有关山东疫苗事件的19个问题权威解答

第一篇：有关山东疫苗事件的19个问题权威解答

有关山东疫苗事件的19个问题权威解答

按：山东“问题疫苗”案件持续引发关注。目前，整个案件仍在调查之中。但对于普通人来说，很多人更关心的是自己的孩子是不是接种了这批“问题疫苗”、一类疫苗和二类疫苗有什么区别、哪些疫苗必须接种、过期疫苗是不是有毒……关于疫苗的这一系列问题，我们一一梳理了近期媒体发布的权威意见，供大家知晓。

1、二类疫苗是不是必须打？

目前，我国将疫苗分为两类，也就是一类和二类疫苗。据有关部门透露，本次山东“问题疫苗”案中，涉及的全部都是二类疫苗。那么，一类疫苗和二类疫苗有什么区别？

按照《疫苗流通和预防接种管理条例》定义，第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗。目前，这类疫苗以儿童常规免疫疫苗为主，包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰减毒活疫苗、百白破疫苗等等。

第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。比如水痘疫苗、流感疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、轮状病毒疫苗等等。

因此，此次涉案的疫苗并不属于必须接种的类别之中。

2、“问题疫苗”等于“毒疫苗”吗？

据警方介绍，本案的疫苗是正规疫苗生产厂家生产的，但其未按规定进行冷链存储和运输，部分属于临期疫苗，流通过程中存在过期、变质的风险。

北京大学医学部免疫学系副主任王月丹表示，过期或者失效疫苗不能完全等同于“毒疫苗”。他表示，只要是正规疫苗，如果未冷藏或过期，人接种之后直接致命的可能性很小。

3、接种异常反应增多了吗？

国家卫生计生委新闻发言人熊煌23日表示，从目前的 研判分析看，未发现疑似预防接种异常反应增多的情况。

4、“过期疫苗”有副作用吗？

中国疾控中心副主任、中科院院士高福称，过期疫苗应该是没有起到疫苗该起的作用，但估计不会引发副反应。也就是说，即便疫苗失效了，导致出现这种副反应的可能性也极低。

高福称，但不管怎样，这次山东疫苗事件涉嫌犯罪没有疑问。

5、问题疫苗接种后最大的风险是什么？

此次的“问题疫苗”的最大风险是失效，即人接种后没有产生免疫。比如，对于狂犬病等致命传染病，接种无效疫苗后无法防止感染，一旦感染就会危及生命。

6、打了“问题疫苗”怎么办？

21日，山东省食品药品监督管理局公布了此次12种非法疫苗的名单。北京大学医学部免疫学系副主任王月丹建议如果近期接种了名单中的疫苗的群众去医院检查一下免疫的效果。如果没有产生免疫，可以补种疫苗。如果像是狂犬疫苗，风险比较高，建议去医院检测有无免疫应答，没有的话，建议补种合格的疫苗。

7、之前所打的疫苗都可以直接补种吗？

不过，不是每种疾病都能查免疫抗体，而且很多疫苗抗体目前只能在实验室检测，并不对外提供此类服务。其次，即使抗体真的存在，也并不能直接说明就肯定能预防疾病。

因此，如果实在不放心，也可以直接选择一家放心的机构进行补种；或者待案情进一步明确后，对照被查出的问题 疫苗接种点，再对照孩子接种史，来决定是否进行相应疫苗的补种。

8、一类疫苗还要打吗？

北京市疾控中心副主任庞星火提醒家长，一类疫苗是国家规定必打并且免费提供的疫苗，对孩子的健康成长非常重要，千万不要因为恐慌随意放弃为孩子接种。

此外，一类苗是国家统一要求接种的，应在规定接种时间内完成接种，否则，可能会影响孩子的入学。

9、二类疫苗还要打吗？

对于这个问题，多位专家都表示不要因噎废食。北京大学医学部免疫学系副主任王月丹称，本次涉事的疫苗都是二类疫苗，个人可根据需要自由选择是否接种，也可以选择疫苗厂家以及到哪里接种。家长在带孩子去接种二类疫苗时，可以要求查看疫苗包装、说明书等。

10、二类疫苗去哪里打？

如要接种二类疫苗，一定要选择有资质的正规接种机构接种，而不要图便宜轻信无资质的诊所和个人。可以通过当地疾控中心查询正规的疫苗接种点，也可以拨打12320热线电话进行查询。

11、打进口疫苗还是国产疫苗？

中国疾病预防控制中心副主任梁晓峰指出，一类疫苗大部分是国产的，进口疫苗大部分是二类疫苗。凡是批准在中国上市的疫苗，无论国产还是进口的，按规定都经过严格检验。至于选择哪一种，家长可根据经济情况而定。值得一提的是，本次“问题疫苗”出错的环节在运输过程而非生产过程，因此这与疫苗是国产还是进口无关。

12、有人不能打疫苗吗？

答案是肯定的。打疫苗禁忌症一般分两大类，一类是暂时禁忌症；另一类是绝对禁忌症。正在发热或一般疾病的急性期就属于“暂时禁忌症”。这些人可以在疾病康复后补种。但是，如果是具有免疫功能缺陷，属于“绝对禁忌症”。过敏体质者接种疫苗要慎重，如果已知对疫苗所含成分过敏则禁忌接种该疫苗。

有禁忌症者接种疫苗可能发生异常反应，甚至危及生命，所以接种疫苗前要如实告知健康状况，要充分了解在什么样的身体状况下、患有哪些病症的人不能接种该疫苗，也就是疫苗接种的禁忌症，包括患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作和发热者；以前接种疫苗后曾患过敏性休克等严重反应者；对疫苗所含成分过敏者等等。

13、灭活疫苗和减活疫苗的差别是什么？灭活疫苗比减活疫苗好吗？

在有关疫苗的描述中能看到灭活疫苗和减活疫苗这样的说法，减毒活疫苗是将某种病原（细菌或病毒）传代培养，将其致病毒力减到很低的程度，只刺激免疫反应，不会使人发病，比如麻疹疫苗、卡介苗等。灭活疫苗就是用甲醛等将病原杀死，但是仍保留了其抗原性，但绝对没有致病力，比如狂犬病疫苗、百白破疫苗等。

减毒活疫苗优点是一般只需接种一次即可达到保护目的，缺点是有潜在的感染或传播的危险，并且疫苗本身稳定 性差，不易于保存和运输。灭活疫苗优点是安全性有充分保障，且疫苗稳定性好，容易保存，缺点是一般都需要两次或者更多次接种来加强免疫。

