北美国家与欧盟包装法规和技[最终版]

第一篇：北美国家与欧盟包装法规和技[最终版]

第一部分包装法规

1．美国国家公示法案《包装中的毒物》

2．美国《联邦法典》第16卷（第500.501.502.503部分）《销售包装和标签法》

3．美国《联邦法典》第16卷第1500.1505.1511部分《危险物质和商品--经营和管理规章》（节选）

4．美国食品药物管理局（行业指导）《预先的食品接触通告一食品接触物质：毒物学介绍》

5.拿大国家法律第C-38章《消费品包装和标签法》

6．加拿大国家法规第C．R．C．，c．417章《消费品包装和标签法规》

7．加拿大国家法律第T-10章《纺织品标签法》

8．加拿大国家法规第C．R．C，c．1551章《纺织品标签和广告法规》

9．加拿大国家法规第C．R．C，c．285章《新鲜水果和蔬菜法规》

10.加拿大国家法律第W-6-C.R．C．，c．1605章《度量衡法》（附表）

笫二部分技术标准

1．美国国家／美国保险商实验室标准ANSI/UL969《标识和标签系统安全标准》

2．美国材料试验学会标准ASTMD4169-04a《运输包装箱及其系统性能测试规范》

3．美国材料试验学会标准ASTMD6198_Olel《运输包装设计指南》

4．美国材料试验学会标准ASTMD3951-98（2004年再核准）《商业包装规程》

5．美国材料试验学会标准ASTMF1.640-03《选择和使用辐照灭菌食品包装材料指南》

6．美国材料试验学会标准ASTMD3892-93（2003年再核准）《塑料包装和包装件规程》

7.国材料试验学会标准ASTMF963-03《消费者安全标准--玩具安全规范》（第5条）

8．墨西哥法定国家标准NOM-050-SCFI-2004《商品信息一产品的普通标签》

9．墨西哥法定国家标准PROY-NOM-189-SSA1/SCFI-2002《产品和服务一国内销售的家用产的标签和包装》欧盟包装法规和技术标准

第三部分包装法规

1．欧洲议会和理事会关于包装和包装废弃物的指令94/62/EC

2.批准奥地利依据指令94/621EC第6（6）款采取措施的委员会决议（1999/421EC）

3．关于有条件的接受塑料箱和托盘降低指令94162/EC重金属含量要求的委员会决议

4.在欧洲共同体官方期刊上颁布关于包装和包装废弃物指令94/62/EC的协调标准

5．欧洲议会和理事会关于包装和包装废弃物指令94/621EC的修正案2004/12/EC

第二篇：欧盟关于木质包装法规的总述

关于欧盟木质包装法规的总述

Plant health is one of the responsibilities of the European Commission’s Directorate-General for Health and Consumer Protection, as part of its overall role to ensure the safety of food and protection of consumers in the EU.植物卫生是欧盟委员会的卫生和消费者保护理事会的一项职责，是该理事会在欧盟内保证食品安全和保护消费者总任务的一部分。

Preventing organisms harmful to plants or plant products from being introduced into and spreading within the EU, and regulating imports from third countries in line with international plant health standards, are among the principle objectives of EU plant health legislation.欧盟的植物卫生立法的基本目标是防止对植物或者植物产品有害的微生物传入和在欧盟内散播，并且参照国际植物检疫标准来规范从第三国进口植物及植物产品。

In keeping with these objectives, new EU requirements for wood packaging material, designed to stop potentially harmful plant pests from entering the EU in wood packaging, entered into force in March 2005.为了保证这些目标的实现，欧盟关于木质包装的新法规于2005年3月强制实施，此法规旨在防止木质包装中潜在的有害生物传入欧盟。

Scope

Wood Packaging Material in use: Wood or wood products(excluding paper

products)used in the transport of objects of all kinds for supporting, protecting or carrying a commodity.This includes crates, drums, packing cases, load boards and pallets.Dunnage for non-wood cargo: Wood used to wedge or support a non-wood commodity but which does not remain associated with the commodity.范围

使用中的木质包装：在运输中所有用于支撑、保护或者装载货物的木材或者木材产品（纸类产品除外）。包括：板条箱、卷筒、包装箱、装货板、托盘等。还包括非木质货物的垫料即木材仅用作于产品的嵌入或支撑的辅料，但不作为产品本身的木材。

For further information:

The Food Safety website of DG Health & Consumer Protection: http://europa.eu.int/comm/food/plant/index_en.htm

The official website for the International Plant Protection Convention:

更多的信息可从以下网站获得：

卫生和消费者保护理事会的食品安全网站

http://europa.eu.int/comm/food/plant/index_en.htm

国际植保公约的官方网站

Key Rules for Wood Packaging Materials entering the EU

The EU requirements for wood packaging material and dunnage are based on the 2002 FAO International Standard for Phytosanitary Measures(ISPM)n° 15.Directive 2004/102/EC, which entered into force on 1 March 2005, requires the following measures to be taken for wood packaging material and dunnage entering the EU from all third countries1:

• the wood must be either heat treated or fumigated with methyl bromide, in line with ISPM15 procedures;

• the wood must be officially marked with the ISPM15 stamp;

• from March 2006, all wood packaging material imported into the EU will have to be debarked.These requirements do not apply to:

