兽医系统实验室考核管理对技术人员的特殊要求浅议

第一篇：兽医系统实验室考核管理对技术人员的特殊要求浅议

兽医实验室考核对技术人员的特殊要求浅议

洪尼宁，李涛，冉隆仲，田海蓉

（贵州省动物疫病预防控制中心，贵州贵阳550008）

摘要：在积极推进兽医实验室建设的过程中，要求技术人员对设施、设备的配置以及管理体系文件的编撰和执行都发挥积极的作用，他们的奉献精神和敬业品质是实验室考核达标不可忽视的内在动力；同时要求从硬件和软件两方面紧紧围绕技术人员的健康安全和培训做文章，因为这不仅关系着他们能动性的发挥，而且直接影响着兽医实验室考核的结果。

关键词：兽医实验室；考核；技术人员；要求

为贯彻落实农业部《兽医系统实验室考核管理办法》，很多省市在积极推进兽医实验室的建设。该办法规定了兽医实验室建设和运行对于设施、设备和人员的考核标准，其中对技术人员“能力与资质”、“培训与考核”提出了特别的“现场考核”要求，反映了兽医实验室考核过程中技术人员的特殊地位和作用。1 技术人员对设施、设备的配置有最客观的发言权 技术人员包括实验室主任、质量负责人、安全负责人、各室负责人、实验员等成员，他

[1]们直接参与实验室管理，能体会设施的功能区划和设备的合理配置对质量控制及生物安全管理的深刻含义：分子生物学检测相关的样品处理、核酸提取、反应液配制、扩增及产物检测功能分区及设备合理配备能有效避免核酸降解和污染，从而保证检测的灵敏性和特异性，也能避免操作人员气溶胶感染、有毒化学试剂和紫外辐射的危害。解剖室与病理学检测、细菌与寄生虫检测、病毒与血清学检测按楼层分设，可以从最小干扰的角度优化组合、合理利用空间。内循环高压灭菌器、生物安全柜、移动式紫外灯具等病原微生物重要控制设备最好按功能区配置，避免交叉使用；显微镜可在原有基础上增设数码图像采集、处理装置，使原有设备使用功能大幅度提高，同时减少新购置数量；必需设备和各检测室开展工作所需的辅助设备统筹考虑，可以切实提高兽医实验室技术水平和工作能力；感应洗手及风干设施、清洁工具、各种规格的废物处理桶（用于锐器、感染性及非感染性材料等分装）使用频率高，应充分保证各检测室的实际需要；防护服、手套、安全眼镜和防护罩（面具）、洗眼装置、辐

11作者简介：洪尼宁（1968-）,男, 湖南人, 博士, 研究方向：动物疫病预防与控制。E-mail: hongnn413@126.com.Tel: 0851-4822241 射剂量测定仪等防护用品必须按操作对象的防护要求合理配置。„„技术人员最熟悉现实的条件和水平，更容易理解实验室考核的内在要求，筹备实验室考核时应该发挥献言建策的特殊作用。技术人员是管理体系文件的主要编撰者和执行者

目前国内绝大多数实验室都有一整套的管理规定，但在一定程度上还是存在分工不明确、操作不规范、仪器使用与实验记录不完整、废物随意处理等不严格照章办事的情况，这反映了规范的制定和执行相互脱节的现实。兽医实验室考核要求“建立与所承担任务相适应的质量管理体系和生物安全管理制度，并运行正常”，这不仅要求质量、安全管理的精细条文，而且要求贯彻执行的具体措施，无论在内容上还是形式上与以前的实验室制度相比都有了质的不同。《兽医实验室质量管理手册》包涵科学、合理的检验工作流程，环环相扣的工作制度，仪器设备的校验、操作规程、使用记录，检测工作遵循的技术标准或规范，技术档案系统等内容；《兽医实验室生物安全手册》涉及可利用的实验设施、设备的使用，微生物学操作技术规范的制订，危险度评估以及感染性物质采集、运输、处理，意外事故的应急预案等诸多方面。这些文件的制定和执行都有很高的要求，盲目引进、照搬别人的东西，可能貌合神离，难以正常运行，因为很多规范性细节和现有的习惯是相抵触的，如果不是当事人自己逐条梳理反思，上升为理性的文件条文并约束自己，很难做到质量、安全管理的真正到位。因此，在生物安全实验室建设过程中要充分发挥技术人员的主人翁作用，深入组织学习和交流有关的文献资料，必要时可组织有关人员参观先进省（市）的实验室，通过比较分析，列出需要改善的条目。这样，各检测室在制定管理体系文件分项细则时，就可以少走弯路、提高效率。实验室主任定期召集各室负责人商讨管理体系文件编撰存在的共同性问题，列出生物安全清单，建立质量保证规范。时机成熟时，征求全体技术人员的意见和建议，修改、并报上级部门批准后执行。在这个职责明确分工的过程中，每个技术人员都融入到管理体系中了，最后成型的“手册”凝聚着他们的聪明才智和辛勤汗水，日后工作中他们也容易身体力行、照章办事。技术人员的奉献精神和敬业品质是兽医实验室考核达标不可忽视的内在动力

