美国食品接触材料安全法规体系

第一篇：美国食品接触材料安全法规体系

美国食品接触材料安全法规体系

在美国、各地、各州及国家都拥有涵盖了食品生产包装和配送领域的严密管理和监测体系，来确保食品接触材料及制品的安全卫生，被认为是世界上最安全的食物和包装食品的供应商之一，其中美国食品及药品管理局(FDA)在这一过程中起了很关键的作用，它对食品接触安全法规的规定是十分具体复杂的。

第二篇：食品接触材料及制品生产企业安全控制体系

食品接触材料及制品生产企业安全卫生

项目控制体系

为加强食品接触材料及制品的监管，保护消费者身体健康，维护国家信誉和企业利益，促进贸易的发展，特制定食品接触材料及制品生产企业安全卫生项目控制体系规范要求。

1.安全卫生项目控制管理机构 1.1安全卫生项目控制管理机构的组成

工厂应建立安全卫生项目控制管理机构，负责其产品的安全卫生项目控制。该机构负责人应由工厂最高管理者担任。机构成员应由安全卫生项目控制过程相关技术、采购、检验、生产部门的人员组成，工厂应有控制管理机构图。1.2 安全卫生项目控制管理机构的职责和权限

1.2.1工厂应明确该机构成员涉及安全卫生项目控制过程的管理职责和权限。

1.2.2该机构应识别产品安全卫生项目控制所需的过程和方法，编制满足本要求的质量管理文件，并确保其实施和持续改进。

1.2.3该机构在2006年10月20日前应组织自查并向检验检疫机构提交自查报告。

1.3 安全卫生项目控制管理机构的质量目标 该机构应制定安全卫生项目控制质量目标，确保工厂产品的安全卫生项目符合欧盟的限量标准，并建议企业制定严于欧盟要求的安全卫生项目的企业内控标准； 2文件管理

2.1文件的编制和控制

2.1.1安全卫生项目控制机构应编制覆盖本要求的质量管理文件，其内容至少应包括：(a)采购控制；

(b)采购产品检验或验证；

(c)试制及生产工艺要求的确定和管理（适用时）；(d)安全卫生项目控制关键点的确定和控制（适用时）；(e)产品安全卫生项目的检测；(f)生产批次的管理；

2.1.2工厂应确保安全卫生项目控制机构成员能得到相关的有效文件。

2.2工厂应有产品安全卫生项目控制标准，包括中国相关法规及标准和欧盟相关法规及标准。3.记录控制

工厂安全卫生项目控制记录至少应包括以下方面的内容：(a)原料、助剂、颜料及花纸等原材料的进货检验或验收记录；(b)试制产品安全卫生项目检验记录（适用时）;(c)关键工艺控制记录（适用时）;(d)产品安全卫生项目检验报告或证书;(e)生产批次管理记录。4．采购

工厂应选择合格供方，采购符合安全卫生标准的原材料，不得采购酚醛树脂和回收塑料，确保所采购的原料或产品符合安全卫生项目控制要求。5.生产工艺要求的确定

5.1工厂应对首次使用的原料、新工艺和新配方等进行试制并进行安全卫生控制项目的检测。

5.2工厂应根据试制并经检测合格的结果确定批量生产工艺要求，经审批后方投入批量生产。

5.3生产过程中原料、工艺、配方要求如有改变，应经安全卫生项目控制管理机构重新验证和审批。6 生产过程的控制

6.1应保证生产设备的完好和工作仪表等仪器设备的准确，计量器具应按要求检定或校准，并定期进行运行检查。6.2如有必要，工厂应根据生产工艺要求和产品质量动态识别、确定安全卫生项目控制关键点，编制相应的管理文件并有效实施。

6.3工厂应对影响安全卫生项目的生产工艺参数如温度、时间等进行有效控制并保持记录。

6.4对影响安全卫生项目控制的外包，工厂应评价、选择符合条件的外包方并有效控制；选择的外包方应经确认。6.5在生产、运输、储存过程中，应防止有毒化学品的污染，工厂不得同时生产有毒化学物品。7.安全卫生项目不合格产品处理

