厂房确认管理规程[五篇模版]

第一篇：厂房确认管理规程

Q/DYGF·G56·004-2010-00

厂房确认管理规程

1范围

本标准规定了东北制药集团股份有限公司新建、改建、扩建或重大变更厂房确认组织机构的设置及职责分配、验证工作。

本标准用于本公司各原料药生产单位及验证相关部门。规范性引用标准

《验证管理规定》

3管理职能

3.1质量部为验证管理部门，负责制定验证年度计划，根据年度计划分解验证主计划，对全厂验证工作实施指导监督，确保验证活动符合相应的法规指南要求。并负责厂房设施验证相关数据的检测。

3.2工程项目部根据质量部下发的验证主计划成立厂房验证工作小组，并组织厂房设施使用单位完成厂房验证工作。

3.3 厂房设施使用单位按照厂房验证工作小组要求完成验证材料、数据等收集工作，并按期完成厂房验证。

3.4装备部负责厂房设施验证相关数据的检测。管理内容

4.1成立验证小组

工程项目部根据质量部制定的验证主计划成立厂房设施验证小组，制定厂房设施验证模板，并对验证小组人员进行验证相关知识培训。

4.2厂房设施验证计划

验证小组根据验证主计划制定厂房设施验证实施进度计划，并组织验证工作按照进度计划实施。

4.3用户需求

建设单位根据相关法规及产品工艺和质量要求，对新建、扩建或改造厂房设施进行规划或委托初步设计，包括厂房设施用途、洁净级别和产能，厂房位置图和厂房平面布局图（含人流、物流），并对厂房墙壁、地面等装饰材料提出要求。

4.4组织评审

工程项目部组织质量部、厂房使用单位对用户需求进行评审，对可能影响产品质量的环节提出改进建议，如无改进措施，需对风险进行评估。

4.5 验证方案的起草、审核和批准

4.5.1制定方案：验证方案由厂房设施使用单位负责制定，方案应明确规定验证的关键步

Q/DYGF·G56·004-2010-00

骤和确认标准。

4.5.2 验证方案审批：验证方案由工程项目部负责审核，质量部批准后实施。

4.6验证材料评审

新建、扩建或改造工程结束后，工程项目部组织质量部和厂房设施使用单位对验证材

料进行一次综合评审，验证小组对验证材料和数据进行分析、评价，如与预期目标有偏差，需调查偏差原因，并进行风险评估。如有遗漏材料或数据，需要在试运行前进行补充或回顾确认。最终得出厂房设施验证结论。

4.7验证报告

4.7.1 验证报告制定：由厂房设施使用单位根据验证方案要求对验证材料和数据进行汇总，编制验证报告，在验证报告中要将补充的风险评估内容进行描述。

4.7.2 验证报告审批：验证报告由工程项目部负责审核，质量部负责批准。

4.8再验证周期

4.8.1非无菌原料药厂房设施在改建、扩建或重大变更时需要进行再验证，验证范围只对变更部位进行验证，未发生变更部位需要进行风险评估。

4.8.2无菌原料药生产厂房需2年或在改建、扩建或重大变更时进行再验证。

5检查与考核

5.1 工程项目部负责监督检查厂房设施验证的管理。

5.2 质量部对企业原料药生产单位的厂房设施验证执行情况进行检查与考核。

第二篇：厂房设计管理规程

目的：建立一个规范的厂区厂房设计管理规程

范围：本规程适用于厂区厂房的新建、扩建、改建的各种工程设计管理。

职责：总经理、总工程师、基建部对本规程负责。正文：

1、流程

1.1根据本企业的建设发展规划，由总工程师向总经理提出新、扩、改建厂区厂房项目计划。

1.2由总经理主持召开有关部门负责人参加的建设项目立项论证会。1.3根据论证结果，编制项目可行性报告，提出立项申请及可行性分析报告，报送上级有关部门审批。

1.4 总工程师提出厂房建筑设计的技术要求，并制订项目设计方案。1.5根据项目设计方案，由专家组或聘请设计单位按照国家有关规范和《药品生产质量管理规范》（2010年版）进行工艺布局设计。

1.6召集有关专家组、生产部经理、质量部经理、基建部经理、设备部经理以及设计单位参加的技术性讨论。

1.7 听取药品监督管理部门药品监督员对工艺布局设计图纸的意见。1.8由设计单位或施工单位根据工艺布局设计方案进行扩大初步设计，包括设计说明书和扩初土建工程图纸。1.9 土建工程图经专家组审查无误后，做为正式施工图纸使用并留档。1.10总工程师及基建部监督施工单位按施工计划和工程技术标准进行施工。发现问题及时解决，以免对产品质量造成影响。

2、厂房设计原则

2.1厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。

2.2应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。

2.3企业应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。

2.4应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。

2.5厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。

2.6厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。应当采取必要的措施，避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。

2.7应当采取适当措施，防止未经批准人员的进入。生产、贮存和质量控制区不应当作为非本区工作人员的直接通道。2.8应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。

3、生产区设计原则

3.1 “为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用，并符合下列要求：

（一）应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告；

（二）药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。” 3.2生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的混淆、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错。

3.3 “应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。

口服液体和固体制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置，企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。” 3.4洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒。

3.5各种管道、照明设施、风口和其他公用设施的设计和安装应当避免出现不易清洁的部位，应当尽可能在生产区外部对其进行维护。

3.6排水设施应当大小适宜，并安装防止倒灌的装置。应当尽可能避免明沟排水；不可避免时，明沟宜浅，以方便清洁和消毒。

3.7制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的称量室内进行。

3.8产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间）应当保持相对负压或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。

3.9用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，应当有隔离措施。

3.10生产区应当有适度的照明，目视操作区域的照明应当满足操作要求。3.11生产区内可设中间控制区域，但中间控制操作不得给药品带来质量风险。

4、仓储区设计原则

4.1仓储区应当有足够的空间，确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

4.2仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有通风和照明设施。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件（如温湿度、避光）和安全贮存的要求，并进行检查和监控。4.3接收、发放和发运区域应当能够保护物料、产品免受外界天气（如雨、雪）的影响。接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。

4.4如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区应当有醒目的标识，且只限于经批准的人员出入。

不合格、退货或召回的物料或产品应当隔离存放。

如果采用其他方法替代物理隔离，则该方法应当具有同等的安全性。

4.6通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染或交叉污染。

5、质量控制区设计原则

5.1质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。

5.2实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够避免混淆和交叉污染，应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。

5.3必要时，应当设置专门的仪器室，使灵敏度高的仪器免受静电、震动、潮湿或其他外界因素的干扰。

6、辅助区设计原则

6.1休息室的设置不应当对生产区、仓储区和质量控制区造成不良影响。6.2更衣室和盥洗室应当方便人员进出，并与使用人数相适应。盥洗室不得与生产区和仓储区直接相通。6.3维修间应当尽可能远离生产区。存放在洁净区内的维修用备件和工具，应当放置在专门的房间或工具柜中。

7、无菌制剂厂房原则

7.1 洁净厂房设计时，应尽可能烤炉避免管理或监控人员不必要的进入。B级区的设计应能从外部观察到内部的操作。

7.2物料准备、产品配制和灌装或分装等操作必须在洁净区内分区（室）进行。

7.3无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，如采用机械连续传输物料时，应采用正压气流保护并检测压差。气锁间两侧的门不应同时打开。可采用连锁系统或光学或声学的报警系统防止两侧的门同时打开。

