国外农药登记情况

第一篇：国外农药登记情况

这篇文章是从其它网站转载而来，因为我只从事过国内登记，不知道目前国外农药登记的状况是否果真如此。不过真的希望所需的农药境外登记的专业人员能够越来越多，专业咨询机构能够应运而生，将我国的农药也出口到发达国家。

近年来，中国农药的出口业务发展迅速，甚至已经成为一些农药企业的主营业务。但是，随着出口业务的发展和出口地域的扩大，一些非常现实的问题正逐渐显现出来，对进一步扩大业务有一定的潜在影响。这些问题是多方面的，复杂的，这里仅就出口中的一些技术问题进行分析。原药全分析

由于中国出口的农药绝大多数都是非专利产品，所以一般都需要在出口目的国申请“相同产品登记”，而“产品化学”资料是进行相同产品认定的最基本的资料。所以世界各国都要求提供相关的资料。不同国家对这方面的要求程度也不同，可以分成如下几种类型。

1.1 只要求列出原药中有效成分及有关杂质的名称及含量;

1.2 提供5批原药全分析报告;

1.3 提供有资质的实验室(经所在国的或国际的权威认可机构认可的，不一定要求GLP实验室)所做的5批原药全分析报告;

1.4 提供GLP实验室所做的5批原药全分析报告。关于杂质分析，一般需要把含量高于0.1%的杂质全部认定出来，有时要求将原药全部组成“拼成100%"，某些产.品的杂质组成根据FAO标准中的规定要求。尤其是某些产品中的具有毒理学意义的杂质，往往是必须进行认定和分析的。所以，企业在进行产品全分析时，必须向分析实验室提出比较具体的要求，实验室也应该对农药登记的全分析要求有相应的了解，否则做出的报告将无法满足要求。要避免那种给多少钱做多少事，或有什么条件就做什么项目的随意性很强的实验，而要根据登记需要去做。这就要求企业与实验室之间加强沟通，决不能把样品交给实验室就万事大吉。比如曾经见过一份关于多菌灵原药的全分析报告，对FAO标准中的规定的致癌物的分析要求只字未提。这种报告显然是不符合要求的，造成的损失是不言而喻的。还要注意避免另外一种错误倾向:做全分析时给实验室提供远远高于登记纯度的原药样品，希望得出的分析结果中杂质种类少些、含量低些，但是出口产品仍然是已登记纯度的产品。这样一来，就造成全分析报告与实际产品质量不一致的现象，引起质量纠纷，实际是弄巧成拙。

从以上分析可见，原药全分析工作，无论应付什么类型的要求，似乎是必做不可的。还需要强调的是，有些国家甚至会对全分析的结果进行验证。还有的国家要求提供杂质的“标样”，供它验证用或登记审批用。

国内大多数农药生产企业不愿意把钱花在全分析工作上。致使登记申请被挡在门外，阻碍了出口工作的进一步开展。此外，有些实验室还需要加紧实验室认证工作(在没有条件申请GLP认证时，首先申请国家实验室认证)。毒理学试验

毒理学报告是除全分析报告之外另一份最重要的登记资料。出口登记一般要求提供剂样品不符合要求，如果多次提供这样的样原药和制剂的毒理学资料。相同产品登记一般只要求原药和制剂的一些急性毒性试验报告，而亚慢性、慢性毒性、特殊毒性试验报告可以提供已经公开发表的资料。当然一些发达国家还是要求提供所有原始报告，或引用最早获得登记的首家登记证持有人的资料(免费或付费)。毒理学资料的要求比原药全分析更复杂，需要针对不同国家而定。需要注意的是，有些国家不承认中国的毒理学报告。

这里主要想强调一下制剂的急性毒性报告问题。企业提供的制剂急性毒性试验报告往往都十分简单，多数是一页或最多两页纸的报告。对具体试验方法，尤其是试验过程中的原始数据记录不做交待。这样的报告给人的印象是不需要做的，是编造的。所以，完整、合格的分析报告还需要在报告的撰写格式和内容上下功夫。毒理学试验是世界各国较早实现GLP的，我国需要加紧步伐，否则会有越来越多的国家法不承认我们的报告。

还要注意的是，由于各国对毒理学试验报告的要求不完全相同，所以还要注意对方国家的一些特殊要求，不能照搬中国的毒理学试验内容和要求。其他试验也是如此。出口型企业在考虑投资进行一系列试验时，应尽量将国外登记和国内登记统一起来，这样既节省时间又节约经费。有时也不妨利用国外的实验室。样品提供

申请登记要提供标样(甚至杂质标样)、原药、制剂样品。有的企业根本提供不了高质量的标样。提供标样的目的是作为分析参考用，提供原药样品的主要目的是检验有效成份含量和杂质是否超标，是否与申请登记时的声明一致。而在提供制剂样品时除了要求保证有效成分含量外，还要保证理化性能符合FAO标准要求。我国在剂型加工技术上是比较落后的，所以有时候提供的制剂样品不符合要求，如果多次提供这样的样会被对方国家认为是假冒伪劣，甚至被列人黑名单。这一点需要引起大家注意。提供制剂样品的另一个重要目的是在对方国家进行药效试验。所以，样品质量优劣直接影响试验结果，对登记申请的批准至关重要。还需注意，提供的样品要与实际供应的产品一致，一定要避免样品与实际产品相差悬殊的现象，以取得对方的信任。制剂质量一理化性能指标(产品标准)

很多时候，企业只是简单地提供国家标准、行业标准或企业标准给对方，其实这些标准是远远不够的，主要是规定的指标太少、太粗，必须按照国际标准(FAO)或对方国家要求的标准内容和格式提供。但是，企业似乎对制剂产品的理化指标不太重视，至少是对提供完整、合格的分析报告不太重视。多数企业拿不出像样的报告。企业应该按照国家标准(最好是按照CIPAC方法)规定的方法，对不同制剂按照FAO农药标准的对应要求，做好分析并撰写出规范的报告。企业标准是可以使用的，但是它不能低于FAO农药标准。如果某个企业的水平确实连这一点都做不到，那么这个企业肯定不是个好企业。知识产权问题