工厂应对安全卫生项目不合格产品有严格的标识、隔离措施，并进行原因分析，采取相关纠正和预防措施。8.安全卫生项目检测 8.1检测能力要求

8.1.1对具备检测能力的工厂，其实验室的仪器、设备、试剂、人员、环境、标准、方法等均应能保证安全卫生项目检测结果的准确。

8.1.2不具备检测能力的工厂，应委托具备安全卫生项目检测能力的实验室检测。

8.2工厂应按规定对产品进行安全卫生项目检测，确认最终产品的质量符合工厂的内控标准并保持记录。

8.3 出口产品的安全卫生项目必须经抽样检测合格并保持记录。

9.生产批次的管理

工厂必须在外包装箱、厂检记录、厂检合格单上按检验检疫机构要求标明生产批号，如有工厂注册代号应包含在生产批号内。工厂注册代号不得以任何理由转让给其他工厂使用。

第三篇：食品法规

单项选择题

B１.统一公布国家食品安全信息的部门是：()Ａ.国务院办公厅 Ｂ.国务院卫生行政部门 Ｃ.国家食品安全委员会 Ｄ.国务院新闻办公室 C2.食品安全标准的性质是：()Ａ.鼓励性标准 Ｂ.引导性标准 Ｃ.强制性标准 Ｄ.自愿性标准

D3.生产经营营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，情节严重的：()Ａ.没收违法所得 Ｂ.处以二千元以上五万元以下罚款 Ｃ.处以货值金额五倍以上十倍以下罚款 Ｄ.吊销许可证

C4.生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除了要求赔偿损失外，还可以向生产者或者销售者要求支付赔偿金，其金额为价款的：()Ａ.三倍 Ｂ.五倍 Ｃ.十倍 Ｄ.十五倍

5.法律体系是指一个国家的全部法律规范，按照一定的原则和要求，根据不同法律规范的______的不同，划分为若干法律门类，并由这些法律门类及其所包括的不同法律规范形成相互有机联系的统一整体。()A A.调整对象和调整方法 C.调整措施

B.调整对象 D.调整方法

6.法律规范是指由______，体现统治阶级意志，调整社会关系，并最终依靠国家强制力保证实施的社会活动准则。()C A.国家制定 B.国家认可 C.国家制定或认可 D.国家制定和认可 A7.食品流通许可的实施机关是县级及其以上地方：()Ａ.工商行政管理机关 Ｂ.食品药品监督管理部门

Ｃ.质量监督部门 Ｄ.商务部市场流通管理机关

A8.新设食品经营企业申请食品流通许可，其许可申请人应该是该企业的：()Ａ.投资人 Ｂ.管理者 Ｃ.经营者 Ｄ.发起人 B9.《食品流通许可证》正本、副本：()Ａ.正本有法律效力，副本没有法律效力 Ｂ.正本、副本具有同等法律效力 Ｃ.正本、副本都没有法律效力

Ｄ.正本的法律效力大于副本的法律效力

C10.违反《食品安全法》规定，食品检验机构、食品检验人员出具虚假检验报告的，由有关部门对检验机构直接负责的主管人员和食品检验人员依法给予()处分。A.警告或记过 B.记大过或降职 C.撤职或开除 D.降级或留用查看

D11.受到刑事处罚或者开除处分的食品检验机构人员，自刑罚执行完毕或者处分决定作出之日起()内不得从事食品检验工作。

A.2年 B.3年 C.5年 D.10年

A12.制定我国《食品安全法》的根本目的是保障公众身体健康和生命安全，其前提是()。A.保证食品安全 B.保障食品生产 C.保护食品经营 D.严惩违法行为 B13.食品生产环节的监管由()负责。

A.工商行政部门 B.质量监督部门 C.卫生行政部门 D.农业行政部门 B14.食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂和食品相关产品的进货记录制度，进货记录保存期限不得少于()。

A.1年 B.2年 C.3年 D.4年

A15.专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，其标签除应当标明《食品安全法》第42条第一款内容外，还应当标明()。