面对兽医实验室考核时间紧、任务重以及人员不足等现实情况，“积极努力、争取达标”，这充分体现了技术人员的奉献精神和敬业品质。他们亲眼目睹了兽医实验室的发展历程，面对困难没有人退缩。如何发挥这些技术人员的巨大潜能，本着经济实用的原则建设合格的兽医实验室是摆在管理者和决策者面前一个现实而有深远意义的大课题，因为给这些技术人员创造了条件，就等于给了他们理解和关爱，他们会倍加珍惜，矢志不渝，把实验室的工作做得更好。

[1]

[2] 2 4 技术人员的健康安全是考核的核心

从考核细则可以看出兽医实验室考核达标必须要从硬件(设施和设备)和软件(微生物学操作规范、操作者的现况及质量、安全目标任务管理)两方面充分保证技术人员的健康安全，实验室主任、质量负责人、安全负责人、各室负责人都有各自的责任防止人员健康危险，特别是实验室主任有责任让全体技术人员清醒认识自己所从事工作的危险性、熟知微生物操作的一般性及特殊性技术规范。考虑到实验室环境的复杂性和不确定性，兽医实验室必须建立一整套应急处置方案以保障技术人员的健康安全，一旦有事故的苗头出现，就应该消灭在萌芽状态。技术人员的培训事关考核的成败

目前生物技术人员的质量、安全意识也有不尽完善的方面，譬如未能严格执行生物安全管理与操作规范造成SARS实验室感染的事故至今还让许多实验室管理者“谈虎色变”：在同一实验室进行两种以上危险微生物的操作、单独在实验室工作出现操作疏忽、使用未经严格验证的灭活病毒在普通实验室进行实验。

现在国内不少省（市）在筹备兽医实验室考核时资金投入较多的还是设施、设备，对人员培训投入相对欠缺，这可能直接影响考核的最终结果，因为重视对技术人员生物安全(biosafety)观念、法制意识、设施设备使用以及微生物学操作规范等方面的培训，最令人满意的结果是有关人员接受培训后，能在实验室开展的工作中实际应用。因此，培训首先要了解开展实验的条件以及所需的熟练水平，从洗涤、准备实验器材等最基本的事情做起，熟悉基本的实验规程，在实际操作过程中体会和运用生物安全及质量手册；其次要加大经费投入，以保证知识或能力上有差异人员能拥有与实际工作条件相似的实践机会、更长的培训时间或聘请更有能力的教师等所需费用；再者要考虑培训的内容有针对性，即：根据培训对象的知识、能力水平采用专题讲座、实际操作、计算机辅助教学、交互式讨论等一种或几种培训方法，如微生物操作技术、意外事故应急程序培训采用计算机辅助教学结合实际操作的方法，技术标准、规范学习采用专题讲座方式，检测流程质量控制及事故处理能力的训练采取交互式讨论方法等等；关键的一点是要将技术人员纳入法制化管理的轨道，使他们意识到自己有可能承担的法律责任，严格执行生物安保（biosecurity）的有关规定，防止发生贵重生物材料（valuable biological materials，VBM）意外感染、未经授权取得、丢失、被盗、滥用、转移或有意释放等可能导致的生物风险（biorisk）。

《兽医系统实验室考核管理办法》规定了设施、设备及人员的考核标准，从深层次反映了国家对兽医实验室技术人员的关心和保护，相信随着兽医实验室条件的不断完善，实验室技术人员在兽医实践中发挥的作用会更大。

[4]

