美国遏制抗菌药物耐药的策略和措施

第一篇：美国遏制抗菌药物耐药的策略和措施

美国遏制抗菌药物耐药的策略和措施

一、细菌如何出现耐药

细菌生活在我们的周围，饮水、食物、土壤、植物、动物、粪便和人体中。大多数细菌对人体无害，而且有些细菌非常有用，能帮助我们消化食物。但许多致病菌能够引起严重感染。

60年前，第一个抗菌药物青霉素面市后，抗菌药物曾被誉为治疗细菌感染的灵丹妙药。但是近年来，多种细菌对抗菌药物产生耐药。一些原来用抗菌药物能治好的感染，现在变成难治的病。美国疾病控制中心说，世界上重大感染，实际上都变得对选用的抗菌药物耐药。

科学家们发现细菌对抗菌药物耐药，可能是自发的，也可能是通过突变。突变是发生在细菌基因上的变化。这类变化让细菌获得对抗抗菌药物的能力，使抗菌药物活性减弱，甚至失活。耐药菌能够通过繁殖，把耐药基因由同种细菌传播给其它细菌，使多种细菌对不同类的抗菌药物产生多重耐药。

二、抗击抗菌药物耐药的复杂性

影响细菌耐药性的因素很多，例如：医疗上滥用抗菌药物；畜牧业用抗菌药物防病、治病或用抗菌药物促进生长；食用植物、农作物喷洒抗菌药物治病、杀虫等等。都能令细菌产生耐药。这些肉兽、肉禽经过屠宰、加工和包装等程序，成为商品。蔬菜、果品及一些农产品，经过一定加工程序也进入市场。它们进入家庭后，有的经过烹饪，供人食用。有的经过洗涤、消毒，供人食用。但是，难免有残留耐药微生物存在。通过这种过程，可把肉禽、食用植物、果品或农产品携带的耐药微生物，传播到人。但出现感染再用同种抗菌药物治疗时，则出现耐药。况且，生禽肉、生畜肉、生鱼、尚未洗涤消毒的蔬菜、果品、农产品难免与其它食品接触，通过交叉污染传播耐药菌。

细菌对抗菌药物耐药涉及到方方面面。因此，遏制抗菌药物耐药必然要从医疗卫生、医药工业、农业生产加工诸多行业着手。

三、美国抗击抗菌药物耐药的两个目标

虽然避免细菌耐药是一个十分复杂的问题。但要达到目标却比较简单，只有两个： 第一是维持现有药品和新药的有用性。亦即保持现有抗菌药物和新开发抗菌药物的疗效不减弱或不消失。特别要保持“最后手段抗菌药物的有用性，要保持剩下1-2种有效的抗生素。

第二是鼓励开发新的抗微生物药，简化、加速抗菌药物的审批程序。有微生物就有抗生素耐药。随着时间的转移，原来有效的抗菌药物，有朝一日可能变成不再有效。而且不能排除将出现对抗菌药物治疗均无效的感染。因此，在遏制细菌耐药的同时，必须开发新抗菌药物，为应对这类感染准备新的武器。

四、美国避免抗菌药物耐药的一些措施 1.FDA抗微生物药耐药特别工作组

1999年，在美国卫生和人类服务部（HHS）的牵头下，由10个联邦局和部组成了一个处理抗微生物药耐药的特别工作组。由美国疾病控制中心、FDA和国立卫生研究生研究所共同主持。该工作组认为，美国有责任并有潜力从以下4个方面改进公共卫生：（1）迅速而有效地应对来自耐药的威胁；

（2）简化并鼓励开发及妥善使用有助于问题解决的产品；

（3）帮助提高消费者和卫生工作者可获得的、有关抗生素耐药和妥当使用原则等信息的质与量，方便产品的安全有效使用，并延长产品的寿命；（4）重视并协调FDA解决抗生素耐药所需要的科学研究。

工作组还制订了一份行动计划于2001年公布计划，名位防止微生物药耐药公共卫生行动计划。此计划的成功将取决于许多实体的合作，例如：州和地方的各个卫生局、各个大学、专业学会、制药公司、卫生保健人员、农业生产厂、和公共的合作。2.维持抗菌药物的有用性

