药品招标56号文件

第一篇：药品招标56号文件

建立国家基本药物制度是惠及民生的重大制度创新，是近期医药卫生体制改革的重点和难点。该项制度启动实施以来，取得了明显进展和初步效果，但也出现了一些新情况、新问题，突出表现在基本药物招标采购不够规范，采购价格没有有效合理降低，一些地区部分药品供应配送不及时，影响了基本药物制度实施效果和群众受益程度。为确保基本药物制度顺利实施，现就建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制提出以下指导意见：

一、建立和规范基本药物采购机制的总体思路

对实施基本药物制度的政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物（包括各省区市增补品种，下同）实行以省（区、市）为单位集中采购、统一配送；坚持政府主导与市场机制相结合，发挥集中批量采购优势，招标和采购结合，签订购销合同，一次完成采购全过程，最大限度地降低采购成本，促进基本药物生产和供应。通过建立和规范基本药物采购机制，实现基本药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及时，逐步建立起比较完善的基层用基本药物供应保障体系，使群众真正得到实惠。

二、建立和规范基本药物采购机制的主要措施

（一）明确基本药物采购的相关责任主体。政府举办的基层医疗卫生机构使用的基本药物在政府组织和调控下，通过市场竞争进行采购。省级卫生行政部门是本省（区、市）基本药物集中采购的主管部门，负责搭建省级集中采购平台，确定具备独立法人及采购资格的采购机构开展基本药物采购工作，并对基本药物集中采购过程中采购机构和基层医疗卫生机构进行管理和监督，协调解决采购中出现的问题。各省（区、市）应充分利用现有药品集中采购平台和药品集中采购机构开展基本药物采购工作。市（地）及以下不设采购平台，不指定采购机构。

基本药物集中采购平台为政府建立的非营利性网上采购系统，面向基层医疗卫生机构、药品生产和经营企业提供药品采购、配送、结算服务。省级卫生行政部门确定的采购机构利用基本药物集中采购平台开展基本药物采购工作，负责平台的使用、管理和维护。基层医疗卫生机构与采购机构签订授权或委托协议。采购机构作为采购的责任主体，负责定期汇总本省（区、市）基本药物采购需求，编制基本药物采购计划，实施基本药物采购，并与药品供应企业签订购销合同，负责合同执行。采购机构在提供服务过程中不得向企业和基层医疗卫生机构收取费用，采购机构必要的工作经费列入政府预算。卫生、监察等相关部门要切实加强对采购机构的监管。

基层医疗卫生机构按照协议定期向采购机构提出基本药物用药需求，并按协议约定及时付款。

（二）合理编制基本药物采购计划。采购机构定期汇总基层医疗卫生机构基本药物需求，编制基本药物集中采购计划，按照临床必需和基层实际确定基本药物采购的具体剂型、规格、质量要求，明确采购数量。要兼顾成人和儿童用药需要。各省（区、市）卫生行政部门要加强指导和协调。

暂无法确定采购数量的省（区、市）可以通过单一货源承诺方式进行采购，即对每种基本药物（具体到剂型和规格）只选择一家企业采购，使该企业获得供货区域内该药品全部市场份额，该供货区域内的所有政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物（具体到剂型和规格）只由这一家企业供应。

（三）加强基本药物市场价格调查。各省（区、市）卫生行政和价格主管等相关部门要对基本药物近三年市场实际购销价格进行全面调查，包括社会零售药店零售价格以及基本药物制度实施前基层医疗卫生机构的实际进货价格。市场实际购销价格应作为基本药物采购的重要依据，原则上集中采购价格不得高于市场实际购销价格。卫生部和国家发展改革委要收集汇总各地市场价格调查情况，建立基本药物价格信息库。

采购机构通过集中采购确定的采购价格（包括配送费用）即为基层医疗卫生机构实际销售价格。

（四）明确基本药物供货主体。原则上用量大（具体标准由各省区市自行确定）的基本药物直接向生产企业采购，由生产企业自行委托经营企业进行配送或直接配送；用量小的基本药物可以集中打包向药品批发企业采购（含配送）。也可以向代理生产企业销售药品的批发企业采购。无论采取哪种方式，供货主体都要对药品的质量和供应一并负责。

（五）区别情况分类采购。区分基本药物的不同情况，采取不同的采购方式：

——对独家生产的基本药物，采取与生产或批发企业进行单独议价的方式进行采购。

——对基层必需但用量小的特殊用药、急救用药，采用邀请招标、询价采购或定点生产的方式采购。

——对临床常用且价格低廉（建议为日平均使用费用在3元以下的基本药物，具体标准由各省区市自行确定），或者经多次采购价格已基本稳定的基本药物，采取邀请招标或询价采购的方式采购。

——对基本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片，仍按国家现有规定采购。

——其他基本药物均应进行公开招标采购。招标中如出现企业投标价格均高于市场实际购销价格，采购机构应与投标企业依次进行单独议价，均不能达成一致的，即宣布废标。

——对通过以上方式均未能采购到的基本药物，经省级卫生行政部门同意，采购机构可以寻找替代剂型、规格重新采购，或者委托有资质的企业定点生产，并及时上报卫生部和国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室（以下简称国务院医改办公室）备案。鼓励各地探索省际联合采购等多种方式，进一步降低基本药物价格、保障供应。

（六）坚持质量优先、价格合理。基本药物采购要遵循质量优先、价格合理的原则。鼓励各地采用“双信封”的招标制度，即在编制标书时分别编制经济技术标书和商务标书，企业同时投两份标书。经济技术标书主要对企业生产规模、配送能力、销售额、行业排名、市场信誉，以及GMP（GSP）资质认证、药品质量抽验抽查历史情况、电子监管能力等指标进行评审，保证基本药物质量。只有经济技术标书评审合格的企业才能进入商务标书评审，商务标书评审由价格最低者中标。各地也可以通过设立资质条件的方式，对投标企业进行筛选；还可以根据基本药物质量和价格等要素设计评分指标体系，对投标企业进行综合评分。由省级卫生行政部门会同采购机构根据供货主体和实际情况，合理设计本省（区、市）的具体招标办法。

