第一篇:在全省整顿和规范药品市场秩序工作电视电话会议上的讲话
同志们:
省政府召开这次电视电话会议,主要任务是贯彻落实国务院领导同志重要指示精神,部署全省整顿和规范药品市场秩序工作。刚才,省食品药品监管局局长×××同志宣读了《省食品药品委员会关于印发整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》。下面,我讲三点意见:
一、充分认识整顿和规范药品市场秩序工作的重要意义
药品是人们防病治病、保护健康必不可少的特殊商品,药品安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。最近发生的齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件,给人民群众的身体健康和生命安全带来严重威胁,给政府形象造成严重损害,震惊全国,影响恶劣,教训深刻。针对这一事件,温家宝总理、吴仪副总理等国务院领导同志相继作出重要批示,要求下决心整顿和规范药品市场秩序,解决好老百姓普遍关心的用药安全问题。
省委、省政府历来高度重视药品市场秩序整治和药品监管工作,明确把它作为构建社会主义和谐社会的一项重要内容和整顿规范市场经济秩序工作的重中之重。在今年4月14日召开的省政府第四次廉政工作会议上,梁保华省长专门强调,“要深入开展食品药品安全专项整治工作,严厉打击制售假冒伪劣食品药品的违法犯罪行为,确保群众食品药品消费安全”。在省委、省政府的正确领导下,经过各地、各有关部门的共同努力,近年来我省药品监管工作不断加强,药品市场秩序也有了明显好转。原创文秘材料,尽在文秘知音网络.com网。但必须清醒看到,由于多种原因,当前制售假劣药品等违法犯罪现象还远未杜绝,药品研究、生产、经营、使用行为还亟待进一步规范,药品虚假宣传、药价虚高等社会热点问题也尚未得到很好解决。“齐二药”假药事件,更是给我们敲响了警钟。事实再次告诫我们,药品安全人命关天,药品监管丝毫不能放松,须臾不可懈怠。要站在讲政治、讲大局的高度,以对人民群众生命安全高度负责的精神,充分认识整顿和规范药品市场秩序工作的极端重要性,切实增强使命感、责任感,集中力量把这项工作抓紧抓好。
第一,大力整顿和规范药品市场秩序,是落实科学发展观、维护人民群众切身利益的必然要求。科学发展观的本质和核心,就是坚持以人为本,把人民的利益作为一切工作的出发点和落脚点。维护人民群众的切身利益,首要的也是最基本的,就是维护人民群众的身体健康和生命安全。当前,医药领域的确存在一些影响群众用药安全、损害群众切身利益的突出问题。如有的不法分子在药品、保健食品、化妆品、消杀药剂等产品中擅自添加违禁成分,以损害患者生命健康为代价显示所谓“疗效”;有的以“咨询”、“义诊”、“讲课”等名义,专门面向中老年群体非法销售药品、医疗器械;有的通过一些媒体大肆发布虚假违法广告,用卑鄙恶劣的手段误导患者、图财害命;有的通过擅自更改药品名称或包装几倍、十几倍地提高药价甚至干脆伪造价格批文,等等。更让人不能容忍的,还有少数医药企业置公众利益和社会责任于不顾,在产品研制和生产、经营过程中伪造资料、偷工减料、掺杂使假,谋取非法利益。如果这些问题得不到有效治理,如果药品安全问题让老百姓整天担惊受怕,那么“以人为本”就无从谈起,科学发展观更不能深入人心。
第二,大力整顿和规范药品市场秩序,是推进“两个率先”、构建和谐社会的必然要求。我省提出了“两个率先”的奋斗目标。这是中央领导同志对江苏发展的定位和希望,也是省委、省政府和全省人民的共同愿望。按照预定目标,“十一五”时期,全省总体上将全面建成小康社会。没有健康,哪来小康?药品市场秩序混乱,人民群众的身体健康和生命安全就会受到损害、生活质量就要下降,也就不可能有全省的全面小康社会。大家都知道,实现“两个率先”,最繁重、最艰巨的任务在农村。没有农民的小康,就没有全省人民的小康。当前,农村医疗卫生和用药水平都比较低,在一些地区,农民因病致贫、因病返贫问题还比较多。在这种情况下,如果让假劣药品在农村恣意横行、坑农害农,那无疑是给他们的生活雪上加霜,无疑将严重影响他们致富奔小康的进程。此外,假劣药品的流通和使用,直接威胁患者的生命安全,极易引发群众大规模投诉甚至集体上访事件,因而会影响社会稳定。因此,从“两个率先”和构建社会主义和谐社会的角度着眼,我们必须下大力气,做好整顿规范药品市场秩序工作。
第三,大力整顿和规范药品市场秩序,是促进医药产业持续快速健康发展的必然要求。我省是医药产业大省,主要经济指标连续多年位居全国前列。省委、省政府高度重视医药产业发展,相继作出了实施“双倍增”计划、建设泰州医药城等重大战略决策。医药产业的持续快速健康发展,离不开一个规范有序、公平竞争的外部环境。制假售假、无证经营、虚假宣传等等,严重破坏正常的药品市场秩序,给守法经营企业造成巨大的冲击和干扰。如果我们对此不严加整治,就意味着姑息养奸,势必会严重挫伤守法守信企业的积极性。长此以往,将没有医药企业再去靠提高研发能力、提高产品质量、提高服务水平占领市场,整个医药产业的发展前景也将是暗淡的。各地、各部门一定要正确认识市场整顿和经济发展的关系,整顿好、规范好药品市场秩序,真正为当地医药产业发展营造一个良好的外部环境。
第四,大力整顿和规范药品市场秩序,是维护党和政府形象的必然要求。让老百姓用上安全、有效、价格合理的放心药,这是我们共产党人立党为公、执政为民的具体体现,是实践全心全意为人民服务宗旨的必然要求,也是人民公仆应尽的职责。药品市场秩序好,病患者用药安全有保障,就说明我们的监管是有力的、尽职尽责的,就会赢得老百姓的口碑,就会给党和政府增光添彩。反之,如果我们的监管工作乏力、措施不到位,药品市场就会出现这样、那样的问题,药品市场秩序就会出现混乱,这毫无疑问将影响老百姓对党和政府执政能力的信任,影响党和政府在人民群众心目中的形象。特别是在目前“看病难、看病贵”问题还很突出、老百姓对此反映强烈的情况下,药品安全决不能再出大的问题;否则,我们将无法向人民群众交代。
二、严抓严管,强化责任,确保整顿和规范药品市场秩序专项行动取得实效
