美国中医药政策缩编[大全5篇]

第一篇：美国中医药政策缩编

美国中医药政策环境分析

美国目前没有类似我国中医药管理局一类的针对传统医药的专门管理机构，联邦政府授权美国食品药品管理局（Food&Drug Administration, FDA)负责国内生产和进口的食品、药品（人用药和兽药）、化妆品、生物制品、医疗器械、具辐射产品等的管理和监察。

FDA的执行活动大致概括为：分析、监督和纠正三种。大多数分析工作是预防性的，他们复审新的药品、食品添加剂、兽药和生物制品有关文献和试验结果，并与有关的咨询委员会进行商讨。FDA的地区办公室则负责化验市售的药品，以保证他们符合FDA的标准。如发现伪劣或违标产品时，FDA有权依法予以处理。FDA下设若干职能办公室、业务管理中心和专业中心（参见2011年FDA组织结构图）。

其中食品安全和应用营养中心(Center for Food Safety and Applied Nutrition，CFSAN)是负责饮食补充剂(Dietary Supplements)的主管职能部门。而美国药品评审和研究中心(Center for Drug Evaluation and Research, CDER)下属的新药办公室(Office of New Drugs)中的植物药审评组(Botanical Review Team)是对植物药品(Botanical drug)进行评审的专管职能部门。

1992年，美国国家卫生研究院(NIH)设立了替代医学(Alternative Medicine)办公室，对包括中药在内的传统药物进行评估。之后，替代医学研究办公室升格为补充替代医学中心(National Center for Complementary and Alternative Medicine，NCCAM)，成为与NIH下属的与其他几个研究中心同级别的独立研究中心，负责对各种传统医学（包括针灸、中药、推拿、气功、自然疗法、营养疗法等）进行科学评估．从而逐步确立非常规医学在美国的合法地位。

根据NCCAM的定义，补充替代疗法是目前各类非常规的医疗保健、实践和产品的总称。补充替代疗法也可被粗略定义为那些未在医学院普遍教授、未被医院广泛使用，且不在医疗保险公司保险范围内的治疗和实践。

2003年美国FDA在其食品安全和营养应用中心(CFSAN)设立专门的植物产品安全管理处，管理包括中（草）药在内的产品技术标准和使用安全。

中药在美国通常作为食品添加剂或饮食补充剂类申报，除FDA外，其他相关的联邦政府机构还有美国联邦贸易委员会(FTC)，负责管理饮食补充剂广告的健康声明；美国农业部（USDA）的食品安全检验局，负责加工食品的监督、管理与质量评级；美国疾病控制中心（CDC），负责食品安全、参与药源性或食源性疾病的处理；美国环保署（EPA）参与对草本植物农药残留及重金属含量的检测与处理。

一、美国对中医药（植物药）相关法规的立法过程

由于美国在药品管理方面的经验为西方各国参照和效仿，并被视为国际标准，因此，分析美国有关中草药法规的演变过程，能有助于我们了解欧美各国政府对中药态度的变化。

长期以来，FDA对包括中药在内的天然植物药根本不予承认。美国对“药品”的基本概念是：化学成分要明确，如果是复方制剂，其中每一种化学成分的药效学作用，乃至它们之间的相互作用对药效及毒性的影响要清楚。在这种所谓正统药品概念的影响下，美国对包括中药在内的植物药很不理解，所以不承认天然植物药是药品。

1906年FDA通过的《联邦食品和药品法》和1938年通过的《联邦食品、药品和化妆品法》,均禁止将草药作为药品销售。1、2000年前的立法探索

1992年NIH成立替代医学实践办公室(Practice Office ofAlternative Medicine，OAM)，对替代医学（如草药、针灸、自然疗法、营养疗法等）进行科学研究及评价。1993年6月18日颁布《食用补充品预告管理法》，将维生素、氨基酸、草药及其他保健食品等列入食品添加剂加以管理。

1994年10月，美国参众两院分别通过《饮食补充剂健康与教育法》(DSHEA)，明确将维生素、矿物质、植物及其制成品（包括浓缩品、代谢物成分提取物或配伍制品，制剂可为颗粒、片、丸等食物形态）、氨基酸等健康食品(Health Foods)列入饮食补充剂(Dietary Supplements)管理，撤销1993年6月18日FDA发表在政府文告上的“食用补充品预告管理法”的通知，即否定了FDA将此类食用补充品列为食品添加剂的规定，按此法令，中药则不再是食品添加剂，而可作为介于药品与食物之间的特殊产品，虽然不能标明具体的适应症，但可以注明其保健作用。该法令使天然植物药在美国生产销售具有了合法地位，实际上承认了这类产品可以用于预防和治疗疾病的客观事实。

1997年，FDA又新颁布了《天然植物混合剂药品申请指南》，开始接受植物药复方制剂作为治疗药物。2、2000年之后的政策变化

2000年美国总统应公众要求，决定成立“补充和替代医学政策委员会”，20名委员由总统直接任命，以深入讨论补充替代医学的政策方针，发掘其潜在价值。2002年该委员会向总统、国会等递交的正式报告中，首次把“中国传统医学”确地列入补充替代医学系统。

2000年1月6日，美又颁布了《人体结构和功能性健康食品添加剂》条例，对介于药品和食品之间的健康食品进行管理。按照这一法令，部分中草药及其提取物，有望作为结构功能性健康食品进入市场。

（1）《植物药品产业指南》（草案）

2000年8月，FDA出台了《植物药品产业指南》草案（Guidance for Industry-Botanical Drug Products），对中药研发的管理模式开始区别于常规的化学药品，使得包括中草药在内的植物药的市场准入前景有了很大改观。

《指南》中阐述了植物药的一些特点：植物药的化学组成通常为多种成分的混合物，而不是单一的化合物；植物药中的化学成分并非完全都清楚；在多数情况下，植物药的有效成分也并未能完全确定；在一些情况下，植物药的生物活性并不完全肯定、明确；许多植物药制备和加工的方法学多数源于经验；植物药有着广泛、长期的人体应用经验；植物药在人体长期、广泛的应用中，未发现明显的毒副作用；一些植物药作为保健品或营养补充剂已在市场上销售。

《植物药品产业指南》（草案）对中药的开发也提出了一种不同常规药品的管理方式：①允许中药在保证质量控制的前提下可以以多种成分混合制剂形式进入临床开发；②在美国已按饮食补充剂形式上市，或已有他国临床资料，FDA将放宽对该药临床前研究的要求，通过临床申请认可后，可直接进入临床开发；③如果通过对照性临床试验，证实其安全、有效，便可被FDA批准为新药。

基于FDA对植物药的上述认识，《指南》中对植物药的技术要求有别于化学药，这主要表现在：临床前研究技术要求标准的相对宽松；药代动力学试验的灵活性处理；植物药复方制剂的特殊性对待；药学技术要求的灵活性处理；药理毒理学技术要求标准的降低等等。

《指南》的面世，标志着FDA对包括中药在内的天然植物药的态度发生了质的飞跃，亦即经过多年的犹豫徘徊，美国终于承认植物药是药品。美国政府对植物药这一政策的巨大改变，为以植物药为主体的中药作为药品进入美国市场创造了基本条件。

（2）《植物药品产业指南》（终稿）

2004年6月美国FDA发布了《植物药品产业指南》终稿，第一次正式提出植物药可以作为一种新的药品形式进入美国医药体系。

该指南显示对草药采用了更低的标准，放松了对草药的申请要求，最主要的是：不要求草药像化学药那样对活性成分进行提纯，也不要求知道其药理，甚至不必鉴定出活性成分，但是必须用科学方法通过有安慰剂对照的随机、双盲临床试验，证明其安全性和有效性：对于植物药临床试验及申报给予了有别于化学品的较宽松要求，如：对已上市的植物药成分，减免其临床试验前的安全性要求；承认并接受植物药在美国以外市场（如欧洲和亚洲地区）的使用历史；对于已有上市的植物产品提取的药物制剂可申请非处方药，尚未上市的只能通过新药申请(NDA)或简略新药申请（ANDA)成为处方药；被批准的药品将列入FDA“橙皮书”，并承认其为“已批准具有治疗等效性的医药产品”；对植物药研发过程中的许多具体问题作了比较详细的论述、指导等。这表明FDA有意将植物药从以往的饮食补充剂管理中分离出来，调整标准，纳入到药品管理体系。

（3）《补充和替代医学产品及FDA管理指南》（草案）2007年，美国食品药品管理局(FDA)新发布了一项与中医药密切相关的指导性文件--《补充和替代医学产品及FDA管理指南》（草案）(Guidance of Industry on Complementary and Alternative Medicine Products and Their Regulation by FDA,Draft)。这是FDA继2004年6月发布《植物药品产品指南》之后的又一新的文件，顺应了近年来美国国内补充和替代医学(CAM)医疗实践快速发展的现状，表明FDA对中医药理念及治疗功能接受程度有所提高，显示出FDA在新药开发问题上有了较积极、务实的态度。

该草案的发布，也与当前强调循证医学、患者安全和照护质量的呼声密不可分，在很大程度上契合了以患者为中心的医疗模式，无疑会在一定程度上受到消费者、医生、医疗服务人员、保险公司和各州立法部门的欢迎。草案就发布指南的原因、补充和替代医学的含义、FDA管理涉及的CAM产品、FDA适用于CAM产品的管辖权限等内容进行了阐释。

补充替代疗法包括以下范围或领域：①基于生物学的疗法：包括但不限于植物药、动物提取物、维生素、矿物质、脂肪酸、氨基酸、蛋白质、“功能食品”等；②能量疗法：各种场（如生物场等）；③操作的或基于身体的疗法：色括按摩整骨、推拿、足底按摩等；④身心疗法：如催眠术、意念疗法、入静打坐、瑜伽、太极、气功等。

与以往内容相比，该草案的一个重大调整是对CAM涵盖的内容进行重新划分，将替代医学体系(Alternative Medical Systems)从CAM中分离出去，称为“整体医学体系”(Whole Medical Systems)。传统中医药(Traditional Chinese Medicine，TCM)与阿育吠陀印度草药医学(Ayurvedic Medicine)都隶属这一范畴。草案明确说明将替代医学体系从CAM中分离出去并称为整体医学体系的原因。

美国国家补充和替代医学中心(NCCAM)及FDA认为，替代医学体系的应用实践与CAM产品中的其他三类（精神与机体互动医学、推拿按摩疗法和能量或调节气的疗法）不同，借用NCCAM的定义，整体医学体系是“有完整理论和实践体系、与对抗疗法（西方主流医学传统疗法）独立或平行发展而来”的，有着独特的文化传承背景。它们具有一些共有的元素，如相信机体有自愈能力、治疗可涉及应用意念、机体和精神的一些方法。