采购机构确定供货企业后，供货企业要将拟供货的药品样品送省级食品药品监管部门备案。省级食品药品监管部门要加强对基本药物质量的抽验，必要时将抽检样品与备案样品进行比对，对质量出现问题的按照有关规定惩处，并及时向社会公布。

（七）充分听取基层医疗卫生机构意见。要发挥基层医疗卫生机构管理者和医务工作者在基本药物采购中的积极作用。在采购计划制定、评标、谈判等重要环节，要有相当比例的基层医疗卫生机构管理者和医务人员代表参与，具体由各省级卫生行政部门会同采购机构根据实际情况确定。

（八）签订基本药物购销合同。采购机构代表基层医疗卫生机构与供货企业签订购销合同，明确品种、剂型、规格、数量、价格、供货时间和地点、付款时间、履约方式、违约责任等，并负责合同的执行。如合同约定的采购数量不能满足临床用药需要，基层医疗卫生机构可以提出申请，由采购机构与供货企业签订追加合同，各供货企业原则上不得拒绝。卫生部会同相关部门要制定并推行标准合同文本。

（九）严格基本药物采购付款制度。各地要建立完善的基本药物采购付款制度，并在购销合同中明确付款程序和时间。供货企业按照合同要求将药品配送到基层医疗卫生机构后，基层医疗卫生机构进行交货验收并出具签收单，采购机构根据签收单付款，原则上从交货验收合格到付款不得超过30日（具体天数要在合同中约定）。未能按时付款的，采购机构要向企业支付违约金。采购机构要设立专用账户，制定具体付款流程和办法，对各基层医疗卫生机构基本药物货款进行统一支付。各地可以设立一定的基本药物采购周转资金，确保基本药物货款及时足额支付。

（十）建立严格的诚信记录和市场清退制度。对采购过程中提供虚假证明文件，蓄意抬高价格或恶意压低价格，中标后拒不签订合同，供应质量不达标的药品，未按合同规定及时配送供货，向采购机构、基层医疗卫生机构和个人进行贿赂或变相贿赂的，一律记录在案并按以下规定进行处罚：一次违规严厉警告，并限期纠正或整改；逾期不改或二次违规的，由省级卫生行政部门将违法违规企业和法人代表名单及违法违规情况向社会公布，全国所有省（区、市）两年内不得允许该企业及其法人代表参与本省（区、市）任何药品的招标采购。违反相关法律法规的，要依法惩处。

卫生等有关部门要对参与以上违法违规行为的采购机构、医疗卫生机构及相关人员按有关规定予以严惩，并公开其不良记录，接受社会监督。

（十一）完善基本药物电子监管和供应的信息系统。国家食品药品监管局要完善全国统一的基本药物信息条形码（电子监管码）和药品电子监管平台，对基本药物进行全品种电子监管。2011年4月1日起，各省（区、市）不得采购未入药品电子监管网及未使用基本药物信息条形码统一标识的企业供应的基本药物。

鼓励各省（区、市）进一步拓展基本药物集中采购平台的功能，打通卫生行政部门、基本药物生产及批发企业和基层医疗卫生机构之间的信息通道，建立起基本药物从出厂到使用全过程实时更新的供应信息系统，动态监管和分析药品生产、流通、库存和使用情况。鼓励有条件的地方开展电子交易，节约交易成本，提高交易透明度。

（十二）规范基本药物质量标准和包装规格。国家食品药品监管局要逐步提高基本药物质量标准。卫生部要逐步规范基层医疗卫生机构使用的基本药物剂型和规格，根据基层用药的实际需求，确定基本药物的标准剂型、标准规格和标准包装。在国家未出台规范的基本药物剂型和规格之前，各省（区、市）每种基本药物采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种。

（十三）建立基本药物采购信息公开制度。各省级卫生行政部门必须在采购结束3日内主动向社会公布基层医疗卫生机构基本药物采购价格、采购数量和中标企业，接受社会监督，同时报卫生部备案并抄国务院医改办公室。鼓励新闻媒体等社会各界监督基本药物采购过程，建立有奖举报制度，营造公开、公平、公正的采购环境。

（十四）建立基本药物指导价格动态调整机制。价格主管部门要加强对基本药物成本调查和市场购销价格监测，进一步完善基本药物定价方式，动态调整基本药物指导价格水平，指导各地合理确定集中采购价格。对独家品种以及经多次集中采购价格已基本稳定且供应充足的基本药物，要探索实行国家统一定价。各省（区、市）价格主管部门要加强对基本药物价格执行情况的监督检查，依法查处各种价格违法行为。

（十五）促进基层医务人员合理用药。各地区、各有关部门要利用建立和规范基本药物采购机制的契机，引导和规范基层医务人员用药行为。加强基层医务人员的培训和考核，尽快推进基本药物临床应用指南和处方集在基层普遍使用，鼓励各地利用信息系统对基层医疗卫生机构和医务人员的用药行为进行监管。加大宣传力度，引导群众转变用药习惯，促进临床首选和合理使用基本药物。

三、建立和规范基本药物采购机制的工作要求

（一）狠抓工作落实。建立和规范基本药物采购机制涉及多方利益调整，将会遇到多种困难和阻力，各地区、各有关部门要切实提高认识，坚定信心，精心组织实施。要加强宣传培训，争取药品生产流通行业、基层医疗卫生机构及社会各界的理解和支持。要密切跟踪研究新情况、新问题，妥善处理因基本药物集中采购产生的矛盾，不断完善政策措施。各省（区、市）医改领导小组要按照本意见精神，抓紧研究制定本省（区、市）政府办基层医疗卫生机构基本药物采购的具体办法，原则上应在本指导意见印发后30个工作日内出台，并抄报国务院医改办公室和卫生部备案。经省（区、市）医改领导小组批准，计划单列市和副省级省会城市基本药物采购工作可以单独组织实施。各地要力争2010年12月底前按照本意见规定的采购办法完成一个采购周期的基本药物采购。