省政府决定在全省范围内开展整顿和规范药品市场秩序专项行动,目的就是要通过集中整治,解决当前药品市场秩序方面存在的突出问题,严防重大药品质量事故发生,切实保障人民群众的生命安全及其他合法权益。这次专项行动的指导思想、目标、措施、实施步骤和工作要求,省食品药品安全委员会下发的《通知》已讲得很明确,各地、各部门要认真贯彻执行。在开展专项行动过程中,一定要突出一个“严”字,切实做到强化责任、严抓严管、务求实效。
一要切实加强日常监管,严把市场准入关。药品、医疗器械直接作用于人体,不同于其他商品。对于医药企业的准入条件,《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规都有明确规定。工商、食品药品监管等部门要依法严格审查企业资质,不符合法定开办条件的,坚决不发给许可证和营业执照。对已发证医药企业,要结合日常监管和监督检查中掌握的情况,有重点地进行清理整顿,生产经营条件严重不符合规定要求、产品质量难以保障的企业,要坚决淘汰出局。要强化对化工原辅料生产企业的监管,严格规范化工企业的经营范围,依法严肃查处超范围经营原料药和药用辅料的行为。要加强证照和票据管理,严厉查处骗取、伪造、买卖、出租、出借许可证或营业执照以及为他人提供票据等违法犯罪行为。要针对产品注册申请过多、过滥的问题,依法惩治弄虚作假行为,严格审评审批管理,从源头上保证药品、医疗器械的安全有效。要加强对涉药单位的日常监管,做到全面覆盖、不留死角、不留盲区。通过跟踪检查、专项检查、飞行检查等途径,监督企业严格执行GMp(药品生产质量管理规范)和GSp(药品经营质量管理规范),严防企业通过认证后将有关规定和要求变成“一纸空文”。对于违反GMp、GSp的行为,要严肃查处;情节严重的,要依法收回认证证书直至吊销生产、经营许可证。要指导和督促各级、各类医疗机构建立健全药品质量管理制度,规范药品购进、验收、储存、保管行为,确保医疗机构用药安全;同时,加强对医疗机构制剂配制行为的监管,监督其严格执行Gpp(医疗机构制剂质量管理规范)等有关规定。要进一步完善农村药品监督和供应网络,坚决打击游医药贩,规范农村药品购销渠道。要强化医药企业和医疗机构作为药品不良反应报告主体的法定责任,建立健全不良反应监测网络,完善应急处置体系,及时发现、妥善应对群体性突发药品不良反应事件。
二要严查薄弱环节,整改安全隐患。药品安全涉及从研制、生产到流通、使用的全过程,任何一个环节的任何一个节点上出现问题,都可能导致无法预料的灾难性后果。“齐二药”假药事件以及其他药品质量事故的发生说明,一些药品研究、生产、经营、使用单位并没有将公众的生命安全放在首位,责任意识、质量意识、法制意识淡漠,把产品标准、检验设备、管理制度等都当成了应付检查的摆设。这种状况如不能得到彻底改变,那将是非常危险的。因此,对药品和医疗器械,监管部门要从严监管,涉药单位要强化责任意识、从严抓好内部管理。在组织实施这次专项行动过程中,要立足于从严监管、从严管理,充分发挥监管部门和涉药单位两方面积极性,严肃认真、全面仔细地排查每一家涉药单位在质量管理制度、原辅材料把关、产品出厂检验等方面存在的薄弱环节和漏洞。要特别注意从责任机制、奖惩机制等方面,着力解决好质量管理制度不严密、不落实的问题。对排查中发现的薄弱环节和漏洞,要按照轻重缓急逐一限期整改;发现重大质量安全隐患,必须先停产再整改。排查整改工作关系到能否把安全隐患消除在萌芽状态,必须认真对待、抓细抓实,决不能流于形式、走过场。
三要严管难点领域,强化综合治理。当前药品市场秩序的不规范、不健全,不仅表现在药品质量上,还表现在虚假违法广告、虚高药价以及商业贿赂等方面。这些问题虽然与体制、机制有关,但监管不严、监管不力也是一个重要原因。各地、各部门要把治理虚假违法药品广告、加强药品价格监管,作为此次整顿和规范药品市场秩序专项行动的一项重要内容,依托联合整治的强大声势,进一步完善整治和监管措施,确保取得新进展、新成效。对虚假违法药品、医疗器械广告,老百姓一直深恶痛绝。经过去年的集中治理,违法广告发布率曾一度大幅下降。但最近一段时间,违法发布现象又有所反弹。工商、食品药品监管、卫生、新闻宣传等部门要各司其职、密切配合,搞好衔接,进一步加大治理力度,坚决遏制虚假违法广告反弹的趋势。对违法发布广告者,该曝光的要曝光,该处罚的要处罚,该吊销证照的要吊销证照,该追究有关人员责任的要追究责任。同时,要依法取缔以义诊、免费检测、赠药等形式非法宣传、推销药品的活动,对在医院周边散发虚假药品宣传材料等现象进行有效治理。加强药品价格监管是抑制药价虚高现象的重要措施。物价部门要在组织实施好已出台各项降价措施的同时,严格药品价格审批管理,并会同有关部门依法查处通过擅自更改包装、说明书变相抬高药价的不法行为,进一步抑制虚高药价。要把开展此次专项行动与治理医药购销领域商业贿赂有机结合起来,一方面强化涉药单位的法制意识和责任意识,发现和查处涉嫌商业贿赂大案要案;另一方面通过治理商业贿赂,铲除假劣药品滋生蔓延的土壤,降低虚高药价,维护正常的药品生产流通秩序。
四要严格落实责任,形成整治合力。整顿和规范药品市场秩序工作,是政府履行市场监管、社会管理和公共服务职能的重要内容,是当前维护改革发展稳定大局的一项重要工作。各市、县(市、区)人民政府要迅速部署,统筹协调本地区药品市场秩序专项整治工作。要紧密结合当地实际,科学、周密地制定专项行动实施方案,做到任务明确、重点突出、针对性和操作性强。政府负责同志要切实担负起本地区药品市场秩序整治工作的领导责任。食品药品监管、经贸、卫生、工商、质监、物价、公安、监察、新闻宣传等部门要按照《通知》要求,认真履行监管职责,切实做好分工范围内的整治工作。各有关部门要勇于负责、相互支持、密切配合,齐心协力地把专项行动抓实抓好。要支持、配合地方各级政府深入开展专项行动,努力形成“全省统一领导、地方政府负责、部门督查指导、企业自查整改”的工作格局。要通过随机抽查、明查暗访等多种形式,强化督促检查,确保各项工作任务逐一落到实处。省政府将在适当时候组织专门力量对各地整治工作进展情况进行专项督查。要严肃工作纪律,严格实行责任追究制度。对因整治工作不力导致药品市场秩序混乱特别是发生重大药品安全事故的,要依法依纪追究有关地区及部门主要负责人和直接责任人的责任。