这是笼统的特点，具体情况还得具体分析。例如，给婴幼儿或者有免疫缺陷的人打疫苗，一般用灭活疫苗更安全。

14、接种疫苗不良反应与本次查出的问题疫苗有何关系？

本次事件曝出之后，网上翻出了2013年的一篇旧报道，该报道讲的是接种不良疫苗的反应，和问题疫苗有关系吗？多位专家都表示，基本上是两回事。本次问题疫苗案件的问题主要出在运输环节，不良疫苗的问题则是出在生产环节。

15、打疫苗后出现哪些症状需就医？

接种疫苗时，体内发生不良反应称为副作用。虽说疫苗是将致病菌或病毒灭活或减毒制成，但是接种疫苗却如同让人得了一场小病。因此体内出现某些反应也并不奇怪。

副作用的主要症状有接种部位发红、肿胀、发热等。这些反应一般在接种后48小时以内出现，偶见过敏性休克，症状是脸色发青、呼吸困难、失去知觉，这是对疫苗中含有的某种成分过敏所致。但是立即采取适当处置措施的话，就不会造成严重的损害。接种后当场观察婴儿的状况，也是为了及时对意外进行处理。

当婴儿在离开医院之后出现副作用时(如出现接种部位 肿大、接种一侧的腋窝淋巴结肿大、发热、头痛、呕吐等症状)，一定要去医院处理。

16、问题疫苗可能存在怎样的利益链？

目前我国二类疫苗是自由定价，自愿付费接种，并非由国家统一配送接种，因此二类疫苗就很可能会成为这一产业内最大的生意。

一支二类苗正常的流通方式是生产厂家→经销商→省疾控→市疾控→县疾控→接种点。有媒体曾报道指这个过程中存在层层加价问题。巨大的加价空间成了部分疫苗贩子赚钱的基础。在监管不到位的情况，就可能出现问题。

17、外国是否出现过疫苗安全事件？

美国1955年也出现过问题疫苗事件：Cutter实验室事件。Cutter实验室制备的脊髓灰质炎疫苗，由于在用福尔马林灭活相应病毒时不够彻底，未能杀死所有病毒，12万名儿童接种了Cutter实验室的疫苗，结果造成4万名儿童染病，其中260人瘫痪，110人死亡。这导致美国对疫苗规定了更为严格的标准，进行更为严格的控制。从生产、运输、保存和使用的各个环节上都实施了更为严格的控制，并建立起来完整的检测、控制、报告和监管网络，加大了惩罚力度，半个多世纪以来，美国几乎没再有疫苗恶性污染的事件发生。

18、二类疫苗是否也可以纳入一类疫苗管理？ 中国疾控中心副主任、中科院院士高福表示，要争取把部分二类疫苗纳入一类疫苗。这牵涉到国家的投入，还要考虑到我们国家的承受能力。解决这个办法的根本还是要强化监管，加大处罚力度。

19、湖北省有哪些预防接种门诊是正规的？门诊信息怎样查询？

全省共设有预防接种单位5175个，分布在全省省、市、县、乡四级，具体名称可通过各地12320查询。

第二篇：山东问题疫苗事件

山东问题疫苗事件

 热点概述

2016年3月，山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案。母女涉嫌非法购入2.6亿元非法疫苗，卖出金额3.1亿元，买卖涉案资金总额共计5.7亿元，非法获利5000多万。疫苗含25种儿童、成人用二类疫苗。此次涉及疫苗买卖线索的共有山东、安徽、北京、福建、甘肃、广东，广西、贵州、河北、河南、黑龙江、湖北、吉林等24个省份近80个县市。根据已查明情况，会议决定，依法依纪对食品药品监管总局、卫生计生委和山东等17个省（区、市）相关责任人予以问责，有关方面先行对357名公职人员等予以撤职、降级等处分。

 相关评论

@光明日报评论：“长时间大量的疫苗流入非法渠道，监管部门没有及时发现，说明我们的监管工作还存在一些漏洞。”李国庆说，食品药品监管部门负责疫苗的质量和流通监管工作，目前我国有1.2万家药品批发企业、5000家药品生产企业、40多万家药品零售企业，监管对象数量多，基层人员缺乏，全国有药品检查资质的人员不足500人，监管检查存在死角盲区。

@人民日报评论：建议以此次事件为政策窗口，秉持“最小折腾，最稳路径，最大改善”的原则，从制度层面明确“食药警察”队伍。一方面，新队伍不新增行政编制，可通过现有食药稽查人员转换身份或公安民警转任岗位来实现。另一方面政策可先在国家和省级层面试点，待时机成熟后再向市县和基层延伸。尤为重要的是，改革最终目的是突破单一行政监管的传统模式，综合运用刑事司法等手段治理食品药品违法犯罪行为，真正落实用“四个最严”保障人民群众饮食用药安全。

 模拟题

2016年3月，山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案。母女涉嫌非法购入2.6亿元非法疫苗，卖出金额3.1亿元，买卖涉案资金总额共计5.7亿元，非法获利5000多万。请谈谈你对此事的看法。

 参考要点

此次事件的发生，引起了社会的极大恐慌，很多家长深深担忧自己的孩子是否打上了问题疫苗。疫苗质量安全事关人民群众尤其是少年儿童生命健康，是不可触碰的“红线”。此事不仅关乎孩子们未来的健康，还关乎社会的和谐稳定，所以必须要高度重视，并采取一切措施防患未然。

此案暴露了监管工作中存在的漏洞。一方面，监管本身难度大。一些违法企业虚构购销流向，上下游涉及的企业数量多，有的还涉及跨区域配合问题，都增加了监管的难度。例如本案中，犯罪嫌疑人庞某一人的上、下线就有300余人之多。而另一方面，具有资质的基层监管人员数量很少。加之近几年机构改革，好多人员轮岗等等也对基层监管带来一定的影响。

首先，应该对苗接种人群的风险进行，及时向社会公开评估结果，妥善做好后续工作。其次，政府应切实控制、掌握此次疫苗事件的实际损害，完成相应的追责和依法惩处，推动健全监管体系，对危害群众生命健康的违法违规行为绝不姑息。是要让公众相信整个处理过程的真实性，恢复人们对国内疫苗可靠性的信心，最后，体的官员协同专业人士站出来，以他们的真诚、责任感带动舆论，使政府全面认真处理此事的决心具象化，因为机构和通知对公众来说毕竟有些笼统。让“机构”与“舆论”的互动变成人与人的直接沟通，效果可能更好。

