第一篇：说说头孢用药的那些事——一个执业药师的日常总结
说说头孢用药的那些事——一个执业药师的日常总结
说说头孢用药的那些事，你中招了没？一个执业药师的日常总结李长青写在开篇前的感受参加2015执业药师资格考试顺利通关，在朋友圈里晒出自己的成绩单，高兴的显摆了一下。朋友们纷至沓来的线上祝贺，起初觉得没什么，自己幻想着回头领到证书可以挂出去，多赚点人民币。可后来，我感觉身上的担子重了些。在班车上、在洗澡时、在家人生病时、或者在朋友圈里，认识我的朋友们，同事们会问及我一些用药问题。“店员推荐我换这个药，行吗？”“孩子感冒了该不该吃消炎药啊？”“这药说明上写着一天三顿，我可不可以少吃一顿？”等等。虽然自己初出茅庐，药师水平尚停留在“纸上谈兵”，但看着那些信任的眼神，“不知道”的字眼难以吐口。于是我赶紧翻书，赶紧查资料，尽最大的努力给大家找到科学依据。今天总结了一些头孢用药的那些事吧！分享给大家，希望我的点滴努力能够换来亲朋好友的早日康复。
一、听说吃头孢类消炎药，都不能喝酒吗？问这个问题的朋友是我老家的妹夫，他曾经感冒后喝了酒，后来在药店买了头孢吃，当天晚上就头晕、胸闷、呼吸憋气、迷迷糊糊的、好像濒死的感觉。事后才知道是因为吃头孢药喝酒造成的。这种反应在药学里专业名词叫“双硫仑样反应”。头孢菌素母核（7-ACA）上如果存在双硫仑分子结构，那么在服药期间或者之后的5-7天内饮酒、服用含有乙醇的药物比如藿香正气水，中药酒剂，食物（比如豆腐乳，啤酒鸭等）以及外用乙醇均可以抑制乙醛脱氢酶的活性，使乙醛代谢为乙酸的路径受阻，导致乙醛的过量堆积，引起双硫伦样反应。临床表现为颜面部及全身皮肤潮红，眼结膜发红、发热感、头晕、头痛、胸闷、气急、出汗、呼吸困难、言语混乱、话语多，视物模糊、步态不稳、狂躁、意识障碍、晕厥、腹痛、腹泻、咽喉刺痛、震颤感、口中有大蒜味、还可以出现心动过塑、血压下降、烦躁不安、濒死感等等严重的症状出现。但并不是所有头孢都会出现以上反应，如果分子结构中没有双流仑类似结构的头孢菌素比如头孢拉定、头孢氨苄、头孢呋辛酯等等则无此反应。总之大家如果感冒吃药了还要有场合应酬的话，请尽量不喝酒！
二、头孢都有四代了，是不是头孢二代就比一代强呢？这样理解正确吗？我搜了下面的资料，证明这种观念是不完全正确的。首先普及一下头孢抗生素进行代别区分的依据。是根据二抗二性来区别的。二抗是指依据抗菌谱，抗菌活性，二性是指，对酶的稳定性（可以理解为酶越稳定，越不容易耐药），对肾脏的毒性。详细见下表： 图中所示表头部分代表的是抗菌谱、肾毒性、稳定性，“+-”号代表的是抗菌活性。依据抗菌药物合理使用原则，头孢三代和四代都属于限制性或者特殊限制性用药，大医院的副高级别以上的医生才有处方权。我们今天只分析头孢一代和二代的比较。会发现在G+菌的抗菌活性一代反比二代要强。在G-菌的抗菌活性上一代就不如二代了。在安全性和对酶的稳定性方面二代优于了一代。因此二代好于一代，不能一言以概之，如果只是轻度的阳性菌感染，一代头孢（+++）就远好于二代（+）。记得去年，我老公生病，高烧39度几天都没有退下，实在不行，去大医院看病吧，打车费38块，看病开药一共只花了19.5元（一针退烧针，一盒感康一盒头孢氨苄胶囊），三甲医院没有给输液反而打了退烧针，只开了口服药。当时还不太相信能治好呢，可是第二天烧下去了，病好转了，连服5天头孢氨苄胶囊就痊愈了。在去医院之前我们在药店买药也不下100多块了，都用的是好药贵药，看来治病用对药比用好药更重要。
三、一天4次的药，可不可以少吃一顿呢？答案当然是不可以。说明书做出给药次数是有科学依据的。是基于药物的最大治疗效果和安全性来制定的科学用法。比如头孢菌素类药物属于繁殖期杀菌剂。本类药物为时间依赖型抗菌药物，给药原则应按每日分次给药，提高 T?MIC%超过MIC90浓度维持时间占给药间隔时间的百分率），使之达到满意的杀菌效果。如果没有按时按次服药，血药浓度就有一个时段低于最低有效浓度，杀菌能力就会减弱，不仅影响治疗效果，还会诱发细菌耐药。这也就解释了很多人为什么吃对了药，但还老不好，一个可能因素就是咱没有按照科学服用方法服用。一天四次服用的药物一定要每间隔6个小时吃一次药，哪怕是深更半夜也要起来吃药。如果一天三次的药物，给药时间间隔是8小时一次，可不是咱们传统的理解早中晚用餐前后服用。严格的服药时间可以保证持续的杀菌效果，不要怕麻烦，病好了才不麻烦呢。
四、提倡科学合理使用抗生素，能口服不输液，能吃药不打针，看看头孢一代药能帮你治疗哪些病！头孢氨苄胶囊 【典】【基】【医保（甲）】【抗菌谱】金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、流感杆菌、痢疾杆菌等敏感菌【适应症】使用与轻中度感染。1.扁桃腺炎，扁桃腺周炎，咽喉炎2.支气管炎，肺炎，支气管肺炎3.哮喘，支气管扩张感染以及手术后胸腔感染。4.急性及慢性肾盂肾炎，膀胱炎，前列腺炎及泌尿生殖系统感染。5.中耳炎、外耳炎、鼻窦炎6.口腔感染：上颌骨周炎、上颌骨骨膜炎、上颌骨骨髓炎、牙槽脓肿、根尖性牙周炎、智齿周围炎、拔牙后感染7.眼部感染：睑腺炎，眼睑炎、急性泪囊炎。8.皮肤感染：毛囊炎、疖、丹毒、蜂窝组织炎、脓包、痈、座疮感染、皮下脓肿、创伤感染、乳腺炎、淋巴管炎。【注意事项】1.有胃肠道疾病史者，尤其是有溃疡，局限性肠炎货肾功能不全的慎用。2.头孢氨苄主要经肾脏排出，肾功能不全者需酌减剂量。3.头孢氨苄可头孢胎盘屏障，并可有乳汁分泌，妊娠及哺乳期妇女须权衡利弊。【用法用量】成人剂量：口服。一般一次250～500mg，一日4次，高剂量一日4g。肾功能减退的患者，应根据肾功能减退的程度，减量用药。单纯性膀胱炎、皮肤软组织感染及链球菌咽峡炎患者每12小时500mg。儿童剂量：口服。每日按体重25～50mg/kg，一日4次。皮肤软组织感染及链球菌咽峡炎患者每12小时口服12.5～50mg/kg。以上是笔者半日之内，呕心沥血之作，如果你有心看完，那就和我一样成为药学知识传播的志愿者吧，动动手指分享到朋友圈，赠人玫瑰，手留余香！祝福身边的亲朋好友猴年康健！远离病魔痛楚！
第二篇：2012年执业药师考试药事法规总结
《药事管理与法规》之人员要求
一、药品生产企业
1．开办药品生产企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。
2．企业主管药品生产管理和质量管理的负责人以及药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历。
3．生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。
4．对从事药品生产的各级人员应按GMP要求进行培训和考核。
二、药品经营企业
1.开办药品经营企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。
2.批发企业主要负责人应具有专业技术职称。
3.批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人，大中型企业应具有主管药师或药学相关专业工程师以上的技术职称；小型企业应具有药师或药学相关专业助理工程师以上的技术职称。
4.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师。
5.批发和零售连锁企业质量管理机构的负责人，应是执业药师或符合上条的相应条件。
6.批发和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员，应具有药师以上职称，或具有中专以上药学或相关专业的学历，经专业培训和省级DA考核合格后持证上岗。
7.批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的4%（最低不应少于3人），零售连锁企业此类人员不少于职工总数的2%（最低不应少于3人）。
