山东疫苗案件始末（本站推荐）

第一篇：山东疫苗案件始末（本站推荐）

山东疫苗事件

一、山东疫苗事件的始末

2016 年 3 月 11 日，山东省济南市公安局食品药品与环境犯罪侦查支队二大队副大队长翟金亮告诉澎湃新闻，2010 年以来，庞某卫与其医科学校毕业的女儿孙某，从上线疫苗批发企业人员及其他非法经营者处非法购进 25 种儿童、成人用二类疫苗，未经严格冷链存储运输销往全国 18 个省市，涉案金额达 5.7 亿元。

山东疫苗事件始末

2015年4月，山东济南警方破获案值5.7亿元非法疫苗案，疫苗含25种儿童、成人用二类疫苗。随后济南警方向全国20个地级市发出协查函，核实疫苗流向和使用单位。2016年2 月2日，济南警方向媒体通报此案，案件移送检察机关审查起诉。

2016年3月18日——

山东济南某母女涉嫌非法经营二类疫苗被查出，涉案金额达5.7亿元，流入了全国18个省市

2016年3月19日——

被发现从此购进的疫苗涉及的24省市分别是：安徽，北京，福建，甘肃，广东，广西，贵州，河北，河南，黑龙江，湖北，吉林，江苏，江西，重庆，浙江，四川，陕西，山西，山东，湖南，辽宁，内蒙古，新疆。

2016年3月20日—— 山东食品药品监管部门经对警方提供的，关于庞某非法经营疫苗案查封疫苗品种的清单进行核实，发现实有疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。公布具体出事的疫苗名单。

2016年3月21日——

山东食药监局发布最新公告《山东采取有力措施严查非法经营疫苗案件》，食药监总局、公安部、卫计委三部门联合发文要求地方各级食品药品监管、公安和卫生计生部门要立即成立联合工作组，查清疫苗去向。9家药品批发企业涉嫌虚构销售渠道被通报。

2016年3月22日——

央视新闻【李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示】

近日，国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示。批示指出：此次疫苗安全事件引发社会高度关注，暴露出监管方面存在诸多漏洞。食药监总局、卫生计生委、公安部要 切实加强协同配合，彻查“问题疫苗”的流向和使用情况，及时回应社会关切，依法严厉打击违法犯罪行为，对相关失职渎职行为严肃问责，绝不姑息。

2016年3月23日——

国家食药监局今日公布涉案药企新增4家，目前确定13家企业可能是造成涉案药品流入非法渠道的主要责任单位。

截至3月23日，安徽省由食药监局、公安厅、卫计委组成的联合专案组已经锁定涉嫌“山东非法疫苗案”的10名相关嫌疑人，10人的身份均已查清，其中有4 名上线、6名下线。目前，3名上线和1名下线已被控制，其余嫌疑人均已被锁定行踪。其中，2人及两家医药企业被立案，其余涉案人员和企业正在积极追查中。截至3月23日，安徽省尚未查出有山东非法疫苗流入。2016年3月24日——

目前已查明涉案上线人员41人，下线46人，涉案企业29家，非法接种疫苗机构16家，但由于案件时间长，涉案药品数量大，要查明所有疫苗流向需要一定时间。

目前江苏涉案9人已全部抓获；安徽专案组已锁定10名相关嫌疑人，其中2人及两家医药企业被立案；四川已刑拘3名涉案人员；福建已控制3名嫌疑人。目前根据山东济南非法疫苗案的线索，公安部部署各地公安机关深入追查，目前已立案69起，抓获犯罪嫌疑人130余人。

2016年3月25日——

针对近期备受关注的非法疫苗案件，最高人民检察院检察长曹建明在学习贯彻两会精神电视电话会议讲话中提出，涉案地区的检察机关要高度重视，及时与食药监管部门、公安机关沟通，摸清情况，主动介入侦查，依法严厉惩治相关刑事犯罪，严肃查办背后的职务犯罪，切实保障人民群众生命健康。最高人民检察院已于本月22日对该案件挂牌督办。

第二篇：山东疫苗案

总理力督：疫苗案办了！李克强总理近一个时期以来反复强调，现代政府要及时回应社会关切。他主持召开的国务院常务会议，堪称此方面表率。4月13日的常务会，即回应了群众和企业两大关切。一是舆论高度关注的“疫苗案”，二是呼声越来越强的降低企业“五险一金”问题。当天会议听取山东济南非法经营疫苗系列案件调查处理情况汇报，决定先行对一批责任人实施问责；通过《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，强化制度监管。群众关心这件事，国务院就盯着督办这件事。总理3月22日作出重要批示，要求彻查“问题疫苗”的流向和使用情况，对相关失职渎职行为严肃问责，绝不姑息。同时要抓紧完善监管制度，落实监管责任，堵塞漏洞。这两方面，落实总理批示如何，给人民群众交代如何，此次常务会给出了初步答案。

3月28日国务院批准组成部门联合调查组，并成立国务院工作督查组。半个月时间，第一阶段调查处理工作基本完成，随即上常务会，向社会公开，可谓“及时”。目前各地已立案刑事案件192起，刑事拘留202人。根据已查明情况，常务会决定，依法依纪对食品药品监管总局、卫生计生委和山东等17个省（区、市）相关责任人予以问责，有关方面先行对357名公职人员等予以撤职、降级等处分。从中可以看出决心：问责不玩虚的，对公职人员处理实打实，严肃并且精准。更可期待的是，会议明确了，下一步还要坚决依法严惩违法犯罪和失职渎职行为，并根据案件查处情况，提出进一步问责处理意见。