在我国，仿造产品和开发新产品都要注意知识产权问题，出口农药同样也需要十分关注这一问题。企业必须清楚要出口的产品是否在对方国家还处于知识产权保护之中。出口登记人才

目前农药生产企业普遍缺乏农药登记方面的专门人才。国内一些大型企业，如南京红太阳、湖北沙隆达等非常重视农药出口登记工作，并在国外取得了相当多的农药登记证。7 今后的7农药审批制度的法律基础

在德国,农药许可实行强制性审批,因为农药危害往往造成的是面大量广的公害,只有强制性审批才能有效地防范农药危害。严格的农药审批制度提高了市场准入的门槛,成为减少、避免农药使用和防范农药危害可操作性最强的措施。农药审批制度的法律基础是《植物保护法》(Pflanzen2schutzgesetz)和《农药条例》(Plfanzenschutz2mittelverordnung)。农药审批的职能部门和主要内容农药许可审批颁发、植保的执行监督、农药的研究推广、经营使用等在德国实行职能分开,权限分立,避免了商业行为和行政职能混杂不清滋生的腐败。农药许可审批单位是联邦农林生物中心(BBA),它的批准是农药流通或进口的前提(《植物保护法》第11 条)。农药审批的主要内容有:(1)农药有效性。农药是否具有足够的效果是农药审批中最重要的检测(《植物保护法》第15 条);(2)农药安全性。农药使用是否对人、动植物的健康和生态系统的良性平衡产生负面影响和破坏是农药审批中的最核心的检测(《植物保护法》第15 条);(3)许可时效性。农药许可的有效期为10 年,可以续发,有效期从颁发的次年初算起,可确定缩短有效期《(植物保护法》第16 条);(4)资料可靠性。只有提交符合要求的材料,才有可能获得农药许可《(植物保护法》第12 条)。

展望-

随着农药登记要求的日益严格，中国农药出口的技术问题会越来越突出，对人才的要求越来越高。比如将来会大量需要能够胜任GLP实验室工作又能撰写高质量英文试验报告的专门技术人才，这不是一朝一夕能够达到的。还需要能够对国外农药登记的法律、法规等具有较高理解能力和实际操作能力的人才(不一定是企业自己需要具备的，可以是社会力量，如专业化的咨询机构)。发达国家在这方面已有多年的经验，主要是他们培养了一批高水平的技术和法律咨询队伍(不属于政府机构)，同时为企业和政府机构服务，为企业和政府都节约了很大的资源。我国也应该鼓励这种咨询服务行业的发展，以提高中国农药出口的技术竞争力。（来源: 万客化工在线）

第二篇：国外农药信息集锦

国外农药信息集锦

巴斯夫在巴西上市杀菌剂Versatilis 防治大豆亚洲锈病

近日，巴斯夫在巴西上市杀菌剂Versatilis（活性成分：丁苯吗啉），用于大豆亚洲锈病的抗性管理。该产品于今年早些时候获得巴西登记，并将用于下一个大豆种植季。

亚洲锈病已在巴西存在14年之久，它是大豆作物上的主要毁灭性病害之一，若不正确防治，该病害会造成大豆产量最高损失80%。此外，亚洲锈病发生加重的另一个因素是巴西现有的产品对该病害的防效下降。

巴斯夫巴西大豆作物市场经理Elias Guidini表示，巴斯夫再一次创新，为大豆种植户提供具有新活性成分的解决方案。Versatilis在病原菌萌发阶段发挥作用，强化了该产品对亚洲锈病的防效并有助于抗性管理。

Versatilis的使用灵活，能用于大豆的不同生长阶段，带来产量的提升。在过去25000公顷的田间应用效果表明，将Versatilis与巴斯夫其它产品结合使用，会带来每公顷120公斤的产量提升。

为最大限度的保护作物，巴斯夫推荐农民强化综合管理策略，以确保生产的可持续性。来自Agrodinamica研究咨询公司的Valtemir Carlin表示，选择一个合适的种植窗口期尽早播种，避免病原菌感染，并在非种植期清除野生大豆，使用较短生长周期的大豆品种以及有效的植保产品，能够获得最大的产量潜力。

Spraytec在阿根廷上市生物刺激素Fulltec Max

在近日召开的阿根廷免耕农民协会会议上，Spraytec上市了其首个基于ACC酶的生物刺激素Fulltec Max。

据公司市场经理Pablo Lafuente De Volder表示，“Fulltec Max具有抗蒸腾作用，能够激活植物新陈代谢，使农药的药效最大化。它采用了先进的技术，易于使用，能够提高碳回收和调整水体pH值。我们更喜欢将它比如成智能科技，就像智能手机一样，同时可实现多种操作。Fulltec Max也是一种智能技术，将会变革现有的应用技术。”

因其独特的制剂技术，Fulltec Max能够升级作物新陈代谢，加快农化产品进入植物以及在植物体内的移动，促进药效发挥。因它是基于ACC酶设计而来，同样可以提高杀虫剂和杀菌剂的效果。

拜耳作物科学在英国上市草坪杀菌剂Exteris Stressgard

近日，拜耳作物科学在英国上市了全新草坪杀菌剂Exteris Stressgard（活性成分：氟吡菌酰胺+肟菌酯），并利用Rigby Taylor公司在英国的分销网络送达到终端使用者。

Exteris含有活性成分氟吡菌酰胺，能够全年有效防治高尔夫草坪、球座和球道，运动场、板球场和保龄球场的草坪microdochium斑病和币斑病，并能够有效管理抗性发生。

Exteris 可通过根、嫩枝和叶渗透到作物体内，并在作物上形成保护层，渗透到作物体内并通过木质部向上运动。Exteris 结合了Stressgard 制剂技术，对系列草坪病害均具有优秀防效。

Willowood推出首款专利杀菌剂VALXTRA

近两个月内，Willowood Crop Sciences在印度各地举办了数场大型产品发布会，积极推广其首款专利产品VALXTRA，到场的有1700多名Willowood的直接贸易渠道合作伙伴。此外，Willowood还组织各地农民和零售商开展了多场培训，指导农民如何针对不同作物病害进行治理，同时计划在秋收季节大力推广该产品。

