试论当前形势下我市药品零售市场存在问题及监管对策研究

第一篇：试论当前形势下我市药品零售市场存在问题及监管对策研究

试论当前形势下我市药品零售市场存在问题及监管对策研究

近些年，随着社会主义市场经济的蓬勃发展，我国的医药产业得到不断发展壮大。在这种全面发展的洪流中，我市的药品零售市场也逐步繁荣，并日趋成熟。然而，市场的繁荣与药品的质量安全水平并非完全正比。相反，市场越繁荣药品的质量安全越不容忽视。

2011年以来，我局相继开展了以净市场、保安全、促发展为主旨的“百日亮剑”、“雷霆行动”、“两打两建”等多项药品零售市场的专项整治活动。通过专项整治活动，对全市药品零售企业进行了全面的质量安全大检查。督促、指导、规范了行业提档升级，增强了全社会的监督合力，极大的震慑了违法违规行为，药品零售市场的质量安全水平得到了明显提升。

虽然我市药品零售市场质量安全状况整体趋势向好，但部分环节、部分领域仍存在不容忽视的问题。因此，有必要阶段性对我市药品零售企业存在的问题进行归纳、总结和分析，并提出监管对策，为以后的监管工作提供有益参考。

一、问题与对策

结合党的群众路线教育实践活动，通过深入调研、征求意见、市场监管等多种渠道，查找、归纳、总结出当前我市药品零售企业存在的突出问题，分为三大类共计十五个问题。

（一）国家有关政策调整或因形势发生变化而出现的新问题，企业需要时间进行调整的情形

1、执业药师配备问题。

据统计，全国约有42万家零售药店，但现有执业药师仅约23万人，且大部分在医疗机构或药品批发、连锁企业任职，零售企业的缺口很大。

监管对策：执业药师的缺口是客观问题。2016年1月1日起，若我市的药品零售企业仍未达到新修订药品GSP执业药师的配备要求，且国家、省尚未出台相应政策，考虑到百姓的方便购药和用药需求，建议我局研究设置一定期限的过渡期，对企业现有的药师进行培训，使之达到能够独立审核处方、指导合理用药的高级水平。在过渡期内，经培训的药师可以在我市零售企业内履行执业药师职责。

2、温度储存问题。

未按照温度要求储存药品，这是一个共性问题。尤其是需要0-20℃储存的药品，即使在气候炎热的南方城市也存在未按照要求储存的情况。

监管对策：对于2-8℃储存的药品，因企业经营的品种和数量不多，要求必须配备药用冷藏柜；对于0-20℃储存的药品，提出三种建议供企业自行选择。一是在营业场所内设置有明显隔断的阴凉区，阴凉区内配备空调，以调控阴凉区内的温度使之符合药品储存的要求。二是配备足够多的药用冷藏柜，将所有需要温度储存的药品置于其中。三是企业亦可结合自身实际，配备符合储存要求的其他设施设备。

关于温度储存问题，还有一种解决的思路，就是核减企业的经营范围。待条件具备后，企业可再申请变更（增加）经营范围。

3、索要或留存处方问题。

按照规定，处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才能销售。但现实情况是，购药者购买处方药时，很少有人提供处方。若果真开具处方，购药者也会在开具处方的医疗机构直接购药。而不会舍近求远，开具处方后再到零售企业购药。因此，向购药者索要处方对于企业来说是一个难题。现场检查时，即使提供了处方，大多也是弄虚作假，应付检查。

监管对策：建议企业对购买者或患者的有关信息进行详细登记，一旦药品出现质量问题时，可以迅速查到药品的销售去向，保证可追溯，从而最大程度地降低质量安全的风险。

（二）需要多部门相互配合、综合治理的情形

1、药店诊所化问题。

监管对策：移送卫生部门查处。现场发现非法行医行为，收集违法证据，立即移交卫生部门；处罚无证经营医疗器械行为。对于不具备医疗器械经营资格的企业，严格按照无证经营医疗器械的情形处罚；启动GSP跟踪检查。若发现不符合GSP规定的，依据《药品管理法》第七十九条规定，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；停业整顿至符合《药品经营质量管理规范》要求；情节严重的，依法吊销《药品经营许可证》。

2、诊所药店化问题。

监管对策：敦促卫生局核发《带药证》。《黑龙江省医疗机构管理办法》第三十六条”门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站应当按诊疗科目、服务范围附设药房（柜）。药品种类由登记机关（卫生部门）核定，并核发《带药证》。非公立的诊所，只能附带一定数量的常见病治疗和危重症抢救药品：西医诊所只能附带西药并不得超过四十种；中医诊所只能附带中药，其中成药不得超过三十种、饮片不得超过二百种。单纯开设针灸、按摩、牙科镶复、医疗咨询等服务项目的，不准带药”；加大处罚力度，一经发现依法查处。医疗机构采取开架自选方式不凭处方直接销售处方药，可按照《黑龙江省医疗机构药品监督管理办法》第三十七条的规定，违反本办法第二十三条规定，采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药的，按照《药品流通监督管理办法》第四十二条规定处罚。“责令改正，给予警告，并处销售药品货值金额二倍以下的罚款，但是最高不超过三万元。”

3、销售假药。

监管对策：依法移交公安部门查处。按照《刑法修正案

（八）》规定：销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

4、违法药品广告。

监管对策：依据《药品广告审查办法》第二十六条规定，对违法发布的药品广告，依法填写《违法药品广告移送通知书》，连同违法药品广告样件等材料，移送同级工商部门查处。

（三）法律法规明令禁止、有明确罚则的情形

1、无证经营药品。

主要表现为五种情形：一是未取得《药品经营许可证》经营药品；二是未按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品；三是以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品；四是未经药监部门审核同意，擅自改变经营方式销售药品；五是在药监部门核准的地址以外的场所现货销售药品。监管对策：第一种情形，按照《药品管理法》第七十三条规定，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款，构成犯罪的，依法追究刑事责任；其他四种情形，依据《药品流通监督管理办法》第三十二条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。

2、擅自变更注册地址。

监管对策：查验《药品经营许可证》副本原件，与实际经营地址核对，确认地址是否相符。若不相符，则属于擅自变更注册地址的情形，则下达责令改正通知书，限期补办变更手续；逾期不补办的，宣布其《药品经营许可证》无效；仍从事药品经营活动的，依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。

3、个别企业搞多种经营，致使营业面积缩水。由于新修订的《黑龙江省开办药品零售企业实施办法（试行）》未对药店的营业面积做出具体要求，只是要求与经营范围、经营规模相适应，并与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。因此营业面积缩水问题，可以从经营场所是否与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开入手。

监管对策：若经营场所与药品储存、办公、生活辅助及其他区域未分开，则依据《药品管理法》第七十九条规定，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；责令停业整顿，直至符合《药品经营质量管理规范》的要求。

4、未索取或留存供货企业资质。

监管对策：依据《药品流通监督管理办法》第三十条规定，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款。

5、从非法渠道购进药品。

主要表现为三种情形：从无《药品经营许可证》的企业购进药品；二是从未按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品的企业购进药品；三是从药品零售企业购进药品。

监管对策：依据《药品管理法》第八十条规定，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。

6、未按规定实施《药品经营质量管理规范》。主要表现为六种情形：一是营业区与生活区未分开；二是未建立药品购进验收记录、陈列检查记录、药品拆零记录、处方药销售记录或记录内容不齐全；三是从业人员未统一着装、未佩带胸卡；四是驻店药师不在岗；五是直接接触药品人员未进行健康体检；六是药品未按规定分类摆放、无明显标识；等等。监管对策：依据《药品管理法》第七十九条规定，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；责令停业整顿，直至符合《药品经营质量管理规范》的要求；情节严重的，依法吊销《药品经营许可证》。

7、销售药品未开具销售凭证或销售凭证内容不齐全。监管对策：依据《药品流通监督管理办法》第三十四条规定，责令改正，给予警告；逾期不改正的，处以五百元以下的罚款。

8、销售劣药或按劣药论处的药品。

主要表现为三种情形：一是不注明或更改生产批号的；二是超过有效期的；三是不符合其他药品标准规定的。

监管对策：依据《药品管理法》第七十五条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者吊销《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

二、思考与建议

（一）主观因素的存在

不难看出，现行的法律法规对上述大部分问题都有具体的监督和处罚措施。可想而知，解决问题的关键在于责任的落实。部门监管要有权威。无论是监管部门还是具体的执法人员都要严格落实药品相关的各项法律法规，牢固树立责任意识，履职尽责，真正维护法律的公正性、严肃性和权威性；行业自律才是根本。从某种角度来说，长效的治本还要依靠行业的自律。企业只有牢固树立质量安全的意识，从思想源头和经营理念上学法、知法、懂法、用法，对法律心存敬畏，对百姓高度负责，才能从根源上彻底改变现状。