抗菌药物治疗细菌感染有效，但对病毒感染无效。美国存在着用抗菌药物治疗病毒感染的问题，如感冒、流感、喉痛、咳嗽、支气管炎、上呼吸道感染多半是病毒感染，但临床使用抗菌药物的处方不少。据美国CDC的估计，如果这类病不用抗菌药物，美国门诊抗菌药物处方能减低30%，而对病人的健康没有影响。

问题的解决不仅是医生和科学家们的事，也是公众的事。使他们懂得感冒、流感、喉痛、支气管炎等多半是病毒感染这有助于问题的解决。这类病使用抗菌药物治疗不仅无效，而且使抗菌药物耐药的产生机会增加。

为此FDA和美国疾病控制中心发起了遏制抗菌药物耐药的运动，对象是保健从业者和公众。FDA的疾病评价和研究中心也开展过全国性运动，向卫生保健人员强调慎用抗菌药物，并为他们提供发给病人的小册子。FDA也公布了药品说明书管理规定，要求在抗菌药物说明书上，用明确的语言鼓励医生，只有在真正需要时才开抗菌药物处方。3.鼓励抗菌药物的开发

美国FDA鼓励开发新抗菌药物、抗菌药物的新类别和其他抗微生物药。FDA利用专利保护、审批程序等手段鼓励新抗菌药物的开发。例如：对治疗严重威胁生命感染的抗菌药物优先批准、从速批准。在简化审批程序方面，FDA也正在研究”如何加速审查程序，而不损伤抗菌药物的安全性和有效性“；在临床试验方面，”如何在临床研究中用质量取代数量"。4.农用抗菌药物的管理

（1）建立国家抗菌药物耐药监测系统(NARMS)为了解抗菌药物耐药的产生、其威胁程度和耐药随时间转移的趋势等信息，美国于1996年成立了国家抗微生物药耐药监测系统。它是在FDA的兽药中心、美国农业部和疾病控制中心合作下成立的。开始的任务是监测17中抗微生物药对人、畜肠道细菌敏感性的变化。后来，抗菌药物的品种和细菌分离株的数量和供应样品的部门都有扩大。

NARMS的项目分两部分：畜类组和人类组。人类组细菌分离株样品由美国17个洲及地方卫生部门提供，由乔治亚州亚特兰大市的国家传染病中心检验。畜类组的肠道分离株的敏感性由位于乔治亚州亚特兰大市的农业研究服务社的Russell研究中心检验。目前提供菌株样品的部门已经扩大。

每年的工作由CDC/NCID和USDA/ARS提供年度NARMS总结报告。另外，定期召开公众会议，报告NARMS监测结果，并为其它抗菌药物耐药性研究提供讲台。（2）畜、禽用药的管理

为了减少由于禽牧业使用抗菌药物，导致人用抗菌药物的耐药，FDA正在采取措施。主要是FDA的肉禽、肉禽用抗菌药物的管理办法。要达到的目标为：①保证肉禽使用抗菌药物，不干扰或不丧失人用抗菌药物的疗效。②为肉禽安全使用抗微生物药做准备，因为这类药是肉类生产和保证食品供应安全的有价值的工具。为此，FDA的兽药中心提出肉禽用药的管理办法。并根据反馈的意见，起草指南，帮助厂家执行。5.研究

科学家们和卫生工作者一般都同意，减少抗菌药物耐药的一种方法是，更小心地使用抗菌药物和监测耐药感染的爆发。但是了解病原体对抗菌药物的耐药机制，对设计有效的新药非常重要。FDA的毒理学研究中心正在研究能导致严重感染的、人肠道细菌对抗菌药物的耐药机制。另外，NCTR也在研究，肉禽、肉禽制品中抗菌药物的残留量及其对人肠道细菌的影响。这些信息帮助制定出一个评估人体中抗菌药物安全残留量的新方法，可能FDA采纳，用于评估肉畜、肉禽用药。作者：中国药品生物制品检定所 杨景勋

第二篇：抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药管控措施

医院

抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药管控措施

为进一步加强我院抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，有效遏制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，根据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》、《关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》要求，结合我院实际情况，特制定本措施。

一、指导思想

深入贯彻落实深化医药卫生体制改革工作要求，坚持“标本兼治、重在治本”的原则，围绕我院抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节进行完善，提高我院抗菌药物临床合理应用水平，保障患者合法权益和用药安全，实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务的医改目标。