VALXTRA是一种预混合制剂，是广谱系统性杀菌剂和抗生素，尤其适用于水稻作物。

Ihara在巴西上市首个能够防控粉虱所有生长阶段杀虫剂Privilege

近日，Ihara在巴西上市首个能够防控粉虱所有生长阶段（卵、若虫和成虫）的杀虫剂Privilege（活性成分：啶虫脒+吡丙醚）。Privilege具有三重作用机理，触杀、内吸和translaminar运动，被推荐用于大豆、芸豆、棉花和番茄等作物。

据公司介绍，Privilege能够通过内吸作用渗透到整个作物，当害虫吮吸作物的一瞬间，药液就可进入害虫体内。而有了translaminar运动特性，它有能力到达直接喷施到不了的位置，使得叶片底部的卵和若虫停止发育。

在过去的一年里，粉虱的发生快速增长，影响谷物和水果的营养生长和生殖生长，因为它是通过直接吸食树液，或者通过形成煤污病（Capnodium elaeophilum）或传递病毒影响作物。

Ihara杀虫剂产品经理Luís Fernando Andrade表示，作物被粉虱危害后，会造成产量的严重损失。Privilege能够打破害虫生长周期中的所有阶段，提供持久的效果。

巴斯夫在英国上市杀菌剂Vivando 防治蘑菇蛛网霉病

巴斯夫近日在英国上市杀菌剂Vivando（活性成分：苯菌酮），用于防治蘑菇蛛网霉病。

蛛网霉病是由指孢霉Dactylium引起的一?N蘑菇常见真菌病害。蘑菇子实体受侵染后，先在侵染部位表面长出白色绒状的菌落，不久，在菌盖及菌柄上出现圆形或椭圆形浅褐色稍凹陷的病斑，病斑形状和大小不一，中间呈灰白色，边缘色深，最终会造成蘑菇腐烂，产量降低。

在高湿度和高温条件下，该病原菌丝能够一天生长1～2厘米。因此，及时的防治非常重要。

巴斯夫技术代表Aneeta Gupta表示，“苯菌酮是一个与其它杀菌剂不同组别的杀菌剂，因此可以整合到综合防治项目中。看上去苯菌酮对病原菌整个生长周期中的所有阶段都有效，能够抑制孢子萌发、侵染和菌丝生长。”

AgroFresh推出雾化杀菌剂平台ActiMist

AgroFresh Solutions公司近日宣布将推出ActiMist，这是一种可雾化的杀菌剂输送系统，加强了其行业领先的SmartFresh品质系统。咯菌腈（商品名ActiMistFDL）将成为第一个雾化杀菌剂加入到现有的SmartFreshTM1-MCP，HarvistaTM平台中，作为收获前的应用，并利用先进的AdvanStoreTM监测技术，共同为客户提供全面??异的食品保鲜解决方案。

“ActiMist代表了真正的行业突破，” AgroFresh公司CEO Jordi Ferre说道，“Jordi Ferre开发了一种新型的传递系统，这改变了杀菌剂的应用方式。通过开发雾化技术，我们的设备可以同时利用杀菌剂和SmartFreshTM体系，与现有的杀菌剂应用流程相比，这可以为我们的客户节约时间和费用。在我们进军北美苹果收获季时，ActiMistFDL的存在可极大地增强SmartFreshTM质量体系。AgroFresh通过ActiMist向食品行业的种植者、包装商、零售商提供整合的解决方案，帮助提供农产品的新鲜度和品质。”

Stockton生物杀菌剂Timorex Gold获西班牙批准

以色列生物农药公司Stockton（STK）近日宣布其旗舰杀菌剂Timorex GoldR（活性成分：互生叶白千层提取物）获得西班牙登记批准，用于防治温室黄瓜和南瓜上的白粉病。

Timorex GoldR是一种从植物中提取的天然杀菌剂，已经在超出30个国家获得登记，包括大多数中南美洲国家、澳大利亚、菲律宾、塞尔维亚、加拿大和中国等。该产品广泛应用于有机种植和传统农业生产中，对诸如葡萄、西红柿、黄瓜、香蕉等大量的作物品种提供广泛的疾病防控作用。

STK的CEO Guy Elitzur表示，“西班牙的获批是Timorex Gold发展的一个重要的里程碑。这也是对我们产品研发平台的重要认可，为以后我们向西班牙市场持续推出创新产品，服务可持续农业生产铺平了道路。西班牙市场是我们非常重要的市场，我们期待我们的产品在这个市场上拥有更好的商业未来。”

UPL在巴西上市杀虫剂Sperto 含啶虫脒和联苯菊酯

UPL近日宣布在巴西上市杀虫剂Sperto（活性成分：啶虫脒+联苯菊酯）。该款杀虫剂能够防控多种作物上的主要害虫，同时对天敌具有高选择性，也不会造成螨虫种群失衡。

UPL市场总监Rogério Rangel表示，Sperto结合了两种活性成分，共同作用有效防控多种作物上的害虫。Sperto的上市完善了UPL在大豆、玉米和棉花作物上的杀虫剂产品组合。

在过去的一年里，UPL实现了40%的高速增长。此次除了上市Sperto外，公司还透露了今年将上市的另外两款产品：除草剂Fascinate（活性成分：草铵膦铵盐）和种子处理杀虫剂Start（活性成分：氟虫腈）。

爱利思达在巴西上市杀菌剂Kaligreen 防治苹果黑星病

近日，爱利思达生命科学公司在巴西上市杀菌剂Kaligreen（活性成分：碳酸氢钾），用于防治苹果上的黑星病。

Kaligreen是一款快速起效的杀菌剂，不会造成农药残留，采用新型微胶囊技术，并获得美国、德国和日本的有机认证。

Kaligreen已被推荐用于防治多种作物上的Oidium mangiferae和Sphaerotheca fuliginea的变种白粉病，这些作物包括鳄梨、菠萝、南瓜、西葫芦、可可、猕猴桃、木瓜、芒果、百香果、黄瓜、小黄瓜和石榴等。