8.零售企业的质量管理工作的负责人，大中型企业应具有药师以上的技术职称；小型企业应具有药士以上的技术职称。
9.零售连锁门店应由具有药士以上技术职称的人员负责质量管理工作。
10.零售企业处方审核人员应是执业药师或有药师以上专业技术职称。
11.零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员应具有药师以上技术职称，或者具有中专以上药学或相关专业的学历。
12.零售企业和连锁门店从事药品验收工作的人员以及营业员应具有高中以上文化程度。如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历。
13.零售企业和连锁门店从事质量管理、药品检验和验收工作的人员以及营业员应经专业或岗位培训，并经地市级以上DA考试合格，持证上岗。
14.从事药品经营的销售人员必须符合下列条件：
①具有高中以上文化水平，并接受相应的专业知识和药事法规培训。
②在法律上无不良品行记录。
三、医疗机构
1.必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。
2.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历。
3.制剂室和药检室的负责人不得互相兼任。
4.从事制剂配制工作的所有人员应通过GPP的培训与考核。
四、普通商业企业
1.普通商业企业的乙类OTC销售人员及有关管理人员，必须经过当地地市级以上DA适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗。
2.销售乙类OTC的普通商业连锁超市，其连锁总部必须配备一名以上药师
以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作。
五、GSP认证机构
1.GSP认证机构主要负责人有大专以上学历或中级以上专业技术职称。
2.至少有3名具有药品质量管理工作2年以上经历，并具有药学或医学、化学、生物等相关专业技术职称的人员从事认证审查工作。
3.GSP认证检查员应该具有大专以上学历或中级以上专业技术职称，并从事5年以上药品监督管理工作或者药品经营质量管理工作。
六、其他
1.从事互联网药品信息服务，应有两名以上了解药品管理法律、法规和药品知识，并经所在地省级DA考核认可的专业人员。
《药事管理与法规》之时限
一、生产企业
1.批生产记录：保存至药品有效期后一年，未规定有效期的，至少保存三年。
2.销售记录：同上。
3.物料储存期限：无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过三年，期满后应复验。
4.新开办药品生产企业、新建车间、新增剂型，自取得生产证明文件或批准生产之日起30日内提出GMP认证。
二、经营企业
1.批发与零售连锁购进记录：保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
2.批发与零售连锁销售记录：同上。
3.批发与零售连锁出库记录：同上。
4.批发与零售连锁检验记录：保存五年。
5.批发与零售连锁退货记录：保存三年。
6.零售企业购进记录：保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
7.零售连锁企业配送中心送货凭证：同上。
8.新开办的批零企业，取得《药品经营许可证》30日内申请GSP认证。
三、医疗机构
1.制剂使用过程中发现不良反应，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。
四、处方
1.麻醉药品处方保存三年备查，其他处方均保存二年。
五、证件
1.三证（《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》）有效期五年，期满前六个月申请换发。
2.《进口药品注册证》、《医药产品注册证》有效期五年，期满前六个月申请再注册。
3.《药品委托生产批件》有效期不超过二年，且不得超过该药品注册规定的有效期限。
4.《GSP认证证书》有效期五年，期满前3个月申请重新认证。
5.对撤销《GSP认证证书》以及证书过期失效的企业，如再次申请认证，需在撤销或失效之日起六个月后方可提出。
6.医疗器械产品注册证书有效期四年，期满前六个月申请重新注册。连续停产二年以上自行失效。
7.执业药师注册有效期三年，期满前三个月办理再注册。
六、新药
1.新药监测期：自批准生产之日算起，不超过五年。
2.药物临床研究被批准后应在三年内实施。
3.新药试行标准试行期二年。
七、法律责任
1.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定；药品需检验的，须自检验报告发出之日起十五日内作出行政处理决定。当事人对检验结果有异议的，可自收到检验结果之日起七日内申请复验。
2.已确认发生严重不良反应的药品，SFDA或省级DA可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内作出行政处理决定。
3.制售假药及制售劣药情节严重的直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
4.违法药品广告撤销广告批准文号，一年内不受理该品种的广告审批申请。
八、其他
1.公民、法人或其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可自知道该具体行政行为之日起六十日内提出行政复议申请。
2.公民、法人或其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应在知道作出具体行政行为之日起三个月内提出。
3.参保人员对选定的定点医疗机构可在一年后提出更改要求。
4.社保经办机构与定点医疗机构所签协议的有效期为一年，解除协议须提前三个月通知对方和有关参保人。
《药事管理与法规》之剂量
一、麻醉药品（门诊、急诊患者）
每张处方注射剂不得超过一次常用量，其他剂型不超过3日常用量，控缓释制剂不得超过7日常用量。
二、第一类精神药品（门诊、急诊患者）
每张处方注射剂不得超过一次常用量，其他剂型不超过3日常用量，控缓释制剂不得超过7日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，不超过15日常用量。
为门诊、急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂不得超过15日常用量，其他剂型不得超过7日常用量。
三、第二类精神药品
每张处方不超过7日常用量。
四、医疗用毒性药品
不得超过2日极量。
《药事管理与法规》之温湿度
一、批发和零售连锁企业仓库
冷 库 温度：2~10℃
阴凉库温度：不高于20℃
常温库温度：0~30℃
相对湿度：45%~75%
二、生产企业洁净室（区）
温度：18~26℃
相对湿度：45%~65%
三、注射用水的贮存
80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放
《药事管理与法规》之面积
一、批发和零售连锁企业
大型企业：不低于1500㎡
中型企业：不低于1000㎡
小型企业：不低于 500㎡
二、批发和零售连锁企业设在仓库的验收养护室
大型企业：不小于50㎡
中型企业：不小于40㎡
小型企业：不小于20㎡
三、用于零售的营业场所和仓库面积，不低于：
大型零售企业营业场所面积100㎡，仓库30㎡
中型零售企业营业场所面积50㎡，仓库20㎡
