象。因细粉的飞扬性易造成损失和交叉污染，而黏性的粉末易黏附于冲头表面而产生黏冲、挂模等现象。
第二篇：药物制剂技术复习提纲
01、常用物理灭菌法和化学灭菌法有哪些？ 02、《中国药典》规定注射用水用什么方法制备？ 03、表面活性剂的结构特点？
04、常用的非离子型、离子型表面活性剂有哪些？ 05、热压灭菌柜使用的注意事项
06、制备复方碘溶液加入碘化钾目的是什么？ 07、增加药物溶解度方法有哪些？
08、写出Stokes公式，描述混悬微粒沉降速度与哪个因素有关。09、直接或间接有效评价片剂吸收情况的体外和体内指标是什么？
49、助溶剂与增溶剂的作用机理 50、药物微囊化目的51、钙皂常用来制备那种类型的乳剂基质
52、药物制剂稳定性一般包括哪三个方面
53、常用的软膏哪三类。
54、药物制剂中药物化学降解的主要途径
55、药物制剂的新技术有哪些？
56、乳膏基质处方、维生素C片、尿素霜、维生素C注射液的处方分析
10、GMP、GSP、GLP、GAP的中文名。
11、热原组成及致热的主要成分？
12、注射用油的质量要求（酸值、碘值、皂化值）
13、输液剂的滤过、灌封要求的洁净级别
14、将青霉素钾制成粉针剂的目的
15、延缓主药氧化的方法
16、哪些制剂不得加入抑菌剂，哪些又可以呢？
17、药筛筛孔的“目”数的定义
18、树脂、树胶等药物宜用采用的粉碎方法
19、颗粒剂、散剂、胶囊剂、片剂，口服起效快慢及原因分析20、空胶囊壳组成
21、片剂的特点
22、片剂中填充剂、崩解剂、吸收剂、润滑剂等各自的功能 23、2005《中国药典》规定薄膜衣片和糖衣片的崩解时限
24、片剂常用崩解剂及泡腾崩解剂
25、片剂包衣的目的26、滴丸制备时种冷凝液的选择
27、丸剂特点
28、喷雾干燥优点
29、栓剂的特点
30、栓剂水溶性基质和油脂性基质有哪些？
31、不污染衣服的基质
32、肛门栓以哪种形状较好
33、PEG4000和PEG400按一定比例混合作软膏基质的目的？
34、哪些物质可以改善凡士林的吸水性
35、液体制剂的特点
36、甘油在膜剂中的主要作用
37、质地坚硬的矿物药，欲得极细粉时，宜选用什么方法？
38、药物代谢的主要场所
39、常用辅料中文与对应的英文缩写 40、半产品、成品、药物、药品、剂型的定义
41、以下辅料在不同制剂中的作用：PEG6000、水、液状石蜡、硬脂酸、蜂蜜
42、溶液剂、亲水胶体溶液、乳剂、混悬液、疏水胶体溶液的定义
43、哪些给药方式能避免药物的首过效应
44、确保滴丸剂制备时圆整度的有效方法
45、中药合剂能否能随症增减
46、注射方式有哪些？皮下注射常用于什么情况？
47、栓剂制备时注意事项
48、控释制剂的优点
57、能判断所学过的剂型属于那种类型的制剂：如真溶液属于液体剂型
58、回顾分析曾经做过的实验，写出所运用到的药物制剂技术
59、计算题：栓剂基质用量计算、等渗调节剂用量计算 60、对热不稳定药物的常用干燥方法 61、注射用水的pH值要求
62、石灰搽剂、液状石蜡乳、炉甘石洗剂、复方硫洗剂的剂型判断 63、液体制剂中常用防腐剂 64、注射剂中加入焦亚硫酸钠的作用 65、热原有什么性质
66、滤过是制备注射剂的关键步骤之一，精滤用什么滤器 67、密度不同的药物在制备散剂时，宜用什么方法混合 68、适于对湿热不稳定的药物制粒的技术 69、常用作注射剂的等渗调节剂有哪些？ 70、甘油制剂中的作用
71、配制遇水不稳定的药物软膏应选择那种类型软膏基质 72、油脂性基质制备的栓剂全部融化、软化或无硬心的时间要求。73、栓剂制备时，润滑剂如何选择。74、乳剂不稳定的表现有哪些？ 75、液体制剂常用的抗氧剂
76、汤剂制备时，对于人参等贵重药材应如何处理 78、目前包合物常用的包合材料 79、透皮吸收制剂中加入氮酮的目的80、微孔膜包衣片、生物黏附片、不溶性骨架片、亲水凝胶骨架片属于那种类型制剂
81、药品批准文号中“字母”相对应的中文名称“Z”“H”“F”“T”“S”
82、流浸膏的浓度、浸膏剂的浓度、酊剂的浓度、稠浸膏的含水量、干浸膏的含水量分别是多少？
83、常用增塑剂、防腐剂、避光剂、着色剂 84、药品的有效期定义 85、制粒目的86、影响渗漉效果的因素 87、粉碎度、置换价的定义
88、哪些情况下药物不宜制成缓释制剂 89、HLB值与亲水亲油性的关系
90、临床上阿司匹林有哪些剂型，简要说明制备的原因
91、七叶神安片，三七叶中提取的总皂苷，每片含三七叶总皂苷100毫克，为浅绿色的薄膜衣片。请写出七叶神安片可能用到的5种药物制剂技术（可从整个制备流程进行分析所用到的技术）？
第三篇：药物制剂技术习题
绪论
1、以下关于药物制成剂型的叙述中，错误的是（B）
A、药物剂型应与给药途径相适应B、一种药物只可制成一种剂型
C、一种药物制成何种剂型与药物的性质有关
D、一种药物制成何种剂型与临床上的需要有关
E、药物供临床使用之前，都必须制成适合于应用的剂型
2、由药典、部颁标准收载的处方称（B）。
A、医师处方 B、法定处方C、协定处方D、验方E、单方
3、根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗和预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种称为（E）
A、方剂B、药物剂型C、药剂学D、调剂学E、药物制剂
4、按形态分类，软膏剂属于下列哪种类型？（C）
A、液体剂型 B、固体剂型 C、半固体剂型D、胶体溶液型 E、乳剂型
5、某药肝脏首过作用较大，不可选用下列剂型中的(A)剂型。
A、肠溶片剂 B、舌下片剂 C、透皮给药系统 D、气雾剂
6、中华人民共和国颁布的第一部药典的时间是（C）E、注射剂
A、1950年B、1952年C、1953年D、1954年 E、1955年
7、口服剂型在胃肠道中吸收快慢的顺序一般认为是（A）
A、散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂
B、丸剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂
C、散剂>颗粒剂>片剂>胶囊剂>丸剂
D、胶囊剂>散剂>颗粒剂>片剂>丸剂
E、胶囊剂>颗粒剂>片剂>散剂>丸剂
8、组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是（D）
A、新药评审中心B、卫生部C、药品检验所
D、药典委员会E、药品监督管理局
9、药房调剂师按处方配置散剂0.3克 ×6包授于病人,属于:(C)
A、药剂B、制剂C、方剂D、成药E、剂型
10、药厂按药品标准规定处方治成复方阿司匹林片,属于:(B)
A、药剂B、制剂C、方剂D、成药E、剂型
11、有关最新版本《中国药典》正确的叙述是（A）
A、由一部、二部和三部组成B、一部收载西药，二部收载中药
C、分一部和二部，每部均有索引、正文和附录三部分组成D、分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成E、分一部和二部，每部均由凡例、索引和附录三部分组成12、《中国药典》最新版本为（E）
A、1995年版B、2000年版C、2002年版D、2003年版
13、药品经营质量管理规范是（B）
A、GMPB、GSPC、GLP14、不具法律性质的是（E）
A、药典B、部颁标准
1、硬胶囊剂的崩解时限是（C）
1E、2005年版E、GCP E、制剂规范D、GAPC、GMPD、地方标准
A、5minB、15minC、30minD、60minE、120min2、以下哪一项不是胶囊剂检查的项目（D）
A、主药含量B、外观C、崩解时限D、硬度E、装量差异
3、最宜制成胶囊剂的药物为（B）。
A、风化性药物B、具苦味及臭味药物C、吸湿性药物
D、易溶性药物E、药物的水溶液
4、下列对胶囊剂的叙述，错误的是（D）。
A、可掩盖药物不良臭味B、可提高药物稳定性
D、生物利用度比散剂高E、控制药物的释放速度
5、药物装硬胶囊时，易风化药物易使胶囊（D）
A、变形B、变色C、分解
C、微丸D、软化D、微囊E、变脆 E、均好
6、硬胶囊囊心物中，生物利用度最好的为（A）。A、粉末B、颗粒
7、软胶囊剂俗称（D）。C、可改善制剂外观
A、滴丸B、微囊C、微丸D、胶丸E、均可
8、空胶囊壳的主要原料为（D）。
A、淀粉B、蔗糖C、糊精D、明胶E、阿拉伯胶
9、胶囊剂可分为（A）。
A、硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊B、硬胶囊、软胶囊、直肠胶囊
C、硬胶囊、胶丸D、软胶囊、胶丸、直肠胶囊E、硬胶囊、软胶囊
10、当胶囊剂囊心物的平均装量为0.2g时，其装量差异限度为（A）。
A、±10.0%B、±7.5%C、±5.0%D、±2.0%E、±1.0%
11、胶囊剂与片剂最主要不同在于（B）。
A、掩盖药物的不良嗅味B、药物的生物利用度高C、提高药物稳定性