五要彻查大案要案,严惩造假行为。制售假劣药品、医疗器械危害极大,是社会肌体上的毒瘤,必须严打、狠打、决不能有丝毫的手软。要以假冒知名品牌药品、假劣疫苗、假劣血液制品、擅自添加活性成分药品、假劣原料药、假劣一次性医疗器械、假劣植入类医疗器械等为重点品种,以农村和城乡结合部为重点区域,畅通举报投诉渠道,运用多种打击手段,摧毁一批生产销售假劣药品、医疗器械的窝点及其销售网络,依法严惩一批制假售假违法犯罪分子。要依法严厉查处企业参与制假售假以及擅自在药品、保健食品、化妆品、消杀药剂等产品中添加药品活性成分等违法行为,该停产、停业整顿的,坚决停产、停业整顿;该撤销药品批准文号的,坚决撤销药品批准文号;该吊销许可证的,坚决吊销许可证。食品药品监管、卫生、公安等部门要加强协调配合,完善联合打假机制,切实抓好大案要案的查处,务必做到追根溯源,查清查透,坚决将违法犯罪分子绳之以法。对重大疑难案件,要挂牌督办、限时办结。要加强行政执法与刑事司法之间的衔接,对于触犯刑律的,及时移交司法机关依法追究刑事责任,严禁以罚代刑、降格处罚。
在这里,我要特别强调一下执法的严肃性。严格执法是专项行动不走过场、取得实效的重要保证。没有严格执法,就不可能惩治违法犯罪分子,就不可能警示和教育广大涉药单位,就不可能真正取信于民。各地、各部门一定要站在维护人民群众切身利益、维护经济社会发展大局、维护法律尊严的高度,切实做到执法为民、依法办事、严格执法。对于那些丧尽天良、图财害命的制售假劣药品违法犯罪分子,对于那些严重扰乱药品市场秩序的不法行为,坚决依法从重从快惩处。对于制假售假者的后台和保护伞,无论涉及到什么单位、什么人,都要一查到底,决不留情。
三、建立健全整顿和规范药品市场秩序的长效机制
整顿和规范药品市场秩序是一项长期而艰巨的任务,不可能毕其功于一役。要立足当前、着眼长远,标本兼治、着力治本,建立健全整顿和规范药品市场秩序的长效机制,努力为广大人民群众营造一个安全、可靠、放心、满意的用药环境,为加快推进“两个率先”提供坚强有力的健康保障。
一要加快形成全覆盖、全方位的整治、监管新格局。对药品市场秩序的整治和监管涉及产品研究、生产、流通、使用全过程,涉及质量、广告、价格等诸多领域,是一项复杂的系统工程,也一直是人民群众和社会舆论关注的热点。药品市场秩序方面存在的问题,大多互相牵连、互为表里,单靠某一个部门的监管、某一个方面的工作往往很难奏效,必须依靠方方面面的共同努力。要继续把整顿和规范药品市场秩序作为落实富民优先方针、构建和谐江苏的一项重要内容,切实加强组织领导。省政府每年都将以适当形式,对整顿和规范药品市场秩序工作作出统一部署。地方各级政府要对药品市场秩序整治和监管负总责,把它列入重要议事日程和目标考核体系,定期研究部署工作,及时协调解决重大问题,使各个领域、各个方面的工作相互协调、相互促进。要坚决克服和纠正地方保护主义倾向,旗帜鲜明地支持执法和监管活动。要充分发挥各级食品药品安全委员会及其办公室的作用,建立部门之间稳定的协调合作机制,整合监管资源,提高监管效能,打造监管合力。有关监管部门要切实履行职责,该牵头的大胆牵头、当好主角,该配合的密切配合、当好配角,决不能敷衍塞责、推诿扯皮。企业是药品质量的第一责任人。要加强对医药企业负责人、质量管理人员及其他从业人员的教育,使其自觉把公众利益和社会责任放在首位,自觉规范生产和经营行为。要加强普法教育和舆论宣传,营造有利于整顿和规范药品市场秩序工作深入开展的良好社会氛围。总之,要依靠加强领导、明确任务、细化措施、落实责任,真正形成药品市场秩序整治和监管各个环节、各个领域、各个层面的工作都有人抓、有人管、有人负责的好局面。
二要抓紧完善医药行业信用体系。建立以法律和道德为基础的医药行业信用体系,是保证药品质量、规范交易行为的治本之策。要按照建设“诚信江苏”的总体要求,在总结近年来试点经验的基础上,抓紧制定出台统一的医药行业信用信息归集、评价和发布制度,完善信用信息档案和数据库,加快实现部门之间的信用信息共享和联动监管。有关部门要积极创造条件,联合开展信用等级认定工作,并及时向社会公布认定结果。要结合治理商业贿赂工作,在全省医药行业开展“守法规、重质量、讲诚信”活动,推出一批示范企业。要加大激励和惩戒力度,促进医药企业强化信用意识、提高信用水平。对守信企业,要给予优先办理审批手续、减少或免除日常监督检查等褒奖;对严重失信企业,要通过新闻媒体予以曝光,使其信誉扫地、得不偿失。
三要积极深化药品生产流通体制改革。当前药品市场秩序方面存在的不少问题,与医药产业规模化、集约化程度不高有很大关系。有关部门在严把市场准入关的同时,要及时发布产品研发、产业投资等方面的预警信息,防止低水平重复建设。要加快发展连锁经营、物流配送、电子商务等现代流通方式,建立健全现代医药市场体系,提高市场组织化程度,既降低流通成本,又有效防止假劣药品、医疗器械进入市场。要完善医药科技创新平台,促进产、学、研相结合,提高我省医药企业的自主创新能力。鼓励企业走联合兼并、资产重组的道路,促进生产要素向优势、骨干企业集中。要加大扶持力度,全力搞好泰州医药城等重点产业基地建设,努力把我省医药产业做大、做强、做优。
四要切实加强队伍建设。随着整顿和规范药品市场秩序的不断深入,工作任务会越来越繁重,面临的情况会越来越复杂,这就对我们的领导水平、工作能力、业务素质和执法条件等提出了越来越高的要求。要高度重视执法和监管队伍建设,抓教育,提高素质;抓服务,树立形象;抓整顿,规范执法;抓检查,从严执纪;抓监管,改进工作;抓引导,弘扬正气;抓源头,强化治本;抓组织,落实责任。要深入实际,深入基层,搞好调查研究,加强工作指导,及时发现、解决整顿和规范药品市场秩序工作中的新情况、新问题,总结、推广基层在实践中创造的新经验、新做法。要不断充实一线执法力量,健全基层监管网络,实现监管关口的前移。整顿和规范药品市场秩序,离不开强有力的技术支撑。各地要适应工作需要,加大经费投入,积极改善执法部门特别是基层单位的执法装备和检验检测设施条件,为他们开展执法和监管工作提供保障。
同志们,整顿和规范药品市场秩序关系到千家万户的幸福生活,是一项得民心、顺民意的“民心工程”。我们要在省委、省政府的正确领导下,坚定信心,扎实工作,齐心协力,狠抓落实,圆满完成这次专项行动的各项任务,把整顿和规范药品市场秩序工作进一步引向深入,为维护人民群众身体健康和生命安全、加快推进“两个率先”、构建社会主义和谐社会作出新的、更大的贡献!
谢谢大家!