7.4更衣室应按照气锁方式设计使更衣的不同阶段分开，以尽可能避免工作服被微生物和微粒污染。更衣室应有足够的换气次数。更衣室后段的静态级别应与其相应洁净区的级别相同。必要时，可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置。一般情况下，洗手设施只能安装在更衣的第一阶段。

7.5无菌生产的A/B级区内禁止设置水池和地漏。在其它洁净区内，水池或地漏应有适当的设计、布局和维护，以降低微生物污染，并安装已与清洁且带有空气阻断功能的气水分离装置以防倒灌。同外部排水系统的连接方式应能防止微生物的侵入。

7.6无菌药品生产的洁净区空调净化系统应保持连续运行，维持相应的洁净度级别，在任何运行状态下，洁净区通过适当的送风应能确保对周围低级别区的正压，维持良好的气流组织，保证有效的净化能力。特别应注意保护已清洁的与产品直接接触的包装材料和器具及产品直接暴露的区域。

8、无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别：

8.1 A级：高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。

8.2 B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。8.3 C级和D级：指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。8.4洁净区空气洁净度级别空气悬浮粒子的标准规定表

洁净度

级别

A级(1)

B级

C级

D级 尘粒最大允许数/立方米 静态 ≥0.5µm

≥5µm(2)

动态(3)≥0.5µm

≥5µm

3520 20 3520 20 3520 29 352000 29 352000 2900 3520000 2900 不作规定 3520000 29000 不作规定

9、空气洁净度级别设置要求 9.1最终灭菌的无菌产品 洁净度级别 C级背景下的局

最终灭菌的无菌产品

高污染风险(1)产品的灌装（或灌封）

部A级

产品灌装或灌封；

高污染风险(2)产品的配制和过滤；

C级

眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装（或灌封）；

直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理。

轧盖；

灌装前物料的准备；

D级

产品配制和过滤（指浓配或采用密闭系统的稀配）；

直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗。

（1）此处的高污染风险是指产品容易长菌、灌装速度很慢、灌装用容器为广口瓶、容器须暴露数秒后方可密闭等状况。

（2）此处的高污染风险是指产品容易长菌、配制后需等待较长时间方可灭菌或不在密闭容器中配制等状况。

9.2非最终灭菌的无菌产品 洁净度级别 B级背景下的局部A级

非最终灭菌的无菌产品

处于未完全密封(1)状态下产品的操作和转运，如产品的灌装（或灌封）、分装、压塞、轧盖（2）等； B级

C级

D级

灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制； 直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放；

无菌原料药的粉碎、过筛、混合、分装。处于未完全密封(1)状态下的产品置于完全密封容

器内的转运；

直接接触药品的包装材料、器具灭菌后处于完全密封容器内的转运和存放。

灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制；

产品的过滤；

洗灌封设备所处区域。

直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗、装配或包装、灭菌；

无菌操作的隔离操作区所处区域。

第三篇：厂房设施维修保养管理规程

题目：厂房设施维修保养管理规程 制作备份：

份

起 草：设备工程部管理员 审 核：设备工程部部长 批 准：质量负责人 姓 名 姓 名 姓

签 名： 签 名： 签 名： 日 期： 日 期： 日 期：

颁发部门：质量管理部 生效日期： 失效日期： 分发部门

设备工程部 质量管理部 生产车间 生产部

1、目的：为保证药品质量和生产的进程，延长厂房、设施的使用寿命，使其充分发挥作用，必须加强对厂房、设施的保养维修，坚持以“预防为主”的维护保养原则,而特制定本规程。

2、适用范围：所有厂房建筑、设施，包括一般生产区厂房、洁净厂房、以及仓贮设施、质量控制部门设施、厂区道路的维护、保养负责。

3、职责：

3.1 设备工程部：负责厂房日常及定期的检查和维护保养；

3.2 质量管理部：负责监督厂房相关检查和维护保养符合相关规定，及其相关资料的收集归档；

3.3 相关部门：参与厂房的检查和维护保养工作。

4、定义：无

5、规程内容：

5.1 日常清洁保养维修

5.1.1 保持各厂房、仓贮设施的清洁，由各工序班组安排人员每天负责清扫，质量管理部QA监督员要进行严格的监督检查，使其做到四壁无霉斑、无渗漏、无积水、无积尘，各种物品摆放整齐。应坚持“预防为主”的原则；

5.1.2 保持厂区无烟头、纸屑，绿化区无杂草，及时清理地面、楼面、雨蓬、屋面的积尘、杂物，保持落水管和地下管、沟畅通。

5.2 日常巡回检查

5.2.1 检查内容包括一般生产区厂房外部结构及内部结构，公用系统以及仓贮设施，质量控制设施，厂区道路等，应要求做好日常巡回检查记录。重点巡视检查项目及频次为：

5.2.1.1 洁净厂房气密性检查：由洁净厂房所在部门牵头，设备工程部配合，针对厂房夹层内空调送、回风管道、工艺管道、线路与洁净室连接的密封性能，洁净室内与外界相通的设施密封性（如传递窗、压差计、地漏、门窗、厂房建筑结构或彩钢连接处等）；

5.2.1.2 公用设施检查：由厂房所在部门自行对门、窗、锁、照明灯具、应急照明设施、介质管路等完好性进行检查，以及对厂房建筑阴角、阳角、墙面涂料、地坪、地漏等处完好性、易清洁性进行检查；

5.2.1.3 其他检查：

A.地面：包括厂区道路及厂房内地面（包括洁净区），是否清洁完整，无破损及未硬化；

B.墙面：所有厂房内外墙面，有无脱漆、变色、掉瓷砖、开裂等损毁现象；

C.天花板：所有厂房内各楼层天花板、吊顶，内容同“墙面”；

D.屋面：所有厂房屋顶，其防水层是否失效，排雨沟（孔）是否通畅；

E、主体结构：厂房屋基是否有层降裂纹，各梁、板、柱有无裂纹产生。如有异常，应及时分析原因并上报设备工程部；

以上项目，每月检查一次。

5.2.2 一般巡视检查项目及频次

5.2.2.1 配电、通讯系统检查：由厂房涉及部门设备管理人员联合设备工程部对配电、通讯系统的使用情况进行检查；

5.2.2.2 厂房外围、消防等公用设施检查：具体由厂房涉及部门设备管理人员对厂房建筑物、周围环境、室外排水、消防设施、排风、工艺管道、室外辅机等完好性进行排查；