（二）客观因素的制约

众所周知，新修订药品GSP的实施对于整个药品零售行业而言，起到了行业整合、提档升级的作用。但客观因素是，受地域经济发展的制约，我市药品零售企业在执业药师配备、药品温度储存、计算机管理系统等方面还远未达到新修订药品GSP的要求。

（三）趋于饱和的市场

任何一个市场都有一定的饱和度，药品零售市场也不例外。当药品零售企业的数量已经超出市场的饱和度时，部分企业就会沦为市场的“鸡肋”。企业自身亦处于两难的境地，退出市场，有些可惜；继续生存，难以为继。在这种状况下，企业大多不愿增加运营成本，导致设施设备更新不及时，管理水平每况愈下。

（四）由易及难的思路

对于不同的问题，不可能采用同一方法，也不可能一次性解决，要结合问题的特点，探究深层次原因，综合考量内外因素，采取不同的监管策略和思路，先急后缓、由易及难，分阶段治理，分步骤推进。

针对第三类问题，要立查立改，统一尺度。法律法规已明令禁止、有明确罚则的，要加大处罚力度，坚决查处。重要的是统一执法尺度，即同一违法行为，不同的执法人员或不同的监管区域要统一处罚标准，以维护执法的公平公正性。只有保证执法的公平、公正，才能形成更大的震慑作用。

针对第二类问题，要部门联合，综合治理。一是履行自身职责。通过日常监管、专项整治、信用体系、网格化监管等多种措施和方式，严格市场监管，有力打击违法行为；二是开展联合执法。需要多部门合力治理的，与有关部门适时开展联合检查，形成合力，彻底根除市场的毒瘤；三是建立协调机制。完善违法案件移交、案件结果催办制度，建立可操作性更强的协调沟通机制，确保移交案件有回音，违法行为得到严惩。

针对第一类问题，要因势利导，主动帮扶。一方面，积极鼓励企业抢前抓早，通过自身努力，尽力尽快完成新修订药品GSP的改造，为占有更大市场份额而赢得主动权；一方面，积极主动帮扶企业，为其提供建设性的意见和建议，引导企业通过资金投入、技术改造，分阶段分步骤达到新要求。企业由于客观因素、却有现实困难的，则应有效疏导市场的紧张氛围，避免市场的恐慌，起到稳定市场的作用，从而实现药品市场安全稳定、群众购药方便快捷的总体目标。

（五）舆论监督的震慑

市场的规范有序离不开政府的监管和企业的自我约束，更离不开社会力量的广泛参与。要逐步构建部门监管、行业自律、社会监督的共治格局，尤其要注重舆论监督的震慑作用。针对某一问题企业，执法检查可以采取“现场直播”的方式，全程“播出”或“回顾”执法过程，将违法企业始终置于公众视线之内，让公众有目共睹，让其没有市场；针对某一违法案件，在不同媒体上多次、反复曝光，使违法行为人人喊打，无处藏身，形成强大的舆论震慑。同时，注重发挥群众监督的积极性。通过引导科学消费、举报有奖机制等顾及群众自身利益的有力措施，有效利用群众监督的无限资源。

实践证明，只要有市场的存在就会有问题的发生。从监管部门的角度来说，药品零售企业的“分布点”就是药品流通市场的一个个“风险点”，它们的经营管理水平决定着我市药品流通市场的质量安全水平，关乎每一个消费者的身心健康，甚至生命安全。因此，必须牢固树立风险管理的意识，持续加大对这些“风险点”的监管力度。这就要求监管部门要时刻保持高度的警觉性，密切关注市场动向，严厉打击违法行为，有效规范市场秩序，推动产业健康发展，从而在我市全面建成小康社会的进程中做出药监系统应有的贡献。

第二篇：药品零售市场存在问题及监管对策研究

药品零售市场存在问题及监管对策研究

药品零售市场存在问题及监管对策研究

近些年，随着社会主义市场经济的蓬勃发展，我国的医药产业得到不断发展壮大。在这种全面发展的洪流中，我市的药品零售市场也逐步繁荣，并日趋成熟。然而，市场的繁荣与药品的质量安全水平并非完全正比。相反，市场越繁荣药品的质量安全越不容忽视。

2012年以来，我局相继开展了以净市场、保安全、促发展为主旨的“百日亮剑”、“雷霆行动”、“两打两建”等多项药品零售市场的专项整治活动。通过专项整治活动，对全市药品零售企业进行了全面的质量安全大检查。督促、指导、规范了行业提档升级，增强了全社会的监督合力，极大的震慑了违法违规行为，药品零售市场的质量安全水平得到了明显提升。

虽然我市药品零售市场质量安全状况整体趋势向好，但部分环节、部分领域仍存在不容忽视的问题。因此，有必要阶段性对我市药品零售企业存在的问题进行归纳、总结和分析，并提出监管对策，为以后的监管工作提供有益参考。

一、问题与对策

结合党的群众路线教育实践活动，通过深入调研、征求意见、市场监管等多种渠道，查找、归纳、总结出当前我市药品零售企业存在的突出问题，分为三大类共计十五个问题。

（一）国家有关政策调整或因形势发生变化而出现的新问题，企业需要时间进行调整的情形

1、执业药师配备问题。

据统计，全国约有42万家零售药店，但现有执业药师仅约23万人，且大部分在医疗机构或药品批发、连锁企业任职，零售企业的缺口很大。

监管对策：执业药师的缺口是客观问题。2016年1月1日起，若我市的药品零售企业仍未达到新修订药品GSP执业药师的配备要求，且国家、省尚未出台相应政策，考虑到百姓的方便购药和用药需求，建议我局研究设置一定期限的过渡期，对企业现有的药师进行培训，使之达到能够独立审核处方、指导合理用药的高级水平。在过渡期内，经培训的药师可以在我市零售企业内履行执业药师职责。

2、温度储存问题。

未按照温度要求储存药品，这是一个共性问题。尤其是需要0-20℃储存的药品，即使在气候炎热的南方城市也存在未按照要求储存的情况。

监管对策：对于2-8℃储存的药品，因企业经营的品种和数量不多，要求必须配备药用冷藏柜；对于0-20℃储存的药品，提出三种建议供企业自行选择。一是在营业场所内设置有明显隔断的阴凉区，阴凉区内配备空调，以调控阴凉区内的温度使之符合药品储存的要求。二是配备足够多的药用冷藏柜，将所有需要温度储存的药品置于其中。三是企业亦可结合自身实际，配备符合储存要求的其他设施设备。

关于温度储存问题，还有一种解决的思路，就是核减企业的经营范围。待条件具备后，企业可再申请变更（增加）经营范围。

3、索要或留存处方问题。

按照规定，处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才能销售。但现实情况是，购药者购买处方药时，很少有人提供处方。若果真开具处方，购药者也会在开具处方的医疗机构直接购药。而不会舍近求远，开具处方后再到零售企业购药。因此，向购药者索要处方对于企业来说是一个难题。现场检查时，即使提供了处方，大多也是弄虚作假，应付检查。

监管对策：建议企业对购买者或患者的有关信息进行详细登记，一旦药品出现质量问题时，可以迅速查到药品的销售去向，保证可追溯，从而最大程度地降低质量安全的风险。

（二）需要多部门相互配合、综合治理的情形

1、药店诊所化问题。

监管对策：移送卫生部门查处。现场发现非法行医行为，收集违法证据，立即移交卫生部门；处罚无证经营医疗器械行为。对于不具备医疗器械经营资格的企业，严格按照无证经营医疗器械的情形处罚；启动GSP跟踪检查。若发现不符合GSP规定的，依据《药品管理法》第七十九条规定，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；停业整顿至符合《药品经营质量管理规范》要求；情节严重的，依法吊销《药品经营许可证》。

2、诊所药店化问题。

监管对策：敦促卫生局核发《带药证》。《黑龙江省医疗机构管理办法》第三十六条”门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站应当按诊疗科目、服务范围附设药房（柜）。药品种类由登记机关（卫生部门）核定，并核发《带药证》。非公立的诊所，只能附带一定数量的常见病治疗和危重症抢救药品：西医诊所只能附带西药并不得超过四十种；中医诊所只能附带中药，其中成药不得超过三十种、饮片不得超过二百种。单纯开设针灸、按摩、牙科镶复、医疗咨询等服务项目的，不准带药”；加大处罚力度，一经发现依法查处。医疗机构采取开架自选方式不凭处方直接销售处方药，可按照《黑龙江省医疗机构药品监督管理办法》第三十七条的规定，违反本办法第二十三条规定，采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药的，按照《药品流通监督管理办法》第四十二条规定处罚。“责令改正，给予警告，并处销售药品货值金额二倍以下的罚款，但是最高不超过三万元。”

