关于缺陷的作文

第一篇：关于缺陷的作文

面对缺陷

缺角的月亮虽然没有耀眼的光辉，但却同样可以把清柔的光芒撒满人间；清澈的溪流虽然没有容纳百川的胸怀，但却同样可以让溪边的小花摇曳生姿。世上没有十全十美的事情，有时候缺陷也可以成为一种美，仍可以放射出光彩。

缺陷有时可以催人奋进，给人以无穷的力量。张海迪，一个高位截瘫的病人，自学了多种语言，并翻译出大量的作品；霍金，一个永远坐在轮椅上的科学家，他的思想却穿越了宇宙，到达了那神秘莫测的黑洞；史铁生，双腿的残疾让他有了对社会清醒的思考，再大的困难也无法阻挡他向文学道路迈进的步伐……我们不能不说他们的人生是有缺陷的，是不完美的，可正是他们的缺陷，激励他们前进，让他们拥有常人难以想像的勇气和毅力，让他们的人生因为缺陷而更加绚丽！

缺陷有时可以成就另一种美丽。一只漏水的木桶是不完美的，每次打水，都会因为它的缺陷而洒下一半的水。可是不经意间，那些洒下的水却成了小花们的生命之泉。就是这些漏下的水浇灌出人们脚下的一片芬芳。不错，缺陷并非永远都是不好的，也许不经意间就造就了另一种美丽。

有时，因为有了缺陷，才能拥有更多的美丽。有这样一个故事，说从前有一个圆失去了一个角，它很伤心，便决定去寻找那丢失的一个角，因为有了缺陷，所以这个圆转动得很慢很慢，所以它在前进的过程中，可以与蝴蝶相互追逐，可以和溪流玩耍，也能和小花们一起快乐地歌唱。一天，这个圆找到了它丢失的一角，它很开心，可已是完整的它开始了飞快地转动，从此，它来不及和蝴蝶打招呼，没办法听溪流的歌唱，也不可能停下来嗅嗅花朵的芳香。它就在那里飞快地滚动着，直到有一天，这个圆毅然扔掉了自己刚刚找到的那一个角，它宁愿做一个有缺陷的圆，也不要失去那么多。是啊，有了缺陷，才有动力去努力挑战自我，才可以发现生活中的更多的美。

缺陷也是一种美，一种与众不同的美丽。因为每个人的缺陷，世界才会多姿多彩；因为缺陷，我们才会奋起直追，成就另一种美丽，创造令人惊叹的辉煌！

完美与缺陷

昙花虽美，却只绽放一夜；牡丹虽美，却华而不实；维纳斯虽美，却没有双臂。世界上的许多事物，完美与缺陷往往共存。——题记

每个人的一生都是在不断地追求自己理想中的完美，而伴随他一生的却是一个又一个遗憾，一个又一个缺陷。完美是人生的奋斗目标，是理想的寄托点，然而理想中的完美往往有些虚无飘渺，只有缺陷才是真实的。

在我们生活的地球上，有春暖花开，鸟语花香，也有雷电轰鸣，狂风怒吼。有美丽怡人的夏威夷，风光无限的威尼斯，也有冰天雪地的两极，不断喷发的火山，惊心动魄的海啸和地震。完美总是与缺陷共存。

也许会有人说：“世界并不完美，多么令人遗撼！”而我要说：“世界因缺陷而美丽！”盘古开天辟地之时，天地不分，浑沌一团，好似无懈可击，而正是盘古那一斧辟出的缺陷，才辟出了人们赖以生存的世界；女娲补天时，尚有一块没有补全，而正是因为这一缺陷，让大地有了四季之分和风雪雷电；大地东倾，应该也是个缺陷，但正是因为有了这个缺陷，才有了百川入海，泉水叮咚，江河瀑布，才有了孔夫子“逝者如斯夫，不舍昼夜”的感叹，才有了“奔流到海不复还”、“问君能有几多愁，恰似一江春水向东流”的千古名句。同样，昙花正是因为短暂的开放，才显得美妙绝伦。是的，世界因缺陷而美丽！人的一生也一样。每个人都存在着不同的、或大或小的缺陷。“一朝春尽红颜老，花落人亡两不知”，黛玉葬花是何等的凄凉。然而正是因为那“花飞花谢飞满天”的景象和黛玉的悲剧，塑造了中国文学史上的敢人形像；贝多芬耳聋之后，音乐创作有了质的飞越，谱写出了《英雄交响曲》这样纯属精神的音乐；英国的海伦、中国的张海迪，她们都有先天带来的残疾，而她们并没有放弃自己，依靠自己的顽强意志奋斗拼搏，取得了令人瞩目的成绩。她们的身体是残缺的，而她们的心灵、她们的精神是完美的。她们的人生因缺陷而美丽，因缺陷而辉煌！

朋友，让我们正视自己的缺陷，树立起理想中的完美，并为之不懈努力吧！

第二篇：作文—缺陷

缺陷

完美无缺的事物真的存在吗？就像我们每个人身上都有这样或那样的不足和缺点，完美与缺陷并存。但有时正是我们身上这样或那样的缺陷，才使得我们的生活变得更加多姿多彩，真实生动。

常言道：大道有缺。就是说世间万物有存在自身的缺陷，连上天都不例外。或许世界上真的有完美的事物，但那只是千千万中的唯一。可平凡的我们有多少的可能成为这样的唯一呢？

古之君子常严于律己，凡事苛求完美。可如果一个人，一件事物真的变得完美无缺，就真的成为远离尘世立于云端的神，始终都缺少一份真实与生气。那这又何尝不是中缺陷呢。

缺陷，有时候也是一种美。我们不是圣人，正是因为各种各样的缺陷才更显出我们的真实。而且通过一些小缺陷，才更能突显出我们的长处和优点。正如一张白纸，正因为一个小小的墨点的存在才更突显它的洁白。只要我们懂得扬长避短，以勤补缺，我们身上的缺陷又何尝不是我们不断前进的动力。从缺陷中吸取经验和教训，不断突破自我，成就更辉煌的人生。