小型零售企业营业场所面积40㎡，仓库20㎡
零售连锁门店营业场所面积40㎡
《药事管理与法规》之原则
1.制定药品标准的原则：
安全有效，技术先进，经济合理
2.选择检验方法的原则：
准确，灵敏，简便，快速
3.实施药品分类管理的基本原则：
积极稳妥，分步实施，注重实效，不断完善
4.遴选非处方药的指导思想：
安全有效，慎重从严，结合国情，中西并重
5.遴选非处方药的原则：
应用安全，疗效确切，质量稳定，应用方便
6.国家基本药物遴选原则：
防治必需，安全有效，价格合理，使用方便，中西药并重，基本保障，临床首选，基层能够配备
7.基本医疗保险用药遴选原则：
临床必需，安全有效，价格合理，使用方便，保证供应
《药事管理与法规》之洁净室
一、主要工作室的照度、温度、相对湿度的要求
(1)照度：宜为300勒克斯。
(2)温度和相对湿度：应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度应控制在18℃~26℃，相对湿度控制在45%~65%。
二、空气洁净级别不同的相邻房间之间的压差要求
空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差：应大于5Pa，洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10Pa，并应有指示压差的装置。
三、对洁净室人员的要求
(1)洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。
(2)进入洁净室(区)的人员不得化妆和佩带饰物，不得裸手操作。
四、洁净室(区)的要求
(1)洁净室(区)的内表面：应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。
(2)洁净室(区)内的各种管道、风口、灯具：应避免出现不易清洁的部位。
(3)洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。
(4)进入洁净室的空气必须净化。
(5)洁净室内安装的水池、地漏不得对药品产生污染。
(6)不同洁净室之间有防止交叉污染的措施。
五、洁净室内设置的称量室和备料室的空气洁净级别应与生产要求一致，并有捕尘和防止交叉污染的设施。
六、洁净室与实验动物房、质量管理部门设置的各类化验室分开。
七、100，000级以上的洁净工作服应在相应的洁净室内洗涤、干燥、整理，必要时灭菌。
八、生产人员每年至少体检一次，传染病、皮肤病患者、体表有伤者、药物过敏者不得从事直接接触药品的生产。
九、洁净室在静态条件下检测的尘粒数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况。
十、不得存放非生产物料和个人杂物。
一、100级洁净室(区)
(1)100级洁净室(区)内操作人员不得裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒。
(2)100级洁净室(区)内不得设置地漏。
(3)100级洁净工作服在100级洁净室内洗涤、干燥、灭菌。
(4)100级洁净室用于：无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制；非最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞；可最终灭菌的大容量注射液的灌封；灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产；直接接触非最终灭菌的无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境；无菌原料药的暴露环境。
二、10，000级洁净室
(1)10，000级洁净室使用的传输设备不得穿越较低级别的区域。
(2)10，000级洁净工作服在10，000级洁净室内洗涤、干燥、灭菌。
(3)10，000级洁净室用于：无菌而灌装前需除菌滤过的药液的配制；可最终灭菌的注射剂的稀配、滤过；可最终灭菌的小容量注射液的灌封；灌装前需除菌滤过的生物制品的生产；直接接触可最终灭菌的无菌药品的包装材料的最终处理；供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装。
三、100，000级洁净室
(1)100，000级洁净工作服在100，000级洁净室内洗涤、干燥、灭菌。
(2)100，000级洁净室用于：可最终灭菌的注射剂浓配或采用密闭系统稀配；非最终灭菌的无菌药品的轧盖；直接接触非最终灭菌的无菌药品的包装材料最后一次精洗；非最终灭菌口服液体药品的暴露工序；腔道用药(不含直肠用药)的暴露工序。
四、300，000级洁净室用于：
最终灭菌口服液的暴露工序；直肠用药的暴露工序；口服固体药(如中药丸剂、片剂、胶囊剂等)的暴露工序；表皮外用药的暴露工序；非无菌原料药的生产暴露环境。
注：中药制剂的生产环境的空气洁净度级别要求同无菌药品、非无菌药品中相关要求。
《药事管理与法规》之分批
1.大、小容量注射剂
以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。
2.液体制剂
以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。
3.粉针剂
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。
4.冻干粉针剂
以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。
5.固体、半固体制剂
以成型前或分装前使用同一台混合设备所生产的均质产品为一批。
6.连续生产的原料药
在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。
7.间歇生产的原料药
由一定数量的产品经最后混合所生产的在规定限度内的均质产品为一批。
《药事管理与法规》之特殊品种
1.青霉素类：必须使用独立的厂房、独立的设备、独立的空气净化系统等设施，分装室保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理，排风口远离其他空气净化系统的进风口。
2.β-内酰胺结构类药品：必须与其他药品生产区域严格分开；使用专用的设备、独立的空气净化系统。
3.避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用空气净化系统。
4.生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统；不可避免时，应采用有效的防护措施和必要的验证。
5.放射性药品的生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备，生产区排出的空气不应循环使用,排气中应避免含有放射性微粒，符合国家关于辐射防护的要求与规定。
6.生产用菌毒种与非生产用菌毒种、生产用细菌与非生产用细菌、强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品和活疫苗与灭活疫苗、人血液制品、预防制品等的加工或灌装不得同时在同一生产厂房内进行，其贮存要严格分开。
7.不同种类的活疫苗的处理及灌装应彼此分开。
8.强毒微生物及芽胞菌制品的区域与相邻区域应保持相对负压，并有独立的空气净化系统。-本文出自药圈，原文地址：
第三篇：执业药师药事与法规知识点
一、重要的时间
1、处方限量
（1）门（急）诊一般患者开具麻醉药品与第一类精神药品；一次常用量（注射剂）、3日常用量（其他剂型）、7日常用量（缓、控释制剂）。
