ISO 17025标准,实验室原始记录到底要哪些人签字？

第一篇：ISO 17025标准,实验室原始记录到底要哪些人签字？

ISO/IEC17025标准，实验室

原始记录到底要哪些人签字？

在通过CNAS认可的过程中，实验室会被要求试运行以及正式运行不少于六个月。实验室运营过程少不了做实验室原始记录和出具检测报告，根据ISO/IEC17025标准，实验室原始记录和报告（证书）需要哪些人签字呢，华测实验室为您解析。

一、原始记录几个人（几级）签字？

一般实验室的原始记录上有的签字为：检测/校准人、校核人、审核人。原始记录真正只需两个人（两级）签字：操作人员和结果校核人员，依据：ISO/IEC170254.13.2.1

实验室记录应包括负责抽样的人员、每项检测和/或校准的操作人员和结果校核人员的标识。

注意：操作人员一定要出现在原始记录上，这个是毫无疑问的，校核人员指现场一起做试验的人员，这个也绝对不能去掉（条款有规定，实际也不能去掉）、可以去掉审核人员，那有人说我就要保留审核人员，我就要做三级签字，这个当然没有问题，只是操作人员和结果校核人员绝对不能少。

二、报告、证书几个人（几级）签字？

一般实验室的报告证书上的签字为：编制人、审核人、批准人。

报告、证书上的签字真正需要两个人（两级）签字：检测和校准人员、批准人 依据：《实验室资质认定评审准》5.8.2 检测和/或校准报告应至少包括下列信息：j)检测和/或校准人员及其报告批准人签字或等效的标识； ISO17025.10.2

检测报告和校准证书除非实验室有充分的理由，否则每份检测报告或校准证书应至少包括下列信息：

j)检测报告或校准证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识；

注意：报告的批准人一定不可少，一般为授权签字人批准。报告的编制人有时不一定是检测（校准）人，当然有的实验室规定编制人必须是检测（校准）人，审核人不一定是必须的，可以去掉，但是如果一定要加进来，报告做三级审核，也是没有问题的，但是检测和校准人员、批准人必不可少。

第二篇：实验室和动物医院主要人兽共患病的监管

兽医实验室与宠物医院

主要人兽共患病病原的监控与生物安全管理措施

——布鲁氏菌病、结核、禽流感、狂犬病

兽医实验室及宠物医院是从事动物病原微生物、寄生虫研究，以及兽医临床诊疗和疫病检疫监测的场所。动物病原微生物(布氏杆菌、结核杆菌、禽流感、狂犬病毒等)可以引起人、动物感染发病，有时甚至引起疫病在动物间、人间或动物与人间的传播。所以其生物安全监管尤为重要，采取严格的人防、物防、技防等生物安全防护措施是必要的，兽医实验室生物安全事关动物疫病防控、公共卫生安全、经济发展和社会稳定。

动物科学系将采取以下措施来确保实验室及宠物医院的公共卫生安全： 一．成立生物安全委员会

依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法律法规，为进一步规范兽医实验室生物安全防护、实验活动评审、能力考核以及日常的监督等工作，成立兽医实验室生物安全委员会；

主要职责是：根据《实验室生物安全认可准则》等法律法规，指导有关生物安全工作并实施监督，审核批准生物安全相关的规章制度、技术操作规范及防护措施，组织进行风险评估，负责处理有关生物安全问题和事故，制定新的安全政策。

二．制定生物安全手册

为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室与宠物医院感染，防止实验室事故，制定生物安全手册；

生物安全手册包括：准入制度、设施设备检测维护制度、健康监护制度、生物安全自查制度、实验室资料档案管理制度、生物安全管理及实验室人员培训制度、意外事件处理及报告制度、实验室生物安全评估等。

三．采取切实有效的监管措施

对实验室的工作人员及实习学生必须进行生物安全培训及专业基本操作技能培训、考核才能进入实验室；

从事具体实验操作的学生与宠物医院实习人员应做好个人防护，严格按照实验室安全操作规定进行实验操作，由实验教师及相关检测室负责人监督执行；

实验室申报或者接受与高致病性病原微生物有关的科研项目，应当符合科研需要和生物安全要求，具有相应的生物安全防护水平；

严格实验室菌（毒）种保管和使用制度、实验室样品管理制度及实验室剧毒药品管理制度；动物实验室及宠物医院应有合适的医疗监督，根据试验微生物或潜在微生物的危害程度，决定是否对实验人员进行免疫接种或检验（例如狂犬病疫苗和TB皮试）。采集所有实验室工作人员和其他有关人员的本底血清样品，进行病原体跟踪检测。

