河南省预防接种单位管理规范(试行)（大全5篇）

第一篇：河南省预防接种单位管理规范(试行)

河南省预防接种单位管理规范（试行）

第一章 总则

第一条

为加强我省预防接种单位管理，规范预防接种单位和人员的工作行为，提高预防接种质量，保障受种者的健康和安全，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称《条例》）、《预防接种工作规范》（以下简称《规范》）、《河南省预防接种单位和工作人员管理办法（试行）》（以下简称《管理办法》）等有关规定，结合我省工作实际，制定本管理规范。

第二条

本规范中所指的预防接种单位，是指经县级卫生行政部门依照《条例》指定的，承担第一类和第二类疫苗接种，有明确责任区域，并符合相关要求的医疗卫生机构。

第二章 接种单位的条件与职责

第三条

接种单位应具备如下基本条件：

（一）具有《医疗机构执业许可证》；

（二）具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生；

（三）具有符合《疫苗储存和运输管理规范》规定的冷藏设施、设备和冷链管理制度；

（四）预防接种门诊应当具备儿童预防接种信息化管理条件，乡级以下应积极开展儿童预防接种信息化管理工作。

第四条

预防接种单位的职责

(一)根据责任区域内预防接种工作需要，按照各项技术规范要求，— 1 — 具体实施预防接种工作；

(二）制订第一类疫苗、注射器使用计划和第二类疫苗购买计划。做好疫苗管理，保证正常的冷链运转；

(三)按照要求定期上报第一类疫苗、注射器和第二类疫苗的使用情况；

(四)按照有关规定为新生儿建立预防接种证（卡），及时发现和掌握流动儿童情况，按规定建立预防接种证（卡），并给予接种或补种；

(五)开展常规免疫接种率报告与监测；

(六)开展疑似预防接种异常反应报告，对预防接种后的一般反应进行处理，协助上级处理预防接种异常反应；

(七)开展免疫预防及相关传染病防控的健康教育和咨询活动等；(八)实施儿童预防接种信息化管理的接种单位负责信息管理系统的日常维护和数据备份，确保系统和数据安全，未实施儿童预防接种信息化管理的接种单位负责向乡级防保组织提交儿童预防接种登记资料；

(九)收集与预防接种有关的基础资料；

(十)接受所在地县级疾病预防控制机构或乡级防保组织的业务管理与指导，协助完成上级安排的其他免疫规划工作；

（十一）不承担常规预防接种任务的社区卫生服务站（村卫生所），应重点配合辖区接种单位做好预防接种宣传、免疫规划目标儿童调查、接种通知、疫苗预防接种情况核对等有关公共卫生工作.第三章 预防接种单位设置

第五条 预防接种单位的认定与许可：

（一）预防接种单位由所在地县级卫生行政部门指定，并颁发预防接种单位资格证书；

（二）承担预防接种工作的城镇（或乡级）医疗卫生机构应当设立预防接种门诊，未实施门诊化接种的乡镇，每个行政村指定1所接种单位。区域范围较大或人口较多的乡镇、街道可适当增加接种门诊设置数量；

（三）县（市、区）卫生行政部门可根据工作需要，在本行政区医疗保健机构、社区卫生服务中心、乡（镇）卫生院和疾病预防控制机构等单位设置预防接种门诊；乡（镇）卫生院、社区卫生服务中心可根据工作需要设立若干个村级预防接种点和临时接种点；具备条件的医院产科，经卫生行政部门批准，设立产科接种点；

（四）各级疾控中心设立的预防接种门诊应遵循属地管理原则，须与本单位免疫规划管理科室分开，并接受属地疾病预防控制机构免疫规划科室业务管理；

（五）产科接种点按照“谁接生，谁接种”的原则，承担新生儿乙肝疫苗及卡介苗预防接种工作，并接受属地疾病预防控制机构业务管理；

（六）根据工作需要，可在医疗机构或学校等集体单位设置临时接种点，承担除卡介苗、狂犬病疫苗接种以外的其他疫苗预防接种工作；

（七）预防接种单位承担责任区域内的第一类疫苗和第二类疫苗的接种工作，仅接种第二类疫苗、无明确责任区域的医疗卫生机构，不作为接种单位，逐步取消其接种资格。

第六条

预防接种单位的责任区域，按照以居住地划分的原则，城市（城镇）按行政区划与街道相结合的方法、农村按行政村或自然村进行划定，并由县级卫生行政部门以文件形式明确，避免区域交叉和遗漏。

第七条

预防接种单位必须绘制责任区域示意图，责任区域的范围清晰明确，责任分工到人，并在预防接种单位的显著位置予以公示。

— 3 — 第四章 预防接种单位分类分级管理

第八条

预防接种单位分为预防接种门诊、村级接种点、产科接种点、临时接种点四类。

(一)预防接种门诊，包括城市(城镇)医疗机构、社区卫生服务中心设置的接种单位，县级及以上疾控机构设立的接种单位，大型厂（矿）、大中专院校等的医疗卫生机构设立的接种单位，以及实行以乡镇为单位集中接种的接种单位。

(二)村级接种点，指农村地区覆盖1个或几个村级单位的固定预防接种点，按月进行预防接种。

(三)产科接种点，指承担本机构所接生新生儿的首针乙肝疫苗、卡介苗接种的医疗机构。

(四)临时接种点，指根据工作需要临时设置的预防接种单位。第九条

预防接种门诊实行分级管理。按不同的硬件设施、管理水平和服务能力等，评定为示范预防接种门诊、规范预防接种门诊和合格预防接种门诊三级，建设标准见附件2。合格预防接种门诊由县级卫生行政部门组织考核评定，报省辖市卫生行政部门备案；规范预防接种门诊由省辖市卫生行政部门组织考核评定，报省卫生厅备案；示范预防接种门诊由省辖市卫生行政部门初审，省卫生厅组织考核评定。示范、规范预防接种门诊分别由省卫生厅、省辖市卫生局颁发证书。

第十条

示范预防接种门诊每4年、规范预防接种门诊每3年、合格预防接种门诊每2年，由相应卫生行政部门组织复核。

第十一条

县级及以上疾控机构设立的预防接种门诊必须达到示范预防接种门诊标准。

— 4 — 第五章 预防接种服务形式和周期

第十二条

预防接种服务形式包括定点接种、入户接种、临时接种等。

第十三条

预防接种单位应固定时间提供预防接种服务。

（一）预防接种门诊至少按旬接种，条件允许的应按周或日开展接种，每旬（周）需固定不少于2天提供预防接种服务；

（二）村级接种点每月至少应固定1-2天提供预防接种服务；

（三）产科接种点应保证新生儿首针乙肝疫苗及卡介苗及时接种。

第六章 预防接种单位人员配置

第十四条

预防接种单位应根据其职责和任务，结合责任区域内的服务人口、面积和交通、地理条件等因素，合理配置专业技术人员。接种人员要求责任心强、业务素质高，相对固定，不得随意调整。

