第一篇:审核员不符合报告编制和纠正措施 案例
第五部分 不符合报告和纠正措施的验证要求(参考文献)
一、不符合报告常见问题
一>、不符合事实的描述与判标
1、不符合事实的描述不清晰、罗嗦;关键信息不全,不具有可重查性;其内容与判标条款不对应
2、判标不正确、确切,未说明不符合某标准条款的什么地方 如将设计输入评审不合格(7.3.2)判为设计评审7.3.4
3、无深度,提出的问题太简单,体现不出审核员的专业水平
4、未采用专业术语
5、组长未认真审核就签字,开出的不符合明显错误
6、审核日期填的不对
二>、纠正措施的验证
1、不清楚纠正和纠正措施的区别
2、原因分析不到位
3、纠正措施的制定和实施
●措施方案的内容太简单,不适宜,与不符合事实不对应
●措施制定和实施完成的时间不合理、不符合逻辑
●纠正措施实施不完整、不正确;对现场存在问题的整改证据方式不对,提供的证据带来了新的问题
4、对纠正措施实施证据的验证 ●已采取的措施与原方案不相符
●该措施未消除产生不合格的原因
●纠正措施实施结果不能避免其他同类不符合的再次发生
5、组长的关闭时间不正确、不签字、不打钩
纠正措施验证关闭时间距审核时间过长,有的长达6个月甚至更长
二、编写不符合报告的基本要素
一>、不符合报告
1、内容要求
●受审核部门及其负责人 ●审核依据 ●审核日期
●不符合事实的描述及判定依据(不合格条款)●不符合性质判定
●受审核部门对事实的确认 ●原因分析
●纠正/纠正措施
●纠正/纠正措施完成情况及验证等
2、不符合事实的描述
1)力求精简扼要、具体明确、切勿笼统(尤其E/O)如机构不健全、职责不清晰、法规不全 2)证据充分确凿、可重查可追溯
应是现场审核时准确观察或发现的结果具有可重查性,可供其他人根据此事实描述就能看明白存在的问题或重新准确追溯;因此描述时应尽可能写清楚事情发生的场所、时间、相关人员(岗位)、有关的文件、记录、图号、设备名称等,与不符合无关的事项不必写入。3)尽量采用专业术语
3、不符合的判定(判标原则)1)慎用原则
2)就近不就远、尽量细化 3)从不符合事实本身判定
4)判标须正确、确切(说明不符合某标准条款的什么地方)如将设计输入评审不合格(7.3.2)判为设计评审7.3.4 5)应有一定深度,考虑与体系之间的关系,应对企业的管理水平、运行绩效的提高有帮助,能体现增值审核,体现出审核员的水平和能力
4、组长一定要认真审核后才能签字
二>、认证审核的纠正措施的验证(举例)
1、审核后续活动
1.1当现场审核出具一般性质的《不符合项报告》时,初次认证审核受审核方应在双方商定的期限内(原则上不超过三个月)对确认的不符合事实采取纠正和纠正措施,验证确认后将《不符合项报告》及证实材料一并提交审核组进行书面验证。
1.2审核组对提交的《不符合项报告》及证实材料进行验证确认后,可做出。并按《认证审核/检查资料清单》中的要求收集整理审核资料上报相关管理部门。
1.3当现场审核出具严重性质的《不符合项报告》时,受审核方应在双方商定的期限(原则上不超过三个月)内对不符合事实采取纠正和纠正措施,并经审核组现场验证确认后,可做出推荐认证的结论。否则,不予推荐认证。
1.4审核组长应在现场验证确认后5日内按《认证审核/检查资料清单》中的要求收集整理审核资料上报相关管理部门。
1.5如受审核方未能在双方商定期限内完成相关工作,审核组将考虑改变审核结论,并通知认证委托方和受审核方。
(二)验证要求应考虑的因素
1、纠正和纠正措施的区别
纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施
纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施
2、原因分析是否到位
3、纠正措施的制定和实施
●措施方案的内容是否清楚简练、合理正确
●措施是否适宜(关注是否会带来新的问题)、是否与不符合事实相对应 ●措施制定和实施完成的时间是否合理、符合逻辑 ●纠正措施实施的证据是否完整、正确(现场存在问题的整改证据方式、是否会带来新的问题)
4、对纠正措施方案和证据的评价要求 1)评价的准则
●纠正已发现的不合格
●找出并且纠正其他任何类似的不符合 ●消除产生不合格的原因 2)纠正措施证据的评价
●已采取的措施与原方案相符 ●该措施已消除产生不合格的原因
●纠正措施实施结果有效可避免其他同类不符合的再次发生
5、组长的关闭时间是否正确、是否签字、是否打钩
6、组长的作用:沟通、协调、审查、帮助
第二篇:24不符合纠正措施和预防措施控制程序.