该草案强调尽管整体医学体系本身可能不受《联邦食品、药品和化妆品法案》(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)和《公共卫生服务法案》(Public Health Service Act)的规范，FDA仍可能对作为整体医学体系组成部分而使用的产品视其性质和用途进行管理。用于补充替代疗法的产品可以被两法案规范为生物制品、化妆品、药品、器材或食品（包括食品添加剂和保健品）。

从草案内容上可以看出，FDA在一定程度上认为传统中医药学与美国传统医学（即西方主流医学）一样，是一门有着完整理论和实践体系的独立科学体系，而不仅仅是对西方主流医学的一个补充，表明FDA开始接受美国以外其他国家传统医学用药的经验和数据，显示出未来中医药产品进入美国市场的更多可能性和可操作性。从替代医学体系称谓的变化上也可以看出FDA态度的这种转变，比过去无疑是一个很大的进步。

尽管如此，草案中对传统中医药的某些规定仍未全面考量传统中医药学中蕴涵的文化、传统和哲学元素。中药主要包括植物药、动物药和矿物药，植物药是中药的主要形式。目前在美国上市的中药产品多以食品、膳食补充剂、化妆品形式存在。根据《联邦食品、药品和化妆品法案》201(g)(1)(B)条款的规定，如果植物产品旨在用于诊断、缓解、治疗、治愈或预防疾病，该产品就是药品；根据201(p)(1)条款的规定，该植物产品还有可能被认为是一种新药，除非它“被具有科学培训和经历资质、能够判断药物安全性和疗效的专家广泛认同，且在标签处方、推荐或建议使用的情况下是安全、有效的”。若被视为新药，则需进行售前调研并向FDA提出申请，获得批文后方可上市。

按照该草案，同一种草药产品，例如按CAM涵盖的范畴来说属于“基于生物学疗法”的产品，未来可能会有两种不同的身份：一种可能是因其治疗用途而被视为“药物”；第二种可能则是被视为“新药”。可以看出，中药的身份仍不明确，因此可能并未在很大程度上降低中草药在美国进行药品申请的难度。

2009年，美国农业部动植物检疫局(APHIS)修订《野生动植物保护法》(Lacey Act)。该法规定，“植物及其产品是指植物界的所有野生植物，包括根、种子及其他植株组成部分及其产品，包含自然生长的或种植在林地的树木”；同时，该法对野生动植物保护法中可以免除进口申报的三类植物也做出了限定，这样就进一步增加了我国中药产品的出口难度。当前我国制药出口产品中，所涉及的许多植物已经进行了大规模人工种植，其今后出口美国将受到限制。

二、美国植物制品上市的政策路径

根据法规，植物产品根据其用途可以定义为食品（如水果、蔬菜、茶、调味品或香料）、饮食补充剂（食物的分支）、药物或化妆品。饮食补充剂和非处方(OTC)药物是与“植物药”最为相关的产品。2000年版《美国药典》中就收载了包括提取物、植物油、芳香油等45种草药。下图是美国对植物制品的管理框架。

1、食品补充剂

食品补充剂是目前为止植物产品厂商们最普遍的选择，主要因为其不要求在进入市场前经过批准。1994年饮食补养健康及教育法(DSHEA)第3部分规定，食品补充剂包括可以补充饮食的产品，产品中含有维生素、矿物质、植物和氨基酸，可以通过增加食物的吸收来补充饮食的某种食用物质，某种浓缩物、提取物或者是以上任何成分的组合。食品补充剂的标注必须注明如上的成分，且不可以含有烟草，市场上作为普通食品销售只能注明是食用。然而，植物茶根据其用途既可以作为食品，也可以作为食品补充剂。

根据DSHEA，已经过检验可作为新药物产品注册的抗生素和注册的生物制品不包括在食品补充剂中。同样排除在外的产品还包括已授权进行调查的新药、抗生素，对于这些产品进行大量的临床调查已众所周知。以上产品不能作为食品补充剂，仅适用于该产品在检验和批准（及调查）前作为食品补充剂或食品出售。另外FDA只规范供人类使用的食品补充剂，与药物（可用于人类或动物）不同，DSHEA不适用于动物（非人类）用产品。

2、药物（Drugs）

根据联邦法令，药物资格要求产品具有公认的安全性和有效性(GRASE)。安全性在某些情况下可以根据已经发表的研究方法而取得，但还要求有急性毒性试验和长期动物毒理学研究。证明有效性一般要求人类临床试验运用双盲法和空白对照，且有充分及良好对照的研究。

当食品、药物和化妆品法(FDC Act)于1938年颁布时，新的药物要求提交一份安全证明及一份新药申请(NDA)。1962年，对FDC Act进行了修正，其中对于新药还要求有效性证明。于是，FDA承担了对所有药物，包括400种OTC药物的复查，这些药物是在1938-1962年在安全性数据的基础上批准进入市场的。1972年，FDA建立了药物专项复查系统，并开始对没有新药申请或是1962年前只在安全性数据的基础上获得通过的所有药物进行其安全性及有效性的复查。自1972年开始，OTC专论（Drug Monographs）发布了药物等级，根据药物疗效进行分类，并根据一般的安全有效性确立了活性成分的剂量。没有进行过OTC复查过程的植物产品，如果想用于治疗，则需要通过FDA新药品申请（NDA）进行批准。

植物产品还可取得顺势疗法产品资格。根据FDC Act，列在美国顺势疗法药典上的产品依法定义为“药物”，而且可以免受FDA关于安全性和有效性的市场前复查。当1938年FDC Act颁布时，这些产品就基本上定义为药物。在较少限制的情况下，一些制造商开始将植物产品作为顺势疗法药物上市。作为顺势疗法药物出售的产品必须符合美国顺势疗法药典中的规范及相关条例。

目前正在美国进行注册临床试验的除了绿叶集团的血脂康，还有天士力集团的复方丹参滴丸、上海黄海制药的扶正化瘀胶囊、江苏康缘的桂枝茯苓胶囊等几个厂家的产品。这些药物各自的治疗领域不同，目前在FDA的注册进度也略有差别：天士力最快，2012年已经开始复方丹参滴丸的Ⅱ期临床试验的病例入组；绿叶的血脂康目前也完成了Ⅱ期临床，下一步将进入Ⅲ期临床；康缘的桂枝茯苓胶囊目前正在进行Ⅱ期b临床；而扶正化瘀胶囊也正在美国对丙肝免疫应答失败的病人进行Ⅱ期临床试验。

行业人士认为，有两类品种比较容易获得西方的认可：一类是临床有客观可量化指标的药物，比如绿叶制药的血脂康选用低密度脂蛋白作为衡量指标；另一类是西药没有疗效或无法治疗的领域，比如扶正化瘀胶囊所治疗的肝纤维化和桂枝茯苓治疗的妇女原发性痛经等。

从1996年国家科委（科技部前身）提出“敲开FDA大门”，到目前中国还没有一个中药通过FDA的新药认证而进入美国市场。

3、健康食品（Health Food）

也即“功能性食品”，如蜂蜜类、花粉类产品，除达到普通食品的标准外，还需具有改善人体机能的功效，需要做营养标签，在产品说明中不能提及防治疾病的功效。很多中药产品以健康食品的方式进入美国市场，但只限于食品店、超市以及互联网销售，不可做广告宣传药效。

4、化妆品（Cosmetics）和外用药物（Topical drugs）中草药成分的化妆品可以在以上提到的医疗美容服务中打包提供给消费者，但一定要按照FDA的程序注册。中草药外用药物由纯天然植物或提取物组成，以外用着剂型如贴剂、洗剂、栓剂等形式作用于人体，起到保健治疗作用的产品。美国大多皮炎、感染外用药物都是激素类或者抗生素类的，而中草药适用人群更广，以加州宝宝公司（California Baby）为例，该公司在90年代由一位美国妈妈创立，以肌肤娇嫩的宝宝作为目标人群，市场认可度颇高。

三、中药按饮食补充剂上市所适用的政策

在饮食补充剂领域，最重要的法令是1994年10月25日由美国国会通过的《饮食补充剂健康与教育法》(DietarySupplement Health and Education Act，DSHEA)，即《膳食补偿剂法》被批准并颁布。该法进一步明确了饮食补充剂、食品添加剂与药品（化学药品等）的定义范围，把饮食补充剂的内容在原有维生素、矿物质、蛋白质基础上扩大到多种植物制品。

FDA和联邦贸易委员会（FTC）在DSHEA的指导下联手管理饮食补充剂。FDA主要负责产品标签上的健康声明，并在DSHEA的授权下为饮食补充剂的生产拟定专门的生产质量管理规范(GMP)，但FDA对饮食补充剂没有前置性的审批权，对产品一般采取备案管理方式监督其上市后的安全性和有效性。FTC则负责管理饮食补充剂广告的健康声明。

2000年1月6日，《有关食品补充剂对人体结构及功能的作用的管理条例》(Regulations on Statements Made for Dietary Supplements Concerning the Effect of the Product on the Structure or Function of the Body，Docket No98N-0044, OC99257)公布并在30天后实施。根据此法，将可以在一些食品补充剂的标签及说明文（书）上注明对机体结构和功能有关维护健康的名词，这无疑为植物药以食品补充剂为进入美国市场途径开创良好条件。

2003年3月，FDA发布了新的关于DSHEA的指南，要求厂家避免它们的产品被其他的草药、杀虫剂、重金属或处方药污染。指南还要求补充剂的商标要准确。联邦贸易委员会也对补充剂广告进行了规范。它要求关于补充剂的所有信息属实，不得误导消费者。

1、DSHEA主要规则

根据DSHEA及相关法规规定，饮食补充剂的定义是指除烟草以外的补充性食品，它可含有下列的一种或多种食用成分：维生素、矿物质、植物或植物成分、氨基酸、用于增加吸收的食用成分，以及以上各类成分的浓缩物、代谢物、单个成分、提取物及其组合，大部分的天然药物在法律上属于饮食补充剂。

另外下列产品可以不经FDA的批准，直接标注营养功能：①防止和改善某种营养缺乏症及由此所引发的流行性疾病，如碘、硒可改善和预防甲状腺肿大和克山病等；②描述某些成分可能改善人体的结构和功能。如补充钙可以改善人体骨骼组成，增加其强度；③标注某类成分对维持人体的结构和功能的作用和机制。如卵磷脂是大脑记忆物质的前体，大豆类制品含有大量卵磷脂，因此可以增强记忆；④某些成分可以给人以总体上的舒适，如人参、刺五加等，但在产品标识上必须附有“这些功能未经FDA的评估”的黑色字提示。