门（急）诊患者癌痛、慢性中重度患者开具麻醉药品与第一类精神药品：3日常用量（注射剂）、7日常用量（其他剂型）；15就常用量。哌醋甲酯治疗儿童多动症：15日常用量
住院患者麻醉药品与第一类精神药品：逐日开具，1日常用量 盐酸二氢埃托啡：一次用量（限二级以上医院内使用）；盐酸哌替啶：一次用量（限医疗机构内使用）（２）第二类精神药品：７日常用量（３）毒性药品：２日极量（４）一般处方：７就用量；急诊处方：３日用量
（５）罂粟壳：每张处方不得超过３日用量，连续使用不得超过７天，成人一次的常用量为每天３-６克。
2、处方保管
1年（普通处方、急诊处方、儿科处方）、2年（第二类精神药品、毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素的处方）、2年以上（药店的处方药处方、外配处方）、3年（第一类精神药品、麻醉药品）
3、各种记录的保存年限（1）经营企业
GSP：记录及凭证应当至少保存5年 药品流通监督管理办法：有关资料和销售凭证应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
（2）疫苗的各种证明文件（批检合格证明、通关单等）及购销记录---保存至少超过疫苗有效期2年
（3）毒性药品的生产记录保存5年
（4）医疗机构药品购进记录、验收记录---超过有效期1年，但不得少于3年 医疗机构首次购进药品的有关证明文件的复印件---保存期不少于5年 医疗机构购进药品的票据---保存期不少于3年
医疗机构麻醉药品和精神药品专用册保存期限为3年
（5）麻醉药品、精神药品的专用账册---自药品有效期满之日起不少于5年 医疗机构登记的专册---3年
4、有效期
（1）5年（6个月）---GMP、GAP证书，“三证”，药品批准文号、进口药品注册证和医药产品注册证，互联网药品交易服务机构资格证书、互联网药品信息服务资格证书，医疗器械经营许可证、保健食品批准证书、化妆品的《工业产品生产许可证》（2）4年---化妆吕生产企业卫生许可证（每2年复核1次）、特殊用途化妆品批准文号。（3）3年（3个月）---执业药师注册、医疗机构制剂批准文号、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》；国家基本药物原则上3年调整一次
（4）2年---医保药品目录原则上每2年调整一次（新药增补每年进行一次）
（5）1年---麻醉药品、第一类精神药品运输证明，药品广告批准文号，社保经办机构与定点药店协议的有效期。
5、ADR报告与监测管理办法中的ADR报告时限与报告范围 15个工作日（严重、新的ADR）、30天（其他ADR），死亡病例立即报告（调查报告15日内完成并报告）
报告范围：新药监测期内、首次进口5年内（重点监测）---所有不良反应； 其他国产药品、首次进口满5年的进口药品---新的和严重的不良反应
境外发生的严重ADR；30日内报送国家ADR监测中心；在境外因严重ADR暂停销售使用或撤市的24小时内报国家食品药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心 定期安全性更新报告：设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次；其他国产药品，每5年报告一次。首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次。
6、药品法及实施条例中（1）10年内（76条一款）
（2）30日前/内（申请变更许可证的证可事项、登记事项）15个工作日内（决定为更许可证）
（3）6个月（申请换许可证、药品再注册）（4）新药的监测期---不超过5年
7、行政复议期限---60日
行政诉讼限期---15日（复议的），6个月（未复议的）
8、刑法
第141、142条；3年以下或者拘役，3年以上10年以下，10年以上、无期（死刑）
9、药品召回
药品生产企业实施召回---24小时内（一级召回）、48小时内（二级召回）、72小时内（三级召回）通知到有关药品经营企业、使用单位
药品生产企业向省药监局提交评估报告和召回计划---1日内（一级召回）、3日内（二级召回）、7日内（三级召回）
药品生产企业向省药监局报告进展情况---每日（一级召回）、每3日（二级召回）、每7日（三级召回）
医疗器械召回---1日内（一级召回）、3日内（二级召回）、7日内（三级召回）通知到有关经营企业、使用单位 第二部分 讲的是机构及其职责
二、1、发展与改革部门---宏观经济管理、药品价格管理
工信部---医药行业管理，中药材生产扶植项目管理，药品储备管理 商务部---药品流通行业管理
2、人力资源和社会保障部门---基本医疗保险管理（审查定点医院、药店资格，医保药品目录制定、给付标准）等。
社会保险经办机构---负责具体工作，如：确定定点医院、药店，与定点药店签协议等。
3、工商行政管理部门---企业的工商登记注册，广告监督查处，不正当竞争，损害消费者利益以及回扣等行为的监督与处罚。
4、卫生行政部门---负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策等
另有：负责医疗机构合理用药及ADR监测有关问题，包括：审批与吊销医疗机构执业证书、负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理、审查同意医疗机构配制制剂（省级）、医疗机构中的ADR报告工作（卫生部）、与CFDA共同确定专业报刊（卫生部）、审批核发《印鉴卡》（设区的市级）等
5、国务院药品监督管理部门（国家食品药品监督管理总局，CFDA）---主管全国药品监督管理工作（研制、生产、流通、使用等环节），如：药品注册（审批药品临床、药品生产和进口、药品标签及说明书等），药品国家检验（指定检验），执业药师注册管理，全国性批发企业的审批，颁布国家药品标准，OTC目录、标签说明书及专用标识等等。（还监督管理医疗器械、食品、保健品、化妆品等）
6、省级药品监督管理部门---负责辖区内药品监督管理工作
如：核发药品生产、批发、医疗机构制剂许可证；审批药品广告；执业药师注册；药品企业GMP、GSP认证；批准药品委托生产；
审批医院制剂；审批疫苗批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业；制定中药饮片、医院制剂地方标准；互联网药品交易服务机构资格的审批（其中第一类由CFDA审批，第二类与第三类由省局审批）；互联网药品信息服务的审批；等等
7、县级以上地方药监部门---核发药品零售企业许可证 设区的市级---第二类精神药品的零售
8、国家药典委员会---制定和修订国家药品标准
9、CFDA药品审评中心（CDE）
10、CFDA药品评价中心（CDR）
三、1、GSP中（1）批发企业
企业负责人---药品质量的主要负责人；大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训
企业质量负责人---全面负责药品质量管理工作，在企业内部对药品质量管理具有裁决权；应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 企业质量管理部门负责人---应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
质量管理工作人员---应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上的专业技术职称
验收、养护工作人员---应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
