贵州中药材生产与GAP基地经营模式探索.

第一篇：贵州中药材生产与GAP基地经营模式探索.

贵州中药材生产与GAP基地经营模式探索（1）

2007-2-1 23:55:14 来源： 作者：

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贵州中药材栽培养殖的历史，可上溯到明、清时代以至更早，但大量发展还是在新中国成立之后。特别是近几年实施中药现代化与加强中药产业化以来，贵州中药材生产与GAP生产基地建设更有长足发展，并在中药材生产基地建设运营模式方面进行了有益探索。

一、贵州中药材生产发展的历史回顾 20世纪50年代初期，中药材曾由贸易公司、供销社、土产公司兼营。后由药材公司专营，国家统购统销，统一制价，统一销往国内外。1957年以前，我省药材收购主要靠野生资源，其中有杜仲、黄柏、龙胆、天冬、吴茱萸、石斛、白及、何首乌、桃仁、常山、马槟榔、黑节草等10多种，在1954—1955年产量均居全国首位。而栽培品种仅有白芍、吴茱萸、当归、川芎、生地、泽泻、山药、红花、白芷、紫苏、玄参、丹皮、枳壳、银耳等14种，面积总共才几十亩。1957年以后，在党和政府重视下，加大力度扶持中药材生产，才使药材生产迅速得到发展，栽培品种通过野生驯化和省外引种等方法发展到了 40多种，所增加品种主要有黄连、潞党参、黄芪、人参、三

七、玄参、栀子、云木香、菊花、元胡、连翘、大力子、茯苓、怀牛膝、桔梗、厚朴、杜仲、黄柏、木瓜、乌梅、石斛、艾纳香等。特别是早在1958年就建立的贵州遵义杜仲林场、湄潭白芍药材场等，在国内占有重要地位。全省药材种植面积已增加到上万亩，形成名特优势和一定规模的则有杜仲、五倍子、黄柏、厚朴、天麻、吴茱萸、石斛、茯苓等，并有20多种家种商品药材除供自销外，尚有调供省外的能力。有些引种药材(如潞党参、云木香等的生产能满足本省需要，改变了过去依赖外省调入的状况。至上世纪70年代，全省建立了杜仲、黄柏、厚朴、金银花、茯苓、白芍等28种商品药材生产基地。如5～30万株的杜仲生产基地有180多个；5万株以上的黄柏生产基地

有36个；其它常用品种如厚朴、茯苓、桔梗、山药、白术、菊花等的种植面积及产量均有大幅度增长，如1976年，家种药材产值达540万元，占当年中药材总产值 30．44％。1978年以后，药材种植收购放开，出现了许多药材种植的专业村、专业户，以及个体承包的药材种植农场。20世纪80年代中后期，尤以天麻、茯苓、杜仲、黄柏、厚朴的种植发展较快，如贵阳市乌当区百宜乡1985年的天麻产量超50000kg；锦屏县11家专业户种天麻16000窝；大方县、德江县、普安县等地的天麻种植也发展到历史最高水平。黎平县、锦屏县生产的茯苓1984年达25万kg。全省杜仲、黄柏、厚朴借发展“三木”药材之机有了更大发展。其它各种中药收购额和销售额也继续增长，如1983年全省中药行业的85个省、地、县药材公司均为盈利单位。我省在中药材栽培(养殖科研与成果转化方面，也曾进行做过大量工作。贵州省植物园、贵州省药材公司、贵州省中药研究所等则是我省对中药栽培、驯化研究较为广泛和深入的单位。曾对天麻、石斛、金银花(黄褐毛忍冬、灰毡毛忍冬、淫羊藿、鱼腥草、薯蓣、西洋参、金铁锁、红豆杉、珊瑚姜、艾纳香等上百种药用植物进行了野生驯化、引种栽培、物种保留等方面加以研究。例如，天麻的野生变家种研究，早在上世纪70年代即获得成功，曾荣获多项科技成果奖，并对贵阳市乌当区百宜乡等地的天麻种植农户进行培训，使天麻栽培技术得以推广。黄褐毛忍冬、灰毡毛忍冬的野生变家种于上世纪80年代在安龙、湄潭等地亦获成功，并获国家及省级科技成果奖。上述中药材栽培(养殖科研与成果转化，为今天我省中药材生产与GAP基地建设的发展打下了良好基础。

二、贵州中药材生产的蓬勃发展现状 1．中药材生产的主要品种与规模 据贵州省农业厅对全省中药材生产的统计调查，至2003年3月止，全省种植中药材79种，面积 107．1万亩。其中，贵阳市6．24万亩，占5．83％；遵义市46．00万亩，占42．95％；六盘水市3．26万亩，占3．04％；安顺市7．66万亩，占7．15％；铜仁地区 8．22万亩，占7．68％；毕节地区4．75万亩，占 4．44％；黔南州7．37万亩，占6．88％；黔东南州 9．06万亩，占8．45％；黔西南州14．55万亩，占 13．58％。从中药材生产的地区分布看，遵义市、黔西南州基地种植面积所占比例较大，遵义市品种最多。9个地、州、市均有种植的品种是天麻、杜仲、半夏、金银花、板蓝根、黄柏；种植品种50种以上的为遵义市；30种以上的有黔东南州、铜仁地区、黔南州、毕节地区及安顺市；30种以下的为黔西南州、六盘水市及贵阳市。黔东南州还有乌梢蛇、蕲蛇等养殖。从

中药材生产的规模看，种植面积超过10000亩的有杜仲、黄柏、厚朴、金银花、天麻、淫羊藿、五倍子、艾纳香、太子参、银杏、吴茱萸、桔梗、鱼腥草、百合、缬草、白术、花椒、土砂仁、岩桂等；5000亩以上的主要有龙胆、桔梗、丹参、山苍子、薏苡、前胡、生姜、乌梅、山药等；1000亩以上的主要有何首乌、石斛、天冬、黄精、茯苓、洛龙党参、北板蓝根、头花蓼、玄参、白芷、白芍、玉竹、茯苓、洛龙党参、桅子、枳壳、木瓜、天花粉、草乌、旱莲草、赤小豆等。具有地道、名优、特色等竞争优势并具一定种植规模的品种主要有杜仲、天麻、石斛、半夏、何首乌、太子参、淫羊藿、黄柏、茯苓、洛龙党参、山慈菇、南沙参等；具有产业链优势与生态、经济效益均佳的品种主要有杜仲、天麻、银杏、淫羊藿、黄柏、艾纳香、鱼腥草、头花蓼、金银花、五倍子、桔梗、喜树、山苍子等。

三、贵州中药材生产基地的规范化建设 1．规范化生产基地建设的发展规模近3年来，在中药现代化与医药工业及相关工业发展推动下，我省中药材生产基地建设发展迅速。目前，已建立具一定规模，并按照GAP规范进行生产基地建设的中药材生产基地，有大方和乌当的天麻、遵义和湄潭的杜仲、赤水和兴义的石斛、施秉的何首乌和太子参、雷山的淫羊藿和山慈菇、安龙的金银花、凤冈的黄精和天冬、松桃和余庆的吴茱萸等10多个基地。规模在10000亩以上的主要有杜仲、黄柏、厚朴、金银花、天麻、淫羊藿、太子参、银杏、吴茱萸、鱼腥草等生产基地；5000亩以上的主要有喜树、桔梗、丹参、生姜、山药等生产基地；1000亩以上的主要有何首乌、石斛、半夏、天冬、黄精、茯苓、洛龙党参、头花蓼、茯苓等生产基地。2．国家和省级支持的规范化生产基地建设 在承担国家和省级中药材规范化生产研究与GAP基地建设方面，1999年贵州仙灵药业(现名贵州同济堂药业公司牵头承担了国家科技部“九五“重点攻关项目“杜仲、淫羊藿、石斛等3种中药材规范化种植研究“，于2001年已通过国家科技部验收。2000年以来，贵州宏宇药业公司、贵州信邦制药股份公司等都先后牵头承担了天麻、何首乌等地道药材规范化种植研究和GAP基地建设。2000～2002年，国家经贸委和省经贸委、国家科技部和省科技厅、国家发改委和省发改委、省农发办和省扶贫办等对我省中药材生产及其基地建设给予大力支持，如国家经贸委和省经贸委立项22个，经费计330万元；国家科技部和省科技厅立项 4个，经费计275万元。又如贵州宏宇药业公司主持承担的科技部国家“十五“攻关项目“贵州天麻、杜仲等七种地道药材规范化种植的研究与示范“及贵州省“十五“攻关项目