古人云：人无完人，金无足赤。我们生活在这样一喧嚣的世界。连这个世界都不是完美的，更何况我们呢？一个人，一件事或许正因为一些小小的缺陷，才变得真实生动起来。古语亦云：水至清则无鱼，人至察则无徒。正因为我们不是完美的人，所以我们可以接受同样不完美的别人。从其他人身上找到他们的闪光点，取长补短，更加冲完善自己。让自己向完美靠拢。

是的，虽然我们不是完美的，却不影响我们有一颗追求完美的心。先哲也曾说过：虽不能至，然心向往之。我们虽只是平凡的普通人，完美似乎离我们太遥远，但不管怎么说有了方向就有了动力。哪怕我们仅仅只是向前跨出了一小步，也算是人生的一次超越和进步。

同时学会用正确的眼光和态度面对自身的缺陷，比盲目的追求完美更重要。知人者智，自知者明。缺陷也是我们自身的一部分，它可以让我们更好的认识自己，知晓自己的优与劣。让我们学会如何更好的展现自己，释放出属于我们自己最闪亮的光芒。

人生路上，因为缺陷，我们没有办法马不停蹄地的赶到终点。但正因为如此可以让我们有机会欣赏到沿途的美景。这何尝不是另一种收获。我相信世界上没有完全无用的东西，哪怕是缺陷，只要好好利用也会让我们收益匪浅。

第三篇：缺陷管理制度

缺陷管理制度

1：消毒供应中心工作人员必须具有高度的责任感，遵守医院规章制度，认真履行岗位职责，严格遵守各项规章制度和技术操作流程。

2：制定并落实各种缺陷防范预案，护士长，组长和质量检测员应严格把好质量关，加强质量监控，做好质量检查督促工作。3：制定相应缺陷处理办法和应急预案，对薄弱环节和关键岗位重点监控，及时妥善处理。

4：出现缺陷问题，当事人应及时报告并采取有效补救措施。5：定期对缺陷问题进行分析，讨论，评价，明确责任，及时整改，促进质量持续改进。

第四篇：缺陷管理制度

四川省内江市中医医院

医疗缺陷管理制度

本制度根据《四川省住院病历质量评分标准》（试行），结合我院实际情况，将医疗缺陷分为轻度缺陷、中度缺陷、重度缺陷三个等次，以便对医疗质量更好地管理。

一、病历书写缺陷

（一）重度缺陷（出现一条者即为重度缺陷）

1、首页及入院记录

（1）医疗信息未填写（指首页空白）（2）出院诊断填写错误、漏项

（3）血型或HbsAg、HIV-Ab书写错误（4）传染病漏报

（5）无入院记录（入院24小时以上；由实习医师代替住院医师书写入院记录视为无入院记录

（6）入院记录、再次入院记录、多次入院记录未在24小时内完成（7）无完全民事行为能力的患者填写为病史陈述者（8）无单列中医望、闻、切诊内容（9）无体格检查（10）无专科体格检查

2、病程记录

（1）未能在规定时间（8小时）内完成首次病程记录（2）未能在规定时间（6小时）内完成抢救记录

（3）首次病程记录无病例特点、诊断依据、鉴别诊断或诊疗计划之一者（4）入院48小时内无主治医师首次查房记录，72小时内无副主任以上职称医师查房记录

（5）医师在交接班后24小时未完成交接记录或无交接记录（6）24小时内无完成转出、转入记录或无转出、转入记录（7）无病危通知书

（8）对危重患者不按规定时间记录病程记录

（9）病危、病重、疑难病历无科主任或主（副主）任医师查房记录（10）抢救病人无抢救记录（11）无特殊检查、特殊治疗及有创检查、操作知情同意书或无患者/家属、医师签字

（12）会诊病人无会诊单及会诊记录（13）输血患者无输血同意书或签名

（14）实习或试用期医务人员书写得的病程记录无在本医疗机构合法执业医务人员的审阅、修改并签名

（15）中等以上手术或病情较重的无术前讨论记录

（16）新开展的手术或大型手术无科主任或授权的上级医师签字确认（17）无麻醉同意书或签名，无麻醉记录之一者（18）无手术记录

（19）24小时内未按规定完成手术记录（20）无手术同意书或签名（21）植入体内的人工材料的条形码未粘贴在病历中（22）无死亡抢救记录

（23）缺死者家属同意尸检的意见或签字记录（24）死亡病人无死亡病例讨论记录（25）无医患沟通记录

3、出院记录

（1）缺出院（死亡）记录或未按时完成出院（死亡）记录（2）产科无新生儿出院记录，无新生儿脚印及性别错误（3）缺护理记录

（4）患者入院不足24小时死亡的无24小时内入院死亡记录

4、辅助检查及医嘱

（1）缺住院期间对诊断、治疗有重要价值的辅助检查报告（2）无长期医嘱单（3）无临时医嘱单

5、书写基本要求

（1）病历摹仿或替他人签名（2）缺护理记录

（3）病历记录缺页，造成病历不完善（4）违规涂改、篡改、伪造病历

（5）实习或试用医务人员书写得的医嘱无在本医疗机构合法执业医务人员的签名

（6）因病历书写错误有医疗纠纷或医疗事故隐患之一者（7）因病历书写错误引发医疗事故或纠纷之一者（8）病历打印模糊不清（9）病历质量严重错误

（二）中度缺陷（出现一条者即为中度缺陷）（1）未对治疗中改变的药物、治疗方式进行说明

（2）重要的辅助检查结果未及时记录、分析及相应的处理意见

（3）首次病程记录诊疗计划中缺中医理、法、方、药，饮食宜忌、调护（4）转往它科病人的病历书写缺陷不及时整改

（5）病程记录未能在规定时限书写或未在规定时间内完成（6）病程记录未能体现中医舌、脉及理、法、方、药变化（7）入院记录、病程记录无经治医师签名

（8）自动出院，放弃治疗、放弃抢救者，无特殊原因缺患者或法定代理人签字（9）凡做病理检查，缺病理报告（10）住院30天以上无阶段小结

（11）对确诊困难或疗效不佳的病历无疑难病例讨论（12）缺病程记录造成病历不完整（13）无手术安全核查记录（14）无出院诊断

（三）轻度缺陷（出现一条者即为轻度缺陷）（1）首页、楣栏及相关表格填写不全（2）病历首页无上级医师签名

（3）连续三天以上（慢性病五天）无病程记录（4）医学术语不当或有明显文字错误（5）病历排序或检查单粘贴不规范（6）除上述缺陷外的其他书写不规范（7）缺失化验或检查报告单