政府高度重视此事件，并及时查处相关责任人，给百姓一个满意的交代，减少了百姓的恐慌。相信在依法治国的理念下，一切违法行为、危害人民利益的行为终将无处藏身。

第三篇：浅谈山东问题疫苗事件中公安安全的系统管理

浅谈山东问题疫苗事件中公共安全系统

管理的作用

（2016级研究生公共管理专业 雷鸣）

我在《浅谈山东问题疫苗事件中政府应对及措施》和《引入公共安全管理理论浅析地方政府应对山东问题疫苗事件措施》中提到，政府在应对山东问题疫苗事件（以下简称事件）时暴露出反应速度较慢、应对措施不足、重视程度不够等问题，凸显了目前我国公共安全管理体系建设的滞后性。这种滞后性直接影响了突发事件应对的高效性和全面性，导致事件一再发酵，造成了较坏的影响。现根据所学的公共安全管理知识浅析政府在应对山东问题疫苗事件中公共安全系统管理所的作用和不足：

一、指挥系统

事件曝光后，国务院迅速做出反应，责成国家食药监总局、公安部、国家卫生计生委等相关部门和地方政府彻查涉案疫苗的流向和使用情况，要求有关部门和地方政府密切配合，立即开展案件查办和处臵工作。随着案件调查的不断深入，逐渐暴露出一些深层次的问题，需要进一步的督促查清案件，追究相关人员的责任，3月28日，国务院批准组织山东济南非法经营疫苗事件系列案件部门联合调查组。部门联合调查组由食品药品监管总局局长毕井泉担任组长，卫生计生委、公安部、监察部、食药监总局分管领导任副组长，中央宣传部、中央网信办、最高检均派人参加，调查组下设专家委员会。

地方政府依照国务院部门联合调查组的模式，按照自身实际情况组成了相关规格的调查组。以济宁市为例：成立了以市长任组长，分管副市长、公安局长任副组长，相关部门主要负责人任成员的高规格领导小组；同时组织有关单位人员成立调查组，分管副市长任调查组组长，调查组下设三个调查队，分别由食药监、卫计委、公安局负责召集、抽调专业人员，负责各自领域的事件调查，其中公安局为首的调查队以三部门联合调查为主。

事件曝光后中央和地方政府指挥系统的建立较迅速，分工较明确、责任较清晰、各级工作衔接较顺利，突出了以地方层次管理为主的原则，强调了中央政府的督查作用，同时在事件扩大后，多系统、多级政府及部门的介入和行动支持比较迅捷；指挥人员额设定也较为合理，行政级别比较高且拥有一定专业技术知识；指挥模式为联合指挥，部门间的协调较为高效；指挥部门的官员均为相关部门的精干人员；每一个调查队内均下设若干调查小队，每一个调查小队同样具有一定专业技能，且每日调查情况要反馈至调查组内的相关机构，如：办公室等；在部门联合调查组的统一协调下，区域间指挥比较顺畅的，尤其是案件的移交和跨区域联合调查方面，涉案的各地政府比较配合。

总体来说，此次事件调查处理的指挥系统相对较为完善，这也是“非典”事件之后多次公共卫生事件的调查处理指挥流程逐步完善的结果。但相对比公共安全管理概论上所提到的西方国家尤其是美国的突发事件指挥系统，个人认为本次事件调查处理指挥系统还存在一些的不足： 1.国家层面的反应较慢。3月18日，澎湃新闻曝光此事后，短短两天内就造成了巨大的影响，而国务院召集人员组成部门联合调查组时已经是3月28日，时间差达了到十天。在这十天内，民众未能看到中央进一步的动作，无疑增大了社会的恐慌，损伤了政府公信力。

2.地方政府的被动等待，导致事态逐渐变坏。在等待上级指令的时间段内，有部分地方政府采取了被动等待，没有进一步开展有效的工作，其表现形式是未能及时成立相关的调查小组或领导小组，这从侧面反映出领导的重视程度不够。

3.任务目标设定不统一，朝令夕改现象时有发生。国家、省、市和县都有设立调查组或领导小组，各级调查组均可向下一级调查组下达任务指令，但由于指令不统一，造成了工作开展的混乱。

4.未建立共同的术语、标准和规程。虽然各地调查组抽调了专业技术人员开展工作，但这些人的技术水平参差不齐，在没有共同术语、标准和规程的情况下，产生了较多错误，很难统一高效的完成调查任务。例如：济宁市的调查组在全面展开调查工作之前，国家级的疫苗培训专家仅仅用了三十分钟的时间对调查组成员进行培训，造成调查人员未能准确领会调查的术语、标准和规程，以至于信息反馈时内容五花八门，为情况汇总、统计工作造成了阻碍。

5.指挥系统内部管理混乱，运行机制不完善。指挥人员设定不明确，研究、讨论、汇报、总结、派遣、交接等工作开展很不顺畅，常常存在主要负责人不在指挥部的时间段内无人负责的现象。指挥部官员设定不清晰：按照美国指挥系统的设定有三个特殊职位格外重要，分别是公共信息官、安 全官、联络官（夏保成 张平吾，《公共安全管理概论》），但大部分指挥系统并未设定相对应的指挥官，或者部分地区仅仅设定了只能起到公共信息官的部分作用新闻发言人，这就体现了内部管理的混乱和运行机制的不完善。

二、通讯与情报信息系统

山东问题疫苗事件调查处理阶段体现出了情报信息系统的作用。关于通讯方面，中央-地方政府间、领导小组-调查组-调查队间都保持了良好的通讯，并通过纸质文件、网络、电话等媒介进行信息传递，且信息传递路径顺畅、接受的优先级高（如特急、加急明电等），跨部门、跨地区情报信息的传递及时有序，保障通讯的相关单位也积极配合工作，未出现通讯延误的情况。

情报信息管理方面，中央政府不断加强对情报信息的收集并进一步加以分析、处理，设定了相关机构专门管理上报、反馈的情报信息，并将相关信息统计汇总后报决策层。同时，进一步加强对信息传播的监管，这一点可以从部门联合调查组人员组成中发现：中央宣传部、中央网信办均派员参加，从而进一步加大了对社会媒体、网络媒体的舆论控制。在地方政府层面，大部分地方政府在指挥部内设立了相应的情报信息收集机构或专门的负责人员，能够及时统计、汇总、上报相关数据、舆情、调查情况反馈等信息。同时，在舆情控制上比较严格，以便有效发挥政府引导公众的作用。以济宁市为例：市委宣传部及时协调《济宁日报》、《大众日报》、《齐鲁晚报》等主流报纸，积极主动的对疫苗问题进行解读，正面宣传调查工作进展和工作成果；公安局网监大队联合各相关部门舆情监控人员对声远舞台论坛、济宁贴吧、齐鲁论坛 等当地市民常用的网络论坛进行监管和舆论引导，大大减少了不实信息在网络上流传的现象。地方政府在与媒体合作方面，官方媒体或亲官方媒体均较好的体现了自己的作用，能够及时发布官方信息，并对如何应对问题疫苗进行了宣传，可以有效的安抚民众情绪。