第三篇：国外农药产品信息集锦

国外农药产品信息集锦

UTA公司推出高尔夫草坪杀菌剂ArmorTech ZOXY-T

United Turf Alliance公司（UTA）近日宣布首次推出高尔夫草坪杀菌剂ArmorTech ZOXY-T（有效成分：嘧菌酯+戊唑醇）。该产品有望在今年秋季推出，用于草坪雪霉病。

ArmorTech ZOXY-T产品中具有两种最好的高尔夫草坪杀菌剂技术，可产生协同作用，防治多种病害，包括褐斑病等斑病、硬币元状斑病等叶片病害，以及腐霉病等土传病害。高尔夫球场管理人员可在最高剂量下使用ArmorTech ZOXY-T，用于草地和发球台病害控制；或者在较低剂量下喷雾，用于球道病害控制。ArmorTech ZOXY-T目前使用范围仅限用于高尔夫球场，其包装为4×1加仑容器。

“ArmorTech ZOXY-T的出现将改变整个高尔夫草坪疾病防治。”UTA总裁 Tim Zech 说，“我们期望这种产品能被用于数千英亩球道的处理，在此之前，这些球道是管理人员不能用甲氧基丙烯酸酯类杀菌剂进行喷雾处理的。该产品完美结合了戊唑醇和嘧菌酯，在基于产品功效的基础上，我们很难想到还有比这更完美的组合了。”

新西兰环保署拟批准飞蛾草锈病真菌的使用

新西兰环保署（EPA）拟批准锈病真菌（Puccinia araujiae），用于防控飞蛾草（Araujia hortorum）。新西兰北陆地区委员会依据1996年颁发的有害物质和新生物体（HSNO）法案，代表国家生物防控联盟（12个地区/单一管理区和环保部）提出了真菌施用的申请。公众评议期截止到2015年10月7日。

飞蛾草是一种难除多年生阔叶藤本植物，具有双枝干、丛生小管状花朵和结佛手瓜样的果实。当植株长高时，高度可达5米，会遮蔽矮生植物。其果实和枝干的汁液对皮肤具有刺激性。在新西兰，飞蛾草遍布尼尔森、马尔堡以北及陶朗加北部大多数地区。在巴西东南部、阿根廷、巴拉圭和乌拉圭都有天然生长的飞蛾草，其在许多国家中变成归化植物，在繁衍地都被视为杂草。飞蛾草在新西兰已经造成危害，虽然各地区法规不同，但大多数地区委员会都要求土地所有者或使用者灭除该类杂草。

锈病真菌是一种高度特异性的寄生菌，为飞蛾草的首要宿主。飞蛾草属于Oxypetalinae亚族。该亚族的其他成员包括外来园艺植物蓝星花（Oxypetalum caeruleum），这类杂草也可能受到锈病真菌感染。家庭园艺人员可通过施用杀菌剂减少对蓝星花的破坏。在新西兰，不存在与飞蛾草在同一族或亚族的天然生植物，因此，锈病真菌将不会寄生在该类植物中。

如果锈病真菌获准施用，其将成为依据HSNO法防控飞蛾草施用的第二种生物防治产品。2011年，Colaspis argentinensis甲虫已经获得批准，但并未释放。如果飞蛾草锈病真菌获得批准，两种产品有望结合在一起来防控飞蛾草。

欧盟批准基本物质果糖用于激发作物天然防御机制

欧盟近日根据欧盟农化登记指令（1107/2009）批准登记果糖作为“基础物质”。该项登记将于2015年10月1日开始生效，且不设到期日。2014年3月12日，欧盟委员会收到来自德国农业生物技术研究所（ITAB）的申请，要求批准其作为基础物质用于植保。

根据要求，果糖只能被用于激发作物的天然防御机制。

美国Certis公司在墨西哥推出生物杀菌剂Double NickelR 55WG

美国Certis公司近日在墨西哥推出Double NickelR 55杀菌剂（有效成分：解淀粉芽孢杆菌菌株D747）的水分散粒剂产品，用于防治如胡椒、辣椒、番茄、马铃薯、葫芦、瓜类和葡萄等果蔬作物上的早疫病、白粉病，以及由丝核菌属和疫霉菌属引起的病害。该制剂产品已获得墨西哥卫生部（COFERPRIS）批准登记，由Double Nickel 55在墨西哥的独家经销商Summit Agro墨西哥公司（SAM）负责销售。Double Nickel 55的另一个剂型――浓缩液，正处于待审批状态，预计2015年秋季可获得正式登记。

Double Nickel 55是一种新颖高效的生物杀菌剂，为抗性管理提供了一种独特的活性物质。从美国Double Nickel 55在墨西哥种植户中的接受程度，将可以预计该产品被引入美国后的表现，美国种植户们对这种即能防治叶面病害又能防治土传病害的产品需求与日俱增。

“Double Nickel 55制剂展现出的配方技术是非常出众的，”Certis北美区执行副总裁Tim Damico说，“这对于SAM公司的销售和技术团队来说，当他们向他们的客户推荐产品时，Double Nickel 55是一个非常不错的选择。我们期望SAM公司的Double Nickel 55管理团队，能够像之前对Certis的其它产品一样，给予Double Nickel 55更多的支持。”

通过SAM公司分销到墨西哥种植户的Certis其它生物杀菌剂还包括：AbleR WG、CrymaxR WG、JavelinR WG、Bt杀虫剂、CuevaR 杀菌剂、NeemixR 4.5 昆虫生长调节剂、SoilgardR土壤病害杀菌剂以及TrilogyR 杀螨剂/杀菌剂。

巴斯夫和Embrapa在巴西联合推CultivanceR种植系统

巴斯夫和巴西农业研究公司Embrapa近期联合推出CultivanceR种植系统。该系统结合了四种具有巨大遗传潜力的转基因大豆品种及防控阔叶杂草和禾本科杂草的广谱除草剂Soyvance Pré。新品种将于2016年推出，并将扩大种植区域以满足农户对新系统的需求。