二、诊断缺陷

1、重度缺陷（出现一条者即为重度缺陷）

（1）主要疾病诊断错误或遗漏，导致严重后果

（2）疑难急重症未请示上级医师或未组织会诊而延误诊断治疗者（3）因诊断失误而损伤重要脏器者（4）病理标本丢失、影响诊断治疗者

2、中度缺陷（出现一条者即为中度缺陷）

（1）住院超过一周诊断不明，未报告上级医师（2）主要疾病诊断缺少诊断依据

3、轻度缺陷（出现一条者即为轻度缺陷）（1）疑难病例未及时会诊，但未影响治疗者（2）次要诊断或合并症遗漏，未影响治疗者

（3）应邀会诊科室接到会诊通知单后未按规定时间，急诊会诊10分钟内未到申请科室会诊者

（4）申请单书写不规范，申请目的不明确，导致误检、漏检者

三、治疗缺陷

1、重度缺陷（出现一条者即为重度缺陷）（1）治疗原则或关键性治疗措施错误

（2）处置失误或用药不当造成患者严重损害者（3）伤口、体腔内留置引流条（管）未适时取出者

2、中度缺陷（出现一条者即为中度缺陷）

（1）用药不当或处置失误而影响疗效，造成损害者（2）非重症病人明确诊断后未及时采取治疗措施（3）特殊治疗如化疗，未按规范实施

（4）未记录有药物过敏史，或漏开过敏试验，二导致误用过敏药物

（5）对急诊、危重病人未能优先诊治，或多危重病人随意转送而延误诊治者（6）用药过程中，出现明显中毒、副作用而未及时停用者

3、轻度缺陷（出现一条者即为轻度缺陷）（1）滥用不必要的药物或治疗手段

（2）错下医嘱（包括：姓名、性别、年龄、床位、药名、剂量、用法、部位）已执行，未造成不良后果

四、抢救缺陷

1、重度缺陷（出现一条者即为重度缺陷）（1）抢救不及时导致严重损害或死亡

（2）抢救过程中操作不当造成重要脏器损害

（3）住院过程中患者病情恶化，医生未及时发现，以致错过抢救时机造成不良后果

2、中度缺陷（出现一条者即为中度缺陷）

（1）需多科协作抢救中科室间配合不力影响抢救效果（2）抢救药物、设备、能源出现障碍影响抢救（3）抢救病人没有上级医师指导

3、轻度缺陷（出现一条者即为轻度缺陷）抢救记录及医嘱不规范、不完善

五、手术缺陷

1、重度缺陷（出现一条者即为重度缺陷）

（1）手术操作不当损伤重要脏器，影响患者的生理功能（2）术后体内遗留非质量性异物，造成严重后果（3）术中遇到复杂情况，未及时报告上级医师或组织会诊讨论致未得到妥善处理造成不良后果

（4）术中出现未预料的情况，需改变手术方式而未与病人或其家属办理告知签字手续，造成严重后果

2、中度缺陷（出现一条者即为中度缺陷）（1）手术体内遗留非治疗性异物，造成后果（2）违反手术分级管理而越级手术

（3）无正当理由所致择期手术等候时间超过5个工作日

（4）对术前检查准备不充分或手术指征掌握不准，而轻率的实施手术（5）术后出血较多，需二次手术止血者

（6）因工作疏忽，致失活剂不密合，造成芽组织灼伤者（7）基牙预备中磨错牙或过多切割牙体组织者

（8）在治疗修复中，未按常规操作造成舌、腭、龈组织较重的机械性损伤者（9）根管治疗中扩孔针折断，导致拔牙者

（10）用腐蚀药物治疗（如硝酸银、麝香草酚、碘酚）引起周围软组织严重溃烂者

3、轻度缺陷（出现一条者即为轻度缺陷）（1）切口遗留异物而影响愈合者

（2）洞去腐制洞时造成Ⅰ°～Ⅱ°齿意外穿髓者

（3）应用失活剂后未向患者文字交待复诊时间，造成延误复诊者（4）修复中因模型或修复体丢失而致病人再次复诊者

（5）因操作不慎，在治疗过程中是患者误服修复体，但未引起严重后果者（6）拔牙时遗留残根未加记录，而错戴假牙者（7）需充填绝缘体而未充填，引起牙髓炎者

六、麻醉缺陷

1、重度缺陷（出现一条者即为重度缺陷）

（1）麻醉科医生临时抢救病人时，遗忘重要器械、药品影响抢救者

（2）麻醉科医生术中违反《临床医生操作规范》致患者出现呼吸循环骤停（3）因麻醉穿刺未按正规操作造成气胸，造成严重后果

（4）麻醉科值班人员无故停止、拖延或推诿手术，造成严重后果（5）麻醉科医生术前（急诊手术外）术后未看病人，造成后果（6）麻醉药品不按医院管理规定

2、中度缺陷（出现一条者即为中度缺陷）

（1）低位椎管内麻醉未按常规进行致平面过高，发生不良后果；（2）硬膜外麻醉未按常规操作进行，致麻醉导管遗忘体内带回病房；（3）因麻醉插管未按常规进行，致病人牙齿脱落，咽喉部严重损伤；（4）麻醉科医生术前（急诊手术除外）术后未看病人，造成后果；（5）麻醉药品不按医院管理规定。