D、定位定时释放药物E、性质稳定
12、（D）不是胶囊剂的质量评价项目。
A、崩解度B、溶出度C、装量差异限度D、硬度E、外观
13、散剂的制备过程为（A）
A、粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装
B、粉碎→混合→过筛→分剂量→质量检查→包装
C、粉碎→混合→分剂量→质量检查→包装
D、粉碎→过筛→分剂量→质量检查→包装E、均不是
14、以下不是粉碎目的的是（E）
A、提高难溶性药物的溶出度和生物利用度B、便于多途径给药
C、有助于提取药材中的有效成分D、有利于混合E、有利于药物稳定
15、下列除（E）药物外皆宜单独粉碎。
A、氧化性B、还原性C、贵重D、刺激性E、性质相似
16、樟脑、冰片、薄荷脑等受力易变形的药物宜用（B）粉碎。
A、干法粉碎B、加液研磨法C、水飞法D、均可E、均不可
17、（C）相似的药物可混合粉碎。
A、颗粒大小B、密度C、质地D、溶解度E、毒性
18、《中国药典》将药筛分成（D）种筛号。
A、六B、七C、八D、九E、十
19、药筛筛孔的“目”数习惯上是指（C）。
A、每厘米长度上筛孔数目B、每平方厘米面积上筛孔数目
C、每英寸长度上筛孔数目D、每平方英寸面积上筛孔数目
E、每寸长度上筛孔数目
20、（B）为固体物料粉碎前粒径与粉碎后粒径的比值。
A、混合度B、粉碎度C、脆碎度D、崩解度E、溶解度
21、属于流化干燥技术的是（C）
A、真空干燥B冷冻干燥C、沸腾干燥D、微波干燥E、红外干燥
22、利用水的升华原理的干燥方法为（A）。
A、冷冻干燥B、红外干燥C、流化干燥D、喷雾干燥E、薄膜干燥
23、颗粒剂贮存的关键为（A）。
A、防潮B、防热C、防冷D、防虫E、防光
片剂
1、一步制粒机可完成的工序是（D）。
A、粉碎→混合→制粒→干燥B、混合→制粒→干燥→整粒
C、混合→制粒→干燥→压片D、混合→制粒→干燥
E、过筛→混合→制粒→干燥
2、已检查含量均匀度的片剂，不必再检查（）
A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、片重差异限度E、溶解度
3、湿法制粒压片的工艺流程为（A）。
A、原辅料→混合→制软材→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片
B、原辅料→混合→制软材→制湿粒→干燥→混合→压片 C、原辅料→混合→制软材→制干粒→整粒→混合→压片 D、原辅料→混合→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片 E、原辅料→混合→制软材→制湿粒→干燥→整粒→压片
4、在规定介质中，药物从片剂中溶出的速度和程度称为（D）。
A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度E、含量均匀度
5、片剂贮存的关键为（A）。
A、防潮B、防热C、防冻D、防虫
6、片剂制备中，对制粒的目的叙述错误的是（C）。E、防光
A、改善原辅料的流动性B、使空气易逸出 C、减少片剂与模孔间的摩擦力
D、避免粉末分层E、避免细粉飞扬
7、下列（C）不是片剂的优点。
A、剂量准确B、成本低C、溶出度高D、服用方便E、性质稳定
8、淀粉在片剂中的作用，除（D）外均是正确的。
A、填充剂B、淀粉浆为粘合剂C、崩解剂D、润滑剂E、稀释剂
9、下列（C）不是片剂包衣的目的。
A、增进美观B、保护易变质的主药C、防止片剂碎裂
D、掩盖药物的不良嗅味E、控制药物的释放速度
10、关于肠溶片的叙述，错误的是（E）。
A、胃内不稳定的药物可包肠溶衣
B、强烈刺激胃的药物可包肠溶衣
C、在胃内不崩解，而在肠中必须崩解
D、肠溶衣片服用时不宜嚼碎
E、必要时也可将肠溶片粉碎服用
11、湿法制粒压片，主药和辅料都要求是（B）目以上的细粉。
A、80B、80-100C、100D、100-120E、20012、已检查溶出度的片剂，不必再检查（C）。
A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、片重差异限度E、溶解度
13、包薄膜衣片在包衣（B）进行片重差异限度检查。
A、前B、后C、前或后D、前和后E、过程中
14、（E）药物片剂必须测溶出度。
A、水溶性B、吸湿性C、风化性D、刺激性E、难溶性
15、（E）不需测崩解度。
A、口服片B、舌下片C、多层片D、硬胶囊剂E、咀嚼片
16、羧甲基淀粉钠一般可作片剂的（B）。
A、稀释剂B、崩解剂C、粘合剂D、抗粘着剂E、润滑剂
17、欲治疗咽喉疾病，可将药物制成（A）。
A、口含片B、咀嚼片C、多层片D、植入片 E、普通压制片
18、治疗胃部疾病的药物Al（HO）3宜制成（A），以加速崩解，提高疗效。
A、泡腾片B、咀嚼片C、多层片D、植入片
19、为增加片剂的体积和重量，应加入（A）。
A、填充剂B、崩解剂C、润湿剂D、润滑剂
20、为诱发物料的粘性，宜用（B）制软材。
A、稀释剂B、润湿剂C、吸收剂D、粘合剂E、包衣片 E、粘合剂 B、崩解剂
21、某片剂中主药每片含量为0.2g，测得颗粒中主药的百分含量为50%，则每片所需的颗粒量应为（D）g。
A、0.1B、0.2C、0.3D、0.4E、0.522、（C）是压片机中直接实施压片的部分，并决定了片剂的大小、形状。
A、上、下冲B、调节器C、模圈D、饲料器
23、最常用的包衣方法是（A）。
A、滚转包衣法B、流化包衣法
D、干压包衣法E、埋管包衣法
24、小剂量药物必须测定（A）。E、加料斗 C、喷雾包衣法
A、含量均匀度B、溶出度C、崩解度D、硬度 E、重量差异
25、在规定介质中，药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度，称为（B）。
A、含量均匀度B、溶出度C、崩解度D、硬度 E、重量差异
26、当片剂的体外溶出和体内吸收具有相关性时，（B）测定有重要意义。
A、含量均匀度B、溶出度C、崩解度D、硬度 E、重量差异
27、用枸椽酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机理是（D）
A、膨胀作用B、毛细管作用C、湿润作用D产气作用E、酶解作用
28、常在咀嚼片中作填充剂的是（B）
A交联羧甲基纤维素钠B甘露醇C淀粉浆D 微粉硅胶E 糊精
29、片剂包肠溶衣的主要原因是（D）
A隔绝空气B防潮C避光D控制药物释放部位E掩盖不良臭味
第四篇：1-3-13《药物制剂技术》试题库
《药物制剂技术》试题库
第一章 绪论
一、名词解释
1、药物制剂技术
2、药剂学
3、制剂
4、剂型
5、药典
6、GMP
二、填空题
1、我国现行药品质量标准有：＿＿＿＿和＿＿＿＿-
2、药物制剂按发展程度不同可分为-＿＿＿、＿＿＿＿-、＿＿＿、＿＿＿＿＿。
3、目前我国的制剂名称种类有＿＿＿＿、＿＿＿＿＿和＿＿＿＿三种，其中＿＿＿＿＿须采用国家批准的法定名称。
4、药品批准文号的格式一般由＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿组成。其中，化学药品使用字母＿＿＿＿，中药使用字母＿＿＿＿-。
5、药物剂型分类方法有：＿＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿。
6、GMP是＿＿＿＿-的简称 ；GSP是＿＿＿＿＿的简称。
7、〈〈中国药典〉〉的基本结构包括：＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿；其中＿＿＿包括了药典中各种术语的含义及其在使用时的有关规定。
三、选择题
3、根据《国家药品标准》的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为（）
A、方剂 B、调剂 C、制剂 D、中药 E、剂型
4、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是（）A、GMP B、GLP C、GSP D、药典 E、药品管理法
6、《中国药典》是由（）
A、国家颁布的药品集 B、国家药典委员会制定的药物手册
C、国家药品监督管理局制定的药品标准 D、国家药品监督管理局制定的药品法典 E、国家编撰的药品规格标准的法典
四、简答题
1、简述药物剂型的重要性
第二章 制药卫生
一、名词解释
1、F0值
2、F值
3、物理灭菌法
4、化学灭菌法
5、湿热灭菌法
6、热压灭菌法
7、无菌操作法
8、灭菌
9、防腐 10．无菌
11、空气洁净技术
二、填空题
1、在GMP中，卫生的含义包括_________、_________、_________和_________等各方面。