二、活动目标

进一步加强我院抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，规范抗菌药物临床应用，有效遏制细菌耐药；针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题，采取标本兼治的措施加以解决，促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续改进。

三、重点内容

（一）明确抗菌药物临床应用管理责任制。院长是我院抗菌药物临床应用管理第一责任人，临床科室主任是本科室抗菌药物临床应用管理第一责任人，医院将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作安排；明确抗菌药物临床应用管理责任制，建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。医院与临床科室负责人签订抗菌药物合理应用责任状，明确抗菌药物合理应用控制指标。医院将把抗菌药物合理应用情况作为科室绩效考核之一。

（二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查。对我院抗菌药物临床应用情况进行统计：抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、金额，使用量排名前10位的抗菌药物品种，住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术抗菌药物预防使用率，门诊抗菌药物处方比例。

（三）严格落实抗菌药物分级管理制度。医师经过抗菌药物临床应用培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权；医院将制定抗菌药物分级目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限；按专业技术职务分级使用，医师可根据诊断和病情开具非限制使用抗菌素处方；特殊类抗菌素使用应有严格的指征和依据。紧急情况下医师可越级使用高于权限的抗菌素。

（四）加强抗菌药物购用管理。药剂科要定期对本院在用的抗菌药物目录进行全面梳理，清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规促销的抗菌药物品种；严格控制抗菌药物购用品规数量。

（五）抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内，并对每月使用情况进行统计，发生不良反应时应立即上报。

（六）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测。各临床科室根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30%；开展细菌耐药监测工作，定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，针对不同的细菌耐药水平采取相应应对措施。

（七）落实抗菌药物处方点评制度。由处方点评工作小组成员每月对门急诊抗菌药物处方、I类切口病例进行处方和医嘱点评。

四、工作要求

加强抗菌药物临床应用管理，促进临床合理使用抗菌药物，控制细菌耐药，是实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉医疗卫生服务医改目标的重要措施。医师应合理使用抗菌药物，科主任要切实履行职责，定期检查本科室医师执行有关抗菌药物专项整治及合理使用规定。相关职能部门要加强监督检查，认真总结工作中的经验和不足，将抗菌药物临床应用管理工作制度化、规范化，逐步形成长效工作机制，有效遏制细菌耐药，合理使用抗菌药物。

医院

药事管理与药物治疗学委员会

第三篇：抗菌药物分级管理措施

抗菌药物分级管理措施

根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及社会经济状况、药物价格等因素，我院将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。

一、分级原则

1、非限制度使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

2、限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。

3、特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌耐药性过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。

二、分级管理办法

1、临床选用抗菌药物应遵循本《抗菌药物临床指导原则》，根据感染部位，严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”，一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。

2、临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方；患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名；患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意，处方需经科主任签名。

3、临床医生越级使用高于权限抗菌药物,必须请示科主任,处方需经科主任签名。

三、医师分级使用的抗菌药物如下

1、初级职称医师可使用抗菌素为非限制使用药品，主要包括：（1）青霉素类抗生素；（2）第一代头孢菌素类抗生素；（3）β内酰胺类/β内酰胺酶抑制制；（4）氨基糖苷类抗生素；（5）四环素类抗生素；（6）氯霉素；（7）大环内酰类抗生素；（8）林可霉素；（9）利福霉素类抗生素；（10）甲硝唑和替硝唑；（11）第一代喹诺酮类抗菌素；（12）磺胺类药；（13）呋喃类抗菌药；（14）抗结核分枝杆菌和非结核分枝杆菌药等。

2、中高级职称医师可使用的抗生素为非限制使用及限制使用药品，主要包括：（1）上述各类抗生素；（2）第二、三代头孢菌素类抗生素；（3）第二代喹诺酮类抗生素。

3、科主任可使用的抗生素为特殊使用药品，主要包括：（1）上述各类抗生素；（2）第四代头孢菌素类抗生素；（3）万古霉素和去甲万古霉素；（4）碳青酶烯类抗生素；（5）抗真菌药注射剂等。

第四篇：抗菌药物合理应用管理措施专题

抗菌药物合理应用管理措施

为进一步加强抗菌药物临床应用管理、规范临床用药行为，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，维护患者的合法权益，进一步提高抗菌药物疗效，降低不良反应，减缓细菌耐药成都，提高临床治疗水平，制定本措施。

