13个GSP档案资料管理标准（大全）

第一篇：13个GSP档案资料管理标准（大全）

13个GSP档案资料管理标准

一、员工情况档案

1、员工花名册、健康体检汇总表

2、身份证、学历证、职称证复印件

3、健康证明或健康体检表（每年）复印件

4、上岗证复印件

二、药事法规、信息档案

1、药监职能部门检查笔录（存档）

2、每月的药品信息分析报告表、质量管理工作分析报表

3、收集的药事法规及药品质量的各种信息

4、药品质量查询记录

5、供货商（同健药业）证照、质量保证协议

三、员工培训及工作考核档案

1、年度培训计划

2、每月员工培训记录或考卷及员工个人培训教育档案

3、每季度质量管理制度执行情况检查考核记录

4、员工GSP工作检查考核表

四、药品购进验收档案

进货票据按月装订，验收人员注明验收结论并在每张票上签字，质管员复核签字

五、进口药品档案

1、进口药品购进验收入库记录

2、加盖供货方红章的进口药品注册证、检验报告单

3、进口药品进货票据

4、进口药品养护记录

六、药品养护档案

1、药品近效期催销表（按有效期排序）

2、温湿度记录

3、西药养护记录、4、西药重点养护品种确定表

5、重点药品养护记录（注射剂、生物制品、贵细药品和重点监控的高风险处方药和易变质药品的养护记录）

七、养护设备档案

1、养护设备一览表、设备检修维护记录

2、养护设备使用记录

3、购置设备的发票、说明书

八、药品销售档案

1、医院原始处方（按月或定期装订）

2、处方登记记录（注射剂、抗生素、生物制品、含毒性药材的中成药等高风险监控处方药）

3、处方药调配销售记录（普通风险较低的处方药）

九、药品退货记录档案

1、销售退回药品审批表

2、销售退回单据（门店按月汇总作为退货台账）

十、药品不良反应档案

1、药品不良反应报告表

2、顾客投诉处理记录

3、药师咨询记录等

十一、不合格药品档案

1、不合格台帐

2、质量问题报告单

3、药品报损审批单

十二、中药质量档案

1、中药验收票据

2、装斗复核记录

3、中药处方或处方登记

4、中药重点养护品种确定表

5、中药养护记录（重点品种必须按月做好养护）

十三、药品拆零销售档案

1、拆零药品拆零登记记录

2、拆零药品的处方登记

第二篇：创卫档案资料标准

第一部分：创建卫生县城的基本知识

一、什么是创卫？

创卫是创建卫生城市、卫生乡镇、卫生村、卫生单位的总称，它是大卫生的一面重要内容，是爱国卫生运动在新的时期城乡卫生工作中的具体体现，是实施健康中国2020战略的举措，是城乡发展进入一定阶段后进一步推动经济社会又好又快发展的有效载体和着力抓手，目的是创造一个有利于经济发展，适宜居民居住环境。

二、卫生县城的创建的由来和现状

1、创卫不是中国的产物。

2、卫生县城创建始于1989年。目前，全国累计命名96个国家卫生城市，316个国家卫生镇（县城）。我省卫生创建工作力度较大，已有国家卫生城市2个，国家卫生县城（集镇）8个，31个省级卫生县城，除商洛外，包括杨陵示范区在内的10个市（区）已经或正在开展卫生城市创建，其中，咸阳、延安正在创建国家级卫生城市，汉中、安康、榆林、铜川正在创建省级卫生城市。我市有4个省级卫生县城。

（三）卫生县城创建的特点

1、治标与治本，以突出治本为主。

2、突击与长效，以长效管理为主。

3、上抓与下动，以基层主动为主。

4、明查与暗访，以随机暗访为主。

5、重点与全面，以全面提高为主。

6、过程与结果，以强调过程为主。

7、单创与联创，创卫指标高于其他创建。

8、强推与教育，以提高市民健康素质为根本。

（四）创卫的基本工作思路。

1、围绕一个核心。提高城市建设与管理水平。

2、把握两个标准。一是环境整治，城市脏、乱、差现象明显改善；二是与老百姓生存健康相关指标达标。

3、突破三个难点。一是要突破六小行业管理；二是要突破城乡结合部和城中村整治；三是要突破农村改水改厕。

4、落实四个保障。第一，党政一把手高度重视，亲自上手；第二，组建一个强有力的组织机构，强势推进；第三，加大城市基础设施建设投入；第四，提高广大市民的素质，健康知识知晓率和对创建的满意率必须达到90%以上。