2、非最终灭菌的无菌制剂，应在不低于---级，局部---级的洁净区中制备，其容器必须在_________～_________摄氏度下进行干燥灭菌；配液用水，应是新鲜合格的_________.3、最终灭菌的无菌制剂,可在洁净度_________级到_________级的环境下操作,其容器一般应在_________到_________摄氏度下进行干燥灭菌；配液用水，应是新鲜合格的_________。
4、灭菌法可分为_________、和_________。
5、F值常用于_________灭菌法中；F0值目前仅用于_________灭菌法中。
6、GMP中规定洁净室的净化度标准主要有_________、_________、_________和_________。
7、当湿热灭菌的F0值大于_________，微生物的残存率小于10的负六次方，可认为灭菌效果可靠。
9、湿热灭菌法包括、、、和，其中效果最可靠的是 法。
10、滤除细菌需选垂熔玻璃滤器 号
三、选择题
1、灭菌制剂灭菌的目的是杀死（）
A、热原 B、微生物 C、芽孢 D、细菌 E、真菌
2、验证热压灭菌法可靠性的标准是（）A、F值 B、Z值 C、N值 D、F0值 E、D值
3、凡士林、注射用油等油脂类物质应选用什么方法灭菌()A． 湿热灭菌法 B.滤过除菌法 C.干热灭菌法 D紫外线灭菌法 E、环乙烷灭菌
4、使用热压灭菌器应采用()灭菌效果好。
A.湿饱和蒸气 B.不饱和蒸气 C.饱和蒸气 D.过热蒸气 E流通蒸气
6、下列可以用来除菌的滤器是（）
A、陶瓷滤棒 B、钛滤器 C、砂滤棒 D、板框压滤器 E、G6号垂熔玻璃滤器
7、在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是（）
A、热压灭菌法 B、干热空气灭菌法 C、火焰灭菌法 D、射线灭菌法 E、滤过灭菌法
8、在酸性条件下，灭菌温度和时间应如何适度的变化（）
A、提高、提高 B、降低、提高 C、提高、降低 D、降低、降低 E不需改变
9、热压灭菌法能否杀灭所有细菌的繁殖体和芽孢（）
A、不能 B、不一定 C、有情况决定 D、能 E、完全有时间决定
10、化学杀菌的目的在于（）
A、减少微生物的数目 B、改变菌的性质 C、除净微生物 D、减弱菌的抗性 E、降低菌的活性
11、在使用灭菌柜灭菌时，柜内空气应如何处理（）
A、不必排尽 B、必须排尽 C、根据药品的性质 D、可以排尽 E、不可以排尽
12、在饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽中进行灭菌的方法称为（）
A、火焰灭菌法 B、干热空气灭菌法 C、湿热灭菌法 D、射线灭菌法 E、滤过灭菌法
13、无菌室空间及表面的灭菌可选用什么方法（）
A、湿热灭菌法 B、滤过灭菌法 C、干热灭菌法 D、紫外线灭菌法 E、环氧乙烷灭菌
14、金属药刀可选用什么方法灭菌（）
A、煮沸法 B、滤过除菌法 C、干热灭菌法 D、紫外线灭菌法 E、环氧乙烷灭菌
15、关于湿热灭菌法的影响因素说法错误的是（）
A、微生物的种类不同，灭菌效果不同 B、微生物数量越少，灭菌时间可越短 C、应该使用饱和蒸汽 D、微生物在营养介质中耐热性提高 E、灭菌的温度越高，时间越长，药品的质量就越可靠
16、哪种物质是常用的气体灭菌剂（）。
OA.CH2CH2B.CH3CH2OHC.CH2CHClD.CH3COOH
17、关于防腐剂在液体制剂中的应用，正确的是（）A、苯甲酸与尼泊金类在碱性条件下的防腐力较好 B、苯甲酸与尼泊金类不能混合使用，否则会影响效果
C、苯甲酸的防发酵能力较尼泊金类强，而防发霉作用则较尼泊金类弱 C、都对 E、都不对
18、特别适用含有吐温类液体制剂的防腐。（）A、苯甲酸
B、尼泊金乙酯
C、山梨酸
D、苯酚
19、含_______的乙醇有防腐作用
A、10﹪ B、15﹪ C、20﹪ D、18﹪ 20、．湿热灭菌效力与蒸气性质有关，必须采用（）A．湿饱和蒸气 B．饱和蒸气 C．过热蒸气 D．不饱和蒸气下
21、滤除细菌需选垂熔玻璃滤器 号。
A、2号 B、4号 C、5号 D、6号
四、是非题
1、紫外线灭菌法适用于盛装于容器内药液的灭菌（）
2、化学灭菌法的目的在于减少微生物的数目，以控制一定的无菌状态（）
3、无菌检查应在1万级的洁净区内进行，以防微生物的影响（）
4、滤过除菌法常用的滤器有：G4和G6号垂熔玻璃滤器（）
5、使用热压灭菌柜灭菌时，灭菌时间应从物品放入后开始记时（）
6、洁净室应保持正压，即按洁净度等级的高低依次相连，并应有相应的压差（）7制剂生产中应用最广泛的灭菌法是湿热灭菌法。（）
8、（）紫外线广泛用于空气和表面灭菌。
9、安瓿内的药物灭菌，可用紫外灯照射。()第三章 表面活性剂
一、名词解释
1、表面活性剂
2、临界胶束浓度
3、HLB值
4、昙点
5、Kraff点
6、助溶：
7、增溶：
8、胶团：
9、助溶剂
10、CMC
11、起昙、12、增溶剂13、5
HLB值
三、选择题
1、下列关于表面活性剂说法错误的是（）
A、一般来说表面活性剂静脉注射的毒性大于口服 B、表面活性剂与蛋白质可发生相互作用C、表面活性剂中，非离子表面活性剂毒性最大 D、刺激性以阳离子型表面活性剂最大
E、表面活性剂长期应用或高浓度使用于皮肤或黏膜，会出现皮肤或黏膜损伤
2、不能增加药物的溶解度的是（）
A、制成盐 B、选择适宜的助溶剂 C、采用潜溶剂 D、加入吐温80 E、加入HPC
3、关于表面活性剂分子结构的叙述正确的是（）
A、具有网状结构 B、具有线性大分子结构 C、具有亲水基团与亲油基团 D、仅有亲水基团 E、仅有亲油基团
4、具有起昙现象的表面活性剂为（）
A、季铵盐类 B、氯化物 C、磺酸化物 D、吐温类 E、司盘类
5、表面活性剂的增溶机理，是由于形成了（）A、络合物 B、胶束 C、复合物 D、包合物 E、离子对
6、月桂醇硫酸钠属于（）
A、阴离子型表面活性剂 B、阳离子表面活性剂 C、非离子型表面活性剂 D、两性离子型表面活性剂 E、A.B.C均是
7、具有Krafft点的表面活性剂是（）
A、单硬脂酸甘油酯 B、司盘 C、肥皂类 D、聚氧乙烯脂肪酸酯 E、吐温 8、40g吐温80（HLB=15）与60g司盘80（HLB=4.3）混合后的HLB为()A、12.6 B、4.3 C、6.5 D、8.6 E、10.0 6
9、以下表面活性剂中，可作为消毒剂的是（）
A、苯扎氯铵 B、卖泽 C、苄泽 D、普朗尼克 E、十二烷基硫酸钠
10、促进液体在固体表面铺展或渗透的作用称为（）
A、润湿作用 B、乳化作用 C、增溶作用 D、消泡作用 E、去污作用
11、下列关于表面活性剂的说法错误的是（）
A、吐温80的溶血作用最小 B、阳离子型表面活性剂的毒性最小 C、卵磷脂五毒、无刺激性、无溶血性
D、泊洛沙姆188可作为静脉注射脂肪乳剂的乳化剂 E、阴离子型较非离子型表面活性剂具有较大的刺激性
12、下列与表面活性剂特性无关的是（）
A、Krafft点 B、昙点 C、HLB值 D、CMC E临界相对湿度
13、最适合做疏水性药物润湿剂的HLB值是（）A、8—20 B、7—9 C、8—16 D、7—13 E、5—6
14、属于天然乳化剂的是（）
A、钠肥皂 B、磷脂 C、钙肥皂 D、氢氧化钠 E、吐温类
15、乳化的温度一般不宜超过（）
A、50摄氏度 B、60摄氏度 C、70摄氏度 D、90摄氏度 E、100摄氏度
16、HLB值表示()。
A、亲水性强弱 B、亲水亲油平衡值 C、亲油性强弱 D、亲水亲油强弱
17、关于非离子型表面活性剂的应用，正确的（）A、司盘类由于亲油性强，一般用于W/O型乳化剂 B、吐温类由于亲水性强，一般用于增溶和乳化 C、都对
D、都不对
18．关于增溶与助溶的概念，正确的是（）
A、增溶是指溶质由于表面活性剂分子的作用，在某一溶剂中溶解度增大的过程 B、助溶是由于第三种物质的存在而增大溶质在某一溶媒中溶解度的过程 C、都对
D、都不对
19、表面活性剂作崩解剂的机理是（）
A、胶团作用 B、吸水膨胀作用
C、润湿作用 D、产气作用 20、能使表面张力急剧下降的物质称为（）
A、防腐剂 B、抑菌剂 C、稀释剂 D、表面活性剂
21、肥皂在甲酚皂溶液中作用（）
A、消毒作用 B、促进渗透 C、增溶剂 D、乳化剂
22、用碘50 g，碘化钾l00 g，蒸馏水适量，制成1000 ml复方碘溶液，其中碘化钾起（）
A．助溶作用 B．抗氧作用 C．增溶作用 D．脱色作用
四、简答题及计算题
1、简述表面活性剂在药剂生产上的主要用途
2、若用吐温20（HLB=16.7）和司盘80(HLB=4.3)制备HLB为9.5的混合乳化剂100g,问两者各用多少克?
3、用45%某种新表面活性剂和55%吐温60（HLB=14.9）组成混合乳化剂后,对硅油可取得最佳乳化效果,已知硅油乳化所需HLB为10.5,求新表面活性剂的HLB值是多少?
4、将司盘80（HLB=4.3）与吐温80(HLB=15.0)等量混合,问混合后的HLB值是多少?