第十五条

预防接种门诊的接种人员应按照服务总人口的万分之一配备，但不得少于3人；村级接种点至少安排1名接种人员；城市产科接种点至少配置2名接种人员，农村产科接种点至少配置1名接种人员。

第十六条

乡（镇）卫生院预防接种门诊及所辖行政村，均应至少安排1人，负责及时收集、准确上报本地区适龄儿童信息，通知适龄儿童及时进行预防接种，宣传普及预防接种知识等工作。

第十七条

预防接种人员实行持证上岗制度。县级卫生行政部门每年对本行政区域内接种人员组织培训考核，考核成绩记录在《河南省预防接种人员培训合格证》内。持有《河南省预防接种人员培训合格证》方可从事预防接种工作，否则不得从事预防接种工作。

— 5 — 第十八条

各级疾病预防控制机构免疫规划业务科室人员不得兼职从事预防接种门诊接种工作。

第七章 预防接种单位制度与公示

第十九条

预防接种单位应结合本地实际，建立完善各项规章制度，主要制度参见附件1。

第二十条

接种单位应在接种场所显著位置公示相关内容。

（一）村级接种点应在接种场所显著位置公示的相关内容主要包括：预防接种工作流程；第一类疫苗和第二类疫苗的品种、免疫程序、接种方法、作用、禁忌、不良反应、注意事项和价格等；接种服务咨询电话，宣传资料等。

（二）预防接种门诊各室应公示的主要内容如下：

预诊室（区）：医疗机构执业许可证、预防接种认证书、责任区域示意图、家长须知、预防接种流程、第一类和第二类疫苗的品种及免疫程序、接种服务价格及咨询电话等。

候种观察室（区）：接种方法、疫苗禁忌症、不良反应以及注意事项，预防接种社会监督制度，预防接种科普知识宣传版面（非固定,可随时更换）等

接种室（区）：安全接种制度，常用疫苗的接种部位、途径和剂量，宣传画，留观醒目提示等。

资料室：预防接种门诊工作制度，预防接种信息系统管理制度，预防接种卡、证使用管理制度，预防接种资料管理制度，医疗废弃物管理制度，预防接种异常反应和事故处理制度，新生儿、流动儿童报告登记制度，预防接种门诊消毒制度等。

冷链室：冷链设备管理制度，疫苗注射器管理制度等。

— 6 — 第八章 疫苗和注射器管理

第二十一条

预防接种单位应建立真实完善的疫苗出入库记录及专账，接种完毕后统计第一、二类疫苗的使用量，每月3日前上报上月疫苗使用量及下月疫苗使用、购进计划，记录应真实完整。

第二十二条

预防接种单位应定期分析疫苗/注射器使用情况与接种人次数的关系，减少消耗，杜绝浪费。

第九章 预防接种实施

第二十三条

预防接种单位依据《规范》实施预防接种各项工作内容。

第二十四条

为达到和保持较高的接种率，特别是国家免疫规划疫苗的及时接种率，减少漏种和不及时接种，接种单位应通过预约、通知、主动搜索、查漏补种等方式，及时掌握应种对象，提高儿童家长接受预防接种服务的主动性和自觉性。具体要求如下：

（一)筛选应种对象：接种单位要对辖区内所有适龄儿童建立预防接种信息档案，至少每月一次对适龄儿童预防接种个案记录（预防接种卡或预防接种信息管理系统）进行筛查，确定应种对象，按照年龄、住址、应种疫苗种类等记入接种登记册，作为应种对象预约、通知、接种及报告的依据。

(二)预约：预防接种单位在预防接种证或预约单上，填写儿童近期应接种疫苗的时间、地点，交由儿童家长嘱其按时前来接种；未如期接种者，应在预防接种登记册中进行标记，并再行预约或通知其接种。

(三)通知：未采用预约方式，或多次预约仍未接种者，应通知其前来接种。每次接种前，根据筛选出的应种对象名单，利用通知单、电话、手

— 7 — 机短信、口头、广播通知等方式，通知儿童家长或其监护人带领儿童前来接种；通知后仍未前来接种者，应在接种登记册中进行标记，并在下次接种前再次通知。

(四)查漏补种：接种单位要定期开展查漏补种工作，城市区每季度、农村地区每半年至少开展一次全面的查漏补种工作。接种单位要定期汇总查漏补种相关数据。

(五)正确掌握接种禁忌症：产科接种点要正确掌握乙肝疫苗、卡介苗接种禁忌症，对因故不能在出院前接种首针乙肝疫苗或卡介苗的新生儿，应书面告知其家长在出院后到居住地接种单位进行接种。

(六)接种证查验：接种单位应对接种证查验工作中所发现的漏种儿童进行补种，无证者补证，并按免疫程序补种疫苗。

(七)主动搜索：接种单位要经常深入城市街道、农村，并定期到计划生育部门、公安部门，收集掌握适龄儿童（包括流动儿童）资料，做好主动搜索记录；每月到辖区产科接种点收集“新生儿首针乙肝疫苗和卡介苗接种登记表”；每年对辖区内适龄儿童预防接种情况进行一次全面摸底排查。

第十章 资料管理

第二十五条

预防接种单位的资料包括人口资料、疫情资料、接种资料、疫苗管理资料及各类宣传资料等。

第二十六条

预防接种单位要在适龄儿童接受首次预防接种服务时，或儿童出生1个月内（外地儿童流入超过3个月及以上），为其建立预防接种个案记录（预防接种卡或预防接种信息管理系统），并详细记录儿童住址、联系电话等。

第二十七条

预防接种单位要将儿童预防接种个案信息资料，包

— 8 — 括接种底册和（或）接种卡等妥善、分类保管，应在儿童满6周岁后再保存不少于15年。实施预防接种信息管理系统的单位，计算机数据应定期备份，长期保存；可不再使用预防接种卡，但需使用和保存预防接种登记底册。预防接种证由儿童家长保管，由接种单位免费发放，统一编号。

第二十八条

产科接种点应详细登记新生儿出生信息、家庭住址、有效联系方式等。接种首针乙肝疫苗及卡介苗后，认真填写“新生儿乙肝疫苗和卡介苗接种记录单”。

第二十九条

产科接种点每月5日前向当地县级疾控部门报告上月出生活产儿数、首针乙肝疫苗接种人数、及时接种人数、卡介苗接种人数、HBsAg阳性母亲所生新生儿名单、以及未接种儿童名单等资料。

第十一章 健康教育和宣传

第三十条

预防接种单位应采取日常宣传和定期宣传相结合的形式，在辖区内开展经常性的宣传，提高儿童家长接受预防接种服务的积极性和主动性。宣传方式可以多种多样，如健康教育讲座、发放宣传单、出墙报、设置信息公示栏等。