对于非处方的中药产品，如果作为补充剂，生产厂商有责任保证补充剂在出售前的安全性和有效性。FDA不要求在进入市场前对补充剂进行检测。但是，禁止厂家出售危险的产品，一旦产品对美国公众的健康有危险，FDA会将产品从市场上撤除。食品补充剂在商标上或市场促销中不能声称可诊断、治疗或预防疾病，如“治疗癌症”，否则该产品就应作为未批准的新药。

特别关键的是，若取消某一产品的销售，必须提供该产品不安全的临床研究资料。这实际上等于将FDA监控权完全摒弃在这类产品以外。因为在技术上，要证明一个产品不安全与证明一个产品是安全的，同样困难。

2、关于新饮食补充剂成分

2011年，美国FDA颁布了NDI指导草案（New Dietary Ingredient Notifications and Related Issues，简称NDI Draft Guidance），重新定义了“1994年营养补充剂健康教育法案（DSHEA 1994）”相关内容。

根据此规定，美国FDA对新饮食补充剂成分及其制成品，实行“预上市通知（Premarket Notification, PMN）”程序--在“DSHEA 1994”实施前（1994年10月15日以前），没有在美国作为“饮食补充剂成分（DI）”上市过的物质，如果作为饮食补充剂成分上市，而无论其此前是否作为“传统普通食品”成分使用过，均符合NDI的定义范畴。

生产商/分销商如果在美国上市NDI及/或其饮食补充剂成品，至少必须在上市产品前75日向FDA提交“预上市通知”。对NDI上市不进行“预上市通知”，或虽有“通知”但不能提供充分的安全性证据，将按“假品（Adultarated）”对待和惩处。

3、安全性规定

美国FDA对食品安全性的基本要求是：食品中的微生物含量、重金属含量、农药残留量等不得超标。依照《膳食补充剂健康和教育法令》，厂商对控制质量和安全负责，但是如果出现安全问题，举证责任不在厂商，而在FDA，只有这时才能证明产品是不安全的。

1994年DSHEA第4部分表明安全性证明取决于联邦食品和药物管理局(FDA)。在常规条件下使用时会产生一种明显的或不合理的、将会对人体造成伤害或致病的风险，那么FDA就可以取消这种产品的销售资格。

4、生产管理

在监管中，FDA发现不少有关饮食补充剂生产方面的问题，市场上很多产品被召回都是由于微生物、杀虫剂、重金属污染及不含产品声明中的饮食成分或含量不足等质量问题。同时，FDA也意识到，饮食补充剂尤其是某些草药产品所含成分数量虽小但对人体的影响却很大。因此，对于饮食补充剂的生产要求应有别于一般食品，应建立专门的饮食补充剂GMP规范，在制造、包装和贮存各方面充分确保产品的质量、纯度、稳定性。

近年来，FDA加强了天然植物药的法规管理，2003年启动了对膳食补充剂实行GMP管理，对膳食补充剂的生产制订了严格的标准，要求按目前适用于食品的(GMP)进行制备、包装和贮存。主要包括设备和仪器的经常维修与保持清洁；生产工艺有标准操作程序(SOPs)；有独立的质控部门控制并保证质量；训练有素的工作人员与管理人员。GMP还规定了产品在何种条件下制作、包装和储存。具体执行食品生产程序质控管理的机构是各州FDB(即食品药品部)。这是属于州卫生局的一个部门，负责定期派人检查注册工厂的GMP及SOPs，按年度颁发证书。州政府下属的营养局(DNS)，则负责对食品营养成分标示进行检查。食品的GMP规范并未涵盖食品及其补充剂和添加剂质量的所有问题。

5、上市许可

FDA批准食品或者保健品的法规比药品要宽松得多。首先，与药品不同，食品及其补充剂和添加剂在进入市场之前，不要求对人体的安全性进行研究。其次，厂商不必证明食品及其补充剂和添加剂的有效性，只要能够声称该产品可改善营养缺乏，或减少对健康产生隐患的风险。但接下来必须要有一段声明：“此陈述未经FDA评估，此产品不用于诊断、治疗或预防任何疾病。”最后，厂商亦不必证明食品及其补充剂和添加剂的质量。FDA不分析食品及其补充剂和添加剂的含量。

营养品在美国无需FDA批准即可上市销售，如果标签中标有疗效作用则需FDA批准。如果是新品种上市，即以前市场上从来没有见过或销售过，则该品种需向FDA申请，申请工作由美国经销商完成，申请内容主要是能证明其安全性即可。FDA收到材料后，给申请公司回信，告知编号并归档。申请上报75天后，如果FDA无回音，即可自由销售；如果FDA对此有异议，则按F DA要求提供相应资料，证明其安全性，证明不了其安全性，美国FDA则通知海关扣货并拒绝出品。

在1994年颁布的《饮食补充剂健康和教育法案》中，规定了草药的食品补充剂地位，并要求送检的样品必须提供功效成分及其定性、定量指标。最近FDA已开始对天然药物改变态度，允许送检的药物以图谱形式提交，这将有利于含有多种化学成分的中药制剂打进国际市场。该局已接受天然药物以各种化学成分分析方法得出的分析图谱作为送交检验的样本标准，只要每次送审的图谱一致，便可获得承认。

6、广告及标签管理

由于饮食补充剂的上市并不需要经FDA批准而仅需要向其报备案审查，所以FDA对于饮食补充剂的管理权限相对较小。饮食补充剂作为食品是不准在其标签及标签物上声明疗效，即预防、治疗、诊断疾病的作用，但可以注明其保健作用。饮食补充剂标签必须符合所有现行的FDA标签法规。这意味着标签必须列出每种饮食成分的名称和含量；必须在标签上明确标示此种产品为“Dietary Supplement”；如果是植物饮食补充剂，还要说明取自植物的哪一部分。

饮食补充剂标签必须标示与产品相应的supplement Facts表格。如果此饮食补充剂声称符合官方标准（例如《美国法典》），则它必须符合这一标准。重要的是，美国FDA要求标签使用英文，可使用双语（例如：中英文），但必须一一对应。标签监管是FDA对饮食补充剂的主要监管阵地，包括对“健康声明”、“结构／功能声明”、“营养成分声明”的监管

(1)健康声明。健康声明表明了食用物质与健康状况之间的关系。例如：钙可以减FDA骨质疏松症的危险FDA康声明必须在饮食补充剂上市120天之前向美国FDA申报，并得到美国FDA的许可方可在产品标签上使用。在饮食补充剂领域，负责管理产品广告中健康声明的机构是FTC。FTC将那些公开的或暗示FTC误导产品功能或隐D与产品功能相关物质真相的广告定义为虚假广告。FTC不受国会管理法令DSHEA对行业的限制，对该行业的监管地位在美国是独一无二的，法院几乎从不驳回FTC对饮食补充剂厂商的处罚。健康声明必须有非常可靠的科学依据，触犯FTC的条款会被处以高达数百万美金的罚款。该领域的重要法规是FTC公布的《饮食补充剂广告指南》(Dietary Supplements:An Advertising Guide for Industry).(2)结构／功能声明。主要描述了饮食成分对某种典型性营养缺乏疾病有益处，并揭示这种疾病在美国的流行，描述饮食补充剂或饮食成分对人类结构或功能的影响，或描述该饮食成分对人体的总体益处，例如：钙帮助强壮骨骼；姜有助于消化吸收。这些声明被视作“结构功能”声明或“营养支持”声明。FDA反对在市场上销售标签违反结构／功能声明管理规范的食品补充剂。根据DSHEA，食品补充剂营养支持作用说明并不需要经FDA批准，但要求饮食成分／饮食补充剂的制造商、经销商或进口商的产品标签必须符合美国FDA标签法规的要求。制造商必须能为结构功能声明提供科学而真实的依据，在此说明上务必用显著字体标明“本陈述未经食品药品管理局评审，本产品不用于诊断、预防和治疗任何疾病”。并且饮食补充剂标签上如有营养支持作用声明，应在第一次上市后30天内向FDA报备案审查。

(3)营养成分说明。描述的是产品中营养成分或饮食成分的含量水平，通常可使用“高”、“低”等词汇或百分含量等形式来表述，如“40%的不饱和脂肪酸，每粒lOmg”。为了证明饮食补充剂标签声明的科学性并提高这种证明本身的科学性，2004年11月FDA公布了一个《饮食补充剂声明证明指南》草案。该草案面向饮食补充剂制造厂商，具体规定了证明其产品声明真实可靠所必须提供的证据及这些证据的数量、种类吸质量。在该草案的制订中，FDA参照了有关饮食补充剂、传统食品、药品标签陈述方面的各种法规、政策，FTC对饮食补充剂广告声明证据管理方面的政策、经验，以及饮食补充剂标签委员会的建议。该草案不仅为制造商在提供声明证据时提供了帮助，同时也增强了消费者购买这类产品的信心。

四、中药按植物药品上市所适用的政策

在美国，中药属于替代医药，但在过去的几十年中，FDA对中药有时作为食品，有时作为食品添加剂管理。进入新世纪，考虑到中药的特殊性，FDA降低了门槛，专门针对植物药（包括中药）制定了新的政策。

2000年8月，FDA在网上颁布了《植物药品产业指南》(Guidance for Industry--Botanical Drug Products)草案，其中明确指出，植物药不同于化学药，故其技术要求也应不同于后者。

2004年美国FDA发布了《植物药品产业指南》终稿，第一次正式地提出植物药可以作为一种新的药品形式进入美国医药体系，对于植物药临床试验及申报给予了有别于化学品的较宽松要求。

《植物药品产业指南》对植物的开发提出了不同常规药品的管理方式：①允许植物药在保证质量控制的前提下，可以以多种成分混合制剂形式进入临床开发；②某植物药在美国按饮食补充剂形式上市，或已有他国临床资料，FDA将放宽对该植物药临床前研究的要求。通过临床申请认可后，即可在美FDA接进入临床开发。如果通过对照性临床试验，证实其安全、有效，便可被FDA批准为新药。

FDA对于植物药和化学药在政策上有很多不同点。根据《植物药品产业指南》，主要的不同点和相关政策条文归纳为以下几个方面。

1、提纯和鉴定

植物药来源于植物，通常是复杂成分的混合物，其化学成分不能确定。在有些情况下，植物药中的活性成分未被确定，生物活性也不能得到很好的测定。一种新的植物药（含有多种化学成分）可以称作一种新化学实体。植物药的提纯和鉴定是非强制的。在植物药最初的临床研究阶段，一般不必鉴定活性成分或者生物标记。通过光谱或色谱的指纹鉴定以及通过干重（重量减去水分和溶剂）确定其药物浓度是可接受的替代方法。

