第一篇:第二方审核准备明细
• 第二方审核(客户审核)前的准备工作
• 第二方审核(客户审核)的目的是什么? • 目的主要是选择合适的合作伙伴;证实合作方持续满足规定要求,即合作方具有生产某种产品的能力。当客户审核开始的时候,被审核企业要考虑的就是如何能够从客户的要求上查找到自己的不足,进而依据标准的要求,在客户的帮助下,以较少的精力、时间与资源投入,实现有效的质量管理,建立适宜持久的质量管理体系。
作为第二方审核方最主要的任务是对供应商生产过程进行重点审核,就是说要针对不同的产品类型,有目的地针对不同生产企业的产品保证能力、工艺过程、人员素质、产品检测等重点环节进行审核,审核的方式以填写表格和现场审核相结合的方式进行,必要时还将追加某个工艺环节的评审。这样做的目的是保证他们所需的每一个零部件、每一种原辅料都能够优于现有的设计,保证供应商提供的是优良产品。第二方审核有哪些内容?
根据客户方的特殊要求和所参照的体系标准不同,所制定的审核内容也不尽相同。通常意义上,第二方审核应包含以下内容:
供应商的管理体系的策划和实施程度,如质量、环境、安全健康、综合管理等; 供应商的生产线工序能力,包括关键工艺参数、设备、工装能力是否达到要求; 从采购、物流、生产计划、生产实施、检验、包装仓储到出货的全过程或部份过程审核;
供应商执行客户方工程技术和管理要求的能力和满足程度; 法律规的符合性。第二方审核的流程有哪些? 准备阶段:
第二方审核除了要有根据客户方特殊要求和产品特点制定的审核标准以外,还必须按照一套明确的评估思路、评估方法和汇报方式来开展供应商第二方审核,因此文件准备、人员安排、审核方案和审核时间的确认都是准备阶段必须完成的任务。
评审阶段:
公司第二方审核小组根据双方确定的评审方案对供应商实施现场审核,审核人员(或会同客户方技术人员)根据标准和客户特定要求对供应商体系和流程展开全方位评估,最终得出评估报告。总结改进阶段: 现场审核完毕后,公司向客户方提供评审总结报告,客户方可根据评审报告和公司发展规划要求供应商提交整改计划和时间表,后者需制定改进解决方案并按计划推进完成,客户方按期检查改进情况。应用阶段:
根据供应商实际改进状况的检查,客户方可制定调整、筛选供应商等相关决定,公司将密切协助客户方和供应商为供应链的持续提高出谋划策。
第二方审核需要准备的资料:
1是否有质量体系策划和实施,是否有第三方认证(证书)2是否有品质要求的流程(不合格品流程)3关键工序是否有特别标识(流程标识)
4是否有自我认证品质记录流程(记录控制流程)5工厂是否有记录内部外部接收的不良率(外部信息流程)
6工厂是否有内部测试,如果没有是否又使用外部认可的测试中心(监视和测量控制流程)
7管理者代表任命书及程序(管代、客代任命书)8文件更改收发记录(文件控制流程)9客户投诉处理记录(客户抱怨流程)
10质量手册、方针、目标、程序文件、作业指导书、质量标准、QC作业流程以及其他相关质管控文件(手册)11生产现场作业指导书
12不良品退货、让步接收记录(不合格品流程)
13内审、管理评审报告及纠正预防措施记录(管审、内审流程)14来料检验所有来料是否检验(检验和实验控制流程)15有合格供应商名录(供应商控制流程)
16供应商是否有提供原辅材料分析货合格认证(供应商控制流程)17是否有系统退回不合格的物料或销毁(文件控制流程)18检查抽样的数量及次数要求,抽样方式?(进货检验流程)19是否有要求要将不良物料与合格品区分(不合格品流程)20生产管控所有的工作岗位是否有明显标识,工作操作规程 21操作人员是否有自检,每道岗位放置不良品筐(或标识)22首件确认记录
23是否有预防性机械防错(过程防错方法)24关键工序是否有监控(关键设备清单)
25工作环境是否整齐干净有足够的灯光(TPMS气门嘴适用)26产品标号及追溯是否有清楚标识所有物料(半成品)
27生产过程中的产品有标示到哪个阶段如生产中、检验中、测试中(TPMS气门嘴适用)