一、抗菌药物的分级管理原则

抗菌药物实行分级管理。根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药性、不良反应和药品价格，将抗菌药物分为非限制使用药物、限制使用药物和特殊使用药物。

（一）分级管理原则

1、非限制性使用药物（一线药物）：经临床长期应用证明安全、有效、对细菌耐药性影响较小、价格相对较低的抗菌药物。

2、限制使用药物（二线药物）：与非限制性使用抗菌药物相比，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药物价格等方面存在局限性，不宜作为非限制性药物使用，应控制使用。

3、特殊使用药物（三线药物）：不良反应明显，不宜随意使用或临床需加倍保护以免细菌过快产生耐药性而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少或并不优于现有药物；药品价格昂贵者，应严格控制使用。

（二）分级管理办法

1、医院合理用药委员会（抗菌药物专项整治工作专家组）对临床使用抗菌药物进行监督管理。

2、经注册的临床执业医师培训考核合格后可根据诊断和患者病情开具非限制性使用抗菌药物处方。

3、根据患者病情需要应用限制性使用抗菌药物时，应根据该类药物适应症或适应人群使用，由主治医师以上专业技术人员开具限制性抗菌药物处方并签名。

4、“特殊使用”抗菌药物须经医院药事管理与药物治疗学委员会认定。具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意，由具有高级专业技术职称的医师开具处方后方可使用。根据患者病情需要应用特殊使用抗菌药物时，要有严格的指证的确凿的证据，药师要严格审核处方。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，选用限制使用抗菌药物、特殊使用抗菌药物及抗菌药物必须在病历上有详细的病情分析记录。

5、下列情况之一，临床医师可以越级使用高于权限一级的抗菌药物，仅限一天用量，病程（包括门诊抢救记录）中必须记载说明，次日需由上级医师审核用药并补处方。

（1）感染病情严重者：如败血症、脓毒血症等血行感染，或有休克、呼吸衰竭、DIC等合并症；中枢神经系统感染；脏器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；感染性心内膜炎、化脓性心包炎等；严重的肺炎、骨关节感染、肝胆系统感染、蜂窝组织炎等；重度烧伤、严重复合伤、多发伤及合并重症感染者；有混合感染可能的患者。

（2）免疫功能低下患者发生感染时，包括：接受免疫抑制剂治疗；接受抗肿瘤化学疗

法；接受大剂量肾上腺皮质激素治疗者；血WBC＜1X109/L，或中性粒细胞＜0.5X109/L；艾滋病；先天性免疫功能缺陷者。

（3）病原菌只对二线或三线药物敏感的感染。

二、抗菌药物的临床应用管理原则

1、临床医生在使用抗菌药物治疗前，应先留取标本送细菌学检验，以尽早明确病原菌和药敏结果。我院接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30%。

2、检验结果未出来之前或病情不允许等待的情况下，在临床诊断的基础上，预测可能的致病菌种类，参考卫生部《指导原则》中“各类抗菌药物的适应症”、“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”以及本院的感染菌谱和抗菌药物敏感谱、耐药谱，进行经验治疗。

3、围手术期抗菌药物预防性用药，以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点，严格按照卫办医政改[2009]38号《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》执行，我院Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%，使用时间不超过24小时；住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时。

4、院感科、检验科要定期统计分析临床标本的细菌鉴定和药敏试验结果，公布本院以及各类感染的感染菌谱和抗菌药物敏感谱、耐药谱，作为临床医生经验用药的科学依据。

5、临床医生应遵循抗菌药物分级管理的原则，依据细菌培养和药敏试验的结果合理选用抗菌药物，一线有敏感的药物原则上不使用二线药物，严格掌握三线药物的适应症。

6、对较长时间使用抗菌药物或感染症状反复或治疗效果不佳的病人，要警惕菌群失调、二重感染和细菌耐药性的产生，特别警惕真菌感染。需重复留取标本做细菌学检验，根据检验结果调整治疗方案。

7、临床医生使用、改变、停用抗菌药物应在病历上有分析记录。

三、抗菌药物的使用监管原则

1、医院将加强抗菌药物临床应用的管理，建立、健全促进、指导、监督抗菌药物临床合理应用的管理制度，并将抗菌药物临床合理应用工作纳入医疗质量与综合目标管理考核体系，科主任将作为科室目标管理的第一责任人，为科室专项治理工作负责。我院住院和门诊患者抗菌素使用率不超过60%和20%。