5.2.2.3 车间平面布局检查：由厂房所在部门对平面布局进行检查，确认厂房布局未发生改变，如果发生改变，应经过质量管理部的批准；

以上项目，每季度检查一次。

5.2.3 其它

5.2.3.1 电梯、消防报警系统、防雷系统由设备工程部负责，每年请安监部门进行校准；

5.2.3.2 干粉灭火器等消防设施由公司内的消防管理部门负责巡检。

5.3 厂房、设施维护检修

5.3.1 维护原则：确保厂房、设施的安装、布局符合相关法规和生产工艺流程的要求。

5.3.2 内部维护

5.3.2.1 相关部门均设有设备管理人员，针对检查发现的问题应及时进行维护修理，确保厂房、设施完好性；

5.3.2.2 检修时一般在非生产状态下进行，检修时要避免对生产造成影响。

5.3.3 维护检修的实施

5.3.3.1 根据厂房、设施的机能下降状况编制定期检修计划,并按照定期检修计划进行检查、维修；

5.3.3.2 技改员对所有建筑设施进行巡回检查，作好日常巡回检查记录。进入生产操作区经车间主任同意方得入内，进入洁净区必须更衣、更鞋、达到洁净要求后进入；

5.3.3.3 土建监理员应根据对车间的巡检结果，制定相应的厂房检修方案，并与部门负责人进行协调，确定实施维修方案及作业时间；

5.3.3.4 检修要即时填写检修记录表，不能即时修复的车间、洁净区，要同部门负责人商定，在不影响生产的情况下，妥善安排；

5.3.3.5 检修时，必须保证厂区或生产损伤区环境卫生，必要时采取妥善的保护措施，做到人走场清；

5.3.3.6 检修时，要保证建筑平面和结构不受变动，否则需经设备工程部或建筑设计院的同意。检修的质量要达到建筑规范要求；

5.3.3.7 在完成检修任务后，各工种需清整现场，各施工机具、材料等即时退场，给厂区和车间创造优良的生产环境；

5.3.3.8 退场后，按定额或市场价格，即时做好决算工作，决算结果经设备工程部部长复核后，报经财务部审批，付清工程价款；

5.3.3.9 对厂房、设施的定期检修应严格按照检查规程操作并及时作好检修记录；

5.3.3.10 检查由技改管理员进行，每月检查后应作好《厂房设施巡检记录》（详见附件1）。发现有损坏，立即向设备工程部部长报告并制定相应的维修方案，组织维修，并填写《厂房设施检查维修记录》（详见附件2）

5.3.4 外协单位维护

5.3.4.1 申请外协单位维护流程：当检查发现内部无法解决的问题时，相关部门应出具报告经审批后，由设备主管对所具报告维护项目进行核实，然后联系外部有相应资质的单位进行维护修理。部分项目生产部应与外协单位签订文明施工、安全施工等协议，并告知申请维护部门。

5.3.4.2 外协单位施工注意事项

5.3.4.3 在外协单位进场施工前相关部门应指派专人向施工人员明示下列要求：

A.进出公司的相关规定；

B.厂区、施工区环境因素、危险源等；

C.文明施工、安全施工的相关要求；

D.项目施工的质量要求；

E.其它一些临时性要求。

5.3.4.4 相关部门应提供下列协助：

A.施工用的水电气等；

B.相关维修、维护指导文件，如SOP、技术档案等；

C.施工现场监理指导。

5.4 厂房检查相关记录完成后，应及时归档，并永久保存。

6、附件

附件1：SMP-03-00-002-01-01 厂房设施巡检记录

附件2：SMP-03-00-002-02-01 厂房设施检查维修记录

7、参考文件：无

8、改版记录

版本号 修订日期 修订原因 批准人 生效日期

附件1：

厂房及设施巡检记录

记录编码：SMP-03-00-002-01-01

编号： 厂房编号

检查日期

****年**月**日

厂房名称

检查人员

巡检类型

月度巡检 □

季度巡检 □ 检查项目 检查要求

检查结果及处理情况

1、生产车间地面、墙面和吊顶

A、地面：包括厂区道路及厂房内地面（包括洁净区），应清洁完整，无破损及未硬化。B、墙面：所有厂房内外墙面，无脱漆、变色、掉瓷砖、开裂等损毁现象。C、天花板：所有厂房内各楼层天花板、吊顶，内容同“墙面”。

2、建筑是否有缝隙（如：外窗、外门、喷淋头，灯具等）门、窗、锁、照明灯具、应急照明设施、介质管路等完好

3、建筑物外墙和屋面

厂房屋基是否有层降裂纹，各梁、板、柱有无裂纹产生

4、穿墙管道 连接严密，无泄露

5、各风口

连接严密，无泄露

6、灯具

连接严密，无泄露

7、防动物设施 完好

8、给排水设施

厂房屋顶防水层完整，排雨沟（孔）、地漏、排水排污管道通畅

9、电气线路

包裹、连接严密，无泄露

10、工艺管道

连接严密，无泄露

11、技术夹层

内空调送、回风管道、工艺管道、线路与洁净室连接严密，无泄露

附件2：

厂房日常巡回检查记录

记录编码：

编号： 厂房编号

日

期

****年**月**日

厂房名称

检查维修单位

检查维修项目 检查维修情况

维护保养人员

设备动力部验收

合格□ 不合格□

验收人：车间验收

合格□ 不合格□

验收人：质管部验收

合格□ 不合格□

验收人：

厂房设施维修保养管理规程

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.....................有 限 公 司

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文件编码：...................文件编码............................页

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第四篇：厂房设施“五防”管理规程（小编推荐）

XXXXX药业有限公司

XXXXXX Rev.00 起草人： 审核人： 批准人： 2/4

厂房设施“五防”管理规程

1.0 建立生产车间及仓储“五防”管理规程，主要规定生产车间及仓储“五防”的管理。

2.0 范围：适用于各车间及物料仓库。

3.0 责任： 各车间的负责人、物料管理部管理人员及仓储保管员对本规程的实施负责。

4.0 内容：

4.1 “五防”包括：防火、防爆、防盗、防虫害、防潮。4.2 “五防”所需要的基本设施由设备工程部负责提供。车间和仓库负责设施的日常使用和维护。

4.3 防火、防爆。

4.3.1 防火必须按照政府消防部门的有关规定执行，并接受消防部门的监督。

4.3.2 所配备的防火设施和器具由厂房使用部门保持完好待用状态，不得随意撤消和破坏。

4.3.3 防火的重点单位是：包装材料库、危险品仓库等。4.3.4 厂房使用部门必须接受防火基本知识和技术训练，必须熟练使用所配备的消防设施。

4.3.5 在厂房内动火，包括发火作业，如电焊气割等，特别是在防火重点单位动火，必须经设备工程部负责

XXXXX药业有限公司

XXXXXX Rev.00 起草人： 审核人： 批准人： 3/4 人批准。

4.3.6 紧急照明设施应定期检查，必须完好有效。紧急疏4.3.7 4.4 4.4.1 4.4.2 4.4.3 4.4.4 4.5 4.5.1 4.5.2 4.5.3 散通道，必须永远保持畅通，安全门的打开方式应为本区内所有人员所熟知。

车间和仓库应每班指定安全检查员。防盗

外人进入厂区应说明来由，进行登记。

重点防盗单位应有必要的防盗设施，严格执行下班前的安全防盗检查。

内部防盗应有必要措施，如重点单位的双人双锁管理。

重点防盗单位：财务部、包材库、档案室等。防虫害

虫害包括飞虫（蚊蝇）爬虫（如蟑螂）和鼠害。生产车间的所有对外开口都应有飞虫爬虫和鼠的阻挡捕杀设施。

中药材仓库，每个季度使用磷化铝进行熏蒸，磷化铝含量56％，按3-6g/m3分散放置，熏蒸时间应根据气温而定，在12～15℃时，熏5天； 16～20℃，熏4天；20℃以上，熏3天。熏杀时必须密闭，熏杀结束后，须对仓库通风6天后方可进入。