1.目的
规定对不符合、纠正措施、预防措施的控制管理要求。
2.范围
适用于公司认证范围内涉及的活动、产品和服务中健康安全环境不符合、纠正预防措施的控制
3.职责
综合管理部对不符合和纠正预防措施进行跟踪管理 4.管理程序
4.1不符合的识别和整改
对不符合进行整改应与不符合导致的风险和影响相适应。4.1.1不符合方针、目标和管理方案的情况
综合管理部负责方针目标和管理方案实施的监督检查,发现不符合时,应要求责任部门,立即整改达到方针目标的要求。4.1.2健康安全环境例行检查发现的不符合
综合管理部安全员负责健康安全环境设施装置及操作进行例行检查,及时排除隐患,发现不符合,向责任部门《开具整改通知单》,由责任部门负责整改,排除隐患。
4.1.3外审发现的不符合由管理者代表组织各部门进行整改。
4.1.4内审发现的不符合由内审组长组织整改。
4.1.5管理评审发现的不符合由管理者代表组织整改。
4.1.6法律法规变化导致不符合时,综合管理部组织进行整改。
4.2综合管理部负责对不符合进行调查,确定其产生原因并采取纠正措施防止再次发生。
4.3综合管理部负责收集事故、事件及其他HSE体系运行中发现健康安全环境危害问题等信息,分析原因,评价预防措施需求,必要时制定预防措施。
4.4综合管理部对所拟订的纠正预防措施进行风险评价,并对纠正预防措施进行跟踪验证和记录实施验证结果,纠正预防措施与问题的严重性和相应的健康、安全与环境风险及影响相适应。
4.5纠正预防措施实施后,对存在的问题没能解决的,综合管理部仍需组织责任部门及相关部门分析原因,重新制定措施,由责任部门重新实施。
4.6短期内难以解决的问题,由责任部门书面报告总经理和管理者代表,由总经理批准后,作长期改造计划。
4.7综合管理部负责汇总检查验证结果,提交管理评审。
4.8对采取的纠正措施引起的相应文件更改按《文件控制程序》有关规定执行。
5.相关文件
文件控制程序
内部审核控制程序
管理评审控制程序
6.记录
健康安全环境例行检查记录
整改通知单
编制/日期:
审核/日期:
批准/日期:
第三篇:不符合纠正措施程序(农场)
不符合、纠正措施和制裁程序
0目的
规范不符合、纠正措施和制裁操作规范,指导操作。1适用范围
本程序适用于农场质量安全、环境、职业健康安全管理体系以及管理体系所覆盖的各职能部门发生的不合格或不符合项。2职责 2.1总经理
负责批准管理评审中确认的纠正措施的组织实施。2.2管理者代表
负责管理评审中确定的纠正措施的组织实施。2.3GAP安全小组
1)参与质量安全事故的纠正措施并落实实施; 2)对管理评审、内审、外审和日常监督检查中发现的不合格项或不符合要及时制定纠正措施并组织实施;
3)产品实现过程中发生的职业健康安全的不符合,监督纠正措施的实施; 4)及时将相关信息反馈给GAP认证机构。3工作程序
发生不合格或不符合,农场各部门应针对不合格或不符合项的性质及所造成的影响程度进行分析,制定纠正措施,明确纠正期限及责任人并实施验证。3.1不符合的发现
1)质控人员在检测过程中发现检测结果不合格;
2)质控人员在监督过程中发现的检测结果不正确或不符合管理体系要求; 3)在内部检查和审核或管理评审中发现的不符合项; 4)在客户投诉和申诉及其处理过程中发现的不符合项; 5)外部的检查和评审发现的不符合项;
6)管理体系运行、产品质量、职业健康安全和环境自我评价的结果中不符合项; 7)上级有关部门检查的结果中不符合项;
8)职业健康安全、环境法律、法规、标准变更引起的不符合项; 9)事故、事件调查时发现的不符合项; 3.2不符合原因分析