总理亦多次强调举一反三和标本兼治。与案件调查处理同步，相关条例高效修改。从此次常务会通过的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》看，非常注重以山东济南非法经营疫苗系列案件暴露出的问题为导向，在制度设计上堵塞漏洞。健全的制度，构成严格监管的依据和根基。尤其值得注意的是，增加了地方政府及监管部门主要负责人引咎辞职的规定。这无疑是对现代政治伦理的一种强烈彰显。《决定》还完善了预防接种异常反应补偿制度等内容。这既是对当下群众关切的一种直接回应，长远看也是对社会心理的一种有效抚慰。

国务院总理李克强4月13日主持召开国务院常务会议，听取山东济南非法经营疫苗系列案件调查处理情况汇报，决定先行对一批责任人实施问责；通过《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，强化制度监管；决定阶段性降低企业社保缴费费率和住房公积金缴存比例，为市场主体减负、增加职工现金收入。据新华社电

先行对一批责任人实施问责

会议指出，我国的疫苗体系总体是安全可靠的，凡发现漏洞，必须坚决堵住。山东济南非法经营疫苗系列案件发生后，国务院批准组成部门联合调查组，并成立国务院工作督查组，深入开展实地调查，推进全国协查联办。目前第一阶段调查处理工作基本完成。初步查明，此次疫苗系列案件涉及面广，性质恶劣，是严重违法犯罪行为，也暴露出疫苗质量监管和使用管理不到位、对非法经营行为发现和查处不及时、一些干部不作为、监管和风险应对机制不完善等突出问题，教训深刻。会议要求抓紧完成对涉案疫苗接种人群的风险评估，及时向社会公开评估结果，妥善做好后续处置，并加快完善食品药品监管体制和疫苗管理长效机制。

目前各地已立案刑事案件192起，刑事拘留202人。根据已查明情况，会议决定，依法依纪对食品药品监管总局、卫生计生委和山东等17个省(区、市)相关责任人予以问责，有关方面先行对357名公职人员等予以撤职、降级等处分。

第二类疫苗纳入省集中采购

会议通过了《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，明确一要严格疫苗流通管理，将自愿接种的第二类疫苗比照国家免疫规划用的第一类疫苗，全部纳入省级公共资源交易平台集中采购，不再允许药品批发企业经营疫苗，坚决制止通过借用资质和票据进行非法经营的“挂靠走票”等行为。二要建立疫苗从生产到使用的全程追溯制度，强化储存、运输冷链要求，增设疾控机构、接种单位在接收环节索要温度监测记录的义务。三要加大处罚及问责力度，对非法购销、未按规定储运疫苗等违法行为提高罚款金额，增设对责任人员的禁业处罚，并严格属地监管职责，增加地方政府及监管部门主要负责人引咎辞职的规定。《决定》还完善了预防接种异常反应补偿制度等内容。

■ 调查进展

疫苗案19批样本送检17批合格

据新华社电 3月28日，国务院批准成立部门联合调查组，并同时成立国务院工作督查组。昨日，国务院常务会议听取了山东济南非法经营疫苗系列案件调查处理工作汇报。

2015年4月，山东省济南市公安局食品药品环境犯罪侦查支队会同食品药品监管局稽查支队，破获庞某、孙某(二人系母女)非法经营疫苗案。公安机关查明，犯罪嫌疑人庞、孙二人在未获取营业执照、药品经营许可证情况下，获取二类疫苗购销信息，购入二类疫苗加价销售给下游非法经营人员。在犯罪嫌疑人的22个银行账户(卡)中，涉嫌非法经营收款金额3.1亿元，支出2.6亿元。

专家组对查扣的12个品种32批次产品进行质量检验，已完成19批次样本检验，其中17批次样本的效力指标全部合格；一个乙肝免疫球蛋白(不属于疫苗)效力不合格；一个狂犬免疫球蛋白(不属于疫苗)，效力合格，但大小蛋白分布指标不合格。

■ 措施

接种单位禁从厂家购买二类疫苗

昨日，记者从国家卫生计生委、食品药品监管总局获悉，为贯彻落实国务院第129次常务会议精神，两部委正在会同相关部门，按照国务院关于修订《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定，研究建立进一步加强疫苗流通和预防接种管理的长效机制。

疫苗流通如何管？ 改革完善第二类疫苗集中采购机制。第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织集中采购，由县级疾控机构向疫苗生产企业采购后供应给辖区内接种单位。接种单位不得直接向疫苗生产企业购买第二类疫苗。疫苗生产企业直接向县级疾控机构配送第二类疫苗，或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送，这将大大减少中间环节，有效解决第二类疫苗流通混乱的问题。加强疫苗冷链管理。疫苗储存、运输的全过程不得脱离冷链，并定时监测、记录温度。食品药品监管部门将组织制定疫苗生产、储存、运输的操作规范，加强冷链运输过程的规范化管理。推进疫苗全程追溯体系建设。加快建立全国预防接种信息管理系统。疫苗生产企业、疫苗进口单位、配送企业、县级疾控机构和接种单位要依法建立真实完整的销售、购进、储存、分发、供应记录，并做到票证一致、票货一致、票款一致。