XXXXX药业有限公司

XXXXXX Rev.00 起草人： 审核人： 批准人： 4/4 4.5.4 要定期检查防虫害设施的有效性，发现虫害后要查明原因，立即解决。

4.6 防潮

4.6.1 防潮是防霉的重要手段，必须按有关规定对特定区域的湿度加以控制。

4.6.2 生产车间净化区的防潮，主要是保证空调系统的有效性和严格控制发湿量。

4.6.3 仓库和一般生产区的防潮，应注意通风换气。4.6.4 物料的堆放和保存应遵循“仓储设施管理规程”执行。

第五篇：钢结构厂房质押办法及规程(讨论稿)

济南市历城区农村信用合作联社 钢结构厂房质押贷款暂行管理办法

（讨论稿）

第一章 总 则

第一条 为加大对中小企业信贷支持力度，规范钢结构厂房质押行为，防范相关风险，根据《中华人民共和国物权法》、《中华人民共和国担保法》和《中华人民共和国商业银行法》等法律和省联社相关制度规定，制定本办法。

第二条 本办法所指钢结构厂房质押贷款业务系指以贷款申请人自身或第三人合法拥有的钢结构厂房为质押物向信用社申请的贷款，主要包括：贷款、签发差额银行承兑汇票业务。

第三条 本办法所指企业是指依法经工商行政管理部门核准登记并办理年检手续的法人企业、合伙企业、个人独资企业并且拥有钢结构厂房的企业。

第四条 本办法所称第三方公司是指依法成立的具备动产质押监管资格和能力的资产管理公司、专业物流公司、专业仓储公司等。第五条 贷款办理过程中，工商行政管理部门负责办理登记注册企业钢结构厂房质押登记工作，办理相关质押手续。

第六条 钢结构厂房质押贷款应遵守法律、法规和国家信贷政策，遵循平等、自愿、诚实、信用的原则；应遵循评级、授信和信贷资产风险管理规定。在评级、授信的基础上，贷款操作流程包括借款申请与受理、贷款调查、贷款审查（公示）、贷款审议与审批、咨询、提款与支付、贷后管理与收回、档案管理等环节；应坚持“统一授信、集中管理、审贷分离、分级审批”原则，实行信贷专管员、贷款主责任人、经办责任人以及责任追究、尽职免责等制度。

第二章 第三方准入条件

第七条 办理钢结构厂房第三方监管质押业务，必须对质押监管方进行资格审查，第三方应符合下述条件：

（一）依法设立，产权明晰，法人治理结构完善，内部职能部门设臵合理；

（二）配备有与质押动产监管业务相适当的会计师、资产评估、物流管理、律师、电子信息等专业人员；

（三）注册资本原则上不低于1000万元；

（四）有固定的办公场所，有固定的适合对动产进行监管的仓储场地和设施；

（五）具备必要的能够对动产进行有效监管的电子设备、网络设备及相应的信息技术平台；

（六）农村信用社认为需要具备的其他条件。

第八条 第三方的经营情况、资产负债情况要经过农村信用社认可的中介机构审计，企业信用等级评定要在A级（含）以上。

第三章 钢结构厂房质押贷款基本条件

第九条 申请钢结构厂房质押贷款的企业需具备下列条件：

（一）在工商行政管理部门依法注册登记，并办理年检手续；特殊行业须持有有权机关颁发的生产经营许可证，有固定的经营场所，合法经营，产品有市场、有效益，有良好的发展前景；

（二）生产经营活动正常，符合国家产业、环保和信贷政策要求，有合法的还款来源；

（三）有健全的组织机构和财务管理制度，经济效益和信用良好，无重大不良信用记录；

（四）申请贷款用途明确、合法；

（五）信用等级在A级（含）以上，资产负债率在70％以下，能按期偿还贷款本息；

（六）在农村信用社开立基本账户或一般账户，自愿接受信贷、支付结算监督；

（七）实行公司制的企业法人申请贷款必须符合公司章程，并提供董事会（股东会）的授权（决议）；合伙企业申请贷款必须符合合伙协议的规定；

（八）须持有中国人民银行核准发放并经年检的贷款卡；

（九）拥有法定的资本金，自有资金符合规定比例；

（十）钢结构具有较大规模，能单独处臵；

（十一）农村信用社规定的其他条件。

第四章 贷款的额度、期限和利率

第十条 贷款额度由信用社与贷款申请人协商确定，最高质押贷款额度不得超过钢结构厂房价值的30％。钢结构厂房价值由由专业评估机构评定。

第十一条 贷款期限。钢结构厂房质押贷款业务期限一般为1年以内，不得办理中长期贷款业务。

第十二条 钢结构厂房质押贷款利率按照中国人民银行规定的基准利率和利率浮动幅度规定以及历城联社有关利率定价管理制度要求合理确定

第五章 钢结构厂房质押贷款程序

第十三条 借款申请。借款人向信用社提出书面借款申请，其内容包括借款人基本情况，申请借款金额、期限、用途、担保方式、还款来源及方式等，并填写《企业借款申请书》。

第十四条

借款申请的受理。信用社负责借款申请的受理。信贷人员接到借款人的借款申请后，对借款人基本经营状况进行初步调查，根据初步调查结果决定是否受理。

第十五条 钢结构厂房质押贷款的贷款申请人向信用社申请办理钢结构厂房质押贷款，应提交相关资料包括：

1.营业执照，法人企业法定代表人、合伙企业执行事务合伙人、个人独资企业投资人（以下统称法定代表人）身份有效证明或授权委托书；

2.组织机构代码证； 3.贷款卡； 4.税务登记证；

5.有权部门批准的企业章程或合资、合作、合伙的合同或协议，验资证明；

6.董事会（股东会）同意借款的决议，并提供董事会（股东会）成员及法定代表人名单和签字样本等；《中华人民共和国合伙企业法》或合伙企业的合伙协议对执行事务合伙人办理借款、担保事项有限制的，应提供合伙人同意意见书；

7.近三、近期及上年同期的财务报表，必要时报表须经会计师事务所等有权部门审计； 8.购销合同；

9.企业取得钢结构以及钢材等的证明材料：钢结构厂房施工合同、验收报告、工程发票；

10、由合作评估公司出具的钢结构价值评估报告； 11.信用社要求的其他资料。

第十六条 信用社受理贷款申请后，应及时组织人员对贷款申请企业主体资格、贷款状况、贷款用途、偿还能力、生产经营状况、发展前景、质押物价值等方面进行调查核实。

第十七条 签订合同。信用社同意贷款，根据不同的贷款方式分别与贷款申请人、质押或担保人签订相关合同。

第十八条 办理以信用社为第一受益人的财产险，保险期限不得短于贷款期限，保的额需要覆盖贷款本息；

第十九条 在质押合同签订后，钢结构厂房质押贷款业务的贷款申请人、信用社和质押人应在10内到工商行政管理部门办理钢结构厂房质押登记手续。

工商行政管理部门审查通过后，应出具相应的资产质押登记证明。

第二十条 信用社根据贷款合同和资产质押登记证明办理贷款。

第六章 钢结构监管

第二十一条 监管方式。

（一）现场监管：利用出质人的场地、仓库等，第三方派驻人员对钢结构厂房进行监管；

（二）除现场监管方式外，农村信用社要督促第三方充分利用计算机操作平台、远程视频录像、定期实时核查等辅助监管手段，对借款人的现金流、物流、信息流等必要监管内容进行有效监管。

