关于质量体系审核各部门的准备

第一篇：关于质量体系审核各部门的准备

关于质量体系审核各部门的准备

一、车间包装部：

1）包装区域要有足够的照明；

2）生产过程中必须有巡检，并且巡检需要填写巡检报表；

3）要建立利器登记台账，包括剪刀、刀片等（重点），一律不能使用介刀（可能会断刀片），并且利器均需有编号，收发记录；

4）现场设备有运行良好；

5）设备要挂卡片，并有最长维护日期及下次维护日期；

6）计量器具要有计量标签；

7）待修设备要挂待修标识；

8）醒目位置张贴本公司质量方针和目标（张贴已有，需要宣贯）；

9）现场张贴的作业指导书应该为作业指导书原件，（有审核等签字及受控章）；

10）线上应该设置签样放置区，需单独放置，并且该签样需有质检部经理签字；

11）现场需要设置明显的不合格品区，不合格品需要标注订单号及不合格原因等；

12）每条生产线需要放置采购单，并且需要有详细的电脑纹及唛头资料等，需全面的订单资料

13）生产线前要摆放首检样品，首检报告；

14）包装区清洁、无杂物、有秩序；

15）包装材料不受到阳光照射，雨水淋湿；

16）包装区域选择两个窗户做纱窗，以备客人拍照；

17）客人要求车间四楼装灭蚊灯及门帘；

18）工人水杯统一位置放置，不能把雨伞和水杯随意放在产品上或者货上；

19）货不可直接放在地上或者贴墙放置；

20）QC授权当产品质量不符合规格时是否有权停止生产（重点）。

二、车间贴花部：

1）包装区域要有足够的照明；

2）生产过程中必须有巡检，并且巡检需要填写巡检报表；

3）要建立利器登记台账，包括剪刀、刀片等（重点），一律不能使用介刀（可断刀片），并且利器均需有编号，收发记录；

4）醒目位置张贴本公司质量方针和目标（张贴已有，需要宣贯）；

5）现场张贴的作业指导书应该为作业指导书原件（有审核等签字及受控章）；

6）线上应该设置签样放置区，需单独放置，并且该签样需要有质检部经理签字；

7）现场需要设置明显的不合格品区，不合格品需要标注订单号及不合格原因等；

8）生产线前要摆放首检样品，首检报告；

9）工人水杯要统一位置放置，不能把雨伞和水杯随意放在产品上或者货上；

10）货不可直接放在地上；

11）生产线需要放置采购单，并且需要有详细的电脑纹及唛头资料等，需全面的订单资料；

12）QC授权当产品质量不符合规格时是否有权停止生产（重点）；

13）试烤花设备需要有设备标示卡，维修保养记录；

14）产前会议记录，对有质量问题和安全问题的采取改进的记录（重点）；

三、车间窑炉部：

1）按照《设备通用保养规定》列出设备年度检修计划，和检修记录；

2）现场设备有运行良好；

3）设备要挂卡片，并有最长维护日期及下次维护日期；

4）计量器具要有计量标签；

5）待修设备要挂待修标识；

6）暂时不用卡板等存放在专用区域，该区域有“卡板存放区”等相关区域标识；

7）提供最新设备台账；

8）醒目位置张贴本公司质量方针和目标；

9）生产订单要有首检样品，首检报告，生产通知单；

10）生产通知单参数与实际加工要保持一致，且需要放在现场；

11）对于窑炉温度调整需要根据生产通知单及产前会议的要求进行，并且烤花产品温度有差异时是如何处理就说根据作业指导书进行；

四、车间挑白胎：

1）白胎挑选区域要有足够的照明；

2）产品挑选的过程中如何定级别，要分类堆放，并要有标识；