发生不符合或不符合的部门,应根据不合格或不符合的影响程度,采取不同的形式对不合格或不符合项发生原因进行分析,执行纠正措施。
1)对于轻微的、容易消除的不合格或不符合项,由各部门负责人在其职权范围内,召集有关人员,分析不合格原因,制定纠正措施。2)内部检查、内审或外审中发现的合格项,由受审部门主管领导组织进行原因分析制定纠正措施。
3)对于影响较大的质量问题、职业健康安全和环境方面不符合项由GAP安全小组组织相关部门分析原因,制定并实施纠正措施。4)对于生产种植过程发生的重大质量安全事故、职业健康安全和环境方面的重点问题或严重不符合GAP规范时,由农场组织管理者代表、有关责任部门参加分析原因,农场GAP安全小组负责组织制定纠正措施。
5)对于农场办公区或种植区因职业健康安全和环境方面出现重大问题或不符合项时,由管理者代表负责事故原因分析并制定纠正措施。3.3纠正措施实施前的评审
根据不合格或不符合项及纠正措施的影响程度在纠正措施实施前进行评审,评审方式包括:签字批准、召集专题评审会和提交管理评审会议。评审内容: 1)原因分析是否准确;
2)措施针对性、具体可操作性、实施完成时间及具体落实部门或人员; 3)对预防纠正措施的风险性评价; 3.4纠正措施的确认、批准与实施;
纠正措施评审后,应由不合格或不符合发生部门有关人员进行确认,以确保其能够更有效实施。
1)轻微的、容易消除的不合格或不符合的纠正措施,由相关部门负责人批准实施,并保留相关记录;
2)内审或外审中发现不合格项的纠正措施,由受审部门负责人批准实施,并保留记录; 3)影响较大的质量安全问题、职业健康安全和环境方面不符合的纠正措施由总经理批准并组织实施,保留相关记录; 4)针对重大质量安全问题、职业健康安全和环境方面出现重大问题或严重不符合的纠正措施,管理者代表负责审核,经农场总经理签字批准,批复后由负责部门组织实施。3.5纠正措施的实施验证
1)验证应包括现场验证和对实施记录的验证,验证应具有可追溯性。验证人员应在《不合格报告》中填写验证结论并签名。2)对于轻微的、容易消除的不合格或不符合的纠正措施实施情况,由相关部门负责人予以验证;
3)对于内审或外审中发现不合格项的纠正措施实施情况,由受审部门负责人验证; 4)对影响较大的质量安全问题、职业健康安全和环境方面不符合的纠正措施实施情况,由GAP安全小组组织验证; 5)对于发生重大质量安全问题、职业健康安全和环境方面出现重大问题或严重不符合的纠正措施实施情况,由管理者代表组织有关部门进行检查验证。3.6纠正措施实施后的评审 农场制定得纠正措施,在农场管理评审会议上对纠正措施的实施效果进行评审,农场各部门制定的纠正措施由农场各部门组织实施效果评审,确定是都继续采取更进一步的措施,如需要进一步采取纠正措施时,应在验证结论中说明,并重新执行本程序。
依据管理评审要求,应将纠正措施实施情况汇总提交管理评审,作为管理评审的输入之一。纠正措施涉及有关文件需要更改时,按扎《文件控制程序》执行。3.7制裁
当生产者和生产单元外部审核不符合受到制裁包括: 1)警告:
检查出的不符合----警告;
主要不符合,最长整改期限28天(需审核员评估确认); 2)暂停
部分暂停:如种类模块不符合; 完全暂停:如基础模块不符合; 整改期限最长6个月; 3)撤销
6个月后暂停仍然未整改的;
对整个生长过程产生怀疑(某个模块或合同不符合); 12个月不能再申请认证; 4记录
《不符合报告》
《纠正措施控制记录表》
第四篇:品牌管理不符合、纠正措施和预防措施控制程序
品牌管理不符合、纠正措施和预防措施控制程序
1.0目的