五、是非题
1、表面活性剂之所以能降低表面张力，是由其结构特征决定的（）
2、新洁尔灭是阴离子表面活性剂（）
3、聚山梨酯，其商品名为司盘类，它是由失水山梨醇与各种不同的脂肪酸反应生成的酯类化合物的混合物（）
4、吐温80是乳剂中常用的W/O型乳化剂（）
5、表面活性剂由于能在油水界面定向排列而起增溶作用（）
6、两性离子型表面活性剂在碱性水溶液中呈阴离子型表面活性剂性质，起泡性好，去污力强（）
7、阴离子型表面活性剂除具有良好的表面活性外，都具有很强的杀菌作用，主要用与杀菌（）
8、一般阳离子型表面活性剂的毒性最大，其次为阴离子型，非离子型毒性最小（）
9、表面活性剂的HLB值愈高，亲油性愈强；HLB值愈低，亲水性愈强（）
10、表面活性剂的溶解度都随温度升高而增大（）
11、阴离子表面表面活性剂可用于内服制剂（）
12．表面活性剂的毒性，一般阴离子型的毒性最大，其次是阳离子型的（）
13、表面活性剂HLB值越高，其亲油性越强。（）第四章 制药用水
一、名词解释
1、纯化水
2、注射用水
3、灭菌注射用水
二、填空题
1、注射用水应密闭贮存，储存可采用----以上保温、-----以上保温循环或----以下存放，贮存时间不超过------小时。
2、纯化水可采用-----、-----、-----和------等方法制备
三、选择题
1、注射用水应于制备后（）小时内使用
A、4 B、6 C、8 D、12 E、24
2、注射用水是由纯化水采取（）法制备得到的
A、离子交换 B、重蒸馏 C、蒸馏 D、电渗析 E、反渗透
3、制药用水不包括下列哪项（）
A、饮用水 B、纯化水 C、注射用水 D、灭菌注射用水 E、天然水
4、注射用水与纯化水在检查项目上的区别在于还需检查（）A、重金属 B、硫酸盐 C、氯化物 D、细菌内毒素 E、微生物限度检查
四、是非题
1、利用离子交换法制备纯化水时，阴、阳床的顺序可以颠倒。（）
2、当原水含盐量高达3000mg/L，离子交换法就比较适用。（）
3、注射用水可采用蒸馏法、反渗透法和电渗析法制备。（）第五章 液体制剂
一、名词解释
1、溶液剂
2、糖浆剂
4、混悬剂
6、乳剂
7、醑剂
8、甘油剂
9、助悬剂
10、合剂
12、搽剂
14、滴耳剂
三、选择题
1、关于液体制剂的优点说法错误的是()A、药物分散度大、吸收快 B、刺激性药物宜制成液体制剂 C、给药途径广泛 D、化学稳定性好 E、便于分剂量
2、下列不属于液体制剂质量要求的是（）
A、均相液体制剂应 B、非均相液体制剂分散相粒子细小而均匀 C、浓度准确、稳定、久贮不变 D、制剂应适口、无刺激性 E、应不得检出微生物
3、有“万能溶剂”之称的是（）
A、水 B、甘油 C、乙醇 D、二甲基亚砜 E脂肪油
4、加液研磨是指1份药物与（）份液体进行研磨。A、1 B、0.4--0.6 C、2 D、0.5—0.7 E、3
5、关于苯甲酸防腐的叙述，错误的是（）
A、苯甲酸未解离的分子抑菌作用强 B、最适宜的PH值为4 C、防发酵能力较羟苯酯类差 D、可与羟苯酯类联合应用 E、通常配成20%醇溶液备用
6、溶解法制备溶液剂的叙述中，错误的是（）
A、先取处方总量的1/2—4/5的溶剂溶解固体药物 B、溶解度小的先溶 C、附加剂最后加入 D、某些难溶性药物可加入助溶剂 E、溶液剂一般应滤过
7、关于糖浆剂的叙述中，错误的是（）
A、可掩盖药物的不良臭味而便于服用 B、具有少量还原糖，能防止药物被氧化 C、单糖浆浓度高，渗透压大，可抑制微生物的生长繁殖
D、不宜加入乙醇、甘油或多元醇等附加剂 E、中药糖浆剂允许有少量轻摇即散的沉淀
8、关于高分子溶液剂的稳定性叙述，错误的是（）
A、稳定性主要取决于水化作用和荷电 B、加入大量脱水剂可使高分子化合物分离沉淀
C、带相反电荷的两种高分子溶液混合时，一般不会发生沉淀 D、高分子溶液久置会自发凝结而沉淀
E、在光、热、射线等作用下，高分子溶液可出现絮凝现象
9、关于溶胶剂性质的叙述中，错误的是（）
A、胶粒具有布朗运动 B、对光线有散射作用 C、属于动力学不稳定体系
D、在电场作用下产生电泳现象 E、不同的溶胶剂具有不同的颜色
10、关于混悬剂的叙述，错误的是（）
A、为粗分散体系 B、分散相微粒一般在0.5—10微米之间
C、多以水为分散剂 D、均为液体制剂 E、微粒分散度大，吸收较快
11、标签上应注明“用前摇匀”的是（）
A、溶液剂 B、糖浆剂 C、溶胶剂 D、混悬剂 E、乳剂
12、存在固液界面的液体制剂是（）
A、甘油剂 B、高分子溶液剂 C、混悬剂 D、乳剂 E、糖浆剂
13、减小混悬微粒沉降速度最有效的方法是（）
A、增大分散介质的黏度 B、加入絮凝剂 C、加入润湿剂 D、减小微粒的半径 E、增大分散介质的密度
14、在混悬剂中加入聚山梨酯类可作（）
A、乳化剂 B、助悬剂 C、絮凝剂 D、反絮凝剂 E、润湿剂
15、复方硫磺洗剂采用（）制备
A、化学凝聚法 B、物理凝聚法 C、加液研磨法 D、水飞法 E、新生皂法
16、乳剂的特点叙述中，错误的是（）
A、药物的生物利用度高 B、油性药物制成乳剂后剂量准确 C、外用可改善透皮性
D、静脉注射的乳剂具有靶向性 E、W/O型乳剂可掩盖药物的不良臭味
17、决定乳剂类型的主要因素是（）
A、乳化剂的性质和HLB值 B、乳化剂的用量 C、乳化的方法 D、乳化时间与温度 E、分散相浓度
18、下列乳化剂中可供制备W/O型乳剂之用的是（）
A、钠皂 B、钙皂 C、有机胺皂 D、十六烷基硫酸钠 E、阿拉伯胶
19、关于干胶法制备乳剂叙述中，正确的是（）
A、乳钵应先用水润湿 B、分次加入所需的水 C、胶粉应与水研磨成胶浆 D、应沿同一方向研磨至初乳形成 E、初乳剂不宜加水稀释 20、当乳剂相体积比不当时，可能发生（）A、破坏 B、分层 C、转相 D、絮凝 E、合并
21、下列剂型中吸收最快的是（）
A、溶液剂 B、溶胶剂 C、混悬剂 D、乳剂 E、胶囊剂
22、关于合剂的叙述中，错误的是（）
A、合剂以水为分散介质 B、合剂一般不宜加入矫味剂、着色剂 C、合剂可以加入抗氧剂，防止药物被氧化 D、口服液也属于合剂 E、合剂中的药物可以是化学药物，也可以是药材提取物
23、下列关于助悬剂的表述中，错误的是（）
A、助悬剂是混悬剂的一种稳定剂 B、亲水性高分子溶液可作助悬剂 C、助悬剂可以增加介质的黏度 D、助悬剂可降低微粒的Zeta电位 E、可增加药物微粒的亲水性
24、以下各项中，不影响混悬剂物理稳定性的是（）
A、微粒的半径 B、微粒大小的均匀性 C、Zeta电位 D、加入防腐剂 E、介质的黏度
25、下列液体药剂分散相粒子大小，哪个属于真溶液范围（）A、>1nm B、<1nm C、>1um D、<1um E、1—100nm
26、乳剂从一种类型转变为另一种类型的现象称为（）A、分层 B、转相 C、破裂 D、盐析 E、酸败
27、制备5%碘的水溶液，通常可采用（）
A、制成盐类 B、制成酯类 C、加增溶剂 D、采用复合溶剂 E加助溶剂
28、下列方法中不能增加药物溶解度的是（）
A、加助溶剂 B、加助悬剂 C、成盐 D、改变溶剂 E、加增溶剂
29、混悬剂中加入少量电解质作可为（）
A．助悬剂 B.润湿剂 C.絮凝剂或反絮凝剂 D.抗氧剂 E.乳化剂
四、是非题
1、当药物溶解度很小时，可制成混悬剂。（）
2、真溶液能通过滤纸能透析，显微镜及超显微镜都不能看见。
（）
3、用热溶法制备糖浆剂时应严格控制加热的温度和时间。（）
4、复方碘溶液中的碘化钾是增溶剂。()
5、毒性药物宜制成混悬液。
（）
6、水包油型乳剂可用油稀释而不分层。（）
7、甲酚皂溶液中的肥皂是助溶剂。()
8、司盘类表面活性剂具有昙点。()
9、司盘类与吐温类不能混合使用。（）
10、水包油型乳剂一般为乳白色。（）
11、非离子型表面活性剂具有克氏点。
（）
12、水包油型乳剂可导电。（）
13、搽剂是指专供揉搽皮肤表面的液体制剂（）
14、混悬剂既是热力学不稳定体系，又是动力学不稳定体系（）
15、具有多晶型的药物，其稳定晶型溶解度大，亚稳定型溶解度小（）
16、用于制备芳香水剂的药物一般都可制成醑剂（）
17、一般分散相浓度为50%左右时，乳剂最稳定，25%以下或74%以上时均易发生不稳定现象（）
五、简答题
1、简述增加药物溶解度的方法。
2、简述乳剂存在哪些不稳定现象及其产生原因。
3、根据Stoke’s定律，可用哪些措施延缓混悬微粒沉降速率？
六、处方分析
写出下列处方所属液体制剂的类型，并分析处方中各成分的作用
1、处方：鱼肝油500ml 阿拉伯胶（细粉）125g 西黄蓍胶（细粉）7g 杏仁油 1ml 糖精钠 0.1g 尼泊金类1.5g 纯化水 加至1000ml
七、计算题（稀释法制备溶液剂）
1、欲配制75%（ml/ml）的乙醇500ml，需要 95%（ml/ml）的乙醇多少毫升？
2、现需10%（g/ml）的稀盐酸溶液250ml，用37.5%（g/g）的浓盐酸来稀释，应取多少毫升？（浓盐酸的密度为1.19g/ml）
3、用5%和50%两种不同浓度的葡萄糖注射液混合配置10%葡萄糖注射液200ml，需各取多少毫升？
４、现有300ml中药浓煎液，若需含醇量达到70%，应添加95%的乙醇多少毫升？ 第六章 粉碎、筛分与混合
一、名词解释
1、粉碎
2、真密度
3、粒密度
4、松密度
5、休止角