严格禁止非法疫苗销售行为。未取得资质的任何企业和个人不得从事疫苗买卖、储存、运输等活动。任何单位和个人不得采用邮售、互联网交易等方式销售疫苗，也不得以任何方式赠送疫苗。药品经营企业不得销售疫苗。

预防接种如何管？ 加强接种单位规范化建设。规范接种单位设置和人员资质，在农村地区实行以乡镇为单位的集中接种模式，村医不得开展第二类疫苗接种业务。同时，规范预防接种设施条件、疫苗和冷链管理、监测和不良反应处理、预防接种告知和宣传行为以及预防接种记录和报告。

完善并落实政策保障机制。根据《中央编办、财政部、卫生计生委关于疾病预防控制中心机构编制标准的指导意见》的规定，确保落实各级疾控机构人员编制。疾控机构的人员经费、公用经费和业务经费要全额列入预算，对于财政投入不足的部分要进行认真核实，由同级财政予以保障。科学核定疾控机构绩效工资总量，并实行动态调整。建立科学合理的绩效考核和绩效工资分配制度。科学核定县级疾控机构第二类疫苗储存运输费和接种单位接种服务费标准。建立国家免疫规划疫苗动态调整机制。根据传染病防控需要和国家经济发展水平，结合专家科学论证意见，逐步将安全有效、财政可负担的第二类疫苗纳入国家免疫规划。

建立完善预防接种异常反应补偿保险机制。鼓励建立通过商业保险等形式对预防接种异常反应受种者予以补偿的机制，提高预防接种异常反应的补偿公平性和补偿效率。在未建立预防接种异常反应保险机制之前，各地应仍按现行规定开展补偿工作。新京报记者 李丹丹

■ 焦点

官方公布涉案疫苗风险评估报告：

未发现涉案疫苗有效性下降情况

昨晚，国家食品药品监督管理总局官网发布了《山东济南非法经营疫苗系列案件涉案疫苗接种安全性和有效性风险评估报告》。报告称，基于数据分析和实验室检测结果，接种了涉案疫苗不会对受种者带来常规不良反应以外的安全性风险，没有发现涉案疫苗有效性下降的情况发生。

该报告称，专家委员会分析了全国和各省疫苗不良反应和疫苗针对疾病报告数据，赴涉案地区进行典型案例调研，分析了查扣涉案疫苗样品检验结果等，对接种涉案疫苗的安全性和有效性风险等进行了分析与研判。

涉案疫苗流向山东等23个省份

报告称，目前我国每年儿童免费接种的第一类疫苗针对疾病覆盖脊髓灰质炎等12种疾病，儿童接种信息报告年均接种约4亿剂次，由省、市、县疾病预防控制机构通过冷链系统分发至预防接种单位。本次疫苗案件不涉及第一类疫苗。

每年由受种者自费选择的第二类疫苗针对26种疾病，覆盖37种品类，每年报告接种的第二类疫苗约1亿剂次。本次涉案的12种第二类疫苗，均为正规企业生产的合格产品。

本次涉案的疫苗流向山东等23个省份的部分基层接种单位。从查扣的涉案疫苗调查情况看，疫苗在庞氏母女经销仓库中未冷藏。2015年4月28日在案发现场被查扣的23000多支疫苗，现场温度为14℃，有23支储存时间超过4周，14000多支储存时间在1周以内。

涉案疫苗不会带来额外不良反应

通过对全国和涉案省份预防接种不良反应分析发现，12种涉案疫苗在重点涉案省份和其他省份的异常反应发生率无差异，变化趋势没有异常。此外，中国食品药品检定研究院对查扣的涉案疫苗进行了安全性项目检验，即小鼠和豚鼠异常毒性试验，截至目前未发现异常。

基于多种证据，专家委员会经过综合评估认为，接种涉案疫苗不会对受种者带来常规不良反应以外的安全性风险。

疫苗有效性问题是专家委员会关注的另一个重点问题，也是制定后续处置措施的关键依据。

2016年3月21日，中国食品药品检定研究院对涉案查封的12种27个批号的疫苗进行与效力有关的实验室检验。现已完成8种(12批)疫苗的实验室检测，包括腮腺炎疫苗、水痘疫苗、脊灰灭活疫苗、ACYW135群流脑多糖疫苗等。其中检测时尚在有效期内的疫苗2批(甲肝灭活疫苗和腮腺炎疫苗各1批)，其他10批疫苗检测时已超过有效期1至8个月。所有已完成的检测结果均达到质量要求。结果提示，较短时间脱离冷链的查扣涉案疫苗的有效性未受到明显影响。

本次涉案的12种疫苗共涉及10种疾病，其中7种为法定报告传染病。通过分析发现，全国范围脊髓灰质炎自1994年以来保持无本土病例，甲型病毒性肝炎(甲肝)、乙型病毒性肝炎(乙肝)、流行性乙型脑炎(乙脑)、流行性脑脊髓膜炎(流脑)、狂犬病等自2005年以来呈持续下降趋势，流行性腮腺炎(腮腺炎)整体保持平稳。