[3] 3 参考文献

[1]中华人民共和国农业部.兽医系统实验室考核管理办法[Z].2009-08-11.[2]世界卫生组织.实验室生物安全手册(第三版)[EB/OL].日内瓦：世界卫生组织，2004[2010-08-16].http://www.who.int/csr/resources/publications/biosafety/WHO_CDS_CSR_LYO_2004_11/chweb.pdf.[3] 3起严重的实验室SARS病毒感染事件追述[EB/OL].2008-7-18[2010-08-16].http://www.labbase.net/News/ShowNewsDetails-3-17-258E5D14D51C8D55.html.[4]世界卫生组织.生物风险管理：实验室生物安全保障指南.英文版[EB/OL].日内瓦：世界卫生组织，2006[2010-08-16].http://www.who.int/csr/resources/publications/biosafety/WHO_CDS_EPR_2006_6.pdf.4

第二篇：兽医系统实验室考核管理办法

兽医系统实验室考核管理办法 农业部(农医发[2009]15号)各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农业、农牧）厅（局、委、办），新疆生产建设兵团农业局：

为加强兽医系统实验室管理，提高兽医实验室技术水平和工作能力，我部制定了《兽医系统实验室考核管理办法》。现印发你们，请遵照执行。

附件：兽医系统实验室考核管理办法

二〇〇九年八月十一日

附件：

兽医系统实验室考核管理办法

第一条为加强兽医实验室管理，提高兽医实验室技术水平和工作能力，制定本办法。

第二条本办法所称兽医实验室是指隶属于各级兽医主管部门，并承担动物疫病诊断、监测和检测等任务的国家级区域兽医实验室、省级兽医实验室、地（市）级兽医实验室和县（市）级兽医实验室。

第三条国家实行兽医实验室考核制度。兽医实验室经考核合格并取得兽医实验室考核合格证的，方可承担动物疫病诊断、监测和检测等任务。

兽医实验室考核不合格、未取得兽医实验室考核合格证的，该行政区域内动物疫病诊断、监测和检测等任务应当委托取得兽医实验室考核合格证的兽医实验室承担。

第四条农业部负责国家级区域兽医实验室和省级兽医实验室考核，具体工作由中国动物疫病预防控制中心承担。

省、自治区、直辖市兽医主管部门负责本辖区内地（市）级兽医实验室和县（市）级兽医实验室考核工作。

第五条兽医实验室应当具备下列条件：

（一）有能力承担本行政区域及授权范围内的动物疫病诊断、监测、检测、流行病学调查以及其它与动物防疫相关的技术工作，为动物防疫工作提供技术支持；

（二）实验室建设符合兽医实验室建设标准，具有与所承担任务相适应的实验场所、仪器设备，且仪器设备配备率和完好率达到100%；

（三）具有与所承担任务相适应的专业技术人员和熟悉实验室管理法律法规标准的管理人员，专业技术人员比例不得少于80%；

（四）从事动物疫病诊断、监测和检测活动的人员参加省级以上兽医主管部门组织的技术培训，并培训合格；

（五）建立与所承担任务相适应的质量管理体系和生物安全管理制度，并运行正常；

（六）近两年内完成上级兽医主管部门规定的诊断、监测和检测任务；

（七）建立科学、合理的实验室程序文件，严格按照技术标准、实验室操作规程和有关规定开展检测工作，实验室记录和检测报告统一规范；

（八）建立健全实验活动原始记录，实验档案管理规范，整理成卷，统一归档。

第六条具备本办法第五条规定条件的兽医实验室，可以向农业部或者省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门申请兽医实验室考核。

第七条申请兽医实验室考核应当提交以下材料：

（一）兽医实验室考核申请表一式两份；

（二）近两年业务工作总结；

（三）现行实验室质量管理手册；

（四）保存或者使用的动物病原微生物菌（毒）种名录；

（五）实验室平面布局图；

（六）实验室仪器设备清单和实验室人员情况表；

（七）其他有关资料。

第八条农业部或者省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门应当在收到申请材料之日起15日内进行审查。经审查，材料齐全、符合要求的，农业部或者省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门应当组织进行现场考核；材料不齐全或者不符合要求的，应当通知申请单位在5日内补齐。