5、采取五个措施。依法创卫、科学创卫、诚信创卫、和谐创卫、快乐创卫。

（五）创卫工作人员应注意的工作方法

1、立足本职，当好参谋。

2、落到部门，加强督查。

3、借力使力，为我所用。

4、创设载体，连续推动。

5、按照标准，把握流程。

第二部分 卫生县城的标准解读

1、卫生县城标准规定的项目达标，就是卫生县城。这些标准概括起来，两句话，第一，环境整洁，脏、乱、差现象明显改善；第二，和老百姓生存健康密切相关的指标必须达标。

2、卫生县城设置了九个准入门槛，这就是：第一，生活垃圾及粪便无害化处理，建成垃圾处理厂；第二，生活污水处理，建成污水处理厂；第三，建城区绿化覆盖率，人均绿地面积达标；第四，空气质量和环境噪声达标；第五，除四害和生物防制达标；第六，食品安全，两年内无重大食品安全事故发生；第七，传染病疫情控制，两年内无重大传染病疫情暴发；第八，居民对市容环境卫生的满意度在95％以上；第九，建成改厕示范镇3个，农村乡村改水、改厕分别达到80％以上。

3、围绕这个标准，卫生县城创建应把握三个三：

⑴三大类创建项目 ：卫生基础设施建设、制度和机制建设、开展一系列整治。

⑵三大难点：第一个难点是以集贸市场为中心的六小治理；第二个难点是城乡结合部为重点的环境卫生整治。第三个难点就是农村改水改厕为重点的乡村环境卫生改善。

⑶三个阶段：初级阶段、强势推进阶段、精细化管理阶段

第三部分 部门、单位创卫运作方式、重点和工作方法

（一）部门、单位创卫运作方式

1、组织机构。

2、工作内容。行业创卫工作，部门、单位内部创卫工作，部门、单位包抓或牵头工作。

3、运行机制。

（二）部门、单位重点工作

1、按照创卫标准，履行牵头或配合、参与职责，分别完成各自承担的爱国卫生组织管理、健康教育、市容环境卫生、环境保护、公共场所卫生、食品卫生、传染病防治、病媒生物防制、社区（窗口单位）卫生、农村卫生等十个方面相关任务。

（1）编制规划计划，制定工作方案。

（2）分解任务，落实责任。

（3）建立创卫台帐，实行任务销号制。

（4）完善档案管理，健全创建资料。

（5）创新工作机制，抓好民生工程。

（6）加强行业培训，依法加强管理。

2、做好部门机关、单位自身创卫工作。做好爱国卫生、健康教育、病媒生物防制、开展卫生单位创建。

3、完成牵头和包抓任务。制定牵头和包抓方案，开展片区、街道创卫工作动员，组织指导、督促检查片区、道路创卫工作，开展调查研究，为创卫工作提出合理化意见和建议。

（三）创卫的工作方法

1、强势宣传，广泛发动。

2、突出重点，先易后难。

3、抓好典型示范，带动行业发展。

4、开展专项整治，促进行业达标。

5、组织技术指导，及时纠正偏差。

6、开展系列创卫活动，形成良好的创卫氛围。

7、效能督查，行政推动。

第四部分：创卫资料的收集与管理

一、为什么要收集创卫资料

1、资料是创卫检查验收的必备条件。

2、资料是工作成效的具体体现。

3、资料是留史资政的重要依据。

二、创卫资料包括那些内容：

所谓资料，就是指我们在工作过程中的一切记录。包括文字材料和声像记录。文字材料指文件、讲话、简报、会议纪要、检查记录、工作底稿、宣传材料、报表等等。声像记录则包括照片、录音带、摄像带、光盘等。

三、资料收集整理要求：

1、条理要清晰

2、内容要完整。

3、逻辑合理，数据一致。

4、原始记录真实有效，反映实际。

5、分类整理，排列有序。

四、创卫资料的归档与管理

（一）资料的归档：先分大类，包括综合类、爱国卫生组织管理类、健康教育类、环境卫生类、病媒生物防制类、创卫重点工作类等六类卷宗。

（二）资料的管理：一是要确定专人管理。二是要多方保存。三是要注意完善和补充

五、各部门应收集什么资料。（参照白创办发〔2009〕13号文件建档工作指南）

（一）双创办应收集的材料。

（二）部门单位应收集的资料。

（三）乡镇应收集的资料。

第三篇：物业档案资料管理

档案资料管理

一、物业档案资料的含义

物业档案资料指在物业的开发和管理活动中形成的作为原始记录保存起来以备查考的文字、图像、声音以及其他各种形式和载体的文件。

二、物业档案的建立

物业档案资料的建立主要有收集、整理、归档和利用四个环节。

1．收集：是将分散在单位各内部工作机构的有保存价值的文件资料集中移交给单位档案室或负责管理档案的部门的工作。物业资料来源按不同的标准有不同的分类。

(一)、物业资料来源按时间顺序分类：

1、设计规划阶段信息

(1)土地购买合同、土地使用证等权属证书

(2)规划许可证、建筑许可证、预售许可证等各类项目批准证书

(3)建筑图、施工图、施工组织设计等图纸文件

2、竣工及验收阶段信息

(1)竣工图

(2)竣工工程项目一览表

(3)设备技术清单(设备名称、规格、数量、场地、主要性能、单价、随机工具备件等)