通过分析2005年以来甲肝等6种法定传染病在重点涉案省份和其他省份的年发病率情况，相关疾病的变化趋势基本一致，未出现异常情况。

此外，通过对涉案疫苗针对疾病在全国和涉案省份的发病情况分析认为，未出现异常发病增高情况，预防接种的适龄儿童整体发病水平呈平稳或下降趋势。

没有发现狂犬疫苗未产生保护作用

通过数据分析，没有发现疫苗针对疾病发病率增高的情况，疫苗接种后异常反应发生率处于正常水平。个案调查没有发现接种疫苗后未产生保护效果的现象，例如2014年某县发生一起狂犬(后证实病毒阳性)咬伤16人事件，均按照规范要求进行伤口处理、接种狂犬免疫球蛋白和狂犬病疫苗保护，16人均未发病。

专家委员会还在山东采集了涉案狂犬病疫苗和非涉案疫苗受种者的血清标本，经中国食品药品检定研究院检测，两组人群的抗体水平一致，均达到保护水平。

调查显示，涉案疫苗属于正规厂家生产的合格疫苗，在有效期内使用，在储运环节有脱离冷链的情况。专家委员会综合分析了疫苗的热稳定性特征、查扣涉案疫苗的检定结果、预防接种不良反应监测及传染病疫情数据和现场调查等情况，认为：基于数据分析和实验室检测结果，接种了涉案疫苗不会对受种者带来常规不良反应以外的安全性风险，没有发现涉案疫苗有效性下降的情况发生。

新京报记者 李丹丹

■ 追问

相关疫苗受种者需补种吗？

昨晚，国家卫计委还发布了《山东济南非法经营疫苗系列案件后续处置的技术指导意见》称，基于风险评估结果，原则上，涉案疫苗流入地的相关疫苗受种者，均不需要进行补种。存有疑虑的受种者，可到当地预防接种单位咨询和核实。经接种单位综合评估，可在原接种单位免费补种。

还有多少批产品仍在检验？

昨晚，食药监总局网站挂出《中国食品药品检定研究院关于山东非法经营疫苗系列案应急检验情况的报告》。

报告中透露，目前尚有13批产品的检验仍在进行中，预计于4月29日前陆续完成检验。

■ 相关新闻

企业社保缴费比例等将调整

昨天，国务院常务会议决定，在去年已适当降低失业、工伤和生育三项社保费率基础上，从今年5月1日起两年内，对职工基本养老保险缴费比例、失业保险总费率和住房公积金缴存比例进行调整。

一是对企业职工基本养老保险单位缴费比例超过20%的省份，将缴费比例降至20%；单位缴费比例为20%且2015年底基金累计结余可支付月数超过9个月的省份，可阶段性降低至19%。

二是将失业保险总费率由现行的2%阶段性降至1%—1.5%，其中个人费率不超过0.5%。上述两项措施的具体方案由各省(区、市)确定。

三是规范住房公积金缴存比例，对高于12%的一律予以规范调整，同时由各省(区、市)结合实际，阶段性适当降低住房公积金缴存比例；生产经营困难企业除可降低缴存比例外，还可依法申请缓缴公积金，待效益好转后再提高缴存比例或恢复缴存并补缴缓缴的公积金。初步测算，采取以上措施每年可减轻企业负担1000多亿元。

■ 声音

降费率会否造成待遇降低？

人社部社保所所长金维刚表示，降低社保费率，意在为企业降成本，但不能降参保职工的待遇。

“降费率不能‘摁下葫芦起了瓢’，未来随着经济发展以及职工平均工资和生活成本的变化，各项社保待遇还将逐步提高。”金维刚说。

今年上海在宣布降低养老、医疗和失业保险费率后，上海市副市长时光辉介绍，下调社保费率，不会影响到参保人员的总体待遇水平。上海市人社局相关负责人也表示，上海会跟着国家“一起走”，该涨的一点都不会少。

然而，中国人民大学劳动人事学院副教授鲁全表示，从目前社保基金的总量，以及国家财政补贴、国资划转社保等基金的外部收入来看，不存在总体上收支的不平衡和对支付的影响，但对个体而言，一种保险的缴费水平和待遇水平是挂钩的，必须注意防范降费率在未来不影响劳动者的权益。

“随着人口老龄化加速，未来缴费人数肯定会比现在要减少，需要使用基金供养的退休职工会增多。基金长期支付压力仍然存在。”鲁全说。

中国劳动学会副会长苏海南认为，企业年金这样的补充保险如果能发展起来，第一支柱基本养老保险的压力就会减轻，如果同时划拨国有资产充实养老保险基金这项工作也做得好的话，降低养老保险的费率，既减轻企业负担，又平衡支付压力。

金维刚表示，随着机关事业单位养老保险制度改革的推进，将会倒逼企业年金的发展，这也将减轻基本养老金的支付压力。

新京报记者 吴为 赵实

■ 解读 二类疫苗个别品种可能成本增加

北京大学医学部免疫学系副主任王月丹表示，新规定明确，不再允许药品批发企业经营疫苗，这是从供应的源头管理二类疫苗，意味着今后省(区)市县的疾控单位和接种部门不能再自行采购疫苗了。以前疫苗的生产企业可直接供应二类疫苗，今后不能了。此外，此前规定县级预防机构可给下级部门供应二类疫苗，今后这个供应权限上移至省级。

王月丹称，这一政策实行起来需要国家加大投入。首先，把二类疫苗纳入省级公共资源交易平台集中采购，这非常考验省级平台的承受力和运转能力。增加如此多品种的二类疫苗项目，为保证系统运行顺畅，人员和资源可能需要相应增加。此外，目前二类疫苗供货渠道是多元的。如果生产企业不能直接供货，个别品种的流通品种成本可能会增加，因此个别二类疫苗的价格或将小幅上涨。