第九条现场考核由中国动物疫病预防控制中心或者省、自治区、直辖市兽医主管部门从兽医实验室管理专家库中抽取的专家考核组负责。

专家考核组由3-5人组成。专家考核组应当制订考核方案，报中国动物疫病预防控制中心或者省、自治区、直辖市兽医主管部门备案。

中国动物疫病预防控制中心或者省、自治区、直辖市兽医主管部门应当提前3日将考核时间、内容和日程等通知申请单位。

第十条现场考核实行组长负责制。组长由中国动物疫病预防控制中心或者省、自治区、直辖市兽医主管部门指定。

第十一条现场考核采取以下方式进行：

（一）听取申请单位的工作汇报；

（二）现场检查有关实验室情况：

（三）查阅相关资料、档案等；

（四）对实验室人员进行理论考试和技术考核；

（五）随机抽取所检项目进行现场操作考核，可采用盲样检测或者比对的方式进行，考查检测流程、操作技能和检测结果的可靠性；

（六）按照实验室考核标准逐项考核。

第十二条在现场考核过程中，考核专家组应当详细记录考核中发现的问题和不符合项，并进行评议汇总，全面、公正、客观地撰写考核报告，提出评审意见。评审意见应当由专家考核组全体成员签字确认；有不同意见的，应当予以注明。

评审意见分为“合格”、“整改”和“不合格”三类。

第十三条专家考核组应当在现场考核结束后10日内将评审意见和考核记录报中国动物疫病预防控制中心或者省、自治区、直辖市兽医主管部门。

第十四条中国动物疫病预防控制中心应当在收到专家考核组评审意见之日起20日内提出考核建议，并报农业部审查。农业部应当在收到考核建议15日内作出考核结论。

省、自治区、直辖市兽医主管部门应当在收到专家考核组评审意见之日起15日内作出考核结论。

第十五条对考核“合格”的兽医实验室，由农业部或者省、自治区、直辖市兽医主管部门颁发由农业部统一印制的兽医实验室考核合格证。

对需要“整改”的兽医实验室，申请单位应当在3个月内完成整改工作，并将整改报告报农业部或者省、自治区、直辖市兽医主管部门，经再审查或者现场考核合格的，颁发兽医实验室考核合格证。

对考核“不合格”的兽医实验室，应当在6个月后按照本办法的规定重新提出考核申请。

第十六条申请单位对考核结果有异议的，可向农业部或者省、自治区、直辖市兽医主管部门提出复评申请。

农业部或者省、自治区、直辖市兽医主管部门原则上实行材料复评，必要时进行实地复核，提出最终考核意见。

第十七条省、自治区、直辖市兽医主管部门应当将考核合格的地（市）级和县（市）级兽医实验室情况报农业部备案。

第十八条兽医实验室考核合格证有效期五年。有效期届满，兽医实验室需要继续承担动物疫病诊断、监测、检测等任务的，应当在有效期届满前6个月内申请续展。

第十九条取得兽医实验室考核合格证的兽医实验室，应当于每年1月31日前将上年实验室工作情况报农业部或者省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门。

第二十条取得兽医实验室考核合格证的兽医实验室，实验室条件和实验能力发生改变，不再符合本办法规定的，由原发证部门责令限期整改。整改期满后仍不符合要求的，撤销其兽医实验室考核合格证。

以欺骗等不正当手段取得兽医实验室考核合格证的，由原发证部门撤销兽医实验室考核合格证。

撤销兽医实验室考核合格证的，应当予以通报。

第二十一条县级以上兽医主管部门应当加强兽医实验室管理，对兽医实验室执行国家法律、法规、标准和规范等情况进行监督检查。

第二十二条对工作出色或有突出贡献的兽医实验室，由农业部或者省、自治区、直辖市兽医主管部门给予表彰。

第二十三条本办法自2010年1月1日起施行。

本办法施行前设立的兽医实验室，应当自本办法施行之日起12个月内，依照本办法的规定，办理兽医实验室考核合格证。

第三篇：兽医系统实验室考核管理办法

兽医系统实验室考核管理办法

2010-5-14 15:50 【大 中 小】【我要纠错】

第一条为加强兽医实验室管理，提高兽医实验室技术水平和工作能力，制定本办法。

第二条本办法所称兽医实验室是指隶属于各级兽医主管部门，并承担动物疫病诊断、监测和检测等任务的国家级区域兽医实验室、省级兽医实验室、地（市）级兽医实验室和县（市）级兽医实验室。