（二）落实各方责任。各省（区、市）人民政府对本省（区、市）基本药物采购负总责。采购机构对基本药物采购直接负责，要严格按照有关规定开展采购，保障基本药物的质量和供应，合理有效降低采购价格。卫生行政部门要加强对采购机构以及基层医疗卫生机构的监管和指导，开展定期评估，确保基本药物采购工作顺利实施。发展改革（医改办公室、价格）、财政、社会保障、商务、工业和信息化、监察等有关部门也要各司其职、密切配合，加大支持力度，并加强对采购主体和采购全过程的监督。

（三）鼓励积极探索。各地区、各有关部门要进一步探索降低基本药物采购价格、保障供应和质量的有效措施，确保基层医疗卫生机构按照实际购进价格销售基本药物。鼓励通过发展现代物流等多种手段，进一步降低药品流通成本，实现药品流通公开化、透明化，引导药品生产经营企业兼并重组，加快结构调整，规范基本药物生产流通秩序，促进药品生产流通行业健康发展。各地要坚持全国统一市场，维护公平竞争环境，反对各种形式的地方保护主义。

（四）加强考核评估。国务院医改办公室要会同有关部门把基本药物采购情况作为医改工作评估的核心指标之一，对各地基本药物采购情况进行考核，并与资金补助挂钩。要选择部分省（区、市）进行重点联系指导，及时总结和推广先进经验。各省（区、市）医改领导小组要于2010年12月底前将贯彻落实本意见情况报国务院医改办公室。

《国家基本药物》目录是国家药品监督管理局根据世界卫生组织的建议，按照临床治疗必需、疗效好的原则制定的，用于指导临床医生合理用药，引导药品生产企业生产方向的药品目录。《国家基本药物》目录与《基本医疗保险药品目录》的主要区别，一是二者的作用不同。《国家基本药物》目录主要用于指导临床医师合理选择用药品种，通过引导药品生产企业的生产方向，保证基本药物的市场供应；而《基本医疗保险药品目录》的主要作用是为了控制基本医疗保险支付药品费用的范围，是社会保险经办机构支付参保人员药品费用的依据。其目的是为了保障参保人员的基本医疗需求，保证医疗保险基金的收支平衡。二是制定的依据不同。《国家基本药物》目录主要考虑药品临床使用的合理性和安全性，以及全社会的基本用药水平；而《基本医疗保险药品目录》在考虑参保人员用药安全和疗效的同时，重点要依据基本医疗保险基金的承受能力，要考虑药品的价格因素。三是应用范围不同。《国家基本药物》目录适应全社会所有人群，而《基本医疗保险药品目录》只适用于基本医疗保险的参保人员。四是执行效力不同。《国家基本药物》目录对临床医生用药起指导作用，主要通过对社会宣传和医生培训，引导自觉使用目录；而《基本医疗保险药品目录》在社会保险经办机构支付费用时执行。

第二篇：药品管理文件

威 远 县 黄 荆 沟 镇 卫 生 院 文 件

药品质量管理组织的职责 目的：明确质量管理小组的职责。范围：药房调剂人员、药库采购人员、质量管理人员。3 责任者：药学技术人员，药品质量管理组织。4 程序：

4.1质量管理领导小组的任务、职责。

4.1.1建立药品的质量管理体系，组织实施药品质量方针； 4.1.2保证质量管理人员行使职权；

4.1.3对院内所供应药品的质量负领导责任。4.2 质量管理小组的任务、职责。

4.2.1行使质量管理职能，在药房内部对药品质量具有裁决权。4.2.2负责起草药房药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。4.2.3负责建立院内所供应药品的质量档案。

4.2.4负责药品质量的查询，质量事故和质量投诉的调查、处理和报告。4.2.5负责药品质量验收和指导药品的保管、养护和运输中的质量工作。4.2.6负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。4.2.7负责收集和分析药品质量信息，药品不良反应报告工作。4.2.8协助开展对药房职工药品质量管理方面的教育、培训和考核

4.3制订药品调剂管理和质量管理文件的形成、审查、批准、生效、修正和废除程序。4.4 制订药品购进验收、储存、养护、出库等工作的质量管理制度。

4.5定期对药品质量进行自查，按规定进行检查，以证实与操作规范相一致，并做好记录，对执行情况进行评价，对不足情况定出改进措施。威远县黄荆沟镇卫生院药事管理委员会名单 主 任： 陈 昆（副院长）

委 员： 陈开森 张淑英 常丽英 姚 红 张春芳 刘世海 药品质量管理小组 负责人： 刘世海

组 员： 宋 强 吴晓鑫

威 远 县 黄 荆 沟 镇 卫 生 院 文 件

门、急诊药房岗位职责 目的：明确门、急诊药房人员岗位职责。2 范围：门、急诊药房调剂人员，质量管理人员。3 责任者：药学技术人员、门、急诊药房负责人。4 程序：

4.1 配方和发药必须是两人以上，分别进行。接到处方后应对各项内容认真审查，无误后方可调配。不合格的退回修改，处方必须由医师在修改处重新盖章或签字。

4.2 配方时应细心、谨慎，剂量准确，写清服用法，不得用手直接接触药品，配方时不准谈笑，不准吸烟。4.3 调配好的药品经仔细与处方及电脑显示内容核对后方可发药，发药时应说明药品的使用方法及有关注意事项，出现差错及时登记。

4.4 收方、发药应态度和蔼、耐心解答病人的询问，不说禁语，不与病人发生争吵。

4.5 已发出的药品原则上不予退回，确认是包装、质量等问题或因医生开错的可予调换。医生开错退回的，应有医生退药说明和门办盖章，并仔细检查药品原包装及质量，并予详细登记。4.6 药品定位存放，保持整洁。药架及盛药容器应干燥清洁、标签清楚、标示正确。4.7 “麻醉、毒性、精神”等特殊管理药品严格按有关规定执行。4.8 急诊处方必须随到随配，其余按先后顺序配发。