事件发生后，中央和地方政府在通讯与情报信息系统的利用上是积极有效的，各级层面均表现出解决问题的决心，信息情报的收集、统计、汇总等工作顺利开展，层层汇报、上报、反馈也非常及时，有利于决策层对事态的掌控；舆情控制起到了一定作用，官媒和亲官媒有力支持了政府工作，论坛、贴吧、微博等网络自媒体监控比较到位，有效遏制了不实信息的传播。虽然通讯与情报信息系统在事件中起到了相当大的作用，但该系统的建设滞后，很多工作都是通过临时抱佛脚的做法来完成的，导致了很多工作不细、不实、不真，影响了整体调查处理工作的效率，作为公共安全管理体系的传输“神经”，通讯与情报信息系统还需进一步加强。我认为有以下几个方面存在不足：

1.共同通讯的建设不到位。共同的通讯和数据标准以及检测和服从机制，是建立一个有效的全国突发事件管理系统的根本性问题（夏保成 张平吾《公共安全管理概论》）。在我国这种共同的、自上而下的通讯系统是有的，多用于国防、自然灾害等突发事件的应对，个人认为公共安全事件也应该纳入该系统，并且规定标准和确立机制，加强各方面的协同，确保上传下达的道路通畅，为高效率的解决问题争取时间。

2.公共信息管理不到位。可以分为两个方面：一是信息包含的内容并非完全有效的。大部分民众最先希望了解的是 自己家的孩子有没有接种过问题疫苗？假设接种过问题疫苗，该如何补救？今后这段时间内能否继续接种疫苗，新疫苗有没有问题？等等，但这些问题并未在信息上面体现，并且政府发布的信息较多的涉及到事件处理进展，会无意中夸大事件的危害性，导致民众产生了一定的恐慌。二是公共信息服务的对象分级与管理不明确。这里的分级是指优先级的确定，特别是问题疫苗的受种人员，优先级要提前，而且如何有效率的联系到接种过问题疫苗的人员是十分重要的，这些人员的信息管理、补救措施的实施还需要再精细化。

3.“与媒体一起工作”（working with the media），这项工作不到位。事件调查开始后，紧跟政府步伐的是官媒和亲官媒，一些具体的工作、重要信息的发布会通常是邀请的这些媒体参加，而其他媒体包括私营媒体、网络大咖、自媒体等参与度较低，显然政府忽视了这些媒体的作用，导致人员沟通、信息共享的一致性、准确性都无法得到保障，出现了两方各说各话的现象，造成了民众对信息的误读。深究其原因，政府对非官媒的不信任所致，怎样使媒体积极有效的配合好工作，还需进一步探讨。

三、资源系统与后勤系统

本次事件性质为公共卫生事件，其主要工作是调查处理和事后补救，在事件中资源系统和后勤系统起到了辅助作用，特别是资源系统的内容仅仅涉及到了较少的一部分，包括集体照顾（Mass care）、卫生与医疗（Health medical）、公共信息（Public information）等。关于集体照顾各地区采取的方式基本相同：将问题疫苗受种人员集中到当地一个或几个县级以上医疗机构、疾控机构进行统一的观察和医疗。关于卫生与医疗，部分地方政府要求基层医疗机构承担受种人员健康查体、监控和病人护理工作，在专业机构的运作下，可能受到潜在危害的受种人员会得到较好的医疗保障。关于公共信息，以社区为单位公布事件调查情况和相关疫苗接种知识，并宣传健康生活、卫生防疫理念等卫生知识，将工作落实在基层会取得更好的成效。当然，自“非典”、“汶川地震”、“天津港爆炸案”之后，国家在持续加强资源系统的建设，地方层面的重视程度也日渐提高，资源分类管理明确，资源支持和部门分工职责清晰，保证在危机关头有限的资源能够得以有效利用。

后勤系统在事件调查处理过程中起到了比较重要的作用。任何大型的任务行动都无法离开后勤保障，好的后勤保障能有效提高成员工作效率。事件调查工作开展区域主要以基层为主，则后勤工作分散在各个部门、区域，且后勤保障的主要内容是：场地维护、食品供应、通讯调试、车辆配臵，住宿安排、设备维护和办公文秘。由于调查工作任务比较重，加之时间紧迫，调查组成员充分发挥艰苦奋斗作风，在后勤保障并不在及时的情况下顺利完成了任务，这暴露出后勤系统的一些缺陷，个人总结以下两点较为重要：

1.在时间紧迫、人员众多、工作量大的情况下，后勤系统承受能力明显不足。后勤系统的建设应纳入政府工作计划，设定专门机构负责，固定办公场所，扩大食品储备，定期维护车辆和通讯设备，加强物资调配和人员协调，增加现场模拟演练等。同时，以区域和部门为分支，设立分系统或后勤支援系统，设立标准按照后勤系统的标准，保障后勤系统在危机时刻能够正常运行。2.领导重视程度不够，后勤系统地位仍然较低。古语有云：兵马未动，粮草先行，讲的是后勤工作的重要性。当前和平时代，我国所面临的军事、外交等传统的安全形势已逐渐好转，环境与生态、公共卫生安全、网络安全、自然灾害和安全生产等“非传统安全”领域问题渐渐显现，这些问题同样威胁到社会稳定和人民生产生活，必须要进一步提高认识，强化问题处理措施，建立健全公共安全管理系统。在这一场没有硝烟的战争中，后勤保障作为先行官，应该进一步得到完善，这就需要中央和地方政府将后勤系统建设提到前面，加大政策、财政、人员的投入，完善后勤保障机制，为应对各类公共事件打下坚实基础。四、一些个人理解

经过公共安全管理理论的学习，我掌握了相关的基础知识，了解美国、澳大利亚、新西兰等发达国家的公共安全管理的进展，认清了当前我国公共安全管理工作开展的形势。同时，我也产生了一些想法，特别是在目前国家和社会对公共安全管理认识不足的大环境下，公共安全管理完善工作还需要“非典”、“汶川地震”、“天津港爆炸案”这样惨痛的事件才能推动等形势下，希望能对建设我国公共安全管理体系有所帮助。我认为加强公共安全管理系统建设是迫在眉睫的一项大事，这种体制与系统的建设正是为国家完善指挥和管理的“神经中枢”，是为应对这些问题而建立一种“条件反射”，这些有效的制度措施会最大幅度的降低可能遭受的损失，自行修复创伤，为再一次稳定社会和生产生活提供了强有力的保障。