第三条国家实行兽医实验室考核制度。兽医实验室经考核合格并取得兽医实验室考核合格证的，方可承担动物疫病诊断、监测和检测等任务医学教|育网搜集整理。

兽医实验室考核不合格、未取得兽医实验室考核合格证的，该行政区域内动物疫病诊断、监测和检测等任务应当委托取得兽医实验室考核合格证的兽医实验室承担。

第四条农业部负责国家级区域兽医实验室和省级兽医实验室考核，具体工作由中国动物疫病预防控制中心承担。

省、自治区、直辖市兽医主管部门负责本辖区内地（市）级兽医实验室和县（市）级兽医实验室考核工作。

第五条兽医实验室应当具备下列条件：

（一）有能力承担本行政区域及授权范围内的动物疫病诊断、监测、检测、流行病学调查以及其它与动物防疫相关的技术工作，为动物防疫工作提供技术支持；

（二）实验室建设符合兽医实验室建设标准，具有与所承担任务相适应的实验场所、仪器设备，且仪器设备配备率和完好率达到100%；

（三）具有与所承担任务相适应的专业技术人员和熟悉实验室管理法律法规标准的管理人员，专业技术人员比例不得少于80%；

（四）从事动物疫病诊断、监测和检测活动的人员参加省级以上兽医主管部门组织的技术培训，并培训合格；

（五）建立与所承担任务相适应的质量管理体系和生物安全管理制度，并运行正常；

（六）近两年内完成上级兽医主管部门规定的诊断、监测和检测任务；

（七）建立科学、合理的实验室程序文件，严格按照技术标准、实验室操作规程和有关规定开展检测工作，实验室记录和检测报告统一规范；

（八）建立健全实验活动原始记录，实验档案管理规范，整理成卷，统一归档医学教|育网搜集整理。

第六条具备本办法第五条规定条件的兽医实验室，可以向农业部或者省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门申请兽医实验室考核。

第七条申请兽医实验室考核应当提交以下材料：

（一）兽医实验室考核申请表一式两份；

（二）近两年业务工作总结；

（三）现行实验室质量管理手册；

（四）保存或者使用的动物病原微生物菌（毒）种名录；

（五）实验室平面布局图；

（六）实验室仪器设备清单和实验室人员情况表；

（七）其他有关资料。

第八条农业部或者省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门应当在收到申请材料之日起15日内进行审查。经审查，材料齐全、符合要求的，农业部或者省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门应当组织进行现场考核；材料不齐全或者不符合要求的，应当通知申请单位在5日内补齐。

第九条现场考核由中国动物疫病预防控制中心或者省、自治区、直辖市兽医主管部门从兽医实验室管理专家库中抽取的专家考核组负责。

专家考核组由3-5人组成。专家考核组应当制订考核方案，报中国动物疫病预防控制中心或者省、自治区、直辖市兽医主管部门备案。

中国动物疫病预防控制中心或者省、自治区、直辖市兽医主管部门应当提前3日将考核时间、内容和日程等通知申请单位。

第十条现场考核实行组长负责制。组长由中国动物疫病预防控制中心或者省、自治区、直辖市兽医主管部门指定。

第十一条现场考核采取以下方式进行：

（一）听取申请单位的工作汇报；

（二）现场检查有关实验室情况：

（三）查阅相关资料、档案等；

（四）对实验室人员进行理论考试和技术考核；

（五）随机抽取所检项目进行现场操作考核，可采用盲样检测或者比对的方式进行，考查检测流程、操作技能和检测结果的可靠性；

（六）按照实验室考核标准逐项考核医学教|育网搜集整理。

第十二条在现场考核过程中，考核专家组应当详细记录考核中发现的问题和不符合项，并进行评议汇总，全面、公正、客观地撰写考核报告，提出评审意见。评审意见应当由专家考核组全体成员签字确认；有不同意见的，应当予以注明。

评审意见分为“合格”、“整改”和“不合格”三类。

第十三条专家考核组应当在现场考核结束后10日内将评审意见和考核记录报中国动物疫病预防控制中心或者省、自治区、直辖市兽医主管部门。

第十四条中国动物疫病预防控制中心应当在收到专家考核组评审意见之日起20日内提出考核建议，并报农业部审查。农业部应当在收到考核建议15日内作出考核结论。

省、自治区、直辖市兽医主管部门应当在收到专家考核组评审意见之日起15日内作出考核结论。

第十五条对考核“合格”的兽医实验室，由农业部或者省、自治区、直辖市兽医主管部门颁发由农业部统一印制的兽医实验室考核合格证。

对需要“整改”的兽医实验室，申请单位应当在3个月内完成整改工作，并将整改报告报农业部或者省、自治区、直辖市兽医主管部门，经再审查或者现场考核合格的，颁发兽医实验室考核合格证。