A.主要营养成分及其含量 B.功能主治 C.用法用量 D.适用范围

A16.生产经营的食品中不得添加()。

A.药品 B.中药材 C.化合剂 D.增白剂

A17.集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者未履行《食品安全法》规定的义务，在本市场发生食品安全事故，应当()。A.承担连带责任 B.及时报告事故情况

C.应当作出自查报告 D.应当承担刑事责任

A18.进口食品、食品添加剂以及食品相关产品，应当符合()。A.出口国食品安全标准 B.我国食品安全标准 C.国际食品安全标准 D.第三国食品安全标准

B19.食品生产经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员从事管理工作的，由原发证部门()。

A.给予警告 B.责令改正 C.处以罚款 D.吊销许可证 D20、食品生产经营者应当（）进行一次健康检查，取得健康证明后方可参加工作。A、每四年 B、每三年 C、每两年 D、每年 B21、（）是制定、修订食品安全标准和对食品安全实施监督管理的科学依据： A、食品安全风险方案 B、食品安全风险评估结果 C、食品安全风险评估制度 D、食品安全风险计划 C22、食品检验机构的资质认定条件和检验规范，由（）规定。A、国家认监委 B、国家质检总局

C、国务院卫生行政部门 D、国家工商行政部门

C23、供食用的源于农业的初级产品（简称食用农产品）的质量安全管理，应遵守（）的规定。

A、《食品安全法》 B、《产品质量法》

C、《农产品质量安全法》 D、《商检法》。

B24、制定有关食用农产品的质量安全标准、公布食用农产品安全有关信息，应当遵守（）的有关规定。

A、《产品质量法》 B、《食品安全法》 C、《农产品质量安全法》 D、《商检法》。

25、向我国境内出口食品的境外生产企业应当经（B）注册 A、卫生部门 B、国家出入境检验检疫部门

C、工商行政部门 D、国家食品药品监督管理局

26、进口商建立的食品进口和销售记录应当真实，保存期限不得少于(B)年。

A、一年 B、二年 C、三年 D、五年

27、出口的食品应当经出入境检验检疫机构（B），海关凭出入境检验检疫机构签发的通关证明放行。

A、检验合格后 B、监督、抽检 C、备案后 D、注册后

28、（D）组织制定国家食品安全事故应急预案。

A、国家卫生行政部门 B、出入境检验检疫部门 C、国家工商行政管理部门 D、国务院

29、食品企业直接用于食品生产加工的水必须符合（C）。A、矿泉水标准要求 B、纯净水标准要求

C、生活饮用水卫生标准要求 D、蒸馏水标准要求

30、对于确认的不符合食品安全标准的食品，生产经营者不按规定主动召回的，有关监管部门应当（D）。

A、当众销毁 B、要求召回 C、不再追究 D、责令召回

31、发生食品安全事故的单位和接收病人进行治疗的单位应当及时向事故发生地（C）报告。A、县级质量监督部门 B、县级工商行政管理部门 C、县级卫生行政部门 D、县级食品药品监督管理部门

32、进口的食品、食品添加剂以及食品相关产品应当符合（A）。A、我国食品安全国家标准 B、出口国国家食品安全标准 C、美国食品安全标准 D、欧盟食品安全标准

33、违反食品安全法规定，未经许可从事食品生活经营活动的，除没收违法生产经营的食品、用于违法生产经营的工具、设备等物品外，违法生产经营食品的货值不足一万元的，并处二千元以上五万元以下罚款；货值一万元以上的，并处货值金额（D）罚款。A、一倍以上十倍以下 B、二倍以上十倍以下 C、四倍以上十倍以下 D、五倍以上十倍以下

34、生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除了要求赔偿损失外，还可以向生产者或者销售者要求支付价款（C）的赔偿金。A、三倍 B、五倍 C、十倍 D、十五倍

35、下列关于食品安全监管部门对食品进行检测的说法错误的是（B）A、食品不得实施免检

B、可以向经营者无偿抽样检验的样品和收取检验费用

C、对食品的委托检验应当委托法定食品检验机构进行 D、当经营者对检验结论有异议的，可以进行复检

36.国家标准的代号由大写汉字拼音字母“GB”构成。强制性国家标准代号为“GB”，推荐性国家标准代号为（）B A.GB／W

B.GB／T C.GB／R D.GB／S 37.世贸组织成员国间签署的不利用卫生和植物检疫规定作为人为或不公正的食品贸易障碍的协定称之为（）C A.PSP协定 C.SPS协定