2、测试和控制

因为典型的植物药成分复杂，对其活性成分缺乏了解，FDA可能会依赖于测试和控制的结合来确保植物药的鉴别、纯度、质量、药物浓度、疗效和一致性。这些测试和控制包括：针对原料药和药品的多种检测（光谱和色谱特征鉴定，特征标志的化学测试和生物测试）；原材料和加工控制（对植物原材料严格的质量控制和充分的加工控制）；过程验证（特别针对原料药）。

3、原材料和环境问题

因为植物药被允许保留为复合制剂，所以较之非植物药，品质一致性是个复杂的问题。植物药的原材料常常未得到完全的鉴定和成分确认，而且更易受到污染变质，组成成分和性质有一定的可变性。同一种药材在不同产地、不同生长或采集时间、不同厂家，甚至同一厂家的不同批次，其成分都可能有所不同甚至完全不同。通常植物药的活性成分尚未被确认或其生物活性也没有很好地被测试。

因此，相对于合成药物和高度提纯的药物，仅仅控制原料药和最终药物产品，很难确保植物药的品质，有必要对植物药的质量监控从原料药和制成品扩大到原材料，在某种情况下甚至扩大到农业方面，对药物原产地起始材料的种植和收获遵守良好农业规范和良好收获规范（GAP和GCP）。FDA鼓励尽早咨询与环境相关的问题和所要求采取的行动，尤其对野生品种的采收，以确保种植和决策反映环境价值，避免后续过程中的延误，也避免潜在的冲突。

4、生物利用度

植物药中可能含有一种以上活性成分，或者活性成分尚未被鉴定，这使得对体内生物利用度（bioavailability，BA）和药代动力学建立标准很困难甚至不可能。植物药的生物利用度可以建立在从良好控制的临床试验中所观察到的临床效果上。如果有好的理由，FDA可以减免或暂缓对体内生物利用度进行研究的要求，其前提是该减免或暂缓符合对公共健康的保护。

5、新药调查申请

FDA并未规定所有用于新药申请(NDA)的研究必须在新药调查申请(Investigational New Drug Application，IND)时就已进行。临床研究不一定必须在IND时进行（比如研究是在国外进行的）。没有新药调查申请的临床试验所获临床数据，如果设计合理、操作符合良好临床操作规范(good clinical practices，GCP)，也可用于新药申请。然而，尽管新药调查申请并非在所有情况下被要求，FDA还是鼓励开发商进行IND过程。

多数情况下，植物药疗法是高度个性化的方法，因为针对每个病人，多种植物成分的相对含量都有变化。如果是针对相似病患的相同病症，研发商可以不必对成分的每个变化都提交不同的新药研究申请。在研究的设计中可以把个体治疗纳入考虑。多种配方可以包含于一份新药调查申请中，如果它们是在同一项临床试验中作的研究。重要的是，新药调查申请要提供多种配方的理由，和将患者分配在不同治疗方案中的标准。

很多具有潜在疗效的药用植物毒性很强，例如含马兜铃酸(aristolochic acid)的草药具有肾毒性，含比咯双烷碱的西门肺草(comfrey)具有肝毒性。对于所针对的特定病患群体，若所研究的药物潜在好处大于其风险，该临床试验可在IND下进行。

法规同时规定，由于植物药作为药物使用历史悠久，在IND研究中的初步安全性评估中，前人经验可以替代动物毒理学实验。这些前人经验多数不属于现代科学范畴。FDA认识到有关植物药的前人经验被以多种形式和来源所记载，有些可能不符合现代科学检验的质量标准。研发商被鼓励提供尽可能多的数据，负责植物药新药调查申请的审核小组会接受所有现有的资讯作为政策参考：FDA会对所递交的数据质量进行个案评估。需要强调的是，在对植物药的审查中，FDA不会降低或提高安全性和有效性的标准，该标准同样适用于纯化学药物的市场准人。

FDA对待植物药和化学药物一视同仁。FDA给予植物药以及其他药物同等的优先权，对用于投放市场审批所需的临床数据，植物药和非植物药没有区别。

6、上市注册审批程序

《植物药品产业指南》公布后，FDA对于植物药的管理权限得到扩大，植物药若想以药品身份进入美国市场必须首先通过FDA审批，经注册后方可上市。

植物药以药品身份进入美国有三种方式：OTC专论(OTC Monographs）方式申请上市、新药申请（NDA）方式申请上市、简化的新药申请（ANDA）方式申请上市。

①0TC专论申请上市

根据联邦法令，要想获得OTC药物资格，产品具有公认的安全性和有效性(GRASE)。从1972年起，FDA建立了OTC药物专项复查系统，并以OTC专册的形式发布了药物的等级。如果植物制品属于OTC专册的范围，则被认为是具有GRASE的，在上市前可无需经FDA批准．但是美国OTC专册所收录的植物药品种非常少，并且在后续评价中很多产品因拿不出足够的GRASE证据而被剔除出来。

如果植物药已经在美国上市销售达到相当长的时间和相当大的规模，而其适应症也属于OTC药物的适应证的范畴，那么它就有资格进入OTC药物专论系统，从这种要求可以看出，美国对OTC的申请主要还是对老品种的审批而言，即中药如何由饮食补充剂过渡到OTC o美国当前有若干植物药已进入了OTC专论的目录，其中包括鼠李(caseara)、车前草(Psylhum)和番泻叶。为了将某一植物药纳入OTC专论药物的范畴时，应根据规定提交公民申请书。如果植物药要进入OTC专论系统中，它必须具有已发表的材料，其中包括充分和严格控制的临床研究结果，以证明其安全性和有效性。而且这些植物药应当在USP上有一个公开的质量标准。在USP没有公开的质量标准时，申请者应当提出合适的质量标准作为OTC专论的内容，同时建议USP采纳这些标准。

对于公布为非处方药专论的植物药品，任何厂商均可生产和销售。一般此类植物药品初期临床试验不需要提供附加的毒理学分析和化学、生产、控制资料，不需要做新药论证，但需要进行FDA的OTC认证，通过OTC认证需要达到FDA的要求，并获得美国药品登记号(NDC)o OTC专论方式申请是中药进入美国的一条很好的途径。②NDA申请上市

《食品、药品和化妆品法案》中规定，任何人在将植物性产品作为新药上市之前，该产品必须得到FDA的NDA的批准。新药申请既可申请处方药，也可申请非处方药（取决于药品的适应证和特点，及无执业医生监督指导下使用时的安全性等）。在NDA过程中FDA常采用针对性很强的个案审评方法。NDA申请必须包括安全性、有效性的确切论据，以及充足的CMC资料，并符合GLP、GCP、GMP的要求。当安全性和药效资料不足以支持新药申请，则需进行新的临床研究，以验证该药品的安全性和有效性。以新药申请形式获得批准的植物药品，即使没有专利保护，申FDA也可从批准之日起享有5年（如果是新化合物）或3年市场专有权。在FDA《植物药新药研究指南》中对NDA的具体技术要求都有指导，使植物药如何以NDA 的方式进入美国市场的思路越来越清晰。根据我国国内中药研究的现有水平以及医药行业的规模化管理程度，中药以NDA方式进入美国市场的机会将会越来越多。

某些植物药既可以以OTC专论方式申请，也可以以NDA方式申请，这取决于是否需要市场专有权，如果需要的话则以NDA方式申请。

③ANDA申请上市

凡未申请专利或专利保护期后的药品，任何人都可以投产，它不需要NDA没长的研究过程，只需证明与先前批准的药品具有相同的药学特征和具有生物等效性，即可通过ANDA申请投产。植物药产品也可以以ANDA的方式在美国申请上市。申请者可以提交植物药产品的ANDA。ANDA适用于那些与先前已批准的药品在适应证等各方面完全一样的仿制药。这些仿制药必须与先前批准的药物具有相同的药学特征并具有生物等效性。

7、生产管理

确保药品生产和生产设施符合动态GMP（cGMP）是美国FDA药品审评和批准过程中不可分割和重要的组成部分。美国FDA通过对生产设施及其药品生产过程的现场检查来评估其cGMP执行的合规(compliance)状况。

五、美国中医（针灸）政策

长期以来，虽然美国主流医学不承认中医，但中医诊所一直在民间存在，主要服务于华人。目前，仅针灸被以多数州以法律的形式被列为医疗手段，满足一定资质的针灸师可以开具处方（Prescription），但处方范围并不等同于常规意义上的“医师”。美国虽允许东方医学医师（Oriental Medicine Diplomate）、中药师（Chinese Herbologist）和按摩师（Asian Bodywork Therapy Diplomate）注册和执业，但中医师不论是印名片、做广告还是挂招牌都不能用常规意义上的“医师”（Medical Doctor或Physician）的头衔。目前美国各州对中医的政策限制出现了一些松动的迹象。

位于俄亥俄州的克利夫兰诊所（Cleveland Clinic）于2014年1月开设了“中草药治疗诊所”，并开始接待病人。克利夫兰诊所创建于1921年，是全球著名的非盈利医疗机构，在全美的医院中多年来综合排名稳居第四，其心脏和心外科连续18年排名第一。克利夫兰诊所成为了美国第一家开设中医门诊的综合性医疗机构，这对中医药在美国的发展具有重大意义。

按照俄亥俄州2012年通过的一项关于东方医学的法案（Sub.H.B.251），规定“东方医学执业者（Oriental Medicine Practitioner）可以在行医时采用草药疗法，包括使用食品、草药、维生素、矿物质、器官提取物（organ extracts）和采用顺势疗法（homeopathy）”。东方医学医师的执业行为同针灸师一样受州医疗委员会（State Medical Board）管理。州医疗委员会负责向具有资质的东方医学医师颁发执照，从事东方医学执业行为必须具有NCCAOM的东方医学医师资格或针灸师加中药师资格。东方医学医师必须经过一年监督期（supervisory period），此期间其针灸或诊疗实践需受整脊师（chiropractor，仅可监督针灸）或内科医生（physician）监督，东方医学医师的患者需持整脊师或内科医生的书面处方或转诊证明（written referral or prescription）。

美国一些大学医学部设有中国传统医学课程供选修，但不是为了培养中医师的，美国教育部（Department of Education,DOE）在1982年正式认可针灸和“东方医学”教育，并授权美国NCCAOM督导全国40多所学院，现已承认近30所院校。