3）要建立利器登记台账，包括剪刀、刀片等（重点），一律不能使用介刀（可能会断刀片），并且利器均需有编号，收发记录；

4）现场设备要运行良好；

5）设备要挂卡片，并有最长维护日期及下次维护日期；

6）计量器具要有计量标签；

7）待修设备要挂待修标识；

8）醒目位置张贴本公司质量方针和目标（张贴已有，需要宣贯）；

9）现场张贴的作业指导书应该为作业指导书原件（有审核等签字及受控章）；

10）线上应该设置签样放置区，需单独放置，并且该签样需有质检部经理签字；

11）现场需要设置明显的不合格品区，不合格品需要标注订单号及不合格原因等；

12）需要将不良品的缺陷标识出来；

13）生产线前要摆放首检样品，首检报告；

14）检验区清洁，不杂乱，有秩序；

15）工人水杯要统一位置放置，不能把雨伞和水杯随意放在产品上或者货上；

16）货不可直接放在地上或者贴墙放置；

17）QC授权当产品质量不符合规格时是否有权停止生产（重点）；

18）检验时最好可以再台面上检验，不要在地上检验；

五、实验室：

1）全公司使用计量器具要有计量标签；

2）提供最新计量器具台账；

3）上线产品根据试验规程规定时间能提供测试报告，对不合格内容有实施纠正的记录；

4）测试设备标贴计量标签；

5）测试有关行业标准，国家标准，UL标准等具备；

6）测试人员要有上岗证；

7）测试区、待测区、不合格品区域标识；

8）文件由专人管理，电子文件必须设置密码；

9）有各产品的测试计划。

六、质检部：

1）检验区域要有足够的照明；

2）检验区要有单独的区域；

3）计量器具要有计量标签；

4）提供有生产部门参与，完整的《品质异常处理单》；

5）IQC来料检验记录；

6）IQC检验规范、订单；

7）检验设备要有计量合格标签；

8）签样样品清单与实样；

9）生产产品的订单齐全；

10）客户签样样品及相应的规格表；

11）产品首检记录；

12）IPQC随带巡检记录，记录及时；

13）成品抽检检验规范、AQL抽样标准、记录是否与AQL符合；

14）最终检验产品包装清单、出货唛头等相关资料；

15）最终检验报告上要跌落测试等其他检查项目；

16）纠正和根本原因分析措施记录；

17）安全测试项目问题点AQL必须为0；

18）订单规格与检验记录测试数据保持一致性；

19）巡检记录要体现工艺参数检验情况；

20）统计本年来料合格率、一次下线合格率、一次交检合格率、出货合格率；

七、包装验货：

1）设置包装验货区，需要有足够的区域验货，并且保证有待检区、合格检验区，需要有台面等；

2）要有包装检验报告；

3）仓库中的货物需要有标示卡；

八、花纸验货：

1）设置花纸验货区，需要有足够的区域验货，并且保证有待检区、合格检验区，需要有台面等；

2）要有花纸检验报告；

3）仓库中的货物需要有标示卡；

九、仓库：

1）仓储区域不能出现屋顶、窗户漏水进入，场地整洁；

2）提供仓库管理制度，包括物料先进先出内容，并与实际操作一致，有原料储存有效期规定；

3）待检区、合格区、不合格区有明显标识，且与所堆放物料一致；

4）物料堆放避免破包，不能直接放在地面上，要有日期及合格状态标识，保证先进先出；

5）化学品仓库管理，存放及台账、标识（重点）；

6）同一物料不同供应商需编号区分；

7）通道必须保持畅通；

8）白胎不能露天存放；