3、销售假药。

监管对策：依法移交公安部门查处。按照《刑法修正案

（八）》规定：销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

4、违法药品广告。

监管对策：依据《药品广告审查办法》第二十六条规定，对违法发布的药品广告，依法填写《违法药品广告移送通知书》，连同违法药品广告样件等材料，移送同级工商部门查处。

（三）法律法规明令禁止、有明确罚则的情形

1、无证经营药品。

主要表现为五种情形：一是未取得《药品经营许可证》经营药品；二是未按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品；三是以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品；四是未经药监部门审核同意，擅自改变经营方式销售药品；五是在药监部门核准的地址以外的场所现货销售药品。

监管对策：第一种情形，按照《药品管理法》第七十三条规定，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款，构成犯罪的，依法追究刑事责任；其他四种情形，依据《药品流通监督管理办法》第三十二条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。

2、擅自变更注册地址。

监管对策：查验《药品经营许可证》副本原件，与实际经营地址核对，确认地址是否相符。若不相符，则属于擅自变更注册地址的情形，则下达责令改正通知书，限期补办变更手续；逾期不补办的，宣布其《药品经营许可证》无效；仍从事药品经营活动的，依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。

3、个别企业搞多种经营，致使营业面积缩水。

由于新修订的《黑龙江省开办药品零售企业实施办法（试行）》未对药店的营业面积做出具体要求，只是要求与经营范围、经营规模相适应，并与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。因此营业面积缩水问题，可以从经营场所是否与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开入手。

监管对策：若经营场所与药品储存、办公、生活辅助及其他区域未分开，则依据《药品管理法》第七十九条规定，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；责令停业整顿，直至符合《药品经营质量管理规范》的要求。

4、未索取或留存供货企业资质。

监管对策：依据《药品流通监督管理办法》第三十条规定，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款。

5、从非法渠道购进药品。

主要表现为三种情形：从无《药品经营许可证》的企业购进药品；二是从未按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品的企业购进药品；三是从药品零售企业购进药品。

监管对策：依据《药品管理法》第八十条规定，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。

6、未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

主要表现为六种情形：一是营业区与生活区未分开；二是未建立药品购进验收记录、陈列检查记录、药品拆零记录、处方药销售记录或记录内容不齐全；三是从业人员未统一着装、未佩带胸卡；四是驻店药师不在岗；五是直接接触药品人员未进行健康体检；六是药品未按规定分类摆放、无明显标识；等等。

监管对策：依据《药品管理法》第七十九条规定，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；责令停业整顿，直至符合《药品经营质量管理规范》的要求；情节严重的，依法吊销《药品经营许可证》。

7、销售药品未开具销售凭证或销售凭证内容不齐全。

监管对策：依据《药品流通监督管理办法》第三十四条规定，责令改正，给予警告；逾期不改正的，处以五百元以下的罚款。

8、销售劣药或按劣药论处的药品。

主要表现为三种情形：一是不注明或更改生产批号的；二是超过有效期的；三是不符合其他药品标准规定的。

监管对策：依据《药品管理法》第七十五条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者吊销《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

二、思考与建议

（一）主观因素的存在 不难看出，现行的法律法规对上述大部分问题都有具体的监督和处罚措施。可想而知，解决问题的关键在于责任的落实。部门监管要有权威。无论是监管部门还是具体的执法人员都要严格落实药品相关的各项法律法规，牢固树立责任意识，履职尽责，真正维护法律的公正性、严肃性和权威性；行业自律才是根本。从某种角度来说，长效的治本还要依靠行业的自律。企业只有牢固树立质量安全的意识，从思想源头和经营理念上学法、知法、懂法、用法，对法律心存敬畏，对百姓高度负责，才能从根源上彻底改变现状。

（二）客观因素的制约

众所周知，新修订药品GSP的实施对于整个药品零售行业而言，起到了行业整合、提档升级的作用。但客观因素是，受地域经济发展的制约，我市药品零售企业在执业药师配备、药品温度储存、计算机管理系统等方面还远未达到新修订药品GSP的要求。

（三）趋于饱和的市场

任何一个市场都有一定的饱和度，药品零售市场也不例外。当药品零售企业的数量已经超出市场的饱和度时，部分企业就会沦为市场的“鸡肋”。企业自身亦处于两难的境地，退出市场，有些可惜；继续生存，难以为继。在这种状况下，企业大多不愿增加运营成本，导致设施设备更新不及时，管理水平每况愈下。

（四）由易及难的思路

对于不同的问题，不可能采用同一方法，也不可能一次性解决，要结合问题的特点，探究深层次原因，综合考量内外因素，采取不同的监管策略和思路，先急后缓、由易及难，分阶段治理，分步骤推进。

针对第三类问题，要立查立改，统一尺度。法律法规已明令禁止、有明确罚则的，要加大处罚力度，坚决查处。重要的是统一执法尺度，即同一违法行为，不同的执法人员或不同的监管区域要统一处罚标准，以维护执法的公平公正性。只有保证执法的公平、公正，才能形成更大的震慑作用。

针对第二类问题，要部门联合，综合治理。一是履行自身职责。通过日常监管、专项整治、信用体系、网格化监管等多种措施和方式，严格市场监管，有力打击违法行为；二是开展联合执法。需要多部门合力治理的，与有关部门适时开展联合检查，形成合力，彻底根除市场的毒瘤；三是建立协调机制。完善违法案件移交、案件结果催办制度，建立可操作性更强的协调沟通机制，确保移交案件有回音，违法行为得到严惩。

针对第一类问题，要因势利导，主动帮扶。一方面，积极鼓励企业抢前抓早，通过自身努力，尽力尽快完成新修订药品GSP的改造，为占有更大市场份额而赢得主动权；一方面，积极主动帮扶企业，为其提供建设性的意见和建议，引导企业通过资金投入、技术改造，分阶段分步骤达到新要求。企业由于客观因素、却有现实困难的，则应有效疏导市场的紧张氛围，避免市场的恐慌，起到稳定市场的作用，从而实现药品市场安全稳定、群众购药方便快捷的总体目标。

（五）舆论监督的震慑

市场的规范有序离不开政府的监管和企业的自我约束，更离不开社会力量的广泛参与。要逐步构建部门监管、行业自律、社会监督的共治格局，尤其要注重舆论监督的震慑作用。针对某一问题企业，执法检查可以采取“现场直播”的方式，全程“播出”或“回顾”执法过程，将违法企业始终置于公众视线之内，让公众有目共睹，让其没有市场；针对某一违法案件，在不同媒体上多次、反复曝光，使违法行为人人喊打，无处藏身，形成强大的舆论震慑。同时，注重发挥群众监督的积极性。通过引导科学消费、举报有奖机制等顾及群众自身利益的有力措施，有效利用群众监督的无限资源。

实践证明，只要有市场的存在就会有问题的发生。从监管部门的角度来说，药品零售企业的“分布点”就是药品流通市场的一个个“风险点”，它们的经营管理水平决定着我市药品流通市场的质量安全水平，关乎每一个消费者的身心健康，甚至生命安全。因此，必须牢固树立风险管理的意识，持续加大对这些“风险点”的监管力度。这就要求监管部门要时刻保持高度的警觉性，密切关注市场动向，严厉打击违法行为，有效规范市场秩序，推动产业健康发展，从而在我市全面建成小康社会的进程中做出药监系统应有的贡献。）

第三篇：当前药品监管市场形势的分析与对策

当前药品监管市场形势的分析与对策

近年来，药品监督管理部门认真贯彻执行修订后的《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，开展了卓有成效的药品监管工作，全面实施药品生产企业GMP和经营企业GSP规范，加强农村药品“两网”建设和医疗机构规范药房建设，强化药品经营渠道管理，实施药品分类管理和诚信药房建设，依照《医疗器械管理条例》加强器械管理，对保证药品医疗器械质量，维护人民身体健康，成效显著，受到党中央和国务院的充分肯定和人民群众的拥护。但我们也应清醒看到当前药品医疗器械市场存在以下不容乐观的问题：

一是制售假劣药品的案件呈上升趋势。今年国家局和省局通报的假劣药品数上升，达到数百种，金额大。仅万艾可假冒案涉案金额达4000万元。仁寿食品药品监督局今查处的药品医疗器械案件30多个，其中假劣药品安件13个，占42%。如假冒感康、前列康、蒙宝丹、甲砜霉素、止咳宁嗽胶囊等。

二是利用科技手段仿冒知名品牌的案件时有发生。如利用高科技手段仿造的万艾可、前列康、吗叮林、达克宁霜等，与正规厂生产的基本一致，凭肉眼难以辨别真伪，检验都难以鉴别，对药品市场秩序干扰严重。

三是伪造资格证明、印章、票据企图蒙混过关。使假劣药品“合法”进入药品生产、经营企业和医疗机构。今年的31个

违法案件中，其中11个均属伪造相关证明文件而流入经营企业和医疗机构，占总案件的38%。单纯看票据和资格证明根本无法认定，我们专门到成都等地的供货单位核查才得以确认。