四．实验室安全操作管理升级

实验室负责人严格按照实验室菌（毒）种保管和使用制度、实验室样品管理制度进行监督与管理；

兽医实验室的科研人员采集、保存、运输动物病料或者病原微生物以及从事病原微生物研究、教学、检测、诊断等活动，应当遵守国家有关病原微生物实验室管理的规定；菌（毒）种保管应由专人负责，保存于冰箱中，房门专人加锁，确保菌种安全；超过保存（质）期的样品，要及时报批，并由专人进行无害化处理。

宠物医院应做好诊疗活动中的卫生安全防护、消毒、隔离和诊疗废弃物处置等工作。所有动物室的废弃物（包括动物组织、尸体、污染的垫料、动物饲料和其它垃圾）放入密闭的容器内并加盖，容器外表面消毒后进行高压蒸汽灭菌。

实验室负责人要根据实际情况制定本实验室特殊而全面的生物安全规则和具体的操作规程，以补充和细化本规范的操作要求，并报请动物科学系生物安全委员会批准。工作人员必须了解细则，认真贯彻执行。制定安全手册除了制定紧急情况下的标准安全对策、操作程序和规章制度，还应根据实际需要制定特殊适用的对策以及应急预案。

五．教学用实验动物应加强管理

按照《天津市实验动物管理条例》有关规定，建立实验用动物采购、管理、使用制度。二是购买实验用动物时，依照《动物防疫法》及相关法规规定办理检疫手续，实验前对实验用动物进行必要的健康检查。三是按法律程序申报检疫。四是动物实验教学应在符合实验条件的实验室中进行，参加实验的师生采取必要的防护措施。

第三篇：实验室验收标准

实验室验收标准

1、一般规定

1.1 试验室须持有主管试验室的授权书，并经业主、监理以及授权单位共同验收。1.2 试验室一般应具备如下试验检验能力：

1.水泥、矿物掺和料、外加剂、骨料．水的品质检验。2.钢筋和预应力钢筋（丝）的品质检验 3.混凝土拌和物性能检验。4.混凝土力学性能检验。5.混凝土耐久性能检验。6.实体混凝土质量检验。7.设计要求的其它检验。

1.3 试验室应配齐开展检验项目的试验设备并按规定检定、检验合格试验室应建立仪器设备档案和周期检定计划，定期校验试验设备，培训试验人员。

1.4 试验室应建立完善的质量保证体系，根据施工质量管理体系文件要求编写试验室质量手册，内容包括仪器设备管理制度、样品管理制度、工作制度、程序文件、作业指导书等。

1.5 试验室应采用规定的标准进行规范的试验，保证数据准确、科学并按规定的表格清晰、完整地填写试验记录和试验报告。

1.6 试验室因条件所限无法开展少量特殊项目的检验时，可委托有相应资质的单位检验。

1.7 试验室应建立良好的档案管理体系。、试验室建设 2.1 试验室的房屋而积应满足试验检验工作需要，布局合理。2.2 工作室一般应设办公室、样品室、水泥室、砂石室、混凝土室,混凝土标养室、力学室、混凝土耐久性能试验室等。

2.3 工作室环境条件应满足试验检验标准和仪器设备的具体要求。水泥室温度应控制在20℃±2℃，湿度不低于50％；混凝土标准养护室温度应控制在20℃±1℃,湿度不低于95%。

2.4 试验检验仪器设备的精度必须满足相关标准的要求。

2.5 试验室应配备足够的试验人员。试验室技术负责人应具有中级枝术职称，全部试验人员应持有上岗资格证书。

3、试验室日常工作 3.1 原材料检验

1.本着就地取材、尽量节约的原则，广泛开展调查研究，合理选用钢材、水泥、粗细骨料．外加剂、矿物掺和料及拌和用水等选用原材料时应考虑供货商的供应能力和质量保证等情况。

2.按有关规定和检验计划要求对进场原材料进行进场检查、复检与批量抽检无条件检验的项目应按检验频次要求进行送检，并将检验结果及时反馈给物资部门。3.甲供材料应按照相关标准规定的取样方法到现场取样，地材应到料厂（场）取样。