3、轻度缺陷（出现一条者即为轻度缺陷）（1）麻醉不全，严重影响手术进行

（2）急诊手术通知单送达后，无特殊原因30分钟内麻醉医师未做好麻醉准备（3）麻醉科医生术前（急诊手术除外）术后未看病人，未造成后果

七、手术室缺陷

1、重度缺陷（出现一条者即为重度缺陷）

（1）手术室查对不严，接错病人、摆错手术间、摆错体位，造成手术错误（2）手术室误用未消毒药品

（3）手术室接送病人时或手术前、后坠车、坠台

（4）体腔关闭前未认真查对清点敷料、器械，导致异物遗留体腔，离开手术室（5）手术病人体位保护不当，致病人肢体拉伤、神经损伤，造成不良后果（6）手术标本遗失

2、中度缺陷（出现一条者即为中度缺陷）

（1）体腔关闭前未认真查对清点敷料、器械，导致延长手术时间30分钟以上（2）手术室主要手术器械、药品准备不全、影响手术进行

（3）手术标本保存不当，送检不及时，影响病理诊断的准确性、及时性

3、轻度缺陷（出现一条者即为轻度缺陷）

（1）手术病人因体位固定或摆放不当、保护不当，使皮肤压伤或出现水泡（2）因护理不当，用热水袋或电极造成轻度灼伤

八、输血科（血库）缺陷

1、重度缺陷（出现一条者即为重度缺陷）（1）血型检查错误，造成严重后果

（2）发错血并已输入病人，造成严重后果

2、中度缺陷（出现一条者即为中度缺陷）（1）发错血输入病人体内，造成后果

（2）收到危重、抢救病人的输血申请单后，无故未提供或延迟提供影响抢救（3）因责任心不强致使血液过期报废或包装损坏造成血液浪费达200毫升以上

3、轻度缺陷（出现一条者即为轻度缺陷）（1）损失血标本需重新抽血

（2）因损坏包装，造成血液浪费少于100毫升（3）发错血及时纠正，未使用者

九、放射科

1、重度缺陷（出现一条者即为重度缺陷）

（1）因影像学检查误诊、漏诊，导致临床诊断治疗错误，造成严重后果（2）违规使用设备或设备保管不当，造成设备损坏，有严重后果（3）不按操作规程致各种造影失败（例脑、心、肝、肾等），造成严重后果（4）违反造影剂使用常规，造成严重后果