巴斯夫和Embrapa的合作可以追溯到十多年前，双方共同出资3300万美元来开发该系统，开发项目除了除草剂，还包括基因改良、实验室开展的科学研究（证实新大豆品种的安全性）及支持全球登记的大田研究。CultivanceR种植系统包含首个完全在巴西开发的转基因大豆品种并在今年上半年末获得欧盟批准，欧盟是巴西农产品的一个主要出口市场。利用该系统，将可以在巴西生产种子。

CultivanceR经开发用于满足巴西各地区的要求，并在2015/16年收获时节针对种子制造商，在巴西8个州中上市推广，包括巴拉那州、米纳斯吉拉斯州、圣保罗州、南马托格罗索州、巴伊亚州、戈亚斯州、朗多尼亚州及联邦特区。除了种子制造商，第一年已经选择了约150位农户可以使用该技术。在大田条件下种植这些产品之后，这些农户可以在2016/2017年收获时节提出购种要求。种子将通过根据Embrapa合作体系获得许可的种子制造商及依据巴西种子及籽苗种植系统获得授权的分销商进行销售。

美国环保署批准碘化亚铜作为新活性成分

美国环保署近日建议批准登记Cupron公司的新终端产品Cuprous Iodide，其含有活性成分碘化亚铜。

碘化亚铜是一种无机化合物，可制成制剂产品用于纤维、地板、塑料、涂料、膜和层合板等材料的防腐，以及用于粘合剂和密封剂，防止藻类、霉菌、真菌和细菌等产生难闻气味、材料变色、长斑、变质以及腐蚀。

杜邦杀菌剂ZorvecTM获美国登记 含新成分oxathiapiprolin

杜邦新杀菌活性成分oxathiapiprolin近日获得美国环保署批准登记，并将以 ZorvecTM品牌上市。此次成功登记将为oxathiapiprolin在其它国家的登记开辟道路，使得杜邦能够将这种创新技术带给全球的种植者们。

“杜邦TM ZorvecTM独特的作用机理将为种植者们带来显而易见的效果。它将改变农民对于病害防治的各种认识。”杜邦植物保护部总裁 Rik Miller说，“作为源于杜邦植物保护研发管道中的另一个有效工具，ZorvecTM能够用来帮助应对来自于全球不断增长的人口与生产高质量作物的挑战。”

杜邦TM ZorvecTM将提供无与伦比的稳定性和防效，帮助种植者提高作物产量和质量，以及提高生产力。杜邦植物保护计划今年晚些时候，在一些国家包括墨西哥、中国、澳大利亚上市杜邦TM ZorvecTM，目前ZorvecTM在这几个国家的登记正在等待相关监管部门的最后批准。

根据之前签订的协议，杜邦授权先正达开发包含oxathiapiprolin活性成分的相关产品。此外，协议规定先正达获得美国、加拿大、波多黎各，用于所有作物上的，供叶面及土壤施用oxathiapiprolin相关产品的独家权利。

第四篇：农药登记管理办法

附件1

农药登记管理办法

(征求意见稿)

第一章 总 则

第一条

为加强农药登记管理，规范农药登记行为，保证农药的安全性、有效性，根据《农药管理条例》,制定本办法。

第二条 在中华人民共和国境内的农药登记，适用本办法。

第三条

农药登记是指农业部根据农药登记申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请登记农药的安全性、有效性以及标签和说明书内容等进行审查，并作出是否准予其登记的审批过程。

第四条

农业部负责全国农药登记管理工作。省、自治区、直辖市农业主管部门协助做好本行政区域内的农药登记管理工作，负责本行政区域内农药登记申请的受理和初审。

农业部农药检定所负责全国农药登记具体工作。省级农业主管部门负责农药检定工作的机构（以下简称省级农药检定机构）协助做好本行政区域内的农药登记具体工作。

第五条

农药登记应当遵循科学、公平、公正、高效和便民的原则，并对申请登记的农药进行风险评估和效益评价。

第六条

鼓励安全、高效、经济的农药登记，加快淘汰对人畜健康、生态环境风险高的农药。

天敌生物免予农药登记，实行备案管理。

第二章 基本要求

第七条

申请农药登记应当提交产品化学、毒理学、药效、残留、环境影响等资料，具体要求由农业部另行规定。

申请资料应当真实、规范、完整、有效，申请人对所提供资料的真实性、合法性负责。

第八条

农药名称应当使用农药的中文通用名称或者简化中文通用名称，直接使用的卫生用农药的名称用功能描述词语和剂型表示，植物源农药名称可以用“植物提取物+剂型”表示。

第九条

农药有效成分含量、剂型的设定应当符合提高质量、保护环境和促进农业可持续发展的原则。

制剂产品的配方应当科学、合理、方便使用。鼓励已登记产品优化配方或者剂型，及时淘汰落后的配方和剂型。

相同有效成分和剂型的产品，有效成分含量梯度不超过三个。混配制剂的有效成分不超过三种;有效成分和剂型相同的，配比和含量梯度不超过三个。

第十条

农业部根据农药助剂的毒性和危害性，适时公布和调整禁用、限用助剂名单及限量。

使用时需要添加专用助剂的，申请农药登记时，应当提交相应的试验资料。

第十一条

农药产品的稀释倍数或者使用浓度,应当与施药技术相匹配。

第十二条

独立拥有完整的符合现行《农药登记资料要求》的登记证持有人，可以授权其他申请人使用其资料。

第十三条

按照《农药管理条例》第十四条规定转让农药登记资料，转让方的资料应当符合现行《农药登记资料要求》。受让方可以持与转让方签订的登记资料转让合同向农业部提出农药登记申请。

第十四条 对他人已获得中国专利的产品，申请人可以在专利到期前2年申请农药登记。农业部按照本办法的规定予以审查，符合规定的，发给其农药登记证，农药登记证自该专利期满之日起生效；取得专利授权的，自批准登记之日起生效。