4.9 特殊管理、贵重药品日销帐应帐物相符，保持帐面整洁、清晰。

4.10 上班人员应衣帽端正，衣着整齐，挂牌上岗。自觉遵守规章制度，坚守岗位。4.11 保持室内整洁，生活区与工作区严格分开，个人用品不准随便放置。4.12 配方间内不准科外人员进入并禁止吸烟。

4.13 配合临床各科做好门、急诊处方和病房临时借药的配发放工作，确保发出的药品的质量，品种齐全，发药及时。

4.14 积极配合急诊科抢救危重和中毒病人，及时提供所需的用药。

威 远 县 黄 荆 沟 镇 卫 生 院 文 件

药品购进管理制度 目的：明确药品购进的质量管理，杜绝假劣药品，保证人民用药安全。2 范围：适用于药品购进的质量管理。3 责任者：药库工作人员、相关负责人。4 程序

4.1 购进药品应以保证质量为前提，所有药品必须从取得《药品经营许可证》的药品经营企业等合法渠道进货，并按照保证药品质量的进货程序进行。

4.2 药库应根据药品销售情况制定药品采购计划，并注明药品通用名（商品名）、剂型、规格、数量，药品采购员按各药品不同的采购渠道，分别及时向各供应商发出订货单，防止人为造成缺货断档。4.3 购进药品按规定建立完整的购进记录，做到票、帐、货相符。

4.4 药库需建立完整的购进、验收记录，记录内容应包括：药品通用名（商品名）、剂型、规格、生产批号、有效期、生产单位、批准文号、供货单位、购进价格、购进数量、购进日期、验收结论和验收人签名等内容。购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。4.5 购进特殊管理的药品应严格按照国家有关法律法规和管理规定进行。4.6 购进药品应签订有明确质量条款的购货协议，应明确： 4.6.1 药品质量符合质量标准和有关质量要求。4.6.2 药品附产品合格证。

4.6.3 所购药品的提供方应提供符合规定的各类证明、证书和文件。至少要有生产许可证、经营许可证、产品注册证。

4.6.4 药品包装符合有关规定和货物运输、贮存的要求。

威 远 县 黄 荆 沟 镇 卫 生 院 文 件

药品储存管理制度 目的：明确药品储存的质量管理，确保药品质量，保障人民用药安全。2 范围：适用于所有药品的储存环节。3 责任者：药库工作人员、相关负责人。4 程序

4.1 药品应按品种、规格、剂型、用途或储存要求分类陈列和存放。

4.2 不同性质的药品不能混放。药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品与一般药品应严格分开存放，包装易混淆的药品也应分开存放；特殊管理药品应专柜存放；危险品的储存应按国家有关规定存放于安全的专用场所，并有防暴设备。

4.3 应有与药品使用规模相适应的库房，陈列药品的质量、包装应符合规定。

4.4 有温湿度储存要求的药品应按规定要求分别储存在冷藏室（2～10度），阴凉库（20度以下）的库房内，防止因温湿度原因而发生药品变质。一般药品储存温度应保持≤30度，相对湿度应保持在45%～75%之间。应每日上下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录（上午9：00～9：30，下午1：30～2：00），如库房温湿度超出规定范围应及时采取措施并在采取措施1～2小时后再复查一次，并加以记录。4.5 发现药品质量有疑问应即转入待处理区停用，并交质量管理部门审查。不合格药品应单独存放在不合格品区并设红色标记。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应通过质量管理部门做好完善的手续和记录。4.6 储存药品每月进行一次有效期检查，对有效期在12月内的药品应记录库存和用量，有效期在3个月内的药品应及时与各部门和临床医生联系，尽早使用。

4.7 定期检查储存药品质量并记录易霉变、易潮解的药品，视情况应缩短检查周期，对质量有疑问及储存日久的药品应及时反馈或送药检所检验。

4.8 药剂科应对仓库设施、设备进行检查，发现问题立即向领导汇报，尽快处理。

4.9 库存药品实行色标管理，合格品区为绿色，不合格品区为红色，待验药品区和退货药品（待处理）区为黄色。

威 远 县 黄 荆 沟 镇 卫 生 院 文 件

药品在库养护管理制度 目的：明确药品在库养护管理制度，确保药品质量。2 范围：适用于所有在库药品的养护过程。3 责任者：药库工作人员、相关负责人。4 程序

4.1 药库工作人员负责所购进药品的日常养护工作，每月对所保管的药品进行质量养护，对发现的问题,有记录可查。

4.2 药品养护应贯彻“预防为主”原则，储存药品的仓库应阴凉、干燥、通风；有安全、防霉、防蛀、防鼠、防虫、防潮、防污染等设施，库内保持清洁卫生。

4.3 药库工作人员须认真检查仓库的温、湿度是否符合药品储存要求，每日上、下午定时做好二次记录，有异常情况即采取相应措施如：开窗通风、闭窗防湿；电扇、空调机降温；干石灰或除湿机吸潮降湿等,并记录采取措施后的温湿度。

4.4 质量管理员每月对库房库存药品进行质量抽查，及时了解库存药品质量状况，采取相应的防治措施。4.5 对新进品种、易变质药品、近效期药品、曾发生质量问题的相邻批号的品种以及滞销、贮存日久的品种应加强重点养护。库存养护中如发现质量问题，应暂停发货和使用，并尽快通知质量管理组织予以处理。

威 远 县 黄 荆 沟 镇 卫 生 院 文 件

药品出库管理制度 目的：明确药品出库管理制度。2 范围：适用于药品出库过程。责任者：药库工作人员、相关负责人。4 程序

4.1 药库应根据各部门填写的领药申请单和药库出库复核记录，按要求发放药品。

4.2 发药时，仔细核对品名、规格与数量，确保准确无误，双方签字。特殊管理的麻醉、精神、毒性药品请领和发药应各有两人签字。

4.3 对缺项药品应及时反馈原因，以便调剂部门能及时协调。

4.4 未经领导同意，药品库不得配发处方（急救除外）不得对外代收、代购、转让药品。

威 远 县 黄 荆 沟 镇 卫 生 院 文 件

特殊药品和贵重药品管理制度 目的：明确特殊药品（麻醉药品、精神药品及医疗用毒性药品）和贵重药品管理制度，根据医疗需要合理使用特殊药品、贵重药品，做到帐物相符。范围：用于国家规定的特殊药品；院部科室确定的贵重药品。3 责任者：药学技术人员、药品会计、各相关部门负责人。4 程序： 4.1 特殊药品