“贵州地道药材GAP试验示范基地研究“等。3．多渠道筹集资金支持中药材规范化种植与GAP生产基地建设 目前，贵州省中药材种植与GAP基地建设已经形成较好投资环境。相关部门将管理使用的建设发展资金，按照渠道不变、性质不变的原则，根据项目情况，对中药现代化科技产业项目给予扶持，形成了重大科技攻关项目资金、国家科技部“十五“科技攻关项目资金、省经贸委的技改资金、省扶贫办的扶贫贷款资金、省农业厅的产业化项目资金，与企业自筹、银行贷款、省外重点企业联建中药材生产基地等构成的多元化投资格局。据不完全统计，2003年国家、省、地(州、市共投入近3000万元，以无偿资助或政府贴息的方式引导企业发展中药材种植与GAP基地建设。在科学规划、合理布局的基础上，不断扩展对中药材GAP种植技术的研究与示范。我省中药材GAP规范化种植技术研究，现由已往的天麻、杜仲、淫羊藿、何首乌、黄柏等10余种增加到半夏、茯苓、头花蓼、艾纳香等30多种。其研究层次也在不断深入，已由形态学、栽培学的研究深入到分子生物学、生物化学的研究，并重点转入中药材质量标准的提升研究，以达保证中药材真实、优质、稳定与质量可控目的。在进行中药材规范化种植技术研究与示范的基础上，现已开展了天麻、杜仲、何首乌、太子参等18种共12867亩的GAP示范基地建设，并结合农村产业结构调整、退耕还药工程实施，有力地辐射、带动了周边地区的中药材生产，示范推广效应十分明显。2004年9月，贵州信邦公司在施秉建设的何首乌、太子参GAP基地已通过国家检查认证。4．中药材规范化种植与GAP生产基地建设得到党和政府的高度重视和支持 我省中药材规范化生产与GAP示范等中药现代化科技产业基地建设得到省委、省政府及各级党政与有关部门的高度重视和支持。例如2003年，省中医药现代化协调领导小组组长、省长石秀诗同志亲自到贵州遵义、赤水石斛种植基地视察石斛的种植情况，并对贵州省中药材规范化种植与GAP示范基地建设提出了5项具体要求：“一要体现我省特色，二要加快引进技术，三要搞好科技创新，四要做好市场开拓，五要加强农民技术培训“。副省长陈大卫同志也多次到中药办视察工作，并亲临中药材种植基地，对中药现代化与中药农业等工作都作了重要指示。这极其有力地促进了全省中药材生产与 GAP基地的蓬勃发展。

贵州省地处云贵高原,独特的地理条件和湿润温暖的气候,非常适宜草药生长与中药材种植,使贵州成为我国四大中药材产地之一,有中药材4290种,蕴藏总量达6500万吨。在全国统一普查的363个重点品种中,贵州就有326种,占88.10%,各地州市的中药材品种均在千种以上。

“川广云贵,地道药材”。贵州省的中药材不仅品种多,蕴藏量大,而且素有“地道药材”之美誉,珍稀名贵药材主要有珠子参、艾纳香、牛黄等;地道药材主要有天麻、杜仲、石斛、厚朴、半夏、吴茱萸、黄柏、野党参、何首乌、龙胆草、天冬、黄精、金银花、桔梗、五倍子、朱砂、雄黄等35种。我省中药材在全国具有竞争力的品种达100多种,出口品种90余种,天麻、杜仲、朱砂等在古今中外均享有很高的声誉。近年来,地道野生中药材引种、家种研究工作取得了很大进展,野生变家种、家养,引种成功的地道药材有天麻、杜仲、厚朴、石斛、艾纳香等70余种。贵州省的中药材不仅药用价值高,而且产业开发的前景广阔。五倍子、山药、刺梨、猕猴桃、鱼腥草、银杏、银耳、魔芋、苦丁茶等的生产,目前即被列为绿色产业重点发展和培育的项目。

毕节中药材：做大产业便可“靠山吃

山”

http://china.toocle.com 2010年08月02日09:21 毕节日报

生意社08月02日讯

发展中药材，是我区“3321工程”的重要内容之一，也是我区因地制宜谋求发展、问计民生造福百姓的又一重要举措。从系统的观点来看，我区的劣势是山，优势也是山，只有对其科学合理地开发和利用，深刻发掘“靠山吃山”的科学内涵，“潜力在山、希望在山、致富在山”的梦想才会变为现实。因此，在结合毕节试验区“生态建设”这一主题的同时，赋予其新的内容和要求，寓中药材产业于生态建设中，使之不断发展壮大，鼎立于助农增收的产业之间，这是一个战略长远而

又意义重大的愿景。

资源丰富优势难以复制

如果用“上帝是公平的”这句话来形容毕节地区和平原地区在发展条件上的差异，那应该是很恰当的。诚然，“地无三里平”的毕节地区因为交通不便一度陷入边缘化的困境，但撇开毕节地区丰富的地下矿藏不说，单是全区复杂的地形地貌、良好的气候资源和众多的土壤类型形成的生物多样性，正是平原地区无法比拟和企及的。而这种“一山有四季，十里不同天”的优势，恰是生产独具特色、质量优良的地道中药材的先决条件，是发展中医药现代化科技产业得天独厚的优越前提。

我区素有“中草药育盆”之称，全区中药材资源已查明有1672种，其中植物药1577种，动物药有79种，矿物药有16种。在全国368种重点植物药中，我区就有172种。许多地道中药材在国内外享有很高声誉，全国闻名的有近80种，其

中半夏就是国内外一致公认的中国质量最好的地道药材，在上世纪70至80年代就是出口免检产品，远销日本、韩国和东南亚的许多国家。此外，金铁锁、斑蝥虫、重楼、白芨、金钱牡丹、双肾草等均是国内外急需而又稀有的重要药材。这些药材，只有生长于毕节的广大山区，才具有最理想的药效，如果移栽在区内外的其它地方后，要么药效下降，要么近乎消失，其不可复制的特点特别明显。因此，国内外凡是有名的老中医开具的中药处方中，如涉及到半夏、天 麻、金铁锁等药材的，无不特别注明“贵州毕节产”字样。

据地区科技局副局长周训明介绍，除了中药物种的丰富之外，我区还有独具特色的民族药和民间单验方。而且，全区尚属传统的农耕山区，基本无环境污染，是发展绿色产业的有利条件。生活在区内的30多个少数民族人口达200多万人，他们在长期的生活实践中，都不同程度地积累了丰富的医疗经验，有的还形成了自己的医疗体系。目前，我区的民族药有129种，其中苗族药76种，彝族药24种，布依族药19种，其他民族药3种。苗族药占主导地位，尤其以风湿类药和儿科见长。根据权威部门统计，全区共有民间单验方1560多方。这些单验方中，有的是祖传秘方，有的是多年来在民间用于临床有独特之处、疗效明显的药方。

规模初具产业惠及一方

我区较大规模的药材栽培已有40多年的历史。周训明介绍，我区是全国四大产药区之一。目前，我区中药材种植已初具规模。仅半夏而言，全区种植已达2.5万亩，在全国各省市区中位居第一。全国每年需要半夏6000吨，而我区每年就能生产2700吨，占三分之一强。此外，全区种植天 麻1.4万亩。中药材产业发展较为全面的有赫章、大方、威宁等县。在赫章，截止去年全县就已完成中药材种植3.3万亩，其中半夏就达1.6万亩。已建成半夏规模种植基地，虎耳草林下种植基地，天 麻种植基地，重楼、猪苓等野生驯化、标准化种植研发基地。今年，规划实施的4万亩中药材种植已全面结束。赫章中药材产业的产值在目前1.2亿元的基础上将大为增加。大方县充分利用中药材资源优势和生态优势，累计种植中药材8.9万亩，发展中药材种植户1.5万户，培养中药专业技术人员132人，发展专业合作社或协会4个。威宁上世纪七、八十年代一度是贵州省主要药材产区，其中天 麻个大、饱满在国内外市场上享有盛名，黄芩为国内正宗。党参、半夏、龙胆、桃仁、李仁等每年均有上百吨经外贸出口，威宁综合开发利用中药资源的前景不可限

量。

据统计，贵州的中药、民族药的工业总产值每年以30%以上的速度增长，各项指标均高于全国水平。近年来，我区收购、销售植物药数量在1万吨(野生药材占80%以上，产值超过5个亿。依托中药材需求量逐年增加的大好机遇，近年来，我区许多农户靠种植中药材走上了致富路。7月27日，赫章县河镇乡舍虎村驻村干部周进告诉记者，为了帮助当地村民发展中药材，他从农信社为他们协调贷款30万元，目前群众种植中药材的积极性都很高，该村村民魏仁义、李廷富等今年种植半夏都在5亩以上，亩产值均超过1万元。他还介绍，邻村以则村营盘组的85户苗族同胞，户均种植半夏1亩以上，年均纯收入近万元。由于经济收入的增加，这