B.CAC协定 D.KFC协定

38.产品满足需要的适用性、安全性、可靠性、耐用性、可维修性、经济性等特征和特性的总和称之为（）B A.产品性能 C.产品功效

B.产品质量 D.产品标准

C39.食品经营者改变食品流通许可事项：()Ａ.必要时向原许可机关申请变更 Ｂ.向原登记注册机关申请变更 Ｃ.应当向原许可机关申请变更

Ｄ.无须申请变更

40、根据《刑法修正案

（八）》规定，（），滥用职权或者玩忽职守，导致发生重大食品安全事故或者造成其他严重后果的，处五年以下有期徒刑或者拘役；造成特别严重后果的，处五年以上十年以下有期徒刑。C A、国家机关工作人员 B、食品企业管理人员

C、负有食品安全监督管理职责的国家机关工作人员 D、负有食品安全监督管理职责的食品企业管理人员

41、食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为（）年。C A、1 B、2 C、3 D、4 D42、食品安全标准应当包括下列内容：

A、食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定

B、对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求 C、食品生产经营过程的卫生要求

D、以上都是

B43.取得食品生产许可的食品生产者在其生产场所销售其生产的食品：()Ａ.需要取得食品流通许可 Ｂ.不需要取得食品流通许可 Ｃ.需要取得餐饮许可

Ｄ.需要同时取得食品流通许可和餐饮许可

B44.食品出厂检验记录应当真实，保存期限不得少于()。

A.1年 B.2年 C.3年 D.4年

45、食品生产经营者在《食品安全法》施行前已经取得相应许可证的，该许可证（）。A A、继续有效 B、重新申请 C、有效期两年 D、重新复核

46.产品质量监督检查，是指县级以上人民政府质量技术监督行政部门及法律规定的其他部门，依据国家法律、法规的规定，遵循各级人民政府赋予的职权，代表政府履行职责、执行公务，对（）C A.生产领域、运输领域的产品质量实施监督的一种具体行政行为

B.生产管理领域、流通管理领域的产品质量实施监督的一种具体行政行为 C.生产领域、流通领域的产品质量实施监督的一种具体行政行为 D.生产领域、销售领域的产品质量实施监督的一种具体行政行为

47.《产品质量法》与其他产品质量专门法存在的法律关系，在适用时一般根据后法优先于前法原则、（）C A.行政法优先于产品质量法原则

B.特别法等同于普通法原则

C.特别法优先于普通法原则 D.普通法优先于特别法原则

48.标准的修改采用是指与国际标准之间存在技术性差异，并清楚地标明这些差异以及解释其产生的原因，允许包含编辑性修改。我国标准修改采用国际标准程度的代号为（）C A.DOM B.MAD C.MOD D.MED 49.最重要的食品标签标准有GB13432—2004《预包装特殊膳食食品标签通则》、GB7718—2004（）B A.《食品标签通则》 B.《预包装食品标签通则》 C.《预包装食品标签标准》 D.《食品标签标准》

50.食品法典委员会秘书处是由为食品标准规划服务的（）A A.世界粮农组织／世界卫生组织资深官员组成 B.世界贸易组织／世界卫生组织资深官员组成 C.世界粮农组织／世界贸易组织资深官员组成 D.世界粮农组织／国际标准化组织资深官员组成

第四篇：各国食品接触材料的安全管理模式——日本

日本的食品容器、包装材料与食品添加剂分开管理。日本食品卫生法规定，禁止生产、销售、使用可能含有有害人体健康物质的食品容器、包装材料。日本劳动厚生省可以根据需要制定的食品容器、包装材料的标准与卫生要求，一旦颁布了相应标准，则禁止不符合标准的材料生产和销售。