6、筛分
7、配研法
二、选择题
1、组分数量差异大的药物在混合时，采用下列哪种方法最佳（）
A、长时研磨混合 B、长时间搅拌混合 C、加吸收剂 D、配研法 E、多次过筛混合
2、粉体的吸湿性由哪个指标衡量（）
A、休止角 B、接触角 C、CRH D、孔隙率 E、比表面积
3、以下适合于热敏感性药物的粉碎设备为（）
A、万能粉碎机 B、球磨机 C、流能磨 D、胶体磨 E、冲击式粉碎机
4、下列对药粉粉末分等的叙述错误的是（）
A、最粗粉可全部通过一号筛 B、粗粉可全部通过三号筛 C、中粉可全部通过四号筛 D、细粉可全部通过五号筛 E、最细粉可全部通过六号筛
5、固体石蜡的粉碎过程中加入干冰，此粉碎过程属于（）
A、混合粉碎 B、开路粉碎 C、循环粉碎 D、低温粉碎 E、湿法粉碎
6、药筛筛孔目数习惯上是指（）
A、每厘米长度上筛孔数目 B、每平方厘米面积上筛孔的数目 C、每英寸长度上筛孔数目 D、每平方英寸长度上筛孔数目 E、每市寸长度上筛孔数目
7、下列关于粉碎说法错误的是（）
A、湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法
B、湿法粉碎时，通常液体的选用是以药物遇湿不膨胀、两者不起变化、不妨碍药效为原则C、湿法粉碎常用的方法有“加液研磨法”和“水飞法” D、干法粉碎中，药物干燥的温度一般要求超过80℃ E、树脂、树胶等物料常采用低温粉碎法粉碎
8、下列关于粉碎方法的叙述中，错误的是（）
A、氧化性药物和还原性药物必须单独粉碎 B、贵重药物应单独粉碎 C、含共溶成分时，不能混合粉碎 D、粉碎过程应及时筛去细粉以提高效率 E、性质及硬度相近的药物可混合粉碎
9、粉体的流动性可由下列哪个指标衡量（）
A、休止角 B、接触角 C、CRH D、孔隙率 E、比表面积
四、是非题
1、水飞法和加液研磨法都是将药料放入乳钵中，加水或乙醇用杵棒研磨，水飞法轻研、加液研磨法重研使药料被粉碎。()
2、药剂生产中常以目数表示筛号，目数越大，筛孔愈细。()
3、球磨机是以研磨作用为主的粉碎器械（）
4、方中有桃仁、杏仁宜采用“串料”方法粉碎（）
5、粉体的休止角越小，其流动性越好（）
6、粉碎度越大，表示粉碎后药物颗粒越小。（）
7、药物组分比例相差悬殊时，应采用等量递加法进行混合。（）
8、药物组分比例相差悬殊时，应采用一次性混合。（）
9、粘性药物可用锤击式粉碎机粉碎。（）
五、问答
1、粉碎的基本原理和目的是什么？
2、过筛的目的及操作中的注意事项有哪些？
3、混合的方法有哪些？混合过程注意事项有哪些？ 第八章 干燥
2、影响干燥的因素？干燥的目的是什么？
3、真空干燥，喷雾干燥和沸腾干燥分别适合于什么性质物料干燥？
第九章 注射剂与其他无菌制剂
一、名词解释
1、注射剂
2、热原
3、等渗溶液
4、氯化钠等渗当量
5、浓配法
6、滴眼剂输液剂
二、填空题
1、输液的灌封应在＿＿＿级洁净区，安瓿剂的配液应在＿＿＿级洁净区。
、17
2、注射剂的给药途径主要有＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、＿＿＿和＿＿＿＿五种。
3、常用的等渗调节剂有＿＿＿＿-和＿＿＿＿。
4、中性或弱酸性注射剂宜选用＿＿＿＿玻璃安瓿，弱碱性注射剂宜选用＿＿＿＿玻璃安瓿，具有腐蚀性的药液宜选用＿＿＿＿玻璃安瓿。
5、注射剂中，调节等渗的方法有＿＿＿＿和＿＿＿＿。
6、若输液的原料质量较好，溶解后成品澄明度好，配制时可采用------配法。
7、输液剂的种类有＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿.8、氯化钠等渗当量系指与1g＿＿＿＿＿呈等渗效应的＿＿＿＿＿的量。
9、眼用溶液剂包括＿＿＿＿＿-和洗眼剂。
10、热原是微生物的一种＿＿＿＿＿，是由＿＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿组成的复合物。
11、安瓿的洗涤方法一般有＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿。
12、输液剂的灌封有＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿＿四步操作。
13、当前输液生产中主要存在的问题，即＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿问题
14、滴眼剂的附加剂主要有＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿＿。
三、选择题
1、在制剂中常作为金属离子络合剂使用的有()A 碳酸氢钠 B 焦亚硫酸钠 C依地酸钠 D硫代硫酸钠 E、氢氧化钠
2、给药过程中存在肝首过效应的给药途径是（）。
A.口服给药 B静脉注射 C肌肉注射 D、脊椎注射 E、都不是
3、热原是微生物产生的内毒素，其致热活性最强的成分是（）A、蛋白质 B、多糖 C、磷脂 D、脂多糖 E、核糖核酸
4、对热原性质的正确描述为（）
A、相对耐热，不挥发 B、耐热，不溶于水 C、挥发性，但可被吸附 D、溶于水，不耐热 E、不能被强酸强碱所破坏
5、以下各项中，不是滴眼剂附加剂的为（）
A、pH调节剂 B、润滑剂 C、等渗调节剂 D、抑菌剂 E、增稠剂
6、一般注射液的pH值应为（）
A．3—8 B．3—10 C．4—9 D．5一10 E．4—11
7、关于注射剂的特点，说法错误的是（）
A、静脉注射用的注射剂不经过吸收阶段，适用于抢救危重病人 B、注射剂注射后迅速在全身分布，无法产生定位和局部作用 C、药效迅速，作用可靠 D、注射剂一般不能自己使用，使用不便 E、注射剂的生产要求一定的设备条件，成本高
8、〈〈中国药典〉〉规定的注射用水应是（）A、纯净水 B、蒸馏水 C、去离子水 D、灭菌蒸馏水 E、蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水
9、下列哪种物质不能做注射剂的溶媒（）
A、注射用水 B、注射用油 C、二甲基亚砜 D乙醇 E、甘油
10、关于注射剂的配制方法叙述正确的有（）
A、原料质量不好时宜采用稀配法 B、原料质量好的宜采用浓配法
C、溶解度小的杂质在稀配时容易滤过除去 D、活性碳吸附杂质常用浓度为0.1%~0.3% E、活性碳在碱性溶液中对杂质的吸附作用比在酸性溶液中强
11、产生焦头的原因不包括（）
A、灌药时给药太急，溅起药液在安瓿壁上 B、灌注针头的毛细管作用而呈的缩 19
水现象
C、针头安装不正，给药时药液粘瓶 D、压药与针头的打药行程配合不好 E、针头升降轴不够润滑，针头起落迟缓
12、关于注射剂的质量检查叙述错误的是（）
A、澄明度检查应在红色背景，20W照明荧光灯光源下用目检视 B、〈〈中国药典〉〉规定热原检查采用家兔法
C、鲎试剂法是利用鲎的变形细胞溶解物与内毒素间的胶凝反应
D、鲎试剂法检查热原需要做阳性和阴性对照 E、检查降压物质以猫为实验动物
13、注射用青霉素粉针，临用前应加入（）
A、注射用水 B、蒸馏水 C、去离子水 D、灭菌注射用水 E、酒精
14、噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为0.24，配制2%滴眼剂100ml需加（）克氯化钠
A、0.42 B、0.61 C、0.36 D、1.42 E、1.36
15、某试制的输液使用后造成溶血，应该如何进行改进（）A、酌情加入抑菌剂 B、适当增大一些酸性 C、适当增加一些碱性 D、适当增加水的用量 E、适当增加氯化钠的用量
16、滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种（）
A、尼泊金类 B、碘仿 C、三氯叔丁醇 D、苯氧乙醇 E、山梨酸
17、红霉素滴眼剂中加入硼酸的主要作用是（）
A、增溶 B、调节pH值 C、防腐 D、增加疗效 E、以上都不是
18、关于输液的叙述，不正确的是（）A、澄明度应符合要求 B、除无菌外还必须无热原
C、渗透压应为等渗或偏高渗 D、为保证无菌，须添加抑菌剂 E、输液是指由静脉输入体内的大剂量注射液
19、关于注射剂和输液的说法错误的是（）
A、注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌 B、对热稳定的药物均应采用热压灭菌法
C、注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合 D、输液自药液配制到灭菌一般在4小时内完成 E、滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法 20、注射剂安瓿的灭菌方法是（）
A、干热灭菌法 B、滤过除菌法 C、气体灭菌 D、辐射灭菌 E、紫外线灭菌
四、是非题
1、注射剂是指将药物制成供注入体内的灭菌溶液。（）
2、滴眼剂多在无菌条件下制备，所以一般无需加入抑菌剂。（）
3、输液为无菌制剂，故制成输液时必须加抑菌剂。（）
4、输液的渗透压可以为等渗或偏高渗，不能引起血象的任何异常变化（）。
5、热原是指能引起动物体温升高的物质。（）