个昔日的贫困村在2001年就越过了温饱线，并辐射带动了周边村组种植半夏的积极性，涌现出了许多种植大户。该组的殷昌华家2003年就种植半夏12亩，当年纯收入就超过3万元。自此以后，殷昌华家的种植面积和收入皆逐年增加。在威宁自治县，哲觉镇公平村三分之二以上的农户种植的百合、鱼腥草、三

七、潞党、白术、天 麻等中药材，种植规模4000亩以上，全村年收入近千万元。有的村民还成了运销中药材的专业户，将当地中药材销往昆明、六盘水等地。

中药材的种植，不仅鼓足了群众的腰包，而且还带来了明显的生态效益，为石漠化严重地区的群众脱贫致富开辟了崭新的途径。大方县羊场镇桶井村大湾组，因为石漠化极为严重，以前居住在这里的群众生活贫困，自从种植中药材以后，这里发生了巨大的变化。目前，全组已种植山樟子树和粒枣各400多亩，种植金银花400多亩，种植芍药和半夏各100多亩，昔日的石旮旯如今全部成了“聚宝盆”，绝大多数人家已步入小康生活。家家户户的庭院里，造型别致的盆景和名贵的中药材浑然一体，把一栋栋漂亮的民居装扮得富有情趣。据统计，目前大方县累计在石漠化区域共种植经果林5300多亩，林下种植前胡、独活等中草药1000余亩，同时对石漠化地区周边区域进行封山育林，使一度光秃秃的荒山野岭重新焕发出勃勃生

机。

潜力巨大发展亟待加速

随着我国人口自然增长和人口老龄化的加快，特别是人民生活水平的逐步提高和健康意识的增强，我国医药市场将迅速发展和扩大，全区每年接受中医诊疗的人超过60万，消费中药片和中成药的额度在2000万元以上。据了解，全国每年中药成交额在700亿元以上，并且每年以25%的速度增长。此外，近年来，全世界已有124个国家建立了各类中医药机构，中医药在日本、韩国和东南亚国家得到了很快的发展。在欧美等国，中医药的药用和保健作用也越来越受到广泛关注和重视。这些，形成了极具潜力的中医药国内外市场。

在市场供求方面，周训明介绍说，毕节地区极具优势的中药材如斑蝥、猪苓、金铁锁、重楼等，目前严重供不应求。他说，这些药材，怕的是产不出来，只要有，贵州益佰制药厂全部予以收购后都还嫌不够。

据了解，制约我区中药材发展的原因在于以下几个方面：青黄不接式的人才短缺矛盾突出，资源破坏严重，草本药材种植零星分散，药材生产科技含量较低，无产业化经营协调机制，制药工业基础薄弱。对此，业内人士认为，中药产业作为新兴的朝阳产业，自我发展的能力还很有限，在国内外各种竞争势力的挤压下，尤其需要有一个适宜成长的产业环境，政府只有对经济价值，市场潜力和对相关产业的拉动力有足够认识，制订有利于产业发展的政策措施，形成良好的产业环境，才能促进中药产业有效发展。他们认为，做强做大毕节的中药材产业，可以借鉴贵阳的模式，即在财政政策方面，以支持规模化、产业化建设为目标，通过财政补助、贷款贴息、政策性金融手段等支持激励中药企业的现代化建设。在投资政策方面，以重点中药企业为目标，多渠道、多元化、多形式筹集吸收投资资金，创建的投资政

策，完善政、银、企的合作机制，鼓励和扶持效益良好有能力的龙头企业上市融资。在土地政策方面，以生态经济药业基地建设为目标，鼓励承包、开发中药材基地建设，减少农户投入，制定土地优惠政策，增加农户科技致富的积极性。在人才引进策略方面，以技术人才、药品研究人才、高级经营管理人才为重点，完善激励政策等措施，为中药企业及其研究机构提供智力支持。

据资料显示，目前我区中药材蕴藏量约80万吨，但生产和开发的力度还很不够。为了充分发掘我区中药材的潜力，地委、行署提出在5年内将我区中药材种植面积扩大的100万亩。为使这一产业发展壮大，地区将在毕节市梨树镇松林片区建造占地面积达3000多亩的食品药品工业园区，目前，各项相关工作正抓紧实施。与此同时，在农工党中央的关心和帮助下，我区正积极引进国内外大型中医药企业进入园区，建立龙头企业，以此带动一方的发展。

为了调动老百姓种植中药材的积极性，近两年来，“地区中药产业指挥部”将培训班开办到各县市区的村组，各县市区每年培训的人才超过1000人次。在面上，各地积极发展中药材产业的事例则不胜枚举，赫章县集中财力物力，高起点、高规格地抓好平山黔西北药用植物园区的建设，在平山乡农场坝实施中药材种植规模1650亩，以黔草堂为载体的中药企业已建成有品牌辐射带动效应的平山半夏GAP试验示范基地一个。地区科技局、威宁小海镇政府与贵州民族制药厂合作，利用我区金铁锁资源，在小海镇建立GAP规范化试验示范区，计划将种植面积增加到5万亩，把威宁打造成“中国金铁锁之乡”……

中药材产业的惠农作用，已成了我区调整产业结构的重要依据，成了我区各族干部群众的共识。周训明认为，中药材产业一旦被广大农民认可后，我区将有丰富的劳动力资源可转移到这个产业上来，所生产的药材成本还会降低，中药材的市场竞争力将得到进一步的加强。届时，广大农民即可自觉地将这一产业发展壮大，“靠山吃山”的梦想将逐步成为现实。

参考链接：

第二篇：中国中药材GAP基地发展模式与投资规划分析报告

报告目录请查看《2013-2017年中国中药材GAP基地发展模式与投资战略规划分析报告》

在一个供大于求的需求经济时代，企业成功的关键就在于，是否能够在需求尚未形成之时就牢牢的锁定并捕捉到它。那些成功的公司往往都会倾尽毕生的精力及资源搜寻产业的当前需求、潜在需求以及新的需求!

随着中药行业竞争的不断加剧，大型中药企业间并购整合与资本运作日趋频繁，国内优秀的中药生产企业愈来愈重视其产业链的不断延伸，尤其随着市场对产品安全性的要求越来越高，越来越多的大型中药生产企业加入了中药材GAP基地建设的行列，以期从源头保障自身产品的市场竞争力。也正是中药材GAP的实施使一批中药生产企业迅速崛起，逐渐成为中药行业中的翘楚!

本报告利用前瞻资讯长期对中药材GAP种植行业市场跟踪搜集的一手市场数据，采用与国际同步的SCP科学分析模型，全面而准确的为您从行业的整体高度来架构分析体系。报告主要分析了中药材GAP种植行业的背景以及所处阶段;中国中药材GAP种植行业的生产运营模式与发展现状;中药材GAP种植行业当前的市场环境;中药材GAP种植的市场需求情况;主要中药材产品的市场需求状况;中药材GAP种植的领先企业经营情况;中药材GAP种植基地投资壁垒、风险因素及建议等。同时，佐之以全行业近几年来全面详实的一手连续性市场数据，让您全面、准确地把握整个中药材GAP种植行业的市场走向和发展趋势。

本报告最大的特点就是前瞻性和适时性。报告根据中药材GAP种植基地的发展轨迹及多年的实践经验，对中药材GAP种植行业未来的发展趋势做出审慎分析与预测。是中药生产企业、中药材种植企业、投资企业准确了解中药材GAP种植基地当前最新发展动态，把握市场机会，做出正确经营决策和明确企业发展方向不可多得的精品。

本报告将帮助中药生产企业、中药材种植企业、投资企业业准确了解中药材GAP种植行业当前最新发展动向，及早发现中药材GAP种植行业市场的空白点、机会点、增长点和盈利点……，前瞻性地把握中药材GAP种植行业未被满足的市场需求和趋势，形成企业良好的可持续发展优势，有效规避中药材GAP种植投资风险，更有效率地巩固或者拓展相应的战略性目标市场，牢牢把握行业竞争的主动权。

报告目录请查看《2013-2017年中国中药材GAP基地发展模式与投资战略规划分析报告》

第三篇：梵净山中药材金银花GAP种植基地建设项目

印江自治县梵净山中药材金银花GAP种植基

地建设项目

项 目 建 议 书

印江县发展和改革局 二0一二年四月

目录

第一章 总 论............................................1

一、项目概况..........................................1 第二 章 项目建设的重要性和必要性........................1