第十五条

申请人提供的相关数据或者资料，应当能够满足风险评估和效益评价的需要。证明其产品与已登记产品在安全性、有效性、经济性等方面具有明显的比较优势。

对申请登记产品进行审查，需要参考已登记产品毒性、残留和环境审批结果时，遵循最大风险原则。

第十六条 农药登记证持有人应当保证其生产或者委托加工的农药，与登记试验的样品一致。

第三章 申请与受理

第十七条

申请人，是指《农药管理条例》第七条规定的农药生产企业、向中国出口农药的企业、新农药研制者。

农药生产企业是指取得农药生产许可证的境内企业；向中国出口农药的企业（以下简称境外企业），是指将在境外取得登记和生产的农药向中国出口的企业；新农药研制者，是指申请新农药登记并能独立承担民事责任的中国公民、法人或者其他组织。

第十八条

申请新农药登记的，申请人应当同时提交新农药原药和新农药制剂登记申请。

自新农药登记之日起6年内，其他申请人提交其自己所取得的或者新农药登记证持有人授权同意的数据申请登记的，按照新农药登记申请。

曾取得登记但已无有效状态产品的农药品种，申请登记时应当按照新农药申请登记，不享有《农药管理条例》第十五条规定的新农药保护政策。

第十九条

申请资料包括申请表、试验报告、风险评估报告、效益评价报告、标签或说明书样张、产品安全数据单、相关文献资料、申请人资质证明、资料真实性声明等资料。

申请资料引用的文献或者数据应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页、年限等；未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。

申请资料应当同时提交纸质文件和电子文档。第二十条

登记试验报告应当由农业部认定的登记试验单位出具。产品化学、毒理学试验报告可以由与中国政府签署互认协定的遵从良好实验室规范的境外试验室出具；药效、残留、环境影响登记试验应当在中国境内完成。

第二十一条

申请人提供的残留资料应当满足膳食风险评估的需要。农药首次在一个作物上登记时，可根据膳食风险评估结果，提出农药最大残留限量建议值。中国已有最大残留限量的，申请人可以提供残留验证试验数据，但所制定最大残留限量依据境外资料的，申请人应当提供中国残留登记试验数据。

第二十二条

农药登记申请受理后，申请人认为需要补充资料的，应当撤回登记申请。但是，农业部在登记评审过程中需要申请人补充资料的除外。

第二十三条

境内申请人应当向所在地省级农业主管部门提出申请，并按照本办法和《农药登记资料要求》的规定提交相关资料。

境外企业应当向农业部提出申请，并按照本办法和《农药登记资料要求》的规定提交相关资料，以及其在有关国家（地区）获得该产品登记、使用的证明材料。

申请新农药登记的，应当提供农药标准品和试验样品。第二十四条

农业部或者省级农业主管部门在收到登记申请的5个工作日内对申请资料的完整性、规范性进行形式审查，符合条件的，发给受理通知书；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。

申请人提交的申请资料存在可以当场更正的错误，应当允许申请人当场更正。

第二十五条

有下列情形之一的，农业部或者省级农业主管部门不予受理：

（一）国家有关部门明令禁止生产、经营、使用的农药；

（二）农业部规定不再新增登记的农药；

（三）申请资料的完整性或规范性不符合要求的；

（四）申请人不具备资格要求的；

（五）申请人被列入农业生产资料领域严重失信单位名单的；

（六）未按照规定进行登记试验的；

（七）不予受理的其他情形。

第四章 审查与决定

第二十六条

省级农业主管部门应当自受理申请之日起20个工作日内对申请人提交的资料进行初审，提出初审意见。初审通过的，报送农业部；初审不通过的，书面通知申请人并说明理由。

第二十七条

农业部自受理申请或者收到省级农业主管部门报送的申请资料及其初审意见后，应当在9个月内完成产品化学、毒理学、药效、残留、环境影响、标签样张的审查工作，形成审查意见，提交全国农药登记评审委员会评审。

第二十八条

农业部自收到全国农药登记评审委员会的评审意见之日起20个工作日内作出审批决定。符合条件的，核发农药登记证；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。

农药登记证由农业部统一印制。农药登记证编号格式为：产品类别代码+年号+顺序号。产品类别代码：农药代码为PD，但是卫生用农药代码为WP、仅供境外使用的农药代码为JP。年号为核发农药登记证时的年份，用四位阿拉伯数字表示。顺序号为当年农药登记证核发顺序编号，用四位阿拉伯数字表示。

第二十九条

在登记审查和评审期间，申请人提交的登记申请的种类以及其所依照的技术要求和审批程序，不因为其他申请人在此期间取得农药登记证而发生变化。

新农药获得批准后，已经受理的其他申请人的新农药登记申请，可以继续按照新农药登记审批程序予以审查和评审。其他申请人也可以撤回该申请，重新提出登记申请。

第三十条

有下列情形之一的，农业部不予批准农药登记：

（一）不符合有关法律、行政法规、规章规定或者农药产业政策的；

（二）申请资料存在弄虚作假的；

（三）产品的安全性存在较大风险或隐患的；

（四）申请登记的产品在安全性、有效性或者经济性方面与已登记的产品相比较不具备明显优势的；

（五）产品生产、使用缺乏有效的安全防范和监管措施的；

（六）标签样张不符合规定的；

（七）其他不应当批准的情形。

第五章 登记变更

第三十一条

农药登记证有效期内有下列情形之一的，农药登记证持有人应当向农业部申请登记变更：

（一）改变农药使用范围、使用方法或者施药剂量的；

（二）改变农药有效成分以外可能影响产品安全性、有效性的组成成分的；

（三）改变产品毒性级别的；

（四）原药产品有效成分含量发生改变的；

（五）产品标准发生变化的。

改变标签核准内容的，应当按照《农药标签和说明书管理办法》的规定申请重新核准。

第三十二条

申请人申请登记变更时，应当填写农药登记变更申请表，报送有关资料和说明。

第三十三条

农业部应当在6个月内完成登记变更审查，形成审查意见，提交全国农药登记评审委员会评审。

第三十四条

农业部应当自收到评审意见之日起20个工作日内作出审批决定。符合条件的，准予登记变更，登记证号及有效期不变；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。