对考核“不合格”的兽医实验室，应当在6个月后按照本办法的规定重新提出考核申请。

第十六条申请单位对考核结果有异议的，可向农业部或者省、自治区、直辖市兽医主管部门提出复评申请。

农业部或者省、自治区、直辖市兽医主管部门原则上实行材料复评，必要时进行实地复核，提出最终考核意见。

第十七条省、自治区、直辖市兽医主管部门应当将考核合格的地（市）级和县（市）级兽医实验室情况报农业部备案。

第十八条兽医实验室考核合格证有效期五年。有效期届满，兽医实验室需要继续承担动物疫病诊断、监测、检测等任务的，应当在有效期届满前6个月内申请续展。

第十九条取得兽医实验室考核合格证的兽医实验室，应当于每年1月31日前将上年实验室工作情况报农业部或者省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门。

第二十条取得兽医实验室考核合格证的兽医实验室，实验室条件和实验能力发生改变，不再符合本办法规定的，由原发证部门责令限期整改。整改期满后仍不符合要求的，撤销其兽医实验室考核合格证。

以欺骗等不正当手段取得兽医实验室考核合格证的，由原发证部门撤销兽医实验室考核合格证。

撤销兽医实验室考核合格证的，应当予以通报。

第二十一条县级以上兽医主管部门应当加强兽医实验室管理，医学教|育网搜集整理对兽医实验室执行国家法律、法规、标准和规范等情况进行监督检查。

第二十二条对工作出色或有突出贡献的兽医实验室，由农业部或者省、自治区、直辖市兽医主管部门给予表彰。

第二十三条本办法自2010年1月1日起施行。

本办法施行前设立的兽医实验室，应当自本办法施行之日起12个月内，依照本办法的规定，办理兽医实验室考核合格证。

第四篇：兽医系统实验室考核理论试题1

兽医系统实验室考核理论试题

（一）姓名 分数

一、判断题（每题5分，共30分）。

1、口蹄疫康复猪是比较危险的传染源。

2、猪瘟病猪剖检时，脾脏边沿没有出血点和梗死灶。

3、绵羊痒病的病原是阮病毒。

4、正常健康的动物一般采取腹式呼吸。

5、禽流感具有对红细胞的凝集性是因为病毒表面有血凝素。

6、三类动物疫病通常由市级动物疫病预防控制机构确诊。

二、简答题（每题10分，共50分）。

1、禽流感血凝(HA)试验结果如何判定？

2、什么是沉淀反应？

3、根据实验室生物安全要求把实验室可分为哪几个区？

4、简述革兰氏染色方法？

5、简述正向间接血凝试验的注意事项？

三、论述题（20分）

猪伪狂犬病毒gpⅠELISA抗体检测试验结果如何判定？

兽医系统实验室考核理论试题答案

（一）一、判断题，每题5分，共30分。

1、对。

2、错。

3、对。

4、错。

5、对。

6、错。

二、简答题（每题10分，共50分）。

1、答：将板倾斜,观察红细胞有无呈泪滴状流淌。完全血凝(不流淌)的抗原或病毒最高稀释倍数代表一个血凝单位(HAU)。

2、答：可溶性抗原与相应抗体结合，在有适量电解质存在下，经过一定时间，形成肉眼可见的沉淀物，称为沉淀反应。反应中的抗原称为沉淀原，抗体称为沉淀素。

3、答：实验室按生物安全要求可分为清洁区、半污染和污染区三个区。

4、答：（1）在已干燥固定好的抹片上，滴加草酸铵结晶紫染色液数滴，染色钟，水洗。