3.2 混凝土配合比设计

1.根据设计、施工要求以及原材料的品质情况，试拌并确定混凝土配合比。2.当混凝土原材料、施工工艺发生变化时，应重新选定混凝土配合比。3.3 参与相关施工过程控制

1.施工过程中对进场原材料按已经审批的混凝土配合比要求和检测计划要求进行抽检。

2.混凝土开盘搅拌前检测砂、石料的含水量并换算施工配合比。开出施工配比通知单。

3.混凝土浇筑前和浇筑过程中，配合质量主管部门按规定抽检混凝上拌和物性能、力学性能和耐久性能,按规定制混凝土作强度、耐久性检验试件，并在规定的龄期进行试验检验。

4.当混凝土施工质量抽检结果出现不合格时，配合质量主管部门调查、分析原因，提出整改措施必要时可对质量问题的分析处理结果进行试验论证。

3.4 竣工资料的编制

1.混凝土施工过程中，及时对混凝土原材料的品质、拌和物性能、力学性能以及耐久性能的检验结果进行定期评定、分析。

2.及时汇总试验检验结果，并按有关档案管理要求进行整理归档。签字、上报。

4、试验室管理 4.1 仪器设备管理

1.试验室要建立所有仪器设备档案。实行统一管理。

2.仪器设备、计量器具应定期自检或选择当地有资质的计量部门送检。自检应有检定规程，计量器具应符合国家标准要求。

3.仪器设备在搬运、维修和长期停用后，再次使用前应重新标定，用于测量和监控要求的软件在使用前应予以确认；仪器的维修、检定情况应及时填写在履历书上。

4.各种仪器设备须在试验室内放置整齐。并按要求分别粘贴合格（绿色）、准用（黄色)、停用(红色）标志。

5.检定合格的仪器方可投入使用。操作人员须经过技术培训了解仪器的性能，熟悉操作方法，方可上机工作。

6.仪器设备的使用环境应满足相关标准和使用说明书的要求。

7.在使用仪器设备的过程中，应及时妥善地做好仪器设备的维修、保养工作。4.2 样品管理

1.试样取得后，应标明试样编号、取样地点、取样时间等内容并及时将样品交给试验检测人员进行试验检验。

2.搬运试样时，应轻拿轻放。防止破坏或损坏试样的几何形状，以免影响试验结果。

3.试验前需要进行加工的样品应严格按标准方法进行加工和制样。4.所有试样经过试验检验后均需留样保存，保存期不少于－个月。4.3 试验资料管理

1.试验记录、试验报告应及时归档、统一编目管理。试验记录、试验报告应相互对应。

2.试验室应收集各种技术标准、技术资料（包括业主、设计、监理、项目部等发放的文件），并以书面或电子方档形式对收到的文件进行分类、编目管理，做到易于识别，便于查找。要定期对文件进行评审，必要时予以修订并由授权人确认其适宜性。应及时将失效文件从所有发放和使用场所撤回，或采取其它措施防止误用。

第四篇：浙江省实验室授权签字人员考核要点

实验室授权签字人员考核要点

1．授权签字人是什么含义？

经中心主任授权并且得到认可委认可，可以签发检验检测报告的人员，称为授权签字人。

授权签字人首先由实验室法人代表按《实验室认可评审准则》条件任命，认可委现场评审时逐一考核认可，并将考核结果及相应建上报，进行最终批准认可。2．授权签字人必须具有哪些资格条件？

工程师以上职称；工程类中专以上学历；3年以上检测工作经历；熟悉有关检验标准，测试方法及测试规程；熟悉计量法律法规及相关知识；熟悉记录、报告及其核查程序； 3．你单位申报的授权签字人是谁？

答：

4．实验室授权签字人现场考核主要考哪些内容？

主要从以下7个方面考核：

①具有相应的职责和权利，对测试结果的完整性和准确性负责； ②与测试技术接触紧密，掌握有关的检测项目限制范围； ③熟悉有关检验标准，测试方法及测试规程；

④有能力对相关检测结果进行评定，了解测试结果的不确定度； ⑤了解有关设备维护保养及定期校准的规定，掌握其校准状态； ⑥十分熟悉记录、报告及其核查程序； ⑦了解认定条件，实验室义务等有关规定。

5．怎样理解“具有相应的职责和权利，对测试结果的完整性和准确性负责”？

① 相应的职责是指对本单位的技术能力的有效性和检测结果的完整性的准确性负有责任，对检测报告承担相应的技术责任和民事责任。

② 权力是指有权中止违反有效性、准确性和真实性的检测活动；有权抵制违反公正性和质量方针的不恰当干预。

③ 具体地讲可以从以下各方面了解本单位的相关技术能力。

a.人员技术水平,学历资历和技术资格证书情况;b.实验设施和环境条件;c.检测设备配置情况,设备的完好性、量值溯源的有效性、正确的使用维护和有效运行及运行状态检查；

d.技术标准、技术规范和检测方法的有效性； e.实验消耗材料的质量控制； f.抽样和样品管理的规范性；

g.本单位的质量控制状况，能力验证和实验室之间比对情况； h.分包检测情况及变化。

6．怎样理解“与测试技术接触紧密，掌握有关检测项目的限制范围”？

与测试技术接触紧密，是指在与检测有关的技术岗位或管理岗位工作，了解本单位申请认可项目中涉及的限制范围的具体内容（即分包出去的参数或本单位不能检测的参数）和受限制的原因。

