关于印发《四川省职业健康技术服务机构登记备案管理办法(暂行》的通知

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第一篇:关于印发《四川省职业健康技术服务机构登记备案管理办法(暂行》的通知

四川省安全生产监督管理局

关于印发《四川省职业健康技术服务机构

登记备案管理办法(暂行》的通知

川安监〔2011〕143号

各市(州)安全生产监督管理局:

根据《作业场所职业健康监督管理暂行规定》(国家安全生产监督管理总局令第23号)等规定,省安全监管局制订了《四川省职业健康技术服务机构登记备案管理办法(暂行)》,现印发给你们,请认真贯彻执行。

二〇一一年五月三日

(请县级安全监管部门将此件转发至辖区内各生产经营单位)

四川省职业健康技术服务机构 登记备案管理办法(暂行)

第一条 为了加强和规范我省职业健康技术服务的管理,根据《中华人民共和国职业病防治法》、《作业场所职业健康监督管理暂行规定》(国家安全生产监督管理总局令第23号)等法律法规的规定,制定本办法。

第二条 本办法所称职业健康技术服务机构是指具有相应资质从事职业危害防治工作的中介技术服务机构。

第三条 凡在我省行政区域内为作业场所职业危害防治提供技术服务的职业健康技术服务机构应遵守本办法,在省安全监督管理局登记备案,并接受监督和管理。经登记备案的中介技术服务机构及其从业人员可在我省从事作业场所职业健康技术服务及其相关工作。

第四条 已登记备案的职业健康技术服务机构在我省从事作业场所职业健康技术服务及其相关工作,须接受当地安全监管部门的监督和管理,出示省安全监督管理局登记备案函,不再在市(州)、县(市、区)登记备案。

第五条 申请办理登记备案单位须报送的材料:

(一)《四川省职业健康技术服务机构登记备案申请表》一式二份和备案申请书文件1份;

(二)营业执照复印件1份;

(三)机构相应资质证书复印件1份;

(四)职业卫生及相关行业技术人员资质证书复印件1份,实验室设备清单1份;

(五)相关机构有关管理及质量控制程序文件;

(六)备案承诺书。

第六条 办理登记备案程序:

(一)在四川省安全生产监督管理局职业健康监管机构领取登记备案申请表;

(二)向省安全监督管理局职业健康监管机构提交登记备案申请表及相关材料;

(三)审核并受理登记备案材料;

(四)职业健康监管机构在受理材料后20个工作日内对其进行审查,必要时可进行现场核查。经审核符合条件的予与登记备案,备案有效期为3年,并通过四川省安全生产信息网向社会公告;不符合条件的,不予登记备案,并书面向申报单位说明理由。

第七条 有下列情况之一者,不予备案:

(一)申请登记备案的单位提供的资料、内容不齐全的;

(二)申请登记备案的单位提供资料不真实的。

第八条 职业健康技术服务机构获准登记备案后,应严格按有关要求从事相关业务,如有下列情形之一的,可以取销其备案登记资格:

(一)有重大备案登记事项变更,未按规定申请办理备案登记变更的;

(二)出具虚假报告的;

(三)其它违反法律、法规和规章的行为。

第九条 职业健康技术服务机构登记备案后,每年7月20日前要向备案部门报送为企业提供职业健康技术服务统计情况。每年3月10日前向备案部门报上年为企业提供职业健康技术服务统计情况及全年工作总结。第十条 监督管理

(一)职业健康技术服务机构应遵守国家法律法规和相关标准的有关规定,在备案的业务范围内开展技术服务活动,需变更技术服务业务范围时,应报批准。

(二)各级安全监督管理部门要加强对职业健康技术服务机构监督管理,规范中介机构从业行为,充分发挥职业健康技术服务机构技术支撑的作用。

第十一条 本办法自下发之日起施行。

第二篇:云南省职业健康技术服务机构登记备案管理办法

云南省职业健康技术服务机构登记备案管理办法

云南省安全生产监督管理局公告第22号

第一条 为加强全省职业健康技术服务机构的监督与管理,了解职业健康技术服务机构的情况,提高职业健康技术服务水平和服务质量,促进职业健康技术服务机构公平、有序、健康发展,根据《作业场所职业健康监督管理暂行规定》(国家安全生产监督管理总局令第23号)等有关规定,结合我省实际%制定本办法。

第二条 职业健康技术服务机构是指具有相应资质从事职业危害防治相关工作的中介技术服务机构(以下简称服务机构)。

第三条 在全省行政区域内的服务机构(含在我省行政区域内开展业务的外省服务机构)应遵守本办法,主动向安全生产监督管理部门提出申请,进行登记备案,并接受安全生产监督管理部