第三十一条

预防接种单位应利用“4.25”儿童预防接种日、脊灰强化免疫日等集中开展宣传活动。特别是农村地区、边远、贫困、城乡结合部等既往预防接种工作薄弱地区，根据当地实际情况，开展宣传活动，并结合强化免疫、查漏补种等活动，广泛进行社会宣传和动员，告知群众获得预防接种服务的方式、方法和途径，提高群众预防接种意识。

第三十二条

有条件的社区或村镇，可在醒目位置设置预防接种信息公示栏，把免疫规划程序、针对疾病、预防接种单位地点、咨询电话、接种日时间等告诉辖区居民。

— 9 — 第三十三条

各级医疗单位（包括村卫生室、社区服务中心，站），要在明显位置设置宣传栏或预防接种信息公示栏，增加儿童家长获得预防接种信息的机会。

第三十四条

预防接种单位在为儿童建立接种证（卡）时，向儿童家长发放宣传资料，或将免疫程序等信息印制成册，发放给家长并进行相应的解释和介绍。

第三十五条

预防接种单位每半年对健康教育和宣传工作进行总结。

第三十六条

预防接种单位定期对辖区内设置的公告栏、宣传牌进行查看，如有损坏或灭失，及时通知相关部门进行修补。

第十二章 流动儿童管理

第三十七条

流动儿童是指户籍在外县（市、区）或无户口, 随父母或监护人在流入地居住的6周岁及以下儿童。对流动儿童的预防接种实行现居住地管理，流动儿童与本地儿童享受相同的接种服务。

第三十八条

流动人口相对集中的地方，可设立临时接种点，适度增加接种单位开放的频率和服务时间等，以提供便利的接种服务。如都市村庄、大型农贸市场、城乡接合部、农村偏远地区等，可以就近在社区卫生服务站（村卫生所）设置预防接种门诊（点）。

第三十九条

预防接种单位至少每季度一次到辖区内城乡结合部、出租屋、集贸市场、建筑工地等流动人口聚居地开展入户调查，掌握流动儿童情况，开展流动儿童免疫规划管理。

第四十条

预防接种单位要定期对辖区内流入的适龄儿童进行排查登记，主动索取、查看接种信息，补卡、补证，开展查漏补种。

第四十一条

预防接种单位应做好本地外出儿童管理，掌握儿童

— 10 — 外出、返回期间的接种情况，及时转卡、登记；利用春节等民俗节日期间检查外出返乡儿童接种情况，并给予查漏补种。

第四十二条

预防接种单位要针对流动人口特点，开展健康教育活动如访谈交流、举办知识宣传讲座等，以提高流动人口免疫规划相关知识知晓水平和预防接种意识。

第十三章 附 则

第四十三条

预防接种单位责任区域内如预防接种工作管理混乱，接种率低下；出现免疫空白，造成免疫规划相关疾病暴发；发生接种事故；预防接种异常反应未及时报告、处理造成重大影响；擅自进行群体性预防接种；违反相关规定的其他失职、渎职行为等，将取消接种单位资格，并视情节轻重进行责任追究。

第四十四条

对各类预防接种单位实行抽查考核制度，考核不合格者限期整改，整改仍达不到要求的，予以降级，直至取消其接种单位资格。

第四十五条

本规范自2010年1月1日起施行。

第四十六条

本规范由河南省疾病预防控制中心负责解释。

— 11 — 附件1 预防接种单位主要规章制度

一、预防接种门诊工作制度

二、冷链设备管理制度

三、疫苗、注射器管理制度

四、预防接种社会监督制度

五、预防接种门诊消毒制度

六、安全接种制度

七、预防接种信息化监测系统使用管理制度

八、预防接种卡、证使用管理制度

九、新生儿报告登记制度

十、乡级预防接种门诊的例会制度

— 12 — 附件2

预防接种单位建设标准

一、合格预防接种门诊

合格预防接种门诊，应符合《预防接种工作规范》和本规范的要求，具备开展预防接种工作的基本条件。

1、选址：应设置在人口比较集中、交通便利、周围环境卫生较好的主要街道，与普通门诊、注射室、病房、放射科等临床科室分开，并保持一定距离，以免交叉感染。

2、房屋:总建筑面积不少于40m2，有专门的出入口，符合卫生学及无障碍设计的要求。

接种门诊要有预诊室（区）（登记、询问、体检）、接种室（区）、观察室（宣传教育、反应观察）、冷链室和资料档案室等。接种室面积不低于总面积的1/2，其它各室根据实际情况合理布局。各室通风良好、清洁明亮，有醒目标志牌。如有儿童保健体检，则接种室与儿童保健体检分室进行。如实施狂犬疫苗的接种，需设伤口处理室，并与接种室分开。

3、设备

（1）接种室地面硬化，配备痰盂，椅凳，门诊应设有洗手池等。（2）配备电话、计算机、打印机等。计算机必须为预防接种门诊专用，可接入网络，实行接种资料信息化管理。为保证数据安全，配置专门的移动存储硬盘或U盘，或定期刻录为光盘，进行数据备份。

（3）至少配备1台160升以上的专用冰箱，并配温度计，每天监测并记录温度。冰箱放置在通风、阴凉处，使用安全电源。冷藏包至少5个

— 13 — 以上，整洁完好。每个冷藏包按所需数量的2倍配备冰排。

（4）接种室（区）内至少设4个接种台，卡介苗必须设专台接种。接种台清洁、无杂物。

（5）每个接种台应配置两个带盖污物桶。接种台摆设醒目的疫苗名称标牌、冷藏包或冰瓶、接种盘、接种器材（包括汤匙、75%乙醇、镊子、棉球杯、无菌干棉球或棉签、砂轮等）。注射器、汤匙、一次性纸杯数量按预约接种人数1：1.2的比例配置，卡介苗注射器材单用。处理一次性注射器毁型设施或统一回收设施。

（6）接种室（区）备有听诊器、血压计、体温表（10个以上）、压舌板（20个以上）等器材，以及1∶1000肾上腺素、地塞米松、抗过敏药等抢救药品和器械。

（7）接种室内采用消毒剂或固定的紫外线灯定期消毒，紫外线灯高度距离接种台1米。

4、人员

（1）接种人员具有执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生执业证，河南省预防接种人员培训合格证，有效的预防接种资格证。

（2）负责接种的工作人员相对固定，不少于3人。接种人员佩带标志上岗。

（3）乡（镇）卫生院预防接种门诊，所辖行政村卫生室至少安排1名乡村医生负责及时收集、准确上报本行政村适龄儿童信息，通知适龄儿童及时进行预防接种，宣传普及预防接种知识等工作。