• wood of 6mm thickness or less;

• wood packaging material made entirely from processed wood produced using glue, heat and pressure, such as plywood, oriented strand board and veneer;

• wood packaging material used in intra-Community trade.Dunnage must meet the same criteria as wood packaging material.However, it is exempted until the end of 2007 if it is made of wood free from bark, pests and signs of live pest

进入欧盟木质包装的主要法规

欧盟关于木质包装和垫料的法规基于2002年FAO的国际植物检疫措施标准（ISPM）第15号制定的，于2005年3月1日强制实施的2004/102/EC号指令规定了由第三国[1]进入欧盟的木质包装和垫料必须符合以下要求：

木材必须经过符合ISPM 第15号标准的热处理或者溴甲烷熏蒸处理； 木材必须有正式的ISPM 15标记；

从2006年3月起，所有进入欧盟的木质包装必须去皮。

下列木质包装除外：

厚度等于或小于6mm的木材

完全用胶水、加热和加压生产制造的木质包装，例如：胶合板，纤维板和刨切板。

用于欧盟内交易的木质包装。

垫木的标准和木质包装的标准相同。但是，2007年以前，由去皮、无有害生物和活的有害生物迹象的木材制造的垫木可以除外。

ISPM15 Mark

Wood packaging material entering the EU should carry the ISPM15 mark, which has the universally recognisable, non-language specific IPPC logo and 3 codes(country, producer and treatment measure applied).For debarked wood, the letters “DB” should also be on the mark.The mark allows for easy verification that the wood meets the necessary requirements during inspection at the point

of export or import.Markings should be legible, visible, permanent and non-transferable.The use of the mark also allows the import requirements for wood packaging material to remain a paperless system.For packaging material which already existed before 1 March 2005, a mark consisting only of the 3 codes and without the IPPC logo will be accepted until the end of 2007.Approval for the use of the ISPM15 mark must be obtained from the National Plant Protection Organisation or an organisation officially mandated by the NPPO.国

生生产

ISPM15 标记 所应用的处理

进入欧盟的木质包装必须含有ISPM15标记。此标记包括普遍承认的，无语种限制的IPPC 标识，和3个代码（国家、生产者和使用的处理方法）。对于去皮木材，字母“DB”也要标在标记上。这个标记在进出口检查时，可以非常容易地证实木材符合规定。标记应该清晰、可见、永久并且不可转移。这个标记也使得木质包装进口的要求保持无纸系统。

对于2005年3月1日以前已经使用的木质包装，只有三个代码而没有IPPC标识的标记在2007年年底前仍然可以接受。

ISPM15标记许可证必须从国家植物保护组织（NPPO）处或者由NPPO委托的机构获得。

[1] 瑞士除外

第三篇：欧盟食品安全法规介绍

欧盟食品安全法规介绍

欧盟食品法规的主要框架包括“一个路线图，七部法规”。“一个路线图”指食品安全白皮书；“七部法规”是指在食品安全白皮书公布后制定的有关欧盟食品基本法、食品卫生法以及食品卫生的官方控制等一系列相关法规。

1.食品安全白皮书

欧盟食品安全白皮书长达52页，包括执行摘要和9章的内容，用116项条款对食品安全问题进行了详细阐述，制订了一套连贯和透明的法规，提高了欧盟食品安全科学咨询体系的能力。白皮书提出了一项根本改革，就是食品法以控制从“农田到餐桌”全过程为基础，包括普通动物饲养、动物健康与保健、污染物和农药残留、新型食品、添加剂、香精、包装、辐射、饲料生产、农场主和食品生产者的责任，以及各种农田控制措施等。同时，它要求各成员国机构加强工作，保证措施能可靠、合适地执行。

欧盟食品安全白皮书英文版

欧盟食品安全白皮书中文版

2.食品安全基本法(EC)178／2002号条例

178／2002号法规是2002年1月28日颁布的，主要拟订了食品法规的一般原则和要求、建立EFSA和拟订食品安全事务的程序，是欧盟的又一个重要法规。178／2002号法令包含5章65项条款。范围和定义部分主要阐述法令的目标和范围，界定食品、食品法律、食品商业、饲料、风险、风险分析等20多个概念。一般食品法律部分主要规定食品法律的一般原则、透明原则、食品贸易的一般原则、食品法律的一般要求等。欧洲食品局(EFSA)部分详述EFSA的任务和使命、组织机构、操作规程；EFSA的独立性、透明性、保密性和交流性；EFSA财政条款；EFSA其他条款等方面。EFSA由管理委员会、行政主任、咨询论坛、科学委员会和8个专门科学小组组成。快速预警系统、危机管理和紧急事件部分主要阐述了快速预警系统的建立和实施、紧急事件处理方式和危机管理程序。程序和最终条款主要规定委员会的职责、调节程序及一些补充条款。