一、项目建设概述......................................1

二、国内外现状和技术发展趋势..........................3 第三章 市场预测与效益简析.............................5

一、市场预测分析......................................5

二、经济效益简析......................................6

（一）、公司效益分析...............................6

（二）、社会效益简析...............................6 第四章 项目技术基础....................................7

一、产业发展的依据.................................7

二、项目的关键技术对行业技术的意义.................7

三、产业发展的技术优势.............................9 第五章 项目建设方案....................................10

一、项目的布局规模及内容..........................10

二、规模..........................................10

（一）内容........................................11

（二）项目基础设施建设............................11

二、项目的工艺技术及设备..........................12

（一）、繁殖技术..................................12

（二）设备的选型..................................13

三、项目进度安排..................................13 第六章 项目投资........................................14

一、项目总投资规模................................14

（一）投资概算....................................14

（二）、资金筹措方案..............................15

二、环境影响因子分析及治理对策....................16

三、节能减排措施..................................16 3

第一章 总 论

一、项目概况

1、项目名称：印江自治县梵净山中药材金银花GAP种植基地建设项目。

2、承办单位：

3、项目拟建地点：印江县。

4、项目建设内容与规模：全县种植金银花面积10万亩，年产成品1145万公斤，产值15320万元。

5、项目建设性质：新建。

6、概算投资：项目总投资1250万元，其中产业发展投资780万元。

7、项目建设年限：4年。

第二 章

项目建设的重要性和必要性

一、项目建设概述

梵净山素有“天然药物宝库”之称，尤以灵芝、天麻、黄莲、金银花为梵净山的“四宝”声名省内外。由于合理开发利用滞后，目前仍处于种植规模小，市场占有率低的现实状况。为加大我公司中药材开发利用和发展潜力，充分利用县中西药公司带动农户集生产、加工、销售于一体的发展模式，围绕产业化目标做大做

强。根据《国家发展改革委办公厅、国家中医药管理局关于组织实施现代中药高技术产业发展专项的通知》（发改办高技（2009）2615）号文件精神的有关要求，立足县情和天然资源优越条件，坚持合理利用资源与保护环境相结合的可持续稳定发展方向，发展建设高新技术的中药材产业，开发“专、精、特、新”系列产品，实现利民富县目标。

印江曾是湘鄂川黔革命根据地，1934年10月24日，中国工农红军第二、六军团会师于县内的木黄。1985年6月，贵州省委、贵州省政府确定为贫困县，自此先后列为国家“八七”扶贫攻坚计划县、新阶段扶贫开发重点县，2007年至2009年贵州省委、贵州省政府确定为全省首选“县为单位、整合资金、整村推进、连片开发”试点县。为此，发展高新技术中药材产业的重大历史地位和现实意义在于：

（一）有利于梵净山自然保护区有效保护和开发利用 通过在境内梵净山旅游环山公路沿线、旅游景点周边大力培育金银花资源，包装鸟语花香生态景观景点，提升美化环境效果，再加上灵芝、天麻、黄连、三七的开发利用，开发和打造出高品质的旅游产品，以促进旅游事业步入更好更快旅游产业发展“快车道”。

（二）发展中药材是县委、县政府调整农业产业结构，走可持续发展产业化道路，增加农民收入，促进山区农民脱贫致富的重大举措之一。

印江县是一个地处边远山区的贫困县，加大开发式扶贫力度，发展建设中药材产业，促进农民增收，是“十一五”计划以来县委、县政府密切关注的问题。“十一五”期实施了天麻、金银花、黄柏、杜仲等中药材支柱产业，总规模30000亩。实践证明：中药材资源开发是一种可持续利用的资源，企业和农民一次开发长期从中获利，不失为投入少、收入高、见效快的短、平、快富民产业。因此，发展中药材产业是历届县委、县政府高度形成的长远共识，极有利于贫困地区调整农业产业结构，农民增收脱贫致富为改变印江农业产业结构，利用资源优势形成经济优势，推动印江农村经济发展，促进印江农民脱贫致富，利用印江地方特色资源建设印江中药材GAP项目，是十分重要和必要的

二、国内外现状和技术发展趋势

贵州省是我国四大中药材主产地之一，近年来，随着制药工业迅猛发展，特别是以开发加工金银花为主的制药企业不断发展壮大，为金银花种植，企业打开了广阔的市场空间，在贵州省内就有许多中成药制药企业，这些医药企业的生产每年都消耗大量地产金银花，野生金银花远不能满足制药厂的生产需求。

由于人类工业化程度的提高和生活水平的提高，各类化学药品制剂和滥用抗生素给人类带来的负面影响越来越受到关注。金银花具有清热解毒、热血毒痢、风寒感冒、温病发热的疗效金银花中含的绿源酸和亚绿源酸具有广谱抗菌，抗病毒及抗菌作用，已誉为“中药抗菌素”在非典期间以及甲型H1N1来临以后金银

花在临床应用上起到非常重要的作用，使得它的市场价格一涨再涨，所以发展金银花GAP种植，为消费者提供优质的天然药品和保健品成了目前药品和保健市场的热门话题。优越的自然和地理环境条件，造就了贵州独特的药材资源，特别是国家实行“西部大开发”的战略决策以来，省政府关于将贵州建成西部“药谷”的战略方针，结合国家“退耕还林”的政策，已在全省范围形成大力开展种植各种中药材的趋势，加上贵州省内优越的自然气候和地理环境，逐渐形成目前贵州地道中药材以其优良品质，一定规模的种植产量，赢得了“中药材王国”的益称，在全国具有较高的声誉和广泛的影响。

印江县结合梵净山的自然环境、资源优势，在“十一五”计划纲要中，把规模化、标准化、产业化发展金银花作为调整农业产业结构的主导产业经营进行培育，使其发展成为当地的支柱产业，走可持续发展的产业化经营的道路，在印江县各乡镇围绕印江经济发展总体规划，充分利用交通区位、自然资源、基础设施等优势，逐步形成以公司为龙头，农业为基础，第三产业为后劲的发展格局。

印江县各乡镇农村经济仍是以传统农业为主，虽然农民群众的吃粮问题基本得到解决，但农民增收渠道较窄，收入增加缓慢，农民人均收入仍然处于较低水平，特别是刚刚解决温饱的贫困农户，经济基础薄弱，难以有更多的资金投入开放性的农业生产、致使农业产业结构整体进程缓慢，项目区自然气候土壤等条件适

宜人工种植金银花，农民种植，但由于种植零星分散、规模小、管理粗放，加上在生产经营中信息闭塞，经营分散，致使农民群众在从事中药材生产经营中获得的经济效率较低，难以承担种植经营中药材市场风险。

通过本项目的实施，印江土家族苗族自治县中西药业有限责任公司起到较好的龙头示范带动和辐射作用，实行“公司+基地+农户的模式发展中药材种植经营模式，带领当地农民群众的改变传统的农业种植结构，实施农业产业化经营，调整农业产业结构，增加农户收入，促进地方财政增收起到要作用。

第三章

市场预测与效益简析

一、市场预测分析

金银花是十分畅销的常用名贵中药材之一，具有清热解毒、通经活络、广谱抗菌及抗病毒等功效，70%以上的感冒、消炎中成药中都含有金银花。近年来，我国对中草药金银花的开发利用有了突破性进展，不仅药用量连年增加，而且在鲜食、香料、化工和保健食品等领域的需求急剧增大。随着中国加入WTO之后，以及人们的生活水平的提高，优质金银花的国际国内市场需求将更加旺盛。据中国经济林协会最新统计显示，目前全国金银花年产量仅800万公斤，而国内外市场需求量为2500万公斤，缺口相当大，所以名贵中药材金银花目前在我国的综合开发潜力巨大，梵净山的金银花浑身都是宝，种植金银花的经济回报十分的丰厚金银花中可以提取氯氨酸、氨基酸、可溶性糖等有效成分，对延缓衰老、消毒消炎、保肝抗癌等具有特殊疗效和保健作用。金银花的茎叶还可以做饲料，用以饲养牛羊。同时，金银花根系发达，是水土保持、防风固沙的重要植物品种。银花的用途越来越广，开始由单一的中草药逐步向茶叶、饮料、食品和日用化工产品等方面发展。金银花的原花冲之代茶，嗅之气味芬芳，饮后神清气爽。夏秋服用金银花茶，既能防暑降温、降脂减肥、养颜美容，又能清热解毒，是现代人保健养生和防病的绝好佳品。金金银花的社会需求总量大，产的优质绿色金银花多年来一直是国内外市场上紧俏的抢手货。一亩金银花年产130—150公斤金银花优质干品，按近几年市场平均价30—40元/公斤计算，年可创产值3900—6000元/亩。

