第06篇 普通外科腔镜技术准入申请资料

第一篇：第06篇 普通外科腔镜技术准入申请资料

普外一科内镜诊疗技术管理规范及相关制度

一、本专业人才结构与收治病人情况

普外一科现有医师9名，其中主任医师1名，副主任医师4名，主治医师3名，住院医师1名。学历结构为：硕士6名，其中腹腔镜专业硕士研究生2名，本科3名。开放床位数61张，近5年累计完成普通外科内镜手术不少于2500例，其中开展按照四级手术管理的普通外科内镜手术1000例余，技术水平在本地区处于领先地位。近5年内未发生普外内镜手术相关的医疗事故。

二、手术室及相关科室

有经过专门培训的专科内镜护士，有大量高清腹腔镜系统和配套器械，能满足普通外科内镜诊疗工作的需要。麻醉科配备心电监护仪、除颤仪、全麻呼吸机等急救设备和急救药品。能够满足各类普通外科内镜麻醉必须的设备、设施，具备普通外科内镜麻醉技术临床应用能力。具备满足危重患者救治要求的重症监护室。心血管内科、呼吸内科等专业科室及专业医师，对各类并发症综合处理和抢救能力强。内镜消毒灭菌设施，医院感染管理专人管理，符合要求。

三、技术管理：

（一）严格遵守普通外科疾病诊疗规范、普通外科内镜诊疗技术操作规范和诊疗指南，严格掌握手术适应证和禁忌证。

（二）普通外科内镜诊疗技术开展由科主任主任医师决定，实施按照四级手术管理的普通外科内镜诊疗技术由科主任主任医师决定，术者由胜任技术要求的副主任医师以上担任。术前确定手术方案和预防并发症的措施，术后制订合理的治疗与管理方案。

（三）实施普通外科内镜手术前，向患者或其法定监护人、代理人告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。

（四）加强普通外科内镜诊疗质量管理，建立健全普通外科内镜诊疗后随访制度，并按规定进行随访、记录。

（五）将准予开展的普通外科内镜手术上报上级部门备案。

四、人员培训

每年派1-2人到国内著名大学及国内大型医院学习培训微创内镜技术, 不断提高自己的普外内镜技术水平。

五、普外一科已开展内镜诊疗技术目录

（一）疝诊疗技术：

1.腹腔镜下经腹膜前腹股沟疝修补术（TAPP）2.腹腔镜下完全腹膜外腹股沟疝修补术（TEP）3.腹腔镜下股疝修补术

腹腔镜下脐疝修补术 5.腹腔镜下食管裂孔疝修补术 6.腹腔镜下肠造口旁疝无张力成型术 7.腹腔镜下巨大切口疝无张力成型术

（二）脾脏诊疗技术：腹腔镜下脾切除术

（三）胃肠诊疗技术： 1.腹腔镜下胃空肠吻合术 2.腹腔镜下胃良性肿瘤切除术 3.腹腔镜下胃楔形切除术 4.腹腔镜下迷走神经切断术 5.腹腔镜下胃十二指肠穿孔修补术 6.腹腔镜下胃造口术 7.腹腔镜下胃切开异物取出术 8.腹腔镜下小肠部分切除术 9.腹腔镜下小肠局部切除术 10.腹腔镜下小肠憩室切除术 11.腹腔镜下小肠造口术 12.腹腔镜下肠粘连松解术

腹腔镜下阑尾切除术 14.腹腔镜下回盲部切除术 15.腹腔镜下结肠部分切除术 16.腹腔镜下乙状结肠切除术 17.腹腔镜下肠造口术 18.腹腔镜下胃癌根治术 19.腹腔镜下贲门癌手术 20.腹腔镜下胃大部切除术 21.腹腔镜下全胃切除术 22腹腔镜下小肠恶性肿瘤切除术 23.腹腔镜下袖状胃切除术 24.腹腔镜下贲门失驰缓治疗术 25.腹腔镜下胃底折叠术 26.腹腔镜下复杂肠粘连松解术 27.腹腔镜下结肠癌根治术 28.腹腔镜下直肠癌根治术 29.腹腔镜下次全及全结肠切除术 30.腹腔镜下直肠悬吊术

（四）甲状腺腔镜诊疗技术 1腔镜下甲状腺部分切除术 2腔镜下甲状腺次全切除

普外一科内镜诊疗技术风险评估及应急预案

手术中可能发生的风险及并发症及其防治措施：

1、穿刺并发症：指腹腔镜气腹针或Trocar穿刺引起的机械性损伤。处理措施：腹膜后大血管的损伤应开腹手术处理；大网膜或者脏器损伤可电凝止血或者缝合止血；腹壁血管的损伤可压迫、缝合或者电凝，术后腹壁血肿可进行非手术治疗，必要时手术治疗。预防措施：掌握手术适应症，提高手术技术。