(EC)178／2002号条例英文版

(EC)178／2002号条例中文版

3.食品卫生条例(EC)852/2004号条例

该法规规定了食品企业经营者确保食品卫生的通用规则，主要包括：

1、企业经营者承担食品安全的主要责任；

2、从食品的初级生产开始确保食品生产、加工和分销的整体安全；

3、全面推行危害分析和关键控制点（HACCP）；

4、建立微生物准则和温度控制要求；

5、确保进口食品符合欧洲标准或与之等效的标准。

(EC)852/2004号条例英文版

(EC)852/2004号条例中文版

4.动物源性食品特殊卫生规则（EC）853/2004号条例

该法规规定了动物源性食品的卫生准则，其主要内容包括：

1、只能用饮用水对动物源性食品进行清洗；

2、食品生产加工设施必须在欧盟获得批准和注册；

3、动物源性食品必须加贴识别标识；

4、只允许从欧盟许可清单所列国家进口动物源性食品等。

（EC）853/2004号条例英文版

（EC）853/2004号条例中文版

5.人类消费用动物源性食品官方控制组织的特殊规则（EC）854/2004号条例

该法规规定了对动物源性食品实施官方控制的规则，其主要内容包括：

1、欧盟成员国官方机构实施食品控制的一般原则；

2、食品企业注册的批准；对违法行为的惩罚，如限制或禁止投放市场、限制或禁止进口等；

3、在附录中分别规定对肉、双壳软体动物、水产品、原乳和乳制品的专用控制措施；

4、进口程序，如允许进口的第三国或企业清单。

（EC）854/2004号条例英文版

（EC）854/2004号条例中文版

6.确保对食品饲料法以及动物卫生与动物福利法规遵循情况进行验证的官方控制(EC)882／2004号条例

882／2004条例是一部侧重对食品与饲料，动物健康与福利等法律实施监管的条例。它提出了官方监控的两项基本任务，即预防，消除或减少通过直接方式或环境渠道等间接方式对人类与动物造成的安全风险；严格食品和饲料标

识管理，保证食品与饲料贸易的公正，保护消费者利益。官方监管的核心工作是检查成员国或第三国是否正确履行了欧盟食品与饲料法，动物健康与福利条例所要求的职责,确保对食品饲料法以及动物卫生与动物福利法规遵循情况进行核实。

(EC)882／2004号条例英文版

(EC)882／2004号条例中文版

7.关于供人类消费的动物源性产品的生产、加工、销售及引进的动物卫生法规2002/99/EC号指令

该指令要求各成员国2005年前转换成本国法律。该指令提出了动物源性食品在生产、加工、销售等环节中的动物健康条件的官方要求。指令中还包括了相关的兽医证书要求、兽药使用的官方控制要求、自第三国进口动物源性食品的卫生要求等。

2002/99/EC号指令英文版

8.饲料卫生要求(EC)183／2005号条例

许多食品问题始于被污染的饲料。为了确保饲料和食品的安全，欧盟的第183／2005规定对动物饲料的生产、运输、存储和处理作了规定。和食品生产商一样，饲料商应确保投放市场的产品安全、可靠，而且负主要责任，如果违反欧盟法规，饲料生产商应支付损失成本，如产品退货以及饲料的损坏。

(EC)183／2005号条例英文版

第四篇：欧盟包装指令9462EC简介

欧盟包装指令(94/62/EC)简介

现在的塑料软包装企业使用的油墨和胶水，提供的SGS检测报告，不符合包装材料的检测标准，不是选用的玩具、就是电子电器的检测标准。

适合我们包装的检测标准是：94/62/EC

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欧盟包装指令(94/62/EC)简介

1.欧盟法规的形式

欧盟法规的形式为：规章（Regulations）、指令（Directives）、决定（Decisions）、建议和意见（Recommendations and advice），其中建议和意见没有约束力。

本章介绍的法规主要是指令。指令对所有成员国有约束力。指令仅要求成员国达到指令所要求的目标，而实施指令的方式和 措施由成员国机构各自作出选择。指令是对成员国发布的。指令通常是由欧洲议会（THE EUROPEAN PARLIAMENT）和欧盟理事会（THE COUNCILOF THE EUROPEAN UNION）根据欧共体条约赋予的职责颁布的。欧盟正在筹划制订宪法，目前欧共体条约相当于欧盟宪法。欧盟指令的内容和特点

欧盟指令规定基本要求，是技术性法规。

基本要求（essential requirement）

基本要求规定了保护公众利益的基本要素；

基本要求是强制性的，只有满足基本要求的产品方可投放市场和交付使用；

基本要求主要是指产品在生命、环境和国家安全、消费者利益和能源消耗方面的要求。仅就主要技术内容而言，欧盟指令相 当于我国的强制性国家标准。所不同的是，欧盟指令涉及税收，规定制造商、供应商、进口商和***作者等的责任，提及消费者的义务等，而我国的强制性国家标准通常不涉及这些内容。出口欧盟商品的包装，应首先了解欧盟针对包装的指令中的基本要求：

WTO 成员国之间有关基本要求的技术文件是互相公开的，我国标准中可对应基本要求的术语为：必达要求（exclusive requirement）；

基本要求是市场准入的第一道技术门槛，跨越这道门槛才有资格参与市场竞争。

2.1 94/62/EC 包装和包装废弃物

指令94/62/EC 是基于环境与生命安全，能源与资源合理利用的要求，对全部的包装和包装材料、包装的管理、设计、生产、流通、使用和消费等所有环 节提出相应的要求和应达到的目标。技术内容涉及包装与环境、包装与生命安全、包装与能源和资源的利用。特别应关注的是，基于这些 要求和目标，派生出具体的技术措施。另外，具体的实施还有相关的指令、协调标准及合格评定制度。