四是个别经营企业和医疗机构，由于竞争压力和受利益驱使，销售假劣药品存在主观故意的行为。如风湿关节炎胶囊、止咳宁定喘胶囊，国家局已多次明令禁止生产销售，我们也组织多次查处和宣传，仍有个别人千方百计通过邮寄渠道购回销售，顶风作案。

综上所述，药品医疗器械市场形势总体较好，但也存在诸多问题，尽管是局部的、散发的，体现了在市场监管高压态势下，违法案件的新特点、新动向、新趋势。我们深感肩上责任重大，思想上不敢有丝毫懈怠，必须保持清醒头脑，审时度势，制定行之有效的对策，维护药品市场秩序，保证药品和医疗器械质量，我们采取的主要措施有：

一是在资格证明文件上严格要求。除要求经营药品器械提供药品经营许可证、营业执照、法人委托书，销售人员身份证复印件外，借鉴银行系统管理印鉴的方法，要求提供生产或经营企业公司印章，业务或销售专用章，法人代表印章的样章备案，用以确认伪造印章。同时要求不得使用手写票据作为送货凭证，因为通过GMP或GSP认证的企业均已实行电脑文档管理，必须电脑打票作为送货凭证，用以限制挂靠人

员额外挟带销售私货，今年第三季度开始在全县实施，效果明显。

二是要求县内经营企业或医疗机构采购药品直接到生产或经营企业，或直接与之联系购药，尽量减少与销售人员间接触，防止通过中间环节传递，发生药品掉包事件。在同质同价的情况下尽可能在当地公司购药，便于监管。

三是省外生产或经营企业特殊品种购入，销售人员上门送货，建议经营单位或医疗机构与之签订质量合同，收取质量保证金（如县传染病医院就是如此），若发生药品医疗器械事件便于处理。

四是药品监督管理部门加强市场监督检查，要求药品市场监督面县和乡镇达100%，村级达60%以上，强化市场监管。多渠道收集药品医疗器械信息，通过互联网，相邻药监部门之间、辖区内协管员、社会群众等获取信息，发现案源，及时查处。今年8月经群众提供信息，我们查处了在全省范围内秘密无证销售“郁金方”药品案，保护了消费者利益。

五是提高监督抽验的针对性。在市场监管中发现渠道，标识、直销、价格、广告宣传等方面存在问题的药品作为抽验对象，提高假劣药品发现率，今年几起较大数量的假药案，如前列康、甲砜霉素等案件均通过抽验发现。

六是快检工作与市场检查相结合，从现场到基层，到偏远地区是发现可疑药品的重要途径之一，通过对包装、标签、说

明书、药品外观性状初步观察，能发现部分假劣药品蛛丝马迹，进一步追踪检验，往往事半功倍。

药品医疗器械监管任重而道远，药品器械市场形势不断变化，老问题解决了，药品器械市场形势不断变化，新情况又不断产生，只要我们保持清醒的头脑，坚持为人民服务宗旨不动摇，不断认识新情况、新事物，更新观念，不断创新，就能不辱使命，保证药品医疗器械质量，为人民健康服务。

第四篇：当前我县药品市场存在的问题及对策

文章标题：当前我县药品市场存在的问题及对策

当前我县药品市场存在的问题及对策

**县总人口78万，其中农村人口占90%以上。目前有药品生产1 家，药品经营企业145家，医疗器械经营企业2家，乡镇以上医疗机构（含乡镇卫生院）20家，厂企卫生室（所）、村卫生室（所）1000余家，分布在城

区、乡镇驻地及农村。在药品销售总量中，3/4以上的药品是通过医疗机构流入消费者手中，通过药店或其他渠道销售的不到1/4，各类医疗机构是群众购买药品的主要来源，在偏远农村甚至是唯一来源。经过近几年的药品市场整顿和专项治理，以及农村药品“两网” 建设的开展，我县的药品市场已日趋规范，农民群众的用药安全很大程度上得到了保障。但从日常监督检查情况看，我县药品市场还存在诸多不容忽视的问题，农村药品的安全现状不容乐观，特别是偏远农村、湖区、山区医疗机构药品使用过程中存在的问题仍比较多，亟待规范。

一、药品市场存在的问题

（一）药品购进验收制度还不健全，药品购进渠道不规范，质量隐患大。我县自2004年以来，在医疗机构全面推行了建立药品购进验收记录工作，有效的规范了药品购进渠道，把住了药品源头关。从检查的情况看，乡镇以上医疗机构执行情况较好，个别乡镇卫生院和部分村卫生室未建立真实、完整的药品购进验收记录，有的虽然建立了购进验收制度，但也是为了应付检查，记录不真实、不完整，缺项漏项多，这就为不法药贩留下了可乘之机，给假药的侵入打开了方便之门，往往使案件的查处线索中断，无法查到假药源头，不能从根本上堵住假药进入农村市场。个别医疗机构由于受经济利益的诱惑，贪图价格便宜，从无证药贩手中购进药品，一旦出现问题，要追查其源头很难。2006年底，我局就查处了一起乡镇卫生院非法渠道购进药品案，涉案金额高达3万余元，我局多次赴济南进行调查取证，取得有效证据，证实系供货方伪造销售公章、票据，假借合法企业的资质证明，而实施的非法渠道购进药品案。

（二）农村药品从业人员法律意识淡薄，农民用药安全意识较差。由于当前农村医疗机构从业人员的整体学历水平和业务水平不高等原因，造成农村药品购进验收制度落实不到位。同时，由于群众药品法律意识和安全用药意识较差，违法分子将目标瞄准农村，将非法药品销往偏远农村。近年来，我县采取出动宣传车、新闻媒体报道、街头法律咨询和“送法律下乡”等多种形式，大力开展药品法律法规宣传，但群众对药品法律知识和用药安全知识仍掌握不多，识别假劣药能力和自我保护意识仍然薄弱。日常检查中发现一些生产厂家销售代表直接上门推销药品，随身携带盖有生产企业红章和法定代表人签章的空白法人委托书、合同书和送货单，自己填写，这些不法分子借着厂家授权的合法身份，将假冒生产加工的伪劣药品以串货、换货等方式销售谋取暴利，干扰了正常的药品流通市场秩序。当然，现行药品监管法律法规的不完善，致使不法分子有空可钻，法律的空白也给药监执法者造成了一定的监管难度。

（三）药品质量管理不规范，贮藏设施、设备不完备，储存、养护条件差。药品贮存条件的好坏直接关系到药品的质量，药品经营企业取得《药品经营许可证》后都按照法律程序进行了GSP认证，而涉及医疗机构药品使用管理的《山东省药品使用质量管理规范》迟迟没有出台，农村医疗机构药品质量管理仍然隐患不少。农村医疗机构（特别是个别乡镇卫生院、部分村卫生室）由于受经济状况的制约，药品贮存条件简陋，达不到药品贮藏要求。在管理上存在误区，重医轻药，药品管理重视不够，设施条件不能保证所贮存药品的质量。同时，相当一部分村卫生室以家庭为单位，设在乡村医生家里，生活区和药房不能有效分离，场地狭小，药品摆放零乱，存储环境差，连最基本的防潮、防虫、防鼠设施也没有；药品随意摆放，须冷藏存放的药品随意摆放在柜台内，药品养护无从谈起。

（四）药品、保健食品、医疗器械违法广告比较严重。由于目前的药品、医疗器械、保健食品广告监督体制中部门职能交叉，药监部门只能监测违法广告，发现违法广告要移送到工商部门处理，没有主动权，监管无法到位。加上某些新闻单位追求经济效益而忽视广告的合法性审查，来者不拒，助长了违法广告蔓延，有的虽经批准但未按核定内容刊播，故意夸大疗效和作用。相当一部分保健食品推销员采取群众集会等方式，选择一些年龄较大，身患风湿、高血压、高血脂等慢性病的老年弱势群体，以先赠送一小部分为诱饵，故意虚假夸大保健食品的治疗功效，说得天花乱坠，神乎其神，诱导消费者购买其产品，上当受骗。由于法律法规的不健全，这些推销者为逃避法律的制裁，冒充药品进行广告宣传仅停留在口头上，药监部门无法按《药品管理法》进行查处，使制假售假者有机可乘 之机。

（五）药品监管部门人员、经费等不能完全满足工作需求。药品监管涉及药品（医疗器械）生产、经营、使用、流通等诸多环节，应用的法律法规、药学及相关专业门类广泛，药品执法人员需要加强培训和锻炼，提高专业知识结构，提高执法能力。同时，药品监管部门经费严重不足，财政经费保障有限，难以保障实施全方位药品监管的需要。

二、监管对策与建议

（一）加强宣传的广度，努力增强农民用药安全意识。继续采取多种行之有效的方法加大宣传力度，不仅要宣传药品法律法规知识，更要宣传假劣药产生的途径、危害及识别方法，宣传药监部门的职能；不仅要加强在城区的宣传，更要加强在农村的宣传，不断提高农民群众认知违法行为和自我防范意识，使假劣药品在农村没有市场。通过新闻媒体及时将各种假劣药信息公告大众，使社会各界及时了解药监动态，使老百姓自觉拒绝假劣药品，由被动消费变为主动消费，充分发挥社会监督作用，从而减少假冒伪劣药品和违法行为的生存空间。