门的监督和管理。登记备案后,将在云南省安全生产监督管理局网站上予以公布。

第四条 办理登记备案分工

(一)省安全生产监督管理局负责省属和高教系统服务机构的登记备案管理。

(二)州、市安全生产监督管理局负责州、市属服务机构的登记备案管理, 州、市以下受理部门由州、市安全生产监督管理局决定。各州、市要将服务机构登记备案情况上报省安全生产监 督管理局。

(三)非省级登记备案的服务机构在省内跨地区开展业务活动的,持《职业健康技术服务机构登记备案申请表》+和《职业健康技术服务机构登记备案告知单》复印件,向开展业务所在地的州、市安全生产监督管理局申请办理简易登记备案。

(四)外省服务机构在省安全生产监督管理局办理登记备案后,到开展业务所在地州、市安全生产监督管理局申请办理简易登记备案。

第五条 服务机构申请办理登记备案须报送的材料

(一)《云南省职业健康技术服务机构登记备案申请表》(附件1)、《云南省职业健康技术服务机构技术人员名单》(附件2)1式2份和电子文件1份;

(二)法人资格证明材料原件及其复印件;

(三)服务机构资质证书及其复印件;

(四)计量认证资质证书及其复印件;

(五)相关仪器设备清单;

(六)曾经完成的业绩总结报告;

(七)服务机构资质核准的业务范围;

(八)曾经完成的职业危害评价报告或检测报告样本。以上材料必须加盖服务机构公章。第六条 办理登记备案程序

(一)在云南省安全生产监督管理局网站下载中心下载并填报登记备案申请表和技术人员名单;

(二)向安全生产监督管理部门职业健康监管机构提交登记 备案申请表、技术人员名单及相关材料;

(三)审核并受理登记备案材料;

(四)职业健康监管机构在受理材料后20个工作日内对其审核完毕,必要时可进行现场核查。

安全生产监督管理部门受理登记备案材料以后,审核合格者,进行编号登记备案,并给予《云南省职业健康技术服务机构登记备案告知单》(附件3),有效期与卫生部门资质认证的有效期相同,审核不合格者(申请登记备案的单位提供的资料和内容不齐全、不真实的),不予登记备案,告之原因并退回材料。

第七条 有下列情形之一的,服务机构应重新办理登记备案:

(一)服务机构变更或增加服务项目的;

(二)服务机构变更单位名称、地址、法定代表人的。第八条 服务机构终止技术服务的,要及时向原登记备案的安全生产监督管理部门申请注销登记备案。

第九条

服务机构获准登记备案后,应严格按有关要求从事相关业务。如有下列情形之一的,取消其登记备案:

(一)有重大登记备案事项变更,未按规定申请办理登记备案变更的;

(二)出具虚假报告的;

(三)其他违反法律、法规和规章的行为。

第十条

服务机构登记备案后每年须将有关材料报对应的安全生产监督管理部门进行审核。审核的主要内容为登记备案材料所载信息有无变更、有无超范围开展业务;审查工作业绩 报告,主要包括开展的技术服务项目、服务企业名称及生产经营单位职业安全健康方面存在的突出问题等。审核的时间为每年的12月1 日至3月1日。逾期不办理登记备案审核的,相应的安全生产监督管理部门可以收回其原登记备案有关材料,并不再给予登记备案。

第十一条 服务机构为生产经营单位提供的技术服务应符合法律、法规、规章、国家标准或行业标准规定,在登记备案的业务范围内开展技术服务活动,所作检测、评价应当客观、真实,并对其检测、评价的结果负责。

第十二条 服务机构为中央驻滇有关单位和省属有关企业作出的建设项目职业危害预评价和职业危害控制效果评价经有关部门审核同意后,要在15日内上报省安全生产监督管理局备案,同时抄报企业所在地州(市)安全生产监督管理部门备案。

服务机构为中央驻滇有关单位和省属有关企业以外的其他企业作出的建设项目职业危害预评价和职业危害控制效果评价经有关部门审核同意后,要在15日内报企业所在地州(市)安全生产监督管理部门备案。

服务机构为中央驻滇有关单位和省属有关企业作出的职业危害因素检测结果和职业危害现状评价报告要在15日内向省安全生产监督管理局报告,发现作业场所职业危害因素限值不符合国家、行业标准的,要立即报告,并同时向企业所在地州(市)、县(市、区)安全生产监督管理部门报告。

服务机构为中央驻滇有关单位和省属有关企业以外的其他企业作出的职业危害因素检测结果和职业危害现状评价报告要 在15 日内向企业所在地州(市)安全生产监督管理部门报告,发现作业场所职业危害因素限值不符合国家、行业标准的,要立即报告,并同时向企业所在地县(市、区)安全生产监督管理部门报告,发现存在重大职业安全健康隐患的,要同时上报省安全生产监督管理局。