指令94/62/EC 已于1997 年付诸全面实施。但就其中的包装材料的回收率，欧盟某些成员国持有异议，比如对饮料瓶的重复使用或一次性使用的环保性、经济性、可行性和安全性的评估等存在分歧。2004 年2 月11 日欧盟颁布了对94/62/EC 的修正案2004/12/EC，其中规定整体回收率60%，再循环率55%。另外规定具体的再循环率：玻璃60%、纸和纸板60 %、金属50%、塑料25%、木材15%。重金属浓度指标未改变。

指令94/62/EC 第十一款规定的有害重金属含量最大允许极限为100 mg/kg，其目的在于保护地下水源和土壤。实施范围涵盖全部的包装和包装材料。

金属回收冶炼形成的炉渣、玻璃回收熔化形成的废渣、复合材料和某些不易作为资源回收利用的纸和塑料、以能源回收的形式焚烧形成的 残渣等最终填埋后，有害物质将通过渗滤对地下水源造成污染。

需氧或厌氧生物降解处理后得到的堆肥与土壤相关。特别应注意的是，不要轻言使用的包装材料可降解，欧

共体对土壤和土壤改良另有法 规，在EN 13432 中引用了相关法规。

指令94/62/EC 附录A（规范性附录）给出了包装材料和所有的包装允许的最大元素含量的规定，并且要求受检物质的重量按50%的残存无机矿物质（不可降解的）计量。详见附录17。

指令94/62/EC 主要分两部分内容，既：包装和包装废弃物含有害于环境的物质的限制以及降低资源消耗的措施。以下介绍的两个与指令94/62/E C 有关的法规，可了解该指令的效应，诠释欧洲人特称的“统一的欧洲共同市场”。

特别提醒：指令94/62/EC 第十一款规定的有害重金属含量最大允许极限为100 mg/kg，是对每件包装的基本要求，应理解为是底线的或最低的要求，但并非是唯一的要求。

2.2 1999/177/EC 关联94／62／EC 指令中规定的重金属含量，对相关的塑料箱和塑料托盘降低要求的委员会决定

指令94/62/EC 实施后，针对某些产品的可重复使用和可循环再生的特点，即放宽重金属含量限制，同时采取了相应的技术措施。

在欧盟指令和有关的技术文献中首先倡导重复使用（减少废弃物），其次是可循环再生（资源回收），再次是可回收利用（能源回收）。塑料包装容器符合以上几个方面的要求。况且，塑料源于石油、天然气和煤，即使一次性的使用，然后焚烧，作为能源回收也被认为是可 接受的。

在欧盟，由于广泛采用大型焚烧炉处理垃圾，致使塑料包装材料的使用呈现增长的趋势。

2.3 1999/42/EC 关于依据94／62／EC 第6 条、第6 款的规定，批准奥地利采取有关措施的委员会决定

我国与欧盟食品重金属限量标准比对分析

关于食品中重金属限量的标准规定，我国在2005年制定的国家标准GB 2762-2005 食品中污染物限量，对铅、镉、汞、砷、铬、铝、硒在各类食品中的最高限量值进行了规定。

欧盟2006年颁布的委员会条例(EC)No 1881/2006，制定食品中某些污染物的最高限量（废止了委员会条例（EC）No 466/2001）详细规定了欧盟水产品、谷物、蔬菜、水果、牛奶等食品中铅、镉、汞、锡重金属的限量。2008年欧盟委员会条例(EC)No 629/2008对委员会条例(EC)No 1881/2006进行了修订，调整了铅、镉、汞、锡重金属在各类食品中的含量，尤其在水产品中的含量做了较大调整。

我国与欧盟各类食品中的重金属限量标准比对，具体如下：（以下数据均为2009年最新）

重金属测试，重金属含量

1、RoHS六项限用物质检测标准测试

欧盟《关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质的第2002/95/EC号指令(RoHS指令)，要求从2006年7 月1 日起，各成员国应确保在投放于市场的电子和电气设备中限制使用铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚六种有害物质。

RoHS中对六种有害物规定的上限浓度：

镉Cd：＜100ppm

铅Pb：＜1000ppm

汞Hg：＜1000ppm

六价铬Cr6+：＜1000ppm

多溴联苯PBBs：＜1000ppm

多溴联笨醚PBDEs：＜1000ppm2、多环芳烃(PAHs)检测标准测试

欧盟2005/69/EC指令规定直接投放市场的添加油或用于制造轮胎的添加油应符合以下技术参数：苯并吡(BaP)含量

不得超过1mg/kg，同时16种PAH的总含量应低于10mg/kg。德国对电动工具等产品也加强了

PAHs的管控要求。美国EPA标准还要求对16种PAH进行检测。

3、邻苯二甲酸酯检测标准测试

欧盟第2005/84/EC号指令要求所有玩具或儿童护A理用品的塑料所含的DEHP、DBP、及BBP浓度超过0.1%的不得在欧盟市场出售；对可放进口中的玩具及儿童护理塑料中所含的具另三种邻苯二甲酸盐(DINP、DIDP及DNOP)进行限制，浓度不得超过0.1%。1000PPM4、玩具EN71-3八大重金属检测ASTMF963测试