二、经济效益简析

（一）、公司效益分析

通过对本公司产品成本和销售量的测算本公司每年产值为3755万，其生产成本为3408万，每年税前利润1210．66万，年税后利润347．01万。利润率9．24%，利税率32．24%

（二）、社会效益简析

本项目的建成，能创税10.4万元人民币，为农民增加1500

万金银花种植收入，提供3200个就业岗位，其次还能推动农村中药材种植结构、加深农产品加工链条、拓宽农民致富路子，有较好的作用，其社会效益是十分显著的。

第四章

项目技术基础

一、产业发展的依据

印江自治县是贵州省中药材生产地之一，据1987年全国中药材资源普查《名录》记载，印江县有中药材1000余种：其中：苔藓类12种、蕨类24种、植物类818种、菌类32种、动物类药87件、矿物类药27种，蕴藏量达894.45万kg（除矿物外），目前种植面积和产量较多的药材，主要有灵芝、天麻、黄莲、三

七、金银花、杜仲、黄柏、吴茱萸、五倍子、何首乌、续断、白花前胡、丹参、银杏、天门冬、黄栀子、血藤、白术、草乌、白芨、毛慈菇、徐长卿等品种。灵芝、天麻、黄莲、金银花、三

七、杜仲、吴茱萸、五倍子在国内外享有盛名。

二、项目的关键技术对行业技术的意义

天麻属贵州名贵地道药材之一，是属根茎类。我县梵净山周边地区野生或人工栽培的天麻皆因个大、肥厚、质坚而驰名。2001年起步进行天麻有性繁植技术研究，在贵州省植物园袁崇文研究员（天麻专家）和铜仁地区职业技术学院梁玉勇副教授的帮扶指导下，取得很好的成果，产品品质受到专家和业界人士的好评。

为扩大天麻种植面积和提高天麻产量和质量打下良好基础。该技术是在室内筐叠式立体无土栽培，占地面积小，人为控制温湿度，不受自然灾害影响，贵州省内唯一一个创新，经过几年的努力探索已取得丰富经验，我公司2008年天麻GAP基地生产面积5000亩，成为省定天麻生产基地之一。

金银花：我县的品种有5种，80年代野生收购量达30多吨，销售全国各大中城市。其中目前种植的主要是：梵净山区生产有一种黄褐毛忍冬金银花，为忍冬科植物，在植物分类上属科子植物门，被子植物亚门，双子叶植物纲，合瓣科亚纲，忍冬季忍冬属，为多的生常绿缠绕藤木，小灌木，我公司于2004年采用国内的先进技术对金银花的种植和培育苗木进行研究，取得了金银花的压条繁殖技术和纤插繁殖等技术，以藤本矮化为木本植株，为扩大金银花的种植面积提供优质种源和生产技术奠定了良好基础

花期5—7月，花呈细棒状，上粗下细，略弯曲或直，长2—4m，直径约3mm，偶见伴状聚伞花序，叶状苔片卵圆形，表面密被黄褐花毡毛，根据贵州省中医研究院中药研究所何顺志所长，在全省中药材栽培培训中资料记载“此黄褐毛忍冬其有效成份（绿原酸、咖啡酸）含量比其他忍冬高一倍左右，种植后产量高达2—3倍”，现我公司永义乡张家坝村、团龙村、新业乡居龙村现有栽培面积约2000亩；2008年从河南引进的金丰一号树型银花品种，在适宜乡镇集中连片种植5000多亩，开始产生效益，该品种是目前全国金银花所有品种中最好的高产优质品种，立地成型小树状，当年种植，当年开花，三年进入盛产期，一年三茬花，花多蕾大，色鲜绒厚，产量高，品质优（绿橼酸含量高达5.8至6.8%），亩产干花150至200公斤以上，亩产值6000元至8000元，在生产上十分值得栽植的优良品种。

三、产业发展的技术优势

1、适宜的土壤和独特的气候条件。印江县土壤多为砂壤、山地黄壤，土层深厚、疏松肥沃，排水良好，PH值在5—6.5之间，海拔在500—1200米，气候温凉湿润，年平均气温在15.6℃左右，年降雨量在1250毫米左右，年日照数在1200小时以上，无霜期290天，适合中药材生产的特点，是中药材种植的适宜区域。

2、土地、劳动力资源丰富。全县25°以上坡耕地20余万亩，85%以上坡耕可供栽植中药材，为全县中药材产业化建设提供了充足的土地资源，不与粮食生产争地。全县现有劳动力20余万人，随着产业结构的调整，除承担农田耕作外，尚有大量剩余劳动力可以合理地组织到从事中药材开发上来，使富余劳动力得到有序转移和有效利用。

规划发展中药材产业梵净山周边的4个乡镇25个村的土地总面积24万余亩，其中可开发利用的非耕地12万余亩，共有林地23674亩、草地面积8946亩，25°以上坡耕地7107亩。且适

培育繁植灵芝、天麻、三

七、黄莲、金银花，劳动力充裕，规划区域内的25个行政村共农户5134户20784人，其中具备劳动能力人口11440人，共计耕地田土面积16167亩，若每个劳力管理5亩计，尚有富余劳力8200余人。

3、交通、通讯、电力、煤等基础设施和资源保障。境内有铜思、印松、印沿、印德、印石公路，距渝怀铁路青溪、孟溪火车站仅60余公里，项目区村村通公路、通电和移动电话，为中药材资源培育、产品加工、运输提供了便利条件。水为梵净山矿泉水，县境内燃料煤有沙子坡青坨年产7万吨矿井。

第五章

项目建设方案

一、项目的布局规模及内容

项目区以梵净山为中心，以正在建设的梵净山旅游环山公路沿线乡镇、村为重点，即：永义乡慕龙村、尖峰村、田家湾村、永义村、河坎村、张家坝村、豆凑林村、团龙村、大元址村，新业乡后河村、坪锁村、芙蓉村、坪坝村、边山村、锅厂村、木黄镇的昔坪村、金厂村、金星村，罗场乡快场村、寨口村、李家寨村、两河村、坪窝村、清河村、罗场村等4个乡镇25个村

二、规模

印江自治县中药材发展规划的方针和政策，在“十二五”期间，全县实现种植金银花面积10万亩，年产成品1145万公斤，产值15320万元，税金2604万元，并带动项目区和周边相邻4000户贫困户脱贫，每年40000人次闲散劳动力从事季节性就业。

（一）内容

1、种植安排任务是：

木黄镇种植：2.5万亩

永义乡种植：3万亩

新业乡种植：3万亩

罗场乡种植：1.5万亩

2、配套建设初制加工厂11个 新业乡3个 永义乡4个 木黄镇1个 罗场乡3个

（二）项目基础设施建设

在2011年金银花开始投产之前，在各种植项目区建立配套初制加工厂和生产便道以及生产用水（小水窖）等基础设施。在印江中西药业公司仓库建立精加工厂1座，在以下乡镇建立11个粗加工厂：

新业乡3个 木黄镇1个

永义乡4个 罗场乡3个

2013年至2015年，10万亩金银花种植园全部投产并建成布局合理，功能齐全的基地，完善加工，包装体系，开发出“名、优、新、特”系列产品，实现“11124”总规划目标。

二、项目的工艺技术及设备

（一）、繁殖技术

1、种子繁殖

10月果实成熟后，采集装入纱布袋中揉碎，洗去果肉，捞出种子阴干层积贮藏。采种时宜选择叶大花大、品质优良、无病虫害的优良品种。春季4月上旬播种，先用25℃温水浸泡24小时，捞出后与湿沙混匀，室温下催芽，每天搅拌1次，待30％~40%的种子露白时进行播种。播种多开沟条播，每亩用种量1.5kg左右。播后覆细土2cm左右，覆盖稻草，喷水保温。10天后出苗，除去覆盖物，每天喷水。苗高10cm左右时喷施杀菌剂防治立枯病。注意经常松土中耕，适当追肥、摘心。翌年春定植。

2、扦插繁殖

选取健壮、无病虫害、优良品种母株上的1~2年生枝条，长20cm左右，留顶部2~3片叶，下端剪成马耳形，插入基质中2/3左右，踏实，浇透水，7天后即可生根长芽，当年深秋或翌年春季可出圃定植。若用低浓度吲哚乙酸等生长剂处理插条，可提高成活率。