当检测报告中出现受限制项目检测结果是居于分包的要明显标注，居于不能检测的要查明原因处理。

7．熟悉有关检验标准，测试方法和测试规程。

要了解本单位使用的检验标准，方法的现状、有多少类，多少种标准方法，大体能说出来。有多少非标准方法，有多少自校规程，主要用在什么项目或产品上？有无经过审批？本单位由哪些个部门负责跟踪检验标准，测试方法的有效性。8．有能力对相关检测结果进行评定，了解测试结果的不确定度。

① 授权签字人对检测结果的评定，着重注意下面5个：

报告内容的完整性，报告信息、项目的齐全性，检验依据、方法的正确性，检验数据的准确性和检验结论的正确性。

在数据准确性方面着重控制异常数据。为此要了解检测项目，参数的正常化大致范围，当超出正常值时，要查问有关人员有无做数据复核，有无做重复检测。检测数据的准确性主要由检测人员、复核人员承担具体责任，授权签字人承担技术管理和民事责任。

② 了解测试结果的不确定度，要求做到下列几点：

a． 什么是测量不确定度？在什么情况下要给出不确定度？本单位有没有测量不确定度评定程序或作业指导书？

b． 测量不确定度评定方法。概要：A类不确定度，B类不确定度，合成不确定度和扩展不确定度的含义及评定概要。

c． 各种检测手段（如化学分析法，气相色谱法，分光光度法，原子吸收光度法等）和各类产品主要参数的不确定度大致范围。

9．了解有关设备维护保养及定期校准的规定，掌握其校准状态。

① 了解本单位检测设备的概况，一共约多少台件，由哪个部门管理并负责量值溯源？

② 了解本单位检测设备的校准，检定情况，有多少是送检的？有多少是自己校准的？哪些是无法溯源到国家计量基准需要进行比对的？本有没有校准、检定、自校或比对不合格的仪器？

③ 当检测报告、检测记录中使用了不合格仪器时，要查明原因，作出处理。10．十分熟悉记录，报告及其核查程序。

① 熟悉记录管理程序的内容。记录要内容真实，字迹清晰、用词准确、项目完整、签字齐全，信息要充分。若有修改，要符合规范要求。检测原始记录要有复核人签字。

② 熟悉报告管理程序的内容。报告要明确、清楚、客观、准确，信息要充分，要与原始记录信息相符。了解分包、非标等情况和不确定度。

③ 要明确各类人员在记录、报告编制、核查中的职责和作用。检验人员职责：正确执行检验标准进行检验，认真观察并采集记录检测数据，如实填写检测原始记录，正确编制检验报告。

11、复核审核人员的任职条件和职责：

[条件]：熟悉专业技术工作，具有3年以上工作经验。

[职责]：对检测记录、数据转换、计算处理和检测报告进行复查核对。重点审查检测工作是否符合检测方法规定，检测报告与原始记录是否相符，报告是否明确、清楚、客观、准确。

第五篇：实验室授权签字人考核主要内容

实验室授权签字人考核主要内容

本公司主要检测范围为：

公司检测范围为：室内环境检测、建筑节能检测两个专项。

常用标准：节能验收标准GB50411-2007,室内环境验收标准GB50325-2010（2013年版），及其他的一些试验标准如gb/t10294-2008（防护板导热系数测定法）,gb/t8813-2008（硬质泡沫塑料压缩试验方法），产品标准GB/T8484-2008（建筑外门窗保温性能分级及检测方法），GB/T7106-2008（建筑外门窗气密水密抗风压性能分级及检测方法）等

实验室授权签字人考核主要内容（主要考核7个方面）

①具有相应的职责和权利，对测试结果的完整性和准确性负责； ②与测试技术接触紧密，掌握有关的检测项目限制范围； ③熟悉有关检验标准，测试方法及测试规程；

④有能力对相关检测结果进行评定，了解测试结果的不确定度； ⑤了解有关设备维护保养及定期校准的规定，掌握其校准状态； ⑥十分熟悉记录、报告及其核查程序； ⑦了解认定条件，实验室义务等有关规定。