王月丹表示，由于二类疫苗属于自愿接种范围，有些二类品种的用量很少。从理论上来说国家批准的二类疫苗，省级平台就应有存货。但每个地级市县的货源布局可能不均匀，或许会影响供应。他建议地方政府可通过管理升级来解决，比如建立网上预约平台，建立冷链订购和运输物流系统。索温度记录可杜绝疫苗案

王月丹表示，现行《疫苗流通和预防接种管理条例》明确规定：“疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查”。但该规定执行并不严格，“追溯制度”的建立对于堵住疫苗流通中的漏洞非常重要。

王月丹强调，值得注意的是，“接收环节索要温度监测记录”这是一条非常重要的规定。他解释，目前我国的冷链运输车都可以记录温度，0.1度的温度变化都可以被记录下来。此外，记录是自动的设备，难以造假，个人很难在冷链车的温度上做手脚。

目前，仅一些地方要求“接收环节索要温度监测记录”，从国家层面没有这样的规定。他说，这项规定对于杜绝山东疫苗案的再次出现有非常大的帮助，该案中疫苗储存温度是低于国家标准的。受到人身伤害还应强化追究刑责

王月丹表示，此前不具有疫苗经营资格的单位或个人经营疫苗的，由药品监督管理部门依照药品管理法第七十三条的规定处罚。根据该法条，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

此前的规定并未涉及对地方政府和监管部门负责人的处罚，而此次提出“引咎辞职”无疑加大了对政府相关负责人的问责力度。

王月丹表示，现行《疫苗流通和预防接种管理条例》中的第七十条应当修改，现行规定为“单位和个人违反本条例规定，给受种者人身、财产造成损害的，依法承担民事责任”。

王月丹认为，应该参照《食品安全法》，强化刑事责任的追究，而不能仅停留在“依法承担民事责任”。他举例称，假如有人因为山东非法经营疫苗案中的疫苗受到某种程度上的人身伤害，那么诉诸司法后，只能追究对方的民事责任，不能按照人身伤害去追究刑责。新京报记者 李丹丹

根据已查明情况，会议决定，依法依纪对食品药品监管总局、卫生计生委和山东等17个省（区、市）相关责任人予以问责，有关方面先行对357名公职人员等予以撤职、降级等处分。下一步还要坚决依法严惩违法犯罪和失职渎职行为，并根据案件查处情况，提出进一步问责处理意见。

严格疫苗流通管理，建立疫苗从生产到使用的全程追溯制度

会议强调要立足标本兼治、强化制度监管，通过了《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，明确：

一要严格疫苗流通管理，将自愿接种的第二类疫苗比照国家免疫规划用的第一类疫苗，全部纳入省级公共资源交易平台集中采购，不再允许药品批发企业经营疫苗，坚决制止通过借用资质和票据进行非法经营的“挂靠走票”等行为。

二要建立疫苗从生产到使用的全程追溯制度，强化储存、运输冷链要求，增设疾控机构、接种单位在接收环节索要温度监测记录的义务。

三要加大处罚及问责力度，对非法购销、未按规定储运疫苗等违法行为提高罚款金额，增设对责任人员的禁业处罚，并严格属地监管职责，增加地方政府及监管部门主要负责人引咎辞职的规定。

《决定》还完善了预防接种异常反应补偿制度等内容。

第三篇：张高平案件发生始末

张高平是叔叔，张辉是侄儿，安徽歙县人。十年前，张高平刚买了一辆20万元的大货车，带着大哥的大儿子张辉跑货运生意，“我那车是当时周边6个村里最贵的一辆！”张高平虽然有过婚史，但不到40的男人还是“一枝花”，再娶的妻子才24岁，还刚刚怀上4个月的孩子。张辉也快要娶老婆了。从天而降的“5·18奸杀案”，成了一颗炸弹，把他们的生活炸得支离破碎。

案件经过：2003年5月18日，安徽人张辉和叔叔张高平驾车送货去上海，17岁的王某搭车去往杭州。2003年5月19日凌晨1时许，“二张”先将王某送到杭州西站，王某打了朋友电话，朋友要她打的到钱江三桥。“二张”为了给王某节省的士费，好心把她送到了离钱江三桥更近的艮秋立交桥，然后从钱塘江二桥上沪杭高速开往上海。“2003年5月19日，杭州市公安局西湖区分局接到报案，西湖区留下镇留泗路的一个水沟里面发现一具女尸，下身赤裸。经公安机关侦查，被害人即前天晚上搭车的王某，而当天晚上开货车的搭载过被害人的张辉、张高平被认定是犯罪嫌疑人。在公安侦查审讯当中，张辉、张高平“交待”说，当晚在货车驾驶座上对王某实施强奸致死，并且在路边抛尸。根据俩原审被告人有有罪供述和现场勘察的笔录以及尸体检验报告的情况，2003年6月，公安提请杭州市警察员对二张批捕逮捕。2004年4月21日经杭州市中级法院一审判决，他们被以强奸罪判处张辉死刑，张高平无期徒刑。二审改判为张辉为死缓，张高平为有期徒刑15年。在狱中，张高平始终不承认检察机关所指控的罪行，一直坚称自己无罪，他拒绝“改造”，也拒绝减刑。最终不仅触动了管教干部，也感动了驻监检察官。这位现在已经退休的老人，每年都给他写申诉材料，在退休前的一个晚上还在写。同时二人委托的律师坚决认定叔侄俩无罪，时任浙江大学法学院教师并兼任浙江泽大律师事务所律师的阮方民教授和他的同事李华副教授受委托担任张辉的二审辩护律师。再审前，张高平的家人请到了著名律师朱明勇为其辩护，在仔细查看卷宗后，他做了无罪辩护。