第二篇:整顿规范药品市场秩序工作情况汇报
为贯彻落实省食品药品安全委员会《关于加强药品市场秩序整顿的通知》和市局《关于规范整顿药品市场秩序的实施意见》精神要求,在省市局统一部署下,我局从今年×月××日起在全县范围内开展了药品市场秩序整顿规范工作。截至目前共出动执法人员×××人次,共检查药品、医疗器械经营单位、医疗机构×××家,取缔无证经营××个,立案查处××件,查处违法案件标值××万元,发现假劣药械××种次,处罚×××万元,进一步规范我县药品市场秩序,切实保障了人民群众用药安全。具体工作总结如下:
整顿规范药品市场秩序工作情况汇报
为贯彻落实省食品药品安全委员会《关于加强药品市场秩序整顿的通知》和市局《关于规范整顿药品市场秩序的实施意见》精神要求,在省市局统一部署下,我局从今年×月××日起在全县范围内开展了药品市场秩序整顿规范工作。截至目前共出动执法人员×××人次,共检查药品、医疗器械经营单位、医疗机构×××家,取缔无证经营××个,立案查处××件,查处违法案件标值××万元,发现假劣药械××种次,处罚×××万元,进一步规范我县药品市场秩序,切实保障了人民群众用药安全。具体工作总结如下:
一、组织领导有力,政府重视到位
(一)成立领导机构,从组织上保证整顿工作的顺利开展。活动开展之前,我局即成立由一把手局长任组长的规范整顿药品市场秩序领导小组,由相关科室负责人任小组成员,根据检查工作的需要进行科学分组,抽调业务熟练的专业人员负责检查工作,将检查工作按环节进行分解,做到分工明确,责任到人。同时领导带头,深入一线。每个月针对当前全县存在的突出问题,确定一个重点任务,由局领导亲自带队深入基层检查。
(二)政府高度重视,迅速布置全县工作。×月××日,召开全县整顿和规范药品市场秩序工作会议,要求各镇、各部门统一思想,提高认识,进一步增强使命感和紧迫感,充分认识药品市场秩序整顿工作的重要意义,明确职责,扎实抓好药品市场秩序整顿工作。县政府对各镇、各部门做了具体的任务分工,明确职责,层层落实到位,确保形成整治合力。在我们积极努力的基础上,×月××日,县政府及时在原有食品安全委员会的基础上成立了××县食品药品安全委员会,使食品药品监管工作组织体系进一步健全,为全县整顿和规范药品市场秩序工作深入开展提供更加有力的保障。
二、加强制度建设,坚持依法整顿
(一)及时出台了整顿和规范药品市场秩序相关文件。县政府专门下发了《关于印发全县整顿药品市场秩序的实施意见》,我局先后出台了《关于印发整顿和规范药品市场秩序专项行动医疗机构自查整改和监督检查要点的通知》、《转发关于印发整顿和规范药品市场秩序专项行动自查整改和监督检查要点的通知》等文件,布置了全县药品医疗器械生产经营企业整顿药品市场秩序专项行动。
(二)将整顿和规范工作与治理商业贿赂工作相结合。紧密结合治理商业贿赂工作,加大监管力度。将商业贿赂行为纳入企业不良行为记录,强化企业的自律意识和守法经营的自觉性。并且制定下发了《印发×××食品药品监督管理局关于药品、医疗器械生产经营企业开展治理商业贿赂专项工作实施方案的通知》加强对治理商业贿赂工作的指导和监督。同时要求检查人员要树立良好的廉洁自律形象,如发现违纪行为要严肃追究处理;对涉嫌违法犯罪的,及时移交司法机关处理。
(三)加强法制工作和行政监察。进一步完善首问负责制、一次投诉查实待岗制、投诉举报受理、处理制、过错责任追究制,出台行政处罚案件二次合议、三次呈报、分级审批、四级复核制度,设立药品零售企业许可证办理转办单、行政处罚案件审查流转单和行政执法跟踪监督调查反馈表,有效防止了行政不作为、纠正行政乱作为、慢作为。
三、严格有序推进,确保整顿效果
(一)查漏补缺,监督涉药单位自查自纠。召开药品医疗器械生产经营企业和医疗机构负责人专题工作会议,通报国家局、省、市局对药品市场整顿的要求和面临的严峻形势。在相对人思想统一,认识到位的基础上,要求各单位按照省局下发的《自查整改和监督检查要点》逐条对照,进行自查整改并上报整改报告。我们对自查报告进行认真的审核并对相对人提出的整改方案进行监督落实。通过自查,绝大部分的单位都准确地找出了自身存在的不足和问题并制定了切实可行的整改方案,为下一步的集中检查打下了良好的基础。同时,执法人员深入批发企业监督自查情况,及时帮助其整改到位。通过自查整改,进一步强化了涉药单位的法律意识、质量意识、责任意识、诚信意识,使其主动、自觉地规范药品生产、经营和使用行为。
(二)严格排查,重点到位。从×月××日起,我局按照预定计划,对全县所有的药品生产、经营企业和各级医疗机构开展了深入、细致的、拉网式检查,对重点监控对象要求至少检查两次,严格执行“五不放过”的工作原则,做到有记录、有结果、有力度、有实效。检查中将飞行检查与全面检查相结合。通过突击检查,发现问题及时纠正、查处,通过全面检查,监督指导工作,规范药品生产、经营和使用行为。对在检查中发现的问题,根据问题所在的环节,区别对待。对于个别认识不到位,敷衍了事的单位,由规范工作领导小组直接找该单位负责人谈话,帮助其提高认识并督促其及时进行整改;对于在自查中发现问题并正在积极进行整改的单位,由检查组对其整改工作进行指导帮助和监督;对于在自查中没有发现问题,在集中检查时发现的,由检查组指导其制定整改方案并监督其执行;对于个别存在问题突出,性质严重的单位在督促其整改的同时将依法立案查处。到目前为止,我局对本县的药品、医疗器械的生产、经营、使用单位的检查覆盖率已达到了百分之一百,对重点监控对象的检查达到了两遍到四遍,取得了良好的规范效果。
第三篇:在全县整顿药品市场秩序工作会议上的讲话
同志们:
齐齐哈尔第二制药有限公司“假药事件”触目惊心,后果十分严重,教训深刻。为了认真贯切落实国务院领导同志就齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件的重要批示及《省食品药品安全委员会关于加强药品市场秩序整顿的通知》(苏食药安委[2006]1号)精神,进一步加强对全县药品市场秩序的整顿,确保人民群众用药安全,我再强调几点:
一、统一思想,提高认识,明确责任。整顿药品市场秩序工作是一项涉及面广、工作量大的系统工程。各镇、各部门一定要从保障人民群众生命安全和讲政治、讲大局的高度,统一思想,提高认识,进一步增强使命感和紧迫感,充分认识药品市场秩序整顿工作的重要意义,明确职责,扎实抓好药品市场秩序整顿工作。各镇、各部门要加强领导,统一指挥,周密安排,明确职责,层层落实。各部门要通力协作,相互支持,确保整顿工作的顺利开展,对因整顿工作不力导致药品市场秩序混乱的,要依法依纪追究有关地区及部门负责人的责任。