4.1.1医院药剂科麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的管理和使用，必须按相关的法规进行采购、管理和使用，医疗单位及个人，不得自行更改管理办法。

4.1.2特殊药品的包装的标签或说明书应有规定的警示说明，购进验收特殊药品必须二人，且有一名药师以上职称人员负责。验收员要仔细核对品名、规格、数量等。麻醉药品及一类精神药品保管应设专柜存放，双人双锁，专人管理，单独建帐。二类精神药品专柜集中放置，与其它药品明显分开。

4.1.3具有麻醉药品及精神药品处方权的医务人员必须具有执业医师资格，并经考核能正确使用麻醉药品及精神药品，本院医务人员的麻醉药品及精神药品处方权需经医务科负责批准，并将医师签字式样送药剂科备查。

4.1.4麻醉药品的用量：每张处方针剂不得超过二日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过三日常用量，连续使用不得超过七天，处方单独保存三年备查。

精神药品的用量：一类精神药品每次不得超过3日常用量，二类精神药品每次不得超过7日常用量，处方应完整保存二年备查。

4.1.5麻醉药品处方书写要求：处方要用专用处方书写工整，字迹清晰，写明病情，医师签全名，划价、配方、发药及核对人员均应签全名，并进行麻醉药品处方登记，医务人员不得为自己开方使用麻醉药品。禁止非法使用、储存、转让或借用麻醉药品，对违反规定滥用麻醉药品者，药剂科有权拒绝发药，并及时向院领导及当地卫生行政部门报告。

4.1.6经区县级以上医疗单位诊断需使用麻醉药品的危重病人凭“专卡”（药监局核发）到指定的医疗单位按规定开方取药，具体按〈麻醉药品专用卡〉的有关规定执行。

4.1.7医院药剂科应根据国务院对麻醉药品管理的有关规定，执行和监督本院麻醉药品的管理和使用，医院抢救病人时，急需麻醉药品者，如手续不完备时，可先发放该病例一次性使用剂量之后再及时补办手续。4.1.8医院的医疗、教学、科研所用的麻醉药品按《麻醉药品管理办法》使用，药剂科要严格执行《麻醉药品管理办法》中的有关规定，严格保管，合理应用，杜绝滥用，防止流失，严格实行麻醉药品的“五专制度”：专人负责、专柜加锁、专用处方、专用帐册、专册登记。

4.1.9药剂科各班组麻醉药品的管理和使用，要有专人负责管理、班班交接、认真填写麻醉药品交班本及处方登记本。

4.1.10药剂人员在调配麻醉药品时，要严格审查处方，对不符合规定的麻醉药品处方，拒绝调配。4.1.11药剂科主任应定期检查本院的麻醉药品管理使用情况，发现问题及时解决处理。

4.1.12麻醉药品的报损制度，对霉变破损的麻醉药品，使用单位每年报损一次，由单位领导审核批准，就地监督销毁，并向当地药监和卫生行政部门报备。

4.1.13加强日常的质量和养护工作，特殊药品应每月盘点一次,做到帐货相符。若发现质量问题或帐货不符，必须及时查明原因填写《药品质量信息反馈单》并上报有关部门。4.2 贵重药品

4.2.1按上级有关规定及医院临床用药的实际情况，划分贵重药品管理范围。4.2.2贵重药品须建立逐日消耗交班表和日清月结收支帐。

4.2.3凡属贵重药品，值班人员必须每日认真盘点，填写逐日消耗交班表，如有差错和丢失现象按科有关规定处理。

威 远 县 黄 荆 沟 镇 卫 生 院 文 件

4.2.4统计员每日根据门诊用药消耗数量及时补充药品，以保证临床用药，当日消耗的贵重药品应及时登记入帐，并应帐物相符。

4.2.5自费药品均按上级有关规定执行，严禁自费药品用医保结算的现象发生。

4.2.6贵重药品如有自然破损，应按上级规定的报损制度执行，认真清点破损药品，填写药品报损单，由科室负责人和主管理院长签字方能报损。报损单为二联，其中一联报院财务销帐。4.2.7药库如遇药品调价时，应及时清点库存药品将药品差价填写调价单，上报财务科。

4.2.8值班人员调配处方时，应调配无误，错发及多发出的贵重药，均按差错登记处理，损失由调配人员自费赔偿补足。

4.2.9属医疗保险的患者，应按医疗保险制度执行，严格控制用量现象。4.2.10贵重药品应定期检查有效期限，严防过期失效。

4.2.11凡属生物制品的药品均按要求冷藏保存，易潮解霉变的药品应存放于阴凉、干燥处。4.2.12严格执行药品管理法，严防假、劣药混入。

4.2.13严格执行贵重药品逐日消耗制度，并认真填写明细表，人员交接时应双签字。

威 远 县 黄 荆 沟 镇 卫 生 院 文 件

安全、卫生管理制度 目的：明确安全、卫生管理制度。范围：适用于各部门直接接触药品的从药人员。3 责任者：相关部门负责人。4 程序： 4.1 安全管理

4.1.1要建立各部门的安全管理制度，责任落实到人。4.1.2仪器和设备的使用严格按操作规程操作。

4.1.3下班前做好水、电、电器设备、门窗的安全检查，确保“三防”安全，并作好记录。4.1.4决不出售霉变、虫蛀、鼠咬、过期和外包装被污染的药品，以确保病人的用药安全。4.2 卫生管理