案件中主要的定罪证据就是被告人的有罪口供，但是叔侄两个被告人在关键作案细节上严重不吻合。前往作案现场的行车路线说法不一；作案现场的车辆行驶停放情况不一。而且非常关键的是当时的杭州市公安局作出的《法医学DNA检验报告》，所提取的被害人王某8个指甲末端检出混合DNA谱带，由死者王某和一名男性的DNA谱带混合形成，但排除张辉、张高平与王某混合形成。其他像作案时间及作案路线上也存在疑点。张氏叔侄二人也曾多次分别向警方提出，调取当晚卡车进出杭州城的监控录像及沿线路口的监控录像，但警方未对是否调取了录像作出说明。九年后的再审，律师才知道当年警方曾去调阅监控录像，但因为部分监控损坏和夜晚光线问题未能明确卡车离开杭州前往上海的准确时间。李华律师认为，警方在收集这一关键性证据时“没有穷尽所有的手段”，因为当时技术完全可以做到，而且律师后来前往沪杭高速路出口调阅监控录像时，由于超出保留期限，录像已被销毁。李华说假如当时警方在第一时间收集到这一关键性直接证据，一切迎刃而解。“重口供，轻证据”，律师认为在当时的司法背景下，没有证据只有口供定罪的情况并不罕见，而“二张”的口供，在十年后也被证实为警方刑讯逼供的结果，甚至张辉的沉闷，也与此有关。阮方民说，当时一审中张辉当庭就提及刑讯逼供，在其后律师形成的辩护词中也曾经要求调查并排除非法证据，但最后未果。侦查机关还违法使用同监犯袁某某采用暴力、威胁等方法参与案件侦查，协助公安机关获取张辉有罪供述，同时又以该同监犯的证言作为证据，直接导致了本起冤案。“在司法实践中，律师和被告人一方想要证明调查机构刑讯逼供是非常困难的。” 在服刑期间，张高平也一直为自己的案子申诉，他的申诉书足足可以装满一麻袋。2011年5月，张高平向石河子市检察院监所科申诉，称自己遭到了“陷害”。2012年2月27日，浙江省高级人民法院对该案立案复查后，另行组成合议庭调阅案卷、查看审讯的录像，调查核实有关证据。2012年7月，复查合议庭专程前往该案被害人安徽老家进行调查，8月前往新疆库尔勒监狱、石河子监狱分别提审了张辉、张高平。2013年2月6日，经浙江省高级人民法院审判委员会讨论认为，有新的证据证明原判决确有错误，决定进行再审。从03年到13年整整十年时间过去了，2013年3月20日，浙江高院在浙江省乔司监狱对“二张”案进行了再审，因涉隐私，法庭不公开开庭审理。出庭检察员表示，该案没有证明张辉、张高平强奸杀人的客观性直接证据，间接证据也极不完整，缺乏对主要案件事实的同一证明力，没有形成有效的证据链；该案不能排除公安机关在侦查过程中，有以非法方法获取证据的一些情形。3月26日上午，浙江省高级人民法院依法对张辉、张高平强奸再审案公开宣判，撤销原审判决，宣告张辉、张高平无罪。浙江省高院认为，一、二审法院认定张辉、张高平犯罪的事实，主要证据是两人的有罪供述，但两人的供述包括指认现场的笔录系侦查机关采用刑讯逼供等非法方法收集，公安机关对其收集证据的合法性，至今未提供充分的证据予以证明，应依法予以排除。侦查机关还违法使用同监犯袁某某采用暴力、威胁等方法参与案件侦查，协助公安机关获取张辉有罪供述，同时又以该同监犯的证言作为证据，直接导致了本起冤案。二审法院认定张辉张高平犯罪事实成立主要是根据两个人的有罪供述，包括现场指认笔录。系侦查机关采用了刑讯逼供手段取得，应该已发予以排除。在做出无罪判决后，浙江省高院副院长现场向张氏叔侄鞠躬道歉。3月28日晚，浙江省公安厅针对张氏叔侄错案作出表态：向当事人及家属致歉，并表示要调查公安在案件中的相关执法问题。

真相令人瞠目结舌：“二张”没有作案客观动机，没有作案时间，没有任何证明其作案的证据。更为荒唐的是，当年从受害者身上提取的DNA混合物比对结果早已证明，真凶另有其人，此人已于2005年因涉及另一起具有相似事实的命案被枪决。本案中存在从同监犯获取及印证原审被告人有罪供述等侦查程序和行为不规范和不合法的情形，再审法庭已依法适用非法证据排除规则对上述证据予以排除，不能作为定案依据。对公检法来说疑罪从无，无罪推定的理念应当渗透到每一起案件中，谁进行了刑讯逼供，水利用了同监犯，他们有没有收到责任追究。今天的结果虽然来得晚了一些，但毕竟让人感到了迟来的正义。这不仅仅是一次冤案的纠正，更重要的是触及到了冤案产生的根源：司法实践中长期以来重口供轻证据，重惩治犯罪轻保障人权，重实体轻程序、重实质轻形式。因此只要获取的证据能够证明案件的犯罪事实，即使是刑讯逼供或者其他非法手段获取，在不能放过犯罪分子的司法理念下仍然可以用来作为定案的证据，这种理念及做法到了应该反思的时候了。该案例警示侦查机关要确保在侦查过程中获取的每一份证据都是合法证据，最终都能被法庭采纳，成为定案的根据，否则就会成为非法证据被排除。这对以后提高侦查机关办案水平防止刑讯逼供、进一步确立疑罪从无的司法原则都将起到不可估量的作用。