二、严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动。加大执法办案力度,对已发现的制售假劣药品的大案、要案,药监、公安、工商、监察等部门要追根溯源,把制售窝点、流通渠道、仓储地点、销售场所和涉案人员彻底查清,消除制售假劣药品的根源,坚决惩治不法分子和违纪人员,特别是要依法从快、从重惩治制售假劣药品、构成犯罪的首恶分子和惯犯。
三、食品药品监管部门要认真履行监管职责,采取切实有效的措施,切实把各项监管措施落到实处。一要进一步加强对药品流通企业和医疗机构药品质量的监督管理。严格监督药品流通企业实施GSp(药品经营质量管理规范),督促医疗机构建立健全药品质量管理制度。二要强化对市场流通环节、医疗机构药品不良反应的监测,对可能有质量问题的药品,立即采取必要的控制措施,及时组织监督抽验。三要严格按照《药品管理法》等有关规定,切实加大对原料药生产企业的监管力度。
四、完善药品集中招标采购制度。卫生部门要规范医疗机构的药品使用管理,扩大集中招标采购药品的品种,逐步将主要药品品种都纳入集中招标采购的范围。对招标采购药品中的重要环节,如评标办法、面向全社会的专家库组成等要进行严格的审查管理,保证招标采购的公开、公平、公正。卫生、药品监管、价格主管等部门要对药品招标采购行为和价格进行监督。
五、物价部门要加大对药品价格监督的力度。严格药品价格审批和监督管理,防止企业通过更改药品名称骗取药品虚高定价,欺骗广大消费者。加强医疗机构药品零售价监管,完善医疗机构药品顺加作价制度。
六、切实加强对药品广告的监督管理。对违法药品、保健品广告,尤其是未经批准擅自刊播、擅自更改广告审批内容及被撤消广告文号后仍进行刊播的行为,原创文秘材料,尽在文秘知音网络.com网。要严厉查处,并通过媒体曝光。新闻宣传部门要加强对媒体的管理,对经多次教育或责令整改后仍从事违法药品、保健品广告宣传的,要一律停止刊播。实行广告违法一票否决制,严肃追究有关人员的责任。食品药品监管部门要依照有关规定对其日常刊播情况进行监督检查,发现违法、违规发布的药品广告,要及时提请工商行政管理部门查处。工商行政管理部门要加大对违法、违规药品广告的查处力度,对药品监管部门提请查处的违法广告要及时查处,并将查处结果告知药品监管部门,进一步有效规范我县药品广告的发布秩序。
七、各镇要积极支持和扶持农村药品“两网”建设工作,将“两网”建设与整顿药品市场秩序有机地结合起来,并将农村药品“两网”建设工作列入当地政府的重要议事议程,作为工作考核内容。要根据当地实际,制定农村药品“两网”建设实施方案,“两网”建设工作要有规划、有部署、有检查、有考评。各镇政府要成立药品“两网”建设领导领导小组及整顿药品市场秩序领导小组,有计划地开展工作,及时反应工作中出现的新问题、新情况,经常深入药品经营、使用单位了解药品、医疗器械质量情况并做好检查纪录,宣传药品管理法律、法规,协助县药品监管机构查处制售药品、医疗器械违法行为。
同志们,药品安全事关人民群众的身体健康和生命安全,我们一定要始终牢记为人民服务的宗旨,忠实践行“三个代表”重要思想,以人为本、执政为民,坚定信心、迎难而上,扎扎实实做好药品市场秩序整顿工作,保障人民群众用药安全,促进我县医药产业的健康发展。
第四篇:副区长在全区整顿和规范药品市场秩序专项行动工作会议上的讲话
同志们:
今天,区政府组织召开全区整顿和规范药品市场秩序专项行动工作会议,主要任务是贯彻落实全市整顿和规范药品市场秩序专项行动工作会议精神,分析当前药品监督管理工作面临的形势,安排部署我区整顿和规范药品市场秩序专项行动,动员全区上下积极行动起来,采取有效措施,着力解决当前药品市场秩序方面存在的突出问题,严防重大药品质量事故发生。刚才,钟宁局长就全区开展整顿和规范药品市场秩序专项行动作了具体安排部署,相关部门也作了发言,我完全同意,大家要按照要求认真贯彻落实。下面,我再讲几点意见。
一、认清形势,提高认识,切实增强整顿和规范药品市场秩序的责任感和紧迫感
药品是人们防病治病、保护健康必不可少的特殊商品,药品安全事关人民群众的身体健康和生命安全,事关社会和谐稳定,事关经济持续快速发展,事关国民素质的提高,事关党和政府形象。区委、区政府高度重视,社会各界、广大人民群众也密切关注。各镇、街道办事处、各有关部门一定要充分认识整顿和规范药品市场秩序工作的重要性,集中力量把这项工作抓紧抓好。
(一)认真汲取“齐二药”假药事件的深刻教训
今年“齐二药”假药案发生后,经媒体曝光,社会反响强烈,温家宝总理和吴仪副总理相继作出了重要批示,充分体现了党和国家以人为本的执政理念和对人民群众身体健康和生命安全高度负责的精神。在这次清查处理“齐二药”假药专项行动中,我区药监、卫生、计生、工商等部门以及镇、街道食药安办通力合作,行动迅速,夜以继日地开展拉网式清查,很快查明了我区假药的来源和去向,控制了事态发展,最大限度地降低了假药事件对公众的危害,取得了阶段性成果,得到了市上的充分肯定。在此,我谨代表区政府向在这次清查处理“齐二药”假药专项行动中付出辛勤劳动的同志们表示衷心的感谢!“齐二药”假药事件性质恶劣,后果严重,教训深刻,不仅暴露了药品原料采购销售环节市场混乱,同时,也反映了日常监管工作中存在的突出问题和漏洞。“齐
二药”假药事件的发生充分表明,药品市场秩序混乱的问题没有从根本上解决,药品安全隐患仍然存在。如果我们不采取坚决果断的措施,认真解决药品研制、生产、流通、使用环节存在的突出问题,就会给公众的生命安全造成严重威胁。最近,中纪委监察部关于认真解决当前人民群众反映的几个突出问题当中,把认真解决药品制售中危害人民群众生命安全的问题列为七项重点工作之一,要求认真抓出成效。大家务必要从讲政治、讲大局的高度,充分认清形势,统一思想,总结并汲取“齐二药”假药事件的教训,举一反三,完善制度,建立和完善药品监管责任制与责任追究制。要深入开展全区整顿和规范药品市场秩序专项行动工作,坚决打击制售假劣药品的违法犯罪活动,遏制药害事故不断发生的势头。
(二)深刻认识整顿和规范药品市场秩序的重大意义