3、压条繁殖

选取健壮的一年生枝条，将有节处割伤弯曲埋入土中固定，枝梢露出地面。长出新根后，即可截离母体，单独定植。

4、分株繁殖

于冬末春初、萌动前挖取母株进行分株。分株时根系修剪至50cm，地上基段修剪至30cm，挖穴栽植或盆栽，每穴或盆3株，第2年即可开花。

（二）设备的选型

本设备为金银花加工成套设备，包括鲜花分级机10台、杀青10台、烘干5台、分级打包机5台等一系列设备构成自动化流水线。加工的干花产品品质匀称，气味芬芳、口感纯正、色泽美观、清新爽口，最大限度保持清热解毒之功效。

三、项目进度安排

项目建设进度：2012年11月－2013年5月，做好种子、肥料、苗圃的建设，做好一年育苗、二年移栽、三年管护、四年采收的生长周期安排。到2014年开始每年都育苗，每年都采收、加工和销售的方式

——2012～2013年：在管好现有天麻5000亩药园基础上，在贵州省中药材科研所的指导下，新建高标准规范化金银花苗圃园5000亩，分乡安排任务是：木黄1000亩、新业、永义各2000亩。在永义、罗场、新业、木黄分别建苗圃700亩、600亩、300 13

亩、400亩。

——2013年，在管好已有银花1000亩种植园的基础上，新建种植园3万亩（其中高标准规范化10000亩），分乡安排任务是：新业20000亩，木黄5000亩，并分别在配套建设初制加工厂8个，其中：新业乡3个、永义乡4个、木黄1个。中西药公司建精制加工厂1座。

——2014，规划的4个乡镇25个行政村中药材面积10万亩全面完成定植成园，同时在罗场建设初加工厂3个。

2014年至2016年，10万亩种植园全部投产，并建成布局合理、功能齐全的中药材基地，完善加工包装体系，开发出“名、优、新、特”系列产品，实现“14124”总规划目标，使40000户贫困户脱贫，40000个季节性工资平均收入5000元以上。

第六章

项目投资

一、项目总投资规模

（一）投资概算

项目总投资1250万元，其中产业发展投资780万元。种苗费：按照465元每亩，需455万元。肥料费：按照99元每亩，需99万元。整地栽植费，幼苗抚育费220万元。技术培训费6万元。

基础设施建设投资470万元

小水窖1000个，按照1.5万元每个，需150万元。初加工厂房 需180万元。加工设备 需110万元 生产便道500米 需30万元。

（二）、资金筹措方案

项目总投资

1250万元，其中，申请扶贫项目资金480万元（于购买种苗、肥料、幼苗抚育费）群众整地，栽植，单位自筹资金770万元（职工集资）。

境影响评价及节能措施 项目源利用及节能分析

本项目建设严格按照国家发展改革委关于加强固定资产项目节能评估和审查工作的通知（发改投资[2006]2787号文件的要求。以梵净山旅游区为中心，以正在建设的梵净山旅游环山、公路沿线的乡镇、村为重点，根据金银花的生长繁植习性和土壤的要求，有效的利用退耕还林政策以及修建公路以后对森林植被的破坏。进行合理有效的恢复，利用金银花的种植来美化荒山，减少水土流失，治理沙漠化，保持梵净山的生态平衡。

围绕印江县政府的经济发展思路，大力加快推进农业产业化的进程，依据茶叶产业的栽培规模化，加工标准化、销售品牌化的产业化发展思路，来带动金银花的深加工发展。加工成金银花

保健茶，它具有清热解毒的功效，使得许多消费者都对它十分清睐，由于茶叶的加工季节与金银花的加工季节时间不相同（茶叶加工在3—5月份、金银花加工在6—7月份）所以利用茶叶的生产加工设备和加工厂来加工金银花茶，使得以现有茶叶的加工设备和厂房二次利用来加工金银花茶，有效的综合利用，减少成本，节约资源，提高了现有资源的利用效率，为财政减轻经济压力，落实了节约资源的基本国策，又为财政增效增收。

二、环境影响因子分析及治理对策

一、本项目对环境影响的主要因子有：

（一）建设期建筑垃圾及废水；

（二）生产期蔬菜废弃物及生产废水；

（三）建设及生产期机械噪音。

二、治理对策

建筑垃圾及废水、生产废弃物及生产废水因不含有毒成分，可直接进入市镇垃圾及废水处理排放系统处理排放；对机械噪音，可采用严格控制机械运作时间段及严格选购机械设备的方法，以达到严格控制噪音分贝、不影响周边群众正常生产及生活的目的。

三、节能减排措施

严格控制生产用水、用电量，不断采用新技术、新标准，降 16

低生产耗电、耗水，达到节能减排目的。

第四篇：德江县50万亩中药材GAP基地及加工项目2

德江县50万亩中药材GAP基地及加工项目

项目名称：德江县50万亩中药材基地及加工项目 项目概况：德江县位于黔东北部的大娄山山脉与武陵山山脉交汇处，中药材资源十分丰富，品种繁多，全县境内分布286科1986种药材品种，具有种植中药材的天然优势，是传统中药材的道地产区之一。当地群众种植中药材的历史悠久，已基本掌握了多种中药材的育苗、栽培、病虫防治、采收、加工等技术，目前人工药材种植生产主要有天麻、前胡、太子参、板蓝根、百合、白术、金银花等，生产环境无污染，非常适宜建设中药材GAP生产基地。中药材产业是一个市场前景广阔的低投入高产出型可持续发展产业，价格一直居高不下，市场前景十分看好。

建设内容及规模：建设50万亩中药材GAP种植基地，以及中药材加工中心，年加工中药材10万吨。

投资估算及效益分析：项目总投资5亿元，预计项目投资利润率31.19%，投资利税率40.81%。

投资方式：合资、独资、合作。

招商优惠政策：适用国家西部大开发政策和省、市优惠政策以及德江县促进投资优惠政策的若干规定。

项目选址：县内20个乡镇和城北工业园区 联系单位：德江县农牧科技局

第五篇：中药材GAP认证现场检查情况分析与基地建设建议.

Ch inese Jou rnal ofN e w Drugs 2011, 20(新药研发论坛

中药材GAP 认证现场检查情况分析与基地建设建议 肖江宜, 王文全 1 2(1国家食品药品监督管理局药品认证管理中心, 北京100061;2北京中医药大学, 北京100102 [摘要] 中药材是中药产业的物质基础, 稳定优质的中药材是中药饮片、中药制剂生产质量的保障, 也是中医临床疗效发挥的根基。规范、标准和可溯源是中药材生产质量管理规范(GAP 对中药材基地生产的基本要求。文中通过对中药材GAP 认证现场检查情况的统计和分析, 探讨了中药材基地建设中普遍存在的问题和薄弱环节, 并对中药材GAP 基地建设及认证准备工作提出了意见和建议。

[关键词] 中药材;中药材生产质量管理规范;现场检查;基地建设

[中图分类号]R282 2 [文献标志码]C [文章编号]1003-3734(2011-02-0106-05 Analyses of GAP on site i nspection and suggesti ons on GAP p l ant constructi on X I A O Jiang y i , WANG W en quan

(1C erti f ication C enter for Drug, S t a te F ood and D rug Adm inistration, B eijing 100061, China;2B eijing Universit y of Ch i n eseM ed icine , B eijing 100102, China [Abstract] Chinese cr ude drugs is the basis o fT rad itional Chinese M edicines(TC M The ro les of artifi cial cultivati o n o fm a i n ra w m ateria ls i n prepari n g slices o fChinese crude drugs and TC M preparati o ns have been re alized Standardized plan ti n g and i n dustria lized producti o n are no w be i n g developed step by step I n th is artic le , w e d i s cussed the GAP on site i n specti o ns , analyzed the deficiencies and w eakness i n GAP plant constr uction , and i d entified ho w to i m prove GAP i m ple m en tation and m ake preparations for the inspection [Key w ords] Chinese cr ude dr ugs;good agricu ltura l practice(GAP;on site i n spection;GAP plan t con str uction 国家食品药品监督管理部门于2002年4月17日颁布 中药材生产质量管理规范(GAP(试

[1] 行 , 于2002年6月1日起试行。同时在2003年9月发布实施了 中药材生产质量管理规范认证办法(试行 及 中药材GAP 认证检查评定标准(试行 , 对中药材GAP 发布后的实施、配套措施等相关工作, 提出了明确规定和要求, 于2003年11月正式开展中药材GAP 认证工作。中药材GAP 检查由国家局药品认证管理中心组织实施, 检查组成员从经过培训的检查员中选取, 一般由3名专家和1名药品监督管理人员组成。检查时间通常为3d , 特