为防止、杜绝不符合的重复发生,消除不符合的实际和潜在的原因,所采取有效的改进、纠正措施和预防措施,实现体系的持续改进。2.0范围
适用于品牌管理有关不符合过程的控制与改进,并实施验证。3.0职责
3.1质控部是本程序的归口管理部门;
3.2内审部负责本程序的措施监控及内、外部审核不符合纠正措施和预防措施的跟踪验证。3.3销售部负责配合质控部完成相关工作;
3.4有关部门负责各自出现的不合格原因分析,制定整改措施,保证在规定的期限内解决出现的问题;
3.5管理者代表在不符合纠正预防和改进措施实施过程中起监督、协调作用; 4.0程序
4.1不符合的等级划分
4.1.1不符合:一般不符合和重大不符合 4.1.2不符合分类
A.一般不符合:偶尔发生,不符合法规、规范、规程、标准要求,可能导致不合格品发生; B.重大不符合:要素或关键过程多次出现重复发生不符合现象,而又未能采取有效的纠正措施加以消除,导致质量、环境和职业健康安全管理体系出现系统性失败,或在体系运行过程中出现区域性失败。4.2不符合的来源
A.日常监视和测量过程中发现的不符合; B.相关方的抱怨;
C.法律、法规、规范、标准的变更引起的不符合; D.内审和外审过程中发现的不符合项报告。4.3纠正措施
4.3.1对于存在的不合格应采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合格再发生,纠正措施应与所遇到问题的影响程度相适应; 4.3.2采取纠正措施的时机:
A.过程、产品质量出现重大问题,或超出公司规定值时; B.相关方投诉时;
C.内部、外部审核出现不符合时; D.管理评审出现不合格时; E.其他不符合管理方针、目标(指标)、或体系文件要求的情况时。4.4不符合事实填写、原因分析、措施的制定、实施与验证
4.4.1当出现过程或产品质量问题,由质控部填写《纠正措施及预防措施报告》中“不合格事实”栏,确定责任部门,由责任部门填写“原因分析”栏,制定纠正措施并实施纠正,内审部负责跟踪验证实施效果;
4.4.2当出现相关方投诉情况时,应及时上报管理者代表,由管理者代表组织召开专题会议,对问题进行分析、查明不合格原因,由投诉接收部门填写《纠正措施及预防措施报告》中“不合格事实”栏,确定责任部门,再由责任部门填写“原因分析”栏,制定纠正措施并实施纠正,内审部负责跟踪验证并将结果反馈到投诉接收部门由接收部门反馈至相关方,并取得其满意;
4.4.3当内部审核出现不合格情况时,由审核组发出《纠正措施及预防措施报告》,记录不合格事实,由责任部门进行原因分析并制定纠正措施,审核员确认后负责跟踪验证。详见《内部审核控制程序》;
4.4.4当出现管理评审出现不合格时与其他不符合管理方针、目标(指标)或体系文件要求的情况时,由内审部填写《纠正措施及预防措施报告》中“不合格事实”及“原因分析”栏,定出责任部门,由责任部门填写纠正措施并实施纠正,内审部进行跟踪验证并向总经理汇报;
4.4.5每项纠正措施完成后,监督部门进行跟踪验证,相关责任师或部门负责人对实施效果的有效性进行评审,评审其能否防止类似不合格继续发生,并在《纠正措施及预防措施报告》上签字确认; 4.5预防措施
4.5.1识别潜在不合格,并采取预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格发生,所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应;
4.5.2内审部要及时收集分析内(外)部审核和外部质量监督发现质量问题,确定识别潜在不合格,如:
A.产品及制造的结果处于标准要求的临界状态; B.过程能力不足; C.管理职责不清; D.顾客抱怨等。
4.5.3质控部负责收集有关过程、作业、记录等信息,确定识别潜在不合格;
4.5.4信息收集部门根据潜在不合格的影响程度,分析潜在不合格的原因,并确定采取预防措施的需求;
4.5.5信息收集部门组织有关部门根据各部门制定的预防措施,形成《纠正措施及预防措施报告》,经管理者代表批准后,分发有关部门实施;
4.5.6对预防措施的实施情况及有效性验证的结果分别由责任部门及总工办填写《纠正措 施及预防措施报告》内。4.6改进措施的实施 4.6.1数据分析
质检部、管理部、服务部要及时重点地分析如下记录: A.供方供货质量统计报表;B.产品质量统计;C.售后服务情况统计;D.用户使用调查;E.以往的内审报告、管理评审报告 F.纠正、预防改进措施执行记录等。
4.6.2各部门在以上数据分析的基础上,积极寻找体系持续改进的机会,确定需要改进的方面(如生产工艺的优化、产品的技术革新等),以及改进计划的形式,交管理者代表审核,总经理批准后调配适当的资源予以执行。4.7纠正预防和改进措施实施情况及记录
4.7.1在纠正预防和改进措施的实施过程中,管理者代表负责调配必要的资源,协助原因分析及确认责任部门,并对实施的过程进行监督;
4.7.2内审部需建立《纠正措施、预防和改进措施实施情况一览表》,记录各次纠正预防和改进措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果,逾期未能完成的要报管理者代表,组织进行原因分析,再次明确责任部门和完成期限;
4.7.3由纠正措施、预防和改进措施所引起的对体系文件的任何更改,具体按《文件控制程序》《记录控制程序》的要求严格执行;
4.7.4纠正措施、预防和改进措施的记录需提交管理评审; 5.0相关文件
5.1 《文件控制程序》
5.2 《记录控制程序》 5.3 《内部审核控制程序》 5.4 《管理评审控制程序》 5.5 《数据分析控制程序》
第五篇:不符合项纠正措施填写说明
不符合项纠正措施表填写说明
一、纠正情况:
1.对不符合事实进行纠正,并在此栏写明对不符合事实的纠正情况。
2.有些不符合事实已无法纠正,应将采取纠正措施后执行情况作为纠正,并在此栏写明。例如不符合事实为对某项合同没有进行评审,此栏写明该合同已履行完成,已无法纠正,对新签订XX合同已按要求进行了评审(视为纠正),在无新合同时可直接说明。
3.对上述的纠正情况应提供相应的证实材料。
4.对产品质量有直接关系的不符合项还应进行追溯提供相应的证实材料。如产品的有关性能指标没经检验就出厂,测量设备失准并进行了产品检验,均应对已交付的产品进行追溯。
二、原因分析:
应分析发生该不符合事实的根本原因,并在此栏写明。
三、纠正措施:
针对发生不符合事实的原因,制定系统的纠正措施并在规定的期限内实施,在此栏中写明所制定的纠正措施和实施情况。若在整改规定的期限内纠正措施已完成应提供已实施的证实材料,若纠正措施尚在实施中,应提供制定的纠正措施和计划完成时间。
四、举一反三检查情况:
检查体系内其他部门或项目是否有与该不符合事实类似的问题,并在此栏写明。如:对哪些部门或项目进行了检查,发现了什么问题,此次一并进行了怎样的纠正,并提供相应纠正的证实材料,或写明没有发现类似的问题。需注意的是:举一反三是针对体系范围内的所有部门或项目,不仅仅是不符合项发生的部门或项目。
五、受审核方对纠正措施有效性的验证:
主管部门对不符合项所采取纠正措施进行验证并在此栏写明验证结果。最后由受审核方代表进行确认。