维护正常的药品市场经济秩序,是政府相关部门管理经济的重要职责,是实现经济持续快速健康发展的重要保证,是实践“三个代表”重要思想、构建和谐社会的具体体现,也是促进全区医药经济持续健康发展的客观要求。没有规范的药品市场秩序,社会公众的生命健康就无法得到有效保障,和谐社会也无从谈起;没有规范的药品市场秩序,医药企业的合法利益就得不到保护,医药产业就不可能健康发展;没有规范的药品市场秩序,我们的药品监管工作就可能陷入被动。因此,整顿和规范药品市场秩序,不仅是一个重大的经济问题,也是一个严肃的政治问题,事关我区改革发展的全局。我们一定要深刻认识整顿和规范药品市场秩序的重要意义,从保障人民群众用药安全的大局出发,从加强医药企业和行业自律的角度出发,从加强药品监管工作的需要出发,把思想
统一到区政府的工作部署上来。既要坚持不懈地长期抓下去,又要抓紧解决当前的突出问题;既要全面推进,又要突出重点;既要治标,又要治本,努力为全区人民营造安全放心的用药环境。
二、加强领导,狠抓落实,确保整顿和规范药品市场秩序专项行动取得实实在在的效果
整顿和规范药品市场秩序,重在落实。各镇人民政府、街道办事处、各相关部门要根据工作重点,按照职责分工,加大工作力度,采取有效措施,把工作做到家,务求取得实效。
(一)加强组织领导,逐级落实责任。要按照“全国统一领导,地方政府负责,部门指导协调,各方联合行动”的工作格局,坚持政府负责,食品药品监管部门牵头,卫生、工商、计生、物价、公安、监察、宣传等部门配合,统一行动,形成整体的治理合力。区上专门成立了整顿和规范药品市场秩序专项行动协调小组,统一负责指挥协调,区食品药品监督管理局具体负责日常组织协调工作。各镇、街也要相应成立协调机构,加强对专项行动的领导,主要领导要亲自抓,分管领导具体抓,将专项行动的具体任务和工作目标逐级分解落实,逐级考核,确保抓出实效。今年年初,经区政府常务会议研究决定,首次将食品、药品安全工作纳入党政综合目标考核,占总分的1.5分,并下发了《关于食品药品立体监管体系建设工作意见》,年终将严格考评,年终考核结果将作为
评优评先的依据之一。凡发生重大食品药品安全责任事故的,实行一票否决。对不履行法定职责、玩忽职守造成重大食品药品安全事故的,要追究责任。药品生产经营企业作为药品安全第一责任人,要强化责任,健全质量管理内控体系,把质量安全责任落实到关键工艺、落实到车间班组和每一名员工。各监管部门要督促企业加强自律,向社会公开承诺,恪守诚信,保证不制售假冒伪药品。
(二)加强协调配合,加大执法力度。这次专项整治行动时间长、任务重、涉及部门多,必须上下联动,密切配合,共同做好这项工作。区政府将加强对专项行动的统一领导,食品药品监督管理局是专项行动的牵头部门,要充分协调各方面的力量,充分发挥主力军作用,加强对专项行动的指导和督查;整规办、卫生、计生、物价、工商等部门要围绕专项行动的主要任务,认真履行工作职责,制定相应的工作方案;区财政局要为专项行动提供必要的经费保障;区公安分局要深挖制售假劣药品和医疗器械的犯罪网络,加大对制售假劣药品和医疗器械犯罪活动的打击力度;区监察局要依法加强监督,对拒不执行国家法律法规、违法违规审批,以及制售假劣药品和医疗器械问题严重的区域和部门,严肃追究有关领导和人员的责任;各镇、街道食药安办要按区上工作要求做
好工作,在今年底以前做到“六有”:有机构、有专兼职人员、有工作经费、有职责制度、有管理相对人基本情况、有工作台帐。要充分发挥食品药品协管员、信息员的作用,履行好宣传职能、协管职能、信息传递这三大职能。护国镇、白节镇、棉花坡镇要按泸纳府发[2006]58号文件要求,认真开展“镇、村食品药品安全监管网络建设试点工作”,要将镇本级和两个重点村的工作落实到位,年底迎接市上检查。要通过专项行动,进一步深化行政审批制度改革,进一步简化审批程序,完善审批机制,加大政务公开力度,使制度机制在治根本、管长远上发挥作用,推动从源头上防止腐败工作的深入开展。
(三)加强督促检查,查办大要案件。区政府将不定期组织联合督查组,对各镇、街道专项行动进展情况进行明查暗访,并将督查结果向全区通报。对行动迟缓、执行不力的,要予以通报批评;对领导不重视、责任不落实、工作不到位,或玩忽职守而造成重大药品安全事件并导致严重后果,甚至充当保护伞的,要追究监管部门和领导责任;对行政不作为和乱作为的要给予严肃查处。要将此次专项行动与治理商业贿赂工作有机地结合,集中查处一批制售假冒伪劣药品的大案要案,摧毁一批生产销售假劣药品、医疗器械的窝点及其销售网络,关闭不具备药品安全条件的生产经营企业,扶持名优企业,促进全区医药企业持续健康发展。要建立健全行政执法与司法监督、纪检监察联动的大案要案查处工作机制,对符合移送条件的案件,依法移送司法机关处理。
(四)加强舆论监督,营造良好氛围。要充分发挥舆论监督的作用,紧密结合整治工作的开展,加大宣传力度,形成强大声势,争取广大群众的主动参与和积极支持。各镇、街道、各部门要利用电视、报刊、广播、黑板报、召开会议等多渠道、多形式开展宣传。区有线电视台和纳溪通讯也要注意加强宣传和报道。在宣传报道中,要坚持正确的舆论导向,注重舆论宣传的社会效果,既要及时报道重大典型案件的查处情况,又要大力宣传党委政府整治药品市场秩序的坚强决心以及各部门的措施和成效;既要及时曝光假冒伪劣药品及其生产加工企业,又要宣传诚信经营的优秀企业;既要态度鲜明地抨击那些在药品监管工作中不作为的典型,又要大张旗鼓地宣传那些忠于职守、秉公办事的执法人员。
三、积极探索,大胆创新,建立健全药品监管的长效机制
良好的药品市场秩序不仅要靠打击和整顿,更要靠规范和建设。因此,我们既要充分认识药品监管的重要性和艰巨性,持之以恒,常抓不懈,同时又要以科学发展观为指导,转变工作作风,创新工作方法,求真务实,积极探索和完善药品监管的长效机制。在这次专项行动中,各部门要针对药品监管工作暴露出来的突出问题和薄弱环节,认真分析原因,制定切实有效的整改措施,从根本上解决问题,从源头上防止问题的再度发生。一是建立完善监管运行机制。要针对市场整顿中的突出问题,强化制度创新;结合政府行政效能建设,改进工作作风,提高监管人员业务素质;以行政审批制度改革为契机,清理过多过滥的审批事项,简化办事程序;继续完善并严格执行市场准入和清除制度,禁止无证、无照经营。二是加强社会信用工程建设。要从根本上规范药品市场秩序,必须广泛开展诚信和职业道德教育,强化生产经营者的诚信意识,增强自律和自我保护的能力,同时必须注重从体制、机制和法制等方面建立和完善长效的监管机制,建立药品市场信用体系,形成统一开放、公平竞争、规范有序的药品市场环境。三是实施市场退出机制。对那些质量问题突出,质量信用低下,不符合生产经营条件的单位或个人,要通过新闻曝光、从严处罚、吊销证照等措施,实施市场退出机制。四是充分发动和依靠群众,广造社会舆论。要进一步完善举报奖励制度,教育广大人民群众,自觉揭露各种违法犯罪行为;新闻媒体要通过开设专栏、专版或制作专题节目等形式,宣传国家的方针政策,既要揭露、曝光药品安全方面的违法犯罪行为,又要大力宣传优良品牌和优秀企业,为群众营造宽松、放心的用药环境,增强群众消费信心;要广泛开展普及药