[2] 1 殊情况可以适当延长时间。由于中药材生产基地大多处于边远山区, 路途遥远, 加上对分布在不同区域的不同地块进行检查, 故检查时间可能会延长至5~7d。针对中药材生长的特点, 现场检查通常安排在药材采收加工季节。

自2003年开始GAP 认证工作以来, 截至2009年底, 对已申请的120多家企业, 经初审合格的70多家进行了现场检查。经过现场检查和审核、审批, 已公布了8批共60家

[3] 中药材GAP 企业, 49个药

材品种。在公告的品种中, 除美洲大蠊一个为动物类药材外, 其余均为植物类药材。

中药材GAP 检查专业性强、技术要求高, 中药材生产企业通常需要严格经过3个生长周期的准备, 内容包括从硬件如场地建设、仪器配备等到软件

[作者简介] 肖江宜, 女, 主管药师, 硕士, 主要从事药品生产监督管理工作。联系电话:(010 87559000, E m ai:l x i aoj y @s d a gov cn。

年第2 C h i nese J ou rnal ofN e w Drugs 2011, 20(2

管理如人员培训、制定标准操作规程SOP 等, 既要 [4]

重视生产过程控制, 也不能忽视产品终端检验。本文通过分析中药材GAP 现场检查中企业存在的缺陷项目, 找出中药材GAP 实施中的薄弱点和需要加强的方面。中药材GAP 现场检查发现的问题

中药材GAP 检查项目共计104项, 其中关键项目19项, 一般项目85项。无严重缺陷且一般缺陷少于20%, 即不超过17项, 方可通过认证。统计分析实施中药材GAP 认证检查及跟踪检查的76家企业, 涉及45种中药材, 现场检查共存在676条缺陷项目, 其中缺陷项目的条数集中在4~16项,平均每家9项。表1列出了按照 中药材GAP 认证检查评定标准(试行 的内容, 按照章节统计的缺陷项目数量, 其中文件管理中存在的缺陷占首位。表2按照 中药材GAP 认证检查评定标准(试行 的项目编号按从高到低的顺序, 列出了前10项的缺陷项目。表1 中药材GAP 缺陷项目按章节统计分布

章节第一章第二章第三章第四章第五章第六章第七章第八章第九章 规范化生产要求的内容总则

产地生态环境种植和繁殖材料栽培与养殖管理采收与初加工包装、运输与贮藏质量管理人员和设备文件管理

每章条 款数/条 3341586573 每章缺陷项目数 ***495154 要问题, 并对问题产生的原因及如何完善管理进行了深入阐述。1 可持续发展(0301 检查中发现的主要问题:企业制定的保护野生药材资源、生态环境和持续利用的实施的方案不完善, 或没有开展相关研究。持续发展的方案和措施的可操作性不强、保护野生药材资源和生态环境及持续利用实施方案内容不全面;没有对野生资源现状进行调查, 摸准其分布、蕴藏量及生存状况。

检查评定标准中对可持续发展的要求是:生产企业是否对申报品种制定了保护野生药材资源、生态环境和持续利用的实施。可持续发展是中药材发展的必然之路, 许多药材单靠自身的自然再生已经无法满足日益增长的用药需求, 需要在保护野生资源同时大力建立人工基地。此外部分中药材由于其自身的特点, 需要扩展种植区域, 进行轮种以药材保证质量。2 中药材产地空气、土壤、灌溉水的质量标准及检测(0501/0502/0503 检查中发现的主要问题有: 如空气检测中, 无空气检测报告、大气质量检测报告中缺少氟的含量检测, 产地空气检测项目不全。土壤检测中, 未按种植品种生产周期确定土壤质量检测周期。灌溉水:水质量检测报告, 应定期对灌溉水进行检测, 未做到每年检测1次。

规范中要求中药材产地空气应符合国家大气环境质量二级标准, 土壤应符合国家土壤质量二级标准。应根据种植品种生产周期确定土壤质量检测周期, 一般每4年检测1次。中药材生产基地选择, 即产地的适宜性, 对药材质量起基础性作用。药材生产需要在适宜的环境条件下生产, 产地生态环境包括大气、水、土壤, 按照GAP 规定, 中药材应选择空气清新、水质纯净、土壤未受污染、农业生态环境质量良好的地区。应对大气、水、土壤等定期进行检验, 检验项目参照国家有关规定, 并出具检查报告。2 3 种子种苗、菌种等繁殖材料(0801 检查中发现的问题主要有: 无种子检疫制度和检疫报告;种子、种苗检验指标不全, 分级标准不规范。种子检验项目不全, 未做种子活力、饱满度等检测。缺少防止伪劣种子种苗的交易与传播的管理制度或制度不完善。公司有相应的种子种苗管理SOP , 但未严格执行。

规范中要求种子种苗、菌种等繁殖材料应制定检验及检疫制度, 在生产、储运过程中进行检验及检

表2 缺陷项目数量分布前10项统计表 序号12345678910 缺陷项目编号

530***0***03420549014104 主要内容生产记录标准操作规程仪器仪表校验加工场地生产过程的记录 施肥规程批包装记录质量部门的取样 人员培训质量部门的留样 数量/条47403***2622 2 存在问题较多检查项目的分析与建议

针对检查中缺陷项目出现频次较高的条款, 本章节按照GAP 规范的顺序, 分析了检查中发现的主

Ch inese Jou rnal ofN e w Drugs 2011, 20（疫, 并出具报告书。

随着中药材生产的发展, 品种对药材生产的作用所涉及的范围和影响程度日益扩大, 中药材是农业生产的一部分, 中药材品种是中药材生产中药的生产资料, 2000

年 中华人民共和国种子法 颁布实施, 其中第48条规定 从事品种选育和种子生产、经营以及管理的单位和个人应当遵守国家有关动植物检疫法律、行政法规的规定, 防止植物危险性病、虫、杂草及其有害生物的传播和蔓延。2008年1月1日起实施的 中华人民共和国动物防疫法 中对动物的繁殖、检验等规定了相关内容。企业应严格按照 种子法、动物防疫法 等的要求, 有相应的检验检疫制度并实施。4 施肥规程(1201 检查中发现的问题主要有: 施肥的操作规程制定缺乏充分依据。未根据药用植物的营养特点及土壤的肥力供肥, 仅依据经验进行施肥, 缺少相应的肥料试验和数据来验证所采用的施肥的种类、时间、方法及数量等基础研究数据。施肥标准操作规程中的优化方案不够严谨, 对质量影响的评价考虑不足。

规范中规定应根据药用植物的营养特点及土壤的供肥能力, 制定并实施施肥的标准操作规程(包括施肥种类、时间、方法和数量。

施用肥料能促进药用植物的生长发育, 提高产量和质量, 但施用不当也会起反作用, 造成减产甚至死亡。要根据植物的特点, 研究土壤对养分供应的能力和数量以及肥料本身的特点, 制定科学合理的施肥方法。关于施肥的技术要点, 是一项关键技术, 也是目前基地编制SOP 中的薄弱环节。基地应针对品种的生物学特性开展施肥技术的田间试验, 用实验数据来补充完善药农的传统经验。5 加工场地(3201 检查中发现的问题主要有: 中药材晾晒场地无防雨、防鼠、防尘、防虫的设施;部分农户的初加工场地不够清洁, 遮阳、防尘、防鼠、防禽畜等设施不够完善。加工厂缺少暂存车间。规范中要求加工场地周围环境应无污染源, 进行清洁和通风, 满足中药材加工的必要设施, 有遮阳、防雨、防鼠、防尘、防虫、防禽畜措施。初加工是药用部位收获后至形成商品药材的过程, 绝大多数药材需要在产地进行干燥、加工, 初加工是保证药材的质量的重要环节之一, 目的是清除异物, 将药材灭活、干燥, 以便运输和贮藏。加工场地通常就近设置, 环境宽敞整洁, 通风良好并设置遮阳、防雨、防

年第2鼠、防虫、防禽等措施。6 批包装记录(3403 检查中发现的问题主要有: 批包装记录不能反映包装操作过程。批号设立不规范, 个别批次产品量偏大, 可追溯性差。包装的批包装记录不完善, 部分缺少具体产地、批号等。批包装记录不完整, 批记录个别数据更改不规范, 有任意涂改的情况。