2、中度缺陷（出现一条者即为中度缺陷）

（1）错照病人或部位、错排或漏排X光号码、损坏或遗漏照片，造成后果（2）X光片归档错误，致使无法查找或丢失X光片或原始材料（3）诊断报告写错姓名、部位，造成后果

3、轻度缺陷（出现一条者即为轻度缺陷）（1）未按规定时间发出报告者（疑难病例除外）（2）未按操作规程操作，造成胶片报废

（3）各种特殊检查的预约超过规定时间，延误诊治（4）配错显影、定影液，尚未使用（5）显影不清影响诊断

十、检验科

1、重度缺陷（出现一条者即为重度缺陷）（1）所查项目不按规程处理，影响结果的准确性、及时性以致延误诊断、治疗，造成严重后果

（2）因工作疏忽，错发、漏发或遗失检查结果，影响诊断及治疗，造成严重后果

（3）因不负责任损坏或丢失骨髓、肾盂导尿、脑脊液等特殊标本，造成严重后果

（4）贵重仪器使用因违反操作常规、保管不当，部件损坏，造成严重后果（5）急诊检验无故我按时报告，影响诊断治疗，造成严重后果

2、中度缺陷（出现一条者即为中度缺陷）

（1）丢失或损坏标本不能检查或需补査，造成后果

（2）错查、漏查检验项目或填错检验结果，搞错标本而标本已处理不能复查，造成后果

（3）使用变质或未经校正的试剂或容器不干净，影响检查结果的准确，造成后果

（4）为开展室内质控，导致检查结果超过允许的误差范围，造成后果

3、轻度缺陷（出现一条者即为轻度缺陷）

（1）普通检验无故未按规定时间发出报告，检验单填写不规范（2）使用未经校正的试剂，影响检查结果的准确性

十一、病理科

1、重度缺陷（出现一条者即为重度缺陷）

（1）因标本编号错乱、组织污染、损坏而延误诊断（2）主要诊断错误导致临床诊治错误，造成严重后果

（3）快速冰冻切片提前一天通知后，因准备不周，不能及时提供诊断依据，造成严重后果

2、中度缺陷（出现一条者即为中度缺陷）（1）疑难病例诊断不明而不组织会诊

（2）病理标本编号错误或误写姓名，并已发出报告，造成后果（3）收到体液标本未及时固定处理，致细胞破坏，影响诊断

（4）标本丢失或干腐，影响诊断，或尸检后对尸体外形未很好的整理（5）报告未按制度进行审签

3、轻度缺陷（出现一条者即为轻度缺陷）（1）切片或染色不良造成无法诊断

（2）排泄物标本，未做成图片前过早遗弃，而需重留标本（3）报告单未及时送出科室

十二、药剂科

1、重度缺陷（出现一条者即为重度缺陷）（1）急救处方未立即配发而影响抢救治疗（2）自制制剂含有杂质，致病人使用后有严重后果

（3）毒、麻、精神药品因管理不善、丢失或错发、造成严重后果

（4）因保管不善，造成药品发霉、变质、过期、失效，超过国家的比例（5）投、放错药（包括品种、剂型、剂量）已用于病人，造成严重后果

2、中度缺陷（出现一条者即为中度缺陷）

（1）毒、麻、精神药品未按规定管理或帐物不符

（2）药袋或药品上的姓名、剂量、用法书写不清或贴错瓶签，造成后果（3）因工作不慎，错配处方、发错药品，造成后果

（4）处方不符合规定，把关不严或擅自发出超限量药品，造成后果（5）供药不及时，影响诊断治疗，造成后果

3、轻度缺陷（出现一条者即为轻度缺陷）院内制剂不符合要求，未引起后果

十三、功能检查诊断科（心电图、B超等）

1、重度缺陷（出现一条者即为重度缺陷）

（1）错发、丢失图片报告影响诊断、治疗或抢救，造成严重后果

（2）因工作疏忽，保管、使用不当，损坏主要仪器部件，造成严重后果（3）诊断与手术证实不一致，且有重大出入或遗漏，造成严重后果

2、中度缺陷（出现一条者即为中度缺陷）

（1）检查错位、错项，遗漏检查部位，造成后果

（2）未按规定时间发出检查报告，影响疾病诊治，造成后果

3、轻度缺陷（出现一条者即为轻度缺陷）（1）不按操作常规，造成胶卷、图片浪费（2）因保管不善，丢失或损坏原始资料

十四、针灸科

1、重度缺陷（出现一条者即为重度缺陷）

（1）针刺治疗中违章操作导致气胸，造成严重后果（2）有明确禁忌症的病人进行错误治疗

（3）因保管、使用检修不当，导致贵重仪器主要部件损坏不能使用，造成严重后果

2、中度缺陷（出现一条者即为中度缺陷）

（1）治疗时错置电极、部位或漏电，造成后果

（2）未遵医嘱而扩大紫外线照射范围，其红斑范围超过2cm2以上或6个生物剂量，造成后果

（3）因查对不严，用错药、打错针、电极极性错误，造成后果（4）针灸完后忘记取针带回病房或加重，造成后果

3、轻度缺陷（出现一条者即为轻度缺陷）针灸遗漏、配错穴位，无后果者

进一步加强中间环节质量管理制度

多年来我院在院科两级进行了科学化、规范化的科学探索，取得了较好的成效。但是我们亦发现轻视中间环节质量控制，严重影响医疗质量的稳定和提高的现象，但能够及时发现和解决问题是提高医疗质量的关键，并能将医疗纠纷、差错事故控制在常态的低限，为切实履行“以病人为中心”、“以医疗质量为核心”的指导思想，我院如何加强中间环节质量作如下规定：

1、凡有轻度缺陷者，予质量教育，缺陷达5个以上者视为一个中度缺陷

2、凡有一个中度缺陷者，扣奖50---400元

3、凡有一个重度缺陷者，扣奖400---1000元

4、甲级病历率未达到90%的科室，每降低五个百分点（未达到五个百分点的按五个百分点计算），扣发科室绩效奖100元

5、若涉及医疗纠纷或医疗事故者，并另案处理。

医疗质量管理责任追究制度

一、追究原则

坚持依法行医、实事求是、客观公正、准确认定责任大小，做到惩处与责任相适应、教育与惩处相结合

二、追究内容

1、依法执业，抽查科室医疗文件，发现有不具备独立执业资格的人员或有非卫生技术人员执业的，属重度缺陷，所在科室主任承担主要责任，书写者承担次要责任

2、未执行输血前的检验，未履行用血前报批手续，追究输血申请医师责任，扣一个月奖金，另扣科主任半个月奖金。（以院平均奖计算）

3、使用无批号、过期、变质、失效药品的，扣有关责任人及当事人1个月奖金

4、科室发生医疗纠纷或医疗事故争议，经协调处理后若发生经济赔偿，按医院医疗纠纷处理相关规定执行

5、科室未建立医疗质量管理制度或未落实质控内容，扣科主任当月职务津贴10—30%

6、对质控办检查或反馈信息无整改措施，追究科主任责任，扣50---200元

7、病历归档超过规定时限，扣50元/天，情节严重者暂停处方权

8、质控综合考核、核心制度考核与目标管理、绩效考核挂钩

关于病历质量管理规定

病历反映了医院的管理水平、医疗质量和医师的业务水平。病案在医院管理中所起的作用越来越大，病案不仅是医疗、教学、科研等方面的保障，而且还涉及医疗质量、疾病预防、医疗保险及法律法规等多方面，为了进一步提高我院病案质量、保证医疗安全、杜绝因病历记录存在缺陷而引发纠纷，根据目前我院近几年工作经验和实际情况，特制定本规定：

一、病历书写要求依据：

严格执行《病历书写基本规范》、《中医病历书写基本规范》、《四川省住院病历质量评分标准》。

二、病历管理职责

1、各级医师职责

（1）住院医师 除把握全面病历质量外，主要负责首页、入、出院记录、首次病程记录、病程记录、书写基本要求等病历资料的书写及质量，以及对实习生病历书写的检查、指导。

（2）主治医师 除把握全面病历质量外，重点负责医疗制度落实（包括病例讨论、上级医师查房、会诊及抗生素合理使用等）。

（3）主任（副主任）医师 除把握全面病历质量外，关键要负责疾病诊断正确性、治疗合理性、医疗知情同意等内容。

2、科室质控员、科主任职责

对本科室所有病历质量负责，严格管理出科病历质量，甲级病历比例应达90%以上而且无丙级病历。

三、病历质量管理责任界定

1、一份完整的病历，是一个整体，各级医师应互相协作，互相监督，共同完成，保证质量。同一份病历，各级医师都要承担责任；同一级别医师在同一责任范围内承担同等责任；上级医师对各下级医师承担责任；但下级医师有证据表明自己过错的除外。