品安全知识的宣传教育活动,引导群众树立科学的消费观念,提高群众抵制假冒伪劣药品的自觉性,形成人人关注和维护药品安全的良好社会氛围。
最后,我强调一下食品安全工作。今年来,我区个别乡镇(企业)发生了食物中毒事故,食品安全形势不容乐观。以人为本,首先是以人的生命和健康为本。各镇(街)、各部门要高度重视食品安全工作,加大监管力度,坚决防止重大食品安全事故的发生。同时,各镇、各部门要加强食品安全信息报送。在最近市上的食品安全动态中,四县三区只有纳溪没有报送信息,这个问题请大家务必要高度重视。
同志们,整顿和规范药品市场秩序是一项长期而艰巨的工作。我们必须保持清醒头脑,牢固树立和实践科学的监管理念,坚持以人为本,执政为民,以对党和人民高度负责的态度,变被动为主动,化压力为动力,振奋精神,真抓实干,大力整顿和规范药品市场秩序,狠抓各项监管整治措施的落实,切实保障广大人民群众饮食用药安全,为促进我区食品药品监管工作再上新台阶,营造公平竞争的药品市场环境和人民群众放心满意的消费环境作出新的贡献!
第五篇:整顿规范药品市场秩序工作总结汇报
文章标题:整顿规范药品市场秩序工作总结汇报
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为贯彻落实省食品药品安全委员会《关于加强药品
市场秩序整顿的通知》和市局《关于规范整顿药品市场秩序的实施意见》精神要求,在省市局统一部署下,我局从今年6月10日起在全县范围内开展了药品市场秩序整顿规范工作。截至目前共出动执法人员×××人次,共检查药品、医疗器械经营单位、医疗机构×××家,取缔无证经营××个,立案查处××件,查处违法案件标值××万元,发现假劣药械××种次,处罚×××万元,进一步规范我县药品市场秩序,切实保障了人民群众用药安全。具体工作总结如下:
一、组织领导有力,政府重视到位
(一)成立领导机构,从组织上保证整顿工作的顺利开展。活动开展之前,我局即成立由一把手局长任组长的规范整顿药品市场秩序领导小组,由相关科室负责人任小组成员,根据检查工作的需要进行科学分组,抽调业务熟练的专业人员负责检查工作,将检查工作按环节进行分解,做到分工明确,责任到人。同时领导带头,深入一线。每个月针对当前全县存在的突出问题,确定一个重点任务,由局领导亲自带队深入基层检查。
(二)政府高度重视,迅速布置全县工作。6月23日,召开全县整顿和规范药品市场秩序工作会议,要求各镇、各部门统一思想,提高认识,进一步增强使命感和紧迫感,充分认识药品市场秩序整顿工作的重要意义,明确职责,扎实抓好药品市场秩序整顿工作。县政府对各镇、各部门做了具体的任务分工,明确职责,层层落实到位,确保形成整治合力。在我们积极努力的基础上,7月23日,县政府及时在原有食品安全委员会的基础上成立了××县食品药品安全委员会,使食品药品监管工作组织体系进一步健全,为全县整顿和规范药品市场秩序工作深入开展提供更加有力的保障。
二、加强制度建设,坚持依法整顿
(一)及时出台了整顿和规范药品市场秩序相关文件。县政府专门下发了《关于印发全县整顿药品市场秩序的实施意见》,我局先后出台了《关于印发整顿和规范药品市场秩序专项行动医疗机构自查整改和监督检查要点的通知》、《转发关于印发整顿和规范药品市场秩序专项行动自查整改和监督检查要点的通知》等文件,布置了全县药品医疗器械生产经营企业整顿药品市场秩序专项行动。
(二)将整顿和规范工作与治理商业贿赂工作相结合。紧密结合治理商业贿赂工作,加大监管力度。将商业贿赂行为纳入企业不良行为记录,强化企业的自律意识和守法经营的自觉性。并且制定下发了《印发×××食品药品监督管理局关于药品、医疗器械生产经营企业开展治理商业贿赂专项工作实施方案的通知》加强对治理商业贿赂工作的指导和监督。同时要求检查人员要树立良好的廉洁自律形象,如发现违纪行为要严肃追究处理;对涉嫌违法犯罪的,及时移交司法机关处理。
(三)加强法制工作和行政监察。进一步完善首问负责制、一次投诉查实待岗制、投诉举报受理、处理制、过错责任追究制,出台行政处罚案件二次合议、三次呈报、分级审批、四级复核制度,设立药品零售企业许可证办理转办单、行政处罚案件审查流转单和行政执法跟踪监督调查反馈表,有效防止了行政不作为、纠正行政乱作为、慢作为。
三、严格有序推进,确保整顿效果
(一)查漏补缺,监督涉药单位自查自纠。召开药品医疗器械生产经营企业和医疗机构负责人专题工作会议,通报国家局、省、市局对药品市场整顿的要求和面临的严峻形势。在相对人思想统一,认识到位的基础上,要求各单位按照省局下发的《自查整改和监督检查要点》逐条对照,进行自查整改并上报整改报告。我们对自查报告进行认真的审核并对相对人提出的整改方案进行监督落实。通过自查,绝大部分的单位都准确地找出了自身存在的不足和问题并制定了切实可行的整改方案,为下一步的集中检查打下了良好的基础。同时,执法人员深入批发企业监督自查情况,及时帮助其整改到位。通过自查整改,进一步强化了涉药单位的法律意识、质量意识、责任意识、诚信意识,使其主动、自觉地规范药品生产、经营和使用行为。
(二)严格排查,重点到位。从7月11日起,我局按照预定计划,对全县所有的药品生产、经营企业和各级医疗机构开展了深入、细致的、拉网式检查,对重点监控对象要求至少检查两次,严格执行“五不放过”的工作原则,做到有记录、有结果、有力度、有实效。检查中将飞行检查与全面检查相结合。通过突击检查,发现问题及时纠正、查处,通过全面检查,监督指导工作,规范药品生产、经营和使用行为。对在检查中发现的问题,根据问题所在的环节,区