公共安全管理不仅包括对突发公共事件的紧急应对处 臵，更强调政府为应对突发事件所采取的日常性的管理行为，这就需要建立健全公共安全管理的机制，而高效运行的机制是国家公共安全管理的核心。但是，目前我国政府尚未建立统一的专业职能部门对突发公共事件实行专业化管理，而是沿用“条块”方式将突发公共事件管理交由相应的职能部门承担，这无疑降低了机制运行的效率。

如何提高公共安全管理作用和效率，我认为：中央—地方建立统一的系统，这个系统便是国家公共安全管理的“神经中枢”。公共安全系统的建设需要我国进一步完善法律法规、健全管理体系、加强协调沟通、提高防范意识、发展科学技术、加大人员培养等，完善这一高效运行的系统还需要通过强化模拟演练、专业培训、预警反馈等方面来提高“条件反射”能力，促使系统与国家、社会、个人形成有机统一的整体，让我们能更加从容的面对、解决各种公共安全问题。

2016年11月14日

参考文献：

[1]公共安全概论.夏保成、张平吾.当代中国出版社.2011年3月 [2]数亿元疫苗未冷藏流入18省份：或影响人命，山东广发协查函.陈兴王、刁凡超.澎湃新闻.2016年3月18日

[3]国家成立山东济南非法经营疫苗系列案件工作督查组及批准组织部门联合调查组.新华社.2016年3月28日

[4]山东济南非法经营疫苗系列案件部门联合调查组赴山东开展案件调查处理工作.新华社.2016年3月29日

第四篇：山东疫苗案

总理力督：疫苗案办了！李克强总理近一个时期以来反复强调，现代政府要及时回应社会关切。他主持召开的国务院常务会议，堪称此方面表率。4月13日的常务会，即回应了群众和企业两大关切。一是舆论高度关注的“疫苗案”，二是呼声越来越强的降低企业“五险一金”问题。当天会议听取山东济南非法经营疫苗系列案件调查处理情况汇报，决定先行对一批责任人实施问责；通过《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，强化制度监管。群众关心这件事，国务院就盯着督办这件事。总理3月22日作出重要批示，要求彻查“问题疫苗”的流向和使用情况，对相关失职渎职行为严肃问责，绝不姑息。同时要抓紧完善监管制度，落实监管责任，堵塞漏洞。这两方面，落实总理批示如何，给人民群众交代如何，此次常务会给出了初步答案。

3月28日国务院批准组成部门联合调查组，并成立国务院工作督查组。半个月时间，第一阶段调查处理工作基本完成，随即上常务会，向社会公开，可谓“及时”。目前各地已立案刑事案件192起，刑事拘留202人。根据已查明情况，常务会决定，依法依纪对食品药品监管总局、卫生计生委和山东等17个省（区、市）相关责任人予以问责，有关方面先行对357名公职人员等予以撤职、降级等处分。从中可以看出决心：问责不玩虚的，对公职人员处理实打实，严肃并且精准。更可期待的是，会议明确了，下一步还要坚决依法严惩违法犯罪和失职渎职行为，并根据案件查处情况，提出进一步问责处理意见。

总理亦多次强调举一反三和标本兼治。与案件调查处理同步，相关条例高效修改。从此次常务会通过的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》看，非常注重以山东济南非法经营疫苗系列案件暴露出的问题为导向，在制度设计上堵塞漏洞。健全的制度，构成严格监管的依据和根基。尤其值得注意的是，增加了地方政府及监管部门主要负责人引咎辞职的规定。这无疑是对现代政治伦理的一种强烈彰显。《决定》还完善了预防接种异常反应补偿制度等内容。这既是对当下群众关切的一种直接回应，长远看也是对社会心理的一种有效抚慰。

国务院总理李克强4月13日主持召开国务院常务会议，听取山东济南非法经营疫苗系列案件调查处理情况汇报，决定先行对一批责任人实施问责；通过《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，强化制度监管；决定阶段性降低企业社保缴费费率和住房公积金缴存比例，为市场主体减负、增加职工现金收入。据新华社电

先行对一批责任人实施问责

会议指出，我国的疫苗体系总体是安全可靠的，凡发现漏洞，必须坚决堵住。山东济南非法经营疫苗系列案件发生后，国务院批准组成部门联合调查组，并成立国务院工作督查组，深入开展实地调查，推进全国协查联办。目前第一阶段调查处理工作基本完成。初步查明，此次疫苗系列案件涉及面广，性质恶劣，是严重违法犯罪行为，也暴露出疫苗质量监管和使用管理不到位、对非法经营行为发现和查处不及时、一些干部不作为、监管和风险应对机制不完善等突出问题，教训深刻。会议要求抓紧完成对涉案疫苗接种人群的风险评估，及时向社会公开评估结果，妥善做好后续处置，并加快完善食品药品监管体制和疫苗管理长效机制。

目前各地已立案刑事案件192起，刑事拘留202人。根据已查明情况，会议决定，依法依纪对食品药品监管总局、卫生计生委和山东等17个省(区、市)相关责任人予以问责，有关方面先行对357名公职人员等予以撤职、降级等处分。

第二类疫苗纳入省集中采购

会议通过了《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，明确一要严格疫苗流通管理，将自愿接种的第二类疫苗比照国家免疫规划用的第一类疫苗，全部纳入省级公共资源交易平台集中采购，不再允许药品批发企业经营疫苗，坚决制止通过借用资质和票据进行非法经营的“挂靠走票”等行为。二要建立疫苗从生产到使用的全程追溯制度，强化储存、运输冷链要求，增设疾控机构、接种单位在接收环节索要温度监测记录的义务。三要加大处罚及问责力度，对非法购销、未按规定储运疫苗等违法行为提高罚款金额，增设对责任人员的禁业处罚，并严格属地监管职责，增加地方政府及监管部门主要负责人引咎辞职的规定。《决定》还完善了预防接种异常反应补偿制度等内容。

■ 调查进展

疫苗案19批样本送检17批合格

据新华社电 3月28日，国务院批准成立部门联合调查组，并同时成立国务院工作督查组。昨日，国务院常务会议听取了山东济南非法经营疫苗系列案件调查处理工作汇报。

2015年4月，山东省济南市公安局食品药品环境犯罪侦查支队会同食品药品监管局稽查支队，破获庞某、孙某(二人系母女)非法经营疫苗案。公安机关查明，犯罪嫌疑人庞、孙二人在未获取营业执照、药品经营许可证情况下，获取二类疫苗购销信息，购入二类疫苗加价销售给下游非法经营人员。在犯罪嫌疑人的22个银行账户(卡)中，涉嫌非法经营收款金额3.1亿元，支出2.6亿元。