5、预防接种服务

— 14 —（1）农村按旬（周）接种、城区按周（日）接种。每旬（周）需固定不少于2天提供预防接种服务。

（2）接种场所按健康咨询、登记、告知、接种、记录、观察流程进行，尽量做到不交叉。

（3）接种前，要向儿童监护人告知本次接种疫苗的有关内容。（4）严格按免疫程序和《预防接种工作规范》的要求实施接种。（5）儿童接种后，留下观察30分钟以上。

（6）做好预防接种基本资料的收集、保存、上报,并及时将相关接种信息及资料录入预防接种儿童信息系统。

6、公示材料

预诊室（区）：医疗机构执业许可证、预防接种认证书、责任区域示意图、接种疫苗家长须知、预防接种流程、第一类和第二类疫苗的品种及免疫程序、接种服务价格及咨询电话等。

人员责任分工：农村地区人员包村分工，标明联系电话，接种时间；城市地区人员按街道或分片包干到位，标明接种时间、联系电话。

候种观察室（区）：接种方法、疫苗禁忌症、不良反应以及注意事项，预防接种社会监督制度，预防接种科普知识宣传版面（非固定,可随时更换）。

接种室（区）：安全接种制度，常用疫苗的接种部位、途径和剂量(表)，宣传画，留观醒目提示等。

资料室：预防接种门诊工作制度，接种监测信息系统管理制度，预防接种卡、证使用管理制度，预防接种资料归档管理制度，医疗废弃物管理

— 15 — 制度，预防接种反应和事故处理制度，新生儿和流动儿童报告登记制度，预防接种门诊消毒制度等。

冷链室：冷链设备管理制度，疫苗注射器管理制度。

二、规范预防接种门诊

规范预防接种门诊除达到上述合格预防接种门诊的全部标准外，还须达到下列标准：

1、预防接种门诊总面积不低于50m2。

2、预防接种门诊分设预诊室（登记查体）、接种室（区）、观察室、冷链室和资料档案室。卡介苗必须专台接种。接种室有降温、保暖设备。

3、负责接种的专职工作人员不少于4人。

规范预防接种门诊在免疫规划工作管理、各项预防接种任务指标、预防接种服务等方面，需达到一定档次和水平。

三、示范预防接种门诊

示范预防接种门诊除达到上述规范预防接种门诊的所有标准外，还须达到下列标准：

1、预防接种门诊总面积不低于60m2。

2、预防接种门诊配备更多内容及形式的宣传项目，配备电化教育设备。

3、接种室内配备冷暖双温空调，硬件服务设施达到一定档次。示范预防接种门诊在免疫规划工作管理、各项预防接种任务指标、预防接种服务等方面，需达到更高档次和水平，并能够在周边地区起到示范带头作用。

四、村级接种点

1、专用房屋，房屋面积不少于20m2，房间通风良好，清洁明亮；

2、接种点与医院诊所的门诊用房分开，避免交叉感染。

3、配备专用疫苗接种台、工作桌椅、冰箱或冷藏包等设备；接种台上应配接种盘和接种器材，室内应配置污物桶，要定期进行室内消毒。

4、至少1名合格接种人员。

五、产科接种点

1、具有符合疫苗储存的冷藏设施。

2、接种人员需经培训，符合本规范中对于接种人员的要求，合理配置人员数量，满足新生儿首针乙肝疫苗和卡介苗及时接种的要求。

3、配备预防接种异常反应救治药械。

六、临时接种点

1、具备与接种对象数量相适应的疫苗储存、疫苗接种基本条件，预诊、接种、观察分区（室）设置，并有明显标志。

2、根据工作需要，安排足够数量的合格接种人员。

3、配备预防接种异常反应救治药械。

第二篇：河南省预防接种单位考核验收方案

河南省预防接种单位考核验收方案

河南省预防接种单位考核验收方案

为指导各级开展对各类预防接种单位的考核验收，达到规范预防接种单位管理，全面提高全省接种工作水平和服务质量，确保免疫规划疫苗保持高水平接种率的目的，按照《河南省预防接种单位管理规范（试行）》、《河南省卫生厅关于加强预防接种门诊规范化管理的通知》等要求，制定本方案。

一、目的

（一）全面梳理我省从事预防接种工作的机构，强化预防接种单位的规范管理。

（二）加强预防接种单位建设，促进预防接种单位的规范运作，进一步提升预防接种工作水平，提高服务质量。

（三）建立并完善全省预防接种单位认证制度和分类分级管理制度，确保全省预防接种工作科学有序开展。

二、考核验收对象

常规开展预防接种工作的预防接种单位，包括乡（镇、社区、地段医院）预防接种门诊、各级疾病预防控制中心设立的预防接种门诊、村级接种点、产科接种点等，不包括强化免疫、应急接种等设置的临时接种点、流动接种点，以及非常规开展预防接种工作的村级接种点等。

三、考核验收原则

所有常规开展预防接种的单位均作为考核对象接受县级考核;其中，预防接种门诊在考核合格的基础上进行分级验收。

四、组织职责

（一）各级卫生行政机构负责考核验收工作的组织领导，各级疾病预防控制机构负责考核验收工作的技术指导。各级成立预防接种单位考核验收工作领导小组和预防接种单位考核验收小组（以下分别简称领导小组和考核验收小组），负责考核验收工作实施。

（二）各级考核验收小组职责

1、县级考核验收小组在本级领导小组的组织领导下负责对本行政区域内所有预防接种单位进行分类和分级，组织开展本行政区域内各预防接种点的考核认证，辖区内合格预防接种门诊的验收，辖区内规范和示范预防接种门诊的初审、上报。

2、市级考核验收小组在本级领导小组的组织领导下负责组织本行政区域内规范预防接种门诊的验收，辖区内合格预防接种门诊的抽查复核，辖区内示范预防接种门诊的审核、上报。

3、省级考核验收小组在本级领导小组的组织领导下负责全省预防接种单位审核、发证工作，组织开展示范预防接种门诊的验收，抽查合格、规范预防接种门诊进行复核。

五、考核验收程序

（一）预防接种单位自评

符合《河南省预防接种单位管理规范（试行）》要求的预防接种单位，分别根据河南省预防接种门诊考核验收标准（附表二）、河南省村级接种点考核验收标准（附表三）和河南省产科接种点考核验收标准（附表四）进行自评，确定所申报预防接种单位的种类和等级。

（二）申报单位提出申请

申报单位按照自评情况，准备相关申报材料，报所在地县级卫生行政部门。

申报单位需提供以下申报材料：

1、《河南省规范化预防接种单位评审申请表》（附表一）一式三份；

2、预防接种单位的“医疗机构执业许可证”（复印件）；

3、预防接种单位所有预防接种人员执业资格证书以及预防接种专业培训考核合格证明（复印件）。

4、县级卫生行政部门指定其为当地预防接种单位并明确其责任区域的文件（复印件）；

5、预防接种单位建设平面图（需标明各功能室及总面积）；

6、预防接种单位主要设备清单（包括登记室、冷链室、接种室、候诊室、观察室等所需仪器设备和有关器械等）。

7、预防接种单位建设工作报告，可附其他相关材料。

（三）根据申报种类和级别，相关验收小组进行审验、复核。

1、所有接种单位首先均需经过县级考核验收小组初审考核、验收。

2、申报“村级接种点、产科接种点、合格预防接种门诊”的预防接种单位，由县级考核验收小组进行考核、验收。

3、申报“规范预防接种门诊”的接种单位由县级推荐，市级考核验收小组进行复审和最终考核、验收。市级考核验收小组同时负责对辖区内通过验收的“合格预防接种门诊”进行抽查复核。