2、在病历记录内容中，各种医疗文书的签名，被他人冒签的，由本人和冒签人共同承担责任，有证据表明自己无过错的除外。

3、对乙级病历，上级医师和下级医师都有病历书写缺陷的，按下列办法处理：

（1）下级医师书写缺陷并在自己职责范围内扣分10%以下的，承担次要责任，计0.5份乙级病历。

（2）下级医师书写缺陷并在自己职责范围内扣分10%以上的负主要责任，承担主要责任，计1份乙级病历。

4、对丙级病历，上级医师和下级医师都有病历书写缺陷的，按下列方法处理：

（1）下级医师有书写缺陷并在自己职责范围内扣分10%以下，承担轻微责任，计1份乙级病历。

（2）下级医师有书写缺陷并在自己职责范围内扣分10-20%的，承担次要责任，计2份乙级病历。

（3）下级医师有书写缺陷并在自己职责范围内扣分20%以上，承担同等责任，计1份丙级病历。

5、临床医师对自己主管的病历的整体质量负有责任。麻醉、手术部分和实验室治疗及辅助检查等地质量，相关科室人员负主要责任，临床负连带责任（次要责任）；他科会诊质量，受邀请方负主要责任，邀请方负连带责任（次要责任）；转科病历质量，转出科室仅对本科室相关内容负主要责任，转入科室对之前内容负连带责任（次要责任），具体参照第3、4条。

四、病历质量要求及处理办法：

1、门（急）诊病历

门（急）诊病历由医院医疗质量管理委员会、医务科、质控办、门诊部及相关部门负责检查。

在检查过程中发现门（急）诊病历不合格（无病历本视病历书写不合格），每份病历扣20-50元。引起纠纷的报相关部门，另行处理。

2、运行病历

对“运行病历”的质量控制与终末病历相比更加显得有实际意义，可以避免一些终末质量控制过程中的弊端，更加符合管理理论的科学性，减少不合格产品的生成。每月院医疗质量管理委员会、医务科、质控办、护理部等到各病区抽查运行病历。

（1）凡有轻度缺陷或书写内涵质量不足者，给予批评教育，并责令立即整改；轻度缺陷达5个以上者视为一个中度缺陷处理，给予口头警告。

（2）凡有一个中度缺陷者，扣绩效奖50-100元。

（3）凡有一个重度缺陷或二个以上中度缺陷者，扣绩效奖100-300元。（4）若涉及医疗纠纷或医疗事故者，并另案处理。

3、终末病历

（1）凡经及时整改（轻度缺陷）后仍为乙级病历的；或及时整改（仅1个中度缺陷）能上甲级病历分数。对责任人给予警告；若第二次出现则按下面第（2）条处理。

（2）凡经及时整改（其中包括1个中度缺陷）后仍为乙级病历；或虽经整改（1个重度缺陷）能上乙级病历分数。扣绩效奖100-500元。若连续第二次出现，则待岗1个月到医务科学习病历书写。暂停当年的转正、定级、晋升及各种评优。并与科室和科室负责人当年绩效考核挂钩。

（3）虽经整改（1个重度缺陷）仍为丙级病历。或其中1个重度缺陷+1个中度缺陷。扣绩效奖500-800元，并待岗1个月到医务科学习病历书写。暂停当年转正、定级、晋升及各种评优。并与科室和科室负责人当年绩效考核挂钩。

（4）每季度核算一次。凡归档病案甲级病历率﹤90%的科室，每降低5个百分点扣发科室绩效奖100元。

五、医疗协作

不能与同事密切配合完成应共同完成的医疗工作任务，；或诋毁他人、抬高自己；或给集体、同事不搭台、不补台，甚至拆台；或挑拨离间，影响团结和医疗工作，扣发当事人100-300元。给医院或他人造成不良影响或后果的，视情节轻重，扣发300-1000元，且2年内不得有评优、晋升、转正、定级资格。造成其它责任的按医院有关规定另行处理。

第五篇：检查缺陷

新版GMP认证检查缺陷 主要缺陷：1条

现场检查时企业仅对201101002批次20%的人血白蛋白进行了持续稳定考察留样，其他制品没有持续稳定考察留样。企业稍后重新制定了稳定性考察方案，其他批次人血白蛋白及其他制品拟开展持续稳定性考察。公司对原料、中间品和成品稳定性考察欠规范，如冻干静注人免疫球蛋白（pH4）原液、半成品的储存期确定，企业以三批成品合格为标准，以此来判断所确认原液、半成品在储存期内是否合格；新生产区试生产成品的稳定性留样方案不合理，仅选择性留样部分产品。

依据：第二百三十六条 某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，如重大变更或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。此外，重新加工、返工或回收的批次，也应当考虑列入考察，除非已经过验证和稳定性考察。一般缺陷；21条

1、物料取样间和无菌、微生物限度检查所使用的消毒剂未除菌过滤处理，无菌检查空调系统每次使用后停机，不易保持空气清洁度。

依据： 第十二条 质量控制的基本要求：

（一）应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动；

（二）应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合本规范的要求；

（三）由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样；

（四）检验方法应当经过验证或确认；

（五）取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录；

（六）物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录；

（七）物料和最终包装的成品应当有足够的留样，以备必要的检查或检验；除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当与最终包装相同。

2、轧盖、洗瓶等岗位人员对本岗位的关键控制参数不清楚。

依据：第二十七条 与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的职责、技能的培训，并定期评估培训的实际效果。

3、进入洁净区三更使用的乳胶手套经高压灭菌后发生粘连，公司在更衣程序中要求戴两次手套，非常困难，不能达到洁净目的。

依据：第三十四条 任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。

4、部分物料的管理欠规范，如原老厂区使用的标签、说明书和包材等剩余包装材料未及时处理，仍以合格物料标识；熔浆生产区检测间内冰箱内有14瓶液体（0.9%灭菌氯化钠）无标识。

依据：第一百零三条 应当建立物料和产品的操作规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，防止污染、交叉污染、混淆和差错。