2、气腹并发症：皮下气肿较常见，可表现为皮肤“捻发音”；气胸可表现为呼吸或者血氧的异常；气栓少见，常表现为体罚的呼吸循环严重异常或者衰竭。

处理措施：皮下气肿可自行吸收，一般不需要特殊处理；气胸或者器栓应马上体质手术，输液，吸氧，必要时穿刺排气。

3、出血

处理措施：电凝治疗，缝合止血，必要时开腹止血。

4、胃肠道损伤

处理措施：术中发现的破裂，可进行腹腔镜下或者开腹修补术；术中高度怀疑肠道损伤者，应及时开腹探查。

5、泌尿系损伤：包块膀胱或者输尿管的损伤。处理措施：术中发现的膀胱输尿管损伤，应在腹腔镜下

株洲市中心医院普通外科内镜诊疗技术风险告知书

姓名：

性别：

年龄：

住院号： 科室：

病室：

床号：

一、术前诊断：

二、拟行手术：

三、实行内镜诊疗技术存在的风险及可能发生的意外和并发症 1.术中操作困难或心肺功能难以耐受气腹，需中转开腹手术可能，导致治疗费用增加和住院时间延长。

2.CO2气腹相关并发症如：气体栓塞、皮下气肿、纵膈气肿、高碳酸血症等等，严重时可能危及生命。

3.术中操作可能引起邻近神经、血管及器官如肝、胆管、脾、胰腺、胃、小肠、结肠、膀胱等，引起术后胆瘘、肠瘘、胰瘘、尿瘘等，严重时需要再次手术处理。4.穿刺并发症。5.其他手术相关并发症。

根据我国法律规定，现对普通外科内镜诊疗技术风险履行告知义务，请您予以理解并积极配合医院的治疗。

患者或法定代理人签名：

医师签名 与患者本人关系：

谈话地点： 联系人电话：

时间：

时间：

株洲市中心医院普外一科 内镜诊疗技术患者随访制度

为了积极推行院前、院中、院后的一体化医疗服务模式，将医疗服务延伸至院后和家庭，使住院病人的院外康复和继续治疗能得到科学、专业、便捷的技术服务和指导，也为进行科学研究、总结经验，从而提高内镜诊断水平，减少误诊率，特制订内镜诊疗技术随访制度。

一、凡在内镜诊断治疗过程中发现疑难病例，需进一步到上级医院进行诊治者，应进行登记随访。

二、凡在内镜下治疗的，应进行定期随访，了解治疗效果，总结经验。

三、凡需多次行内镜检查治疗者，如消化道肿瘤，应定期随访，告知患者复查期限，做好预约工作。

四、凡内镜下影像，提示患者需复查者，如病理与内镜影像不符等，应进行登记随访。

五、内镜下确诊消化道肿瘤，应对其后续治疗进行随访，了解其手术、放疗、化疗及未治疗等不同治疗的效果、生存质量、生存期，并了解术后病理与内镜病理的符合率。

六、凡在内镜诊断过程中发现特殊或有科研价值的病例，应进行登记，做好随访工作。

七、凡内镜诊断需行内镜下治疗者，应进行随访，了解其治疗情况。

八、随访方法以电话随访为主，也可进行上门随访及信件随访。随访的内容包括：了解病人出院后的治疗效果、病情变化和恢复情况，指导病人如何用药、如何康复、何时回院复诊、病情变化后的处置意见等专业技术性指导。随诊时间应根据病人病情和治疗需要及临床科研要求而定，治疗用药副作用较大、病情复杂和危重的病人出院后应随时随访，一般需长期治疗的慢性病人或疾病恢复慢的病人出院2~4周内应随访一次，此后至少三个月随访一次。

九、随访结果应及时登记，登记内容包括：姓名、年龄、住址、电话、内镜诊断、随访时间、随访内容、随访医师等内容。

十、随访医师一般为患者的主治医师，并根据随访情况决定是否与上级医师、科主任一起随访。

十一、科主任应对住院医师的分管出院病人随访情况每月至少检查一次。对没有按要求进行随访的医务人员应进行督促。

十二、临床科研负责人及时将随访数据进行统计学分析，获得科研数据，指导临床实践。

株洲市中心医院普外一科 关键技术设备、设施及辅助设施

德国stoze腹腔镜系统2套；强生公司超声刀2套；各种腹腔镜器械如分离钳、无损抓钳、钛夹钳、血管施夹钳100多把以及各种强生公司一次性穿刺鞘、切割闭合器等。具有术前准备室、术后观察室、符合无菌操作条件的内镜诊疗室、内镜消毒灭菌设施、单独的普通外科内镜清洗消毒房间、有菌区、缓冲区及无菌区分界清晰、能够进行心、肺、脑抢救复苏、配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、呼吸机、吸氧装备、简易呼吸器等急救设备、急救药品、设置符合规范要求且达到III级洁净辅助用房标准的病房。