第十三条 各级安全生产监督管理部门要加强对服务机构监督管理,监督其按照有关部门核准的业务范围从事工作,规范服务机构从业行为,严禁转借资质证书或超资质范围开展业务,对不按照本办法办理登记备案的服务机构,按照有关法律、法规、规章等进行处理。

第十四条 本办法自2011年12月1日起施行。

第三篇:的通知山东省安监局关于印发《山东省职业健康技术服务机构登记备案管理暂行办法》

山东省安监局关于印发《山东省职业健康技术服务机构登记备案管理暂行办法》的通知

各市安监局,各职业健康技术服务机构:

根据《作业场所职业健康监督管理暂行规定》(国家安全监管总局令第23号)的要求,我局制定了《山东省职业健康技术服务机构登记备案管理暂行办法》,现印发你们,请遵照执行。

请各职业健康技术服务机构于2010年11月10日前到省安监局职业健康处登记备案。

电子邮箱:zyjkc@sdaj.gov.cn,地址:济南市闵子骞路15号

联系人:王悦军,联系电话:0531-81792275

附件:山东省职业健康技术服务机构登记备案管理暂行办法

二0一0年九月三十日

山东省职业健康技术服务机构登记备案管理暂行办法

第一条 为加强和规范我省职业健康技术服务机构监督管理,根据《作业场所职业健康监督管理暂行规定》(国家安监总局令第23号)的有关规定,制定本办法。

第二条 本办法所称职业健康技术服务机构是指具有建设项目职业病危害评价、职业病危害因素的检测与评价、化学品毒性鉴定、放射卫生防护检测与评价、职业病防护设施与个人职业病防护用品效果评价、放射防护器材和含放射性产品检测等资质的技术服务机构。

第三条 在山东省行政区域内开展工作的职业健康技术服务机构应当向山东省安全生产监督管理局(以下简称省安监局)登记备案。

第四条 职业健康技术服务机构登记备案须报送如下材料:

(一)《山东省职业健康技术服务机构登记备案表》(附表1)一式二份和电子文件1份;

(二)资质证书、营业执照(事业单位法人证书)、计量认证资质证书复印件各1份;

(三)规章制度汇编和质量管理手册;

(四)技术人员和主要仪器装备清单(附表2)。

第五条 登记备案程序:

(一)填写登记备案表;

(二)向省安监局提交登记备案材料;

(三)省安监局在受理材料后7个工作日内对其进行核查;

(四)经核查后材料完备的予以登记备案,核发登记备案凭证,并定期在省安监局网站公告。

第六条 职业健康技术服务机构发生下列情况变化时,在15个工作日内凭相关证明,向省安监局申请办理登记备案变更手续:

(一)法定代表人变更的;

(二)机构分立或者合并的;

(三)变更技术服务项目范围的。

第七条 职业健康技术服务机构有下列情况之一的,不予登记备案:

(一)因法定代表人变更、机构分立或者合并及其他原因未办理变更手续的;

(二)提供的材料、内容不齐全的;

(三)提供的材料不真实的。

第八条 职业健康技术服务机构登记备案后,于每年的二月十日前将上工作情况及相关统计表(附表3)报送省安监局。

第九条 职业健康技术服务机构在企业开展技术服务工作时,应出示省安监局核发的登记备案凭证。

第十条省安监局定期对职业健康技术服务机构登记备案情况进行通报,并优先选择或推荐业绩突出的职业健康技术服务机构参加政府部门组织的督查或检查服务活动。

第十一条 本办法自下发之日起施行。

(附表略)文章来源:中顾法律网(免费法律咨询,就上中顾法律网)

第四篇:职业卫生技术服务机构管理办法

职业卫生技术服务机构管理办法

卫生部令第31号(2002年7月31日)

目 录

第一章 总 则 第二章资质审定 第三章资质管理 第四章 罚 则 第五章 附 则

第一章 总 则

第一条 为了规范职业卫生技术服务行为,加强对职业卫生技术服务机构的管理,根据《中华人民共和国职业病防治法》,制定本办法。第二条本办法所称职业卫生技术服务机构是指为实施职业病防治法服务的职业卫生技术机构。职业卫生技术服务包括建设项目职业病危害评价、职业病危害因素的检测与评价、化学品毒性鉴定、放射卫生防护检测与评价、职业病防护设施与个人职业病防护用品效果评价、放射防护器材和含放射性产品检测等项目。

第三条 凡从事职业卫生技术服务的机构,必须取得卫生部或者省级卫生行政部门颁发的《职业卫生技术服务资质证书》,并按照资质证书规定的项目,从事职业卫生技术服务工作。

第四条 卫生部负责对从事下列项目的职业卫生技术服务机构进行资质审定:(一)化学品毒性鉴定;