1．授权签字人的含义

授权签字人首先由实验室法人代表按《实验室认可评审准则》条件任命，认可委现场评审时逐一考核认可，并将考核结果及相应建上报，进行最终批准认可。

经中心主任授权并且得到认可委认可，可以签发检验检测报告的人员，称为授权签字人。

2．授权签字人必须具有哪些资格条件 ⑴工程师以上职称 ⑵工程类中专以上学历 ⑶3年以上检测工作经历

⑷熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程 ⑸熟悉计量法律法规及相关知识 ⑹熟悉有关记录、报告及其核查程序。

3．怎样理解“具有相应的职责和权利，对测试结果的完整性和准确性负责” ① 相应的职责是指对本单位的技术能力的有效性和检测结果的完整性的准确性负有责任，对检测报告承担相应的技术责任和民事责任。

② 权力是指有权中止违反有效性、准确性和真实性的检测活动；有权抵制违反公正性和质量方针的不恰当干预。

③ 具体地讲可以从以下各方面了解本单位的相关技术能力。a.b.c.d.e.f.g.h.人员技术水平,学历资历和技术资格证书情况;实验设施和环境条件;检测设备配置情况,设备的完好性、量值溯源的有效性、正确的使用维护和技术标准、技术规范和检测方法的有效性； 实验消耗材料的质量控制； 抽样和样品管理的规范性；

本单位的质量控制状况，能力验证和实验室之间比对情况； 分包检测情况及变化。有效运行及运行状态检查；

4．怎样理解“与测试技术接触紧密，掌握有关检测项目的限制范围”

与测试技术接触紧密，是指在与检测有关的技术岗位或管理岗位工作，了解本单位申请认可项目中涉及的限制范围的具体内容（即分包出去的参数或本单位不能检测的参数）和受限制的原因。

当检测报告中出现受限制项目检测结果是居于分包的要明显标注，居于不能检测的要查明原因处理。

5．熟悉有关检验标准，测试方法和测试规程

要了解本单位使用的检验标准，方法的现状、有多少类，多少种标准方法，大体能说出来。有多少非标准方法，有多少自校规程，主要用在什么项目或产品上？有无经过审批？本单位由哪些个部门负责跟踪检验标准，测试方法的有效性。

6．有能力对相关检测结果进行评定，了解测试结果的不确定度 ① 授权签字人对检测结果的评定，着重注意下面5个：

报告内容的完整性，报告信息、项目的齐全性，检验依据、方法的正确性，检验数据的准确性和检验结论的正确性。

在数据准确性方面着重控制异常数据。为此要了解检测项目，参数的正常化大致范围，当超出正常值时，要查问有关人员有无做数据复核，有无做重复检测。检测数据的准确性主要由检测人员、复核人员承担具体责任，授权签字人承担技术管理和民事责任。

② 了解测试结果的不确定度，要求做到下列几点： a． b． c． 什么是测量不确定度？在什么情况下要给出不确定度？本单位有没有测量测量不确定度评定方法。概要：A类不确定度，B类不确定度，合成不确定各种检测手段（如化学分析法，气相色谱法，分光光度法，原子吸收光度法不确定度评定程序或作业指导书？ 度和扩展不确定度的含义及评定概要。

等）和各类产品主要参数的不确定度大致范围。

7．了解有关设备维护保养及定期校准的规定，掌握其校准状态

① 了解本单位检测设备的概况，一共约多少台件，由哪个部门管理并负责量值溯源？

② 了解本单位检测设备的校准，检定情况，有多少是送检的？有多少是自己校准的？哪些是无法溯源到国家计量基准需要进行比对的？本有没有校准、检定、自校或比对不合格的仪器？

③ 当检测报告、检测记录中使用了不合格仪器时，要查明原因，作出处理。8．十分熟悉记录，报告及其核查程序 ① 人签字。

② 熟悉报告管理程序的内容。报告要明确、清楚、客观、准确，信息要充分，要与原始记录信息相符。了解分包、非标等情况和不确定度。

③ 要明确各类人员在记录、报告编制、核查中的职责和作用。检验人员职责：正确执行检验标准进行检验，认真观察并采集记录检测数据，如实填写检测原始记录，正确编制检验报告。

9、复核审核人员的任职条件和职责：

复核审核人员任职条件：熟悉专业技术工作，具有3年以上工作经验。

复核审核人员任职职责：对检测记录、数据转换、计算处理和检测报告进行复查核对。重点审查检测工作是否符合检测方法规定，检测报告与原始记录是否相符，报告是否明确、清楚、客观、准确。熟悉记录管理程序的内容。记录要内容真实，字迹清晰、用词准确、项目完整、签字齐全，信息要充分。若有修改，要符合规范要求。检测原始记录要有复核