（2）零售药店：企业法定代表人或者企业负责人---应当具备执业药师资格 企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药
企业管理、验收、采购人员---药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
从事中药饮片质量管理、验收、采购人员---中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上学业技术职称
营业员---高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。中药饮片调剂人员---中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
2、医疗机构
药事管理与药物治疗学（组）委员---高级职称（二级以上）、药师医师以上职称（其他）药学部门负责人---药学或临床药学本科以上学历、高级职称（二级以上），专科以上或中专学历、药师以上职称（其他医疗机构）
临床药师---药学或临床药学本科以上学历，规范化培训。
第四篇：执业药师中药学重点总结
执业药师中药学总结
一.要药
1、辛温解表、宣肺利尿之要药：麻黄
2、鼻渊头痛之要药：辛夷
3、治寒饮伏肺之要药:细辛
4、治项背强痛之要药：葛根
5、治肝胆疾患及少阳证之要药：柴胡
6、升阳举陷的要药：升麻
7、治气分实热和肺胃实火之要药：石膏
8、治肝阳眩晕,目珠夜痛及瘰疬肿结之要药：夏枯草
9、清热凉血养阴生津之要药：生地黄
10、治疗一切痈肿疔疮阳证之要药：金银花
11、治湿热火郁、湿热泻痢之要药：黄连
12、治肝经湿热,实火之要药：龙胆草
13、治血热毒盛所致诸证之要药：大青叶
14、治肺痈之要药：鱼腥草
15、治疗咽喉肿痛的要药：山豆根
16、治疗痈肿疔毒之要药：蚤休
17、治疗梅毒的要药：土茯苓
18、治疗肠痈之要药：红藤、败酱草
19、治疗阳明腑实证（热结便秘）之要药：大黄
20、治肠胃实热内结、燥屎坚硬难下之要药：芒硝
21、治疗寒积便秘之要药：巴豆
22、治风寒湿痹肢体拘挛或麻木之要药：威灵仙
23、久风顽痹、筋脉拘急及吐泻转筋之要药：木瓜
24、治风痹或痹证痛重之要药：徐长卿
25治肝肾亏虚胎动不安之要药：桑寄生
26、治风寒湿痹、筋骨软弱或四肢拘挛之要药：五加皮
27、芳化湿浊的要药：藿香
28、治湿阻中焦之要药：苍术
29、行气消积除胀之要药：厚朴
30、湿热淋证之要药：瞿麦
31、诸淋涩痛之要药：海金沙
32、治疗膏淋之要药：萆解
33、治砂淋、石淋之要药：金钱草
34、治湿热黄疸之要药：茵陈
35、补火助阳、回阳救逆之要药：附子
36、温中散寒之要药：干姜
37、治下元虚冷、虚阳上浮诸证之要药：肉桂
38、中寒肝逆或肝寒气滞诸痛之要药：吴茱萸
39、胃寒呕逆之要药：丁香
40、理气健脾、燥湿化痰，为治痰的要药：橘皮
41、治胃肠积滞及痰滞胸痞之要药：枳实
42、行气调中止痛之要药：木香
43、疏肝理气、调经止痛之要药：香附
44、治胸痹之要药：薤白
45、止呃之要药：柿蒂
46、治油腻肉积之要药：山楂
47、消食运脾之要药：鸡内金
48、治小儿疳积之要药：使君子
47、治血热妄行之要药：大蓟
49、治水火烫伤之要药：地榆
50、安胎之要药：苎麻根
51、收敛止血之要药：白芨
52、温经止血之要药：炮姜
53、血瘀诸痛之要药：五灵脂
54、活血行气凉血之要药：郁金
55、治烫伤及毒蛇咬伤之要药：虎杖
56、治妇科经产病之要药：益母草
57、活血调经，凉血消痈，安神，为妇科之要药：丹参
58、活血调经，祛风止痛，为妇科活血调经之要药：川芎
59、散瘀止痛，接骨疗伤，为伤科接骨续筋之要药：自然铜
60、活血行气止痛，消肿生肌，为外伤科之要药：乳香
61、治湿痰寒痰之要药：半夏
62、治肺胃气逆之要药：旋复花
63、治痰热及胸痹之要药：瓜蒌
64、治新久咳嗽之要药：百部
65、治疗咳喘之要药：杏仁
66、治疗“皮里膜外之痰” 之要药：白芥子
67、治心火亢盛之心神不安、惊悸失眠之要药：朱砂
68、治肝阳上亢及目疾之要药：石决明
69、治肝阳、肝风及肝火所致病证之要药：羚羊角
70、清热平肝、息风止痉之要药：钩藤
71、治肝阳眩晕之要药：天麻
72、开窍醒神回苏之要药：麝香、冰片
73、大补元气救脱之要药：人参
74、肺虚咳嗽、肾虚作喘之要药：蛤蚧
75、温补肾阳，补督脉、益精血之要药：鹿茸
76、治肾虚腰膝酸痛或筋骨无力之要药：杜仲
77、补血活血，调经止痛，为补血调经之要药：当归
78、补血滋阴，益精填髓，为补血之要药：熟地黄
79、补益肝肾之要药：山茱萸
80、治脾寒泻痛或多涎唾之要药：益智仁
81、眼科外用之要药：炉甘石
82、拔毒化腐，为外科之要药：升药
83、疥疮之要药：硫磺
二良药
治热毒血痢之良药：白头翁
治寒湿中阻、脾胃气滞之良药：砂仁
治湿热淋痛之良药：滑石
治乳汁不下及热痹之良药：木通
理气良药：沉香
出血、瘀血诸证之良药：三七
补肝肾、益精血为滋补良药：何首乌
治崩漏带下之良药：乌贼骨
三、佳品
疏肝解郁之佳品：香附
外用治头虱、体虱之佳品：百部
治心经热盛神昏谵语之佳品：羚羊角
活血通经、止通之佳品：麝香
平补气阴之佳品：山药 黄精
阴阳并补之佳品：山茱萸 菟丝子
肝肾亏虚胎漏或胎动之佳品：杜仲
肾阳不足、精血亏虚之佳品：蛤蚧
内科补血之佳品：当归
4.圣药
“呕家圣药”: 生姜
“疮家圣药”: 连翘
5.通用药
发表散风通用药:荆芥
治风通用药:防风
治痹证通用药：秦艽
6.经典用语
“风病、疮病、血病为要药”：荆芥
“夏月麻黄”：香薷
“斩关夺门之功”：巴豆
“将军”：大黄
“焦三仙” 焦山楂、焦神曲、焦麦芽
“气病之总司，女科之主帅”：香附
“血中之气药”：川芎
“头痛不离川芎”（风寒、风热、风湿、血瘀、血虚）
“能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛之要药”：延胡索
“一味丹参散，功同四物汤”（活血祛瘀、凉血清心）
“祛瘀生新”：桃仁
“引血、引火下行”：牛膝
“风药中之润剂” 秦艽、荆芥、防风、桑寄生
7.病证选药
安胎: 紫苏(气滞胎动)黄芩(胎热胎动)砂仁(气滞胎动)苎麻根（胎热、胎漏胎动）竹茹(胎热胎动)白术（脾虚气弱胎动)杜仲（肝肾虚亏）桑寄生（肝肾虚亏）续断（肝肾虚亏）菟丝子（肾虚）
鱼蟹中毒: 紫苏,生姜，破伤风：防风 蝉蜕 天南星 白附子 天麻 全蝎 蜈蚣
胃寒呕吐：丁香 生姜 吴茱萸 高良姜 沉香
胃热呕吐：芦根 竹茹 枇杷叶
胃火牙痛：石膏
阴署证： 香薷
风湿寒痹、肩臂疼痛：羌活
项背强痛：葛根
风湿痹痛、四肢拘挛：桑枝
太阳头痛：羌活
阳明头痛：白芷
厥阴头痛: 藁本（巅顶头痛）
鼻渊头痛: 辛夷 苍耳子 细辛
引产: 天花粉
无汗骨蒸：牡丹皮
有汗骨蒸：地骨皮
梅毒：土茯苓
胃癌、食管癌、直肠癌：白花蛇舌草
鸡眼赘疣：鸦胆子
回乳：芒硝（外用）麦芽
诸骨鲠喉：威灵仙
吐泻转筋：木瓜 蚕沙
膏淋：萆薢
血淋：蒲黄
虚寒呃逆：丁香
寒疝腹痛：乌药 荔枝核
泌尿系或肝胆结石症：鸡内金 虎杖
肺胃出血：白及
手足皲裂：白及
脱发: 侧柏叶（外用）
阴疽流注: 白芥子
痨嗽及百日咳：百部
噤口痢：石菖蒲
休息痢：鸦胆子
热毒血痢、阿米巴痢：白头翁
口中甜腻：佩兰
排石：海金沙 金钱草 鸡内金 郁金 核桃仁
喉痹：络石藤 灯心草
口疮：吴茱萸
龋齿疼痛：筚拨
手足皲裂：白芨
失音：诃子 桔梗 胖大海
顽固性头痛及风湿顽痹：全蝎 蜈蚣
毒蛇咬伤：紫花地丁 蚤休 白花蛇舌草 穿心莲 金钱草 半夏
退虚热：知母 黄柏 牡丹皮 青蒿 白薇 地骨皮 银柴胡 胡黄连 秦艽 龟甲 鳖甲
利咽：薄荷 牛蒡子 板蓝根 射干 山豆根 马勃 玄参 巴豆 牛黄 胖大海 桔梗
透疹：荆芥 薄荷 牛蒡子 蝉蜕 升麻 葛根 浮萍 芦根 紫草