(4)设施技术手册、使用说明及质保证明

(5)设备安装调试记录(各种设备系统的试压、试漏检查记录、暖气，卫生、空调、电讯、电气、通风、供水、供气、消烟灭火、防暴报警、电视监控等系统)

(6)土建施工记录(地基处理记录、结构安装校正记录，预应力构件施工记录等)

(7)建(构)筑物监测记录(建筑物的沉降、变形、防震，钢结构焊缝探伤检查记录)

(8)隐蔽工程的验收记录

(9)工伤事故发生及处理记录

(10)图纸会审记录、设计变更通知和技术核定单

(11)项目的重要技术决定和文件

(12)验收计划和验收会议纪要验收记录

(13)返修记录

(14)验收总结报告

3、委托管理阶段信息

(1)委托管理招标文件

(2)物业管理投标文件(物业管理单位的资质证明、管理计划和预算等)

(3)物业委托管理合同(协议书)

4、招商阶段信息

(1)招标物业的平面图纸

(2)招租许可证及委托书

(3)租金及管理费测算

(4)租赁合同

(5)广告策划资料

5、用户入户信息

(1)用户入住通知书、入户须知

(2)管理公约(公共契约)

(3)用户资料(包括业主、租户)

(4)业主委员会章程

(5)用户手册

(6)用户进户验收表

(7)用户进户交费单

6、日常管理信息

(1)业主、租户变动和更换情况

(2)各部门工作(操作)规范，管理制度

(3)各部门工作记录

(4)大、中、小修记录

(5)维修承包合同和预决算

(6)保安、清洁、绿化等项目的承包合同等

(7)用户来往信件、投诉和处理资料

(8)工作计划、总结、报告

(9)人事档案

(10)保险资料

(11)法律法规和政府有关文件

(12)财务报表、工资报表、管理表和租金收缴凭证等资料

(二)、按物业管理参与者分为：

1、（1）在物业接管移交时与开发商及设计单位、施工单位积极合作，力争全面、准确地收集到工程建设产权和工程技术资料等原始资料。

（2）在业主入住和进行二次装修阶段收集业主、客户资料。

（3）在日常管理中建立和收集房屋维修档案、设备运行档案、投诉与回访记录和其他相关资料，并将档案的收集制度化。

（4）通过政府主管部门获取的相关信息。

2．整理：是指把处于相对零乱、分散的档案，经过分类组合、排列、编目，使档案系列化、系统化的工作。

(1)档案整理的基本内容：区分全宗；全宗内的档案分类、立卷、案卷排列、案卷目录的编制。

(2)档案整理工作的要求：必须保持文件之间的历史联系；必须便于保管和利用；必须在原有的基础上进行整理、加工。

3．归档：是按照档案资料的内在规律进行科学的分类与保存。一个有序的资料库是一个完整的树形图，从大分类到小分类，再至细分、排序。归档要及时，分类要合理。归档要求做到十清，即物业来源清、物业数量清、物业质量清、物业价值清、结构类型清、设备设施清、绿化苗木清、租金费用清、使用情况清、维修更新情况清。

4．利用：是充分发挥档案资料的凭证和参考作用为物业管理服务。提供利用是档案工作的中心任务，也是档案工作的成果；同时通过提供利用，使档案工作不断完善和发展。

三、物业档案的管理

物业档案资料管理指物业管理公司在物业管理活动中，对物业原始记录进行收集、整理、鉴定、保管、统计和利用，为物业管理提供客观依据和参考资料。

(一)资料的归档管理

1．在物业管理中可实行原始资料和计算机档案管理双轨制，并尽可能将其转化为计算机磁盘储存形式以便于查找。同时还可运用录像、录音、照片、表格、图片等多种形式保存，使其具体化、形象化。