（二）采取灵活多样的形式，加强对药品从业人员的培训。加强农村药品从业人员业务知识、涉药法律法规培训，严格实行岗前培训制，坚决杜绝未经培训的人员从事药品销售、使用行为。对乡镇卫生院、村卫生室、诊所的药品从业人员，采取灵活机动的方式和方法，定期或不定期地进行药品法律法规知识、安全用药知识等培训，通过培训，规范他们的药品经营、使用行为，指导广大农民合理用药，提高服务质量。

（三）进一步加大监管力度。日常监督检查和专项检查相结合，严厉打击制假售假的违法犯罪行为，依法取缔非法行医卖药活动，无证经营药品行为。要加大对麻醉药品、精神药品、终止妊娠药物、蛋白同化制剂和肽类激素的监管力度，坚决杜绝终止妊娠药物、蛋白同化制剂和肽类激素在市场上自由流通，严防麻醉药品、精神药品流入非法渠道。加强药品采购渠道的检查，规范药品进货渠道，严禁经营单位从非法药品市场采购药品。督促药品使用单位建立健全采购验收制度，改善药品储存、养护条件，坚决杜绝假冒伪劣药品用到病人身上。要进一步发挥农村药品协管员和信息员的作用，及时发现和查处制售假劣药品等违法行为，净化农村药品市场。

（四）力促符合条件的药品经营企业纳入“新农合”报销范围。目前，农村药店没有被纳入新型农村合作医疗报销范围，农民因在药店购药后不能报销，只能到指定的医疗机构看病买药才能享受“新农合”带来的实惠，医疗机构在“新农合”中跳“独脚舞”，不利于药品市场有序竞争，客观上限制了药品经营企业在农村的发展。建议各级政府制定政策，扩大“新农合”报销网点，将质量好、信誉高符合条件的的药品经营企业纳入“新农合” 报销范围，真正有效的降低药品价格，使财政减少支出，让农民得到更多的实惠。

（五）各级政府及相关部门要重视、支持药监工作，保障群众用药安全。要尽快在乡镇政府增加食品药品监管职能，成立了食品药品监管机构，充分发挥农村药品协管员、信息员作用，将药品监管网和食品监管网有效结合起来，把食品药品协管工作列入基层政府的重点工作中，签订食品、药品监管责任状，牢固树立“食品药品安全无小事”的观念，提高对假劣药品危害性的认识，把加强农村药品监管作为乡镇政府份内事来抓。同时，建立配套的食品药品安全监管网络培训及考评激励机制，保证运作经费，各方面齐抓共管，做好农村药品的日常监管工作，才能保证农村依法管药落到实处。在部门协作上，药监部门要加强与工商、公安、卫生、邮政等部门协作，与工商部门及时沟通和移送药品违法广告，工商部门查处后及时反馈给药监部门，并向社会曝光，形成监管合力；与卫生部门加强对农村医疗机构的药品监管；与邮政部门共同打击邮购假劣药品的违法行为等等，充分发挥各部门的职能作用，进一步保障人民群众的身体健康和用药安全有效。

第五篇：房地产市场存在的问题及监管对策

房地产市场存在的问题及监管对策

近年来，房地产市场不断升温，旺盛的市场需求，巨额的利润，吸引众多投资者的目光。房地产市场的迅猛发展，带动经济的快速发展，提高了人民生活水平，同时也引发了一些问题，影响到社会稳定和人民群众的切身利益。针对这些问题，国务院出台了一系列政策，加大了房地产市场宏观调控力度。笔者从工商行政管理部门的视角，对房地产市场存在的问题进行调查分析，并提出应对措施。

一、当前房地产市场存在的主要问题

（一）无证无照和超范围经营问题突出。一些具备开发资质的企业在利益的驱使下，通过收取管理费等方式，或将本企业的资质证书和营业执照出租给他人使用，或以本企业名义设立项目经理部，为一些不具备资质条件的企业和个人进入房地产市场提供“保护伞”，致使房地产市场开发主体混乱，无证无照经营现象较为突出。

（二）招投标运作不够规范透明。土地的划拨、出让等信息宣传和公示不到位，存在违规操作的问题，致使部分业内企业知情不多、参与面不宽。同时，在土地拍卖时，招投标部门对参与竞标企业的资质条件、主体资格等审查不够严格，未充分征求工商部门的意见。

（三）虚假违法广告现象较为严重。一些房地产开发企业为了吸引人气，发布含有明显低于市场价的房价信息等内容的虚假广告，如有消费者咨询，则称该房已售，并借机推销其他商品房。有的房地产开发公司通过虚构商品房销售进展的信息，在社会上造成商品房供求紧张的氛围，引诱消费者购房。有的违反《广告法》和《房地产广告发布暂行规定》的规定，发布含有“投资、就业、升学”等禁止性内容，误导消费者。

（四）合同违法行为时有发生。多数房地产开发企业不按规定使用商品房销售合同示范文本，不按规定将自制的合同文本送相关部门备案。自行设计的合同文本对商品房的质量、配套设施、公摊面积、公共设施管理、房屋权证办理等规定不够明确，特别是对双方的权利义务及纠纷的解决方式规定模棱两可，或者设定“霸王条款”，规避和免除房地产开发企业的责任，在纠纷发生后，消费者的权益得不到保障。

（五）侵害消费者合法权益呈上升趋势。目前，在商品房销售中存在面积“缩水”、公共设施达不到预先承诺、不按约定办理房屋产权证等侵害消费者权益的问题。某开发商在业主入住后_年多的时间内，拒不履行办理产权证的承诺，引发__户业主集体投诉。

二、加强建筑房地产市场监管的措施

对于上述存在的问题，其原因是多方面的：房地产市场管理涉及多个部门，政出多门，各自为阵，相互协同的工作机制尚未建立；有关法律法规不够完善，对项目经理部的管理、设置及主体定位等缺乏具体的规定，导致房地产开发企业设置的项目经理部过多过滥；出租、出借营业执照以及挂靠经营等往往通过内部协议等隐蔽的方式进行，加之工商部门手段有限，调查取证困难，后续监管难以实施。

作为履行市场监管的职能部门，工商部门要充分发挥自身职能作用，积极主动介入房地产市场监管，当好监管房地产市场的主力军。笔者认为，要解决好房地产市场存在的问题，应从以下几个方面入手。

（一）以拍卖监管为切入点，全面介入房地产市场监管

土地使用权的取得，是房地产开发经营活动的起点。根据《城镇国有土地使用权出让和转让暂行条例》的规定，国有土地出让采取招标拍卖进行。《拍卖法》和《拍卖监督管理暂行办法》规定，工商行政管理机关依法对拍卖活动实施监督。我们应认真履行监督职责，建立健全拍卖备案登记制度，加强对房地产开发企业参与土地竞拍活动的监管，全面掌握辖区房地产开发的状况。严格审查竞拍人主体资格证明、资质条件、资金来源等备案材料，对主体资格不合法、无相应资质条件或假借他人资质证书和营业执照参与竞拍的，不予登记备案，并及时通知建设、国土资源等部门，取消其竞拍资格，将违法开发行为拒之于门外。

（二）以经济户口管理为基础，规范房地产市场主体行为

一是严格主体资格审查。建立辖区房地产开发企业经济户口台帐，逐一录入企业的登记注册情况、资质证书期限、资质等级等。并全面清查房地产在建开发项目，对照房地产企业经济户口台帐，对从事房地产开发、建筑施工的企业和个人的市场主体资格进行审查。重点查处无照经营、挂靠经营、企业出租出借营业执照、超范围经营等违法行为。对一些重点嫌疑开发项目，要通过加强企业财务的检查，对企业在建开发项目的投资情况和财务收支进行严格审查，及时查处挂靠经营以及以收取管理费等形式出租、承租营业执照的无照经营行为。针对以内部协议承租、借用资质和营业执照以及挂靠经营调查取证难的问题，应从开发项目的资产管理入手，由开发企业出具在建项目投资情况，注明投资方、投资额等，经公证处公证后，报工商部门备案。对拒不办理备案手续的，列为重点对象，严格审查。

二是加强注册资本监管。根据房地产开发企业资质等管理的规定，一级资质企业，其注册资本最低限额为____万元，二级资质企业为____万元，三级资质为___万元，四级资质为___万元。通过企业年检，对照其资质等级，检查其出资情况，严厉查处“两虚一逃”违法行为，并通报建设部门吊销资质证或降低资质等级，对情节严重的，吊销营业执照，构成犯罪的，移交司法机构处理。