别对待。对于个别认识不到位,敷衍了事的单位,由规范工作领导小组直接找该单位负责人谈话,帮助其提高认识并督促其及时进行整改;对于在自查中发现问题并正在积极进行整改的单位,由检查组对其整改工作进行指导帮助和监督;对于在自查中没有发现问题,在集中检查时发现的,由检查组指导其制定整改方案并监督其执行;对于个别存在问题突出,性质严重的单位在督促其整改的同时将依法立案查处。到目前为止,我局对本县的药品、医疗器械的生产、经营、使用单位的检查覆盖率已达到了百分之一百,对重点监控对象的检查达到了两遍到四遍,取得了良好的规范效果。
(三)加强跟踪检查,确保整改取得实效。对于在检查过程中发现问题的单位,我局在督促其限期整改的同时,指定专门的业务人员负责指导监督;对于整改完成的单位,由局里组织专门的检查组进行复查,经复查合格的将在以后的时间定期进行跟踪复查,对于复查不合格的单位,限令其二次整改,甚至多次整改,并将其列为重点监控对象,以此确保规范整顿药品市场工作取得实效。
四、强化宣传工作,营造社会氛围
(一)提高行政相对人的思想认识。以局红头文件的形式向我县所有的药品生产、经营、使用单位传达省市局关于规范整顿药品市场秩序工作的精神,同时召开有代表性的药品生产、经营企业和部分医疗机构负责人的座谈会,向他们讲解本次整顿活动的重要意义,听取他们对本次规范整顿活动的意见和建议,统一了相对人的思想和认识。
(二)加大社会宣传力度。通过在县电视台打出滚动字幕和定期邀请新闻记者参与的方式,不断向社会宣传药品市场整顿中的典型违法案例,同时以前一段时间发生的“齐二药”事件和“欣弗”事件为例在相对人中开展了以案说法活动,极大地提高了相对人对假劣药品危害的认识和整顿规范药品市场秩序的紧要性、迫切性的认识,使他们能自觉主动地切实做好自身的规范工作,从根本上保证了这次整顿工作所要达到的效果。
五、坚持科学监管,保证整顿工作长效性
(一)强化了药品安全信用分类管理工作。开展了药品安全信用分类管理工作,在去年全面检查评比的基础上,根据企业不同信用类别实行分类管理。结合对GSP认证企业的证后监管有计划地对全县药品零售企业进行了监督检查,共检查B、C类药品零售企业60家,并将检查情况记录诚信档案。有效地对药品零售企业实行了动态监控,初步形成了依法惩戒、行业自律、舆论监督、群众参与相结合的药品市场监管机制,进一步强化了药品零售企业的诚信意识,在全县营造诚信经营、放心消费的市场环境。
(二)完善“两网”建设。在县政府将“两网”建设纳入农村社会事业发展的总体框架并做为政府考核目标之一的基础上,通过开展“两网”示范县工作,进一步细化了××县药品安全工作评定细则,量化了县政府对镇政府的考核目标,形成了政府重视,部门配合,群众参与的良好格局。充分利用县、乡、村三级监管网络资源,全面启动乡镇食品药品监管机构建设,做到“人员、场所、制度、经费”四落实,明确责任主体,建立多元化的保障机制。
(三)将整顿工作与“规范药房”体系建设相结合。加强对农村医疗机构药品的质量监管,根据工作安排,规范化药房建设是我局的一项重要工作,去年底,我们专门组织人员对全县一级以上医疗机构及部分一级以下医疗机构药品管理情况进行了调查,在调查的基础上,结合我县实际,已起草完成了了××县规范化药房建设方案及评定标准,召开了全县规范化药房创建工作会议,为全面开展医疗机构规范化药房建设打下了基础,今年将完成县城12家医疗机构规范药房建设工作。
(四)加大药品分类管理工作实施力度。结合GSP证后监管及零售药店等级管理检查对零售药店执行药品分类管理情况监督检查。确保零售药店不经营国家禁止零售的疫苗,终止妊娠等九大类药品,确保明令必须凭处方销售的做到凭处方销售,对其它处方药,暂实行凭处方销售或登记销售制度,由于具体工作落实到位,检查跟的上,药品零售企业药品分类管理工作基本到位。
(五)认真做好药品广告专项整治。一是通过加强对药品经营企业的教育,提高药品经营企业自觉遵守国家法律、法规意识,不违规发布药品广告;二是设立一名兼职药品广告检查员,及时收集违规药品、保健品广告信息,对违规宣传的药品品种,及时通报稽查部门,并加大对发布违法广告涉药单位的监督检查频次和抽检频次。三是加强对广告的监督检查,发现违规广告及时提请工商部门查处,上半年共提请工商部门查处四起违法广告;四是加强与相关部门的协调配合,形成打击违法广告的合力;五是通过广场咨询活动及媒体宣传形式向广大群众宣传,提高广大群众自我保护意识,不要盲目轻信药品广告,使药品广告效应降到最低点。今年共提请工商部门查处违法广告7起。
(六)继续做好药品招标商资质审核工作。通过近几年的药品市场整治,可以说纯粹的无证经营行为已经不多,但挂靠经营、代开发票行为还时有发生。因此,在审核药品招标商资质的过程中,我们指定专人负责资质审核,严格把关,资质不符合坚决不允许参加招标,杜绝任何挂靠经营行为发生。
(七)加强邮购药品管理工作。认真索取各种手续,做好各项审核,在方便群众邮寄药品同时,防止通过邮政渠道邮购假劣药品行为发生。今年共开具70份邮寄证明。
(八)积极督促药品生产企业严格按GMP进行生产。对全县药品生产企业进行了全面检查指导督促,在××药业有限公司化学原料药GMP认证过程中,我们积极配合市局深入企业,与企业共同分析各种问题,准备资料。协助××药业有限公司化学原料药顺利通过GMP认证,受到了企业的好评。对××药业有限公司进行了检查,不符合GMP的方面,作出了限期整改的决定,并按要求进行了复查,从而保证了药品生产企业严格按GMP组织生产。
(九)健全药品不良反应监测体系。贯彻《药品不良反应报告和监测管理办法》,强化报告主体的法律责任,扩大报告单位覆盖面,利用召开会议等多种形式,强调不良反应报告工作的重要性。强化报告主体的法律责任,扩大报告单位覆盖面,今年将药品零售企业纳入药品不良反应报告范围,对药品零售企业药品不良反应报告工作进行硬性规定,要求每月实行零报告制,每年必须至少上报一篇药品不良反应报告。今年11月已上报药品不良反应200篇,提前完成全年任务。
经过半年时间的规范整顿,我们有效地保证了药品市场的正常秩序,促进了地方医药经济的快速健康发展,维护了广大人民群众用药的安全有效,达到了活动开展计划目标,我们将在以后的工作中继续加大力度,把规范药品市场秩序工作做的更好。
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