第二十二条 实行钢结构监管定期报告制度。

第三方应建立完备的监管台账，定期向农村信用社汇报，报告内容包括钢结构的使用状况、折旧情况、腐蚀损坏情况、当前市场价格情况、监管措施及本期上述内容的变动情况等。报告频率应该在三方协议中明确约定。原则上至少每旬报告一次。

第三方应该按月向农村信用社报告钢结构监管的总体情况及分户情况。

第七章 监督与管理

第二十三条 钢结构厂房质押贷款的贷款申请人应严格按照贷款合同使用资金，确保到期还本付息。

第二十四条 信用社在办理钢结构厂房质押贷款后，应关注贷款申请人经营状况，持续评估钢结构厂房价值，采取有效措施防范和控制信贷风险。第二十五条 质押贷款的钢结构厂房价值有明显减少的可能，足以危害信用社权利的，信用社可以要求贷款申请人提供相应的担保。

第八章 质押权的实现

第二十六条 监管人应当对钢结构厂房的安全负责。发生危及钢结构厂房安全的任何情形时，应当及时报告信用社，并采取必要措施。因监管人的原因导致钢结构厂房损失的，信用社应当及时要求监管人承担赔偿责任。

第二十七条 钢结构厂房发生毁损、灭失等保险事故，或监管人没有妥善履行监管责任导致责任保险事故发生时，信用社应当在保险单规定的期限内及时向保险公司主张权利。所得赔偿金、保险金等应当用于提前偿还借款本息，或者存入信用社指定账户继续担保主债权的履行。

第二十八条 信用社应当与借款人、质押人约定，当因市场行情变化导致质押率达到50%时，债务人应当根据信用社的要求及时补足等值担保或提前归还相应债务，否则信用社有权处臵质物；质押率超过50%时，信用社有权直接处臵质物。

信用社应当指定专人加强对钢结构市场价格的跟踪监测，一旦钢结构价值低于约定水平，应当及时通知债务人、质押人，并依法行使权利。第二十九条 信用社、监管人因不可归责于自身的事由丧失对钢结构厂房的占有时，信用社应当及时向不当占有人主张权利。

第三十条 钢结构厂房质押贷款未能按期归还的，信用社可以与贷款申请人及质押人协议以钢结构厂房折价还贷，也可以依法拍卖或变卖钢结构厂房。

依法拍卖或变卖钢结构厂房所得的价款，在扣除拍卖或变卖的费用和扣缴应缴税金后，信用社有优先受偿权，剩余款项交还质押人，不足部分由贷款申请人清偿。

第九章 附 则

第三十一条 本办法由历城联社制定，修改和解释亦同。

第三十二条 本办法自发布之日起施行。

济南市历城区农村信用合作联社 钢结构厂房质押贷款暂行操作规程

第一章 总则

第一条 为加大对中小企业信贷支持力度，规范钢结构厂房质押行为，防范相关风险，根据《中华人民共和国物权法》、《中华人民共和国担保法》和《中华人民共和国商业银行法》、《山东省农村信用社信贷管理基本制度（试行）》，结合济南市历城区农村信用合作联社实际，制定本操作规程。

第二条 本操作规程所称钢结构厂房质押贷款业务系指以贷款申请人自身或第三人合法拥有的钢结构厂房为质押物向信用社申请的贷款，是向企业用于日常生产经营周转的人民币贷款。第三条 企业钢结构厂房质押贷款坚持“统一授信、集中管理、审贷分离、分级审批”原则，实行信贷专管员、贷款主责任人、经办责任人以及责任追究、尽职免责等制度。

第四条 钢结构厂房质押贷款应遵循评级、授信和信贷资产风险管理规定。在评级、授信的基础上，贷款操作流程包括借款申请与受理、贷款调查、贷款审查（公示）、贷款审议与审批、咨询、提款与支付、贷后管理与收回、档案管理等环节。

第二章 贷款对象和贷款条件

第五条 贷款对象是指依法经工商行政管理部门核准登记并办理年检手续的法人企业、合伙企业、个人独资企业并且拥有钢结构厂房的企业。

第六条 申请钢结构厂房质押贷款应具备以下基本条件：

（一）在工商行政管理部门依法注册登记，并办理年检手续；特殊行业须持有有权机关颁发的生产经营许可证；有固定的经营场所；

（二）生产经营活动正常，符合国家产业、环保和信贷政策要求，合法经营，产品有市场、有效益，有良好的发展前景；有合法的还款来源；

（三）有健全的组织机构和财务管理制度，经济效益和信用良好，无重大不良信用记录；

（四）申请贷款用途明确、合法；

（五）信用等级在A级（含）以上，资产负债率在70％以下，能按期偿还贷款本息；

（六）在农村信用社开立基本账户或一般账户，自愿接受信贷、支付结算监督；

（七）实行公司制的企业法人申请贷款必须符合公司章程，并提供董事会（股东会）的授权（决议）；合伙企业申请贷款必须符合合伙协议的规定；

（八）须持有中国人民银行核准发放并经年检的贷款卡；

（九）拥有法定的资本金，自有资金符合规定比例；

（十）钢结构具有较大规模，能够单独处臵；

（十一）农村信用社规定的其他条件。

第七条 钢结构厂房质押贷款担保应符合《担保法》、《物权法》等有关法律法规，并遵循以下规定：

1.质押人具备担保资格；

2.钢结构厂房应具有合法的证明，包括钢材购入发票或施工方提供发票及施工合同，城建部门准建证书，土地使用证明；

3、钢结构厂房须办理以信用社为第一受益人的财产保险及有关附加险，相关费用由借款人承担。所办理投保的险种、金额、期限应当符合农村信用社要求，并确定农村信用社为该保险的第一受益人，保单正本由农村信用社保管。质押期间内质押物出现保险事故，保险人要将赔付资金按照合同约定直接划入农村信用社专门账户。