28每个产品是否有标识日期或生产批号(TPMS气门嘴适用)
29有产品的可追溯文件,可以查到所有原物料的信息(产品追溯控制流程)30生产过程的检验及测试生产过程中的每个步骤及阶段是否都有安排检验(TPMS气门嘴适用)
31是否有任何程序可决定样品尺寸(制程设计和开发流程)32不合格的产品是否有了清楚标识如用色标放置到有标识的区域 33不合格的产品存放区域与合格品要有明确的区隔
34是否有检验返修品的程序(重工、返修作业指导书)35检验是否都有针对重点(TPMS气门嘴适用)36最终的检验及测试有检查产品尺寸的程序
37最终检验或测试是否涵盖产品的各个层面以确保无瑕疵(制程设计和开发流程FMEA文件)
38对于不合格的产品是否有程序决定如何处理
39有任何不良品范例展示给员工做参考吗(首件比对法)40是否有隔离区放置不合格或损坏的产品 41有检验或测试的设备可供最后检测使用
42是否有内/外部产品检测报告(出货检验作业指导书)43是否有关键/重点物料自测报告及重金属含量检测报告(监视和测量控制流程)44检验测量及测试设备有周期的检测仪器做校准?校准贴标贴在仪器上吗?(监视和测量控制流程)
45记录所有的设备跟校准到期日(监视和测量控制流程)46有任何设备没有记录或校准日期?(监视和测量控制流程)
有任何程序可找出没校准的仪器用来生产或测试(监视和测量控制流程)48持续改进内部不良是内部评估还是外部,如果是外部是谁来做(监视和测量控制流程)
49是否有采取记录改进措施的程序?改进程序计划有跟客户讨论?
50日常品质状况分析及统计,品质异常分析报告及纠正预防措施记录(统计作业指导)
51是否有快速的内部外部客户问题的快速解决方案(现在及未来生产)(客户反馈流程)
52产品储存包装出货产品的包装是否有经过测试以确保足够的保护(纸箱进货检验指导书)
53产品是否装柜时无损坏(或一点点)而且正确朝上堆叠确保出货安全 54培训所有员工是否都有培训知识 55是否有组织的培训计划
56特定技术岗位操作证(电工证、安全管理员证、质量相关人员上岗证)57有现在的培训记录
58锐利工具工厂是否有档案记录控管锐利的工具 59有分配人员保管这些锐利的工具吗? 60有档案记录遗失工具的原因
61包装尺寸足够确保没有锐利的工具包在成品内 62设备管理起重设备登记准用证、验收、年检合格证 63锅炉压力容器使用登记证、年检合格证 64发电机房维护及运转测试报告
65生产设备清单及特殊设备的安装、检修及维护记录以及设备使用说明书 66供应商管理供应商评估及选择是否有程序 67是否有合格供应商名录 68对供应商审核有何手段
69如何对供应商进行日常业绩评价 70是否对供应商资料进行管理
71生产现场管理车间生产日报及异常处理、仓库收发记录 72是否配备急救箱配备及进行开放式管理
73现场灭火器是否落实到个人、开放式管理、并定期点检 74配电柜是否落实管理负责人
75员工饮用水区域是否有明显标识并且干净清洁
76员工作业区域是否定置定位标识,并且现场干净整洁 77车间流转物料是否有标识 78现场操作规程是否配备齐全 79不良品是否有展示台 80员工培训资料是否齐全
81合同评审或产前会议记录,工程更改程序 82设计开发管理设计开发控制程序 83设计计划任务书及审核记录 84设计验证记录
85设计产品检测报告
86设计输出(技术文件、物料单、包装形式、使用说明)87设计及工程阶段防错装置测试室管理 88检测仪器清单、仪器检定证书 89测试室温湿度环境控制 90检验人员培训记录
93车间有毒有害作业环境检测报告
94工厂是否能证明工厂符合当地废水处理标准 95工厂是否有采取环保行动
96工作场所是否有有害物质清单,管控所有有害物质 97工厂有任何的危险物质?是否有安全地分开储存
第二篇:第二方审核
中标研国联(北京)认证中心
第二方审核的简介
一、什么是第二方审核