升阳举陷：升麻 柴胡 葛根 黄芪
亡阳证： 附子 干姜
引火归元治命门火衰证：肉桂
寒凝肝脉诸痛证：吴茱萸
泻痢里急后重：木香
米面薯芋食滞证：麦芽
绦虫证： 鹤草芽 槟榔 南瓜子 雷丸 榧子 芜荑
风痰证： 天南星
滑脱诸证：龙骨 牡蛎
阴虚火旺的喘咳痰血证：西洋参
乌须黑发：何首乌 女贞子 黑芝麻
肾不纳气之喘：蛤蚧 补骨脂 沉香 磁石 紫河车
润肠通便：火麻仁 郁李仁 柏子仁 核桃仁 桃仁 决明子 榧子 苏子 冬葵子 栝楼 当归 何首乌 黑芝麻 桑葚 肉苁蓉 胖大海 知母 生地黄 锁阳 杏仁
烫烧伤：四季青 紫珠 地榆 虎杖 侧柏叶
脱发：侧柏叶
疟疾：柴胡 青蒿 草果 鸦胆子 槟榔 何首乌 常山
胸痹：薤白
通经下乳：路路通 关木通 通草 漏芦 王不留行 穿山甲 冬葵子
梅毒：土茯苓
脾胃虚寒吐泻：砂仁
血淋涩痛：石韦 蒲黄
乳痈：蒲公英 漏芦 丝瓜络 远志
肺痈：鱼腥草 薏苡仁 栝楼
肠痈：红藤 败酱草 牡丹皮 络石藤 薏苡仁 栝楼 大黄
梅核气证：绿萼梅 紫草 半夏 紫苏
暑湿吐泻：白扁豆
高血脂症：山楂 蒲黄 姜黄 没药
降血压：杜仲 夏枯草 决明子 青葙子 车前子 罗布麻 地龙 青木香 大蓟 小蓟 马兜铃 桑白皮 荠菜 臭梧桐 淫羊藿 山茱萸 稀莶草 山楂
明目退翳：秦皮 青葙子 密蒙花 谷精草 蝉蜕 熊胆 赤芍 石决明 珍珠母 紫贝齿 枸杞子 木贼
扩瞳：青葙子
清心利尿： 连翘 关木通 瞿麦 竹叶 淡竹叶
虚火咽痛： 玄参
阴虚外感： 玉竹
安蛔止痛： 乌梅
8.配伍用药
麻黄配桂枝： 风寒表实无汗证.麻黄配杏仁： 风寒束肺喘咳气逆.麻黄配石膏： 肺热咳喘.桂枝配白芍： 风寒表虚有汗证.柴胡配黄芩： 少阳寒热往来
生葛配黄芩、黄连： 湿热泻痢初起
石膏配知母： 热病气分实热证和肺胃火热伤津证
知母配黄柏： 阴虚火旺
知母配川贝母： 阴虚劳嗽 肺燥咳嗽
栀子配茵陈： 湿热黄疸
黄连配吴茱萸： 肝火犯胃、湿热中阻之呕吐泛酸
黄连配木香： 湿热泻痢腹痛、里急后重
黄柏配苍术： 湿热诸证，尤其下焦湿热
白薇配玉竹： 阴虚外感
大黄陪芒硝：实热积滞、大便燥结、坚硬难下
大黄配巴豆、干姜：寒积便秘
独活配桑寄生：风湿痹痛、腰膝酸软
苍术配厚朴、陈皮： 湿阻中焦或夹食积
滑石配甘草：暑热烦渴
附子配干姜：亡阳欲脱及中虚寒盛
附子配麻黄、细辛：阳虚外感
丁香配柿蒂： 虚寒呕逆
高良姜配香附：寒凝气滞、肝气犯胃之胃脘胀痛
橘皮配半夏：痰湿滞中客肺止咳喘
枳实配白术：脾虚气滞夹积夹湿证
川楝子配延胡索：血瘀气滞诸痛
薤白配瓜蒌：痰浊痹阻、胸阳不振之胸痹证
蒲黄配五灵脂：血瘀胸胁心腹诸痛及血瘀出血
郁金配石菖蒲：痰火或湿热蒙蔽清窍之神昏、癫痫、癫狂
旋复花配代赭石：气逆呕恶、喘息
朱砂配磁石：烦躁不安、心悸失眠
人参配附子：亡阳气脱
人参配蛤蚧：肺肾两虚、动辄气喘
人参配麦冬、五味子：气阴两虚之口渴、多汗及消渴
黄芪配柴胡、升麻：中气下陷诸证
甘草配白芍：脘腹或四肢拘急疼痛
当归配黄芪：血虚或气血双亏
总结
二、功效
1、解表药
1.1辛温解表药
麻黄：发汗、平喘、利水
桂枝：发汗解表、温经通阳
紫苏：发表散寒、行气宽中、解鱼蟹毒
荆芥：祛风解表、透疹止痒、(炭)止血
防风：祛风解表、胜湿、止痛、解痉
白芷：祛风解表、燥湿止带、消肿排脓、止痛
生姜：发汗解表、温中止呕、温肺止咳
香薷：发汗解表、和中化湿、利水消肿
羌活：解表散寒、祛风胜湿、止痛
辛夷：散风寒、通鼻窍
藁本：发表散寒、祛风胜湿、止痛
苍耳子：散风寒、通鼻窍、祛风湿、止痛
1.2辛凉解表药
薄荷：疏散风热、清利头目、利咽、透疹
蝉蜕：疏风热、透疹、明目退翳、息风止痉
桑叶：疏风清热、清肝明目
菊花：疏风清热、解毒、明目、平肝
葛根：发表解肌、升阳透疹、解热生津
柴胡：和解退热、疏肝解郁、升举阳气
牛蒡子：疏散风热、解毒透疹、利咽散肿
升麻：发表透疹、清热解毒、升阳举陷
蔓荆子：疏散风热、清利头目
淡豆豉：解表、除烦
二、清热药
2.1清热泻火药
石膏：清热泻火、除烦止渴、收敛生肌
知母：清热泻火、滋阴润燥
栀子: 泻火除烦、清热利湿、凉血解毒、消肿止痛
夏枯草：清肝火、散郁结、降血压
芦根：清热生津、止呕、除烦、利尿
天花粉：清热生津、消肿排脓
淡竹叶：清热除烦、利尿
2.2清热燥湿药
黄芩：清热燥湿、泻火解毒、止血安胎
黄连：清热燥湿、泻火解毒
黄柏：清热燥湿、泻火解毒、退虚热
龙胆草：清热燥湿、泻肝火
苦参：清热燥湿、祛风杀虫、利尿
2.3清热凉血药
生地黄：清热凉血、养阴生津、止血
玄参：清热凉血、解毒、养阴
牡丹皮：清热凉血、活血散瘀、退虚热
赤芍：清热凉血、祛瘀止痛
水牛角：清热、凉血、解毒
紫草：凉血活血、解毒透疹
2.4清热解毒药
金银花：清热解毒、疏散风热、清热解暑(露)
连翘：清热解毒、疏散风热、消痈散结
蒲公英：清热解毒、利湿
大青叶：清热解毒、凉血清斑
牛黄：清热解毒、息风止痉、化痰开窍
鱼腥草：清热解毒、排脓、利尿
射干：清热解毒、祛痰利咽
白头翁：清热、解毒、凉血
板兰根：清热解毒、凉血、利咽
青黛：清热解毒、凉血散肿
土茯苓：解毒、除湿、利关节
山豆根：清热解毒、利咽喉、散肿止痛
白花蛇舌草：清热、利湿、解毒、消痈
紫花地丁：清热解毒
穿心莲：清热解毒、燥湿
马齿苋：清热解毒、凉血止血
马勃：清肺、利咽、解毒、止血
秦皮：清热解毒、清肝明目
白鲜皮：清热解毒、除湿、止痒
鸦胆子：清热解毒、截疟治痢、(外)腐蚀赘疣
熊胆：清热解毒、止痉、明目
2.5清虚热药
青藁：退虚热、凉血、解暑、截疟
地骨皮：凉血退蒸、清泄肺热
白薇：清热凉血、利尿通淋
银柴胡：退虚热、清疳热
胡黄连：退虚热、除疳热、清湿热
三.泻下药
3.1攻下药
大黄：泻下攻积.清热泻火.凉血解毒.活血祛瘀.清泄湿热
芒硝：软坚泻下、清热
芦荟：泻下、清肝、杀虫
番茄叶：泻下导滞
3.2润下药
火麻仁：润肠通便
郁李仁：润肠通便、利水消肿
3.3峻下逐水药
甘遂：泻下遂饮、消肿散结
大戟：泻水逐饮、消肿散结
芫花：泻水逐饮、祛痰止咳、(外)杀虫疗疮
巴豆：泻下冷积、逐水退肿、祛痰利咽、(外)蚀疮
牵牛子：泻下、逐水、去积、杀虫
四、祛风湿药
独活：祛风湿、止痛、解表
防己：祛风湿、止痛、利水消肿
秦艽：祛风湿、舒筋络、清虚热、利胆退黄
木瓜：舒筋活络、化湿和胃
桑寄生：祛风湿、补肝肾、强筋骨、安胎
白花蛇：祛风、活络、定惊
威灵仙：祛风湿、通经络、止痹痛、治骨鲠咽
五加皮：祛风湿、强筋骨、利尿
稀莶草：祛风湿、通经络、清热解毒
络石藤：祛风通络、凉血消肿
五、芳香化湿药
苍术：燥湿健脾、祛风湿、发汗、明目
厚朴：行气、燥湿、消积、平喘
藿香：化湿、解暑、和中止呕
砂仁：化湿、行气、温中、安胎
白豆蔻：化湿、行气、温中、止呕
佩兰：化湿、解暑
草果：燥湿、温中、截疟
六、利水渗湿药
茯苓：利水渗湿、健脾、安神
泽泻：利水渗湿、泄热
薏苡仁：利水渗湿、健脾、除痹、清热排脓
车前子：利水通淋、渗湿止泻、清肝明目、清肺化痰
金钱草：利水通淋、排石、除湿退黄、解毒消肿
茵陈蒿：清利湿热、退黄疸
猪苓：利水渗湿
滑石：利水通淋、清解暑热、(外)清热收涩
木通：利水通淋、泄热、通经下乳
通草：清热利水、通乳
海金沙：利水通淋
石韦：利水通淋、清肺止咳、凉血止血
瞿麦：利水通淋、活血通经
地肤子：清热利水、止痒
萆藓：利湿浊、祛风湿
七、温里药
附子：回阳救逆、补火助阳、散寒止痛
干姜：温中、回阳、温肺化饮
肉桂：补火助阳、散寒止痛、温通经脉
吴茱萸：散寒止痛、疏肝下气、燥湿
细辛：祛风、散寒止痛、温肺化饮、宣通鼻窍
花椒：温中、止痛、杀虫
丁香：温中降逆、温肾助阳
小茴香：祛寒止痛、理气和胃
高良姜：温中止痛
八、理气药
橘皮：理气、调中、燥湿、化痰
枳实：破气消积、化痰除痞
木香：行气、调中、止痛
香附：疏肝理气、调经止痛
薤白：通阳散结、行气导滞
青皮：疏肝破气、散结消滞
乌药：行气止痛、温肾散寒