1、针灸政策

据美国“国家针灸和东方医学资格委员会（National Certification Commission for Acupuncture and Oriental Medicine，NCCAOM）”的统计，到2004年美国50个州已有44个州（除 阿拉巴马、堪萨斯、北达科塔、南达科塔、俄克拉荷马及怀俄明外）的立法当局承认针灸（其中加州必须通过本州考试才可获取资格），准予发给执照或注册。这类执照一般由州立法制定，针灸师一般只能从针灸治疗，不能诊断疾病，不能开具处方。有的州规定，患者第一次就诊必须持西医转诊介绍。还有的州规定，针灸师只能在西医师指导下执业。

虽然美国各州对针灸的立法不尽相同，但总体上已逐渐为美国卫生主管部门所接受，并被批准为公众合法的医疗保健手段。各州不同程度地实施了针灸师资格考试制度和许可证颁发制度。

美国在70年代初，率先以州法律的形式承认了针灸的合法化。加利福尼亚则在l980年通过了《中医行医规范法案》。该法案对中医的执业行为进行了规范，规定了其可以使用的行医方式，例如可以使用营养物品、草药以及食物补充剂等，特别注明中医师在临床治疗中可以处方使用各种植物、动物及矿物产品。

美国最高医学科研机构——国立卫生研究院(NIH)于1991年正式承认针灸为可接受的疗法。1996年3月FDA正式将针灸针列为医疗器械管理。同年4月，针灸获得美国FDA批准，正式承认为治疗方法。1999年3月底，FDA已将针灸用针列为第二类医疗器具，这样保险公司就可能把针灸列入医疗保险范围。

1972年，加州议会通过法案，规定“没有西医执照的人可作为医师助手进行针灸治疗，但必须在某些核准的医学院校内，在西医的直接监督下实施，并且必须以科研为目的”，由当时的加州州长、美国前总统里根签署，成为加州的第一项针灸立法。1975年，提案“凡是有证据证明曾经从事针灸治疗5年以上经验者”，或“在医学院校的针灸研究项目中从事针灸治疗3年以上者”，均有资格申请注册成为针灸师，由当时刚上任不久的布朗州长签署成为法律并立即生效。

1972年3月内华达州最先承认针灸是一种临床手段，该州法律规定：允许针灸师在没有医生监督的情况下，进行针灸治疗，但必须至少具有10年以上的针灸临床经验，并同时具有某个国家认可的证件及某个州的基本医疗证书。

1973年10月俄勒冈州的法律批准：在医院中有医师监督的情况下，可以使用针灸治疗，同年马萨诸塞州的法律承认针灸合法化。

目前，几乎所有的保险公司都有支付针灸治疗的计划可供选择，只要民众加入的保险计划包含针灸，保险公司就会支付。

针灸师资格考试主要是NCCAOM考试，取得资格后须向所在州政府卫生局及执照颁发管理局提出申请，取得针灸执照方能注册行医。针灸师资格考试合格证书每两年更换一次，更换时必须有每年30学时的继续教育学分。NCCAOM规定，凡参加针灸师资格考试的应考者，必须在美国受过3年以上的中医教育，达到要求学分后方可参加考试。从其他国家来美的针灸师以同等学历的身份也可参加考试。

加州针灸考试在州政府卫生局领导下进行。考试合格者，可以得到加州卫生局及执照颁发管理局颁发的加州针灸师执照，行医范围只在加州内。1991年1月起，加州修改了本州针灸专门人才的考试制度。修改后的制度规定，中医硕士学位获得者或具备同等学历者方能参加考试，预计今后的针灸师考试将会越来越严。

2、推拿（按摩）政策

截至2014年，美国各州中只有堪萨斯、明尼苏达、俄克拉荷马、佛蒙特和怀俄明州从事按摩不需要注册并凭照执业。2014年阿拉斯加通过法案要求按摩师（massage therapists）自2015年7月15日起凭照经营。在上述五个州并非可以自由从事按摩业务，还需要视县一级立法机构是否有相关管理法规。

 颁发按摩资质的全国性机构包括NCCOAM和全国治疗性推拿师认证委员会（National Certification Board for Therapeutic Massage and Bodywork，NCBTMB)。NCCOAM的考试称为Asian Bodywork Therapy(ABT)，NCBTMB的考试则分为Therapeutic Massage and Bodywork(TMB)和Therapeutic Massage(TM)两种，学员均需经过500个小时的实操培训。

加州治疗性按摩的主管机构为加州按摩疗法委员会（California Massage Therapy Council，CAMTC），2009年依按摩疗法法案（Massage Therapy Act，州法规编号51034）成立。CAMTC负责对按摩业者进行资格认证、提供培训和监管按摩教育机构。

另外，单独的足疗（zone therapy或 reflexology）业务，其政策要求较按摩疗法宽松，多数州均无立法限制。

第二篇：2018美国最新留学政策

美中国际出国留学官网：http://www.xiexiebang.common App对课程和成绩要求更详细

Common App（CA）作为美国大学本科申请的重要系统，该系统的正确使用直接关系着大家能否顺利申请到理想美国院校的offer。

CA申请系统新增Courses & Grades功能，将要求学生列出高中期间的所有课程，此外，成绩也要显示出来。虽然学校最终也会收到官方上传的成绩报告，但手动输入成绩会帮助学生对自己的成绩变化有一个概览。

其次，CA在填表的时候，从个人资料的8个方面到家庭状况的4个部分，再到Education(教育信息)和参加考试。

美国留学新政策二 N美国留学新政策

12所学校需申请者自报成绩目前

有12个美国大学要求申请者自报成绩和课程： 乔治华盛顿大学

The George Washington University(Washington, DC);南加州大学

University of Southern California(CA);俄亥俄州立大学

The Ohio State University(OH);普渡大学

Purdue University(IN);西弗吉尼亚大学

West Virginia University(WV);伯明翰南方学院

Birmingham-Southern College(AL);查普曼大学

Chapman University(CA);爱达荷学院

College of Idaho(ID);New York School of Career & Applied Studies of Touro College & University System(NY);美中国际国际教育http://www.usaedu.net

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瑞盆学院 Ripon College(WI);圣若望大学 St.John's University(NY);Underwood International College, Yonsei University(Seoul, South Korea)美国研究生招生重点

由于美国大学研究生阶段的学习，更多的专业知识的深入研究与探索，因此，美国院校招收会很看重学生的GPA成绩。小编提醒大家，在美国校方看来GPA就代表着学生的学术能力，因此，更能突出学生入学之后，能否有一定调研与深入研究的专业能力。

GPA是门槛性质的要求，满足最低标准后，就能进入下一环节。当你的GPA是明显的硬伤的时候，一定不能谎报。但可以通过以下四个方法做弥补：

强调自己的排名，即在年级的前5%或10%。如果学校整体给分较低，这样也可以突出自己学习能力强的优势。

强调自己的Major GPA，或是在PS里强调自己在专业中取得的成就。如果一些核心的专业课程考砸了，尽量不要在PS中试图挽回。因为这属于极难洗白的硬伤，越描越黑，所以最好祈祷课程名译为英文后，对方没有看出这是一门核心课程。

在PS里强调自己的成绩的递增趋势，同时可以指出自己对专业越来越了解，越来越热爱。

通过海外交流的机会证明自己的学习能力。海外交流经历如果可以转换成正式学分，则可以提高GPA。除此之外，还可以在PS或者简历中特别指出交流期间的成绩，证明自己的学习能力。如果能拿到对方官方的成绩单，增加成绩的公信力，就最好啦。

各大学校的GPA成绩具体要求都可以查到。不过，如果你的GPA达到了3.5、3.6那么可以完全不用为自己的GPA操心了。

美国留学新政策三 N美国留学新政策

CB官网调整2017-2018年SAT出分政策

为了让SAT考试能够尽快出分，2017-2018年的出分政策有了新的变化，2017年下半年起SAT出分时间缩短至2周。往常SAT的出分惯列是阅读、数学、写作同步出分，而调整后的出分政策变为：阅读和数学成绩将早于写作公布，写作部分成绩将在其它成绩发放后的5天公布。

因此，选择不考SAT写作部分的同学可以早些收到分数，并且将分数送至大学。美国留学新政策四 N美国留学新政策

川普修改税法，留学生“奶酪”变化

据报道，这份新的税改法案通过之后，将对美国145000名研究生和众多留美博士生的学费与奖学金产生重要影响。而影响人群最大的当属，美国留学申请人数最多的STEM类专业。

由于法案要求研究生应为被减免的学费交税，法案生效后，在美研究生的纳税金额将增加3-4倍。《华盛顿邮报》则援引国会税收联合委员会估算称，法案将在未来10年给学生和家庭增加超过710亿美元的负担。

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不少留学生削尖脑袋申请美国读博，除了因为美国教育的强大外，还有一个重要原因就是美国学校给出的诱人奖学金，靠着每个月的工资支持着很多博士一熬七八上十年。而如今这仅有的经济支持也要被税改削弱，新税改政策明确提出，博士们不再享受税务减免!其中引起民众最大反响的是“学生的免费学费要缴税”，这将加大学生的学费负担。因为根据美国现有的税收法规，政府对助学金征税，但对免除的学费免税。一般而言，美国大学一年的学费在 4-5 万美元，公立大学因为有州政府的补贴，学费在 2-3 万美元左右。

与此同时，美国高校，许多博士生在大学担任教学助理或研究助理以换取学校的助学金和学费减免，据美国求职网站 Glassdoor 统计，博士生助理每周工作约 20 到 40 小时，平均年薪不到 3 万美元。

据估计，假如最新的税改方案得以实施，学生平均每年将额外支付 2000 美元的费用，对学费较贵的私立大学学生和学时较长的博士生影响最大。

美国留学新政策五 N美国留学新政策

留学签证申请到时限发生变化

原规定“美签到期48个月内就可以享受免面谈续签服务”，现缩短至“到期12个月之内”才可享受免面谈续签服务。

该政策一出，下面三种人将在美生活将受到影响 1、2014年初来到美国后，再没回国的F类学生签证续签会受影响。

2、对目前持有10年有效期的B类商务/旅游签的中国公民几乎没有影响。

3、对目前于持有5年F类学生签，1年H类工作签证影响较小。

除此之外，美国开始加强留学生签证审核条件，增加电话调查。电话调查的对象：电话调查人员一般是使馆的中方工作人员，他们一般会致电担保人或申请人的单位，核实收入、工作背景等相关情况，以及申请人家庭的相关背景情况。

美国留学签证手续费变更

以前，留学生签证时只需一次性缴纳SEVIS费 200元，但新提案将会要求留学生每年都需要缴交这笔费用，赴美留学生就没有5年的多次入境签证。

转学、没有按时毕业，都要重新签证

此外，新提案考虑将规定在学生居留许可上列出预计攻读学位的截止日期。如果大学毕业后要申请研究生项目，必须重新取得学生居留许可。

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第三篇：美国中东政策评析

美国中东政策评析

安惠侯

2012-11-20 16:45:18 来源：《阿拉伯世界》(沪)2006年01期

作者简介：安惠侯，中国国际问题研究基金会常务理事，中国前驻阿尔及利亚、突尼斯兼巴勒斯坦、黎巴嫩和埃及大使。(北京100006)