第二方管理体系审核简称第二方审核,又称为客户审核,是客户方委托认证机构对其自身或供应商的管理体系实施的审核,更多情况下被客户方作为供应链的管理工具,通过审核来提高供应链的整体管理水准。
二、第二方审核的优点
第二方审核能最大限度满足顾客方面的诸多需求,包括质量管理、环境管理、职业健康安全、企业社会责任等管理体系要求,以及相关产品或服务的专业性标准。通过第二方审核,可以有效帮助需方找出供应链中的系统问题,深挖流程中的关键薄弱点,预警供应商的质量风险,降低肯对客户方造成的负面影响,最大限度保护客户的社会形象。第二方审核无论是客户派员,还是委托独立的第三方机构实施,由于代表了客户的利益,在经济上又独立于受审方之外,因此,通过审核更能发现问题,比较客观地反应受审方的不足。
三、第二方审核的基本要求
第二方审核的开展,首先要充分了解需方产品的工程技术和管理要求,重点关注过程控制和检测能力系统,结合产品认证特点,根据客户特殊要求,辅以ISO9001、ISO14001、OHSMS18001、TS16949、SA8000等标准的相关要求进行。通过第二方审核,评价供方或合作方持续满足规定要求的能力,促进供方或合作方改进其产品或服务质量,降低生产成本,提高人员综合素质,考察供方其他方面的表现(如社会责任、商业信用)。审核结果讲作为需方对供应商进行筛选的重要依据,也是需方了解和控制供方的重要方法。
四、适合第二方审核的场合以下几类情况比较适合企业选择第二方审核的模式
1、产品涉及的零部件供货商众多,开展评估的投入和要求比较高
2、零部件质量对于整机安全有较大影响、整机产品风险比较大
3、相关评估环节易受人为因素干扰
4、企业自身不具备评估的专业技术能力
第三篇:审核材料明细
曹世伟提供:
★
14、县(市、区)、乡镇(街道)、村(社区)三级药品安全监管体系建成,覆盖面达100%。县(市、区)建立独立的药品监督管理人员队伍,乡镇(街道)建立专职或兼职药品安全协管员队伍,100%覆盖乡镇(街道),村(社区)建立专职或兼职药品安全信息员队伍,100%覆盖村(社区)。
1、县(市、区)药品监督管理人员名册(评价对象提供)建议材料:编办文件、药监局人员花名册、执法证书等 已有材料:药监局人员名册。
2、乡镇(街道)药品安全协管员名册(评价对象提供)
3、村(社区)药品安全信息员名册(评价对象提供)
4、乡镇(街道)、村(社区)名册(评价对象提供)
5、药品安全协管员、信息员覆盖率(验收组现场检查)
2-5建议材料:县协管员、信息员聘任文件、名册、登记表、乡镇、村名册 已有材料:县协管员、信息员名册、乡镇、村委会概况(2010年)。
★
15、乡镇(街道)有药品安全工作机构,有专(兼)职人员负责药品安全的日常工作,人员、经费保障到位。
1、乡镇(街道)成立药品安全工作管理机构的文件、牌子(评价对象提供)
2、负责药品安全日常工作的人员名册(评价对象提供)
3、人员、经费保障相关证明(评价对象提供)
4、实报实销的票据(评价对象提供)
建议材料:药品安全领导小组文件、办公室外悬挂牌子、设置领导小组办公室主任名单(可在文件中体现)、药品安全经费预算表、实际报销票据
已有材料:各乡镇基本具备(在18日、19日检查反馈表对发现问题已经提出补正已经,各乡镇于25日已陆续将缺少材料补齐)
16、乡镇(街道)有固定的办公场所、电话、电脑等办公设施。
1、门上有标牌(验收组现场检查)
2、电话、电脑等办公设施(验收组现场检查)已有材料:基本具备。
17、乡镇(街道)有健全的工作制度、工作台帐。
1、乡镇(街道)药品安全工作相关制度(评价对象提供)
2、药品安全工作相关台帐(评价对象提供)已有材料:基本具备。
18、村(社区)有专(兼)职人员负责药品安全的日常工作,人员、经费保障到位。
1、村(社区)负责药品安全日常工作的人员名册(评价对象提供)
2、人员、经费保障相关证明(评价对象提供)
3、实报实销的票据(评价对象提供)已有材料:基本具备。
19、村(社区)有固定的办公场所、电话、电脑等办公设施。
1、门上有标牌(验收组现场检查)