(二)职业病防护设施与职业病防护用品的效果评价;(三)放射防护器材和含放射性产品检测;

(四)建设项目职业病危害评价(甲级)。

第五条 省级卫生行政部门负责对从事下列项目的职业卫生技术服务机构进行资质审定:

(一)职业病危害因素的检测与评价;(二)放射卫生防护检测与评价;

(三)建设项目职业病危害评价(乙级)。

第六条 取得建设项目职业病危害评价资质(甲级和乙级)的技术服务机构可以承担职业病危害评价工作,但下列建设项目的职业病危害评价应当由取得甲级资质的机构承担:

(一)国务院及其职能部门审批的国家重点建设项目;(二)核设施等特殊性质的建设项目;

(三)卫生部规定由甲级资质机构承担的其他建设项目。第七条 取得建设项目职业病危害评价资质(甲级和乙级)的技术服务机构,同时取得职业病危害因素检测与评价的资质。

取得建设项目职业病危害评价甲级资质的技术服务机构,不再重复申请乙级资质。第八条 从事化学品毒性鉴定机构的资质审定按照《化学品毒性鉴定管理规范》的有关规定执行。

第九条 设置职业卫生技术服务机构,应当按照区域卫生规划,遵循合理配置职业卫生资源的原则进行。

第二章 资质审定 第十条 卫生部或者省级卫生行政部门可以委托指定的办事机构(以下简称办事机构)承担职业卫生技术服务机构资质审定的具体组织工作。办事机构的职责是:(一)受理职业卫生技术服务机构的资质审定申请;(二)组织职业卫生技术服务机构的资质审定考核;(三)提供职业卫生技术服务机构管理的咨询;

(四)承担职业卫生技术服务机构资质审定专家库的组织和日常管理;(五)承办卫生行政部门交办的其他工作。

第十一条 卫生部、省级卫生行政部门分别设立国家和省级职业卫生技术服务机构资质审定专家库(以下简称专家库),专家库专家承担相应的职业卫生技术服务机构资质审定的技术评审。

第十二条 专家库专家应当具备以下条件:(一)具有相关专业的高级技术职务任职资格;(二)具有连续五年以上相关工作经验;(三)熟悉相关法律、法规、规范和标准;(四)具有良好的职业道德和专业素质;(五)身体健康,能够胜任资质审定工作。

专家库专家任期四年,可连聘连任。

第十三条 专家库专家不得参与本人工作单位或者与自身有利害关系的职业卫生技术服务机构的资质审定评审。

被评审的职业卫生技术服务机构不得聘请专家库专家为顾问。

专家库专家不得参加被评审机构的可能有碍公正评审的活动。

第十四条 卫生行政部门应当对专家库专家进行定期复审,并根据资质审定工作的需要,及时进行调整。

第十五条 申请从事职业卫生技术服务的机构应当具备以下基本条件:(一)具有法人资格;

(二)有专门从事相应职业卫生技术服务的机构、固定的工作场所和工作条件;

(三)具备符合职业卫生技术服务机构资质条件的专业人员、设备、技术能力和经费;(四)有健全的内部规章制度和质量管理体系。

职业卫生技术服务机构资质条件由卫生部另行制定发布。

第十六条 申请职业卫生技术服务机构资质审定,应当提交以下资料:(一)法定代表人签署的申请表;(二)法人资格证明;

(三)职业卫生技术服务质量管理文件;

(四)拟开展的职业卫生技术服务项目及资质等级;

(五)在申请职业卫生服务业务范围内,能够证明具有相应业务能力的材料;(六)省级以上卫生行政部门规定应当提交的其他资料。

第十七条卫生行政部门应当自接到职业卫生技术服务机构资质审定申请表之日起15日内,做出是否受理的决定。不予受理的,应当说明理由并书面通知申请单位;同意受理的,应当在60日内由办事机构组织专家组,对申请单位进行技术评估。专家组应当由从相关专家库抽取的5名或者7名专家组成。

第十八条 技术评估工作采取资料审查和现场考核相结合的方法。

资质审定技术评估工作现场考核的程序和内容为:(一)申请单位负责人介绍有关情况;(二)依据申请资料进行现场核查;(三)考核技术负责人及其他技术人员的专业知识和操作能力;

(四)抽查原始工作记录、报告和总结;(五)必要的盲样检测。

专家组自现场考察结束之日起5个工作日内向办事机构提交技术评估报告。

第十九条 卫生行政部门应当自收到专家组技术评估报告之日起30日内完成资质审核。对符合条件的,发给《职业卫生技术服务资质证书》;对不符合条件的,应当书面通知申请单位。