6、亚硫酸钠作为注射剂的抗氧剂使用时，常用于偏碱性的药液。（）
7、输液过滤时，可用砂滤棒预滤，用垂熔玻璃滤器精滤。（）
8、注射用油应用前应先热压灭菌。（）
9、注射剂所用的原料必须用注射用规格，辅料应符合药典规定的药用标准。（）
五、问答题
1、简述注射剂的特点
2、热原有哪些性质，如何除掉热原？
3、简述一般水针剂的生产工艺
4、简述输液的生产工艺
5、注射剂中常用的附加剂有哪些，各有何作用？
6、下列处方欲制成等渗溶液需加多少gNaCl 硫酸阿托品 1.0g 盐酸吗啡 4.5g NaCl 适量 注射用水 加至200ml 已知：1%(g/ml)下列水溶液的冰点下降值如下： 硫酸阿托品：0.08℃, 盐酸吗啡：0.086℃ NaCl: 0.58℃
7、指出下列处方中各成分的作用，并指出其灭菌方法 处方：维生素C 105g 碳酸氢钠 49g 焦亚硫酸钠 3g 依地酸二钠 0.05g 注射用水 加至1000ml 第十章散剂、颗粒剂与胶囊剂
一、名词解释
1、散剂
2、倍散
3、颗粒剂
4、胶囊剂
二、填空题
1、《中国药典》规定，硬胶囊剂应在——分钟内全部崩解；软胶囊剂应在——分钟内全部崩解。
2、市售硬胶囊一般有——种规格，其中——号最大。
3、颗粒剂可分为——、——、——、肠溶颗粒剂和缓释颗粒剂等。
4、一般散剂中的药物，除另有规定外，均应通过——号筛；儿科和外科用的散剂应通过——号筛；眼用散剂则应通过——号筛。
5、散剂中分剂量的方法有——、——、——。
6、软胶囊剂的制备方法有——、——。
7、空胶囊的主要原料是——，按其水解方法不同，可分为——和——。
8、制备颗
粒
剂的生
产
工
艺
流
程
是
____________________________。
9、制颗粒剂如软材粘性大，难过筛网，选________________目筛制粒;如粘性小不易成型,用________________目筛制粒。
10、湿颗粒制成后置烘房内干燥，温度以______________为宜。颗粒的含水量控制在_______以内。
11、常用的可溶性颗粒剂辅料有____________、_______________。混悬性颗粒剂的辅料用__________________________________________。
三、选择题
1、下列对散剂特点说法错误的是（）
A、制备简单、剂量易控制 B、表面积大、易分散、凑效快 C、外用覆盖面大，但不具保护、收敛作用
D、贮存、运输、携带方便 E、便于小儿服用
2、一般应制成倍散的是（）
A、小剂量的剧毒药物的散剂 B、眼用散剂 C、外用散剂 D、含低共溶成分的散剂 E、含液体成分的液体
3、易发生低共溶现象的是（）
A、安替比林和巴比妥 B、阿司匹林和巴比妥 C、水合氯醛和硫酸镁 D、樟脑和薄荷脑 E、安替比林和碳酸氢钠
4、关于胶囊剂的特点叙述错误的是()A、可掩盖药物的不良苦味 B、提高药物的稳定性 C、可定时定位释药
D、弥补其他剂型的不足 E、生物利用度较片剂、丸剂低
5、制备颗粒剂的工艺流程为（）A、粉碎→过筛→混合→分剂量→包装
B、粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→包装
C、粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→分级→分剂量→包装 D、粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒与分级→包装 E、粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片→包装
6、宜制成胶囊的药物是（）
A、对光敏感的药物 B、水溶性的药物 C、易溶性的药物 D、稀乙醇溶液的药物 E、吸湿的药物
7、胶囊剂不需要检查的项目是（）
A、装量差异 B、崩解时限 C、硬度 D、水分 E、外观
8、下列可作为软胶囊内容物的是（）
A、药物的油溶液 B、药物的水溶液 C、药物的水混悬液 D、O/W型乳剂 E、药物的稀醇溶液
9、散剂按医疗用途可分为（）
A、倍散与普通散剂 B、内服散剂与外用散剂 C、单散剂与复散剂D、分剂量散剂与不分剂量散剂 E、一般散剂与泡腾散剂
10、制备空胶囊时，加入甘油的作用是（）A、延缓明胶溶解 B、制成肠溶胶囊 C、作为防腐剂 D、增加可塑性 E、起矫味的作用
11、已规定检查溶出度的胶囊剂，可不进行（）检查 A、崩解度 B、重量差异 C、溶解度 D、硬度 E、脆碎度
12、当硬胶囊内容物为易风化药物时，将使硬胶囊（）
A、分解 B、软化 C、变脆 D、变质 E、变色
13、颗粒剂贮存的关键为（）
A、防热 B、防冷 C、防潮 D、防虫 E、防光
14、软胶囊的胶皮处方，较适宜的重量比是干增塑剂：干明胶：水为（）A、1：(0.4~0.6)：1 B、1：1：1 C、0.5：1：1 D、1：0.5：1 E、(0.4~0.6)：1：1
15、用于制备空胶囊壳的主要原料为（）A、糊精 B、明胶 C、淀粉 D、蔗糖 E、阿拉伯胶
16、比重不同的药物在制备散剂时，采用何种方法最佳（）A、等量递增法混合 B、多次过筛混合 C、将轻者加在重者之上混合 D、将重者加在轻者之上混合 E、搅拌混合
17、最宜制成胶囊剂的药物为（）。
A、风化性药物 B、具苦味及臭味药物 C、吸湿性药物 D、易溶性药物 E、药物的水溶液
18、下列对胶囊剂的叙述，错误的是（）。
A、可掩盖药物不良臭味 B、可提高药物稳定性 C、可改善制剂外观 D、生物利用度比散剂高 E、控制药物的释放速度
四、是非题
1、刺激性强的药物应考虑制成胶囊剂。（）
2、固体制剂的洁净级别应控制在10万级或一万级。（）
3、毒、麻药剂量小宜制成倍散。（）
4、除另有规定外，散剂的干燥失重不得超过3%（）
5、制备含液体药物的散剂时，可以利用处方中其他固体组分吸收液体药物。25
（）
6、凡规定检查含量均匀度的胶囊剂可不进行装量差异的检查。（）
五、简答题
1、简述散剂特点以及其生产工艺流程。
2、简述硬胶囊剂的制备工艺流程。
3、胶囊剂可分为哪几类，有何特点？
4、哪些药物不宜制成胶囊剂？
5、什么是颗粒剂？按溶解性分为哪几类？有何特点？生产工艺流程怎样？ 第十一章 片剂
一、名词解释
1、片剂
2、分散片
3、口含片
4、裂片
5、松片
6、湿法制粒压片
二、填空题
1、片剂的辅料包括——、——、——和——四大类。
2、包衣片剂分为——和——。
3、常用的包衣方法有——、——和压制包衣法。
4、湿法制粒压片中，崩解剂可采用——、——和——方法加入。
5、微晶纤维素是粉末直接压片的多功能辅料，可用做——、——和助流剂。
6、润滑剂在制备片剂过程中能起到——、——和——作用。
7、制备软材时其质量一般多凭经验掌握，要求能“——，——”为度。
8、淀粉浆为片剂制备中最常用的——，常用浓度为_____~~______。
9、片剂的制备方法有——、干法制粒压片法和——。
10、片剂四用仪可用来测定片剂的——、——、——和溶出度。
11、《中国药典》二部收载的溶出度测定的方法有——、——和——。
三、选择题
1、不宜与阿司匹林药物配伍的润滑剂为（）
A、硬脂酸镁 B、滑石粉 C、液体石蜡 D、硼酸 E、微粉硅胶
2、下列不是产生裂片的原因（）
A、冲头与模圈不符 B、黏合剂用量不足 C、干颗粒太潮 D、细粉太多 E、压力过大
3、湿法制粒压片法时，挥发油类药物加入方法正确的是（）
A、与其他药物粉末混合后制粒 B、溶于黏合剂中，再与药物混合后再制粒 C、用吸收剂吸收后，再与药物混合后制粒
D、制成颗粒后，把挥发油均匀喷雾在颗粒表面密闭再压片 E、与润滑剂细粉混合均匀后混入干粒内再压片
4、硝酸甘油易受消化液和肝脏首过作用影响，可以制成（）A、缓释片 B、咀嚼片 C、舌下片 D、泡腾片 E、溶液片
5、不属于片剂制粒目的是（）
A、防止卷边 B、防止裂片 C、防止黏冲 D、减少片重差异 E、防止松片
6、崩解剂选用不当，用量又少可发生（）
A、黏冲 B、裂片 C、松片 D、崩解迟缓 E、片重差异大
7、关于片剂包衣目的说法错误是（）
A、增加药物的稳定性 B、减轻药物对胃肠道的刺激 C、改变药物的半衰期 D、控制药物的释放速度 E、掩盖药物的不良臭味
8、对湿热不稳定的药物可采用（）
A、挤出造粒 B、干法造粒 C、流化造粒 D、摇摆造粒 E、液晶造粒
9、可在一台设备实现混合、制粒、干燥工艺的是（）
A、挤出造粒 B、干法造粒 C、流化造粒 D、摇摆造粒 E、液晶造粒
10、包糖衣过程中，隔离层选择的材料是（）
A、L-HPC、微粉硅胶 B、色素、糖浆 C、虫胶、玉米朊 D、滑石粉、糖浆 E、川蜡、虫蜡
11、下列可作为片剂的干燥黏合剂的是（）
A、CMC--Na B、淀粉 C、轻质氧化镁 D、MCC E、硬脂酸镁
12、属于水不溶型片剂薄膜衣材料的是（）A、AEA B、HPC C、HPMCP D、CA E、PVP
13、以下不属于湿法制粒的操作是（）
A、制软材 B、湿颗粒干燥 C、软材过筛制湿颗粒 D、将大片碾碎，整粒 E、原辅料置于高速搅拌制粒机中制粒
14、可以避免肝脏首过效应的片剂类型是（）
A、咀嚼片 B、普通片 C、肠溶衣片 D、口含片 E、分散片