9）包装线建议停线；

十、内销部仓库：

1）仓储区域不能出现屋顶、窗户漏水进入、场地整洁；

2）提供仓库管理制度，包括物料先进先出内容，并与实际操作一致，有原料储存有效期规定；

3）待检区、合格区、不合格区有明显标识，且与所堆放物料一致；

4）物料堆放避免破包，不能直接放在地面上，要有日期及合格状态标识，保证先进先出；

十一、样板组：

1）验厂时建议不能使用磨底机；

2）相关订单资料要收好；

3）如客人想参观，建议他至四楼参观；

4）保持通道畅通，不要堵塞。

十二、行政部：

1）按照《设备通用保养规定》列出设备年度检修计划，和检修记录；

2）新设备的验收记录；

3）提供最新设备台账；

4）所有人员的岗位培训，有现场定期培训照片，培训内容资料（重点）；

5）电梯工、堆车工、叉车工、电工、维修员在聘用期前的测试记录，试卷（重点）；

6）检验员、测试员的技术培训记录，试卷；

7）协助按照照明设备，及相关未明事项；

8）文件补充与编写；

9）协调其他事宜；

第二篇：TS16949： 监督审核各部门准备 -初稿

TS16949：2012监督审核各部门准备材料清单

一、管代

1.各部门12个月公司每月质量目标完成值统计；

2.各部门12个月主要质量目标完成趋势图，及每月未达到值或趋势下降的原因分析和改进措施；

3.一年中不少于1次体系内部审核的相关记录（计划、审核记录、审核报告、整改报告）；

4.一年中不少于1次管理评审（管评计划、各部门输入报告、管评报告、整改报告）；

5.一年中客户来厂审查情况，及其开出不符项整改情况；

6.中、长期经营计划（业务计划）的修订；

7.质量手册、程序文件、三级文件修订（完成较好的指标或常规指标必须进行提高或删减）；

8.公司持续改进计划及其实施完成情况。

二、业务部

1.顾客采购文件，包括：采购合同、技术协议、质量协议、供应商管理要求等；

2.从上述文件中识别顾客特殊要求，形成“顾客需求矩阵表”；

3.对A类项目进行100%合同评审并保持记录

4.按顾客财产控制要求，建立“顾客财产台帐”（顾客图纸、标准）

5.做顾客满意度调查：包括顾客满意率调查计划、调查记录、自评报告、改进措施（一年不少于1次）保持顾客投诉或抱怨的记录（至少两例）

6.一年中有无新顾客，如有，其有关合同、协议及其评审等

7.一年中客户投诉记录，处理时间记录等

8.每月顾客退货产品台帐

三、技术部

1.新产品的APQP

2.一年内PFEMA 更新，至少一次

3.技术文件管理和工程变更管理和记录

4.建立工装（含模具）台帐，给所有工装做上永久性标识，定置贮存

5.归档工装的图纸、工装验收记录、设备验收记录

四、采购部

1.2011和2012年合格供方名录

2.完成“供方调查表”和“供方评价表”，做好“合格供方业绩统计表” 合格供方评定为合格供方相关业绩考核记录和评审记录、现场考查等

3.每月采购计划、供方产品到货情况记录（准时率、合格率等）

4.品质部发现不合格反馈给供方的整改报告及供方整改情况

五、制造部

1.做一次全面的设备普查，编制“设备台帐”，识别出关键设备，针对关键设备，编制 “2012设备维护保养计划” 及实施记录

2.按计划做好“设施设备维修保养记录表”，设备故障停机、维修记录

3.针对所有关键设备，开展设备日常点检

4.编制“关键设备备件安全库存表”