2、电话、电脑等办公设施(验收组现场检查)已有材料:电话、电脑(部分缺门牌)
20、村(社区)有健全的工作制度、工作台帐。
1、村(社区)药品安全工作相关制度(评价对象提供)
2、药品安全工作相关台帐(评价对象提供)
建议材料:相关制度建议镇级或县级统一下文,选取信息员工作职责等上墙;工作台账建议包括:药品信息员聘用文件、药品信息员证件、村涉药单位一览表及基础登记表、信息员月报表、信息员协助检查记录、药品知识宣传材料等 已有材料:药品信息员证件 曹开全提供
31、乡镇(街道)发文将创建工作列入工作目标。工作目标文件(评价对象提供)已有材料:具备。
32、乡镇(街道)主要领导在工作报告中体现创建药品安全示范乡镇(街道)。乡镇(街道)工作报告(评价对象提供)已有材料:具备。
33、乡镇(街道)成立主要负责人任组长的创建领导小组,设立创建工作办公室。
乡镇(街道)
1、成立创建领导小组相关文件(评价对象提供)
2、设立创建工作办公室相关文件(评价对象提供)已有材料:具备。
34、乡镇(街道)制定并下发创建工作方案,明确各单位创建工作职责。乡镇(街道)创建工作方案(评价对象提供)已有材料:具备。
★
35、乡镇(街道)创建工作计划明确目标任务责任,并100%通过药品安全示范乡镇(街道)验收。乡镇(街道)创建工作计划(评价对象提供)建议材料:乡镇创建工作计划、县考评表、示范镇考评结果通报 已有材料:各镇创建工作计划、考评表。曹世伟提供:
106、建立药品应急处理体系并能保证有效开展工作。
1、药品应急处理体系网络建立情况(评价对象提供)
2、药品应急处理体系网络开展情况(评价对象提供)
建议材料:县发文《药品应急处理体系建设工作方案》、及根据方案情况完成情况。
已有材料:无。
107、县(市、区)成立药品应急领导小组和办公室,制定药品安全应急预案及操作手册。
1、县(市、区)政府成立药品应急领导小组和办公室文件(评价对象提供)
2、县(市、区)政府制定的药品安全应急预案(评价对象提供)
3、药品安全协调机构制定的操作手册(评价对象提供)
建议材料:县成立应急领导小组、办公室文件、应急预案、操作手册 已有材料:无。曹开全提供:
108、乡镇(街道)成立药品应急领导小组和办公室,制定药品安全应急预案及操作手册。
1、乡镇(街道)成立药品应急领导小组和办公室的文件(评价对象提供)
2、乡镇(街道)制定的药品安全应急预案及操作手册(评价对象提供)已有材料:基本具备。曹世伟提供:
★109、县(市、区)每年开展预案演练不少于1次,乡镇(街道)每年开展预案训练不少于1次。
1、预案演练脚本或方案(评价对象提供)
2、预案演练图片及视频资料(评价对象提供)
3、预案训练教材和记录(评价对象提供)
建议材料:预案演练方案、活动通知、活动图片、视频、教材、记录。已有材料:无。
110、发生药品安全事故报告率和应急处理率100%。
1、药品安全事故报告表(评价对象提供)
2、应急处理记录(评价对象提供)
建议材料:药品安全事故报告制度、事故分级应急处理流通、报告表、应急处理记录。已有材料:无。高永涛提供:
111、每年至少开展一次药品应急专业知识的宣传和培训。
1、宣传和培训教材和记录(评价对象提供)
2、宣传和培训图片及视频资料(评价对象提供)
3、培训签到薄(评价对象提供)
建议材料:药品应急专业知识宣传计划、宣传培训教材、培训通知、签到簿、记录、图片、视频。已有材料:无。
第四篇:供应商审核明细
供应商审核细则