案件中所表现出来的漏洞所在：

漏洞之一：没有作案时间。“二张”被捕后，反复强调自己不可能强奸自己的女同乡，并反复恳求警方去调取沪杭高速公路收费口的监控录像。2003年5月19日凌晨1时许，“二张”先将王某送到杭州西站，王某打了朋友电话，朋友要她打的到钱江三桥。“二张”为了给王某节省的士费，好心把她送到了离钱江三桥更近的艮秋立交桥，然后从钱塘江二桥上沪杭高速开往上海。

王某是5月19日凌晨被杀的，“二张”的大货车15日凌晨1点多就驰离杭州去了上海，杭州出去，进入上海，以及沿线路段，都有监控录像。李华律师表示，假如当时警方在第一时间收集到这一关键性直接证据，一切迎刃而解，但他们（办案人员）没有穷尽所有手段，而当时的技术完全可以做得到。

漏洞之二：DNA否定之否定。王某被害后，杭州市公安局作出了《法医学DNA检验报告》，所提取的王某8个指甲末端检出混合DNA谱带，可由死者王某和一名男性的DNA谱带混合形成，但排除张辉、张高平与王某混合形成。

那位女大队长在《无暇可击》中对这一漏洞有过如下解释：“抛尸的这么一个现场，有水，即使本身强奸之后体内是留下物质的，一夜的水冲过以后，也有可能把被害人体内的这些强奸的痕迹冲掉。”

2011年11月22日，杭州市公安局将被害人8个指甲末端擦拭滤纸上分离出来的一名男性的DNA分型与数据库进行比对，发现与勾海峰DNA分型七个位点存在吻合的情况，该局将此结果送公安部物证鉴定中心再次进行鉴定，也得到了证实。

2005年1月8日晚7时30分许，吉林人勾海峰利用其驾驶出租汽车的便利，采用扼颈等手段将乘坐其出租汽车的浙江大学学生吴某某杀死，并窃取吴随身携带的财物。2005年4月22日，勾海峰因犯故意杀人罪、盗窃罪被终审判处死刑，已于同年4月27日被执行死刑。

漏洞之三：“二张”最初口供在关键作案细节上严重不吻合。前往作案现场的行车路线说法不一；作案现场的车辆行驶停放情况不一。张辉供称到达现场是先将卡车掉头，然后实施了强奸行为；张高平却说是在作案后将车掉头再抛尸。抛尸的细节叙述也不一致。张辉说是叔叔从车上递下来的尸体，他一人扛着扔进了水沟；张高平却说，是侄子抬上身，他抬脚，一起将尸体抛至水沟。作案时间及作案路线上也存在疑点。如果张辉当晚要强奸女孩，为什么要往他从未走过的留泗路这条小路上开？万一大车掉不过头来他如何逃跑？

第四篇：山东问题疫苗事件

山东问题疫苗事件

 热点概述

2016年3月，山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案。母女涉嫌非法购入2.6亿元非法疫苗，卖出金额3.1亿元，买卖涉案资金总额共计5.7亿元，非法获利5000多万。疫苗含25种儿童、成人用二类疫苗。此次涉及疫苗买卖线索的共有山东、安徽、北京、福建、甘肃、广东，广西、贵州、河北、河南、黑龙江、湖北、吉林等24个省份近80个县市。根据已查明情况，会议决定，依法依纪对食品药品监管总局、卫生计生委和山东等17个省（区、市）相关责任人予以问责，有关方面先行对357名公职人员等予以撤职、降级等处分。

 相关评论

@光明日报评论：“长时间大量的疫苗流入非法渠道，监管部门没有及时发现，说明我们的监管工作还存在一些漏洞。”李国庆说，食品药品监管部门负责疫苗的质量和流通监管工作，目前我国有1.2万家药品批发企业、5000家药品生产企业、40多万家药品零售企业，监管对象数量多，基层人员缺乏，全国有药品检查资质的人员不足500人，监管检查存在死角盲区。

@人民日报评论：建议以此次事件为政策窗口，秉持“最小折腾，最稳路径，最大改善”的原则，从制度层面明确“食药警察”队伍。一方面，新队伍不新增行政编制，可通过现有食药稽查人员转换身份或公安民警转任岗位来实现。另一方面政策可先在国家和省级层面试点，待时机成熟后再向市县和基层延伸。尤为重要的是，改革最终目的是突破单一行政监管的传统模式，综合运用刑事司法等手段治理食品药品违法犯罪行为，真正落实用“四个最严”保障人民群众饮食用药安全。

 模拟题

2016年3月，山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案。母女涉嫌非法购入2.6亿元非法疫苗，卖出金额3.1亿元，买卖涉案资金总额共计5.7亿元，非法获利5000多万。请谈谈你对此事的看法。