第二篇：准入申请资料清单

准入申请资料清单

1、营业执照正副本

2、组织机构代码证正副本

3、税务登记证正副本

4、担保许可证

5、开户许可证

6、贷款卡

7、公司成立至今的所有验资报告

8、公司章程、所有股权转让协议及修正案及公司架构

9、法人代表、股东（个人）、总经理、财务负责人身份证、简历及征信授权书

10、股东为法人的需提供：营业执照、组织机构代码证、税务登记证、法人代表身份证、开户许可证、贷款卡（没有不需提供）、征信授权书及上一财务报表

11、公司近三年经审计的财务报表及最近一期的月报

12、公司上一及最新一期报表的担保余额明细（包括银行、借款人、金额、期限、起止日期及品种等）

13、公司风控相关文件

14、企业征信授权书

15、公司简介

第三篇：普通外科内镜诊疗技术自评报告

平南县第二人民医院

普通外科内镜诊疗技术自评报告

根据广西壮族自治区卫生转发•国家卫生计生委办公厅关于†内镜诊疗技术临床应用管理暂行规定‡和普通外科等10个专业内镜诊疗技术管理规范的通知‣（厅卫医„2014‟7号）文件要求，现对平南县第二人民医院普通外科内镜（腹腔镜）诊疗技术提出准入评审，按照普通外科内镜诊疗技术管理规范（2013年版）特作自评，如下：

一、医院周围医疗环境

平南县第二人民医院是国家非营利性二级甲等综合医院、“爱婴医院”，是平南县南河片区的急救中心，县第二产科急救中心。医疗服务辐射全县各乡镇与邻近藤县、桂平市部份乡镇150万人口以及南梧二级公路平南段突发事故抢救任务。

二、医院硬件设施

平南县第二人民医院为国家二级甲等综合医院，开放床位550多张，2014年新住院综合楼即将启用开放床位将达到800多张。2013年院门诊量28万人次，住院2.5万人次，手术5500例。现我院拥有万东0.5T MRI，24排CT和医学影像图像管理系统，有DR、CR X光机各一台，日本东芝智能高档彩超Applio500、日本阿洛卡等彩超5台，具有百万级层流手术间6间（2014年新住院综合楼启用达15间），配备数字减影血管造影机一台，小C型臂X光机一台，麻醉机5台，德国蔡司高端

显微镜2台，腹腔镜3台，史塞克关节镜1套，血透机8台，高压氧舱（12位）1套，以及以色列GaliCryoHitTM氩氦刀、美国科医人钬激光、瑞士EMS弹道碎石系统、超声刀、能量平台、日本尼德克CV-7000CV白内障超声乳化手术系统等先进大型医疗设备。重症监护室床位8张，配置有多功能监护仪和呼吸机等先进设备，设置符合规范要求。

三、科室情况

我院开展普通外科诊疗已达50年左右，目前，普通外科开放床位约60张，2013年收治普通外科患者1800多例，完成普通外科手术1000多例，其中三级腹腔镜诊疗技术约400例，四级腹腔镜诊疗技术约40例。近5年累计完成腹腔镜手术已达到1500多例，其中开展按照四级手术管理的普通外科内镜（腹腔镜）手术已达170多例，技术水平在本地区处于领先地位。本院开展三、四级普通外科内镜（腹腔镜）诊疗技术应当与其功能、任务相适应。具有卫生计生行政部门核准登记的与开展普通外科内镜（腹腔镜）诊疗技术相适应的诊疗科目，有与开展三、四级普通外科内镜（腹腔镜）诊疗技术相关的辅助科室和设备，手术室设置符合国家相关规定，具有满足普通外科内镜（腹腔镜）诊疗工作需要的内镜设备和相关器械、耗材；配备有心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、简易呼吸器等急救设备和急救药品；有重症监护室、麻醉科、心血管内科、呼吸内科等专业科室，满足普通外科内镜麻醉必须的设备、设