4.2.1要建立分块包干落实到人的卫生制度，包括门前三包值日制，坚持每日小扫，每周一次全面大扫除，每周做好检查记录。

4.2.2以药品定位分类为原则，陈列清洁，整齐美观；药品陈列和调配场所应保持宽畅，明亮无杂物，整齐美观。

4.2.3重视药品卫生，决不出售霉变、虫蛀、鼠咬、过期和外包装被污染的药品。

4.2.4药剂人员应穿工作服上岗，佩戴工号牌，遵守纪律，树立良好形象，切实做到在窗口不在病人面前讲与配药无关的话，不干私活，不吃零食，不吸烟，工作场所无烟蒂。

4.2.5药剂人员应保持良好的卫生习惯，不乱扔杂物，不随地吐痰，不任意涂写。4.2.6仓储环境内应有防鼠咬、防潮湿、防霉变、防虫等设施。

威 远 县 黄 荆 沟 镇 卫 生 院 文 件

一次性使用医疗器械购进、验收、储存制度 目的：明确一次性使用医疗器械购进、验收、储存制度，保证一次性医疗器械的质量和使用安全。2 范围：适用于所有临床使用的一次性使用医疗器械。责任者：参与一次性医疗器械采购、验收、保管和使用的人员。4 程序：

4.1 进货：采购人员应当从依法取得经营资格的无菌器械生产、经营企业采购合格的无菌器械；其中购买国家规定的二、三类无菌器械的，应当从取得《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》的生产、经营企业采购合格的无菌器械。

4.2 验收：医疗器械购入时，验收人员应验明医疗器械产品的医疗器械注册证书、产品合格证明和其他标识，并应保留上述材料的复印件，以备查阅。不得购进不符合规定要求的无菌器械。

4.3 储存保管：保管人员应当按照无菌器械存放要求，妥善保管无菌器械，并与其他医疗器械分区储存。4.4 使用前的检查：在无菌器械使用前，使用人员应当按照操作规程检查无菌器械的包装。对小包装出现破损或者超过有效期等情形的无菌器械，应当停止使用。

4.5 在使用一次性使用医疗器械是，若发现有质量问题时，应立即停止使用，分析原因，并将结果上报药监部门。

威 远 县 黄 荆 沟 镇 卫 生 院 文 件

药品不良反应和医疗器械不良事件报告制度 目的：明确药品不良反应和医疗器械不良事件报告制度，加强药品和医疗器械的监督管理,提高医疗安全和服务质量。范围：适用于各部门药品不良反应及医疗器械不良事件报告方面的管理。3 责任者：药学技术人员、药剂科负责人、相关部门负责人。4 程序：

4.1药品的不良反应主要指获准上市的、合格的药品在正常用量用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。

4.2发现药品的不良反应或医疗器械不良事件情况，各部门药品或医疗器械质量负责人应收集（查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况）并做好记录迅速上报科质量药品管理小组或科主任。4.3各部门药品质量负责人应协助临床相关部门，进一步了解药品不良反应或医疗器械不良事件发生的情况，并按规定填写“药品不良反应报告表”或“医疗器械不良事件报告表”，及时报区药品监督管理局和上海市药品不良反应监察中心。

4.4医院应注意收集本院配出药品的不良反应及临床使用医疗器械的不良事件情况，同时对其它部门接到患者反馈的药品不良反应或医疗器械不良事件情况也应引起重视并注意收集相关情况，若情况确实，也应及时填表反馈。

附《威远县黄荆沟镇卫生院药品不良反应和医疗器械不良事件监测小组》网络图

第三篇：药品质量管理文件目录

XXXX大药房质量管理文件目录

1、文件管理制度

2、人员教育培训管理制度

3、各项管理制度检查考核制度

4、药品购进管理制度

5、药品验收管理制度

6、药品陈列管理制度

7、药品养护管理制度

8、首营企业与首营品种审核管理制度

9、药品销售管理制度

10、处方调配管理制度

11、拆零药品管理制度

12、质量事故处理和报告制度

13、药品质量信息管理制度

14、不良反应报告制度

15、卫生和人员健康管理制度

16、服务质量管理制度

17、不合格药品管理制度

18、质量方针和目录管理制度

19、文件、资料和记录管理制度

20、质量否决制度

21、质量咨询和质量投诉管理制度

22、药品效期管理制度

23、药品销售退回管理制度

24、不合格药品确认、报损、销售管理制度

25、企业负责人岗位责任

26、质量管理员岗位责任

27、质量验收员岗位责任

28、采购员岗位责任

29、养护员岗位责任

30、营业员岗位责任

31、驻店药师岗位责任

32、含兴奋剂药品管理制度

33、含麻黄碱药品管理制度

第四篇：标点符号之标号学案 答案

2011年高考语文专题学案——正确使用标点符号（2）2011/4/18

【学习目标】

1、掌握现代汉语中标号（尤其是括号、引号、书名号、省略号）的基本用法及注意事项。

2、掌握几种标号误用的类型及解题技巧

（二）括号()

1、基本用法： 括号是对行文的注释补充。一般不需要读出来。分句内括号与句外括号两种。句内括号只注释或说明句中的一部分词语，要紧贴在被注释词语后；句外括号是对全句的补充注释，要紧挨着前面被注释或被说明的句子。

2、典型病例：

⑴ 猴子跳到一个十一二岁的孩子面前（他是船长的儿子），把他的帽子摘下来…… 【考点解读】

1、标号分类九种：引号、括号、书名号、省略号、破折号、间隔号、着重号、连接号、专名号。

标号主要是标明词语或句子的性质和作用的。

2、命题趋势①考查重点会放在括号、引号、书名号和省略号用法上。

②尤其注意标号和点号连用，如引号与点号连用时，点号的书写位置。

【标号用法讲解】

（一）引号(“”)

1、基本用法：普通词语不能滥用引号。一般情况下，行文中直接引用的话，需要着重论述的对象，特殊含义的词（表示讽刺和否定），特定称谓等才能用引号标志。例如

① 它一下就令人记起杜甫的诗:“群山万整赴荆门，生长明妃尚有村”。（表示直接引用）②包身工没有“做”或“不做”的自由。(表示突出强调。)