2、医院将完善处方等点评制度，成立处方点评专家组，组织感染、药学等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱，重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及Ⅰ类切口手术和介入治疗病例。医院将根据点评结果，对合理使用抗菌药物前10名的医师，向全院公示：对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报。同时加强不合理用药动态监管及超管预警监测工作，完善日常监督机制，每月登记、通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预。

3、医院将定期对医院细菌耐药趋势进行分析，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。

4、医院将根据病原菌变迁，耐药现象与抗菌药物品种应用情况，采取必要的干预措施，包括限用、暂停用及轮换等有计划的保护措施。

5、药剂科要定期提供有关抗菌药物的购销品种分布、费用等信息，以便提示此类药物

在本机构使用的变化趋势。

6、加强合理用药管理，杜绝不适当的经济激励。医院不得以任何形式将处方者开出的药品处方与个人与科室经济利益挂钩。

7、各科室必须严格《雅安市人民医院抗菌药物分级表》使用抗菌药物：即住院医师只能开具一线药物；主治医师有权开具一、二线药物；副高以上医师有权开具一、二、三线药物。

8、药剂科必须按照本办法中规定的种类采购和配送药品，严禁提供不必要的药品及《雅安市人民医院抗菌药物分级表》种类之外的药品。我院采购的抗菌药物品种原则上不超过50种。

四、抗菌药物的使用原则

1、严格掌握抗菌药物的适应症、禁忌症，合理使用抗菌药物，密切观察药物疗效和 不良反应情况，实行药品不良报告制度。

2、严格掌握抗菌药物联合应用和预防应用的指证。

3、结合患者的临床病情，设计抗菌药物的结药方法，包括结药剂量。疗程、间隔时间和途径。

4、密切观察病人有无菌群失调情况，及时调整抗菌药物的使用。

5、注重药物经济学，减少病人抗菌药物费用的支出。

五、监督管理

1、医院将组织药学等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评，并将点评结果作为科室、科主任和医务人员绩效考核依据。并将医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名，并按照排名结果分别召集排名前10位医师进行诫勉谈话，对排名情况和相关数据进行公示。同时，对滥用、不合理使用及过度用药情况，每月组织医院合理用药委员会专家及终末病历评审专家进行1次专项检查，对存在的问题采取有效措施进行整改。

2、医院将对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。对于违反用药原则的，将记录医务人员不良业绩，予以通报，并与职称、职务、进修、学习等挂钩，具有初级职称的延缓其晋升职称及进修时间一年；具有中级职称的，延缓其晋升职称时间一年，限制其出差学习、培训；具有高级职称的，降为中级职称参与临床工作，具有行政职务的，予以降职、辞职处理；发现2次以上的，暂停其执业活动3个月，对其进行培训和继续医学教育至少3个月。暂停执业活动期间，医院只发放本人工资的70%。暂停执业活动期满后，再次发现不合理使用抗生素行为的，给予取消其处方资格，调离临床工作岗位等处理，直至吊销《医师执业证书》。

3、医师出现下列情形之一的，医院将暂停其抗菌药物处方权：

（1）抗菌药物培训考核不合格；

（2）不按照规定开具处方，造成严重后果的；

（3）不按照规定使用药品，造成严重后果的；

（4）因开具抗菌药物处方牟取私利的；

4、药师未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱，或发现处方不适宜、超常处方未进行药学干预的，3次以上且无正当理由的，取消其抗菌药物调剂资格。

5、对不重视抗菌药物临床合理应用工作或违反以上管理要求，因临床抗菌药物滥用而由此造成医疗纠纷或其他严重后果的医师，将按照《执业医师法》、《处方管理办法》、《医疗事故处理条例》以及其他有关法律法规给予责任人相应的行政处罚，直至吊销其医师执业证书。

六、法律责任

1、医师出现以下情形之一的，按照《执业医师法》第三十七条的规定给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书，构成犯罪的，依法追究刑事责任；