15、下列哪项不属于片剂重量差异超限的原因的是（）A、颗粒流动性不好 B、颗粒硬度过大 C、颗粒内的细粉过多 D、颗粒的大小相差悬殊 E、加料斗的量不固定
16、同时可作为片剂崩解剂和填充剂的是（）
A、硬脂酸镁 B、聚乙二醇 C、淀粉 D、羧甲基淀粉钠 E、滑石粉
17、在片剂的薄膜包衣液中加入二氧化钛的作用是（）A、成膜剂 B、致孔剂 C、增塑剂 D、遮光剂 E、助悬剂
18、胃溶型薄膜衣片的崩解时限要求为（）
A、15min B、30min C、45min D、60 min E、120min
19、脆碎度的检查适用于（）
A、糖衣片 B、肠溶衣片 C、包衣片 D、非包衣片 E、以上都不是20、有关崩解时限的错误表述是（）
A、含片的崩解时限为30min B、糖衣片的崩解时限为60min 28
C、压制片的崩解时限为15min D、舌下片的崩解时限为5min E、浸膏片的崩解时限为45min
21、关于片剂的质量检查，错误的是（）A、凡检查溶出度的片剂不进行崩解时限检查 B、凡检查均匀度的片剂不进行片重差异检查
C、糖衣片在包衣前检查片重差异 D、肠溶衣在人工胃液中不崩解 E、糖衣片在包衣后进行片重差异检查
22、复方阿司匹林片的制备中，表述错误的是（）A、若将乙酰水杨酸制粒，宜选用尼龙筛制粒、整粒 B、硬脂酸镁和滑石粉可联合选用润滑剂
C、处方中加入液状石蜡是使滑石粉能黏附在颗粒表面，压片时不易因振动而脱落 D、三种主药一起润湿混合会使熔点下降，压缩时产生熔融或再结晶现象，应分别制粒
E、制备过程中禁用铁器
23、下列是胃溶型薄膜衣材料是（）
A、聚丙烯酸树脂Ⅱ号 B、聚丙烯酸树脂Ⅲ号 C、HPMC D、EC E、PVAP
24、微晶纤维素在直接压片中，可起下列除（）外的各项作用。A、干粘合剂 B、崩解剂 C、润滑剂 D、稀释剂 E、助流剂
25、关于肠溶片的叙述，错误的是（）。
26、（）药物片剂必须测溶出度。
A、水溶性 B、吸湿性 C、风化性 D、刺激性 E、难溶性
27、（）不需测崩解度。
A、口服片 B、舌下片 C、多层片 D、硬胶囊剂 E、咀嚼片
28、为增加片剂的体积和重量，应加入（）。
A、稀释剂 B、崩解剂 C、吸收剂 D、润滑剂
29、为启发或降低物料的粘性，宜用（）制软材。A、稀释剂 B、润湿剂 C、吸收剂 D、粘合剂
30、某片剂中主药每片含量为0.2g，测得颗粒中主药的百分含量为50%，则每片所需的颗粒量应为（）g。A、0.1 B、0.2 C、0.3 D、0.4
31、最常用的包衣方法是（）。
A、滚转包衣法 B、流化包衣法 C、喷雾包衣法 D、干压包衣法
四、是非题
1、片剂包糖衣过程中常用虫蜡作打光的材料。（）
2、片剂在包衣前、后均需做片重差异检查。（）
3、硫酸钙常用做片剂的润滑剂。（）
4、CMS--Na表示羧甲基纤维素钠.（）
5、环糊精是常用的片剂稀释剂．（）
6、薄膜衣片包衣过程中出现起泡的现象，主要是由于固化条件不当，干燥速度过快造成的．（）
五、简答题
1、请写出湿法制粒压片的生产工艺流程。
2、片剂的薄膜衣与糖衣比较，有何优点？
3、简述糖衣片的包制步骤。
4、片剂压片中常见的问题及原因是什么？
5、包衣片在生产和贮存过程中可能出现的问题有哪些？
6、简述片剂的特点。
7、片剂的赋形剂有哪几类？举例说明。
8、片剂的制备有哪些方法？
9、制粒的目的是什么？常用的制粒方法有哪些？
10、包衣的目的、种类、方法有哪些？常用的包衣材料有哪些？
11、片剂的质量评价项目有哪些？片剂四用测定仪可测定哪些项目？
7、复方阿司匹林片（10分）处方：
乙酰水杨酸 268g（）对乙酰氨基酚 136g（）
咖啡因 33.4g（）淀粉 266g（）16%淀粉浆 85g（）滑石粉 25g（）
轻质液体石蜡 2.5g（）酒石酸 2.7g（）共制成1000片
请写出上述处方中各成分的作用
处方中的滑石粉可否用硬脂酸镁替代，为什么？
第十六章 栓剂
一、名词解释
1、栓剂
2、置换价
二、填空题
1、栓剂的基质可分为_________和______。
2、栓剂的制备方法主要有______和_____。
3、栓剂按其作用可分为两种：一种是发挥______作用，一种发挥_____作用。
4、栓剂的种类通常有___________，___________两大类。
5、栓剂模型上标有的数值是指。
6、栓剂的润滑剂通常有两种，软肥皂、甘油各一份与90％乙醇5份所制成的醇溶液用于___________基质的栓剂，而液体石蜡、植物油等可用于_______________基质的栓剂。
三、选择题
1、栓剂在常温下为（）
A、固体 B、液体 C、半固体 D、气体 E、无定形
2、某栓剂每粒含药物0.2g，可可豆脂空白栓重2g，已知药物的置换价为1.6，则每粒含药栓需可可豆脂为（）
A、1.975 g B、1.687 g C、1.715g D、1.800 g E、1.875g
3、对于水溶性基质的栓剂规定溶变时限为（）A、6粒应在30分钟内溶变 B、无数量要求，时限为30分钟 C、3粒应在60分钟内溶变 D、3粒应在30分钟内溶变 E、6粒应在60分钟内溶变
4、下列哪种方法属于栓剂的制备方法（）
A、干法制粒 B、乳化法 C、热溶法 D、研和法 E、喷雾干燥法
5、以下不可作为栓剂基质的是（）
A、可可豆脂 B、凡士林 C、甘油明胶 D、泊洛沙母 E、PEG
6、以下有关栓剂置换价的正确表述为（）
A、同体积不同基质的重量比值 B、同体积不同主药的重量比值
C、主药重量与基质重量比值 D、药物体积与同体积栓剂基质重量比值 E、药物的重量与同体积栓剂基质重量比值
7、下列有关栓剂的叙述正确的是（）
A、应做崩解时限检查 B、栓剂使用时塞得深，生物利用度好 C、局部作用的栓剂应选择释药慢的基质 D、常用的制法是研磨法
E、栓剂刺激胃肠道黏膜
8、栓剂在肛门2CM处给药后，药物的吸收途径主要为_________。（）A药物门静脉肝脏大循环
B药物直肠下静脉和肛门静脉肝脏大循环
C药物直肠下静脉和肛门静脉大部分药物进入下腔大静脉大循环 D药物门静脉直肠下静脉和肛门静脉下腔大静脉大循环
9、栓剂应在（）以下密闭保存
A、35℃ B、30℃ C、37℃ D、39℃
四、是非题
1、栓剂和软膏剂都是半固体制剂。（）
2、栓剂只能起局部治疗作用。（）
3、栓剂通过直肠吸收，全部的药物都可以避免肝首过效应。（）
4、栓剂的作用仅限于局部治疗作用，如通便，抗菌消炎等。（5、用油脂性基质制成的栓剂，其熔点接近于体温，一般规定为38℃。（6、油脂性基质要求酸价0.2以下。（）
7、油脂性基质要求皂化价200～245，碘价小于7。（）
五、简答题
１、栓剂分为几类？有何作用特点？
２、栓剂的基质应具备哪些条件？常用的基质有哪些？
３、油脂性基质及水溶性基质都适应的制法是哪种？写出其工艺流程。４、置换价有何作用？如何求置换价？ ５、栓剂需作哪些项目的质量检查？
3、（））33）
A、凝聚剂 B、稳定剂 C、阻滞剂 D、增塑剂 E、稀释剂
4、制备固体分散体，若药物溶解于熔融的载体中呈分子状态分散者则为（）A、低共熔混合物 B、玻璃溶液 C、共沉淀物 D、无定形物 E、固态溶液
5、以下有关微囊的叙述中，错误的是（）
A、制备微囊的过程称为微型包囊技术 B、微囊有囊材和囊心物构成 C、囊心物指被囊材包裹的药物和附加剂 D、囊材是指用于包裹囊心物的材料 E、微囊不能制成液体制剂
6、下列关于药物微囊化的特点，说法错误的是（）
A、缓释或控释药物 B、防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性
C、使药物浓集于靶区 D、掩盖药物的不良气味及味道 E、提高药物的释放速率
7、用物理化学法制备微囊时，要求（）
A、在液相中进行 B、在固相中进行 C、在气相中进行 D、在液相和固相中进行 E、都可以
8、以明胶、阿拉伯胶为囊材，复凝聚法制备微囊的叙述中不正确的是（）A、阿拉伯胶与明胶做囊材 B、调节溶液的pH值至明胶的等电点，是成囊的条件 C、调节溶液的pH值至明胶带正电荷，是成囊的条件 D、适合于难溶性药物的微囊化
E、为使微囊稳定，应用甲醛固化
9、药物透皮吸收是指（）
A、药物通过表皮到达深层组织 B、药物主要作用于毛囊和皮脂腺
C、药物在皮肤用药部位发挥作用 D、药物通过破损的皮肤，进入体内的过程 E、药物通过表皮，被毛细血管和淋巴吸收进入体循环的过程
10、透皮吸收制剂中加入氮酮的目的是（）
A、增加贴剂的柔韧性 B、使皮肤保持润湿 C、促进药物经皮吸收
D、增加药物的稳定性 E、使药物分散均匀
11、以下各项中，不是透皮给药系统组成的是（）
A、崩解剂 B、背衬层 C、压敏胶层 D、防粘层 E、渗透促进剂
12、制备脂质体的材料为（）
A、卵磷脂 B、大豆磷脂 C、合成磷脂 D、胆固醇 E、以上都是
16、最适合制备缓、控释制剂的药物半衰期为（）A、<1h B、2～８ｈ C、15h D、24h E、48h
13、渗透泵型片剂控释的机理是（）
A、减少溶出 B、减慢扩散 C、片外渗透压大于片内，将片内药物压出 D、片剂外面包控释膜，使药物恒速流出 E、片内渗透压大于片外，将片内药物压出
14、下列哪项不是脂质体的特点（）
A、淋巴定向性 B、缓释性 C、细胞非亲和性 D、降低药物毒性 E、提高药物稳定性
三、是非题