专家组对查扣的12个品种32批次产品进行质量检验，已完成19批次样本检验，其中17批次样本的效力指标全部合格；一个乙肝免疫球蛋白(不属于疫苗)效力不合格；一个狂犬免疫球蛋白(不属于疫苗)，效力合格，但大小蛋白分布指标不合格。

■ 措施

接种单位禁从厂家购买二类疫苗

昨日，记者从国家卫生计生委、食品药品监管总局获悉，为贯彻落实国务院第129次常务会议精神，两部委正在会同相关部门，按照国务院关于修订《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定，研究建立进一步加强疫苗流通和预防接种管理的长效机制。

疫苗流通如何管？ 改革完善第二类疫苗集中采购机制。第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织集中采购，由县级疾控机构向疫苗生产企业采购后供应给辖区内接种单位。接种单位不得直接向疫苗生产企业购买第二类疫苗。疫苗生产企业直接向县级疾控机构配送第二类疫苗，或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送，这将大大减少中间环节，有效解决第二类疫苗流通混乱的问题。加强疫苗冷链管理。疫苗储存、运输的全过程不得脱离冷链，并定时监测、记录温度。食品药品监管部门将组织制定疫苗生产、储存、运输的操作规范，加强冷链运输过程的规范化管理。推进疫苗全程追溯体系建设。加快建立全国预防接种信息管理系统。疫苗生产企业、疫苗进口单位、配送企业、县级疾控机构和接种单位要依法建立真实完整的销售、购进、储存、分发、供应记录，并做到票证一致、票货一致、票款一致。

严格禁止非法疫苗销售行为。未取得资质的任何企业和个人不得从事疫苗买卖、储存、运输等活动。任何单位和个人不得采用邮售、互联网交易等方式销售疫苗，也不得以任何方式赠送疫苗。药品经营企业不得销售疫苗。

预防接种如何管？ 加强接种单位规范化建设。规范接种单位设置和人员资质，在农村地区实行以乡镇为单位的集中接种模式，村医不得开展第二类疫苗接种业务。同时，规范预防接种设施条件、疫苗和冷链管理、监测和不良反应处理、预防接种告知和宣传行为以及预防接种记录和报告。

完善并落实政策保障机制。根据《中央编办、财政部、卫生计生委关于疾病预防控制中心机构编制标准的指导意见》的规定，确保落实各级疾控机构人员编制。疾控机构的人员经费、公用经费和业务经费要全额列入预算，对于财政投入不足的部分要进行认真核实，由同级财政予以保障。科学核定疾控机构绩效工资总量，并实行动态调整。建立科学合理的绩效考核和绩效工资分配制度。科学核定县级疾控机构第二类疫苗储存运输费和接种单位接种服务费标准。建立国家免疫规划疫苗动态调整机制。根据传染病防控需要和国家经济发展水平，结合专家科学论证意见，逐步将安全有效、财政可负担的第二类疫苗纳入国家免疫规划。

建立完善预防接种异常反应补偿保险机制。鼓励建立通过商业保险等形式对预防接种异常反应受种者予以补偿的机制，提高预防接种异常反应的补偿公平性和补偿效率。在未建立预防接种异常反应保险机制之前，各地应仍按现行规定开展补偿工作。新京报记者 李丹丹

■ 焦点

官方公布涉案疫苗风险评估报告：

未发现涉案疫苗有效性下降情况

昨晚，国家食品药品监督管理总局官网发布了《山东济南非法经营疫苗系列案件涉案疫苗接种安全性和有效性风险评估报告》。报告称，基于数据分析和实验室检测结果，接种了涉案疫苗不会对受种者带来常规不良反应以外的安全性风险，没有发现涉案疫苗有效性下降的情况发生。

该报告称，专家委员会分析了全国和各省疫苗不良反应和疫苗针对疾病报告数据，赴涉案地区进行典型案例调研，分析了查扣涉案疫苗样品检验结果等，对接种涉案疫苗的安全性和有效性风险等进行了分析与研判。

涉案疫苗流向山东等23个省份

报告称，目前我国每年儿童免费接种的第一类疫苗针对疾病覆盖脊髓灰质炎等12种疾病，儿童接种信息报告年均接种约4亿剂次，由省、市、县疾病预防控制机构通过冷链系统分发至预防接种单位。本次疫苗案件不涉及第一类疫苗。

每年由受种者自费选择的第二类疫苗针对26种疾病，覆盖37种品类，每年报告接种的第二类疫苗约1亿剂次。本次涉案的12种第二类疫苗，均为正规企业生产的合格产品。

本次涉案的疫苗流向山东等23个省份的部分基层接种单位。从查扣的涉案疫苗调查情况看，疫苗在庞氏母女经销仓库中未冷藏。2015年4月28日在案发现场被查扣的23000多支疫苗，现场温度为14℃，有23支储存时间超过4周，14000多支储存时间在1周以内。

涉案疫苗不会带来额外不良反应

通过对全国和涉案省份预防接种不良反应分析发现，12种涉案疫苗在重点涉案省份和其他省份的异常反应发生率无差异，变化趋势没有异常。此外，中国食品药品检定研究院对查扣的涉案疫苗进行了安全性项目检验，即小鼠和豚鼠异常毒性试验，截至目前未发现异常。

基于多种证据，专家委员会经过综合评估认为，接种涉案疫苗不会对受种者带来常规不良反应以外的安全性风险。

疫苗有效性问题是专家委员会关注的另一个重点问题，也是制定后续处置措施的关键依据。

2016年3月21日，中国食品药品检定研究院对涉案查封的12种27个批号的疫苗进行与效力有关的实验室检验。现已完成8种(12批)疫苗的实验室检测，包括腮腺炎疫苗、水痘疫苗、脊灰灭活疫苗、ACYW135群流脑多糖疫苗等。其中检测时尚在有效期内的疫苗2批(甲肝灭活疫苗和腮腺炎疫苗各1批)，其他10批疫苗检测时已超过有效期1至8个月。所有已完成的检测结果均达到质量要求。结果提示，较短时间脱离冷链的查扣涉案疫苗的有效性未受到明显影响。

本次涉案的12种疫苗共涉及10种疾病，其中7种为法定报告传染病。通过分析发现，全国范围脊髓灰质炎自1994年以来保持无本土病例，甲型病毒性肝炎(甲肝)、乙型病毒性肝炎(乙肝)、流行性乙型脑炎(乙脑)、流行性脑脊髓膜炎(流脑)、狂犬病等自2005年以来呈持续下降趋势，流行性腮腺炎(腮腺炎)整体保持平稳。