内容提要：美国在中东遇到大麻烦，主要战略目标未能实现。伊拉克安全形势持续严峻，巴以和谈停滞不前，伊朗核问题难以解决，压叙利亚屈服迄未奏效，恐怖活动越反越多，大中东改造计划受挫。美遇到的困难未超出其承受能力，美国在中东仍居主导地位，美中东政策在手法和策略上有所调整，实质上并无变化。

关 键 词：战略目标 主导地位 政策调整

中东地处欧亚非三大洲交接处，战略地位重要；中东拥有丰富的能源资源，能源供应和价格关系各国经济盛衰：中东又是热点问题集中地区，热点问题的走向影响地区乃至世界的和平与稳定。因此，中东地区形势一直是人们关注的重点。冷战后美国取得了对中东的主导地位，而不断加强对该地区的控制又是其全球谋霸战略的重要组成部分。“9•11”事件后，布什政府把反恐、防扩散置于美国安全战略的首位，把伊斯兰极端势力视作打击的首要目标，把中东作为实施其安全战略的重点地区。布什在第二任期，其中东政策有所调整，但战略重点并无变化。美国的中东政策是影响中东形势的最重要因素。

一、伊拉克安全形势持续严峻，政治重建也不顺利。

美国于2003年3月发动伊拉克战争，推翻萨达姆政权，军事占领伊拉克，迅速赢得战争，但迄今未能稳定伊拉克局势。伊拉克反美武装袭击不断，安全形势持续恶化，美军死亡数已超过2000人，受伤者1.5万人，其中7100人丧失战斗能力。美国防部长拉姆斯菲尔德承认，不论是美军，还是多国部队都无法歼灭伊拉克反美武装力量，伊拉克严峻的安全形势将持续8年，10年，甚至12年。（注：“驻伊美军撤军计划曝光，规模保持在13万人左右”，http:// news3.xinhuanet.com/mil/2005-08/08/content_3323652.htm。）

伊政治重建程序大体上在按计划实施。宪法草案引发严重分歧，但终获通过。12月15日举行了大选，将产生正式的议会和政府。但什叶派和逊尼派以及库尔德人之间的分歧、矛盾难以真正调和，被战争打破的政治力量平衡难以恢复，正式的政府恐也难以改善安全形势。近又揭露什叶派掌控的内政部虐待逊尼派囚犯的丑闻。11月19日在开罗召开的伊拉克和睦大会预备会议上，伊拉克三派意见严重对立。

美在推翻萨达姆政权时利用了伊什叶派阿拉伯人的支持，但考虑到什叶派阿拉伯人与伊朗什叶派的特殊关系，美并不希望占伊拉克人口60％的什叶派独揽大权。伊反美武装主要在逊尼派阿拉伯人区域活动，逊尼派是过去萨达姆政权和阿拉伯复兴党的主要依托，一直遭受美军的打击。为稳定伊政局和牵制什叶派，美不希望逊尼派被边缘化。它一方面压制什叶派不要排斥逊尼派，另一方面动员逊尼派参加政治重建。美国要在伊建立一个亲美民主政权，使其成为推行“大中东民主改造计划”的样板的战略目标远未实现，也难以实现。伊拉克乱局对美“大中东民主改造计划”产生的是负面影响，伊拉克战争一度对地区国家产生的强大威慑作用也大打折扣。美国在稳定伊局势之前，似难以再发动“先发制人”的战争，对其他国家实施“政权更迭”。

伊拉克的邻国出于各自利益考虑，都极为关注伊局势的演变。伊朗利用和伊拉克什叶派穆斯林的特殊关系，极力扩大对伊拉克的影响。土耳其因国内库尔德人一直是严重的不稳定因素，对伊拉克库尔德人势力及自治倾向的发展十分敏感。美国和伊拉克临时政府指责叙利亚为伊反美武装提供支持。阿拉伯联盟多数成员国既担心伊拉克什叶派穆斯林排斥逊尼派穆斯林，大权独揽后与伊朗关系过于密切；又担心库尔德人势力坐大，使伊拉克走向非阿拉伯化。与美国的影响相比，邻国因素居次要地位，但对伊局势也会产生不容忽视的影响。

伊拉克战争原是布什政府引以为荣的政绩，曾几何时已成为布什的“痛点”，遭到国内外舆论普遍的批评指责。

二、沙龙态度强硬，阿巴斯处境艰难，美国投入不多，巴以和谈停滞不前。

沙龙的单边行动计划于今年8月实施，以色列从加沙地区及约旦河西岸部分犹太定居点撤出，但仍保持对加沙地区对外通道的控制。沙龙继续修建隔离墙，扩建西岸犹太定居点，同时恢复对巴勒斯坦激进组织领导人的“定点清除”。他要求阿巴斯收缴巴激进派别武装并以此作为与阿巴斯恢复和谈的先决条件，还多次表示反对哈马斯参加明年1月份的巴勒斯坦立法选举。

沙龙在利库德集团内部受到以内塔尼亚胡为首的极右势力的挑战，9月利库德集团中央委员会以微弱多数否决内氏要求提前改选党魁的提案，使沙龙勉强保住党内领导地位，继续担任政府总理。11月工党党魁易人，新任工党主席佩雷茨要求提前大选，工党成员退出联合政府。沙龙同意提前举行大选，并宣布脱离利库德集团，另组“前进党”参加竞选。大选将于2006年3月28日举行。（注：“以外长：沙龙将同意提前大选，明年3月最合适”，http: //world.people.com.cn/GB/1029/42361/3862359.html。）以政治力量将重新组合，政局充满变数。

阿巴斯力主通过和平谈判实现巴建国，收复被占领土，恢复合法民族权利。阿巴斯为说服巴激进派别停止袭击以色列作出了不懈努力。巴以间暴力冲突明显减少，大体实现了停火。以色列撤出后，加沙地带一度秩序混乱。为稳定局面，需要收缴激进派别的武装，组成统一的军队和警察部队，但激进派别拒绝解除武装，阿巴斯担心引发内战，不愿也不敢强行解除。巴勒斯坦立法选举定于2006年1月25日举行，巴主流派方面希望激进派参加竞选，并以此为契机促使他们由武装团伙向政治派别转换，另一方面也欲加强争取民心的工作以应对哈马斯等激进组织不容忽视的影响，确保胜选。为应对巴内部派别和争取民众的支持，阿巴斯需要美国和以色列的支持和配合。他要求巴以尽早恢复和谈并指责沙龙将解除巴激进派别武装作为恢复巴以和谈的先决条件是企图将巴引向内战，希望布什政府履行诺言于2006年实现巴勒斯坦建国。

美国欢迎阿巴斯的温和路线，向巴直接提供财政援助，批评沙龙政府封锁加沙，继续扩建约旦河西岸定居点。布什还在白宫接待阿巴斯。然而阿巴斯10月访美时，布什一方面要求收缴激进派别武装，另一方面对2006年建国未作回应，也未重申在他任期内建立巴勒斯坦国的承诺。

当前，巴以力量对比严重失衡，巴方处境困难。巴以和谈能否恢复，恢复后能否取得进展，主动权在以色列。而以色列的态度，在很大程度上又取决于美国。布什政府把巴勒斯坦问题纳入其反恐和推行民主的中东战略之中，重点要求巴方停止袭击以色列并进而解除巴激进派别武装，实行改革，接受美式的民主、自由价值观。（注：《沙龙的政治赌博》，载《参考消息》2005年11月26日，第3版。）如巴方做到这两点，美国会支持建立一个主权有限的巴勒斯坦国。美在中东地区的当务之急是稳定伊拉克局势，不可能花大力气推动巴勒斯坦问题的解决，也不可能改变偏袒以色列的态度，难以施加大的压力逼以满足巴方合理要求。但另一方面，美也不愿阿巴斯的温和路线因得不到回报而失去巴民众的支持。因此也要求以作出适当的让步。美国务卿赖斯11月14日走访巴勒斯坦和以色列，在她调解下，以同意于11月25日开放加沙通往埃及的拉法边卡站，放松对加沙地区的封锁。（注：《巴以达成开放加沙边境协议》，载《参考消息》2005年11月16日，第2版。）估计巴以有可能恢复和谈，双方也会就一些具体问题达成妥协，但根本分歧还看不到解决的前景，巴建国很难短期实现。这种局面会继续加深阿拉伯——伊斯兰民众对美、以的不满和仇恨，巴勒斯坦激进派别与以色列间的暴力冲突恐怕也不会完全停止。

三、美国与伊朗间的矛盾难以化解，美国极力打压叙利亚屈服恐难完全得逞。

伊朗核问题是美国在中东地区面临的另一难题。伊朗表示无意发展核武器，但有权和平利用核能并掌握和平利用核能的技术。美国及其欧洲盟国则认为，掌握了和平利用核能的技术，离制造核武器仅一步之差，伊朗可以和平利用核能，但决不能掌握核技术。英国、法国和德国联手与伊朗谈判，历经数年，未能达成共识。美国虽未参与谈判，但一直影响谈判进程。

表面上看伊朗核问题是一个防扩散问题，实质上反映的是美国与伊朗之间的矛盾和敌对的关系。由于伊朗不听命于美和坚持反以的立场，美一直视伊朗伊斯兰政权为其推行中东战略的一大障碍。布什政府对伊朗推行更加强硬政策，将其从“无赖国家”升格为“邪恶轴心国”和“暴政前哨”，欲除之而后快。在推翻萨达姆政权后，国际媒体曾纷纷猜测美下一个军事打击目标可能是伊朗。后因伊拉克反美武装力量不间断的袭击，使美占领军深陷泥潭，这类猜测才逐渐减少。

美国对付伊朗的手段主要有三种：(一)继续支持欧洲三国与伊朗谈判，以经济许诺换取伊朗放弃掌握核技术。但伊朗不会轻易同意放弃掌握核技术，双方达成妥协的难度很大；(二)谈判破裂，美、欧将问题提交联合国安理会，要求安理会通过决议对伊朗实行制裁。国际社会，包括俄罗斯、中国普遍主张在国际原子能机构框架内解决伊朗核问题。即使该问题提交安理会，通过何种决议来解决，还是未知数。就算安理会决定对伊朗实行制裁，也只能使矛盾尖锐化，并不等于伊朗核问题获得了解决；(三)对伊朗实行先发制人的军事打击。这又有两种作法：一是由以色列或由美国对伊朗的核设施实施外科手术式的军事打击；二是发动一场伊拉克战争式的战争，推翻伊朗现政权，用枪杆子在伊朗建立亲美政权。无论实施哪一种军事打击手段，美国都将冒极大风险。首先，国际社会反对战争；第二，伊朗拥有遭受第一次打击后进行反击的军事能力，这将使美国付出比伊拉克战争高得多的代价；第三，伊朗是重要产油国，军事打击不仅会影响伊朗石油出口，而且可能迫使伊朗封锁霍尔木兹海峡，使占世界供应量40％的海湾石油无法出口，对世界经济产生灾难性的后果。内贾德当选总统后，伊朗在核问题上的立场更为坚定，伊朗核问题在短期内更难以解决。