第二十条 《职业卫生技术服务资质证书》有效期为四年。

第二十一条 卫生行政部门对取得资质的职业卫生技术服务机构定期予以公告。

第三章 资质管理

第二十二条 职业卫生技术服务机构依法独立开展职业卫生技术服务业务,并对出具的技术报告承担责任。

第二十三条 取得资质的职业卫生技术服务机构,应当在认证的项目内开展技术服务工作,并符合国家有关法律、法规、技术规范和标准的要求。

第二十四条 职业卫生技术服务机构应当建立和健全管理制度,确保其技术服务的客观、真实。

第二十五条 职业卫生技术服务机构应当公开办事制度和程序,简化手续,方便服务对象,并采取措施提高服务质量和水平。

第二十六条 在《职业卫生技术服务资质证书》有效期届满前六个月内,职业卫生技术服务机构应当向原认证卫生行政部门申请续展,原认证卫生行政部门复核后,对合格的,换发证书;逾期未申请续展的,其《职业卫生技术服务资质证书》过期失效。

第二十七条 职业卫生技术服务机构发生下列情况时,应当向原认证卫生行政部门申请办理变更手续,并在全国性报刊上公告:(一)分立或者合并;

(二)停业、破产或者其他原因中止业务;

(三)法定代表人变更。

第二十八条 《职业卫生技术服务资质证书》不得伪造、涂改、出卖、转让或者出借。

《职业卫生技术服务资质证书》遗失的,应当及时申明,并向原认证机关申请补发。

第二十九条 省级以上卫生行政部门对取得资质的职业卫生技术服务机构实行年检,并组织经常性监督检查。年检和抽查结果应当备案,并在全国性报刊上公告。

第三十条 通过年检的职业卫生技术服务机构,由原认证的卫生行政部门在其《职业卫生技术服务资质证书》副本上加盖合格印章,正本上贴附年检标识。

第三十一条 未申请年检的职业卫生技术服务机构,视为自动放弃职业卫生技术服务资质。

第三十二条 抽查内容包括:

(一)职业卫生技术服务人员是否具备执业能力;(二)是否按照职业卫生技术服务工作规范开展工作;(三)职业卫生技术服务所出具的报告是否符合规范;(四)是否履行了技术服务合同的条款;(五)职业卫生技术服务档案是否完整;(六)内部质量管理体系是否健全;(七)实际操作中是否存在违纪现象;(八)卫生行政部门规定的其他内容。第三十三条 年检或者抽查不合格的,由卫生行政部门责令限期三个月内进行改正,改正期间暂停其职业卫生技术服务工作。改正期结束,合格者准许继续执业;不改正或者经检查仍不合格的,由原发证卫生行政部门取消其资格,并收缴《职业卫生技术服务资质证书》。

第三十四条 职业卫生技术服务机构开展职业卫生技术服务工作时,应当严格执行国家规定的收费标准。

第三十五条 职业卫生技术服务机构及其工作人员在技术服务工作中,对涉及委托方的技术、商业秘密以及个人隐私负有保密义务。

第四章 罚 则

第三十六条 职业卫生技术服务机构在申请资质或者年检、抽查时,采取弄虚作假、行贿等不正当手段虚报资料的,卫生行政部门根据情节轻重,不予核发资质证书或给予停止使用资质证书3至6个月直至收回资质证书的处罚。

第三十七条 未取得职业卫生技术服务资质,擅自从事职业卫生技术服务的,由卫生行政部门责令立即停止违法行为,没收违法所得;违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上10倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处5000元以上5万元以下的罚款。

第三十八条从事职业卫生技术服务的机构违反职业病防治法及本办法规定,有下列行为之一的,由卫生行政部门责令立即停止违法行为,给予警告,没收违法所得;违法所得 5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,由原审定卫生行政部门取消其相应的资格;对直接负责的主管人员和其他责任人员,由所在单位给予降级、撤职或者开除的处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:

(一)超出资质范围从事职业卫生技术服务的;

(二)不按照职业病防治法及本办法规定履行法定职责的;(三)出具虚假证明文件的。

第三十九条职业卫生技术服务机构对年检或者抽查复核决定不服,可以在收到处罚通知之日起15日内,向相应的卫生行政部门申请复议或者向人民法院起诉;对复议决定不服的,仍可以在收到复议决定之日起15日内向人民法院起诉。逾期不申请复议或不向人民法院起诉,又不履行处罚决定的,由做出处罚决定的卫生行政部门申请人民法院强制执行。

第五章 附 则

第四十条 本办法自2002年9月1日起施行。

附件:

1、职业卫生技术服务机构资质申请表(样式)及填写说明(略)

2、职业卫生技术服务机构资质申请受理通知书(略)

3、职业卫生技术服务机构资质评审表(略)

4、职业卫生技术服务资质证书(略)

第五篇:四川省关于印发四川省城市社区卫生服务机构管理办法...