物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程执行，并有记录。

5、对物料储存期有效期的文件规定（SOP-03-12-2005）欠合理，在储存三年后进行复检后未规定有效期。

依据： 第一百一十二条 仓储区内的原辅料应当有适当的标识，并至少标明下述内容：

（一）指定的物料名称和企业内部的物料代码；

（二）企业接收时设定的批号；

（三）物料质量状态（如待验、合格、不合格、已取样）；

（四）有效期或复验期。

6、对生产洁净区和无菌、微生物检查实验室的静态检测沉降菌项目百级区平皿数只有2个（国家标准为最少14个）

依据：第二百二十一条 质量控制实验室的文件应当符合第八章的原则，并符合下列要求：

（一）质量控制实验室应当至少有下列详细文件：

1.质量标准；

2.取样操作规程和记录；

3.检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）；

4.检验报告或证书；

5.必要的环境监测操作规程、记录和报告；

6.必要的检验方法验证报告和记录；

7.仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录。

（二）每批药品的检验记录应当包括中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况；

（三）宜采用便于趋势分析的方法保存某些数据（如检验数据、环境监测数据、制药用水的微生物监测数据）；

（四）除与批记录相关的资料信息外，还应当保存其他原始资料或记录，以方便查阅。

7、对试生产三批人血白蛋白的检验钠离子项目不合格的偏差报告分析欠合理，中检院检验不合格，自检合格，公司分析原因认为时仪器精度问题，准备更换新型号仪器，而未对造成检验结果偏差的原因进行全面分析。新购仪器尚未到位。

依据： 第二百五十二条 企业应当建立纠正措施和预防措施系统，对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。调查的深度和形式应当与风险的级别相适应。纠正措施和预防措施系统应当能够增进对产品和工艺的理解，改进产品和工艺。

8、丁基胶塞（湖北华强，201011001）生产日期为2010年11月，有效期为3年，但企业货位卡及检验报告单中实际效期从入库日期2010年12月28日计算。

依据：第一百二十条 与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。第一百一十条 应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。

9、分装车间洗瓶机注射用水未取样监控。

依据： 第一百条 应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。

10、注射用水检测原始记录中11个项目检验均由一人统一代签，无法追溯实际检验人。

依据： 第二百三十三条 持续稳定性考察应当有考察方案，结果应当有报告。用于持续稳定性考察的设备（尤其是稳定性试验设备或设施）应当按照第七章和第五章的要求进行确认和维护。

11、注射用水系统阶段趋势分析中未统计2010年10月5日6号取样点细菌数，且该数目达到警戒限；蛋白分离制作单元计算机控制系统确认报告中重量控制验证实验未记录加重、减重过程使用的液体名称，确认结论有加透析液操作评价，而无相关操作记录。

依据：第一百四十条 应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下预定的目标：

（一）设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求；

（二）安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准；

（三）运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准；

（四）性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准；

（五）工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。

12、灭菌工艺验证温度记录未包括升温及降温过程。

依据：附录一第七十条 热力灭菌通常有湿热灭菌和干热灭菌，应当符合以下要求：

（一）在验证和生产过程中，用于监测或记录的温度探头与用于控制的温度探头应当分别设置，设置的位置应当通过验证确定。每次灭菌均应记录灭菌过程的时间-温度曲线。

采用自控和监测系统的，应当经过验证，保证符合关键工艺的要求。自控和监测系统应当能够记录系统以及工艺运行过程中出现的故障，并有操作人员监控。应当定期将独立的温度显示器的读数与灭菌过程中记录获得的图谱进行对照。

（二）可使用化学或生物指示剂监控灭菌工艺，但不得替代物理测试。

（三）应当监测每种装载方式所需升温时间，且从所有被灭菌产品或物品达到设定的灭菌温度后开始计算灭菌时间。

（四）应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除任何渗漏的产品或物品，任何与产品或物品相接触的冷却用介质（液体或气体）应当经过灭菌或除菌处理。

13、除菌过滤验证中过滤器使用时限验证采取制品循环过滤10小时，制品取样检测微生物限度达标作为可接受标准，过滤器溶出物检查验证过滤注射用水仅检查易氧化物；蛋白分离制作单元计算机控制系统验证中搅拌控制验证试验仅确认搅拌转速应能随开度的增大而增大，未确认开度与转速的对应关系。依据： 第一百三十八条 企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。

14、洁净区环境监控SOP规定高效过滤器检漏每年1次，而再验证及再验证延期SOP规定至少每六个月1次。

依据： 第一百五十八条 文件应当定期审核、修订；文件修订后，应当按照规定管理，防止旧版文件的误用。分发、使用的文件应当为批准的现行文本，已撤销的或旧版文件除留档备查外，不得在工作现场出现。

15、人血白蛋白浓缩工序测定蛋白泄露率，批生产记录中未规定检测蛋白波长；人血白蛋白分装过程中进行称重取样的样品，没有处理记录；产品密封性验证使用真空后，加压色水法检查轧盖后产品密封性，而在生产中用三个手指顺时针旋转凝盖，以不松动为限，缺少其他的量化方法或标准来检查密封性；生产中使用的麦芽糖称量操作，秤的精度为0.02kg，而记录仅记录整数，未记录足够有效数字。

依据： 第一百八十四条 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。

16、人血白蛋白透析后稀释工序SOP规定，稀释至所需蛋白含量95—105g/L或190—210g/L，而生产操作时仅有一种规格人血白蛋白（5或者10g/瓶），稀释操作指令不明确。依据：第一百七十条 制剂的工艺规程的内容至少应当包括：