三是加强项目经理部的管理。对在建项目的项目部，实行限期备案登记制度，要求开发企业提供营业执照、中标通知书、规划许可证、土地使用许可证、建设部门颁发的资质证书以及房地产开发合同等严格进行审核，重点审核双方当事人的主体资格是否合法、相关许可证是否真实有效、合同内容是否合法。对符合条件的，予以备案后，方可从事项目开发。

（三）以执法办案为手段，强化重点违法行为的查处

一是加强房地产广告的管理。重点查处未取得国有土地使用权、未取得商品预售或销售许可证、工程质量验收不合格以及违反《房地产广告发布暂行规定》规定而擅自发布广告的行为；查处商品房预售、销售广告中未载明开发企业名称、代理销售企业名称、预售或销售许可证书号的行为；规范广告中有关房地产项目、面积、价格、位置、周边环境、房贷等内容，严厉查处虚假广告和其他违法广告。

二是加强房地产中介机构的管理。检查从事广告策划和商品房销售代理经纪公司、从事买房卖房换房的经纪企业和个体工商户，重点查处房地产经纪机构在代理商品房买卖过程中赚取差价的违法行为；利用虚假信息骗取中介费、服务费、看房费等费用的行为。

三是加强房地产展销活动的管理。对未经登记，擅自举办房地产展销会的，严格依法查处。

（四）以长效监管为目标，探索创新房地产市场监管机制

一是建立房地产市场信用监管制。对城市规划区内在建的房地产开发工地进行全面清理，并登记造册，录入企业从事建筑、开发情况、登记注册情况、资质条件、合同备案、广告登记、消费投诉和违法处罚情况，建立健全房地产企业“经济户口”。同时，建立“黑名单”和“黄牌警告”制度，定期对信用良好和不良企业进行公示，促进房地产企业诚实信用，守法经营。

二是建立合同备案制。督促房地产开发企业在销售环节使用工商、建设部门制定的《商品房买卖合同》示范文本；修改示范文本格式条款或自行制定合同的文本，必须报工商部门审核、备案。

三是健全_____监控网络。通过_____消费者申诉网络，及时受理消费者投诉、调解购房纠纷、发现违法线索、查处违法案件，进一步提高市场监管效率，确保消费者的合法权益得到维护。

四是强化社会舆论监督。对违法经营性质恶劣、社会影响后果严重的建筑房地产企业，在依法予以查处的同时，要通过新闻媒体、红盾信息网站及时予以曝光，充分发挥社会的监督作用，提高其违法经营的成本，增强对违法经营者的震慑作用。

五是加强部门协作机制。建筑房地产市场的监管，涉及建设、规划、房管、国土资源等多个部门。工商部门要主动加强与上述部门的协作与联系，互通信息，及时了解城市规划区内土地出让、划拨和规划开发项目情况，明确房地产市场监管重点。同时，要建立部门联席会议制度，对重点违法行为，组织联合执法整治行动，增强工作合力。

近年来，全市房地产业得到了迅猛发展，成为经济发展的支柱产业之一，为城市建设和居民住房条件的改善做出了贡献。但由于房地产企业参差不齐，致使我市房地产市场还存在着经营行为不规范、物业管理滞后等问题，造成商品房投诉案件居高不下且呈上升趋势的局面。为了维护广大消费者的合法权益，规范房地产市场，倡导诚信经营，促进房地产市场持续健康发展，市消保委为此开展了一次房地产市场情况的消费调查活动。

一、基本情况

本次调查在**职业技术学院消费教育学校的协助下，__名“_·__志愿者”于_月__日至__日组成_个调查小组，对**（一、二期）、**（东、南、西）、**、**_个小区进行了房地产市场消费调查。本次调查采用国际通行的随机起点、等距抽样方法，抽样调查以一户家庭为一个单位，采取入户调查方式访问业主，实际接触___户商品房业主家庭，成功访问了___户。同时还通过媒介如网上调查和《**》周刊刊登调查问卷，共回收了调查问卷___份，其中有效问卷__份。

二、调查结果

（一）商品房整体评价。有__._%的被调查人认为目前全市的商品房整体表示满意，有__._%的被调查人认为较满意，有__._%的被调查人认为一般，有_._%的被调查人认为较差。调查结果反映出当前全市商品房总体是比较好的，在规划、设计、配套设施、绿化等方面基本上得到了大多数消费者的认可。

（二）开发企业整体评价。有__%的被调查人对目前全市的开发企业整体表示满意，有__%的被调查人表示较满意，有__%的被调查人表示一般，有__%的被调查人认为较差。调查结果表明实力较强的开发企业都较重视企业信誉和消费者权益的维护，但也有个别开发企业采取“打一枪，换一个地方”的方式，对房地产市场开发造成一定的冲击。

（三）物业公司整体评价。有__%的被调查人认为目前全市的物业公司整体满意，有__%的被调查人认为较满意，有__%的被调查人认为一般，有__%的被调查人认为不满意。调查结果表明当前全市物业公司没有正确理顺与业主的关系，不少物业管理人员充当管理者角色，导致近_/_的被调查人表示对物业公司不满意。

三、存在问题

从这次房地产市场情况的消费调查来看，主要存在以下问题：

一是广告宣传与实际有出入。少数房地产开发商或代理商利用购房者普遍认为广告内容都会写入合同的心理，在售楼广告中对绿化、会馆、学校、幼儿园、游泳池、健身房、车位、超市、容积率、楼房间距等配套设施套上华丽外衣，交付时消费者发现与原先广告宣传不相符时，开发商却以规划变更已经通过规划部门批准为由推卸责任，或以合同约定不清搪塞。甚至有些涉及小区绿化、房屋间距等外部环境和其它配套设施等方面的改变，少数开发企业往往避而不告，或以工作疏忽为推托，消费者一般很难得到补偿，二是设定格式条款减除责任。调查结果反映大多数开发企业对示范合同文本使用情况普遍较好，单方改动的情况比较少，仅有__._%的被调查人在签定购房合同时遇到改动的情况。但调查中有不少消费者反映一些开发企业利用各种办法强迫购房者签定不利于消费者或不公正补充协议，以减轻或减免企业责任的现象，如将关于“面积确认及面积差异处理”合同条款中的“面积误差比绝对值超出_%时，买受人有权退房”删除了。

三是制造低价或兴旺的销售假象。调查中有一些消费者反映少数开发商刚开始销售(开盘)时，在房子数量、户型、朝向等推出与价格的制定上做文章。往往会把价格定得较低，以所谓的“最低价”(通常是该楼盘楼层、朝向最差的一间)来吸引消费者。一旦有消费者来购房，“最低价”的商品房也就不翼而飞了；在销售现场设有“托儿”，制造一种销售兴旺的假象。在销售业绩示意图上伪装得一片红(红色标识代表已售单元)，让消费者觉得楼盘好卖、销售兴旺，从而引发消费者的购买欲望。

四是物业管理不到位。调查表明有__._%的物业管理公司是由房地产开发商或房地产经销商的业务延伸部分或分支机构负责，存在重开发，轻管理；重盈利，轻服务；重宣传，轻兑现的现象，甚至出现了一些项目公司开发完后就一走了之。加上物业公司对物管服务性认识不足，业务生疏，将物业管理的理念仅仅定位在打扫卫生、维护安全、照看自行车等简单事务上，开拓性差，缺乏个性化、人性化服务，致使有__._%的被调查人对目前的物业管理表示不满意。

四、建议和对策

房地产业能否营造放心的消费环境，应当从以下几个方面努力：

一是进一步加大信用监管力度。为消费提供真实可靠的消费信息，建议有关职能部门建立房地产企业信用档案，记录房地产企业的基本情况、业绩及良好行为、不良行为等；加大对虚假、夸大其辞的广告宣传以及承诺等问题的监管；规范房地产企业营销行为，防止制造低价或兴旺销售的假象；加大对购房合同的监管，杜绝开发商单方面改动合同内容以减轻或免除责任的行为；定期开展建筑材料市场的整治工作，严厉打击销售假冒环保、节能等标志建筑材料及产品的行为，支持、鼓励使用环保节能建筑材料及开发环保性、节能性住宅。

二是进一步完善售后服务和物业管理体系。房地产开发商应当遵守国家法律法规，坚守商业诚信，不断完善商品房售后服务，小区绿化、房屋间距等外部环境和其它配套设施设计变更时，要及时告知，让消费者有一个选择，认真兑现广告宣传及承诺内容；做好办理前期物业承接验收手续，及时按规定召开业主会议协助业主成立业主委员会；物业公司要尽快转换为服务者角色，公示服务内容、收费标准和财务收支情况，做好房屋的保养、维修、住宅小区的清洁、绿化和管理等；房地产项目公司要以为终身消费者服务本，采取有效的措施，确保各项售后服务得于落实，真正维护购房者的权益，为消费者创造放心的房地产消费和物业管理服务环境。