规范要求包装应有批包装记录, 其内容包括品名、规格、产地、批号、重量、包装工号、包装日期等。中药材标准化要求的包装, 有利于包装药材质量, 便于储存、运输和装卸, 提高中药材使用质量。包装按照标准操作规程操作, 并有批包装记录, 内容包括:品名、规格、产地、批号、重量、包装工号、包装日期等, 批包装记录应真实、完整, 反映出包装操作的全过程, 修改也应有记录, 以便实现可追溯性。2 7 取样(4104 检查中发现的问题主要有: 质量管理部门对生产、包装、检验、留样等各种原始记录的管理不规范。部分检验原始记录数据不完整, 缺少药材加工前质量检验记录, 缺少成品药材杂质和不合格药材的拣出记录。取样记录和质量检验报告的取样时间不符。质量管理部门对质量过程管理不到位。8 留样(4205 检查中发现的问题主要有: 留样批次不全, 未严格按产地分批留样。留样观察室条件配置不够完善, 留样室无温湿度控制的有效设施, 留样环境与仓储环境差距较大, 贮存条件与质量标准规定的有关干燥要求不一致。未作稳定性考察记录, 留样记录不完整。

质量管理是基地建设中的重点环节, 应设置独立、完整的质量管理体系。取样、留样等质量分析作为质量管理基础工作, 应制定符合药典要求的取样方法和科学合理的取样数量, 取样必须填写取样记录, 内容有取样日期、品种、编号、批号、数量、来源、包装、必要的抽验说明和取样人签名等。应设立留样观察室, 建立产品留样观察制度, 明确留样品种、批数、数量、复查项目、复查期限、留样时间等, 指定专人进行留样考察并填写留样记录。9 人员培训(4901 检查中发现的问题主要有: 对从事中药材生产的有关人员培训与考核效果不佳。公司虽已制定员工培训计划并有培训记录、考核记录, 但未能

使SOP 有效实施, 仍应经常加强对药农进行技术培训, 以不断提高他们的规范化种植水平。企业未制定对管辖农户的培训管理

C h i nese J ou rnal ofN e w Drugs 2011, 20(2

制度和培训计划;对部分农户的培训不能到位, 考核 不够规范。缺乏定期培训与考核的记录。

规范中要求对从事中药材生产的有关人员定期培训与考核。基地的各级人员, 包括管理人员、检验人员、技术人员、田间工作人员、服务人员等, 均应接受规定的培训。并根据不同层次的培训对象, 制定科学合理的培训计划。培训内容制度化、规范化, 培训后有考核, 注重培训效果, 此外还需对培训情况如实记录。10 校验(5102 检查中发现的问题主要有: 部分计量器具缺少校验标志。实验室仪器、衡器等未定期校验, 仪器、设备的使用记录及维护不完善。检验用仪器设备未经计量检定部门检定。

规范中要求检验用的仪器、仪表、量具、衡器等应有明显的状态标志, 并定期校验。为确保检验的准确, 需要对检验用计量器具进行定期校验, 计量器具应有检验状态标志。11 标准操作规程SOP(5201 检查中发现的问题主要有: 初加工标准操作规程不详细。部分SOP 可操作性不强。标准操作规程中田间管理规程不完整欠合理、批号设定不合理、不合格产品处理制度不完整。

规范中要求生产管理、质量管理等标准操作规程应完整合理。生产环节的标准操作规程(SOP 是指经过批准的用以指示操作的通用性文件或管理办法, 根据岗位或

操作单元制定, 应具有实用性、可操作性, 反映中药材从第一道起至最后一道的各个生产环节, 每一个生产环节具体操作步骤, 各SOP 之间相互关联。12 生产记录(5301 检查中发现的问题主要有: 文件编号沿用GM P 的相关规定, 不适用于中药材GAP 文件管理。药材生产全过程的记录资料分散保管, 未由质量部门统一管理归档。生产全过程记录不完整, 不便追溯。表格内容要补充必要的项目, 如投入、产出等, 没有详细记录 你所做的。

规范中要求每种中药材的生产全过程均应详细记录, 必要时可附照片或图像。记录每批中药材在生产中各工序的情况, 可反映药材标准操作规程(SOP 的执行情况, 具有生产数量和质量的可追溯性。生产记录的缺陷项目出现频次最高, 62%的基地在检查中存在该缺陷, 反映出基地在生产管理中普遍存在不足。质量部门应针对此项目加大对生产

操作人员、包括企业技术人员以及农民等的培训, 如实详细记录生产的全过程。13 加强质量管理体系建设 人员、软件、硬件是GAP 基地建设中3大因素, 通过对检查中存在的缺陷项目分析发现, 相对于硬件的建设, 软件管理是基地建设中的薄弱环节。软件包括了文件管理、SOP、培训等多方面, 人员管理和软件的建设密不可分。GAP 实施的核心是规模化和规范化, 通过对种植环节的规范化管理, 将有助于确保中药材质量的稳定。因此, 基地应针对不足, 大力加强软件管理和人员培训工作, 提高管理水平和人员能力。

质量管理体系是基地建设的核心, 将中药材种植中有关有效、质量可控的所有要求, 系统地贯彻到中药材种植、检验、放行的全过程中, 确保中药材适用于预定的用途, 符合规定要求和质量标准。为此, 基地应建立质量目标, 各部门不同层次的人员应共同参与并承担各自的责任。既定应配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备, 为实现质量目标提供必要的条件。

质量保证是质量管理的重要环节, 基地必须建立质量保证系统, 以完整的文件形式明确规定, 并监控其有效性。质量保证应涉及到生产管理和质量控制、人员管理职责、种子、包材、化肥、农药原辅料管理、按照书面规程进行种植和检验、合格中药材的放行、储存等内容。此外, 完善质量控制体系, 确保中药材在放行前完成必要的检验, 确认其质量符合要求后, 方可使用或发运。

质量管理体系在GAP 推行中尚处于起步阶段, 基地对此概念的理解和掌握亟待学习和加强, 通过质量管理体系的建立, 可以有效的促进管理的规范化, 从而确保中药材质量的稳定可控。3 中药材GAP 认证准备工作建议 1 认证资料准备 申请认证的企业提供的认证资料, 需要严格经历3个完整的生产周期。只有通过3个完整生产周期的摸索, 企业才会对药材生产的全过程有充分的了解, 积累种植和管理的经验, 充分进行验证工作基础上, 及时发现问题并加以改进。3 2 文件资料的准备事项 除按规定提交申请材料外, 现场检查时, 还应准备下列文件: 公司简介、历史、主要负责人和组织图。质量管理系统的介绍。各项SOP 和批生产记录、种子的购进、施肥等记录。培训计划和培训记录, 特别是农户

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别是生产基地建设和生产技术及质量管理是否到位。实施中药材GAP 的企业, 应针对薄弱环节, 根据中药材生产质量管理规范的要求, 有的放矢地加

强软件管理, 强化人员培训, 改造硬件设施, 并加强质量管理体系的建设, 检查前做好各方面准备工作。通过以上措施, 有效保障中药材生产质量, 促进中药现代化和中药事业的健康发展。

[ 参 考 文 献 ] 的培训计划和程序。公司与农民合作的方式、租地合同等, 对农户的监督指导要求及记录。各项检验报告、结果, 如空气、水、土壤、种子等。是否有委托检验及合同。检查组检查的其他材料。3 3 现场检查注意事项 基地应配备专人陪同检查员的检查, 熟悉基地种植情况和质量管理的技术人员, 通常是生产和质量管理部门人员, 他们必须言简意赅、不卑不亢、据实回答, 及时准确地找到检查员所需的文件、记录。4 现场检查后的整改 对检查组现场检查中发现的缺陷项目, 如当时能够整改的, 应立即落实整改, 对不能立即整改、需要时间进行改正的, 要提出整改计划。整改情况以书面形式提交检查组织部门。4 结语

实施GAP 的根本目的是提高中药材的生产质量, 保证中药饮片和中成药的质量, 确保公众用药安全有效, 实施GAP 的基本要求就是中药材生产必须坚持规范化、规模化, 以保证中药材质量稳定可控、资源合理利用和持续发展。中药材种植基地能否通过现场检查, 取决于对相关文件贯彻执行的程度, 特

年第2[1] 国家食品药品监督管理局 中药材生产质量管理规范(试

行 [EB /OL](2002-04-17.h tt p://www.xiexiebang.com /W S01/CL0053/24466.h t m l [2] 国家食品药品监督管理局 关于印发 中药材生产质量管理

规范认证管理办法(试行 及 中药材GAP 认证检查评定标准(试行 的通知[EB /OL](2003-09-19.http ://www.xiexiebang.com /W S01/CL0058/9344.ht m l [3] 国家食品药品监督管理局 中药材GAP 检查公告[EB /OL](2004-03-16 [2009-12-28].h tt p://www.xiexiebang.com /W S01/CL0082/ [4] 肖江宜, 王文全 我国中药材GAP 实施分析与探讨[J] 中药 材, 2009, 32(12:1795-1798 编辑:王宇梅/接受日期:2010-06-03