1、β-环糊精分子具有环状中空圆筒状结构，圆筒内亲水，圆筒外疏水。（）
2、熔融法制备固体分散体的关键是骤冷。（）
3、薄荷油β-环糊精包合物中，薄荷油是主分子。（）
4、生物半衰期短的药物一定可以制备缓释、控释制剂。（）
5、渗透泵片口服后，膜内药物溶液通过释药小孔的流出量与渗透进入膜内的水量相等。（）
6、脂质体注射剂、纳米粒注射剂、静脉乳剂都具有靶向性。（）第二十章 药物物制剂的配伍变化
一、名字解释：
1、药物制剂的配伍变化、2、药物的相互作用
二、填空题
1、药物制剂的配伍变化多发生在______________,特别是在＿＿＿＿＿＿＿＿。２、药物与输液之间或加入到输液中的两种药物之间相互作用，产生＿＿＿、＿＿＿＿或者＿＿＿＿＿＿＿＿等，则不可配伍使用。
３、当配伍改变了注射剂原来的PH值时，不仅影响药物的＿＿＿，还会影响药物的＿＿＿。
三、是非题
１、任何药物均可加入到静脉输液中。（）
２、药物物制剂发生配伍变化后，可再用于临床。（）３、配伍时使其溶剂组成浓度发生变化则可能析出沉淀。（）
４、PH值差距较大的两种溶液配伍时，可由于PH值的改变，使溶解度下降而析出沉淀（）
四、简答题
１、注射液有哪些常见的配伍变化？ ２、配伍变化的处理方法有哪些？
第五篇：药物制剂技术
1、药剂学是指研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
2、药物剂型是指将药剂制成适用于临床适用的形式，简称剂型。
3、药品批准文号的格式：国药准字+1位字母+8位数字。其中字母“H”代表化学药，“Z”代表中药、“S”代表生制品、“J”代表进口分包装药品。
4、药品名称包括：通用名称、商品名、国际非专有名。
5、《中国药典》分别由凡例、正文、附录和索引组成。
6、国家药品标准包括：《中国药典》和《局颁标准》。
7、GMP译为“药品生产质量管理规范”也称“良好的生产规范”。GMP是药品进入医药市场的准入证。
GLP是“药品非临床研究质量管理规范”
GCP是“药品临床试验管理规范”
GPS是“药品经营质量管理规范”
8、过滤灭菌法适合于对热不稳定的药物溶液、气体、水等物品的灭菌。
9、注射用水的储存条件：储存应采用80°C以上保温、65°C以上保温循环或4°C一下保温循环。
10、以目数来表示筛号及粉末的粗细，即以每英寸（2.54cm）长度有多少筛孔来认识。
11、只含有糖或芳香物质的糖浆剂称为单糖浆或芳香糖浆。它们无治疗作用，只作矫味剂。
12、混悬剂中微粒的沉降速度与微粒粒径、分散溶酶的密度差成正比与分散溶酶粘度成反比。
13、常用的增加药物溶解度的方法有选择适宜溶剂、将药物制成盐、选择助溶剂助溶和选择表面活性剂增溶等。
14、能使液体表面张力显著降低的物质称为表面活性剂。
15、HLB值（亲水亲油平衡值）表示表面活性剂亲水亲油的强弱。HLB值越大，其亲水性越强；HLB值越小，其亲油性越强。混合后的HLB值一般可用下式求算HLB=HLB1×W1+HLB2×W2/W1+W2。其中HLB1、HLB2分别表示两种表面活性剂的HLB值，W1、W2表示两种表面活性剂的混合比例，通常为1.16、物料混合的原则：①组分的比例量。混合物料比例量相差悬殊时，应采用等量递加混合法（匀称配研法）②组分的堆密度„„
17、表面活性剂在药物制剂上的应用：①增溶 ②乳化 ③润湿 ④起泡和消泡 ⑤其他
18、注射剂的给药途径： ⑴皮内注射（皮试）。注射于表皮与真皮之间，剂量0.2ml以下，常用于过敏性试验或疾病诊断。⑵皮下注射，真皮与肌肉之间的松软组织，用量为1-2ml以下。⑶⑷⑸⑹
19、热源的性质： ①耐热性 ②可滤过性 ③水溶性 ④不挥发性 ⑤其他
20、等张溶液注入体内，一定不会发生溶血现象；等渗溶液就有可能发生溶血现象。有一些药物如盐酸普罗奈尔、甘油、丙二醇等，其等渗溶液注入体内，还会发生溶血现象，这类药物一般还需要加入氯化钠、葡萄糖等调节。
21、灭菌后的安瓿应立即进行漏气检查。
22、注射剂的检查：①家兔试验法 ②细菌内毒素检查法
23、散剂的优点在于制法简单，剂量可根据治疗需要随症增减；比表面积大，易分散、起效快（针对其他固体制剂来说的，跟液体相比的话就慢）
24、填充剂（颗粒剂、片剂）：①淀粉（药用）②乳糖。一般用进口的，没有吸湿性。③微晶纤维素（MCC）。可用于粉末直接压片，是目前使用的最好的填充剂。④甘露醇与山梨醇。一般用于咀嚼片、口腔用片的填充剂。
25、润湿剂（常用）：纯化水、乙醇。
26、黏合剂：⑴淀粉浆。最常用的黏合剂，常用浓度为5%-10%（10%最常用）⑵纤维素衍生物 ⑶聚维酮K30（PVP）„„
27、颗粒剂的质量控制包括 ①干燥失重（除另有规定外，照干燥失重测定法测定，含糖颗粒剂宜在80°C真空干燥，减失重量不得超过2.0%。②溶化性（可溶性颗粒应全部融化或轻微浑浊，但不得有异物。泡腾颗粒应完全分散溶解在水中。）
28、制备胶囊壳的材料（简称囊材）主要是水溶性明胶。
29硬胶囊剂应在30分钟内全部崩解，软胶囊剂应在1小时内全部崩解。（普通软胶囊应在1小时内全部崩解，肠溶软胶囊剂在人工胃液中2小时不得有裂缝或崩解现象，人工肠液中应在1小时内全部崩解。）
30、囊壳的弹性与干明胶、增塑剂和水所占的比例有关，通常干明胶、增塑剂、水三者的重要比为1：（0.4-0.6）：1。软胶囊也可作为填充剂。
31、压制法制备的软胶囊中间有压缝；滴制法制备的软胶囊呈球形且无缝。
32、崩解剂的加入方法：①内加法 ②外加法 ③内外加入法
33、常用的崩解剂：①干淀粉 ②羧甲基淀粉钠（CMS-Na）。吸水后可膨胀到原来的300倍，超级崩解剂。③泡腾崩解剂。是由枸橼酸或酒石酸与碳酸氢钠或碳酸钠组成，遇水能产生二氧化碳。„„
34、润滑剂：①硬脂酸纳（硬脂酸镁）②滑石粉 ③十二烷基硫酸镁或十二烷基硫酸钠等水溶性滑石粉 „„
35、包糖衣常用材料：①隔离层材料：常用的有明胶浆、玉米朊乙醇溶液、虫胶乙醇溶液等②粉衣层材料：最常用的是滑石粉 ③糖衣层材料 ④有色糖衣层材料 ⑤打光剂：常用虫蜡细粉，即米心蜡（川蜡）
36、肠溶型包衣材料：酸辣纤维素酞酸脂（CAP）、羧丙基纤维素酞酸脂(HPMCP)
37、水杨酸软膏剂的处方分析：本品为0/W型乳膏。水杨酸为主药，十二烷基硫酸钠及单硬脂酸甘油脂为混合乳化剂。硬脂酸、白凡士林、液状石蜡为油相，甘油、纯化水为水相，同时甘油还具有保湿的作用，羧苯乙酯为防腐剂。
38、药物直肠吸收的途径：①通过门肝系统。塞入肛门6cm处。（此法不提倡）②不通过肛门系统。塞入距肛门2cm处，有50%-70%药物经直肠中下静脉和肛管静脉进入下腔静脉，绕过肝肠直接进入血循环。③„„
39、气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成。气雾剂具有速效和定位作用，成本高。
40、酒精的含义和特点 酒剂又名药酒，是指药材用蒸馏酒浸提制成的澄明液体制剂。多供内服，少数外作用，并可加糖或者蜂蜜矫味和着色。
41、酊剂的含义和特点 酊剂是指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型，可供内服和外服。酊剂不得添加糖或蜂蜜矫味和着色。
42、一般规定含有毒性药材的酊剂每1ml相当于原药材0.1；其他药材的酊剂每1ml相当于原药材0.2g。
43、浸膏剂又分为稠浸膏剂与干浸膏剂，稠浸膏一般含水量为15%-20%；干浸膏含水量约为5%。
44、制备蜜丸所要用的蜂蜜一般都要进行炼制，此操作可以去除杂质，破坏酵酶，杀死微生物，减少水分，增加蜂蜜的黏合力。
45、炼制规格一般分为3种：嫩密、炼蜜（中蜜）、老蜜。
46、影响浸提的因素：①药材粒度（细好，不能太细）②溶剂性质及pH ③浸提温度（高，组织软化，沸点）④浸提时间（扩散平衡前，浸提量与时间成正比）⑤浓度梯度 ⑥提取压力 ⑦药材与溶剂
47、以明胶为囊材单凝聚法中的凝聚囊是“60%硫酸钠溶液”、同化剂是“37%甲醛溶液”
48、最常用的亲水凝胶骨架材料是羟丙甲纤维素（HPMC）;常用的骨架材料有：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯等；常用的不溶性骨架材料有：乙基纤维素（EC）等
49、一般半衰期短(t2/1为2-8小时)的药物适用于制成缓释、控释制剂。
50、脂质体主要由磷脂和附加剂组成。用磷脂与胆固醇作脂质体膜材时，必须用有机溶剂将其配成溶液。（经常用的载体材料是大豆磷脂）
51、药物制剂的稳定性包括：化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性。
52、零级反应速度与反应物浓度无关，而其受到其他因素的影响。控释制剂属于零级反应。
53、一级反应中一级反应速率与反应物浓度的一次方成正比。
54、通常将反应物消耗一半所需的时间为半衰期，记作t2/155、在药物制剂降解反应中，常用降解10%所需的时间作为有效期。记作t0.9。
56、稳定性试验常用的方法
（一）影响因素试验 1.高温试验（先是60°C，若60°C有明显变化，再进行40°C试验）2.高湿度试验
3、强光照射试验。
（二）加速试验（市售包装，封闭）
（三）长期试验（市售包装，封闭）
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