2．对业主和企业利益影响较大的档案应加以保存。这些档案应按授权级别检索并严格控制借阅。

3．档案管理人员应编制统一的档案分类说明书和档案总目录，并进行科学合理的分类存档。

4．档案室应保持干燥、通风、清洁，注意防盗，并确保储存地点符台防火、防虫、防鼠、防潮等要求。

(二)档案的使用

1．利用计算机网络技术，并采用先进检索软件，充分发挥档案资料的作用。

2．对借阅原始资料的使用者，按档案的不同密级，在机关负责人批准后借阅，并应办理借阅手续。

(三)档案的销毁

根据档案的保存期限和性质，对确实没有保存价值和保存期已满的档案，严格按制度规定进行销毁。

第四篇：GSP认证受理标准

GSP认证受理标准

根据国家局《药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法》及《关于GSP认证工作的通知》（国药监市[2002]488号）等相关文件的精神，我省GSP认证受理标准如下：

一、申报磁盘：（一张）

1、计算机填报申请磁盘（电脑操作系统建议使用Windows2000或Windows XP）；

2、磁盘填写的部分要求：

a、填写《企业基本情况》表格时，其中的项目“经营范围”按照下拉表格中的选项进行（√）选择；“职工人数”、“上销售额”项目仅需要填数字，不需填写单位；各类人员的“职务”、“职称”、“联系电话”项目中只能填写一样，不能多填写。

b、填写《企业负责人员和质量管理人员情况表》、《企业验收养护人员情况表》时，其中的“是否为执业药师”项目，只需填写„是‟或„否‟，不能填写„执业药师‟；各类人员的“学历”、“所学专业”项目都应填写。在《企业负责人员和质量管理人员情况表》中应在“备注”栏目中填写企业的„质量负责人‟。

c、填写《企业所属经营单位情况表》时，所填报的单位为“企业所属不具备法人资格的药品批发和零售单位”。

d、填写《企业经营设施、设备情况表》中，“特殊管理药品专库”中特殊管理药品仅指毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品。填写内容时应注意“窗口”下方的“填写说明”。库房的面积仅需填写数字，而不需填写单位。

e、填报的磁盘不要随意更改表格格式。

二、申请书（一份）

1、申请书打印表格一份（共七页，内容在申请磁盘中）；加盖公章；

2、所有材料统一使用A4纸规格，应打印清楚整洁。

三、申报材料（一式四份）

1、《药品经营许可证》和营业执照复印件（加盖公章）；

2、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告（加盖公章）；

3、企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件（加盖公章）；

4、企业负责人员和质量管理人员情况表（附：所填报人员的学历、资质证书，质量管理员还需附上岗证等有关证明的复印件）；企业药品验收、养护人员情况表（附：所填报人员的学历、资质证书、上岗证等有关证明的复印件）；

5、企业经营设施、设备情况表；

6、企业所属药品经营单位情况表；

7、企业药品质量经营管理制度目录；

8、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图；

9、企业经营场所、仓库的平面布局图；

10、各地、市药品监督管理初审意见；

11、各地、市药品监督管理初审受理通知书。

四、认证材料初审时的要求：

a、各地、市级药监部门在初审完毕后，要按照附件中的要求填写初审意见。

b、企业所附《药品经营许可证》中如有注销项目，应附上省级药监部门的变更证明（许可证副本）或“批复”，若尚未批复，请附上企业注销项目的“申请”，待省级药监部门的“批复”后，用“批复”换回“申请”。

c、相关人员的学历、职称资质文件、上岗证等相关文件复印时应清楚明晰。相关人员证明材料中如“姓名”与证明材料不符时应认真审核不符的原由，如变更“姓名”的应附上现用的身份证复印件。

d、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图中要体现出企业质量领导小组。

第五篇：GSP人员管理

第二节 人员管理

第一百二十七条 企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。【细则】

12701 企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。

1．人员档案应齐全。

2．个人档案内容应有姓名、性别、岗位、学历、专业、专业技术职称、执业资格、岗位工作年限、健康、培训、工作经历和工作能力证明材料等。

3．人员花名册内容应与人员档案的相应内容保持一致。4．人员资质应与其岗位相称。

5．人员资质应符合GSP规范（2013年）及有关法律法规、政策文件的要求。6．不得有《中华人民共和国药品管理法》第76条、第83条规定的禁止情形。

第一百二十八条 企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。【细则】

*12801 企业法定代表人或者企业负责人应具备执业药师资格。1．企业法定代表人或企业负责人档案中应有其执业药师证书原件。2．执业药师注册证应注册到本单位，且在有效期内。

*12802 企业应按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。1．负责处方审核的应为执业药师。

2．执业药师注册证应注册到本单位，且在有效期内。3．药品调配处方上应有执业药师本人签名。

第一百二十九条 质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。【细则】

12901 质量管理、验收、采购人员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。1．人员档案中应有学历证书或职称证书原件。