4、申报“示范预防接种门诊”的接种单位由县级推荐，经市级考核验收小组复审通过后，报省级考核验收小组进行最终考核、验收。省级考核验收小组同时负责对全省通过验收的“合格、规范预防接种门诊”进行抽查复核。

（四）考核验收

各级考核验收小组按照河南省预防接种门诊考核验收标准、河南省村级接种点考核验收标准和河南省产科接种点考核验收标准对申报的预防接种单位进行考核验收，并根据实际考核情况确定分类分级结果。

（五）备案，颁发标牌，统一标识

1、各级卫生行政部门和疾病预防控制机构对行政区域内预防接种单位考核验收情况进行存档备案，由市级统一进行编号。编号规则由省级统一制定。编号为预防接种单位的唯一编码，预防接种单位建立、撤销或发生机构变更等变化者，应及时调整、更新预防接种单位的备案，确保预防接种单位与其编号保持对应关系。

2、预防接种单位通过考核验收后，由各级卫生行政部门颁发预防接种单位标牌。“示范预防接种门诊”标牌由省卫生厅颁发，“规范、合格预防接种门诊”标牌由市级卫生行政部门颁发，村级接种点等标牌由县级卫生行政部门颁发。

3、接种单位设置统一格式标识。各预防接种单位标识统一格式为蓝底白字，不少于3米，并注明该接种单位编号。

六、复核

示范预防接种门诊、规范预防接种门诊和合格预防接种门诊每3年，由相应各级考核验收小组组织复核。

各级考核验收领导小组可根据工作需要，随时组织对各类各级预防接种单位建设和运转情况进行抽查复核，发现预防接种单位存在违规行为，或造成重大接种事件或事故，或不能完成国家免疫规划预防接种工作任务，或不能满足相应级别接种单位标准，经警示不能及时整改的，取消其对应级别接种单位的认证资格，摘除标牌，情节严重者取缔其预防接种资格。

七、时间进度

县级在两个月内完成辖区内全部接种单位考核认证和整改。市级在两个月内完成辖区内接种单位的抽查和规范接种门诊的考核验收。省级在两个月内完成对全省接种单位的抽查和示范门诊的考核验收。

附表

一、河南省预防接种单位评审申请表

附表

二、河南省预防接种门诊考核验收标准 附表

三、河南省村级接种点考核验收标准

第三篇：预防接种规范管理自查报告

2015年是预防接种规范管理年。为做好规范年管理活动，不断提升全乡免疫规划工作质量和服务水平，根据《《XX市预防接种规范管理年活动方案》》要求，为不断提升全乡免疫规划工作质量和服务水平，巩固人群免疫屏障，努力降低疫苗针对传染病发病率，现将自查情况报告如下：

一、自查情况

1、加强接种管理，规范接种服务

按照《x省预防接种单位管理办法(试行)》加强预防接种单位和人员准入管理，对辖区内接种单位进行统一规划，对从事接种工作的医务人员进行培训、考核、合格后核发接种人员资格证，无接种资质人员不得从事预防接种工作。要求接种单位严格按照免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案的要求规范实施接种，在实施疫苗接种前先告知受种者或其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应、注意事项等，告知一类苗免费政策，二类苗知情、自愿的前提下，不以任何理由强迫接种二类疫苗，不撤擅自用二类疫苗替代一类疫苗，不擅自开展群体性疫苗接种。

2、加强疫苗管理和冷链运转

县级疾控机构和接种单位能按照国家疫苗储存、运输管理规范，做好疫苗出入库登记，保障疫苗储存、运输和使用各个环节的冷链运转，保证疫苗质量。指定专人对疫苗的管理，建立健全相关工作制度，建立真实、完整的购进、接收、分发、供应等记录，妥善处理好报废疫苗。

县卫生局加大监督管理，对疾控机构和接种单位一类疫苗分发和二类疫苗购买的情况进行督查。县疾控机构和接种单位依照《疫苗流通和预防接种管理条例》，制订二类疫苗使用计划，实行统一采购，并做好疫苗生产、疫苗批发企业的资质查验，索取疫苗批号合格证明等工作。同时，加大对疫苗储存、运输及接种各个环节的监管力度，做好储存、运输疫苗记录。

3、加强疑似预防接种异常反应监测、报告与处置工作

认真做好疑似预防接种异常反应病例的监测和报告管理。县疾控机构和接种单位及其医疗卫生人员发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应,依照预防接种工作规范及时处理，并立即报告当地卫生行政部门。县疾控中心及时组织预防接种异常反应诊断专家组对报告的病例进行调查处理和确诊鉴定。对确属异常反应的病例，应按有关规定上报相关材料，落实补偿资金。对于因疫苗接种异常反应而引起相关上访人员，做好宣传、解释工作，妥善处理。

4、广泛开展宣传教育，普及预防接种知识

加强广播电台等新闻媒体的沟通，大力宣传预防接种对保护公众健康的重要意义，疾控机构和接种单位加大今年“4.25全国预防接种宣传周”活动力度,提高公众对预防接种知识知晓程度和国家扩免政策,倡导社会各界重视、关心支持、理解预防接种工作,消除社会对扩免工作误解。

二、存在主要问题

1、部分接种单位冷链运转运输记录不全，没有途中及到达时温度记录;

2、少数接种单位疫苗接种知情告知内容填写不全，未告知疫苗预防疾病，无监护人鉴名等;

3、部分乡镇防保站未设立生物制品帐目，出入库帐目与冰箱疫苗实物不符、未做到日清月结。

4、少数乡镇防保站存在一、二类苗捆绑接种现象，违背了二类疫苗自费自愿原则。

5、少数乡镇疫苗报废未按《一类疫苗报废管理办法》进行报废手续。

三、下一步工作意见

1、加强生物制品疫苗管理，做好疫苗储存、运输冷链运转及温度监测工作，确保疫苗质量;

2、认真做好受种者或监护人接种疫苗品种、作用、禁忌、不良反应、注意事项等知情告知工作，告知后监护人签名。

3、进一步做好常规免疫工作管理，优先确保一类疫苗接种，接种二类疫苗要受种人或其监护人知情、自愿的前提下接种，不得以任何理由强迫接种二类疫苗;

4、加强疫苗管理建立真实、完整的购进、接收、分发、供应等记录，做到日清月结，帐物相符;