美国对叙利亚的不满由来已久。因支持黎巴嫩真主党和巴勒斯坦激进组织，叙利亚被美列入“支持恐怖主义国家”的黑名单。伊拉克战争后，美又指责叙为伊斯兰反美武装人员进入伊拉克提供通道并予以暗中支持。2004年5月11日美对叙实施经济制裁，随后又联手法国促使联合国安理会通过1559号决议，以图阻挠亲叙的黎巴嫩总统拉胡德延长任期，并要求叙军队撤出黎巴嫩。在这项决议的煽动下，黎国内分歧突显。2005年2月14日，黎前总理哈里里遇刺身亡，在黎巴嫩政坛和黎叙关系中掀起轩然大波。美立即召回其驻叙大使，矛头指向叙利亚。在各方压力下，叙于4月26日从黎撤回全部军队和情报人员，结束了在黎29年的军事存在。据1595号决议，联合国派出梅利斯领导的国际调查委员会就哈里里遇害案进行调查，并于10月20日提交初步调查报告，矛头仍指向叙利亚。美、英、法又推动安理会通过1636号决议，要求叙在联合国调查哈里里遇害案过程中予以全面合作。与此同时，美军以追剿伊拉克反美武装为由多次越过伊叙边境，或派飞机越境轰炸，打死打伤叙边防军人多名。据英国《泰晤士报》10月15日透露，美私下向叙提出如下要求：满足联合国哈里里遇刺案调查委员会的任何要求；停止干涉黎巴嫩内政；停止支持伊拉克反美武装；停止支持黎巴嫩真主党、巴勒斯坦哈马斯和杰哈德等伊斯兰武装组织。（注：“美军打死叙利亚士兵攻入叙国境，称不合作即制裁”，http: //news.sohu.com/20051016/n227212357.shtml。）作为交换，美将和叙建立全面友好关系，确保其政权生存，并打开外国援助和投资之门。否则叙将面临国际制裁。该报认为，这类似于两年前美国与卡扎菲达成的协议。此外，对记者提问“是否会对叙利亚使用武力”时，美国政要回答说：不排除任何选择。其目的非常明显：借哈里里遇刺案压制叙利亚停止对其邻国的伊斯兰反美激进派别的一切支持，全面配合美中东政策的顺利实施。11月10日叙总统巴沙尔发表讲话指出，1636号决议是“被针对叙利亚的阴谋而政治化的产物”，“旨在逼叙利亚按照他们的所谓民主模式进行政治、经济和社会改革”，否认叙利亚与哈里里遇刺案有关，但表示将与国际调查委员会全面合作，同时强调合作的原则是“绝不允许对叙利亚的安全和稳定有任何损害”。与此同时，叙展开外交行动，争取阿拉伯世界和一些大国的同情和支持。（注：“叙利亚宣布从黎阶段性撤军，美以批评叙方‘折中’”，http: //news3.xinhuanet.com/world/2005-03/07/content_2660642.htm。）在讨论安理会1636号决议时，由于俄罗斯、中国和阿尔及利亚等国的坚持，删去了有关制裁叙利亚的内容。面对美国咄咄逼人的压力，叙利亚步步退让，避免矛盾激化。先是从黎巴嫩撤军，继而表示与国际调查委员会全面合作。但从巴沙尔的上述讲话看，叙仍坚持一些底线，不愿全面屈服于美。美叙关系如何演变，值得关注。

四、反恐效果不彰，大中东民主改造计划受挫。

“9•11”事件后，美国发起世界范围的反恐战争。4年后，美国本土未再发生大规模的恐怖事件，但在中东地区乃至世界范围内，恐怖活动有增无减。尤其是英国伦敦、埃及沙姆沙伊赫以及约旦安曼先后发生的恶性恐怖连环爆炸案，更令人震惊。

埃及总统穆巴拉克曾发出警告：美国发动伊拉克战争将制造出100个本•拉登。事态的发展证明了这一点。法国外交部计划厅副厅长菲利普•埃雷拉在英国《生存》季刊(2005年春季号)发表的《威胁的三个圈子》一文中指出：“每3名摩洛哥人当中就有2人，以及更高百分比的约旦人都认为，在伊拉克发生的针对美国人和西方人的自杀性炸弹爆炸事件是有正当理由的，超过10亿的穆斯林对美国的政策强烈不满，几亿穆斯林仇恨美国人。”（注：“基地已不再是个组织，演变成为一种社会现象”，http: //news.xinhuanet.com/mrdx/2005-07/05/content_3177526.htm。）法国《世界报》2005年7月27日刊登让•马里•科隆巴尼的《与恐怖主义一起生活》一文，他也指出美国入侵伊拉克加剧了伊斯兰武装分子的怨恨，扮演了“恐怖主义征兵官”的角色。“数亿穆斯林电视观众将伊拉克每天都在进行的杀戮归罪于美国”。（注：“中东形势与美国困境”，http: //www.xiexiebang.com/ReadNews.asp。）

针对美国及其盟友的恐怖活动越反越多，根本原因在于美国在中东推行霸权主义政策。美国在阿以冲突中一贯偏袒以色列，压制阿拉伯国家和巴勒斯坦；以编造的虚妄借口发动伊拉克战争并对伊实行军事占领；以传播“民主”为名，公然干涉阿拉伯国家内政，激起阿拉伯和穆斯林民众的强烈不满，为恐怖主义的发展壮大提供了沃土。在数以亿计的愤怒人群中不断产生“圣战者”和“圣战组织”，他们走向极端就会实施恐怖暴力行动。

美国“大中东民主改造”计划难以推行。“9•11”事件后，经过“反思”，美国认为二战后60年来，为了保持中东盟国的稳定，牺牲了民主，纵容了独裁，结果导致中东成为反美恐怖主义的策源地，只有实行民主才能从根本上消除恐怖主义。布什政府出台的“大中东民主改造计划”，旨在向中东国家推行美式民主和自由体制，要求其实行多党制、民主选举和“广场检验”(即让反对派不受限制地在广场上抨击政府)。该计划实为美国“反恐谋霸”总体战略的政策体现。阿拉伯国家并不拒绝民主，也正在按照自己的方式和需要进行社会改革。但他们不愿不顾自身条件照搬美式民主，更反对美国以促进民主为名干涉本国内政。所以，这项计划一出台，就遭到中东国家普遍的批评和抵制。（注：杨福昌：《美国的“大中东改革计划”实现难》，载《阿拉伯世界》2005年第5期，第12页。）广大民众从维护民族特性、伊斯兰教义、反对外国干涉出发，予以反对：执政者深知该计划将促使亲美民主派上台，结果很可能导致伊斯兰原教旨主义力量得势，危及自身政权，因而予以抵制。对中东国家来说，美国的大中东民主改造计划既是压力，更是威胁。它们在压力下会加快改革步伐，但同时又非常警惕地抵制外来的渗透、干涉和颠覆。中东一些国家已经、并将继续采取民主化改革措施。如埃及总统选举，由议会确定单一候选人改变为多名候选人参选。有些媒体将此视为美国大中东民主改造计划的功绩。这种看法不符合实际。总统选举制度的变化，完全是埃及审时度势，独立自主采取的民主化改革措施。

五、美国中东政策不得人心，虽在策略和手法上进行了一些调整，但基本政策和战略重点没有改变。

伊拉克问题已成为美国在中东地区所面临的最大难题。伊拉克的未来走向已经并将继续对中东地区其他热点问题产生重大影响，也在相当程度上成为美国中东政策成败的关键。

(一)事实表明，美国为发动伊拉克战争提出的“理由”，全是编造的谎言。美国前国务卿鲍威尔最近坦言，他在联合国阐述发动伊拉克战争理由时说的全是假话，对此深感懊悔。为了霸权利益，美国不顾伊拉克民众和美国士兵的死活发动了一场不义战争。加上随即发生的令人不耻的多起虐俘事件，使世人进一步认清美国政要整天挂在嘴上的“民主”、“自由”、“正义”、“人权”是何等虚伪。美在国际社会的可信度、号召力因此大减，对其软实力所产生的深远的负面影响不容低估。

(二)美国在伊拉克驻扎了13余万士兵，花费近3000亿美元，付出了2000多士兵的生命，造成数以万计的伊拉克民众的伤亡，迄今仍不能改善伊安全形势，无法进行有效的政治重建，伊民众生活比萨达姆执政时还要艰难。美国国内民众对布什伊拉克政策的支持率降到了35％。这又让世人进一步认识到，尽管美国综合国力、军事力量无人匹敌，但也有诸多的软肋，并不能为所欲为。

(三)发动伊拉克战争时，美国的单边主义盛极一时，但伊拉克乱局又迫使美不得不求助联合国和大国的配合，其政策的单边主义性已明显收敛。

(四)美国一度大肆宣扬“先发制人”战略，暗示在整治伊拉克后，还将入侵其他“邪恶国家”。现在它虽仍不时对一些国家发出武力威胁，但主要通过政治和外交手段解决问题。在稳定伊拉克局势之前，美难以再发动伊拉克战争式的“先发制人”军事行动。

(五)美国在推翻萨达姆政权后，提出“大中东民主改造计划”，一时间剑拔弩张，杀气腾腾：要么接受美式民主，要么选择萨达姆的下场。事关民族命运，阿拉伯国家强调“绝不接受强加的计划，中东人民有权自己决定中东的未来”。面对重重阻力，布什政府不得不承认在中东推行“民主”需要几代人的努力，从而放慢节奏，更换手法，收敛其强制施压的做派，更多采用柔性诱拉手段。

(六)美国在中东遇到的困难和挫折并未超出其承受能力。美国现在的军费占GDP3.74％；越南战争时美国军费占GDP10％；朝鲜战争时占14％。美军在伊拉克死去2000多人，引起国内反战情绪上升，但与越南战争和朝鲜战争时美军死亡人数相比，这个数字并不算大。有少数学者认为，美国将因伊拉克局势走向衰弱，这可能是夸大了美国的困难，低估了美国的承受能力。