施，具备普通外科内镜麻醉技术临床应用能力以及并发症综合处理和抢救能力。有经过普通外科内镜（腹腔镜）诊疗相关知识和技能培训具备普通外科内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师4名、手术室护士3名，其中黄明柱副主任医师多次到外院进修学习并经培训基地考核合格，具有扎实的泌尿外科理论知识和较强的手术操作技术能力，在外院高资质专家的指导下开展按照四级手术管理的普通外科内镜（腹腔镜）手术，累计完成腹腔镜手术已达500多例；其中按照三级手术管理的普通外科内镜（腹腔镜）手术613有例。本院有内镜消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求；具备满足实施按照四级手术管理的普通外科内镜手术需求的临床辅助科室、设备和技术能力。

四、人员资质

普通外科现有副主任1人，主治医师3人，住院医师3人，医师均为大学本科以上学历，主管护师2人，护师1人，护士12人。有经过普通外科内镜诊疗相关知识和技能培训，具备了普通外科内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师4名。我院并得到广西壮族自治区人民医院和广西医科大学第一附属医院普通外科高资质专家进行长期技术帮扶和指导。

五、近年开展此项技术临床应用情况

从2008年我们开展普通外科内镜技术，在外院普通外科高资质专家的指导和帮扶下，我院普通外科内镜（腹腔镜）技术迅速发展，2012年普通外科住院人次1600多人次，手术850

多台，三级腹腔镜诊疗技术300多例。2013年普通外科住院人次1800多人次，手术1000；其中三级腹腔镜诊疗技术约400例，四级腹腔镜诊疗技术约40例。全部病例住院期间无死亡病例，无医疗事故或医疗纠纷。近5年累计完成普通外科内镜手术已达到1000例，其中开展按照四级手术管理的普通外科内镜手术150多例，技术水平在本地区处于领先地位。

六、技术相关管理：

（一）严格遵守普通外科疾病诊疗规范、普通外科内镜诊疗技术操作规范和诊疗指南，严格掌握手术适应证和禁忌证。

（二）普通外科内镜诊疗技术开展由具有普通外科内镜诊疗技术临床应用能力的、具有主治医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，实施按照四级手术管理的普通外科内镜诊疗技术由具有副主任医师专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，术者由符合本规范要求的医师担任。术前应当确定手术方案和预防并发症的措施，术后制订合理的治疗与管理方案。

（三）实施普通外科内镜手术前，应当向患者或其法定监护人、代理人告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。

（四）加强普通外科内镜诊疗质量管理，建立健全普通外科内镜诊疗后随访制度，并按规定进行随访、记录。

六、其他

所有耗材均经食品药品监督管理部门审批，经卫生厅指定的招标机构招标中标，一次性使用，建立有完善的使用登记制度，并按规定随访、记录。严格执行国家物价财务政策，按规定收费，无违规现象。

根据上述情况平南县第二人民医院开展呼吸内镜（纤维支气管镜）诊疗技术与其功能、任务相适应，并具备了开展此项技术的能力。特向广西壮族自治区卫生厅提出技术准入评审，请求批准。

平南县第二人民医院

2014年03月01日

第四篇：普通外科内镜诊疗技术管理制度和质量保障措施

人民医院

普通外科内镜诊疗技术管理制度和质量保障措施

一、技术管理制度

l.严格遵守普通外科疾病诊疗规范、普通外科内镜诊疗技术操作规范和诊疗指南, 严格掌据手术适应症和禁忌症。

2.本院普通外科内镜诊疗技术开展山具有普通外科内镜诊疗技术临床应用能力的、具有主治医师以上专业技本职务任职资格的在职医师决定, 实施核照四级手术管理的普通外科内镜诊疗技术山具有刷主任医师以上专业技术职务任职資格的在职医.师决定, 术者必须符合普通外科内镜诊疗技本 管理规范要求的医师担任。术前要确定手术方案和预防并发症的描施, 术后制定合理的治疗与管理方案。

3.实施普通外科内镜手术前, 要向患者或其法定监护人、代理人告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等,并签著知情同意书。

4.加强普通外科内镜诊疗质量管理, 建立健全普通外科内镜诊疗后随访制度,并核规定进行随访、记录。

二、质量保障措施

1.对于行内镜手术医师, 严格控制准入制度, 对拟开展普通外科内镜手术的医师,具各以下条件:

(1)取得 «医师执业证书», 执业范田.与11l于展普通外科内镜技术相适 应的临床专业。

(2)具有5年以上普通外科疾病诊疗工作经验,具各主治医师以上专业技术职务任职资格；对单纯膀胱镜检查或双J管拔除，可适当放宽操作级别限制，可在上级医师知道熟练后进行相应的操作