③“还要让它‘留芳’百世吗?”有几个“慈祥”的老板到菜场去收集一些菜叶，用盐一浸，这就是他们难得的佳肴。（有特殊含义，表示讽刺和否定。）

④“芦柴棒”着急地要将大锅子里的稀饭烧滚。（表示特定称谓。）

2、典型病例：

⑴吴名早上跟我说：“他脚崴了一下，今天不能来上课了。”

(此处显然是间接引用，是转述。因此，应去掉引号并改冒号为逗号。)

⑵耿大妈对儿子说：“大成，见人该问好就问好，该行礼就行礼，别给人笑话，俗话说‘礼多人不怪嘛’。”该句犯了多引的错误，“俗话”的内容仅为“礼多人不怪”，不含“嘛”，⑶他站起来问：“老师，“有条不紊”的“紊”是什么意思？”引文内还有引文，里面用单引号 总结归纳______使用引号应注意的问题:

⑴、非直接引用不用引号。

⑵、引文的范围要准确，既不能多引，也不能少引。

⑶、引文内还有引文，里面用单引号。倘若单引号之内又有引文，那又要用双引号，依次类推。

3、引语结束处标点位置确定的原则★ ⑷爱因斯坦说：“想象力比知识重要。”

⑸写文章要做到“平字见奇，常字见险，陈字见新，朴字见色”。

⑹我一进教室，就看见“你在浪费时间吗？”“珍惜今天吧！”的标语。总结:①完全引用时（引文独立成句，意思又完整），句末点号放在引号里面； ②不完全引用（引文不完整或者引文作为作者话的一部分），句末点号(问号感叹除外)放在后引号的外面。

⑵ 金，原泛指一切金属，如“金就砺则利”，（《荀子·劝学》）现在专指黄金。

⑶近日，“贫二代”一词在各大网站频频出现，“出身贫寒，社会关系缺乏，求职过程中全靠个人奋

斗”成为校园“贫二代”的简单特征（2009年9月2日《中国青年报》）。总结归纳______使用括号应注意的问题: 括号要紧贴在被注释词语或句子后 ★括号与点号的位置关系:

①、句内括号中，被注释的词语后如果需用点号，点号应放到_括号之后_。②、句外括号，括号应放在_句末的点号之后。_。

3、补充知识： 括号内最后一个标点是否保留 ？一般来说，问号、叹号保留，顿号、逗号去掉，句号在句外括号中使用。例如 ①他撰写的《上古音的声韵配合规律》(载《中国语文》，中国社会科学院语言研究

所编)在学术上颇有创见。②这是怎么回事呢？是不是表示作者(编者？校者？)还拿不定主意呢？

③他培育了许多香花，喂养和训练了许多小动物。(他后来还曾照顾动物园里一条没有|母虎的乳虎，每天一匙一匙地用牛奶喂它。)

（三）书名号《》单书名〈〉号

1、基本用法： 书名号用来标示书名、篇名、报纸名、刊物名、剧作名、影片名、戏曲名、歌曲名和法规文件名等。例/《红楼梦》//《序言》/《语文报》/《读者》/《小兵张嘎》/《懂你》

2、典型病例：

⑴《为了使明天生活的更好而奋斗》这一主题应该贯串在我们高三人的生活中。⑵我建议我们班的板报应该有以下几个栏目：《青春》《奋斗》《学习》《生活》。⑶在《人间指南杂志社》里有6位编辑。⑷我最近买了一本《读者杂志》。

⑸《读《劝学》有感》《廉颇蔺相如列传·史记》 总结归纳_______使用书名号应注意的问题:

⑴专栏、专题、丛书、单位、会议、商品、商标、证件、组织、奖项、称号、活动、课程、主题等等名称一般不用书名号，用引号。例如《东方时空》 《红旗飘飘画丛》、颁发《身份证》、《康佳杯》音乐电视大奖赛、办理《营业执照》、开设《小说艺术研究课程》、荣获《金鸡奖》、《商业英语速成班》招生等都应用引号。

(2)使用书名号时，不能将书名号后面的普通名词插进去。

(3)书名内的书名用单书名号；书名和篇名同时出现时，书名在前，篇名在后，中间用间隔号。

(四)省略号(„„)

1、基本用法：表示引文的省略，列举的省略，说话断续或中断。

2、典型病例：

⑴新中国的历史上无法抹去这些名字：焦裕禄、王进喜、吴吉昌、杨立伟„„等。⑵月季呀，玫瑰呀„„五彩缤纷，争奇斗艳。总结归纳_______使用省略号应注意的问题:

⑴省略号不能和“等” “等等”之类词同时使用。⑵省略号前的列举一般不能少于三项。

3、省略号与点号的位置:辨析正误，总结规律

⑶不受制约的权力将产生腐败现象。但是，谁来制约？谁来监督？谁能制约？谁能监督？„„尚有一系列问题需要深入探讨。⑷风，更猛了。雪，更大了„„

⑸一群马，在公孙龙眼里是“非白马”，是黑马、青马、黄马、棕马、„„的综合。

⑹在广州的花市上，牡丹、水仙、菊花、梅花、山茶、墨兰„„春秋冬三季的鲜花都开在一起啦！总结⑴ 省略号前如果是句号、叹号、问号，那么说明前面是完整的句子，句号、叹号、问号应保

留。省略号前如果是顿号、逗号、分号(句中点号)，那么说明前面不是完整的句子，句中点号省掉。

⑵ 省略号后的点号一般应省掉。但有时为了表示省略的文字不和下文连接，省略号后

也可以使用点号。例如：“由于活着曾被住房问题困扰过，所以我曾专门去了解关于人死

后的‘住房’——骨灰盒的问题，才知道骨灰盒分三十元、六十元、七十五元„„。按你生前的等级办事，你当了副部长才能购买一百元一个的骨灰盒，为你的骨灰安家落户。”“祖国语言是何等丰富，何等生动。漫画家、创作家、表演家、说唱家、翻译家、语言学者、社会学者„„，岂能不向这宝库中作一番巡游探讨。” ★补充知识：使用破折号应注意的问题