(七)自冷战结束后美国全面确立在中东的主导地位。其中东政策不得人心，激起阿拉伯——伊斯兰民众反美、仇美情绪上升，但凭借惟一超级大国强大的综合国力和军力，美在中东地区仍处于强势地位。它在中东的主导地位确有所削弱，但远未动摇，在相当长时间里也无可替代。中东多数国家的政府虽对美内心不满并保持警惕，但都极力保持与其良好关系。即使少数被美视为“邪恶”、“无赖”或“暴政前哨”的国家也尽量避免与美正面碰撞。

(八)美国虽然对其中东政策作出调整，但只是手法和战术上的改变，其实质部分并无变化。美要全面控制中东地区，政策重点仍是：(1)反恐、防扩散；(2)遏制伊斯兰极端势力和打压“暴政前哨”国家；(3)推行“大中东民主改造计划”。手段仍是大棒加胡萝卜，软硬兼施。

(九)只要美国继续偏袒以色列，不能主导公正解决巴勒斯坦问题；继续军事占领伊拉克，对地区一些国家实施制裁或以武力相威胁；在防止大规模杀伤性武器扩散方面仍执行双重标准；继续以推行“民主”为由干涉地区国家内政、颠覆地区国家政权，阿拉伯—伊斯兰民众反美、仇美情绪就会更趋强烈，伊斯兰极端势力的群众基础会因此而日益壮大，恐怖活动可能越反越多；美国的大中东民主改造计划实难顺利实施，中东局势会长期紧张动荡，美国在中东也会遇到更多的麻烦，中东地区的热点问题将继续对美国的霸权主义构成牵制。

第四篇：美国海关关税政策

美国海关关税政策

责任编辑：北京中立诚会计师事务所文章来源：北京中立诚会计师事务所点击数：更新时间：2005/4/20 20:45:00

关税税则:

协调制.自1980年7月1日起,按成交价征税.自1990年以来,美国开 始使用《协调制度》或HS制度下的关税税则,从而代替了原来的《美 国税则》.协调制税则是国际通用的关税税则,它改善了进口统计的分 类,也可满足海关的使用要求.《协调制度》税则美国文本共将商品分 为22类、97章.海关估价方法

美国海关征收进口货物关税的主要依据之一是该批进口货物的海关价 值.海关评估进口货物价值的法律依据是美国1930年关税法(修正)第 402节有关估价的条款,这些条款曾在1979年贸易协议法中得到修正.在大多数情况下,海关评税的价值基础是货物的交易价值;如果交易价 值不能确定,则可根据特定的二级基础对进口货物进行评税.这些二级 价值基础依次为相同货物、相似货物的交易价值、推论价值和推算价值.口货物的交易价值指的是该批货物被出售以输往美国时实际支 付或准备支付的价格,其中应包括买者承担的包装费、买者支付的所 有佣金、特许费和卖者因进口货物后来又再卖、转让或利用而应支付 的费用;如果交易价值不能确定,海关可根据以前进口过的相同货物的 交易价值进行评估;如果没有可比的相同货物交易价值,则可根据相似 货物的交易价值进行评估;如果相同或相似货物交易价值都不能确定, 则可根据推论价值计算.推论价值指的是进口货物在美国再卖时的价 格,其中应减去佣金或利润和管理费用、运输和保险费、海关关税和 联邦纳税、深加工后的增值.海关对进口货物估价的最后一个基础是 推算价值,即生产该批进口货物过程中原料、制造处理、利润和管理 费用、包装等费用的总和.如果进口商请求优先以推算价值评估进口 货物的价值,海关可以颠倒推论价值和推算价值的先后次序.如果进口商品依照税则从表价税率全部地或部分地应征关税,由必须应用有关的税率来确定该项商品的应税价值.海关确定应税价值的过 程被称为“海关估价”.海洋运费、海上保险费和其它出口后各项费用,是不包括在应税 价值之内的.换言之,应税价值通常是决定于外国出口港口的离岸价格.根据修改的第402款的估价,1979年贸易协定法修改的第402款建 立了5项估价标准或方法法,与一个包罗一切的条款一起使用,后者只 有在其它标准下不能完全适用时才能使用.第一条标准即进口商品的 成交价格是主要的标准.其它各条标准都是可选择的,按照顺序依次 优先适用.这就是说,如果主要标准不能用时,适用时特定的商品的第 一个选择就成为估价该商品的唯一方法.修改的第402条款新规定新 估价标准或方法的次序如下:进口商品的成交价格;同商品的成交价 格;相似商品的成交价格;倒扣价格;计算价格.海关征税制度

1.预付税款的缴纳

进口商应交纳的海关税费,包括边境税和特别税费,如反倾销税、反贴补税,或标志税.根据经1978年的海关手续改革和简化法案修改的美国法典中第19 卷第1505(a),应允进口商在进口申报时或条例规定的晚些的某一时间,但不得晚于提交所需进口申报单证后的30天期交纳进口商品预估应纳的税款.海关条例规定,如果有关单证已提交,则要求进口商在提交即时放行进口申报单证时,即在货物申报进口后10 日内,交纳预估税款.如果货物是进入保税仓库的,则在其从保税仓库提出供消费时交纳预估税款。

2.结税制度

结税是指对某一批进口货物应付或应退税款的最后计算或 确定.通过进口的清算而体现的海关对政府或进口商作出的决定 是最终的,结论性的.美国海关退税制度

美国海关退税制度概述

所谓退税,是指按照美国法典第19卷第1313条A项规定对在美国 使用负税进口产品制造或生产一种产品并再出口者退回原交纳 的有关税款.制成品必须在有关负税进口产品进口之日起5年内.出口退税额相当于出口产品中外国已负税料件税款的99%.适用 退税的有普通关税、倾销税、反补贴税和标志税(刷唛费).退税 同样适用于国内税法对进口规定的税种,以及某些种类的石油及 其制品进口许可证费等.美国海关关税优惠制度

美国海关关税优惠制度概述

美国海关关税优惠制度主要分成两种基本类型.第一种类型主要 是涉及美国产品出口后经过有效的加工复运进口的产品,如国外 修理或改制货物的复进口关税优惠,国外组装美国零部件复进口 的关税优惠等.第二种类型是反映美国贸易政策,如国际贸易协 定等,比如普惠制对加拿大汽车零件的关税优惠等.海关行政处罚及行政复议规定

一、美国海关行政处罚规定

美国海关法定权力概述 美 国海关法赋予美国海关和法院广泛的权力.它包括:

①强行复制进口商的帐册权.如果不能按照海关要求提供有关 帐册,有关当事人会失去进口特权和司法蔑视援引权,同样要受 到处罚.②强行命令有关当事人出庭和提供证词.③对同进口有关的人、运输工具、航空器、车辆和商品进行扣留和搜查.④在特定条件下,对美国海关水域,某些海关水域毗邻域海关 有权登船检查.⑤依照搜查证有权对监管物和其它设施进行搜查并没收违反法 律的进口商品.⑥有权对违反海关法而应受到处罚的财产予以没收.⑦可依照原先的诉状或宣布没收财产诉讼程序的有关财产予以没收归为国有,如果商品价值为1万美 元或不足1万美元金额的,或者其确定后属于违禁范围的,可按照 简化诉讼程序予以没收充公.美国联邦法典第十九卷对海关关员进行有关查验、查问和搜查 的程序作了具体的规定.适用于商品和运输工具扣留和扣留商品的处理(包括对没收财产 的处理和没收程序)在美国联邦法典第十九卷有规定.关于被管 制的财物、麻醉品和大麻的特别规定也十分明确.二、美国司法审议制度 美国司法审制度概述 1980年海关法院在有关进口商品引起的同事诉讼方面提供了一 套广泛的司法审议制度.其主要特点是1980年11月1日生效的美 国国际贸易法院的建立代替了美国海关法院.新法院把过去海关 法院与联邦地区分管的进口事务民事管辖权合二为一.地区法院 行使的法律与平衡法中所有权力都转交了国际贸易法院.该法院 有9名法官,最多5人来自同一政党.当国际贸易法院于1980年11 月1日成立时,被取代的海关法院的法官就成了新法院的法官.国 际贸易法院象海关法院是一样具有全国范围的管辖权,并将在合适的不同进口港进行审理和听证活动。

第五篇：缩编的意思及造句

缩编拼音

【注音】： suo bian

缩编解释

【意思】：（部队、机关等）缩减编制。

缩编造句：

1、总统说：“在我们部队缩编和将安全责任转交给阿富汗政府的同时，我们必须为保持我们已经取得的成果进行艰苦的努力。”

2、为双钢琴而作的第3弦乐四重奏缩编谱。

3、为人声和钢琴而作的第2交响曲中的合唱曲缩编谱。

4、为双钢琴而作的第1钢琴协奏曲缩编谱。

5、无情的公司缩编举措，不断的解雇，加上付给高级经理的薪资节节上涨，使得他们的老板看起来不再那么慈祥。

6、这篇访谈，来自于转折点系列的一部分，已经被缩编。

7、缩编啦?

8、缩编导致的另一个结果是一些大胆的英语语言学院开始在海外设立分校。

9、为双钢琴而作的第2钢琴协奏曲缩编谱。

10、之所以有此建议，是因为已有一连串政府实施缩编政策来削减开支。

11、为钢琴独奏而改编的第5交响曲中的谐谑曲（小快板）缩编谱。

12、而坊间传言，中钢协与五矿商会已着手缩编铁矿石进口商的队伍。

13、通过地图自动缩编利用1：500地形图更新1：2000地形图，减少城市基础地理信息系统的更新负担。

14、在经历了三年巨额亏损和痛苦的缩编之后，通用内部和行业评论员都对通用最终步上生机之路存有希望。

15、一位好编辑可以把这本书缩编，指出印刷错误，并丢弃一些陈词滥调。

16、缩编计划，实际上比公司更彻底，其债权人或美国汽车工人之前早已愿意接受。

17、近些年来，许多公司采用了缩编裁员的政策，希望能以此精简机构，提高效益。

18、为小提琴和钢琴而作的第1小提琴协奏曲缩编谱。

19、为双钢琴四手联弹而作的第4弦乐四重奏缩编谱。

20、他又说道，虽然克莱斯勒为了应对金融危机缩编了工程师队伍，但仍保留了重要的项目。

21、文章由十余万字的工程总结缩编而成，内容以施工为主，主要介绍在极端困难条件下，如何千方百计完成艰巨的施工任务。

22、为钢琴独奏包括终乐章合唱声乐谱而作的第3交响曲缩编谱。

23、想了解下在加拿大都有什么经济危机的表象，企业、公司不会缩编吗？