 参考要点

此次事件的发生，引起了社会的极大恐慌，很多家长深深担忧自己的孩子是否打上了问题疫苗。疫苗质量安全事关人民群众尤其是少年儿童生命健康，是不可触碰的“红线”。此事不仅关乎孩子们未来的健康，还关乎社会的和谐稳定，所以必须要高度重视，并采取一切措施防患未然。

此案暴露了监管工作中存在的漏洞。一方面，监管本身难度大。一些违法企业虚构购销流向，上下游涉及的企业数量多，有的还涉及跨区域配合问题，都增加了监管的难度。例如本案中，犯罪嫌疑人庞某一人的上、下线就有300余人之多。而另一方面，具有资质的基层监管人员数量很少。加之近几年机构改革，好多人员轮岗等等也对基层监管带来一定的影响。

首先，应该对苗接种人群的风险进行，及时向社会公开评估结果，妥善做好后续工作。其次，政府应切实控制、掌握此次疫苗事件的实际损害，完成相应的追责和依法惩处，推动健全监管体系，对危害群众生命健康的违法违规行为绝不姑息。是要让公众相信整个处理过程的真实性，恢复人们对国内疫苗可靠性的信心，最后，体的官员协同专业人士站出来，以他们的真诚、责任感带动舆论，使政府全面认真处理此事的决心具象化，因为机构和通知对公众来说毕竟有些笼统。让“机构”与“舆论”的互动变成人与人的直接沟通，效果可能更好。

政府高度重视此事件，并及时查处相关责任人，给百姓一个满意的交代，减少了百姓的恐慌。相信在依法治国的理念下，一切违法行为、危害人民利益的行为终将无处藏身。

第五篇：山东信得动物疫苗有限公司企业概况

企 业 概 况

2010年山东信得科技集团设立了山东信得动物疫苗有限公司，公司位于山东省诸城市贾悦镇驻地，注册资本人民币6000万元。公司经营范围是动物疫苗的生产、销售、研发、技术服务。山东信得动物疫苗有限公司系山东信得科技股份有限公司的控股子公司，其中山东信得科技股份有限公司占注册资本的百分之七十五。

厂区坐落于山东省诸城市西部贾悦镇，占地面积50余亩，生产车间建筑面积：3515㎡、普通辅助区1000㎡、冷库1400㎡，质检室930㎡、动物试验室2060㎡。采购了细胞培养生物反应器等设备、仪器200多台套。车间建成后，对设备进行了安装调试，打通了全部生产线。

公司主要通过细胞悬浮培养技术，从事重组禽流感病毒H5亚型灭活疫苗的生产。预计年产量可达15亿毫升。

公司目前成立了7个部门：生产部（综合班、健康细胞班、病毒班、配苗班、设动班、包装班等），质量部（质检、质保、实验动物）、财务部、办公室、采购部、技术部、销售部等。

公司现有员工96人，女员工40人，男员工56人；其中研究生学历及以上4人，本科26人，专科41人； 6人持中监所培训合格证书，7人拥有实验动物操作人员上岗证。能满足现阶段的生产需要。

山东信得动物疫苗有限公司投资1.5亿元建成了国内首家大规模细胞悬浮培养工艺生产高致病性禽流感灭活疫苗的GMP车间，该车间于2011年2月顺利通过农业部的GMP动态验收，并获得GMP证书和兽药生产许可证。十一五期间，在国家农业部加快提升兽药行业技术水平、加大科技创新力度的号召下，信得公司做为主要课题承担单位开展的病毒性疫苗规模化生产关键技术研究与示范课题被列入十一五国家科技支撑计划项目，展开了深入的研究，并取得了卓越的科技成果。2012年6月，山东信得动物疫苗有限公司与中国农业科学院哈尔滨兽医研究所共同获得了国内首个禽流感细胞苗新兽药证书。在此之前，全球范围只有欧盟批准了一个人用细胞培养工艺的禽流感疫苗。目前，大规模用于动物用禽流感疫苗的生产，在国际上仅信得一家。此项技术受到了业界的广泛关注。在项目验收时也获得了业内专家同行的一致认可和好评。该项技术的主要创新贡献在于我们打破了多年来一直采鸡胚生产禽流感疫苗的技术瓶颈，在国际上率先采用细胞悬浮培养技术生产禽流感疫苗。该项目的成功标志着我国在禽流感疫苗的研发方面已经走到了世界技术前沿，具有极大的引领和示范作用。在该技术的研发过程中我们通过对生产流感病毒疫苗最常用的细胞系之一MDCK细胞系进行改造，提高了其表面半乳糖苷α-2,3唾液酸转移酶受体的丰度，进而提高禽流感疫苗毒株的繁殖滴度。

应用生物反应器进行细胞大规模悬浮培养生产禽流感疫苗，是一次重大的技术革新，使生产工艺流程大大简化，生产过程更加可控，也使产品真正达到了抗原纯净无应激，品质均一更稳定，使用安全无污染。细胞悬浮培养技术有力的促进了我国动物疫苗生产技术的更新换代，目前，在禽流感疫苗研制成功的基础上，信得公司又续办出了新城疫细胞弱毒苗和法氏囊细胞弱毒苗细胞悬浮培养技术的研究，力争在五年内使家禽鸡胚疫苗的生产全部实现细胞悬浮培养工艺的替代，减少对SPF鸡胚的依赖，为中国动物疫苗技术的升级而不懈努力，引领动保行业健康发展贡献力量