日本劳动厚生省颁布的标准分为3类（1）一般标准，规定了所有食品容器和包装材料中重金属，特别是铅的含量要求。例如，规定马口铁中的铅的含量不得超过5%，其他金属容器不得超过10%。该类标准还规定，包装材料使用合成色素必须经过劳动厚生省的批准。（2）类别标准，建立了金属罐、玻璃、陶瓷、橡胶等类物质的类别标准；此外还制定了13类聚合物的标准，包括PVC、PE、PP、PS、PVDC、PMMA、PC、PVOH等。（3）专门用途标准；对于具有特定用途的材料指定的标准，如巴氏杀菌牛奶采用包装、街头食品用包装等。

日本对食品包装材料的管理除尊照上述食品卫生法的要求外，更多的是通过相关行业协会的自我管理。例如，日本卫生烯烃与苯乙烯塑料协会，（JHOSPA）制定了各类适合于生产食品包装材料的物质肯定列表；日本印刷油墨行业协会，则制定了不适合印刷食品包装材料物质的否定列表。行业协会组织指定的推荐性标准被业内广泛采纳，已经成为整个食品包装行业生产销售链的合格评定依据。

第五篇：核安全法规体系简介

中华人民共和国核安全法规体系简介

二○○七年六月中华人民共和国核安全法规体系简介

一、核安全法规文件体系包括：

第一层次：由国务院发布的“行政法规”，共3个；

第二层次：由国家核安全局及相关部门发布的“部门规章”，共21个；

第三层次：由国家核安全局发布的“核安全导则”，共约70个； 第四层次：由国家核安全局发布的“技术文件”，近百个。其中第一、第二层次的文件通称为“核安全法规”。

二、中华人民共和国核安全法规——法规是必须遵循的

1995年国家核安全局出版过

核安全法规汇编

1998年国家核安全局对1995年版汇编进行了补充和修订，重新进行了编号。

目前的核安全法规共分8个系列：HAF系列 HAF 0xx/yy/zz——通用系列 HAF 1xx/yy/zz——核动力厂系列 HAF 2xx/yy/zz——研究堆系列 HAF 3xx/yy/zz——核燃料循环设施系列 HAF 4xx/yy/zz——放射性废物管理系列 HAF 5xx/yy/zz——核材料管制系列

HAF 6xx/yy/zz——民用核承压设备监督管理系列 HAF 7xx/yy/zz——放射性物质运输管理系列 目前我国共有三个行政法规（核安全法规）

HAF001 中华人民共和国民用核设施安全监督管理条例 HAF002 核电厂核事故应急管理条例 HAF003 中华人民共和国核材料管制条例

每个核安全行政法规下又有若干实施细则、实施细则附件等部门规章，目前共有21个部门规章

通用系列：

HAF001/01 中华人民共和国民用核设施安全监督管理条例实

施细则之一——核电厂安全许可证件的申请和颁发

HAF001/01/01 中华人民共和国民用核设施安全监督管理条例

实施细则之一附件——核电厂操纵人员执照颁布发和管理程序

HAF001/02 中华人民共和国民用核设施安全监督管理条例实施细则之二——核设施的安全监督

HAF001/02/01 中华人民共和国民用核设施安全监督管理条例

实施细则之二附件一——核电厂营运单位报告制度

HAF001/02/02 中华人民共和国民用核设施安全监督管理条例

实施细则之二附件二——研究堆营运单位报告制度 HAF001/02/03 中华人民共和国民用核设施安全监督管理条例

实施细则之二附件二三——核燃料循环设施的报告制度

HAF002/01 核电厂核事故应急管理条例实施细则之一——核电厂营运单位的应急准备和应急响应

核动力厂系列：

HAF101 核电厂厂址选择安全规定 HAF102 核电厂设计安全规定 HAF103 核电厂运行安全规定

HAF103/01 核电厂运行安全规定附件一——核电厂换料、修改和事故停堆管理

研究堆系列

HAF201 研究堆设计安全规定 HAF202 研究堆运行安全规定 核燃料循环设施系列

HAF301 民用核燃料循环设施安全规定 放射性废物管理系列

HAF401 放射性废物安全监督管理规定 核材料管制系列

HAF501 中华人民共和国核材料管制规定

HAF501/01 中华人民共和国核材料管制条例实施细则 民用核承压设备监督管理系列 HAF601 民用核承压设备安全监督管理规定

HAF601/01 民用核承压设备安全监督管理规定实施细则 HAF602 民用核承压设备无损检验人员培训、考核和取证管理办法

HAF603 民用核承压设备焊工及焊接操作工培训、考核和取证管理办法

放射性物质运输管理系列 制订过程中

三、核安全导则——指导性的文件、推荐的实践，以便满足法规的要求

1992年国家核安全局出版过“核安全导则汇编”