三是消费者应坚持理性消费和依法维权。虽然我国已出台许多消费者权益保护的法律、法规，但广大消费者对这些法律、法规了解较少，维权意识较弱，在合法权益受到损害时，不知如何保护自己的权益。因此消费者要不断地增强自己在购买行为中产品鉴别和购买知识的消费技能，坚持理性消费、科学消费，依法维权，如签订购房合同如何全面仔细地审查各项合同条款等，尤其是对开发商增加的附加条款，在权益受到损害时如何运用法律武器来维权等消费技能。

四是坚持创新理念。要不断地研究和开发适应湖州市场的各类新型商品房，如精品房、小型房和单身公寓等，促进房型多样化；积极使用环保节能建筑材料，和开发环保性或节能性住宅，营造和谐环境。

房地产市场存在的问题及监管对策

一、房地产市场违法行为的表现

主体资格不合法。一是无证无照、有证无照、无证有照超范围经营。二是转借、出租、出借、出让营业执照和资质证书，这种现象比较普遍。三是房地产开发、建筑企业虚报注册资本现象十分突出。四是房地产开发、建筑企业抽逃出资问题严重。五是股东发生变化不办理变更登记。六是房地产开发、建筑企业资质等级与实际开发、建设的项目的资质要求不符。

欺诈消费者违法行为。一是合同违法行为，包括擅自印制、伪造建筑施工合同、商品房买卖合同示范文本；合同规定与实际交房不一致，包括房屋面积、违约责任等；房地产开发、建筑企业不履行合同；乱收合同文本费；格式条款不合法，有的含有加重消费者违约责任的内容，有的含有排除消费者依法变更或解除合同的内容，有的格式条款未备案。二是房地产开发、建筑企业没有取得土地、规划、城建、消防等许可手续，致使购房户不能办理房产证。三是虚假宣传、违法发布广告。四是房屋质量存在问题。

串通投标行为。即在土地拍卖中投标者之间相互串通，抬高标价或压低标价，以排挤竞争对手。

二、查处上述违法行为的法律适用

无证无照、有证无照、无证有照超范围经营的，可依据《无照经营查处取缔办法》第四条第一款第（一）、（三）、（五）项定性，按第十四条处罚。

对欺诈消费者的违法行为，可依据《消费者权益保护法》进行定性处罚。

对虚假宣传、违法发布广告的行为，可依据《反不正当竞争法》、《广告法》相关条款处罚。

对在招投标中串通投标，抬高或压低标价的行为，可按《反不正当竞争法》第十五条定性，按第二十七条处罚。

对在企业年检中发现的企业虚报注册资本，企业实际资金与注册资金不一致，公司、股东抽逃资金违法行为，以及股东发生变化未办理变更登记等违法行为，可按《公司法》相关条款查处。

房地产市场和建筑市场监管中

存在的问题及对策建议

随着日益火爆的房价，推动了房地产市场、建筑市场“膨胀”，也使这个领域原来一些个别的违法行为变成了有代表性的违法行为，对消费者的违害极大，因为建筑市场与房地产市场有许多共同点，联系紧密，所以本文试就其中的违法行为及监管方法作一粗浅探讨。

一、房地产市场和建筑市场违法行为的表现

这两个市场的监管是一个综合的系统工程，它涉及城建、房管、土地、规划、环保、设计、工商、税务、建设单位等诸多部门，工商行政管理部门如何加强监管,首先要认清其违法行为的表现，我们认为其违法行为主要表现在以下几个方面:

（一）主体资格不合法。主要表现在：一是无证无照、有证无照、无证有照超范围经营。按照国家法律和相关政策的规定，任何一个房地产开发商和建设施工单位，都应当持有与所开发、建筑的项目相适应的具有法律效力的房地产开发、建筑施工企业的资质证书和工商营业执照，但是实际情况是，房地产开发、建筑施工企业不一定具有相关手续，或手续不齐就在利益的驱使下迅速开展业务。二是转借、出租、出借、出让营业执照、资质证书。这种现象很普遍。三是房地产开发、建筑企业虚报注册资本违法行为。四是房地产开发、建筑企业实际资金与注册资金不一致，公司、股东抽逃资金。五是股东发生变化未办理变更登记。六是房地产开发、建筑企业资质等级与实际开发、建设的项目的资质要求不符。

（二）欺诈消费者违法行为

1、合同违法行为。（1）擅自印制、伪造建筑施工合同、商品房买卖合同示范文本；（2）合同规定与实际交房不一致，包括（面积、通风、付款方式和期限、违约责任等）；（3）房地产开发、建筑企业不履行合同；（4）房地产开发、建筑企业乱收合同文本费；（5）格式条款不合法，这种违法行为十分严重，体现在：一是格式条款含有加重消费者违约金或损害培偿金超过合理数额的责任；二是格式条款含有排除消费者依法变更或解除合同以及请求支付违约金、损害赔偿的权利；三是格式条款未备案。

2、房地产开发、建筑企业没有取得土地、规划、城建、消防等许可手续致使购房户办不到房产证。

3、虚假宣传、违法发布广告。当前，我市的房地产广告宣传形式主要有房地产户外广告宣传牌、印刷品宣传散页以及电视飞字广告等几种形式。各房地产开发商为了扩大其影响力和知名度，都非常注重广告宣传。但大多数企业在宣传和广告发布过程中都或多或少存在一些虚假宣传的问题。具体表现在：一是所作广告宣传的内容与实际不一致；二是所发布的广告内容违反《房地产广告发布暂行规定》，如：《房地产广告发布暂行规定》：房地产广告不得含有风水、占卜等封建迷信的内容；房地产广告对价格有表示的，应当清楚表示为实际的销售价格、明示价格的有效期限；房地产中表现项目位置的应以从该项目到达某一具体参照物的现有交通干道的实际距离表示，不得以所需时间来表示距离；房地产广告中涉及的交通、商业、文化教育设施及其它市政条件等，如在规划或者建设中，应当在广告中注明，房地产广告中涉及面积的，应当表明是建筑面积或使用面积，房地产广告中不得出现融资或者变相融资的内容，不得含有升值或者投资回报的承诺。房地产广告中涉及贷款服务的，应当载明提供贷款的银行名称及贷款额度、年期；房地产广告中不得含有广告主能够为入住者办理户口、就业、升学等事项的承诺，房地产广告中涉及物业管理内容的，应当符合国家有关规定，涉及尚未实现的物业管理内容，应当在广告中注明等。

4、房屋质量存在问题。（1）购房面积与开发商承诺不一致，面积缩水；（2）层高没有达到国家规定标准；（3）使用的门窗、下水道管、钢材、水泥等材料没有达到国家强制性标准。

（三）串通投标行为。即在土地拍卖中投标者之间相互串通，抬高标价或压低标价，以排挤竞争对手。

二、针对上述违法行为如何调查取证

房地产市场、建筑市场涉及关系单位多，且有的开发商、建筑老板可能是涉黑人员，因此查处难度较大，为了案件调查的顺利进行，我们建议加强与公安经侦、检察渎侦等部门的配合，同时根据我们的办案实践，我们总结出了“十六查”的办案方法：

1、查项目经理证。项目经理证是施工总负责人唯一的合法凭证，项目经理证上注明有所属公司名称，如果中标公司与项目经理不属于同一单位，可深究是否存在非法转包，项目经理证也可在所在地的城建部门查询。另项目的五大员也可以反映出上述问题。

2、深挖掘“暗合同”。建筑公司与非法的项目经理或承包人之间一般都会签订一份私下协议，即 “暗合同”。如果办案人员设法取得了这份“暗合同”（在对施工现场或工程处办公点进行调查时，办案人员很可能得到这份暗合同。）就已经暴露出无执照挂靠或出租（出借）营业执照等违法事实。

3、查劳动工资关系。如果查不到“暗合同”，就要考虑从其他方面入手进行调查。查劳动工资关系是一个重要突破口，一般情况下，非法的项目经理或承包人并不是建筑公司的正式职工，也不会到劳动部门办理录用手续。

4、查工程款走向。建设单位的工程款付给谁，是区别合法和非法的重要线索，如果建筑公司的账目中没有反映，而是直接进了项目经理或承包人的腰包，就有违法嫌疑。如果项目经理或承包人老是以白条收取现金，更应作为嫌疑内容。

5、查材料款及业务费报销主体。建筑所需的材料如果是承包方负责，这些业务费用应当到建筑公司报销，而非法的经营者只能自我消化，不到建筑公司报销。

6、查是否交管理费。如果项目经理或承包人是非法的，公司绝不会让人白白地使用他们的名称对外签合同，他们往往会以管理费的名义收取费用。

7、查税金交纳和填补状况。由于合同上规定的当事人是建筑公司，收取的费用应当由其开具发票，但一旦开票就要交税，为了不使建筑公司吃亏，非法项目经理或承包人会填补这项支出，查清这种填补的付款，也是认定违法事实的证据之一。