5、报废疫苗严格按《一类疫苗报废管理办法》完善报废手续，不得任意处理。

6、认真组织落实扩大国家免疫规划重点工作

按照省厅统一布置，5月份将对15岁以下儿童乙肝疫苗第三针补种，对东华理工大学行知分院在校学生乙肝疫苗补种强化;下半年在全县开展麻苗强化活动。这些工作任务重，涉及面广，社会影响大，切实加强领导，精心组织实施，制订工作计划和方案落实保障措施，加大工作力度，层层分解任务和责任，确保常规免疫和强化免疫工作措施落实。

第四篇：河南省普通中小学管理基本规范(试行)》

河南省普通中小学管理基本规范（试行）

一、办学方向

1、坚持社会主义办学方向，全面贯彻党的教育方针，严格执行教育法律、法规和政策规定，为培养有理想、有道德、有文化、有纪律的社会主义建设者和接班人奠定基础。

2、深入贯彻落实科学发展观，树立正确的教育观和质量观，全面实施素质教育，面向全体学生，因材施教，促进学生全面而有个性发展。

3、坚持“三个面向”，适应社会发展和时代需要，更新办学理念，创新人才培养模式，不断提高教育教学质量。

二、校务管理

4、实行校长负责制，坚持依法治校、民主决策，推行校务公开。

5、党团组织、校务委员会、教职工代表大会、家长委员会等组织健全，工作制度完善，并能切实履行职能。

6、完善校务管理制度，全面实行岗位责任制，岗位职责明确，考核和奖惩制度完善。

三、教育教学管理

7、切实加强德育工作。坚持育人为本，德育为先，把社会主义核心价值体系融入学校教育全过程，深入开展爱国主义教育、理想信念教育、公民道德教育、民主法制教育和心理健康教育。不断改进德育工作的方式方法，增强德育工作的针对性和实效性。健全德育工作队伍，完善德育工作制度，构建学校、家庭、社会紧密结合 — 1 —的德育工作机制。

8、严格执行国家和我省课程设置方案和课程计划，开齐课程，开足课时。积极开发和实施学校课程。

9、遵循教育规律和学生身心发展特点，不断更新教育理念和方式，引导学生自主、合作、探究学习，注重培养学生独立思考、自主创新和实践能力。

10、加强教育教学常规管理，建立健全各项管理制度。重视课堂教学管理，有教师备课、听课、课堂教学、作业布置的基本要求，有学生预习、上课、复习、作业的基本要求。教师不拖堂，不挤占学生课间休息时间。

11、控制学生在校时间。走读生每天在校集中学习时间小学、初中、高中分别不超过6小时、7小时、8小时。走读生一律不安排早、晚自习。寄宿生晚自习每天不超过2课时，结束时间小学不晚于20：00，初中不晚于21：00，高中不晚于22：00。寄宿生早上起床时间小学、初中不早于7：00，高中不早于6：30。

12、减轻学生课业负担。按照规定安排寒暑假和其他法定节假日，不得违规加班加点或集体补课。不得动员、组织本校学生参加社会力量举办的各种收费辅导班。学生家庭书面作业实行总量控制。小学一、二年级不留书面家庭作业，小学中高年级、初中和高中学生书面家庭作业总量分别控制在1小时、1.5小时、2小时以内。

13、建立促进学生全面发展的评价体系。以学生学业水平测试和综合素质评定为主要指标综合评价学生，注重发展性、过程性评价。按照有关规定严格规范考试科目和次数。考试命题科学合理，考试内容符合课程标准的基本要求，不随意提升考试难度。不得以—2 —

任何方式公布学生考试成绩，不得按考试成绩对学生排名次、座次。小学实行等级记分制。

14、学校实行均衡编班，均衡配备教育资源，不以任何名义分设重点班和非重点班。未经省级教育行政部门批准，学校不得举办任何实验班。

15、认真组织学生开展体育锻炼，保证学生每天锻炼1小时。

16、选用国家和省颁布的教学用书目录规定的教材。学校课程相关资料不得向学生收费。不得强迫学生订购教辅材料。

四、教职工队伍管理

17、认真执行教师资格制度，所有教师持证上岗。全面实行教师聘任制，根据教学需要合理设岗，按照岗位聘任教师。

18、加强师德建设。认真贯彻《中小学教师职业道德规范》，教师要切实做到爱国守法、爱岗敬业、关爱学生、教书育人、为人师表、终身学习。

19、教师在教育教学中平等对待学生，因材施教，关注学生的个体差异；尊重学生的人格，不歧视、侮辱学生，不体罚或变相体罚学生。

20、制定并落实教师专业发展计划，积极组织和支持教师参加培训、进修。建立以校为本的教学研究制度。鼓励教师从事科学研究、参加学术交流和各种教学研究活动。

21、建立科学的教师评价体系。坚持内容全面、主体多元原则，综合师德表现、教学质量、工作态度和工作实绩等方面评价教师工作。不向教师下达升学指标，不单纯以考试成绩评价和奖惩教师。

22、有教职工一日常规，并能严格遵守。有班主任工作职责、— 3 —

工作常规和管理办法。

23、依法保障教师权益，不安排教师在法定休息日、节假日上课。

24、公办中小学教师不得从事有偿家教，不得组织学生接受有偿家教。

五、学生管理

25、义务教育阶段学校坚持免试入学原则，不得采取或者变相采取考试、测试、面试等形式选拔学生。不得拒绝有一定学习能力的适龄残疾儿童少年随班就读。不得拒绝接收经教育行政部门认定分配的进城务工人员随迁子女入学。