EN71-3标准规定了玩具中八种可溶性金属(Cd、Pb、Hg、Cr、Ba、Se、As、Sb)的溶出量限制。ASTMF963和EN71-3八大重金属溶出量测试限量值：

Sb 锑 < 60 ppm

As 砷< 25 ppm

Ba 钡< 1000 ppm

Cd 镉< 75 ppm

Cr 铬< 60 ppm

Pb 铅< 90 ppm

Hg 汞< 60 ppm

Se 硒< 500 ppm5、包装材料重金属检测标准指令测试

94/62/EC指令要求所有流通于欧洲市场的包装及其材料中的镉、铅、汞及六价铬四种物质含量总和不得超过100ppm。

6、电池指令重金属检测

电池及蓄电池不得含有汞超过总重的0.0005%、镉超过总重0.002%，但钮扣电池的水银含量不得大于2%；另外，若电池、蓄电池及钮扣电池的汞含量超过0.0005%，镉含量超过0.002%，铅含量超过0.004%则须有

重金属含量及分类处理之标示。这些要求规定于2006/66/EC。

7、无卤素(F.Cl.Br.I)检测标准测试

卤素(F.Cl.Br.I)检测，氯+溴含量不超过1500PPM，测试方法EN14582 method B六个工作日出检测报告无卤要求：溴、氯含量分别小于 900ppm，(溴＋氯)小于 1500ppm。

8.四溴双酚-A(TBBP-A)标准检测测试指令

要做测试也可以但需要

可能存在物质：在印制电路板(PCBs)广泛使用，及塑料，橡胶，纺织品，纤维和纸张，也可作为反应型溴类阻燃剂，用于制备含溴环氧树脂、含溴聚碳酸脂等阻燃树脂，还可作为添加型阻燃剂，用于环氧树脂、ABS、HIPS、AS等。危害：

—长期接触妨碍大脑和骨骼发育；

—在被焚化处理时，它会释放出溴化的二恶英和呋 喃致癌；

—危害荷尔蒙系统。

处理方法：EPA 3540C：1996&EPA8270:2007

测试方法：EPA 8270C GC-MS

DELL: 到2009年所有新的产品不得含有溴类阻燃剂，包括线路板中的TBBPA

MOTOROLA :100ppm.HP : 2007年1月1日对产品外部的塑料中TBBP-A的含量限制不得超过1000ppm，同时对PCB和印刷电路集成板做同样的要求。

9.壬基苯酚(NP)标准检测指令测试

壬基苯酚(NP)是烷基酚的成员之一，由于其润滑性能，主要用作生产中的清洗剂和表面活性剂。

2003年，欧盟指令2003／53／EC正式颁布并要求所有成员国强制执行，包括德国从2005年1月开始正式执行。指令要求壬基苯酚“作为成品或原料，其浓度等于或大于0。1％时，不得在市场上销售或使用”，也就是说，最大允许限制为1000毫克／千克。

10、.PFOS/PFOA全氟辛烷磺酰基化合物/全氟辛酸铵)检测标准测试

ＰＦＯＳ(全氟辛烷磺酰基化合物)2006/122/EC禁令。

指令规定，欧盟市场上销售以PFOS为构成物质或要素的，若浓度或质量等于或超过0.005%的将不得销售；而在成品和半成品中使用PFOS浓度或质量等于或超过0.1%，则成品、半成品及零件也将被列入禁售范围。这标志着欧盟正式全面禁止ＰＦＯＳ在商品中的使用。

包装材料

重金属是指铅、镉、汞、六价铬这几种金属。由于它们及它们的化合物毒性较强，并且在日常生活中经常会遇到，所以，已经日益引起人们的重视。同时，由于它们是一类生物积累的非降解物质，具有可以在大自然（水、土、食物链）中累积下来的特性，一经被人类吸收，人类就无法通过自身的新陈代谢将它们排除体外，日积月累，当累积到一定的量时就会危及到人类的健康。因此，欧盟理事会于1994年12月20日通过了94/62/EC包装法令，并于1996年6月30日开始实施。关于包装和包装材料中含有害重金属铅、镉、汞、六价铬（Pb、Cd、Hg、Cr6+）的限量，包装法令规定：

n 包装法令实施二年后，即1998年6月30日，铅、镉、汞、六价铬总量不超过600mg/kg（600ppm）； n 包装法令实施三年后，即1999年6月30日，铅、镉、汞、六价铬总量不超过250mg/kg（250ppm）； n 包装法令实施五年后，即2001年6月30日，铅、镉、汞、六价铬总量不超过100mg/kg（100ppm）。94/62/EC包装法令除限制上述四种有害金属的含量外，还要求：

n

限制包装用的辅料，如：油墨、染料、填充物、内衬物、黏合剂、稳定剂、覆膜的用量，以减少或完全使包装材料不含重金属；鼓励使用水溶性材料，如水溶性油墨等。

n 限制卤素及其它危险物质，限制使用氯漂白的包装材料用于食品包装，等等。

这就意味着进入这些欧盟成员国的包装都要达到上述标准限制。

94/62/EC 包装和包装废弃物

94/62/EC 包装和包装废弃物

指令94/62/EC 是基于环境与生命安全，能源与资源合理利用的要求，对全部的包装和包装材料、包装的管理、设计、生产、流通、使用和消费等所有环节提出相应的要求和应达到的目标。技术内容涉及包装与环境、包装与生命安全、包装与能源和资源的利用。特别应关注的是，基于这些要求和目标，派生出具体的技术措施。另外，具体的实施还有相关的指令、协调标准及合格评定制度。