第三十五条

变更农药登记证持有人的，应当向农业部申请换发农药登记证，提交相关证明材料。

第六章 登记延续

第三十六条

农药登记证有效期为5年。有效期满，需要继续生产农药或者向中国出口农药的，申请人应当在有效期届满90日前申请登记延续。

过期未申请登记延续需要继续生产的，应当按照本办法规定重新申请登记。

第三十七条

在农药登记证有效期内，申请人应当收集分析农药产品的安全性、有效性变化和监督抽查、产品召回、生产使用过程中事故发生等情况。

第三十八条

登记延续申请由登记证持有人向农业部提出，并提交相关资料。

第三十九条

农业部在5个工作日内对登记延续申请资料进行形式审查，符合条件的，发给受理通知书；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。

第四十条

农业部对登记延续申请资料进行审查，发现安全性、有效性出现隐患或者风险的，可以提交全国农药登记评审委员会评审。

农业部应当在60个工作日内作出审批决定。符合条件的，准予延续；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。

第四十一条

有下列情形之一的，农业部不批准申请人的登记延续：

（一）未在有效期届满90日前提出登记延续申请的；

（二）未取得农药生产许可证的（新农药除外），或者原药（母药）与农药生产许可证的生产范围不相符的；

（三）农业部明令停止生产或撤销登记的；

（四）所提供的资料不能满足现行安全性、有效性评价要求的；

（五）产品的安全性存在不可接受风险的；

（六）发生严重使用安全事故的；

（七）申请人被列入农业生产资料领域严重失信单位名单的；

（八）其他不符合有关规定的情形。

第七章 风险监测与评价

第四十二条

省级以上农业主管部门应当建立农药安全风险监测制度，组织农药检定机构、植保机构对已登记农药的安全性和有效性进行监测、评价。

第四十三条

监测内容包括农药对农业、林业、人畜安全、农产品质量安全、生态环境等的影响。

发现下列情形之一的，应当组织开展评价：

（一）发生多起农作物药害事故的；

（二）靶标生物抗性大幅升高的；

（三）农产品农药残留多次超标的；

（四）出现多起对蜜蜂、鸟、鱼、蚕、虾、蟹等非靶标生物、天敌生物危害影响的；

（五）对地下水、地表水和土壤等产生不利影响的；

（六）对农药使用者或接触人群、畜禽等产生健康危害的。

省级农业主管部门应当及时将监测、评价结果报告农业部。

第四十四条

对登记15年以上的农药品种，根据生产使用和产业政策变化情况，农业部组织开展周期性评价。

第四十五条

发现已登记农药对农业、林业、人畜安全、农产品质量安全、生态环境等有严重危害或者较大风险的，农业部应当组织全国农药登记评审委员会进行评审，根据评审结果撤销、变更相应农药登记证，必要时决定禁用或者限制使用并予以公告。

第八章 法律责任

第四十六条

从事农药登记审评工作的单位和人员，应当对申请人提交的登记资料保密。

负责农药登记审评的人员应当依法履行职责，科学、客观、公正地提出审查和评审意见，并对尚未公开的审查、评审结果和意见负有保密义务。

负责农药登记审评的人员，与申请人或其产品（资料）具有利害关系的，应当在审评过程中回避。

第四十七条

省级以上农业主管部门及其所属的农药检定机构的工作人员在农药登记过程中未履行保密义务，或

者索取、收受他人财物，或者谋取其他利益，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。

第四十八条

农业部和省级农业主管部门负责农药登记审评审批的工作人员，有下列行为之一的，对负有责任的领导人员和直接责任人员，按照干部管理权限，依法依规给予处分；负有责任的领导人员和直接责任人员构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）对不符合条件的申请人准予许可或者对符合条件的申请人拒不准予许可的；

（二）不履行农药登记监督管理职责或者履行不力的；

（三）参与农药生产、经营活动的；

（四）有其他徇私舞弊、滥用职权、玩忽职守行为。第四十九条 申请人提交虚假农药登记资料和试验样品申请农药登记的，农业部对该申请不予受理或者不予批准，对申请人给予警告，1年内不受理其申请；已批准登记的，撤销农药登记证，3年内不受理其申请，可处1万元以上3万元以下罚款。

农业部对提交虚假资料和试验样品的申请人列入诚信档案，并予以公布。

第五十条

有下列情形之一的，由农业部注销农药登记证，并予以公布：

（一）按照本办法第四十一条规定不批准登记延续的；

（二）农药登记证持有人不具备农药登记申请人资格或

者其农药登记资料被转让的；

（三）法人或者其他组织依法终止的；

（四）法律、法规规定应当注销农药登记证的其他情形。农药登记证持有人放弃已取得的农药登记证的，应当向农业部提出申请，农业部应当及时办理。

第五十一条 任何单位和个人发现有违反本办法规定情形的，有权向农业部举报，农业部应当及时核实、处理，并严格为举报人保密。举报人举报的案件经查属实，对保障生产安全、挽回损失较大的，应当给予奖励。

第九章 附则

第五十二条 农业部鼓励用于特色小宗作物的农药登记，实行群组化登记管理。特色小宗作物范围由农业部规定。

对尚无登记农药可用的特色小宗作物或者新有害生物，省级农业主管部门根据当地实际情况，在确保风险可控的前提下，可以采取临时用药措施，报农业部备案。

第五十三条

农药登记资料由农业部农药检定所保存。农业部批准登记的新农药登记资料永久保存；新农药以外的其他农药登记资料长期保存；不再予以登记延续的登记资料，自停止登记延续之日起保存5年，申请人可以在此期间自行取回，逾期未取回的予以销毁。

农业部未批准登记的登记资料，自作出不予批准决定之日起保存2年。申请人可以自农业部作出不予批准决定之日起2年内取回所提交的登记资料；逾期未取回的予以销毁。

农药登记申请的审查和评审意见与相应登记资料保存期限相同。

第五十四条

本办法所规定的术语定义如下：

（一）原药，指在生产过程中得到的由有效成分及有关杂质组成的产品，必要时可加入少量的添加剂(稳定剂)；

（二）制剂，指由农药原药和适宜的助剂加工成的，或由生物发酵、植物提取等方法加工而成的状态稳定的农药产品；

（三）有效成分，指农药产品中具有生物活性的特定化学结构成分或生物体；

（四）助剂，是指除有效成分以外的，任何被添加在农药产品中，本身不具有农药活性和有效成分功能的，但能够或者有助于提高或者改善农药产品理化性能的单一组分或者多个组分的物质。