26、普通高中招生严格执行招生工作“六不准”和择校生“三限”政策。公办普通高中不得举办复读班。

27、认真执行学籍管理规定，有完善的学生入学、转学、休学等制度。有完善的控辍措施。有学生请假、销假制度。

28、小学、初中不准以任何理由劝退、开除学生或将学生驱赶出校园。普通高中开除学生须经教育主管部门批准。

29、按要求控制班额，逐步实现小学每班不超过45人、中学每班不超过50人。

30、《中小学生守则》、《中小学生日常行为规范》、学生礼仪常规等规章制度要张贴公示，并能落实到日常管理中，培养学生良好的行为习惯。

31、健全少先队和学生会组织，并能正常开展活动。

32、不得组织学生参加各种商业庆典活动。

33、认真贯彻上级有关学生资助政策，帮助贫困学生顺利完成—4 —

学业。

六、校园管理

34、学校发展有整体规划，布局合理，教学区、运动区、生活区等分区明确，互不干扰。

35、校园整洁，无垃圾，无纸屑，无积水，无污染。室内干净，采光、通风符合有关要求。

36、做好校园绿化、美化，加强校园文化建设，重视环境育人。有体现学校教育理念和特色的校训、校风、教风、学风，并公示于学校明显位置。

37、未经县级及以上教育行政部门批准，不得利用校园校舍开展与教育教学活动无关的任何活动。

七、财务与后勤管理

38、按照规定的收费项目和标准收费，并及时公示，不得违反规定收费。不得对学生和家长进行任何摊派。

39、科学编制学校预算，严格执行财务制度。坚持财务公开，重大开支实行民主决策。

40、加强学校资产管理，有校舍、办公用房、教学用房、宿舍、食堂等学校固定资产管理和使用办法，有办公用品发放管理办法等。

41、按要求建立校医室，明确校医室工作制度和医务人员工作职责。寄宿制学校必须配备校医。有条件的中小学要建立心理健康咨询室，配备专业教师。

42、建立实验室、图书馆（室）以及电教、体育器材等管理制度。

43、重视档案建设，有档案室或档案柜，各类档案齐全，有完 — 5 —

善的档案管理、查阅、借阅、保密等制度。

八、安全管理

44、建立健全学校安全工作制度，落实安全工作岗位责任制和责任追究制，做到责任明确，层层落实。

45、牢固树立安全意识，重视加强安全教育，切实提高师生的安全防范意识和自护自救能力。做好法制副校长的聘请工作。

46、建立学校公共安全突发事件应急预案，定期组织学生进行疏散和逃生演练。组织学生户外活动有安全措施。

47、教学用房、教学辅助用房、办公用房、生活服务用房坚固、安全。发现危房及时维修，D级危房及时拆除

48、依照国家《食品卫生法》、《学校卫生工作条例》等法律法规，制定完善的学校卫生工作制度并严格遵守，确保食品清洁卫生，杜绝食物中毒事件发生。

49、加强门卫管理，禁止无关人员和车辆进入校园。

50、定期进行安全检查，及时消除安全隐患。

—6 —

第五篇：河南省预防接种异常反应补偿办法(试行)

豫卫疾控[2011]16号

河南省卫生厅 河南省财政厅关于印发

《河南省预防接种异常反应补偿办法（试行）》的通知

各省辖市卫生局、财政局，省疾病预防控制中心：

为保障扩大国家免疫规划顺利实施，规范预防接种异常反应补偿工作，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种异常反应鉴定办法》等有关规定，结合我省实际，制订本办法。现印发给你们，请遵照执行。

二○一一年四月二十五日 河南省预防接种异常反应补偿办法(试行)

第一章 总则

第一条 根据《中华人民共和国传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《河南省预防接种工作规范（试行）》、《预防接种异常反应鉴定办法》和《医疗事故处理条例》等有关规定，为规范预防接种异常反应补偿工作，结合我省实际，制订本办法。

第二条 受种者在河南省行政区域内具有预防接种资质的接种单位接种合格的疫苗后发生的不良反应，并经县级以上预防接种异常反应调查诊断专家组调查诊断或经设区的市级以上医学会鉴定为预防接种异常反应，依法需要经济补偿的，适用本办法。

第三条 预防接种异常反应的处理与补偿遵循公开、公平、公正、及时、便民的原则，坚持实事求是的科学态度，做到事实清楚、诊断准确、补偿恰当。

第四条 预防接种异常反应经济补偿受益人为受种者或其法定监护人(以下简称受种方)。

第五条 各级卫生行政部门负责本办法的具体实施、日常补偿管理事项以及监督管理等工作。

第二章 补偿范围

第六条 预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。

第七条 本办法适用于接种下列第一类疫苗引起的预防接种异常反应的补偿：

(一)国家免疫规划疫苗；

(二)省级卫生行政部门安排的强化免疫疫苗或应急接种疫苗；

(三)经省级卫生行政部门批准，由县级以上人民政府组织的强化免疫疫苗或应急接种疫苗。

受种者接种第二类疫苗（由公民自费并且自愿受种的国家免疫规划范围以外的疫苗）引起的异常反应的补偿，可参照本办法执行。

第八条 下列情形不属于预防接种异常反应，不适用本办法：

(一)因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；

(二)因疫苗质量不合格给受种者造成的损害

(三)因接种单位违反《疫苗流通和预防接种管理条例》、预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；

(四)受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；

(五)受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；

(六)因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。第九条 因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，依照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定处理；因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，按照《医疗事故处理条例》的有关规定处理。

第三章 损害分级及补偿标准

第十条 参照卫生部《医疗事故分级标准(试行)》，预防接种异常反应损害分为四级：

（一）一级：造成患者死亡、重度残疾。1.一级甲等：死亡。

2.一级乙等：重要器官功能完全丧失，其他器官不能代偿，存在特殊医疗依赖，生活完全不能自理。

（二）二级：造成患者中度残疾、器官组织损伤，导致严重功能障碍。

1.二级甲等：器官功能完全丧失，其他器官不能代偿，可能存在特殊医疗依赖，或生活大部分不能自理。

2.二级乙等：存在器官严重功能障碍，可能存在特殊医疗依赖，或生活大部分不能自理。

3.二级丙等：存在器官严重功能障碍，可能存在特殊医疗依赖，或生活部分不能自理。

4.二级丁等：存在器官严重功能障碍，可能存在一般医疗依赖，生活能自理。

（三）三级：造成患者轻度残疾、器官组织损伤，导致一般功能障碍。

1.三级甲等：存在器官较重功能障碍，可能存在一般医疗依赖，生活能自理。

2.三级乙等：存在器官中度功能障碍，可能存在一般医疗依赖，生活能自理。

3.三级丙等：存在器官轻度功能障碍，可能存在一般医疗依赖，生活能自理。

4.三级丁等：存在器官轻度功能障碍，无医疗依赖，生活能自理。

5.三级戊等：存在器官轻微功能障碍，无医疗依赖，生活能自理。

（四）四级：造成明显人身损害的其他后果的。

第十一条 预防接种异常反应补偿包括因接种疫苗造成死亡的补偿；组织器官损伤的医疗费、陪护误工费、食宿补助费、交通费；残疾生活补偿费、矫正残疾所需费用等。按照下列项目和标准计算：