（2）滴加革兰氏碘液媒染1-3分钟，水洗。（3）滴加95%酒精脱色，约30秒-1分钟，水洗。（4）滴加石炭酸复红染色液复染1-2分钟，水洗。

（5）吸干或烘干，镜检。革兰氏阳性菌呈蓝紫色，革兰氏阴性菌呈红色。

1-2分

5、答：⑴试剂使用前必须恢复室温。

⑵诊断抗原用时须混匀。

⑶严重溶血或严重污染的血清样品不宜检测，以免发生非特异性反应。

⑷用不同批次的血凝抗原检测同一份血清时，应事先用阳性血清准确测定各批次血凝抗原的效价，取抗原效价相同或相近的血凝抗原检测待检血清抗体水平的结果是基本一致的。

⑸ 收到本试剂盒时，应立即打开包装，取出血凝抗原瓶，用力摇动，使粘附在瓶盖上的红细胞摇下，否则易出现沉渣，影响使用效果。

三、论述题（20分）。

答：⑴ 阴性对照OD值的平均值减去阳性对照OD值的平均值必须大于或等于0.3，试验方能有效。如果试验无效，应重做。

⑵ 待检样品是否含有针对gE抗原的抗体取决于每个样品的S/ N值，S/ N等于样品OD值除以阴性对照OD 均值。

⑶ 如果样品的S/ N值小于或等于0.60，样品应判定为PRVgpI抗体阳性。⑷ 如果S/ N值大于0.60但小于或等于0.70，样品应重测。如果试验结果不变，三周后应重新采样检测。

⑸ 如果S/ N值大于0.70，样品应判定为PRVgpI抗体阴性。

第五篇：兽医系统实验室考核专家培训班讲义（模版）

兽医系统实验室考核培训资料

一、出台的相关文件

1、农业部关于印发《兽医系统实验室考核管理办法》（农医发[2009]15号文）；

2、农业部办公厅关于印发《兽医系统实验室考核工作实施方案》的通知（农办医[2010]13号文）；

3、省畜牧兽医局关于《江西省兽医系统实验室规范化建设指导意见》的通知（赣牧局[2010]5号文）；

4、省畜牧兽医局关于印发《江西省兽医系统实验室考核工作实施方案》的通知（赣牧局„2010‟34号文）。

二、工作目标

通过实施考核，各级兽医实验室实现科学化建设、法制化管理、规范化运行和安全化操作，取得省畜牧兽医局颁发由农业部统一监制的兽医实验室考核合格证，依法承担动物疫病诊断、监测和检测等任务。

三、考核程序 第一步：申请

符合《兽医系统实验室考核管理办法》第五条规定的兽医实验室，向省畜牧兽医局提交考核申请材料，一式两份。

第二步：受理

省畜牧兽医局在收到申请材料之日起15日内进行审

查。经审查材料符合要求的，由省动物疫病预防控制中心组织专家进行现场考核；材料不齐全或者不符合要求的，通知申请单位在5日内补齐。

第三步：现场考核

1、组成考核专家组

考核工作实施前，省动物疫病预防控制中心从兽医系统实验室考核专家库中随机抽取3-5名专家组成考核专家组。

2、制定考核方案

由考核专家组制定考核方案，确定考核日程，从题库中抽取理论考试试卷，报省动物疫病预防控制中心备案。省动物疫病预防控制中心应提前3日将考核日程通知申请单位。

3、考核方式

现场考核实行组长负责制，组长由省动物疫病预防控制中心选定。并采取听汇报、查现场、看资料以及理论考试等方式进行现场考核。

4、形成考核意见和结论

考核专家组详细记录考核中发现的问题和不符合项，并进行评议汇总，全面、公正、客观地撰写考核报告，提出考核意见。考核意见由考核专家组全体成员签字确认；有不同意见的，予以注明。考核意见分为“合格”、“整改”和“不合格”三类。