第五十五条 本办法自 年 月 日起施行,《农药登记资料规定》同时废止。

本办法生效之前，已经取得的农药临时登记证到期不予延续；已经受理的农药登记申请，按照原有的规定办理。

第五篇：农药登记常见问题解答

农药登记常见问题解答

1.如何确定新农药中文通用名称、混配制剂的简化通用名称和直接使用的卫生用农药名称？

答：首次申请登记的新农药有效成分，其中文通用名称应按照国家标准《农药通用名称》（GB4839-2009）的规定执行。尚未列入上述标准的有效成分，生产企业应向农药标准化技术委员会提出命名申请，申报登记时提供其出具的“命名函”

依据农业部和国家发改委联合发布的945号公告，对于混配制剂的简化通用名称，有效成分简化通用名称表示，如阿维〃高氯。对于直接使用的卫生农药以功能描述词语和剂型作为产品名称，如杀虫气雾剂。

2、什么是剂型微小优化？

答：农药剂型微小优化是指对已登记的产品剂型做微小优化，更有利于环境保护和人体健康，而有效成分种类和含量（配比）保持不变。主要包括以下几种情况：（1）由可湿性粉剂（WP）变为可分散粒剂（WG）；（2）由乳油（EC）变为水乳剂（EW）或油乳剂（OW）或微乳剂（ME）（但不包括含有大量有机溶剂的）；（3）由可溶粉剂（SP）变为可溶粒剂（SG）；（4）由颗粒剂（GR）变为细粒剂（EG）等。

3、申请质量无明显差异相同产品需提交哪些佐证材料？

答：申请人在申请质量无明显差异相同产品时，应提交的佐证材料包括：（1）授权信原件，需有授权方的法人代表签字及加盖授权方公章；（2）授权产品的登记证复印件，并加盖授权方公章；（3）全套产品化学资料（包括已登记产品申请表、控制项目及检测方法、全分析报告、生产工艺或产品组成、贮存稳定性等）以及完事的环境资料、毒理资料、残留和药效资料（制剂）复印件等。

4、对农药登记试验资料授权有哪些具体要求？

答：根据《农药登记资料规定》，具有独立拥有齐全资料的所有者才能授权其他申请人使用已登记资料。

残留试验资料授权条件为授权产品已登记，且申请产品应与授权产品具有相同有效成分、剂型、使用范围和使用方法，使用量在授权产品有效成分使用量1.5倍以下。单制剂产品的残留试验资料可以给符合上述条件的单制剂或混配制剂产品；混配制剂产品的残留能授权给符合上述条件的混配制剂产品使用。

环境试验资料授权条件为授权产品已登记，且独立拥有齐全的产品化学、环境、残留、毒理、药效等完整的试验资料。如果已登记产品的残留试验资料为减免或不完或不是资料所有者独立拥有的，其环境试验资料不能授权。

除上述要求外，虽经行政审批综合办公大厅受理，但尚未获得批准登记的产品，其试验资料不能授权；参加老产品清理联合试验的产品其试验资料不能单方授权，需所有参加联合试验的企业书面签字同意后才可授权，且需按照现有《农药登记资料规定》要求，提供完整的试验资料。

5、何种情况下申请人可以申请减免残留试验资料？

答：根据《农药登记资料规定》和农办家［2008］176号文，申请人在提供残留试验结果摘要资料或残留试验资料减免申请的情况下，可以申请减免残留试验资料：（1）申请登记产品与已正式登记年以上产品具有相同有效成分、剂型、使用范围和使用方法，有效成分使用量在已登记产品1.5倍以下，且已正式登记年以上产品具的残留资料，已制定安全间隔期；（2）获得独立拥有相同有效成分、剂型、使用范围和使用方法产品残留资料的已登记者授权，且在已登记授权产品有效成分使用量1.5倍以下；（3）相对本企业已登记产品为新含量，具的相同使用范围和使用方法，有效成分使用量在已登记产品1.5倍以下，已登记产品具有完整的残留试验资料；（4）用于非食用作物（饲料作物除外）的农药，用于拌种、浸种或种衣剂的低毒或微毒种子处理剂，用于非耕地的农药牧业草场除外）等；（5）原药低毒或微毒的微生物农药、天然植物源农药、多糖类物质、信息素、激素、天然植物生长调节剂、酶等；（6）硫磺、石硫合剂、矿物油、硅藻土等低毒或微毒的无机农药、以化工原料作为有效成分的农药。

6、何种情况下申请人可以申请减免制剂的全部或部分环境试验资料？

答：根据《农药登记资料规定》，如认定为质量无明显差异的相同农药产品，有完整的授权方的环境影响资料，在提供环境试验摘要资料或文献综述的情况下，申请人可以不提供环境影响试验资料。

新农药制剂和新混配制剂产品申请登记时，至少应提供该制剂鸟类急性经口毒性、鱼类急性毒性、蜜蜂急性经口毒性、蜜蜂急性接触、家蚕急性毒性试验资料。加工制剂所使用的原药（即与原药来源证明中的原药一致）对水蚤、藻类、赤眼蜂、蚯蚓的毒性试验结果为低毒，对非靶标植物影响试验结果为低风险，并提供原药环境试验报告摘要资料的情况下，可以不再提供对该种生物的试验报告。

在特殊情况下，也可以申请减免环境试验资料：（1）种子处理剂、非喷雾使用的颗粒剂及土壤处理剂，如加工上述制剂的原药不具有内吸性，则可申请减免制剂的蜜蜂（经口、接触）、家蚕、赤眼蜂的急性毒性试验资料；（2）用于仓库、仓储原粮、浸果、（浸幼果除外）的制剂，如施药过程中药液进入环境可能性很低，在详细说明施药方法的前提下，可减免环境试验资料；（3）灭生性除草剂的制剂可申请减免对非靶标植物影响试验资料；（4）使用范围为“室内”的杀鼠剂产品，除鸟类毒性试验资料外，可申请减免其他非靶标生物毒性试验资料；（5）矿物油农药原药登记右减免环境资料。