（一）医疗费：按照受种者出现异常反应后在省内医疗机构进行治疗所发生的医疗费用计算，凭据支付。但不包括原发病医疗费用。

（二）陪护误工费：指受种者在治疗期间其家属(不超过2人)的陪护误工费，按照《河南统计年鉴》发布的上一职工年平均工资计算。

（三）伙食、住宿补助费：按照河南省国家机关一般工作人员的出差伙食、住宿补助标准计算。

（四）交通费：按照患者实际必需的交通费用计算，凭据支付。

（五）残疾生活补偿费：根据伤残等级，按照河南省上一城镇居民年平均消费水平计算，自定残之月起最长补偿20年。

（六）残疾用具费：因残疾需要配臵补偿功能器具的，凭医疗机构证明，按照普及型器具的费用计算(根据器具基本的使用年限，按照20年计算需要的补偿费用)。

（七）除以上六项外的其他补偿项目与标准，必要时参照《医疗事故处理条例》相关条款执行，但不予以“精神损害抚慰金”补偿。

第十二条 因预防接种异常反应造成死亡的，给予一次性补偿。补偿标准如下：

（一）未满一周岁者，最高一次性补偿10万元；

（二）一周岁至五周岁者，最高一次性补偿 20万元；

（三）六周岁及以上者，最高一次性补偿30万元； 第十三条 因预防接种异常反应造成残疾的，按照第十一条所列损害程度分级，给予一次性经济补偿，补偿最高额度如下：

（一）一级乙等：最高一次性补偿30万元。

（二）二级甲等：最高一次性补偿27万元。

（三）二级乙等：最高一次性补偿24万元。

（四）二级丙等：最高一次性补偿21万元。

（五）二级丁等：最高一次性补偿18万元。

（六）三级甲等：最高一次性补偿15万元。

（七）三级乙等：最高一次性补偿12万元。

（八）三级丙等：最高一次性补偿9万元。

（九）三级丁等：最高一次性补偿6万元。

（十）三级戊等：最高一次性补偿3万元。

第十四条 四级或经过治疗恢复正常的一过性器官组织损伤，给予一次性补偿，补偿总额最高不超过3万元。

第十五条 在预防接种异常反应处理期间，当事人的诊疗费等一切费用由当事人先行垫付，待诊断或鉴定后，按相关规定支付。

第十六条 受种者死亡需要进行尸检的，尸检费用由提出尸检的一方先行垫付。因接种第一类疫苗导致死亡的，尸检费用从省财政安排的免疫规划专项经费中支付。因接种第二类疫苗导致死亡的，尸检费用由相关疫苗的生产企业支付。经尸检确认不是由预防接种引起的死亡，尸检费用由提出尸检的一方承担。

为开展调查诊断或鉴定工作需要进行尸检，而受种方拒绝或者不配合尸检的，由受种方承担相应的责任。

第四章 诊断和鉴定

第十七条 省级、设区的市级和县级疾病预防控制机构负责成立预防接种异常反应调查诊断专家组，负责辖区内预防接种异常反应的调查诊断。其他任何医疗卫生单位或个人无权对预防接种异常反应做出结论性诊断。

第十八条 县级卫生行政部门、药品监督管理部门接到疑似预防接种异常反应的报告后，对需要进行调查诊断的，交由县级疾病预防控制机构组织专家进行调查诊断。

有下列情形之一的，应当由设区的市级或者省级预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断：

（一）受种者死亡、严重残疾；

（二）群体性疑似预防接种异常反应；

（三）对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应。卫生行政部门、药品监督管理部门等有关部门对市，县级预防接种异常反应调查诊断专家组的诊断结论有疑义的，可以要求其上级专家组予以重新诊断。

第十九条 调查诊断专家组应在接到报告后60日内完成调查诊断。在作出诊断后10个工作日内，将调查诊断结论报同级卫生行政部门和药品监督管理部门。卫生行政部门在接到报告后10个工作日内将诊断结论告知当事人。调查诊断专家组确因特殊情况，在60日内无法作出诊断结论的，报经同级卫生行政部门和药品监督管理部门同意后，可再延长60日。

第二十条 受种方、接种单位、疫苗生产企业对预防接种异常反应调查诊断结论有争议时，可以在收到预防接种异常反应调查诊断结论之日起15日内向接种单位所在地设区的市级医学会申请进行预防接种异常反应鉴定，并提交预防接种异常反应鉴定所需的材料。对设区的市级医学会鉴定结论不服的，可以在收到预防接种异常反应鉴定书之日起15日内向省医学会申请再鉴定。

鉴定工作按《预防接种异常反应鉴定办法》进行。第四章 受理与补偿

第二十一条 接种第一类疫苗引起的预防接种异常反应，需要对受种者予以补偿的，补偿费用从省财政预算安排省卫生厅预防接种工作专项经费中支付。各级预防接种异常反应调查诊断专家组工作经费由同级财政部门在预算中安排。

第二十二条 接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。

第二十三条 受种方经诊断或鉴定为预防接种异常反应的，可在收到预防接种异常反应诊断或鉴定结论之日起60日内，向接种单位所在地县级卫生行政部门提出预防接种异常反应补偿申请。逾期不予受理。第二十四条 县级卫生行政部门根据受种方的申请和预防接种异常反应调查诊断或鉴定结论，对受种方的相关票据原件等资料进行严格审核后提出补偿金额，向所在地的市级卫生行政部门提出补偿申请，并附下列材料：

(一)预防接种异常反应补偿申请书；

(二)预防接种异常反应调查诊断或鉴定结论；

(三)受种者健康状况、知情同意告知以及医学建议等预防接种有关记录；

(四)与诊断治疗有关的门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单(检验报告)、医学影像检查资料、病理资料、护理记录等病历资料；

(五)疫苗接收、购进记录和储存温度记录等；

(六)相关疫苗该批次检验合格或者抽样检验报告，进口疫苗提供进口药品通关文件；

(七)接种单位和接种人员资质证明；(八)受种者就诊相关费用原始收据；(九)与补偿有关的其他材料。

第二十五条 市级卫生行政部门分别于每年5月底、11月底前，将本辖区申请补偿的预防接种异常反应材料审核、汇总并加盖公章后，与第二十四条规定的材料一起，分两批集中报省级卫生行政部门。省级卫生行政部门根据本办法规定，对市级上报的所有相关材料进行严格审核后，确定补偿金额，分别在当年6月底、12月底前将补偿结论逐级反馈给县级卫生行政部门。

第二十六条 县级卫生行政部门在收到补偿结论之日起10日内书面告知受种方，并与受种方签署《预防接种异常反应补偿协议书》。如受种方不同意补偿结论，可在接到预防接种异常反应补偿通知后60天内可以向省人民政府或者国务院卫生行政部门提出复议，也可在90天内直接向人民法院提起诉讼；如受种方90天内未签署《预防接种异常反应补偿协议书》，也未申请复议或提起诉讼的，则视为自动放弃补偿。

第二十七条 省级卫生行政部门在收到已签署的《预防接种异常反应补偿协议书》后，在30日内，将省财政安排的补偿经费拨付至县级卫生行政部门；县级卫生行政部门在收到预防接种异常反应补偿费后1个月内直接支付给受种方，补偿终止。

预防接种异常反应补偿有关材料保存不少于20年。第二十八条 补偿费用由疫苗生产企业支付的，相关企业可以直接支付给受种方，也可将补偿费交给事发地县级卫生行政部门，由当地卫生行政部门支付给受种方。

第二十九条 已经提请民事或刑事诉讼且人民法院已经受理的，补偿支付自动中止。

第三十条 在调查诊断、处理和补偿工作中，利用职务之便收受他人财物或者其他利益，玩忽职守、不履行工作职责，滥用职权、歪曲事实、出具虚假的诊断证明和补偿票据等的，依法追究当事人刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。

第五章 附则

第三十一条 本办法由省卫生厅、省财政厅负责解释，自公布之日起施行。