考核专家组在现场考核结束后10日内将考核记录和考

核意见报省动物疫病预防控制中心。

省动物疫病预防控制中心在收到考核专家组考核意见之日起20日内提出考核建议，并报省畜牧兽医局审查。

省畜牧兽医局在收到考核建议15日内做出考核结论。

5、考核结果处理

对考核“合格”的兽医实验室，由省畜牧兽医局颁发由农业部统一监制的兽医实验室考核合格证。

对需要“整改”的兽医实验室，申请单位应当在3个月内完成整改工作，并将整改报告报省畜牧兽医局，经再审查或者现场考核合格的，颁发兽医实验室考核合格证。

对考核“不合格”的兽医实验室，应当在6个月后重新提出考核申请。

申请单位对考核结果有异议的，可在收到通知之日起15日内向省畜牧兽医局提出复评申请，逾期不予受理。

四、实验室建设标准

1、县（市）级兽医实验室（1）符合BSL-1实验室的要求；（2）建筑面积≥200M；

（3）实验室功能分区：解剖室、接样室、样品保藏室、血清学检测室、病原学检测室、洗涤消毒室、档案室等。

（4）应配备的仪器设备：酶标仪、自动洗板机、微量震荡器、生物安全柜、真空检测仪、普通离心机、磁力搅拌

2器、生物显微镜、恒温培养箱、生化培养箱、超声波清洗器、纯水仪、酸度计、高压灭菌器、普通冰箱、冰柜、恒温水浴锅、干热灭菌器、通风橱、电子天平（0.001g）、多道移液器、单道移液器、紫外灯等。

2、市级兽医实验室

（1）符合BSL-2实验室的要求；（2）总建筑面积≥300M；

（3）实验室功能分区：解剖室、接样室、样品保藏室、仪器室、分子生物学检测室、血清学检测室、病原学检测室、洗涤消毒室和档案室等。

（4）在配备县（市）级兽医实验室所应有的仪器设备基础上，还应当配备有：PCR仪、电泳仪、凝胶电泳成像与分析系统、台式高速冷冻离心机、Ⅱ级生物安全柜、组织匀浆机、涡旋混匀器、超声波裂解器、超纯水仪、自动高压灭菌器等。

五、现场考核标准

市、县级兽医实验室现场考核细则包含7大项83条款，其中有27个关键项（县级25个关键项），非关键项56项。

1、实验室设施

（1）*（关键项）兽医实验室是否处于一个相对独立（建有屏障或缓冲区）或封闭的区域 4

（2）*（关键项）市级兽医实验室面积≥300M；*（关键项）县级兽医实验室面积≥200 M。

（3）*（关键项）分子生物学实验室是否进行了功能分区；分子生物学实验室各工作区域是否有明确的标记（只对市级兽医实验室考核）。

2、仪器设备

*（关键项）实验室是否具有以下设备：酶标仪、自动洗板机、微量震荡器、生物安全柜、真空检测仪、普通离心机、磁力搅拌器、生物显微镜、恒温培养箱、生化培养箱、超声波清洗器、酸度计、纯水仪、普通冰箱、高压灭菌器、冰柜、恒温水浴锅、干热灭菌器、通风橱、多道移液器、单道移液器、紫外灯、电子天平（0.001g）。

以下只对地（市）级实验室进行考核：

PCR仪、电泳仪、凝胶成像与分析系统、超声波裂解器、台式高速冷冻离心机、Ⅱ级生物安全柜、组织匀浆机、超纯水仪、涡旋混匀器、自动高压灭菌器。

*（关键项）所有规定的仪器设备是否处于工作状态

3、工作人员

*（关键项）专业技术人员比例是否达到80%； *（关键项）中级职称以上人员比例是否达到30%； 5

*（关键项）实验室主任。从事本专业工作是否在3年以上；是否熟悉检测技术、质量管理和法律法规；是否具有中级技术职称

*（关键项）培训与考核。是否制定了实验室所有相关人员包括运输和清洁员工等工作人员的培训计划；计划是否实施；计划是否包括对新员工的指导以及对有经验员工的周期性再培训；培训内容是否包括：法律法规、实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能等

4、实验室管理（无关键项）

5、检测工作

*（关键项）是否有保障实验室工作正常开展的经费投入

*（关键项）记录。使用的实验室记录是否规范统一，是否符合质量管理要求；原始记录所包含的信息是否完整，内容是否真实；是否实施检测、校核二级签字审核制度。

*（关键项）报告。对检测结果是否及时出具检测报告，结果报告是否准确、客观；出具的检测报告格式是否规范，是否符合质量管理要求；出具检测报告是否严格实施批准人、审核人、制表人三级审核制度；检测结论是否加盖检验专用印章，并骑缝加盖检验专用章。

6、档案管理（无关键项）

7、现场考核 *（关键项）

理论考试：总平均成绩达75分以上（含75分）为合格； 操作考核：至少抽取3项进行考核（考核时尽量避免相同检测方法），单项满分为100分，总平均成绩达75分以上（含75分）为合格

8、评审项合计 关键项、非关键项

9、评审初步意见

考核意见：合格、整改、不合格