1.0质量管理体系 是否有确保组织有效策划、运行和控制所需的文件? 2 文件在发布前是否经授权人员批准? 3 文件更变后,是否有再次评审和批准? 4 是否清楚识别文件的更改和现行修订版本? 5 文件变更是否有变更状态记录? 是否确保在使用处可获得适用文件的有关版本? 7 对外来文件是否识别和有效控制? 是否有进行旧文件的回收,若因任何原则而保留作废文件时,对这些文件是否有明确地标识? 质量记录是否有规定保存期限并按规定的期限保存? 10 质量记录是否清楚标识,便于检索? 2.0管理职责 是否有制订质量方针? 质量方针是否被各阶层理解,实施和维持? 3 是否在相关职能和层次上建立质量目标? 4 质量目标是否可测量,并定期进行回顾? 5 质量目标未达成时,是否有采取相应措施? 6 公司组织结构是否齐备? 质量保证部门和担当者是否明确,是否是与生产独立的组织? 8 客户要求之最新规格及资讯是否及时准确地传达到相关人员? 9 最新材料之规格及资讯是否及时准确地传达到采购部门? 是否有定期对质量体系适应性,充分性,有效性进行评估并保存相应记录。
3.0资料管理 有无完善的培训制度和计划? 2 新进员工是否经培训并考核合格? 对质量有影响的人员是否经培训并考核合格? 4 是否具备必备的设施和工作场所? 5 是否实施5S管理? 4.0产品实现
4.1与顾客有关的过程 是否事先与客户确认合同内容及要求事项? 2 是否对合同进行有效评审? 是否有接单--生产计划--订货(原材料)之系统进行生产管理? 4 是否有客户投诉的管理台账? 对于客户投诉,有无跟踪处理的记录? 6 是否对客户的退货品进行分析处理? 7 是否及时向客户报告设计和工艺的变更? 4.2采购 是否有供应商选择,评价和重新评价的准则,并按规定实施? 2 是否有合格供应商名录? 采购要求是否充分传达供应商? 4 来料检验规程是否文件化并执行? 对于来料检验不良的结果是否有要求分承包商采取相应的纠正和预防措施? 4.3过程管理 各工位是否有相应作业指导书? 2 是否按作业指导书进行作业? 对关键工序和特殊工序是否有特殊控制手段? 4 是否对适宜的设备和测量装置? 设备和仪器是否股票上市泊保养规程并加以实施? 6 所有的原材料,在制品和成品是否按LOT加以管理和识别? 7 是否在产品实现的全过程中用适宜的方法识别产品? 仓库中和制程中之材料是否有明确标识检验状态并加以管理? 9 对顾客的财产有无相应的识别、验证和防护措施? 4.4仓库管理 是否有文件化的部门上,在制品的保管、包装、交货的管理程序并加以实施? 2 是否有明确区分在库品的状态? 材料是否有保护措施防止腐蚀,变质,静电及其它伤害? 4 有无对储存环境进行温湿度管理? 5 有库品有无实施先进先出? 仓库内储存品有无定期进行在库品的复检? 4.5监视和测量装置的控制 测量设备的校准是否符合量值传递? 2 是否确保实施校准的环境符合条件? 3 是否有书面化的校准规定? 测量仪器是否有校准计并按规定的周期进行校准? 5 测量仪器是否有检定标识,并标明其使用期限? 对于失准的测量仪器,是否有对之前测量的产吕重新的进行确认? 5.0测量、分析和改善 5.1监视和测量 是否定期对顾客满意度进行测量并有相应措施? 2 是不有适应方式对质量体系过程进行监视? 质量体系过程监视的不符合项是否有相应的措施? 4 是不有QC工程表? 是否首件确认制度并加以实施? 6 是否有制程检验规程并加以实施? 过程发现不良时,是否立即有停止不良继续产生? 8 检查记录上检验员是否清楚记录? 是否使用适当的统计技术对过程进行监控? 10 有无完整的出货检验规范并加以实施? 11 有无明确产品旅行权限及放行后追溯? 产品验证判定的不良是否有相应的纠正与预防措施? 13 是否有运用统计技术判定出货产品符合顾客要求? 14 是否有可靠性测试和环境影响之评估? 5.2不合格品的控制 对不合格是否有明确有标识和隔离? 2 是否有对不合格品进行控制和评审? 3 是否有对不合格品进行分析并对策? 4 不合格纠正后是否有重新进行验证? 5 是否采取批量不良追溯的管理办法? 5.3数据分析 是否有对顾客满意数据进行收集和分析? 是否能准确把握生产中的不良,有无不良统计和分析? 3 是否有对过程和产品的特性和趋势进行数据分析? 4 是否有对供方的数据进行分析和收集? 5.4改进 是否持续改进的措施? 2 纠正措施是否有效? 3 所胡的纠正措施有无进行有效地验证?