（1）未取得抗菌药物处方权或者被取消抗菌药物处方权后仍开具抗菌药物处方的；

（2）未按本办法相关规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；

（3）使用未经批准使用的抗菌药物的；

（4）索取、非法收受药品生产、经营企业财物或者通过开具抗菌药物牟取其他不正当利益的；

（5）违反本办法其他规定的。

2、药师出现以下情形之一的，按照《中华人民共和国药品管理法》有关规定，给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下医院药学工作；情节严重的，依法给予降级、撤销、开除处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（1）违反《中华人民共和国药品管理法》第二十六条、三十四条的规定，违法购入未经批准使用的抗菌药物的；

（2）违反《中华人民共和国药品管理法》第二十七条的规定，未调剂审核处方，造成患者严重损害的；

（3）未按本办法关于限制抗菌药物品种、规格的规定，私自增加抗菌药物品种和规格的；

（4）违反《中华人民共和国药品管理法》第九十条的规定，在药品购销、临床使用中牟取不正当利益的；

（5）违反本办法其他规定。

第五篇：抗菌药物临床应用和细菌耐药预警管理机制

抗菌药物临床应用和细菌耐药预警管理机制

一、将临床抗菌药物应用的管理纳入医院医疗质量管理和综合目标考核中，并与各临床科室绩效考核相结合。

二、抗菌药物管理工作组要定期对抗菌药物应用情况进行检查(每月≥1次)，药剂科每季度对门诊和住院部抗菌药物使用情况进行1次分析，并在《处方及临床用药通报》上向全院进行通报。

三、药剂科每半年要进行一次抗菌药物应用专题分析，形式为会议或者通报。内容包括：抗菌药物使用情况调查分析，医师、药师与护理人员抗菌药物知识调查以及医院细菌耐药趋势分析等；对不合理用药情况提出纠正与改进意见。

四、药剂科应完善各类抗菌药物的出入及消耗登记制度，对某些用量异常、价格昂贵和不良反应较大的抗菌药物实行限制性应用。

五、根据“卫生部全国细菌耐药监测报告”的监测结果，医院感染管理科结合医院实际情况，采取以下干预措施：

1．对细菌耐药率超过30％的抗菌药物，将预警信息及时通报有关科室医务人员。

2．对细菌耐药率超过40％的抗菌药物，慎重经验用药。

3．对细菌耐药率超过50％的抗菌药物，参照药敏试验结果用药。4．对细菌耐药率超过75％的抗菌药物，暂停该类抗菌药物的临床应用，根据细菌耐药监测结果再决定是否恢复临床应用。

六、有下列情况之一者，视为不合理使用抗菌药物： 1．无用药指征；

2．越线用药或药敏试验有低线药物敏感而不及时修改； 3．不按常规疗程、剂量、给药途径、时间间隔给药的；

4．病人转科时频繁换用抗菌药物或者病程记录中对换用抗菌药物的理由不当；

5．不进行药物不良反应观察或发生药物不良反应后不及时处理； 6．不按规定上报药物不良反应；

7．其它不符合“天门市第一人民医院抗菌药物分级管理细则”行为； 8．其它不符合“天门市第一人民医院抗菌药物临床应用原则"行为。

七、抗菌药物使用管理质控重点

下列病例治疗性应用抗菌药物，需行病原菌检测加药敏试验： 1．败血症、菌血症。

2．成人发热3天及以上，儿童发热5天及以上，原因不明，需做血或骨髓培 养。

3．有咳痰(黄绿痰、脓痰)等呼吸系统临床表现需行痰培养；上呼吸道 感染行咽试纸培养。

4．怀疑细菌性心内膜炎需血培养。

5．肝硬化腹水出现腹膜炎体征应行腹水培养。6．泌尿系感染需尿培养。7．生殖系统化脓性感染。

8．气管切开48h后，每周一次培养。9．留置导尿管48h及以上病例。

10．各种引流管留置48h及以上病例(胃管、空肠造瘘管、肛管、气胸闭式引 流管除外)。

11．腹膜炎、胸膜炎、化脓性关节炎、骨髓炎、各部位脓肿等经手术或穿刺可以取。

12．各类非甲级愈合伤口，烧伤(烫伤、电击伤)创面。13．预防性应用抗菌药物超过48小时病例按治疗性应用对待。

八、发现上述第六条、第七条相关违规行为，按以下处理：

1．科室：违规每例次扣l分，累计在科主任绩效考核“基本指标”中“抗生 素规范使用”项扣除，扣完为止。

2．当事人：运行病历每例次扣50分，归档病历按乙级病例计扣21分，取消 病历评奖资格，另扣50分。