通过分析2005年以来甲肝等6种法定传染病在重点涉案省份和其他省份的年发病率情况，相关疾病的变化趋势基本一致，未出现异常情况。

此外，通过对涉案疫苗针对疾病在全国和涉案省份的发病情况分析认为，未出现异常发病增高情况，预防接种的适龄儿童整体发病水平呈平稳或下降趋势。

没有发现狂犬疫苗未产生保护作用

通过数据分析，没有发现疫苗针对疾病发病率增高的情况，疫苗接种后异常反应发生率处于正常水平。个案调查没有发现接种疫苗后未产生保护效果的现象，例如2014年某县发生一起狂犬(后证实病毒阳性)咬伤16人事件，均按照规范要求进行伤口处理、接种狂犬免疫球蛋白和狂犬病疫苗保护，16人均未发病。

专家委员会还在山东采集了涉案狂犬病疫苗和非涉案疫苗受种者的血清标本，经中国食品药品检定研究院检测，两组人群的抗体水平一致，均达到保护水平。

调查显示，涉案疫苗属于正规厂家生产的合格疫苗，在有效期内使用，在储运环节有脱离冷链的情况。专家委员会综合分析了疫苗的热稳定性特征、查扣涉案疫苗的检定结果、预防接种不良反应监测及传染病疫情数据和现场调查等情况，认为：基于数据分析和实验室检测结果，接种了涉案疫苗不会对受种者带来常规不良反应以外的安全性风险，没有发现涉案疫苗有效性下降的情况发生。

新京报记者 李丹丹

■ 追问

相关疫苗受种者需补种吗？

昨晚，国家卫计委还发布了《山东济南非法经营疫苗系列案件后续处置的技术指导意见》称，基于风险评估结果，原则上，涉案疫苗流入地的相关疫苗受种者，均不需要进行补种。存有疑虑的受种者，可到当地预防接种单位咨询和核实。经接种单位综合评估，可在原接种单位免费补种。

还有多少批产品仍在检验？

昨晚，食药监总局网站挂出《中国食品药品检定研究院关于山东非法经营疫苗系列案应急检验情况的报告》。

报告中透露，目前尚有13批产品的检验仍在进行中，预计于4月29日前陆续完成检验。

■ 相关新闻

企业社保缴费比例等将调整

昨天，国务院常务会议决定，在去年已适当降低失业、工伤和生育三项社保费率基础上，从今年5月1日起两年内，对职工基本养老保险缴费比例、失业保险总费率和住房公积金缴存比例进行调整。

一是对企业职工基本养老保险单位缴费比例超过20%的省份，将缴费比例降至20%；单位缴费比例为20%且2015年底基金累计结余可支付月数超过9个月的省份，可阶段性降低至19%。

二是将失业保险总费率由现行的2%阶段性降至1%—1.5%，其中个人费率不超过0.5%。上述两项措施的具体方案由各省(区、市)确定。

三是规范住房公积金缴存比例，对高于12%的一律予以规范调整，同时由各省(区、市)结合实际，阶段性适当降低住房公积金缴存比例；生产经营困难企业除可降低缴存比例外，还可依法申请缓缴公积金，待效益好转后再提高缴存比例或恢复缴存并补缴缓缴的公积金。初步测算，采取以上措施每年可减轻企业负担1000多亿元。

■ 声音

降费率会否造成待遇降低？

人社部社保所所长金维刚表示，降低社保费率，意在为企业降成本，但不能降参保职工的待遇。

“降费率不能‘摁下葫芦起了瓢’，未来随着经济发展以及职工平均工资和生活成本的变化，各项社保待遇还将逐步提高。”金维刚说。

今年上海在宣布降低养老、医疗和失业保险费率后，上海市副市长时光辉介绍，下调社保费率，不会影响到参保人员的总体待遇水平。上海市人社局相关负责人也表示，上海会跟着国家“一起走”，该涨的一点都不会少。

然而，中国人民大学劳动人事学院副教授鲁全表示，从目前社保基金的总量，以及国家财政补贴、国资划转社保等基金的外部收入来看，不存在总体上收支的不平衡和对支付的影响，但对个体而言，一种保险的缴费水平和待遇水平是挂钩的，必须注意防范降费率在未来不影响劳动者的权益。

“随着人口老龄化加速，未来缴费人数肯定会比现在要减少，需要使用基金供养的退休职工会增多。基金长期支付压力仍然存在。”鲁全说。

中国劳动学会副会长苏海南认为，企业年金这样的补充保险如果能发展起来，第一支柱基本养老保险的压力就会减轻，如果同时划拨国有资产充实养老保险基金这项工作也做得好的话，降低养老保险的费率，既减轻企业负担，又平衡支付压力。

金维刚表示，随着机关事业单位养老保险制度改革的推进，将会倒逼企业年金的发展，这也将减轻基本养老金的支付压力。

新京报记者 吴为 赵实

■ 解读 二类疫苗个别品种可能成本增加

北京大学医学部免疫学系副主任王月丹表示，新规定明确，不再允许药品批发企业经营疫苗，这是从供应的源头管理二类疫苗，意味着今后省(区)市县的疾控单位和接种部门不能再自行采购疫苗了。以前疫苗的生产企业可直接供应二类疫苗，今后不能了。此外，此前规定县级预防机构可给下级部门供应二类疫苗，今后这个供应权限上移至省级。

王月丹称，这一政策实行起来需要国家加大投入。首先，把二类疫苗纳入省级公共资源交易平台集中采购，这非常考验省级平台的承受力和运转能力。增加如此多品种的二类疫苗项目，为保证系统运行顺畅，人员和资源可能需要相应增加。此外，目前二类疫苗供货渠道是多元的。如果生产企业不能直接供货，个别品种的流通品种成本可能会增加，因此个别二类疫苗的价格或将小幅上涨。

王月丹表示，由于二类疫苗属于自愿接种范围，有些二类品种的用量很少。从理论上来说国家批准的二类疫苗，省级平台就应有存货。但每个地级市县的货源布局可能不均匀，或许会影响供应。他建议地方政府可通过管理升级来解决，比如建立网上预约平台，建立冷链订购和运输物流系统。索温度记录可杜绝疫苗案

王月丹表示，现行《疫苗流通和预防接种管理条例》明确规定：“疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查”。但该规定执行并不严格，“追溯制度”的建立对于堵住疫苗流通中的漏洞非常重要。