1．破折号和“即”“就是” “是”等词语都可表示解释说明，但两者不能同时使用。2．如果解释补充或插说的话是在句中，往往前后两处都用破折号。典型病例： ⑴船上的人告诉他船所经过的海槽——就是“中外之界”。

⑵假设我有一首诗——不敢奢望一首以上,就像《唐诗三百首》中的任何一首那样，为后世所认可，为子孙所传诵，我也就死而无撼了。

如果破折号前是句号或逗号，那么不用标点；如果是问号或叹号，那么问号或叹号保留。补充 括号和破折号的区别都可以注释前边的话，不同之处：当解释说明性的词语比较重要，是正文的一部分，对文章有较大影响，必须读出时，就用破折号；内容不太重要，不是正文的一部分，只是注释，没有它也不影响意思完整的，用括号。【课堂演练体验高考】

1、辨析下列引号使用是否正确，并指出原因

⑴．胖老人每次起竿摘鱼都要用眼角瞟一下瘦老人，好像在说：“你就这么熬下去吧，伟大的谈判者！”而瘦老人只以泥塑般的安静来回答。（10年湖北卷）正确

⑵．“小美人鱼”是上海世博会丹麦馆的核心展品。“她很小，”哥本哈根旅游中心的彼得·勒默尔·汉斯说，“但她想去看看外面世界的渴望却令人惊叹。”（10年重庆卷）正确

⑶．小王的手机响了两下，是小丁发来的短信，邀他一起去逛江滩。他立即回复“现在没空，明天下午再说。”（08湖北）将句末引号内的句号放到引号外

⑷．李老教导他的学生说：“一定要采取实事求是的态度，知之为知之，不知为不知，不要强不知以为知”。（05江西）直接引用，句末的句号应放在引号里面

⑸．自然之美是一切艺术美的源头活水，正如古人所云“天地有大美而无言。”天地之美，在风景名胜，也在“溪头荠菜花。”平中见奇，淡里显味，更是一种不事雕琢的天然之美。（2004年天津）

引文不完整，从属于引用者，句末点号（问号、叹号除外）放在引号外。

2、辨析下列括号的用法是否正确，并指出原因

⑴．室外环境污染，包括建筑物外墙（最典型的是玻璃幕墙）的反射光、夜间过亮的城市灯光（如广告牌、霓虹灯、景观灯的光）产生的光污染。（10年重庆卷）正确

⑵．当我来到小桥中间，对岸的槐树后面一声呐喊：“抓住他！”随即蹿出几条黑影，向我冲来，桥开始晃起来，我的心也晃起来，“铁驴”（载重自行车）也晃起来。（10年湖北卷）正确

⑶．古语云：“仓廪实而知礼节，衣食足而知荣辱。（《管子·牧民》）”政治的清明和文化的复兴必须具备一定的经济基础。（09年湖北卷）括号应在引号外,括号内容只是注释引用语的出处而非引用语，所以不能在引号内。⑷．站在村中心小学那几间破烂不堪的教室前（有两间的墙都倒塌了一半），感觉这里像是刚被敌机轰炸过。（08江西）

括号及内容应放在“教室”后面

⑸．据考证，古历下亭址在今名士阁西侧（该处现有一石碑，正面题“古历下亭址”五个大字，背面刻有杜甫《陪李北海宴历下亭》诗）。（05山东）括号的使用是正确的，句末句号放在括号外，它前面的括号是对“名

士阁西侧”的解释。

⑹．出版社除出了《读书生活》和《认识》两种杂志（均因抗战爆发而停刊。后一种好像只出了两期，现已少为人知，然而很有分量。）外，还出了若干译著。（06湖北）句内括号，所以“分量”后的句号删去。

3、辨析下列书名号用法是否正确，并指出原因

⑴．以《团结、友谊、交融、发展》为主题的第48届世界乒乓球锦标赛，今天在“上海东方明珠电视塔”广场隆重开幕。（2005年山东）活动主题名不用书名号（⑵．《教师口语》一书的《序言》说：“《教师口语》是为强化教师的口语表达能力而新增的专业课程。”（06江西）

第二个书名号应为引号，因为非书籍名称；

⑶据了解，2008年奥运会缺少大量专业体育节目主持人，因此最近中央电视台与维汉传播公司联手推出了《谁将解说北京奥运?——北京2008奥运主持人选拔计划》。（2004年全国卷Ⅲ）计划不用书名号

4、辨析省略号的用法是否正确，并指出原因

⑴.在鄂西大山的半个多月里，将士们不论是行军还是宿营，都能听到老虎、豺狼、野猪、豹子„„及其他野兽的叫声，已经习以为常。（07湖北）省略号与“及其他野兽”重复。

⑵.她打扫卫生不认真，对待孩子不耐心，买菜报花账，好吃懒做，等等„„真让人忍无可忍！（05湖北）

5、辨析破折号的用法是否正确，并指出原因

⑴．趁着在家无聊，我这个捣蛋鬼又有新点子咯！别以为我又要恶作剧，这次啊，我准备亲身下厨露一手——做一道家常小菜——炒土豆丝。（10年重庆卷）正确

⑵．王三胜——沙子龙的大伙计——在土地庙拉开了场子，摆好了家伙。（05湖北）正确

第五篇：第六批药品招标文件更正

第六批药品招标文件更正

1.第9页第21行，更正为“2.1.口服液体制剂：按不同含量浓度分为不同竞价分类。”

2.第11页第34行“参照附件2格式”改为“参照附件3格式”

3.第12页第4行，第6行“见附件3”改为“见附件4”

4.第13页第13行，更正为：“

1、投标人应提供纸质投标文件一份并确认网上投标相应的内容。”并删除“网上申报时应认真填写，确保其准确性。”

5.第13页第24行，“附件3-6”改为“附件3-4”

6.第14页第26行，改为“投标人于2006年12月3日~12月5日，对网上投标药品全部信息进行核对与确认。”第29行改为“2006年12月6日17：30前递交”。

7.附件2大型医药工业企业名单中的177安徽丰源药业股份有限公司更正为安徽丰原药业股份有限公司

福建海虹医药电子商务有限公司

2006年11月9日