指令94/62/EC 已于1997 年付诸全面实施。但就其中的包装材料的回收率，欧盟某些成员国持有异议，比如对饮料瓶的重复使用或一次性使用的环保性、经济性、可行性和安全性的评估等存在分歧。2004 年2 月11 日欧盟颁布了对94/62/EC 的修正案2004/12/EC，其中规定整体回收率60%，再循环率55%。另外规定具体的再循环率：玻璃60%、纸和纸板60%、金属50%、塑料25%、木材15%。重金属浓度指标未改变。

指令94/62/EC 第十一款规定的有害重金属含量最大允许极限为100 mg/kg，其目的在于保护地下水源和土壤。实施范围涵盖全部的包装和包装材料。

金属回收冶炼形成的炉渣、玻璃回收熔化形成的废渣、复合材料和某些不易作为资源回收利用的纸和塑料、以能源回收的形式焚烧形成的残渣等最终填埋后，有害物质将通过渗滤对地下水源造成污染。

需氧或厌氧生物降解处理后得到的堆肥与土壤相关。特别应注意的是，不要轻言使用的包装材料可降解，欧共体对土壤和土壤改良另有法规，在EN 13432 中引用了相关法规。

指令94/62/EC 附录A（规范性附录）给出了包装材料和所有的包装允许的最大元素含量的规定，并且要求受检物质的重量按50%的残存无机矿物质（不可降解的）计量。详见附录17。

指令94/62/EC 主要分两部分内容，既：包装和包装废弃物含有害于环境的物质的限制以及降低资源消耗的措施。以下介绍的两个与指令94/62/EC 有关的法规，可了解该指令的效应，诠释欧洲人特称的“统一的欧洲共同市场”。

特别提醒：指令94/62/EC 第十一款规定的有害重金属含量最大允许极限为100 mg/kg，是对每件包装的基本要求，应理解为是底线的或最低的要求，但并非是唯一的要求。

1999/177/EC 关联94／62／EC 指令中规定的重金属含量，对相关的塑料箱和塑料托盘降低要求的委员会决定指令94/62/EC 实施后，针对某些产品的可重复使用和可循环再生的特点，即放宽重金属含量限制，同时采取了相应的技术措施。

在欧盟指令和有关的技术文献中首先倡导重复使用（减少废弃物），其次是可循环再生（资源回收），再次是可回收利用（能源回收）。塑料包装容器符合以上几个方面的要求。况且，塑料源于石油、天然气和煤，即使一次性的使用，然后焚烧，作为能源回收也被认为是可接受的。

在欧盟，由于广泛采用大型焚烧炉处理垃圾，致使塑料包装材料的使用呈现增长的趋势。

常见的有害物质及其危害

ＶＯＣ（挥发性有机化合物）：

指在与涂料产品接触的大气的正常温度和压力下能自行蒸发的任何有机液体或固体，通常将涂料产品中正常压力下沸点不大于250℃的任何有机化合物都定义为挥发性有机化合物（ＶＯＣ）。在美国的某些政府法规中，ＶＯＣ仅用来指那些在大气中具有光化学活性的在机化合物，任何其它的不参与大气中光化学反应的有机化合物都被定义为豁免化合物。

ＶＯＣ的主要危害是参与大气中的光化学反应，降低臭氧层。

VOC对人体的影响有三种类型：气味和感官效应；粘膜刺激和其它系统毒性导致的病态；某些挥发性有机发合物被证明是致癌物或可疑致癌物。

日本研究表明，装修完2个月后室内VOC浓度为室外的5.9~13.5倍，8个月后已显著降低，与室外基本接近。现代研究表明：VOC浓度小于0.2mg/m3时不会产生刺激反应，人体感到舒适；而大于3mg/m3时就会出现某此些症状，3~25mg/m3可导致头痛和其它神经中毒作用，人体感到不舒适；大于25mg/m3呈毒性反应。

甲苯二异氰酸脂（ＴＤＩ）：

剧毒物质，对皮肤、眼睛和粘膜有强烈刺激作用。用于制作固化剂，高的游离ＴＤＩ才有剧毒。

甲醛 ：

毒性较高，对蛋白质有很强的凝固作用，能和核酸的氨基及羟基结合使其变性，能阻碍胃酶和胰酶的作用，因而会影响代谢机能，其蒸气对啮齿动物有致癌作用。

苯：

苯的蒸气对人有强烈的毒性，急性中毒时出现酒醉状态、眩晕、瞳孔放大、网膜出血、体温和血压下降、脉博微弱，终因呼吸麻痹、痉挛而死亡。慢性中毒时能使造血功能发生障碍，引发恶性贫血、白血球减少、疲劳、头痛、恶心、呕吐、食欲减退等症状。

液体苯有脱脂作用，可被皮肤吸收而中毒，故应避免与皮肤接触。

甲苯：

属低毒类、百**作用，对皮肤有刺激作用，可经皮肤吸收，应避免与皮肤接触。

二甲苯；

属低毒类，对人体毒性比苯、甲苯小，有兴奋、**作用，损害粘膜，刺激呼吸道。

重金属;