8、查施工的责任风险由谁承担。在非法经营的施工期间发生事故建筑公司不会承担这个责任，往往总是预先约定好一旦发生问题由项目经理或承包人自己承担。如果办案人员查实有关事故的费用不是建筑公司承担的，而是项目经理或承包人自己个人解决的，头脑里应当多一根弦。

9、查营业执照。在对建设施工合同进行检查时，我们可以发现建筑公司与承包施工单位所签合同盖章单位是某某建筑公司，但施工现场往往可以看出不正规或者说是手写的单位“某某工程处”几个字，因此对工程处进行检查，虽然被检查人出示了建筑公司营业执照的复印件，但某某工程处肯定是真实的施工单位，并且没有在工商局注册登记，一定能露出了违法经营的马脚。

10、查年检材料。在企业年检中，通过实地年检及对企业年检材料的审查，发现企业有无虚报注册资本、企业实际资金与注册资金不一致，公司、股东抽逃资金违法行为以及股东发生变化未办理变更登记等违法行为。

11、查侵权投诉。注重12315消费者申投诉的的受理、处理，从中发现一些欺诈消费者的违法行为，收集消费者的投诉材料，实地调查、勘察。

12、查建材质量。针对建筑施工所用材料质量问题，通过现场检查、抽样送检、调查询问所购商品材料的来源、价格、数量等。

13、查合同样式。收集合同示范文本并调查合同示范文本的来源。

14、查格式条款。调查格式条款是否有《湖北省合同监督条例》第十一条至十三条规定的内容。

15、查备案情况。商品房买卖、租赁合同、物业管理、住宅装修装饰合同等采用格式条款的，格式条款提供者是否将合同文本及营业执照在订立合同前备案。

16、查广告内容。收集房地产宣传方面的户外广告，印刷品广告、电视广告，看是否有宣传的内容与实际不一致以及有违反《房地产广告发布暂行规定》的内容。

三、上述违法行为的法律适用

在行政执法活动中如发现有上述违法行为，通过调查取证，完成证据的收集后，可适用如下法律法规对违法当事人进行行政处罚：

1、无证无照、有证无照、无证有照超范围经营依据《无照经营查处取缔办法》第四条第一款第（一）、（三）、（五）项定性，按第十四条处罚。

2、擅自印制、伪造建筑施工合同、商品房买卖合同示范文本依据《经济合同示范文本管理办法》第三条定性，按该办法第六条

（四）项处罚。

3、对欺诈消费者的违法行为可以依据《消费者权益保护法》、《欺诈消费者行为处罚办法》进行定性处罚。

4、对虚假宣传、违法发布广告的可依据《反不正当竞争法》、《广告法》、《房地产广告发布暂行规定》相关条款处罚。

5、对格式条款不合法的可按《湖北省合同监督条例》第十五条第的规定，通知格式条款的提供者修改并备案，如未备案可按该条例第二十一条的规定处罚；

6、对在招投标中串通投标，抬高或压低标价的行为按《反不正当竞争法》第十五条定性，按该法第二十七条处罚；

7、对在企业年检中，发现企业虚报注册资本、企业实际资金与注册资金不一致，公司、股东抽逃资金违法行为以及股东发生变化未办理变更登记等违法行为可按《公司法》相关条款查处。另外为了使这一领域的违法行为得到有效遏制，我们建议以县级局为单位，成立专案组，同时行文请示当地政府重视，最好以纪委监察部门牵头，建设、公安经侦、检察渎侦等部门参与配合，形成治理合力。同时就工商部门来讲，要加强办案人员的业务技能培训，加强办案设备的改进，加强办案经费的保证，在具体工作中可注意派专人介入建筑施工工程招投标办，我局取得市政府、市纪委同意，派专人进驻市招投标办公室，全程监督建筑市场的招投标活动，及时将收集到的中标信息通知辖区分局、所，以便其核查实际施工单位,了解是否存在转包、买卖标书等不法行为，从中发现了大量案源。我们还下放了合同示范文本的发放权，由当事人向所在地分局、所购买，便于分局、所掌握当事人购买了多少文本，而实际使用了多少，从中可以发现一些擅自印制、伪造建筑施工合同、商品房买卖合同示范文本的违法行为。加强建筑市场和房地产市场的监管，是落实科学发展观和构建和谐社会的要求，也是工商部门实践“四个统一”，履行自身职能，维护市场秩序和保护消费者合法权益的必然要求，对这一领域我们只是进行了粗浅的探索，还将随着形式的发展不断加强监管。

九龙坡区房地产交易市场的问题与对策

近几年来，随着市场经济的发展，九龙坡区房地产开发和房地产中介行业蓬勃发展，企业规模不断壮大，企业人员素质明显提高，企业规章制度更加健全。目前，全区共有房地产开发企业110家，房地产经纪机构16家，2006房地产开发项目76个。为进一步规范房地产市场交易秩序，保护消费者的合法权益，九龙坡区工商分局展开了深入的市场调研，仔细分析了全区房地产交易市场存在的主要问题，并“对症下药”采取积极措施，推动九龙坡区房地产交易有序发展。一、九龙坡区房地产交易市场存在的主要问题

（一）房地产销售合同方面。1．房地产开发企业与消费者签订的商品房买卖合同，虽然都是采用的建设部和国家工商行政管理总局联合制订的示范合同文本。但房地产开发企业采用的示范合同文本，大部分未按《重庆市合同格式条款监督条例》的规定到企业所在地的工商行政管理机关进行备案。2．个别房地产开发企业与消费者签订的商品房买卖合同中，存在将企业应当承担的经营风险列入了免责的条款内容中，侵害了消费者合法权利。3．个别房地产开发企业法律意识淡薄，在房屋销售公示栏中往往忽略公示企业取得赖以生存的唯一合法凭证----营业执照。4．房地产开发企业与消费者签订的商品房买卖合同在条款内容中涉及到多项选择条款时，往往不是当事人双方意识的一致体现。

（二）房地产经纪方面。1．房地产经纪机构与消费者签订的商品房买卖合同大部分都是采用自制的格式合同文本。未按《重庆市合同格式条款监督条例》的规定到企业所在地的工商行政管理机关进行备案。2．多数房地产经纪机构未能提供出从事房地产经纪人资格证书。3．部分房地产经纪机构的营业执照与招牌名称不符，未能提供合法的手续，有存在违规代理的嫌疑。4．部分房地产经纪机构在代理整个楼盘销售时，无法提供所代理楼盘的预售房许可证、施工许可证等五证。

二、对策及建议

1.将进一步严格房地产交易主体准入管理。该将严格依照企业登记相关法律、法规的规定办理房地产市场主体的注册登记，对擅自从事房地产交易活动的企业依法进行查处。2.加强对商品房预（销）售活动的监管。对房地产企业发布虚假信息、炒卖房号、捂盘惜售、囤积房源等恶意炒作、哄抬房价，或者房地产企业纵容雇佣工作人员炒作房价，扰乱市场秩序的，按照职责依法从严查处。3.加强房地产广告发布管理。对未取得预售许可证发布预售广告、虚假广告和其他违法违规广告，要依照《广告法》等法律法规，予以严肃处理。4.加强商品房预（销）售合同管理。按照《重庆市合同格式条款监督条例》的要求，对房地产开发企业的商品房预（销）售合同进行备案存查，要求房地产开发企业对免除自己责任、加重购房人责任的条款予以修改。5.加强房地产经纪管理。督促房地产经纪人使用房地产、工商管理部门制定的房地产经纪合同示范文本，并附有执行该项经纪业务的房地产经纪执业人员的签名。对房地产经纪人利用虚假信息骗取中介费、服务费、看房费等费用，在代理买卖过程中赚取差价等违规行为，依法查处或联合有关部门予以查处。6.畅通举报投诉渠道。加大宣传《中华人民共和国合同法》、《重庆市合同格式条款监督条例》以及房地产交易的相关法律、法规，充分发挥12315消费者申诉举报网络的作用，加强各职能部门之间的协同配合，建立房地产交易规范发展的长效机制。（九龙坡局供稿）

2、加大房地产市场监管力度，规范和整顿房地产市场秩序。积极开展房地产市场专项整治，查处违法违规开发、合同欺诈、虚假广告和违法中介，优化市场环境。一是严把上市销售关。严格按照商品房（预）销售条件，发放许可证，规范房地产开发经营行为，维护开发市场秩序，创造良好的开发环境。二是严格实行商品房销售网上备案。规范商品房预售合同登记备案行为，提高商品房交易信息的透明度，维护交易双方的合法权益。三是继续开展诚信经营活动。规范房地产广告管理，确保房地产广告合法、真实、可信，给广大群众购房置业提供良好的诚信度。四是建立房地产信息发布制度和预警报系统。及时传递房地产信息，力求快捷准确，为广大人民群众搭建消费平台，为政府决策提供依据。建立房地产企业和从业人员的信用档案制度，加强房地产市场的监控。