2．质量管理、验收、采购人员应具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历，或具有药学专业技术职称。

12902 从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。1．人员档案中应有学历证书或职称证书原件。

2．从事中药饮片质量管理、验收、采购的人员，应具有中药学中专以上学历或中药师以上职称。

12903 营业员应具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。1．人员档案中应有学历证书或职称证书原件。

2．营业员应具有高中以上文化程度，或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。12904 中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。1．人员档案中应有学历证书或职称证书原件。

2．中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或中药调剂员资格。

第一百三十条 企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。【细则】

13001 企业各岗位人员应接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，以符合GSP规范（2013年）要求。

1．有培训管理制度、培训计划、培训档案。2．有各岗位人员培训记录。

3．新上岗人员应接受岗前培训，以取得上岗资格。4．各岗位人员应定期接受继续教育培训，每年至少一次。

5．培训内容应包括药品管理法、GSP规范（2013年）等药品管理相关法律法规，药物性质、储存条件、不良反应等药品专业知识，药品陈列与养护、储存与保管、服务与咨询等技能，以及岗位职责与相关工作内容等，应与人员岗位相适应。6．岗前培训、继续培训应符合GSP规范（2013年）要求。7．根据法规政策的最新要求，培训内容应及时更新。

第一百三十一条 企业应当按照培训管理制度制定培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。【细则】

13101 企业应按照培训管理制度制定培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。1．有培训管理制度。

2．有培训计划，包括监管部门、行业协会等组织的外部培训，以及企业自身组织的内部培训。应在培训需求调研的基础上，结合监管要求、企业制度修订等情况，按照培训管理制度的规定制定培训计划。3．应按培训计划、培训计划的内容开展培训工作。

4．应进行培训效果的测评，确保相关人员能正确理解并履行职责。

13102 培训工作应做好记录，并建立档案。1．有培训记录。2．有培训档案。

3．培训记录内容应有培训时间、培训内容、培训地点、举办单位、参加人员等。

4．培训档案内容应有培训计划、培训通知、培训教材、人员签到簿、课件、考卷、培训证书等。

第一百三十二条 企业应当为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员接受相应培训提供条件，使其掌握相关法律法规和专业知识。【细则】

13201 企业应当为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品的人员接受相应培训提供条件，使其掌握相关法律法规和专业知识。

1．有特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品销售人员的培训记录、培训档案。

2．培训内容应包括《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品运输管理办法》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《易制毒化学品管理条例》、《危险化学品安全管理条例》、《药品经营质量管理规范》（2013年）等相关法律法规和专业知识。3．特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品销售人员应经考核合格后方可上岗。13202 企业应为销售冷藏药品的人员接受相应培训提供条件，使其掌握相关法律法规和专业知识。1．有冷藏药品销售人员的培训记录、培训档案。

2．冷藏药品销售人员的培训内容应包括《药品管理法》、《GB/T 28842-2012 药品冷链物流运作规范》、《江苏省药品冷链物流操作规范》、《药品经营质量管理规范》（2013年）等相关法律法规和专业知识。3．冷藏药品销售人员应经考核合格后方可上岗。

第一百三十三条 在营业场所内，企业工作人员应当穿着整洁、卫生的工作服。【细则】

13301 在营业场所内，企业工作人员应穿着整洁、卫生的工作服。1．有营业场所和个人卫生管理制度。2．营业时间内，工作人员应穿着工作服。

3．工作服应整洁、卫生，符合卫生管理要求，不得对存储环境、药品产生污染。

第一百三十四条 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。【细则】

13401 企业应对直接接触药品岗位的人员进行岗前及健康检查，并建立健康档案。1．直接接触药品岗位的人员均应有岗前、每健康检查的档案。2．体检时间、体检计划应符合人员健康管理制度的规定。

3．体检项目应与工作岗位相适应，如验收、养护人员应做视力、辨色力检查等。

13402 患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

1．患有痢疾、伤寒、甲型病毒肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及活动性肺结核、化脓性皮肤病、等其他可能污染药品的疾病的，应调离直接接触药品的岗位。

2．色盲、心脏病、精神病等身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事验收、搬运等相关工作。

第一百三十五条 在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品，在工作区域内不得有影响药品质量和安全的行为。【细则】

13501 在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品，在工作区域内不得有影响药品质量和安全的行为。1．药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。

2．药品储存、陈列等区域区内的人员不得有不得有洗漱、就餐、饮酒、吸烟、打闹、嬉戏等影响药品质量和安全的行为。