第八条 有以下情形之一的，不得接受钢结构厂房质押：

（一）钢结构厂房建立在国家及地方相关政策法规明确禁止建立钢结构厂房的地段；

（二）钢结构厂房出租期限超过贷款到期日；

（三）钢结构的承建单位不具备承建资质的；

（四）质押人没有所有权或者处分权的；

（五）所有权不明或者有争议的；

（六）被司法机关、行政机关依法采取查封、扣押、冻结、监管等强制措施的；

（七）依法不能强制执行和处臵的；

（八）已经设定质押或者被留臵的，；

（九）已经提足折旧或者报废的；

（十）难以判断实际价值的；

（十一）钢结构厂房所占用的土地已经抵押、土地抵押权人有优先处臵地上物权利的；

（十二）法律法规和信用社规定的其他情形。

第三章 贷款的额度、期限与利率

第十条 贷款额度由信用社与贷款申请人协商确定，最高质押贷款额度不得超过钢结构厂房评估价值的30％。

钢结构厂房价值由专业评估机构评定（评估价值不得超过钢结构构建时价格）。评估费用由借款人承担。

第九条 贷款期限。钢结构厂房质押贷款业务期限一般为1年以内，不得办理中长期贷款业务。

第十条 钢结构厂房质押贷款利率按照中国人民银行规定的基准利率和利率浮动幅度规定以及历城联社有关利率定价管理制度要求合理确定

第四章借款申请与受理

第十一条 借款申请。借款人向信用社提出书面借款申请，其内容包括借款人基本情况，申请借款金额、期限、用途、担保方式、还款来源及方式等，并填写《企业借款申请书》。

第十二条 借款申请的受理。信用社负责借款申请的受理。信贷人员接到借款人的借款申请后，对借款人基本经营状况进行初步调查，根据初步调查结果决定是否受理。

第十三条 借款人提交资料。对同意受理的借款申请，信用社通知借款人提供以下资料的原件及复印件。

（一）必须提供的资料主要包括： 1.营业执照，法人企业法定代表人、合伙企业执行事务合伙人、个人独资企业投资人（以下统称法定代表人）身份有效证明或授权委托书；

2.组织机构代码证； 3.贷款卡； 4.税务登记证；

5.有权部门批准的企业章程或合资、合作、合伙的合同或协议，验资证明；

6.董事会（股东会）同意借款的决议，并提供董事会（股东会）成员及法定代表人名单和签字样本等；《中华人民共和国合伙企业法》或合伙企业的合伙协议对执行事务合伙人办理借款、担保事项有限制的，应提供合伙人同意意见书；

7.近三、近期及上年同期的财务报表，必要时报表须经会计师事务所等有权部门审计；

8.信用社要求其他资料。

（二）根据业务需要，同时提供以下资料：

1、企业取得钢结构以及钢材的证明材料，钢结构的权属证明以及有处分权人同意质押的承诺书，钢结构价值评估材料、保险单，钢材购入发票或施工方提供发票及施工合同，城建部门准建证书，土地使用证明等；

2.购销合同；

3.特殊行业的企业须提供有权批准部门颁发的特殊行业生产经营许可证； 4.信用社要求其他资料。

第十四条 信贷人员在《贷款调查、审查、审批书》中的借款附报资料清单上对借款人提交的有关资料进行登记。

第五章 贷款调查

第十五条 信用社负责贷款的调查，负责人为调查主责任人，调查人员为调查经办责任人。贷款调查应坚持管户信贷人员在内的2人（含）以上实地调查。

（一）对借款人的调查：

1.调查借款人的基本情况。包括企业性质、管理体制、组织架构、法定地址、注册资金、成立时间、经营范围、高管情况、职工人数、关联企业及附属机构等。调查营业执照、组织机构代码证、税务登记证、贷款卡等年检情况。借款人提供的资料是否完整、真实、有效，提供的复印件与原件是否相符，并要求借款人在复印件上盖章；调查人员在复印件上签署“与原件核对相符”字样并签字。

（1）查验借款人的营业执照是否真实、有效；查询营业执照是否被吊销、注销、声明作废，内容是否发生了变更等。

（2）查验借款人的公章及法定代表人、授权委托人的签章是否真实、有效，并要求借款人预留印模和有关人员签字样本（包括法定代表人、授权委托人、股东会或董事会成员）。

（3）查验借款人填写的借款申请书内容是否齐全、完整。

（4）对借款人提供的资料，必要时向工商、国土、房管、税务等部门进行核实。

2.调查借款人信用和主要负责人品行状况。

（1）查询企业信用信息基础数据库（简称企业征信系统），并打印企业当前综合信息、余额、不良负债、担保、欠息、垫款、环评等信息资料，了解企业目前借款、其他负债和对外担保情况，查验企业征信系统反映的融资金额与财务报表反映的是否一致，不一致的须要求企业提供有效说明；分析是否有重大不良信用记录；对外提供的担保是否超出企业的承受能力等。

（2）调查借款人的法定代表人和财务部门负责人的品行、经营管理能力，是否有重大不良信用记录等，并在上述人员授权基础上查询个人信用信息基础数据库，打印信用报告。

3.调查借款人近三年及报告期的财务状况、生产经营状况和市场情况。

（1）财务状况。实地查阅企业资产负债表、损益表、现金流量表等账表，对其资产、负债、所有者权益、收入、成本、利润、现金流量等财务指标进行详细的核实分析。（2）生产经营情况。企业规模、主导产品的产销情况、在同行业中的地位和发展前景等。调查企业的生产经营是否合法、正常，是否超出规定的经营范围等，必要时核实其纳税、用电、用水等情况。

（3）市场情况。重点调查分析企业的主要产品的技术含量、市场占有率及市场发展趋势等情况。

4.调查关联企业及关联交易情况。重点对关联企业成员情况、借款人与关联企业之间的关联关系、关联企业的经营状况、财务状况、资信状况以及关联交易等方面进行调查分析。

5.调查贷款需求和还款方案，分析偿债能力。调查分析贷款需求的原因、贷款用途的合法性、商品交易的真实性，分析还款来源和还款时间。

6.调查分析本笔贷款带来的收入、存款、结算等综合效益。

7.调查借款人的或有负债情况，包括借款人担保对象的经营情况。

8.需要调查的其他内容。

（二）对钢结构厂房的调查。调查钢结构厂房的权属情况，价值的评估情况，钢结构厂房现状及变化趋势，分析钢结构厂房是否足值、合法，是否易于处臵变现等，并要求有处分权人和财产共有人出具同意质押承诺书，钢结构厂房对外出租的，调查对外出租情况，并要求承租人出具相关声明；要注意调查该钢结构所占用土地情况。钢结构厂房价值在认定过程中，要充分考虑其市场价值及变现能力，防止评估价格虚高而实际质押值不足情况出现。

第十六条

撰写调查报告。调查分析结束后，调查人员撰写调查报告，并填写《贷款调查、审查、审批书》。调查报告内容主要包括以下几个方面：

（一）借款人基本情况；

（二）借款人财务状况、经营情况及市场分析；

（三）申请贷款情况；

（四）钢结构厂房情况和信贷风险评价；

（五）本次贷款的综合效益；

（六）调查结论。提出明确的调查意见，如同意贷款应明确贷款的金额、期限、利率、还款方式、担保方式及限制性条款等。

第十七条 调查人员在调查报告及调查表上签字后，将全部贷款资料交风险管理部（信贷专管员）审查，并登记贷款资料交接登记簿，办理交接手续。

第六章 贷款审查

第十八条 风险管理部负责贷款的审查，负责人为审查主责任人，审查人员为审查经办责任人。审查的主要内容：

（一）基本要素审查。借款人及担保人有关资料是否齐备；贷款内部手续是否齐全。

（二）主体资格审查。借款人及担保人主体资格、法定代表人有关证明材料是否符合规定；借款人及担保人组织架构是否合理，产权关系是否明晰；借款人及担保人法定代表人、主要部门负责人有无重大不良信用记录。