（一）生产处方：

1.产品名称和产品代码；

2.产品剂型、规格和批量；

3.所用原辅料清单（包括生产过程中使用，但不在成品中出现的物料），阐明每一物料的指定名称、代码和用量；如原辅料的用量需要折算时，还应当说明计算方法。

（二）生产操作要求：

1.对生产场所和所用设备的说明（如操作间的位置和编号、洁净度级别、必要的温湿度要求、设备型号和编号等）；

2.关键设备的准备（如清洗、组装、校准、灭菌等）所采用的方法或相应操作规程编号；

3.详细的生产步骤和工艺参数说明（如物料的核对、预处理、加入物料的顺序、混合时间、温度等）；

4.所有中间控制方法及标准；

5.预期的最终产量限度，必要时，还应当说明中间产品的产量限度，以及物料平衡的计算方法和限度；

6.待包装产品的贮存要求，包括容器、标签及特殊贮存条件；

7.需要说明的注意事项。

（三）包装操作要求：

1.以最终包装容器中产品的数量、重量或体积表示的包装形式；

2.所需全部包装材料的完整清单，包括包装材料的名称、数量、规格、类型以及与质量标准有关的每一包装材料的代码；

3.印刷包装材料的实样或复制品，并标明产品批号、有效期打印位置；

4.需要说明的注意事项，包括对生产区和设备进行的检查，在包装操作开始前，确认包装生产线的清场已经完成等；

5.包装操作步骤的说明，包括重要的辅助性操作和所用设备的注意事项、包装材料使用前的核对；

6.中间控制的详细操作，包括取样方法及标准；

7.待包装产品、印刷包装材料的物料平衡计算方法和限度。

17、生产工艺验证方案及报告缺少溶浆罐与反应罐的搅拌速度，搅拌浆的最低高度、反应温度原始记录等运行参数，这些设备运行参数在设备控制单元设置，温度记录保存在计算机中，企业未在方案和报告中记录这些运行参数，也未对这些参数进行分析和评价。虽然生产工艺过程、反应原理、质量控制参数等与原地址血液制品一致，但企业对新建车间设备运行与制品生产工艺过程、质量控制之间缺少联系和评价。依据：第一百四十二条 当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时，应当进行确认或验证。必要时，还应当经药品监督管理部门批准。18、2010年9月，2批辛酸钠一同入库，库管员将2批当成一批号申请检验。

依据： 第一百零六条 原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程，所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经质量管理部门批准。

物料的外包装应当有标签，并注明规定的信息。必要时，还应当进行清洁，发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题，应当向质量管理部门报告并进行调查和记录。

每次接收均应当有记录，内容包括：

（一）交货单和包装容器上所注物料的名称；

（二）企业内部所用物料名称和（或）代码；

（三）接收日期；

（四）供应商和生产商（如不同）的名称；

（五）供应商和生产商（如不同）标识的批号；

（六）接收总量和包装容器数量；

（七）接收后企业指定的批号或流水号；

（八）有关说明（如包装状况）。

19、进入灌装间人员更衣程序不具体，如：未对人员更衣过程中不得裸手接触工作服表面及如何开门进入灌装间的要求作出明确规定。

依据：附录一第二十三条 应当按照操作规程更衣和洗手，尽可能减少对洁净区的污染或将污染物带入洁净区。

20、对原生产地址生产的人血白蛋白进行了产品质量回顾分析，但未对洗瓶、灌装、轧盖等工序的关键参数的控制情况进行回顾。

依据：第二百六十六条 应当按照操作规程，每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析，以确认工艺稳定可靠，以及原辅料、成品现行质量标准的适用性，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向。应当考虑以往回顾分析的历史数据，还应当对产品质量回顾分析的有效性进行自检。

当有合理的科学依据时，可按照产品的剂型分类进行质量回顾，如固体制剂、液体制剂和无菌制剂等。

回顾分析应当有报告。

企业至少应当对下列情形进行回顾分析：

（一）产品所用原辅料的所有变更，尤其是来自新供应商的原辅料；

（二）关键中间控制点及成品的检验结果；

（三）所有不符合质量标准的批次及其调查；

（四）所有重大偏差及相关的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性；

（五）生产工艺或检验方法等的所有变更；

（六）已批准或备案的药品注册所有变更；

（七）稳定性考察的结果及任何不良趋势；

（八）所有因质量原因造成的退货、投诉、召回及调查；

（九）与产品工艺或设备相关的纠正措施的执行情况和效果；

（十）新获批准和有变更的药品，按照注册要求上市后应当完成的工作情况；

（十一）相关设备和设施，如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态；

（十二）委托生产或检验的技术合同履行情况。

21、未按操作岗位制定人员培训计划。

依据： 第二十六条 企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准的培训方案或计划，培训记录应当予以保存。

主要缺陷： ***注射液持续稳定性调查报告数据不全，未见阶段性结论。（第239条）***注射液2011年8月留样观察出现异常后，企业所采取的纠正措施有效性评估不充分。（第253条）

一般缺陷： 部分培训记录归档不完整（第27条）大容量注射剂生产现场维修人员有裸手直接接触待灌装的输液瓶的行为。（第37条）3 小容量注射剂车间铝塑组合盖进入洁净区缓冲间较小。（第47条）4 注射剂车间未专门设计原、辅料称量间。（第52条）5 成品库面积偏小。（第57条）质量控制实验室无足够的区域对样品进行处置。（第64条）7 质量控制实验室天平存放间容易受潮湿环境影响。（第65条）生产用设备、检验仪器的使用日志中无清洁、维护、维修等内容。（第86条）9 大容量注射剂车间浓配罐清洁验证报告中清洁剂残留数据未归档保存。（第148条）10 部分文件制定时其内容不确切、不易懂，可操作性不强。（第155条）现场检查时，大容量注射剂车间***注射液灌装岗位出现异常时调查报告内容不详细；***注射液（批号：******）批生产记录中缺少清洗西林瓶的注射用水水压、温度和清洗时间。（第175条）***原料留样未保存至产品放行后二年。（第225条）质量控制实验室质量人员对培养基的接收记录内容不全。（第226条）悬浮粒子监测操作规程中当悬浮粒子数据超限时未详细说明需采取的纠编措施。（附录第12条）冻干粉剂车间洁净厂房验证报告中A+B洁净区气流方式烟雾试验相关视频未保留。（附录第33条）

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