包括可溶性铅、镉、铬、汞等。

某些痕量重金属在一定浓度内是人体必需的微量元素，但进入人体的量超过人体所能耐受的限度后，即可造成严重的生理损害，引发多种疾病。

铅中毒对儿童更为严重，儿童对铅有特殊的易感性。

美国联邦法规CFR1303规定铅含量大于600mg/KG为含铅涂料，禁止在公共场所或室内装饰用。

乙二醇醚类溶剂:

致癌物质，对人体生殖机能有影响。

第五篇：欧盟国家医疗保障制度比较分析

欧盟国家医疗保障制度比较分析

作者：贾洪波

[摘要] 欧盟国家医疗保障制度包括国家福利型、社会保险型和混合型三种模式。从整体上看，社会保险型医疗保障制度绩效最好，国家福利型医疗保障制度次之，混合型医疗保障制度绩效相对较差。为了控制医疗费用、提高医疗服务质量以及适应欧盟一体化进程的要求，三种不同医疗保障模式都在积极对其现有医疗保障制度进行改革。欧盟国家医疗保障制度改革给中国医疗保障制度改革提供了有益启示。

[关键词] 欧盟国家； 医疗保障； 制度改进

[基金项目] 教育部人文社会科学重点研究基地中国人民大学欧洲问题研究中心重大项目（编号2007JJDGJW254）。

[作者简介] 贾洪波（1976-），男，甘肃镇原人，博士，中国人民大学公共管理学院医改研究中心博士后，研究方向为社会养老保险和医疗保险。

欧盟是现代医疗保障制度的发源地，医疗保障制度已成为欧盟国家一项基本的社会经济制度。对欧盟国家医疗保障制度进行比较分析，必将为有中国特色的医疗保障制度改革提供有益的经验和启示。

一、欧盟国家医疗保障制度的三种模式

借鉴艾斯平—安德森以非商品化作为划分福利国家类型的依据、Deacon考虑到“革命过程的特征以及跨国界的影响”对福利国家类型的划分[2]以及国内学术界对医疗保障制度类型的一般划分办法，可以把欧盟现有27个成员国的医疗保障制度大致分为三种模式。

（一）国家福利型医疗保障模式

以英国为代表的盎格鲁—撒克逊国家和斯堪的纳维亚国家的医疗保障制度大体可以划入国家福利型医疗保障模式。这种医疗保障模式的主要特点有：医疗保障系统主要以法定医疗保障为主；医疗保障经费大部分来源于国家税收；医疗费用支付方式实行以总额预算制为主的混合支付方式；实行政府筹资、公立机构提供服务的计划型卫生服务管理体制；福利经济学、凯恩斯主义和《贝弗里奇报告》是其主要理论基础和直接思想来源。

（二）社会保险型医疗保障模式

德国、法国、奥地利、卢森堡、比利时等国家的医疗保障制度大体上可以划入社会保险型医疗保障模式。这种医疗保障模式的主要特点有：医疗保障系统一般分为法定医疗保险系统和私人医疗保险系统，其中法定医疗保险是强制性保险；强制性医疗保险经费由雇主和雇员共同承担；医疗费用支付一般采用混合支付方式；实行社会筹资、私立机构或医生提供服务、市场与计划相结合的卫生服务管理体制；社会市场经济理论是其主要理论基础和直接思想来源。

（三）混合型医疗保障模式

波兰、匈牙利等受前苏联影响较大且正处于转轨过程中的东欧国家的医疗保障制度大体上可以划入混合型医疗保障模式。这一模式目前的主要特征有：医疗保障系统已经摒弃了社会主义时期的国家医疗保障模式；医疗保障经费由雇主和雇员共同承担，雇主往往承担大部分费用；医疗费用支付实行以预付制为主的支付方式；实行社会筹资、公立机构或医生提供服务、市场与计划相结合的卫生服务管理体制；市场亲善论是其主要理论基础和直接思想来源。目前，以波兰为代表的东欧转轨国家的医疗保障制度在医疗费用的筹集方式和医疗服务的提供方式上，表现出一定程度的社会保险型医疗保障制度和国家福利型医疗保障制度的结合。当然，这一模式由于医疗保障制度变迁的路径依赖和学习效应还没有实现最后均衡；从长远来看，预期它可能会被一个或多个熟悉的类型替代。

二、欧盟国家医疗保障制度绩效比较

在分析欧盟国家三种不同模式医疗保障制度特点的基础上，有必要对它们的实际绩效进行比较分析，以便从整体上把握不同医疗保障模式的优劣，从而更好地理解不同模式医疗保障制度进一步改革的方向和重点。

（一）绩效比较

国内外研究主要是从公平、效率和制度适应性三方面对医疗保障制度的绩效进行评价。健康消费者组织（Health Consumer Powerhouse）在没有偏离上述评价标准的前提下，从“患者权利和信息、候诊时间、医疗服务结果、慷慨程度、药物”五个方面选取27个指标，采用社会调查的方式获取数据，对欧洲29个国家的医疗状况进行了评价。这是目前比较完整的专门针对欧洲国家医疗保障制度进行的绩效评价。