（三）信贷政策审查。贷款用途是否合规合法，是否符合国家产业、土地、环保、安检等政策以及信贷管理制度；贷款用途、期限、担保方式、利率等是否符合农村信用社信贷规定。

（四）信贷风险审查。分析、揭示企业的财务风险、经营管理风险、市场风险等，提出风险防范措施。

（五）其他需审查的内容。

第十九条 审查结束后，审查人员撰写审查报告，填写《贷款调查、审查、审批书》。审查报告的主要内容：

（一）借款人基本情况。1.借款人概况及资格审查； 2.贷款背景及基本情况；

3.信用状况及与农村信用社合作情况。

（二）借款人财务、生产经营管理和市场评价。1.财务状况评价；

2.生产经营管理情况评价； 3.产品市场评价； 4.效益评价。

（三）担保情况分析。

（四）贷款监控管理指标情况，包括：单

一、集团客户授信集中度，行业授信集中度，存贷比例等。

（五）贷款风险评价和防范措施。

（六）审查结论。提出明确的审查意见，应明确贷款金额、期限、利率、还款方式、担保方式和限制性条款等。

第二十条 审查人员对提交的贷款信息通过办公网络或内部电子邮箱等方式在县级联社系统内部公示，内部公示和审查工作同步进行。公示信息包括：借款申请人名称、贷款金额、用途、期限、担保以及利率等情况，公示范围为县级联社中层以上人员，公示期限1-3天。公示有异议的，由审查部门重新核实。审查人员在审查报告及审查表上签字后连同有关资料，提交贷审会审议。

第二十一条 审查人员对信用社移交的资料不全、调查内容不完整、不明晰的贷款，可要求补充完善；对不符合国家产业、土地、环保、安检等政策以及信贷政策的贷款，经审查主责任人签字确认后，不再提交贷审会审议，将材料退回信用社，并做好记录，办理交接手续。

第七章 贷款审议、审批及咨询

第二十二条 贷款审查委员会（以下简称贷审委）负责贷款的审议，有权审批人负责贷款的审批，有权审批人为审批主责任人。

第二十三条 根据有关规定召开贷审会，对风险管理部提交的贷款资料进行审议。审议的主要内容：

（一）贷款是否合法合规，是否符合国家产业、土地、环保、安检、信贷等政策；

（二）贷款业务带来的综合效益；

（三）贷款的风险和防范措施；

（四）其他需要审议的内容。

第二十四条 风险管理部负责贷审会的会议记录和档案资料的保管。会议记录内容主要包括会议召开的时间、主持人、参加人员、审议事项（贷款业务概况、风险和不确定因素解释、贷审委评议）、审议结果等。根据会议记录和表决结果，填写贷款审议、审批表，连同会议记录送有权审批人决策。

第二十五条 对审议通过的贷款，有权审批人在《贷款调查、审查、审批书》上签署明确意见。对需要上报咨询的贷款，经有权审批人签署意见后逐级上报咨询。对审批不同意的贷款，信用社负责将有关资料退回企业，并在登记簿上做好记录。

第二十六条 大额贷款需要上报办事处咨询的，咨询资料由风险管理部负责整理上报。第二十七条 联社根据办事处反馈的大额贷款咨询意见书，由联社自主决定贷款是否发放。

第八章 提款与支付

第二十八条 风险管理部将《贷款调查、审查、审批书》等有关信贷资料移交信用社，对经有权审批人审批同意发放的贷款，信用社填写《借款合同》和《质押合同》、《保证合同》等信贷合同。信贷合同应使用省联社统一制式的合同文本，并与借款人签订信用社对质押物有全权处臵权的协议。

第二十九条 信贷合同实行面签制度，合同填写和签章应符合下列要求:

（一）合同用钢笔或签字笔书写，内容填写应完整一致，不得涂改；

（二）信贷合同的借款金额、期限、利率、还款方式等内容应与贷款审批的内容相符；

（三）当场监督借款人、保证人、质押人、质押人的法定代表人或授权代理人在合同上签字、盖章，信贷合同中借款人、担保人名称应与公章、营业执照上的企业名称完全一致；

（四）采用最高额质押的，借款合同约定的到期日应在最高额质押合同所设立的质押期限之内。第三十条 信用社应与借款人、出质人签订协议，协议应包括但不限于以下内容

（一）对于借款人有违反信贷合同事项的，信用社有权直接处臵质押物；

（二）对于借款人因经营不善或意外损失造成企业经营难以为继的，出现贷款本息逾期现象的，由信用社与借款人协商处臵质押物；

（三）借款人不能按时归还贷款本息且无还款意愿的，由信用社有权直接处臵质押物；

（四）如进行拍卖，须由信用社指定的评估公司估价，并由信用社指定的拍卖公司进行拍卖； 质押物的附属资产一并由信用社处臵；

（五）信用社应当与借款人、质押人约定，当因市场行情变化导致质押率达到50%时，债务人应当根据信用社的要求及时补足等值担保或提前归还相应债务，否则信用社有权处臵质押物；质押率超过50%时，信用社有权直接处臵质押物。

（六）信用社要求的其他事项

第三十一条 信用社填写信贷合同后，送风险管理部审查，审查内容：

（一）合同使用是否正确；

（二）合同填写的内容是否符合要求；

（三）合同的补充条款是否合法合规；

（四）借款人、保证人、质押人的法定代表人或授权代理人是否在合同上签字、盖章，并与预留印模和签字样本进行核对。风险管理部审核无误后，加盖合同专用章或公章后交信用社，并登记印章使用登记簿。

第三十二条 调查人员、审查人员双人与借款人、质押人共同办妥质押登记、以及权证入库保管等手续。

第三十三条 借款人提款时，填写提款申请书，调查人员受理借款人的提款申请。借款人提款时应满足以下条件：

（一）借款人已按照有关法律法规和规章规定，办妥与借款合同项下贷款有关的行政许可、批准、登记及其他法定手续；

（二）借款人已提交符合信用社要求的有关资料；

（三）借款合同项下的担保已办理完毕所有双方约定的手续并已生效质押权已成立；

（四）借款人没有发生借款合同所约定的任一违约事项；

（五）至提款时，借款人在借款合同中所作的声明和保证仍真实、准确、有效；

（六）至提款时，借款人经营状况、财务状况未发生任何重大不利变化；

（七）采取最高额质押的，至提款时不存在质押财产被查封、扣押及债务人、质押人被宣告破产或者被撤销等影响信用社债权实现的情形；

（八）借款人已在信用社开立了相关账户；

（九）信用社认为应满足的其他条件。

第三十四条 对符合条件的贷款，按照农村信用社贷款资金支付监督的有关规定办理贷款的发放和资金支付。

第三十五条 贷款发放后，按规定将企业贷款信息录入企业征信系统。

第九章 钢结构厂房的监管

第三十六条 信用社应当在质押合同签订后十日内，要求出质人按下列要求办理质物的财产保险手续：

（一）办理质物全额财产保险，具体险种由信用社根据质物的特性与出质人协商确定；

（二）保险期限不得短于还款期限；

（三）保险金额不得小于质物实际价值；

（四）在保险单中指定信用社为保险赔偿金第一请求权人；

（五）保险单中不得有任何限制信用社权益的条款；

（六）保险费由出质人或债务人承担。

已经办理了财产保险的，出质人应当通知保险公司变更信用社为保险金第一请求权人。保险期限届满，出质人应当及时续保，否则信用社有权代为办理续保手续，一切费用由借款人承担。第三十七条 历城联社、监管人应当按照质押合同、质物监管协议书以及其他相关文件的约定，及时与出质人协商实现对钢结构厂房的监管。