王月丹强调，值得注意的是，“接收环节索要温度监测记录”这是一条非常重要的规定。他解释，目前我国的冷链运输车都可以记录温度，0.1度的温度变化都可以被记录下来。此外，记录是自动的设备，难以造假，个人很难在冷链车的温度上做手脚。

目前，仅一些地方要求“接收环节索要温度监测记录”，从国家层面没有这样的规定。他说，这项规定对于杜绝山东疫苗案的再次出现有非常大的帮助，该案中疫苗储存温度是低于国家标准的。受到人身伤害还应强化追究刑责

王月丹表示，此前不具有疫苗经营资格的单位或个人经营疫苗的，由药品监督管理部门依照药品管理法第七十三条的规定处罚。根据该法条，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

此前的规定并未涉及对地方政府和监管部门负责人的处罚，而此次提出“引咎辞职”无疑加大了对政府相关负责人的问责力度。

王月丹表示，现行《疫苗流通和预防接种管理条例》中的第七十条应当修改，现行规定为“单位和个人违反本条例规定，给受种者人身、财产造成损害的，依法承担民事责任”。

王月丹认为，应该参照《食品安全法》，强化刑事责任的追究，而不能仅停留在“依法承担民事责任”。他举例称，假如有人因为山东非法经营疫苗案中的疫苗受到某种程度上的人身伤害，那么诉诸司法后，只能追究对方的民事责任，不能按照人身伤害去追究刑责。新京报记者 李丹丹

根据已查明情况，会议决定，依法依纪对食品药品监管总局、卫生计生委和山东等17个省（区、市）相关责任人予以问责，有关方面先行对357名公职人员等予以撤职、降级等处分。下一步还要坚决依法严惩违法犯罪和失职渎职行为，并根据案件查处情况，提出进一步问责处理意见。

严格疫苗流通管理，建立疫苗从生产到使用的全程追溯制度

会议强调要立足标本兼治、强化制度监管，通过了《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，明确：

一要严格疫苗流通管理，将自愿接种的第二类疫苗比照国家免疫规划用的第一类疫苗，全部纳入省级公共资源交易平台集中采购，不再允许药品批发企业经营疫苗，坚决制止通过借用资质和票据进行非法经营的“挂靠走票”等行为。

二要建立疫苗从生产到使用的全程追溯制度，强化储存、运输冷链要求，增设疾控机构、接种单位在接收环节索要温度监测记录的义务。

三要加大处罚及问责力度，对非法购销、未按规定储运疫苗等违法行为提高罚款金额，增设对责任人员的禁业处罚，并严格属地监管职责，增加地方政府及监管部门主要负责人引咎辞职的规定。

《决定》还完善了预防接种异常反应补偿制度等内容。

第五篇：北京京润律师：山东问题疫苗事件背后的法律探析

北京京润律师：山东问题疫苗事件背后的法律探析

基本案情

2016年3月18日，有媒体爆出，2010年以来山东省济南庞某卫母女涉嫌非法经营疫苗，非法购入25种儿童、成人用二类疫苗，未经严格冷链存储运输销往全国18个省市，涉案金额达5.7亿元。2016年3月19日，山东省食药监局公布：根据济南市食品药品监督管理局在协助公安机关侦破庞某等非法经营疫苗案件中掌握的信息，共梳理出向庞某等提供疫苗及生物制品的上线线索107条，从庞某等处购进疫苗及生物制品的下线线索193条，涉及全国24省市。目前案件正在立案调查当中。

律师看法

京润律师认为，庞某、孙某将未经严格冷链存储的疫苗非法进行销售的行为，构成非法经营罪。依据《中华人民共和国刑法》、《中华人民共和国药品管理法》法律法规的规定，不具备疫苗经营资质而经营疫苗，是违法犯罪行为，依法最高可处五年以上有期徒刑；明知他人不具备合法经营资质、仍提供疫苗的，依法可作为共同犯罪，追究刑事责任。

而在问题疫苗事件的背后，突显出来的是疫苗流通和接种过程的法律监管方面的缺失，更折射出监管人员失职渎职现象。庞某等人不具备法律规定从事疫苗经营活动的资质，仍违法进行经营，且明知作为特殊药品的疫苗，未经严格冷链存储或将失效，接种后会危及他人生命健康，仍漠视法律，一方面是私利的膨胀，另一方面是利用监管漏洞实现非法牟利。犯罪嫌疑人打通了包含生产、销售、接种等在内的所有环节，足见存在很大监管和审查方面的问题。

我国法律已在2005年6月份开始实施《疫苗流通和预防接种管理条例》，在疫苗的流通和管理上有法可依，但法律实施环节仍有漏洞。卫生主管部门负责其行政区域内预防接种的监督管理工作。药品监督管理部门负责其行政区域内疫苗的质量和流通的监督管理工作。条例规定疫苗不能随意出售给个人，疫苗生产企业、疫苗批发企业向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业以外的单位或者个人销售第二类疫苗，或者疫苗批发企业从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗的，由药品监督管理部门没收违法销售的疫苗，并处罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格。本次问题疫苗流通中涉及到向个人出售。

问题疫苗事件发生后，一方面要紧急对问题疫苗的去向进行摸底，并为问题疫苗受害者制定相应的补偿和补救措施。相关药品负责部门应立即组织人员对辖区内所有疫苗经营企业、使用单位彻底清查，重点排查购进疫苗的渠道是否有票据和相关记录合法手续，储存运输条件是否符合条件；疫苗接种使用单位核实疫苗的购进和使用记录，对所有库存疫苗进行排查检查，重点清查山东疫苗自涉案以来全部购进的疫苗名称、生产批号、规格、购进数量、使用数量、储存数量等情况进行登记并记录备查。一旦发现来源不明疫苗，未按温度要求储存的疫苗、立即封存。另一方面，要对问题疫苗所涉监管部门整个利益链条进行查处，细化权责，对监管环节责任到个人，避免监管人员与药品销售单位相互串通。未依照药品管理条例规定履行监督检查职责，构成失职渎职的，对其部门责令改正，通报批评，造成严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。我国只有对合格的疫苗在实施规范接种过程中异常反应的鉴定及损害赔偿标准在出台《预防接种异常反应鉴定办法》有规定，但对问题疫苗的赔偿标准尚未具体规定。

遭受到问题疫苗损害的法律救济。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十二条、《疫苗流通和预防接种管理条例》第四十七条，因疫苗质量不合格，或疫苗的生产企业、经营企业、医疗机构违反药品管理法规定，给受种者造成损害的，依法承担赔偿责任。涉案疫苗失效，接种后短期内可能不会出现症状，建议接种问题疫苗的儿童家属另行去正规接种单位进行接种。当发现损害时应尽早提起损害赔偿，以维护其合法权益。