(二)结果分析

首先，欧盟国家三种不同医疗保障模式的绩效区别是明显的。从整体上看，社会保险型医疗保障模式的绩效最好，国家福利型医疗保障模式的绩效居中，混合型医疗保障模式的绩效相对较差。社会保险型医疗保障模式的绩效之所以相对较好，主要是由于该模式在“候诊时间”和“医疗服务结果”项目上得分较高。国家福利型医疗保障模式的绩效之所以略逊色于社会保险型医疗保障模式，主要是由于该模式在“候诊时间”项目得分太低。混合型医疗保障模式的绩效相对较差的原因是该模式的各项指标得分都较低，与其他两种医疗保障模式相比，最明显的差距是“医疗服务结果”和“药物”两项得分。这主要是由于这些国家还处于转轨过程中，医疗保障制度方面的路径依赖使其很难在短期内在绩效方面超过其他国家。

其次，目前把欧盟国家医疗保障制度划分为国家福利型医疗保障模式、社会保险型医疗保障模式和混合型医疗保障模式是正确的。欧盟主要成员国医疗保障制度的绩效比较从实证方面证明了这一分类结果。当然，混合型医疗保障模式还远未定型，将来可能还会转向其他两种模式，因为受前苏联影响较大的一些东欧国家有相当大的一部分已经是欧盟的成员国。但是目前不能简单地将其等同于其他两种模式。

三、欧盟国家医疗保障制度改革

欧盟国家三种不同模式医疗保障制度的绩效状况对其各自的改革起到了决定性作用。欧盟国家三种不同医疗保障模式针对影响其绩效的不同原因，采取了相应的改革措施。

（一）改革的原因

首先，缓解医疗费用支出的压力。造成欧盟国家医疗费用支出压力的主要原因是居民对健康的日益重视、人口老龄化问题的凸显、高技术医疗产品的广泛使用[9]、疾病流行模式的变化、医疗保险制度安排本身的一些漏洞[10]以及卫生医疗资源配置的不合理等。国家福利型医疗保障模式和社会保险型医疗保障模式缓解医疗费用支出压力的动机较强，混合型医疗保障模式医疗费用支出压力相对较小，但也在积极寻求改革，以防医疗费用上涨过快。

其次，提高医疗服务质量的需要。医疗服务质量提高是一个永无止境的过程，因此三种不同模式的医疗保障制度都面临如何进一步深化改革，以不断提高医疗服务质量，更好地满足居民的健康需求的问题。

再次，适应欧盟区域一体化的要求。随着欧盟在经济、政治、社会和文化方面的一体化程度逐步加强，欧盟开始着手建立欧洲健康协调和检测中心（European Health Coordination and Monitoring Center）。该中心的主要任务是分析对比欧盟境内的健康数据，检测流行病的趋势，确认并处理一些健康不公平问题。2002年，第一个公共卫生领域的区域一体化5年规划（2003—2008）被欧洲议会和欧盟委员会批准实施。2005年，欧洲议会立法委员会决议制定了第二个卫生领域的行动规划——2007—2013年区域卫生行动规划。目前，在欧盟内部，患者有权利在其他国家就医而在其国内获得医疗费用补偿，医务人员也可以跨境自由流动。虽然欧盟在卫生医疗方面的政策干预工具较弱并且大部分是建议性质的，但是欧盟在医疗方面的政策实践对其成员国医疗服务的影响是巨大的和日益增加的，欧盟成员国为适应欧盟一体化的趋势必然要积极对其医疗保障制度进行改革。

（二）改革的内容

欧盟国家医疗保障制度最近的改革主要包括两方面内容：一种是参数改革，一种是结构改革。参数改革是指在维持医疗保障制度整体框架基本不变的前提下对医疗保障制度进行微调，以达到控制医疗费用、提高医疗服务质量和适应欧盟一体化要求的目标。结构改革是指对医疗保障制度的整体框架进行变革，是相对于参数改革来说幅度较大的一种改革。

欧盟国家三种不同模式医疗保障制度改革的内容各有侧重。国家福利型医疗保障模式和社会保险型医疗保障模式以参数改革为主，混合型医疗保障模式在转轨过程中一般是先对其进行结构改革，然后进行参数改革。

（三）改革的趋势

欧盟国家三种不同模式医疗保障制度的改革还将继续进行下去。国家福利型医疗保障模式未来的改革可能是在不进行结构改革的前提下设法在其医疗保障制度中引入竞争机制。而在短期内对其进行结构改革要冒把孩子和洗澡水一块泼出去的风险。社会保险型医疗保障模式是当今世界上医疗保障制度的主流模式。这种医疗保障模式未来的改革可能是会借鉴国家福利型医疗保障制度的部分做法，在公共医疗保障的中长期计划中通过激励导向措施，削减一些效果不明显的医疗服务需求，尽快加强私人医疗保险基金体制建设。混合型医疗保障模式还没有完全定型，未来的改革可能是除了进一步明确其医疗保障制度的发展战略外，同时还需要全面提升其医疗保障制度的绩效。三种不同模式医疗保障制度未来都会根据欧盟一体化进程的需要而作相应的调整，比如调整其医疗人力资源政策、药品政策、医疗保障的公平性、跨境医疗费用支付方式、卫生医疗资源配置政策等。