5.每月的生产计划、完成进度跟踪记录等

6.每月影响生产因素原因分析及改进措施、效果

六、品质部

1.按制造过程识别测量任务，配备测量装置，编制监视和测量装置台帐，量器检具、试验设备校定（如无自校资格需委外计量局校准）

2.编制2012周期检定计划，按计划进行周期检定

3.器具检具一年的MSA计划及进行实施记录

4.进货检验、过程检验及最终检验记录的原始记录

5.按“ 2012内部审核计划”，分别进行至少一次内部质量体系审核、一次制造过程审核和、一次产品审

核

6.做不合格品记录、不合格品处置通知单，进行不合格品统计分析

7.每月客户投诉产品或产品退货处理分析、改进报告（8D）

8.每月公司内部质量问题发生，采取的措施和效果验证

9.每月供方产品不合格，采取的措施和效果验证

10.每月过程中不合格产品统计、分析和改进、效果验证情况

11.产品审核计划、审核记录和整改报告

12.产品全尺寸检验计划及检验记录

13整理各类文件并归档，建立“受控文件清单”，这些文件包括：

a.质量手册、程序文件、三层次文件等质量管理体系文件（QMS）

b.顾客的图纸和工程规范

c.产品图纸、工序图纸、作业指导书、工装模具的图纸等技术文件

d.外来的产品标准、材料标准、质量管理体系标准、TS五大参考手册等外来文件

e.更改后文件发放、回收等

七、人事行政

1.做好“培训签到表”，完成培训效果评价，培训计划、培训记录和考核情况（特别注意新员工培训）

2.建立“员工培训档案”（按全厂45人）

3.做一次内部顾客满意度测评，员工满意度调查记录，其调查报告、措施完成情况跟踪，一年中员工合理化

建议及采纳情况

4.一年中安全方面记录

八、财务科

1.每月质量成本核算

仓库

2.1.一年中账目，台账

3.2.每月库存周转率统计

以上所有材料必须在2012年12月1日前准备完毕，并且于12月3日下午1:30—4:00到各部门进行核对，不合格项将按照公司有关规定纳入部门负责人月度考核。

第三篇：质量体系审核总结

质量体系审核情况总结

2012年年底在公司组织开展质量内审评定，热轧一分厂全部评审符合质量体系认证标准，无需整改项目。热轧一分厂2012年生产及质量体系运行情况具体工作汇报如下：

1.我分厂在日常的质量管理工作中，总体上按照公司的“质量方针”要求开展质量管理工作，注重日常质量管理的过程控制意识，以顾客为关注焦点的服务意识得到明显加强，并建立了纠正预防不合格和持续改进的工作机制，质量管理工作逐步规范化。

2.2012年，我分厂未发生重大质量责任事故，也没有收到到顾客对我分厂产品质量的投诉。根据现有范围内的顾客满意度调查结果显示，市场信誉良好。

3.我分厂严格执行生产部下达的各项工艺要求及操作要点，并且能够对产品实现过程中存在的问题采取相应的矫正与预防措施，最终达到产品及质量管理体系的持续有效的改善。4.我分厂配合设备运行部对检测设备定期做效验，确保产品质量符合标准要求。

5.质量体系在热轧一分厂运行正常。

热轧一分厂

2012年12月22日

第四篇：质量体系审核分类

质量体系审核的分类

一、按审核方可分为内部质量体系审核和外部质量体系审核两大类：

1.内部质量体系审核, 即第一方审核（企业对自身的体系审核）

2.外部质量体系审核可分为：第二方审核（需方对供方的体系审核）

第三方审核（公正的第三方进行审核）

二、质量体系审核的目的：

1.第一方审核的主要目的。

1.1 依据某一质量体系标准来评价组织自身的质量体系。

1.2 验证自身体系是否持续满足规定要求。

1.3 通过审核发现问题,采取纠正措施或预防措施,不断改进。

1.4 在外部审核前作好准备。

2.第二方审核的主要目的。

2.1 建立合同关系时,对供方进行初步评价。

2.2 验证供方的质量体系是否持续满足要求。

2.3 作为调态合格供方的依据。

2.4 沟通供需双方对质量要求的共识。

3.第三方审核的主要目的。

3.1 确定受审方的质量体系是否符合规定要求。

3.2 注册审核。

3.3 为受审方提供改进其质量体系的机会。

3.4 减少许多重复的第二方审核。

3.5 提高企业声誉,增强竟争力。

三、质量体系审核的范围

ISO9000标准的要素、场所和活动是范围的三大主要内容。

1.要素:ISO9001涉及20个要素

ISO9002涉及19个要素

ISO9003涉及16个要素

第一方审: 则要素以质量手册中所列的范围为准。

第二方审: 可以剪裁,双方同意。

第三方审: 注册审核全部要素和全部部门,如是监督检查,则在证书有效期三年内，各要素涉及一次。

2.场所涉及两个概念: 一是部门;二是地区。

2.1 部门指质量体系组织架构所涉及的部门都在受审范围内。

2.2 地区与产品质量活动有关的地区均应列在审核范围以内(如分厂在组织架构内,但不在一个集中的厂区,也应包括在审核范围内)。

3.3 认证时所涉及的产品及该产品所涉及的各项质量活动,均应列入审核范围。

四、质量体系审核的依据

审核依据是指以何种文件作为衡量受审质量体系是否有 效运行的尺度。

内审时的依据通常指企业采用质量保证模式标准合适的 一个,即企业所选用的ISO9001，或ISO9002，或ISO9003。

总之审核依据包括:

1.GB/T19001～3----ISO9001～3质量保证标准。

2.质量手册。

3.程序文件等。

五、质量体系审核的时机和频度

1.第一次内审选择在质量体系文件已编制完成、颁布实施,且经一段时间运行,体系建立初期频度可多些。

2.通常内审分为例行的常规审核和特殊情况下的追加审核两类。

2.1 例行的常规审核获证后,每年要编制内审计划,每年集中审核各部门和各要素1～2次,每年应至少覆盖所有要素和部门一次,也可以每月对一个或几个部门的相关要素审核,但一年内要涉及所有部门和所有要素至少一次。

2.2 特殊情况是指下列情况:

a.发生了严重的质量问题或用户有严重申诉；

b.最高领导层和产品结构、方针、目标有较大变动时；

c.在即将进行第二、第三方审之前安排内审；

d.第三方审核后获得证书,将预期复审前。

在以上几种情况下可追加一次特殊的内部质量审核。

3.第三方监督检查的频度

企业获证后,认证机构对其定期进行监督审核,其频度为每年

1～2次。

六、质量体系审核的一般顺序

审核的顺序按外部和内部而有所区别。

1.外部审核的一般顺序可分为几个阶段。

1.1 提出审核: 第二方审核由需方提出,第三方审核是由委托方提出。

1.2 文件初审: 企业先提供手册等资料给审核方审核。

1.3 审核准备: 包括成立审核组、编计划、编制检查表。

1.4 实施审核: 包括首次会议,现场审核和末次会议。

1.5 编写审核报告。

1.6 跟踪纠正措施。

1.7 监督审核，在认证后进行。

2.内部质量体系审核可分下列几个步骤进行。

2.1 确定任务,例行审核按计划进行,特殊审核要明确目的和要素相关部门编计划,管理者代表审核,总经理批准。

2.2 审核准备: 成立小组、编计划、编检查表、小组阅文件(包括标准、手册、程序、作业指导书)。

2.3现场审核: 首次会审、填写不合格报告、请受审部门领导签字、末次会议。

2.4编写审核报告,报告经管理者代表审定后下达给各部门。

2.5纠正措施的跟踪。

2.6全面审核报告的编写和纠正措施计划完成情况的汇总分析,将重要问题上报最高领导作为管理评审的输入之一。

第五篇：FCCA质量体系审核纲要

一．工厂设施和环境

1．工厂是否有单独的检验区与检验台并且通风良好？

2．（严重）工厂是否实行严格的利器控制程序，以防止剪刀、小刀、刀片、碎玻璃及针

等混入产品中。

二．机器校准和维护

1．需要维修机器、设备和工具是否有维修标识以避免意外使用

三．质量管理体系

1．工厂是否建立起符合他们产品和生产流程的质量管理体系

2．（严重）工厂QC团队是否独立于生产部门

3．是否有书面系统和程序去控制那些可能会影响产品或对人造成伤害的物理、化学和

微生物污染风险

4．是否有书面记录显示生产管理和QC团队共同讨论、解决质量问题及其他相关的问题

四．来料控制

1．工厂是否检测原物料以确认是否与要求的明细规格一致？

2．工厂是否有进仓原物料、配件和部件的质量检验程序，作业指导书，及记录文件

3．所需的来料测试仪器是否配各及保持在一个良好的状态？

4．工厂是否有文件程序和参考样品以确保来料符合规格

5．（严重）工厂是否建立起适当的物料控制体系，以隔离不合格的原材料及避免意外污

染？

6．工厂是否分离不良材料，并标识所需更换的不良材料

五．过程和生产控制