四川省关于印发《四川省城市社区卫生服务机构管理办法实施细则(试行)》的通知

川卫办发〔2007〕1号

各市(州)卫生局、中医(药)管理局,科学城卫生局,卫生部驻川医疗单位,厅(局)直属医疗机构,医学院校附院:

为贯彻落实《四川省人民政府关于加快发展城市社区卫生服务的决定》(川府发〔2006〕33号),规范我省城市社区卫生服务机构管理,根据国家有关法律法规,省卫生厅和省中医药管理局制订了《四川省城市社区卫生服务机构管理办法实施细则(试行)》,现印发你们,请遵照执行。

附件:四川省城市社区卫生服务机构管理办法实施细则(试行)

二○○七年一月九日

四川省城市社区卫生服务机构管理办法实施细则

(试行)

第一章

第一条

为规范城市社区卫生服务机构的管理,保障居民公平享有安全、有效、便捷、经济的社区卫生服务,根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《四川省医疗机构管理条例》、《城市社区卫生服务机构管理办法(试行)》等相关法律法规,结合我省实际,制定本实施细则。

第二条

本实施细则所称社区卫生服务机构,是指在本省城区范围内设置的、经区(市、县)卫生行政部门登记注册并取得《医疗机构执业许可证》的社区卫生服务中心和社区卫生服务站。

第三条

社区卫生服务机构以社区、家庭和居民(包括服务区域内的常住居民、暂住居民及其他有关人员)为服务对象,以妇女、儿童、老年人、慢性病人、残疾人、贫困居民等为服务重点,按照《城市社区卫生服务机构管理办法(试行)》规定的服务功能和执业范围开展执业活动。

社区卫生服务机构具有公益性质,属于非营利性医疗机构。

第四条

各级人民政府扶持社区卫生服务机构的发展,促进优质卫生资源进社区。社区卫生服务中心由政府举办;社区卫生服务站可由政府举办,也可由社会力量举办。

第五条

省卫生行政部门负责全省社区卫生服务机构的监督管理。区(市、县)以上卫生行政部门负责本行政区域内社区卫生服务机构的监督管理工作。

第二章

规划布局和设置审批

第六条

市(州)卫生行政部门应根据本行政区域内的人口、医疗资源、卫生需求和现有医疗机构的分布状况,制订本行政区域社区卫生服务中长期设置规划和发展计划。社区卫生服务机构设置规划须经同级政府批准,报省卫生行政部门备案。

第七条 原则上按照3—10万居民或街道办事处所辖范围规划设置1所社区卫生服务中心;在人口较多、服务半径较大、社区卫生服务中心难以覆盖的居民区,可适当设置社区卫生服务站,其服务人口一般为0.5~1.5万人。人口规模小于3万人的城镇,其社区卫生服务机构的设置由区(市、县)卫生行政部门确定。

第八条

社区卫生服务中心可设日间观察床5张,不设住院病床,可设以老人慢病、护理康复为主要功能的病床;由医疗机构转型的社区卫生服务中心的现有住院病床应逐步转为以老人慢病、护理康复为主要功能的病床。

社区卫生服务站可设日间观察床1张,不设住院病床。

第九条 区(市、县)卫生行政部门按照市(州)社区卫生服务机构设置规划要求,根据相关法律法规和本实施细则,对符合规划布点条件的申请机构进行设置审批,对批准设置的,在30个工作日内发给《设置医疗机构批准书》。

第十条 设置审批社区卫生服务机构,应实行申报公示和审批公告制度,并征询街道办事处及社区居民委员会的意见。

第十一条

申请设置社区卫生服务机构,应当向区(市、县)卫生行政部门提交下列材料:

(一)《医疗机构设置申请书》;

(二)设置可行性研究报告;

(三)选址报告和标明比例的建筑设计平面图;

(四)两个以上法人或者其他组织共同申请设置社区卫生服务机构以及由两人以上合伙申请设置社区卫生服务机构,须提交由各方共同签署的协议书;

(五)建设项目设计卫生审查申请书;

(六)环境评估报告和消防安全前置审批意见。

第十二条 有下列情形之一的,不得申请设置社区卫生服务机构:

(一)不能独立承担民事责任的单位;

(二)正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人;

(三)医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员;

(四)发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员;

(五)因违反有关法律、法规和规章,被吊销执业证书的医务人员;

(六)被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人。

有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)项所列情形之一者,不得担任社区卫生服务机构的法定代表人或者主要负责人。

第三章

登记与校验

第十三条 社区卫生服务机构申请执业登记必须提出书面申请,并提交下列材料:

(一)《医疗机构申请执业登记注册书》;

(二)《设置医疗机构批准书》;

(三)社区卫生服务机构业务用房产权证明或使用证明;