禁用物质审核表
1.0管理体系
1.1是否定义了明确的组织来管理“禁用物质”?
1.2 是否制定有公司的“禁用物质”标准,并能根据客户或相关法令法规的要求及进刷新校准? 1.3是否有“禁用物质”管理的机制/流程/程序,并得到有交的实施?
1.4是不有组织“禁用物质”知识和管控的培训,受训人员是否涵盖所胡关键岗位? 1.5 是否有禁用物质检测不合格的处理及追溯流程? 1.6程序是否包含进行原因分析和纠正行动来防止再次发生? 2.0供应商管理
2.1是不有环保供应商清单?
2.2是否把禁用物质标准传递给上游供应商,并签署《禁用物质声明》?此标准是否满足客户的禁用物质标准?
2.3 是否要求供应商管RMDL(均值原材料检测清单)对产品按均值材质拆分进行检测,并定期提供独立机构检测报告? 2.4当禁用物质标准更新,供应商,材料和工艺等变更时,是否按变更流程进行验证。2.5是不要求上游供应商交检测报告,多久提交一次?(每年/每半年/每季度/小于每季)2.6是否保存相关记录? 3.0 禁用物质检测
3.1是否购置环保测试仪器(X-Ray或化学„)?
3.2 自主检测时,是否有抽样计划?抽样频度,比例是否与产品形态(组件,部件,零件等)相适应?
3.3 自主检验时,是否按RMDL(均值原材料检测清单)对产品按均值材质拆分进行检测。3.4 是否每年至少安排一次送独立机构检测,并能每年更新提供客户独立机构检测报告。3.5列出合作的测试机构和所使用的测试方法。
3.6 是否保存相关记录(报告,持续改善,审查记录等)4.0过程控制
4.1生产线是否全部切换为环保产品?
4.2 生产过程使用的辅料和工装夹具是否已全部经过“禁用物质”确认和标识。4.3 生产过程是否有误用,混用及污染的防范措施,并得到有效的实话? 4.4 材料和工艺的变更时,是否验证禁用物质的符合性? 4.5 发现不符合的情况,是否有纠正行动,并知会到客户。
第五篇:煤矿贷款准备材料明细[最终版]
煤矿贷款准备材料明细
请提供企业基本材料原件和复印件,我行当面核对后退回原件:
1.年检合格的营业执照、组织机构代码证、税务登记证(国税、地税)、贷款卡、开户许可证、相关行业的生产许可证、环保文件。法人及股东身份证、申请前一个月前推连续一年纳税申报表
2.盖有企业公章的企业董事会成员和主要负责人、财务负责人名单和签字样本(原件);
3.如房屋所有权证、不是唯一住宅、土地证、探矿权证、采矿权证
4.资金测算、审计报告(有财务附注),财表(资产负债、损益、现金流量)
5.最新公司章程(包括股东签字样本、章程修改、董事会选举等股东会决议)。无股东签字
6.验资报告
7.贷款用途(需提供用款计划,包括用于哪笔合同,需提供尚未履行完的采购合同)
8.近三年财表
9.所有证照复印件