1998年国家核安全局对1992年版汇编进行了补充、修订并重新进行了编号

核安全导则也是按8个系列分类的 HAD系列约70个导则

其中：核动力厂系列中对应于HAF101 核电厂厂址选择安全规定有：

HAD101/01 核电厂厂址选择中的地震问题 HAD101/06 核电厂厂址选择与水文地质的关系 HAD101/12 核电厂地基安全问题 等12个安全导则 对应于HAF102核电厂设计安全规定有 HAD102/01 核电厂设计总的安全原则 HAD102/02 核电厂的抗震设计与鉴定 HAD102/07 核电厂堆芯的安全设计

HAD102/13 核电厂应急动力系统等15个导则 对应于HAF103 核电厂运行安全规定 有 HAD103/01 核电厂运行限值和条件 HAD103/02 核电厂调试程序 HAD103/06 核电厂安全运行管理 HAD103/08 核电厂维修等9个导则

在通用系列中，对应于HAF003核电厂质量保证安全规定有： HAD003/01 核电厂质量保证大纲的制定 HAD003/06 核电厂设计中的质量保证 HAD003/08 核电厂物项制造中的质量保证

HAD003/03 核电厂物项和服务采购中的质量保证等10个导则

四、核安全技术文件、技术报告

这类文件是专家们的技术见解、推荐的建议，甚至有一些是方法探讨，不是必须遵循的，可以参考使用，这类技术报告往往是国际原子能机构的技术报告的翻译稿。编号为：HAF·J

HAB等。

如：

HAF·J0001 核电厂厂址选择中的剂量评价

HAF·J0002 含有有限量放射性物质核设施的抗震设计 HAF·J0007 核电厂应急电力系统的安全评价 HAF·J0043 核事件分级手册 HAF·J0045 质量保证分级手册 HAF·J0053 核设备抗震鉴定试验指南 HAF·J0080 核电厂在役检查指南

HAB·J0086—1 常压堆海水淡化厂安全设计准则 HAB·J0086—2 常压堆海水淡化厂运行及事故工况分类 HAB·J0086—4 常压堆海水淡化厂核设计准则