(四)社区卫生服务机构的建筑设计平面图(含总平面图和楼层平面图);

(五)验资证明、资金评估报告;

(六)规章制度(细化);

(七)社区卫生服务机构法定代表人或主要负责人以及卫生技术人员名册和有关资格证书、执业证书复印件;法定代表人应提供《医疗机构法定代表人任职证明》、《医疗机构法定代表人签字表》及任命文件。

(八)常用药品清单。

第十四条 区(市、县)卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45个工作日内对申请人依法进行审查。符合条件的,发给《医疗机构执业许可证》;不符合条件的,应将不予批准的理由以书面形式告知申请人。

第十五条

区(市、县)卫生行政部门应在完成执业登记后15个工作日内将相关材料报市(州)卫生行政部门备案;市(州)卫生行政部门有权纠正不符合规划布点和设置条件的《设置医疗机构批准书》和《医疗机构执业许可证》。

第十六条 有下列情形之一的,不予办理执业登记:

(一)不符合《设置医疗机构批准书》的核准事项;

(二)不符合《社区卫生服务中心基本标准》和《社区卫生服务站基本标准》;

(三)投资不到位;

(四)业务用房不能满足诊疗服务功能或内部布局不合理;

(五)通讯、供电、上下水道、消防等公共设施不能满足社区卫生服务机构正常运转;

(六)规章制度不符合要求;

(七)消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格。

第十七条 社区卫生服务机构的《医疗机构执业许可证》登记事项:

(一)类别、名称、执业地址、法定代表人或主要负责人;

(二)所有制形式;

(三)注册资金(资本);

(四)经营性质;

(五)服务对象;

(六)诊疗科目;

(七)床位(牙椅);

(八)执业许可证登记号(医疗机构代码);

(九)有效期限。

第十八条

社区卫生服务中心、社区卫生服务站是专有名称。社区卫生服务机构原则上不得使用两个名称,确需使用两个名称的,须经区(市、县)卫生行政部门审核批准。

社区卫生服务中心的命名原则是:所在区名(可选)+所在街道办事处名+识别名(可选)+社区卫生服务中心;社区卫生服务站的命名原则是:所在街道办事处名+所在社区名+社区卫生服务站。

第十九条 经区(市、县)卫生行政部门审核批准、在同一执业地点拥有两个名称的社区卫生服务机构,原则上应以社区卫生服务机构作为第一名称进行执业登记。

第二十条 社区卫生服务中心可为服务区域内的居民家庭开展家庭病床、老年护理、临终关怀等服务。

第二十一条 社区卫生服务中心登记的诊疗科目应为预防保健科、全科医疗科、中医科(含民族医学)、康复医学科、医学检验科、医学影像科,有条件的可登记口腔医学科、临终关怀科,原则上不登记其他诊疗科目,确需登记的,须经区(市、县)卫生行政部门审核批准,同时报市(州)卫生行政部门备案。社区卫生服务站登记的诊疗科目应为预防保健科、全科医疗科,有条件的可登记中医科(含民族医学)。

对无经过转岗培训或规范化培训、取得全科医师资格医师的社区卫生服务机构,不登记全科医疗科。

第二十二条 社区卫生服务机构在原登记机关管辖区域范围内迁移或需变更《医疗机构执业许可证》登记事项时,应办理变更登记手续;歇业时应办理注销手续。

第二十三条 社区卫生服务机构的《医疗机构执业许可证》有效期为三年,每年校验一次。持证机构须于校验期满前三个月向登记机关申请办理校验手续,并提交下列材料:

(一)《医疗机构校验申请书》;

(二)《医疗机构执业许可证》副本;

(三)上一社区卫生服务工作各项统计信息资料;

(四)本工作报告。

第二十四条 区(市、县)卫生行政部门结合申请机构的执业情况和《社区卫生服务绩效考核评估情况》,在受理校验申请后的30个工作日内完成校验。《社区卫生服务绩效考核标准》由各市(州)卫生行政部门制定。

第二十五条 有下列情形之一的,区(市、县)卫生行政部门可以根据情况给予1—6个月的暂缓校验期:

(一)不符合《社区卫生服务中心基本标准》和《社区卫生服务站基本标准》;

(二)限期整改期间或因改建、扩建停业期间;

未设床位的社区卫生服务机构在暂缓校验期内不得执业。暂缓校验期满仍不能通过校验的,由登记机关注销其《医疗机构执业许可证》。

第四章

人员配备与管理

第二十六条

根据编制标准,社区卫生服务中心原则上按服务每万名居民配备2—3名全科医生、1名公共卫生医生,中医类别执业医师按相关规定配备;护士按与全科医生1:1的比例标准配备。药剂、医技和管理、财务、信息等其他有关卫生技术人员可根据需要合理配置。