第三十八条 质物的权属凭证、保险单应当移交给信用社保管，不得由出质人或监管人保管。信用社应当按照权证类资料（原件）管理要求妥善保管。

第三十九条 质押期间，监管人应当对质物的安全负责。发生危及质物安全的任何情形时，应当及时报告信用社，并采取必要措施。因监管人的原因导致质物损失的，信用社应当及时要求监管人承担赔偿责任。

第四十条 质物发生毁损、灭失等保险事故，或监管人没有妥善履行监管责任导致责任保险事故发生时，信用社应当在保险单规定的期限内及时向保险公司主张权利。所得赔偿金、保险金等应当用于提前偿还借款本息，或者存入信用社指定账户继续担保主债权的履行。

第四十一条 信用社应当与债务人、出质人约定，当因市场行情变化导致质押率达到50%时，债务人应当根据信用社的要求及时补足等值担保或提前归还相应债务，否则信用社有权处臵钢结构；质押率超过50%时，信用社有权直接处臵钢结构。

信用社应与监管人协议约定指定专人加强对质物市场价格的跟踪监测，一旦质物价值低于约定水平，应当及时通知债权人、债务人、出质人，并依法行使权利。

第四十二条 信用社、监管人因不可归责于自身的事由丧失对质物的占有时，信用社应当及时向不当占有人主张权利。

第十章 质押权的实现

第四十三条 监管人应当对钢结构厂房的安全负责。发生危及钢结构厂房安全的任何情形时，应当及时报告信用社，并采取必要措施。因监管人的原因导致钢结构厂房损失的，信用社应当及时要求监管人承担赔偿责任。

第四十四条 钢结构厂房发生毁损、灭失等保险事故，或监管人没有妥善履行监管责任导致责任保险事故发生时，信用社应当在保险单规定的期限内及时向保险公司主张权利。所得赔偿金、保险金等应当用于提前偿还借款本息，或者存入信用社指定账户继续担保主债权的履行。

第四十五条 信用社、监管人因不可归责于自身的事由丧失对钢结构厂房的占有时，信用社应当及时向不当占有人主张权利。

第四十六条 信用社应当指定专人加强对钢结构市场价格的跟踪监测，一旦钢结构价值低于约定水平，应当及时通知债务人、质押人，并依法行使权利，信用社应当与借款人、质押人约定，当因市场行情变化导致质押率达到50%时，债务人应当根据信用社的要求及时补足等值担保或提前归还相应债务，否则信用社有权处臵质物；质押率超过50%时，信用社有权直接处臵质物。第四十七条 信用社可以与质押人在质押合同中约定，信用社行使质押权时，可以采用下列一种或数种方式处分质押物，质押人对此放弃抗辩的权利：

（一）以不低于质押物质押时价值50%的价格直接变卖；

（二）委托事先约定的拍卖行拍卖；

（三）与质押人协商折价抵偿债务；

（四）其它处分方式。

第四十八条 信用社全部债权足额受偿后，钢结构厂房变现所得的剩余部分，应当返还给质押人。

对将钢结构处臵变现扣除相关费用后不能足额偿还信用社贷款本息的，信用社保持向借款人继续追偿的权利。

第十一章 贷后管理

第四十九条 信用社负责贷款发放后的日常管理。信用社的负责人为管理主责任人，管户信贷员为管理经办责任人。

第五十条 贷款管理责任的移交。管理主责任人和经办责任人岗位变动时应办理责任移交手续。主责任人工作岗位变动时，应在审计部门监督下办理交接手续；管理经办责任人工作岗位变动时，应在管理主责任人监督下办理交接手续。管理责任交接表要存档保管。责任移交后，接手责任人对接收后的贷款管理负责。第五十一条 贷后检查。贷后检查要求双人实地进行。

（一）首次贷后跟踪检查。在首次提款后15日内，信用社包括管理经办责任人在内的检查人员对贷款资金流向、企业执行信贷合同等情况进行首次跟踪检查，并填写《首次贷后跟踪检查表》。检查的主要内容：

1.检查借款人是否按照合同规定的用途使用贷款资金，并在《首次贷后跟踪检查表》上详细、如实填写信贷资金使用情况，如具体的支付时间、支付方式、金额、用途及流向等，并核对企业账户流水及支付凭证，重点要掌握钢结构贷款的流向，尤其要检查贷款是否被挪用于固定资产、股权等投资，是否用于国家禁止生产、经营的领域和用途等内容；对未按规定使用的，应查明原因并提出处臵意见和建议；

2.对经检查发现影响到期还本付息事项的，应在《首次贷后跟踪检查表》上详细注明；

3.管理主责任人应在《首次贷后跟踪检查表》上签署意见。

（二）日常检查。信用社包括管理经办责任人在内的检查人员对企业的日常检查应增加频率，时刻关注质押物状况，防止借款人随意处臵质押物，侵害信用社质押权，恶意逃废债务，持续评估钢结构厂房价值，采取有效措施防范和控制钢结构厂房价值的明显减少可能，检查的主要内容：

1.检查借款人、担保人生产经营、财务状况是否正常，主要产品的市场变化是否影响产品的销售和经济效益； 2.了解掌握借款人、担保人的机构、体制及高层管理人员变动、涉及诉讼等重大事项，分析这些变动是否影响或将要影响企业生产经营；

3.检查质押物的完整性和安全性。质押物的价值是否受到损失，质押权是否受到侵害。

4.专人不间断的负责关注质押物完整性，并结合当前市场形势，持续评估质押物价值，防止因市场因素导致质押物价值缩水后形成对质押权的损害。

（三）对检查发现问题的，填写《信贷制裁审批书》，履行有关审批手续后，填写《贷款提前收回通知书》、《信贷制裁通知书》，可以单独或同时采取如下信贷措施：

1.停止发放新贷款或未使用的贷款； 2.宣布已发放的贷款提前收回； 3.按照合同约定加收罚息；

4.按照与借款人约定由信用社全权处臵质押物； 5.其他信贷制裁措施。

（四）每次检查结束后，及时将《首次贷款跟踪检查表》或《贷款贷后检查表》等资料，送管理主责任人签字确认。

第十二章 贷款收回与档案管理

第五十二条 贷款收回。借款人还清贷款本息后，将质押的权利凭证交还质押人，办理质押解除手续。贷款归还当日，管理经办责任人登记贷款管理台账、企业授信台账。有关人员按规定将企业还款信息录入企业征信系统。

第五十三条 钢结构质押贷款不允许展期

第五十四条 信贷档案的管理。信贷档案由信用社指定专人统一保管。调查人员将整理齐全的信贷资料移交档案管理人员，并办理交接登记手续。信贷档案主要包括内容详见《山东省农村信用社企业流动资金贷款操作规程》。

第十三章 贷款的风险监控与责任追究

第五十五条 钢结构贷款的风险监控与责任追究按照《山东省农村信用社企业流动资金贷款管理办法》、《山东省农村信用社员工违规违纪处理办法》等操作。

第十四章 附则

第五十六条 本操作规程由济南市历城区农村信用合作联社制定、解释、修改，未尽事宜参照有关信贷管理基本制度执行。

第五十七条 本操作规程自印发之日起执行。