HAB·J0086—5 常压堆海水淡化厂反应堆热工水力设计准则

五、相关核安全法规简单

1、HAF001 中华人民共和国民用核设施安全监督管理

1986年10月29日国务院发布，共6章26条 主要内容包括： a)适用范围： 核动力厂

其他反应堆

核燃料生产、加工、贮存、后处理设施 放射性废物处理、处置设施 其他需要严格监管的设施

适用的阶段：选址、设计、建造、运行和退役，全寿命过程 b)监督管理职责： 国家核安全局——独立行使核安全监督

主管部门——负责安全管理 营运单位——直接负责核设施的安全

c)安全许可制度：由国家核安全局负责制定和批准颁发安全许

可证：

《核设施建造许可证》 《核设施运行许可证》 《核设施操纵员执照》 其他

营运单位在核设施建造前向核安全局提交：

核设施建造申请书》、《初步安全分析报告》经审核批准获得建造许可证后才能开工建造。

核设施运行前应提交运行申请书、最终安全分析报告，获得装料、调试的批准文件，方可装料、调试、获得运行许可证后，才可运行。

d)核安全监督：国家核安全局派出监督员执行安全监督，有权采取强制性措施、停工令，营运单位必须执行。

2、HAF001/01 中华人民共和国民用核设施安全监督管理条例实施细则之一

核电厂安全许可证件的申请和颁发

1993年12月31日国家核安全局发布，共7章34条 主要内容包括：核电厂安全许可证件的许可事项

核电厂安全许可证件的申请

颁发核电厂安全许可证件的评审工作

申请核电厂安全许可证件需要提交的文件资料

操纵员执照

在选址、建造、调试、运行和退役五个阶段都有相应的安全许可证。

厂址选定前6个月，交可行性研究报告

厂址选定后，基础混凝土浇注前12个月，交建造申请书及4个文件资料

堆芯首次装料前12个月，交首次装料申请书及13个文件资料 首次达到满功率运行之日起经12个月试运行后，交运行许可证申请书及4个文件资料

退役活动前两年交退役申请书及3个文件资料。

3、HAF102 核电厂设计安全规定

1991年国家核安全局曾发布过，后于2004年4月发布了新版设计安全规定，新版设计安全规定包括：

1.引言

2.安全目标和纵深防御概念 3.安全管理要求 4.主要技术要求 5.核动力厂设计要求 6.核动力厂系统设计要求 有2个附件，1个附录 附件Ⅰ、附件Ⅱ分别为“假设始发事件”和“多重性、多样性和独立性”，与规定本身具有同样的法律效力。

附录1为规定的补充和说明

“沸水堆、压水堆和压力管式反应堆的安全功能”

4、HAF103 核动力厂运行安全规定

1991年国家核安全局曾发布过，后于2004年4月发布了修改的运行安全规定，主要内容包括：

1.引言

2.核动力厂营运单位 3.人员的资格和培训 4.核动力厂调试 5.核动力厂运行

6.安全重要构筑物、系统和部件的维修、试验、监督和检查 7.核动力厂修改

8.辐射防护和放射性废物管理 9.记录和报告 10.定期安全审查 11.退役

5、HAF003 核电厂质量保证安全规定

6、民用核承压设备活动的法规及要求 1）相关法规

HAF601 民用核承压设备安全监督管理规定（HAF0900）HAF601/01 民用核承压设备安全监督管理规定实施细则（HAF0901）

HAF602 民用核承压设备无损检验人员培训、考核和取证管理办

法（HAF）

HAF603 民用核承压设备焊工及焊接操作工培训、考核和取证管理办法（HAF）

2）范围

民用核承压设备指： a)核动力厂及反应堆中执行核安全功能的承压

设备及其支承件；

b)包容反应堆的钢制安全壳、安全壳的钢衬里； c)包容放射性物质的承压设备及其支承； d)其它需严格监督管理的承压设备。

核承压设备活动：

从事核承压设备设计、制造、安装、试验、检验、在役检查、维修、退役、迁移及转让等活动。

还适用于：

为制造核承压设备提供关键承压材料及零、部件的生产。

3）监督管理职责

国家核安全局：独立行使国家核安全监督 主管部门：核安全检查

核设施运行单位：对核承压设备活动质保体系的控制 4）资格许可制度 资格证： 核承压设备设计资格许可证；

核承压设备制造资格许可证； 核承压设备安装资格许可证。

取证： a)单位同时向主管部门及核安全局申请； b)由主管部门审查、评定；

c)由国家核安全局会同其他部门核准； d)由国家核安全局发证。

许可证有效期五年，开展核承压设备活动前三个月报核安全局，并在许可证规定的许可条件和范围内开展核承压设备活动。5）我院资格

核电厂安全1、2、3级核承压设备设计资格 研究堆核承压设备设计资格 49-3堆按核电厂要求

6）对核承压设备设计单位的安全监督

质量保证方面主要检查： a)质量保证大纲的适用性、有效性；

b)接口管理；

c)质量保证组织机构、人员职能、权限、行使职能；

d)大纲程序的完整性及其实施情况； e)设计修改与变更控制程序的执行情况； f)其他设计控制措施

设计活动的检查：

a)承压设备类别和安全等级与规范和标

准的一致性；

b)压力边界结构的完整性和超压保护装置的设置；

c)设计中是否考虑断裂设计、抗震设计和压力边界在各工况下、可能引起的破坏；

d)事故工况下设备的可运行和功能能力； e)设备的可检测和可维修性。