社区卫生服务站参照上述标准合理配置卫生技术人员。

第二十七条 在社区卫生服务机构工作的医疗卫生专业技术人员要依法取得执业资格并经卫生行政部门注册。执业助理医师需在执业医师指导下工作,不得单独执业。执业医师、执业助理医师、护士开展预防接种工作,须经区(市、县)卫生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格。

第二十八条 执业范围注册为全科医学专业的执业医师,不得从事专科手术、助产、介入治疗等风险较高、不适宜或未许可在社区卫生服务机构开展的专科诊疗;不得跨类别从事口腔科诊疗。

第二十九条 符合以下条件之一的临床类别、中医类别执业医师,可申请注册全科医学执业范围:

(一)取得相应类别的全科医学专业中、高级技术职务任职资格。

(二)经省卫生行政部门认可的相应类别全科医师岗位培训并考核合格。

(三)参加省卫生行政部门认可的相应类别全科医师规范化培训并考核合格。

取得初级资格的临床类别、中医类别执业医师需在具有全科医疗执业资格的医师指导下从事全科医学工作。

第三十条

在社区卫生服务机构工作的临床类别、中医类别执业医师,确因工作需要,经区(市、县)卫生行政部门考核合格,可申请同一类别至多三个专业作为执业范围进行注册。

第三十一条

二级以上医疗卫生机构有关专业的医护人员(含退休医务人员)可依据卫生行政部门有关规定,经社区卫生服务机构注册的区(市、县)卫生行政部门备案,到社区卫生服务机构从事相应专业的临床诊疗服务。

第三十二条

社区卫生技术人员需依照国家规定接受岗位培训、继续医学教育和全科医学规范化培训。

第三十三条

社区卫生服务从业人员要树立良好的职业道德,恪尽职守,遵纪守法,不断提高业务技术水平,维护居民健康。

从业人员上岗,必须佩带有本人姓名、职务或者职称的标牌。

第五章

执业规则与业务管理

第三十四条

社区卫生服务机构应遵守国家有关法律、法规、规章和技术规范,加强对医务人员的教育,实施全面质量管理,预防服务差错和事故,确保服务安全。

第三十五条

社区卫生服务机构应建立《城市社区卫生服务机构管理办法(试行)》规定的相关规章制度。

第三十六条 社区卫生服务机构应在显著位置公示《医疗机构执业许可证》、诊疗时间、服务电话和药品、检查及主要医用耗材的价格。

第三十七条 社区卫生服务机构使用卫生部制定的统一的专用标识。各市(州)可根据实际情况,统一辖区内社区卫生服务机构牌匾样式、医疗文书、管理制度、工作服(证)和基本设施设备。

第三十八条 社区卫生服务机构应建立和妥善保管居民健康档案,保护居民个人隐私。社区卫生服务机构在关闭、停业、变更机构类别等情况下,须将居民健康档案交当地区(市、县)卫生行政部门妥善处理。

第三十九条 社区卫生服务机构应严格掌握家庭诊疗、护理和家庭病床服务的适应症,做好相关登记,切实规范家庭医疗服务行为。

第四十条 社区卫生服务机构提供中医药(含民族医药)服务,应配备相应的设备、设施、药品,遵循相应的中医诊疗原则、医疗技术标准和技术操作规范。

第四十一条 社区卫生服务机构开展预防接种服务,应经区(市、县)卫生行政部门审核批准。

第四十二条 社区卫生服务机构应配备与其服务功能和执业范围相适应的基本药品,严格执行药品管理规定,合理用药。

第六章

行业监管

第四十三条 区(市、县)卫生行政部门负责对辖区内社区卫生服务机构实 施日常监督与管理,每年对社区卫生服务机构的服务功能、服务质量、管理水平等进行考核评估,对达不到评估标准的社区卫生服务机构予以限期整改或注销其社区卫生服务机构执业资格;对考核成绩优异的社区卫生服务机构予以奖励。

第四十四条

区(市、县)卫生行政部门应组织协调二级以上医院、疾病预防控制中心、妇幼保健院等医疗卫生机构在职能范围内,对社区卫生服务机构所承担的基本医疗和公共卫生服务工作进行技术指导和业务评价。

第四十五条 区(市、县)卫生行政部门应建立社区卫生服务机构评审制度,发挥行业组织作用,加强社区卫生服务质量建设。

第四十六条 区(市、县)卫生行政部门应建立社会监督机制,收集社区居民的意见和建议,负责调查处理群众对社区卫生服务机构的投诉,将居民的满意度作为考核社区卫生服务机构和从业人员业绩的重要标准。定期公示社区卫生服务机构的基本信息和考核评估结果。

第七章

附则

第四十七条 本细则由省卫生行政部门负责解释。

第四十八条

本细则自2007年2月10日起实施。

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