沉香：行气止痛、降逆调中、温肾纳气
川楝子：行气止痛、杀虫、疗癣
佛手：舒肝、理气、和中、化痰
荔枝核：理气止痛、祛寒散滞
柿蒂：降气止呃
青木香：行气止痛、解毒消肿
九、消食药
山楂：消食化积、活血散瘀
莱菔子：消食化积、降气化痰
鸡内金：运脾消食、固精止遗、化坚消石
神曲：消食和胃
麦芽：消食和中、回乳、疏肝
谷芽：消食和中、健脾开胃
十、驱虫药
槟榔：杀虫、消积、行气、利水
使君子：杀虫消积
苦楝皮：杀虫、疗癣
贯众：杀虫、清热解毒、止血
雷丸：杀虫
榧子：杀虫、润肠通便、润肺止咳
十一、止血药
小蓟：凉血止血、解毒消痈
地榆：凉血止血、解毒敛疮
白及：收敛止血、消肿生肌
三七：化瘀止血、活血定痛
茜草：凉血化痰止血、活血祛瘀
艾叶：温经止血、散寒止痛
大蓟：凉血止血、散瘀消痈
槐花：凉血止血
白茅根：凉血止血、清热利尿
侧柏叶：凉血收敛止血、祛痰止咳
蒲黄：化痰收敛止血、活血祛痰、利尿
仙鹤草：收敛止血、止痢、杀虫
棕榈炭：收敛止血
血余炭：止血散瘀
炮姜：温经止血
十二、活血祛瘀药
川芎：活血行气、祛风止痛
延胡索：活血、行气、止痛
郁金：活血止痛、行气解郁、凉血清心、利胆退黄
丹参：活血祛痰、凉血消痈、安神
益母草：活血调经、利水消肿、清热解毒
桃仁：活血祛痰、润肠通便、止咳平喘
红花：活血通经、祛瘀止痛
牛膝：活血祛瘀、润肠通便
乳香：活血行气止痛、消肿生肌
姜黄：活血行气、通经止痛
虎杖：活血定痛、清热利湿、解毒、化痰止咳、泻下通便
鸡血藤：行血补血、舒筋活络
莪术：破血行气、消积止痛
水蛭：破血逐瘀消徵
没药：活血止痛、消肿生肌
三棱：破血行气、消积止痛
五灵脂：活血止痛、化瘀止血
庶虫：破血逐瘀、续筋接骨
苏木：活血通经、祛瘀止痛
自然铜：散瘀止痛、接骨疗伤
十三、化痰止咳平喘药
13.1化痰药
半夏：燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结
桔梗：开宣肺气、祛痰、排脓
瓜蒌：(皮)清肺化痰、利气宽胸、(仁)润肺化痰、滑肠通便
贝母：化痰止咳、清热散结
天南星：燥湿化痰、祛风止痉、散结消肿止痛
旋覆花：消痰行水、降气止呕
竹茹：清热化痰、除烦止呕
白芥子：温肺祛痰、利气散结、通络止痛
白附子：燥湿化痰、祛风止痉、解毒散结
竹沥：清热滑痰
天竹黄：清热化痰、清心定惊
白前：祛痰、降气止咳
前胡：降气祛痰、宣散风热
海蛤壳：清肺化痰、软坚散结、制酸止痛
海藻：消痰软坚、利水
昆布：消痰软坚、利水
黄药子：散结消瘿、清热解毒、凉血止血
13.2止咳平喘药
杏仁：止咳平喘、润肠通便
百部：润肺止咳、灭虱杀虫
苏子：止咳平喘、润肠通便
桑白皮：泻肺平喘、利尿消肿
葶苈子：泻肺平喘、利水消肿
紫菀：化痰止咳
款冬花：润肺下气、止咳化痰
枇杷叶：化痰止咳、和胃降逆
马兜铃：清肺化痰、止咳平喘
白果：敛肺平喘、收涩止带
十四、安神药
磁石：潜阳安神、聪耳明目、纳气平喘
龙骨：镇惊安神、平肝潜阳、收敛固涩
酸枣仁：养心安神、敛汗
朱砂：镇心安神、清热解毒
柏子仁：养心安神、润肠通便
远志：宁心安神、祛痰开窍、消痈肿
琥珀：定惊安神、活血散瘀、利尿通淋
合欢皮：解郁安神、活血消肿
十五、平肝息风药
羚羊角：息风止痉、平肝潜阳、清肝明目、清热解毒
牡蛎：平肝潜阳、软坚散结、收敛固涩
代赭石：平肝潜阳、降逆、止血
钩藤：息风止痉、清热平肝
天麻：息风止痉、平肝潜阳、祛风湿、止痹痛
石决明：平肝潜阳、清肝明目
决明子：清肝明目、润肠通便
全蝎：息风止痉、解毒散结、通络止痛
蜈蚣：息风止痉、解毒散结、通络止痛
白僵蚕：息风止痉、祛风止痛、解毒散结
地龙：清热息风、平喘、通络、利尿
珍珠母：平肝潜阳、清肝明目
珍珠：镇心定惊、清肝除翳、收敛生肌
刺蒺藜：平肝疏肝、祛风明目
十六、开窍药
麝香：开窍醒神、活血散结、止痛
石菖蒲：开窍辟秽、安神聪耳、化湿和胃
冰片：开窍醒神、清热止痛
苏合香：开窍辟秽、止痛
十七、补虚药
17.1补气药
人参：大补元气、补脾益肺、生津止渴、安神增智
党参：补中益气、生津养血
黄芪：补气升阳、益卫固表、托毒生肌、利水退肿
白术：补气健脾、燥湿利水、固表止汗、安胎
甘草：补脾益气、润肺止咳、解毒、缓急止痛、缓和药性
西洋参：补气养阴、清火生津
太子参：补气生津
山药：益气养阴、补益脾肺、补肾固精
扁豆：健脾化湿
大枣：补中益气、养血安神、缓和药性
蜂蜜：补中缓急、润肺止咳、滑肠通便
17.2补阳药
鹿茸：补肾阳、益精血、强筋骨
淫羊藿：温肾壮阳、祛风除湿
杜仲：补肝肾、强筋骨、安胎
续断：补肝肾、行血脉、续筋骨、安胎
巴戟天：补肾助阳、祛风除湿
冬虫夏草：益肾补肺、止血化痰
紫河车：补肾益精、益气养血
补骨脂：补肾壮阳、固精缩尿、温脾止泻
肉苁蓉：补肾壮阳、益精血、润肠通便
仙茅：温肾壮阳、祛寒除湿
狗脊：补肝肾、强腰膝、祛风湿
骨碎补：补肾、活血、止血、续伤
益智仁：温脾止泻摄唾、暖肾固精缩尿
蛤蚧：补肺气、助肾阳、定喘嗽、益精血
沙苑子：补肾固精、养肝明目
17.3补血药
当归：补血、活血、止痛、润肠通便
熟地黄：养血滋阴、补精益髓
何首乌：补益精血、润肠通便、解毒、截疟
白芍：养血、敛阴、柔肝止痛、平抑肝阳
阿胶：补血、止血、滋阴、润肺
龙眼肉：补心脾、益气血
沙参：养阴润肺、益胃生津
麦门冬：养阴润肺、益胃生津、清心除烦、润肠通便
龟板：滋阴潜阳、益肾健骨、养血补心
鳖甲：滋阴潜阳、软坚散结
天门冬：清肺降火、滋阴润燥
石斛：益胃生津、养阴清热
玉竹：润肺止咳、养胃生津
百合：润肺止咳、清心安神
枸杞子：滋补肝肾、明目、润肺
黄精：润肺止咳、滋阴填精、补脾益气
墨旱莲：养阴益肾、凉血止血
女贞子：补益肝肾、清虚热、明目
十八、收涩药
五味子：敛肺止咳.补肾涩精.收涩止泻.生津敛汗.宁心安神
乌梅：敛肺、涩肠、生津、安蛔、收敛止血
山茱萸：补益肝肾、收敛固涩、止血
桑螵蛸：补肾助阳、固精缩尿
诃子：涩肠、敛肺、下气、利咽
肉豆蔻：涩肠止泻、温中行气
莲子：补脾止泻、益肾固精、养心安神
芡实：补脾去湿、益肾固精
乌贼骨：收敛止血、固经止带、制酸止痛、收湿敛疮
五倍子：敛肺降火、涩肠、固精、敛汗、止血、解毒敛疮
麻黄根：止汗
浮小麦：止汗、益气、除热
椿皮：清热燥湿、涩肠、止血、止带、杀虫
赤石脂：涩肠止泻、止血、(外)收敛生肌、敛疮
金樱子：固精、缩尿、涩肠止泻
十九、外用药
马钱子：通络散结、消肿止痛
硫黄：(外)杀虫止痒、(内)壮阳通便
雄黄：解毒、杀虫
炉甘石：明目退翳、收湿生肌
硼砂：(外)清热解毒、(内)清肺化痰
明矾：解毒杀虫、燥湿止痒、止血止泻、清热消痰
露蜂房：攻毒、杀虫、祛风
蛇床子：燥湿杀虫、温肾壮阳、祛风散寒
十八反
本草明言十八反
半蒌贝蔹芨攻乌
藻戟遂芫俱战草
诸参辛药叛藜芦
备注；
甘草: 甘遂.大戟.海藻.芫花..乌: 川乌.草乌.附子.乌头: 贝母.瓜蒌.半夏.白蔹.白芨.参: 人参.沙参.丹参.玄参.藜芦: 人参.沙参.丹参.玄参
十九畏
硫黄原是火中精 丁香莫与郁金见
朴硝一见便相争 牙硝难合京三棱
水银莫与砒霜见 川乌草乌不顺犀
狼毒最怕密佗僧 人参最怕五灵脂
巴豆性烈最为上 官桂善能调冷气
偏与牵牛不顺情 若逢石脂便相欺
备注：
硫黄─朴硝 水银─砒霜 狼毒─密佗僧
巴豆─牵牛 丁香─郁金 川乌.草乌─犀角
人参─五灵脂 牙硝─京三棱 官桂─石脂
总结
三、功效相似的退虚热：知母 黄柏 牡丹皮 青蒿 白薇 地骨皮 银柴胡 胡黄连 秦艽 龟甲 鳖甲
利咽：薄荷 牛蒡子 板蓝根 射干 山豆根 马勃 玄参 巴豆 牛黄 胖大海 桔梗
透疹：荆芥 薄荷 牛蒡子 蝉蜕 升麻 葛根 浮萍 芦根 紫草
升阳举陷：升麻 柴胡 葛根 黄芪
亡阳证： 附子 干姜
引火归元治命门火衰证：肉桂
寒凝肝脉诸痛证：吴茱萸
泻痢里急后重：木香
米面薯芋食滞证：麦芽
绦虫证： 鹤草芽 槟榔 南瓜子 雷丸 榧子 芜荑
风痰证： 天南星