(3)普通外科内镜技术的适应症选择符合要求。近3年内未发生过二级以.上以看展普通普通外科内镜手术相关的负主要责任的医疗事故。

2.对内镜手术,要严格遵从普通外科内径治疗操作规范和治疗指南, 严格控制适应症的禁忌症，术前相应告及示识需明确详细。

(1)严格遵守普通外科疾病诊疗规范、普通外科内镜诊疗技术操作和诊疗指南, 严格掌据手术适应症和禁忌, 对有疑难病例可全科讨论或请专家会诊后再统一制定手术方案。

(2)完善相应必备检查,术前需有常规,生化全套,凝血功能能, 胸片及心电图及相应专科检査,如缺少,则需补足:在发现有检査异常时, 需进一步检査, 必要时可请专科医师会诊, 减少术中及术后并发症发生可能。

（3）.实施普通外科内镜手术前, 要向患者或其法定监护人、代理人告知手;本目的、手术风险、术后注意事项、肯那个发生的并发症及预防措施等,并签著知情同意书。

(3)实施普通外科内镜手术前, 要向患者或其法定监护人、代理人告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等, 并签署知情同意书。

(4)术前需有手术标记, 防止术中开错手术部位, 做好术前三方核对工作。

(5)术中严格遵守无菌原则,操作仔细细腻,严密止血,禁止在视野不清楚下盲目操作, 对下一步手术步骤了然如胸;如出现突发意外情况, 如大出血、相应脏器损伤, 需根据普通外科内镜突发情况严密操作;如发生相应突发情况, 且经过相应急诊处理后或处理困难时, 需立即通知.上级医师和科室主任, 同时报告院医政管理人员;并积极采取补救措施, 避免或減轻对患者身 体健康的进一步损害, 尽科能挽救患者生命。

(6)加强普通外科内镜诊疗质量管理, 建立健全普通外科内镜诊疗后随防、记录。

(7)入院时做好对油人宣教T作,加强护理,提高患者对疾病认知, 減少疾病再次发生可能。(8)所有耗材经食品药品监督管理部门申批, 经卫生厅指定的招标机构招标中标, 一次性使用, 建立有完善的使用登记制度, 并按规定随访、记录。严格执行国家物价财务政策,按规定收费。

第五篇：支气管镜腔内冷冻技术操作规范

支气管镜腔内冷冻技术操作规范

一、冷冻治疗的概念

呼吸疾病的冷冻疗法是一种通过低温破坏气道病变组织结构的方法。

二、冷冻治疗的适应症。1.腔内恶性肿瘤的姑息治疗。2.腔内良性病变的“根治性”治疗。

3.支架植入后支架两端新生物以及腔内再狭窄的治疗。4.腔内异物、粘液栓子、血凝块等。

三、冷冻治疗不合适的病变。1.外压性阻塞。2.完全阻塞。3.逐渐狭窄的阻塞。4.广泛的粘膜下病变。5.慢性气道塌陷。

四、操作步骤和方法。

1．病人准备 在实施冷冻之前，先复习患者的胸部X线或CT片，有条件的最好能行气管或支气管三维CT重建。了解腔内病变的程度和范围。测定患者的出凝血时间、心电图，必要时血气分析等。2.术前准备 同纤支镜检查。术前禁食4～6h。术前30min肌注西地泮lOmg必要时度冷丁50mg、阿托品O.5mg，2％利多卡因lOml雾化吸入。

3.操作步骤 插入支气管，对气管、支气管进行全面检查，确定病变部位，并清除病灶表面的分泌物和坏死物，以便冷冻探头能与病灶充分接触。将无菌的冷冻探针经活检孔插入，冷冻探头的金属末端置于病灶中心，探头离支气管镜远端5mm以上，可采用探针顶端垂直或切线作用组织，或直接作用病灶内部，以便产生最大的冷冻效果。踩下踏板启动探头，约15-20s后，在探头顶端形成一个冰球，温度可达500℃，肉眼可见组织发白、冻结，松开开关后，让其自然融化。1-3个冷冻-消融循环，每个周期在相同的或邻近的区域持续3-4min，较大的病灶可多冷冻点，直至可见部分完全被冷冻。如果支气管腔内被阻塞或治疗效果不满意，可多次冷冻治疗。

一般异物多可采用异物钳取出。但对于一些易碎或难以钳夹的异物（如药丸、果仁、牙齿、鸡骨头、粘液栓子、坏死组织等），只要异物稍能水合，即可冷冻取出。

衢州市人民医院

呼吸内科