滑脱诸证：龙骨 牡蛎
阴虚火旺的喘咳痰血证：西洋参
乌须黑发：何首乌 女贞子 黑芝麻
肾不纳气之喘：蛤蚧 补骨脂 沉香 磁石 紫河车
润肠通便：火麻仁 郁李仁 柏子仁 核桃仁 桃仁 决明子 榧子 苏子 冬葵子 栝楼 当归 何首乌 黑芝麻 桑葚 肉苁蓉 胖大海 知母 生地黄 锁阳 杏仁
烫烧伤：四季青 紫珠 地榆 虎杖 侧柏叶
脱发：侧柏叶
疟疾：柴胡 青蒿 草果 鸦胆子 槟榔 何首乌 常山
胸痹：薤白
通经下乳：路路通 关木通 通草 漏芦 王不留行 穿山甲 冬葵子
梅毒：土茯苓
脾胃虚寒吐泻：砂仁
血淋涩痛：石韦 蒲黄
乳痈：蒲公英 漏芦 丝瓜络 远志
肺痈：鱼腥草 薏苡仁 栝楼
肠痈：红藤 败酱草 牡丹皮 络石藤 薏苡仁 栝楼 大黄
梅核气证：绿萼梅 紫草 半夏 紫苏
暑湿吐泻：白扁豆
高血脂症：山楂 蒲黄 姜黄 没药
降血压：杜仲 夏枯草 决明子 青葙子 车前子 罗布麻 地龙 青木香 大蓟 小蓟 马兜铃 桑白皮 荠菜 臭梧桐 淫羊藿 山茱萸 稀莶草 山楂
明目退翳：秦皮 青葙子 密蒙花 谷精草 蝉蜕 熊胆 赤芍 石决明 珍珠母 紫贝齿 枸杞子 木贼
扩瞳：青葙子
清心利尿： 连翘 关木通 瞿麦 竹叶 淡竹叶
虚火咽痛： 玄参
阴虚外感： 玉竹
安蛔止痛： 乌梅
8.配伍用药
麻黄配桂枝： 风寒表实无汗证.麻黄配杏仁： 风寒束肺喘咳气逆.麻黄配石膏： 肺热咳喘.桂枝配白芍： 风寒表虚有汗证.柴胡配黄芩： 少阳寒热往来
生葛配黄芩、黄连： 湿热泻痢初起
石膏配知母： 热病气分实热证和肺胃火热伤津证
知母配黄柏： 阴虚火旺
知母配川贝母： 阴虚劳嗽 肺燥咳嗽
栀子配茵陈： 湿热黄疸
黄连配吴茱萸： 肝火犯胃、湿热中阻之呕吐泛酸
黄连配木香： 湿热泻痢腹痛、里急后重
黄柏配苍术： 湿热诸证，尤其下焦湿热
白薇配玉竹： 阴虚外感
大黄陪芒硝：实热积滞、大便燥结、坚硬难下
大黄配巴豆、干姜：寒积便秘
独活配桑寄生：风湿痹痛、腰膝酸软
苍术配厚朴、陈皮： 湿阻中焦或夹食积
滑石配甘草：暑热烦渴
附子配干姜：亡阳欲脱及中虚寒盛
附子配麻黄、细辛：阳虚外感
丁香配柿蒂： 虚寒呕逆
高良姜配香附：寒凝气滞、肝气犯胃之胃脘胀痛
橘皮配半夏：痰湿滞中客肺止咳喘
枳实配白术：脾虚气滞夹积夹湿证
川楝子配延胡索：血瘀气滞诸痛
薤白配瓜蒌：痰浊痹阻、胸阳不振之胸痹证
蒲黄配五灵脂：血瘀胸胁心腹诸痛及血瘀出血
郁金配石菖蒲：痰火或湿热蒙蔽清窍之神昏、癫痫、癫狂
旋复花配代赭石：气逆呕恶、喘息
朱砂配磁石：烦躁不安、心悸失眠
人参配附子：亡阳气脱
第五篇：执业药师《药剂学》重点总结
第一章 绪论
重点内容
1.剂型、制剂和药剂学的概念
2.药典的概念和特点
3.处方的概念和类型
次重点内容
1.中国药典附录中与制剂有关的内容
2.剂型的重要性及分类
考点摘要
一、剂型、制剂和药剂学的概念【掌】
1.药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
2.药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。
3.药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
基础药剂学：物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。
工业药剂学与医院药学（临床药学、调剂学）
药剂学任务：
1.研究药剂理论与生物制剂；
2.研究新（剂型、辅料、设备、技术）。
药剂学的发展：
1.传统制剂：膏、丹、丸、散；
2.近代制剂：普通制剂（第一代）
3.现代制剂： 缓释制剂（第二代）
控释制剂（第三代）
靶向制剂（第四代）
二、剂型与制剂的关系与区别：（给药途径与剂型的关系）
1.多数药物由黏膜吸收（皮肤、注射给药除外）； [医 学教育网 搜集整理]
2.给药途径与药物性质决定剂型；
3.同一药物可制成多种剂型；
4.同一种剂型包括许多种制剂；
三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效）
①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。
②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。
③降低（或消除）药物的毒副作用：缓释与控释。
④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。
⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。
四、药物剂型的分类【熟】
（一）按给药途径分类
1.经胃肠道给药剂型
2.非经胃肠道给药剂型（1）注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。（2）呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。（3）皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。（4）粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。（5）腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。
（二）按分散系统分类 1.溶液型2.胶体溶液型3.乳剂型 4.混悬型5.气体分散型6.微粒分散型7.固体分散型
（三）按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。
五、国家药品标准（药典和局颁标准）
（一）药典的概念、特点及品种收载【掌】
1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。
2.特点：
1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
2）药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，（注：不是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种）。
3.我国建国后共颁布药典情况：
1）颁布七次药典，分别是53、63、77、85、90、95、00年，2）从63年版开始分为一部中药，二部化学药。
3）我国药典分为凡例、正文、附录三部分，制剂通则包括于附录中。
4）我国药典与美国药典都是每5年修订一次。
（二）局颁标准
1.国家药典委员会组织编辑、出版，并由SFDA颁布、执行，具有法律约束力。
2.收载新药和质量标准有待提高的药品。
六、处方的概念和类型【掌】
1.处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，既有法定处方也有医师处方及协定处方。
2.法定处方指药典等收载的处方；
3.医师处方指医生为某一病人开据的处方；
4.协定处方主要指用于配制医院制剂的处方。
七、处方药与非处方药比较
①概念的区别：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品。
非处方药是由专家遴选的、不需执业医师或执业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品。[医 学教育网 搜集整理]
②宣传报道的区别：处方药只应针对医师等专业人员作适当的宣传介绍。可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
③处方药和非处方药不是药品本质的属性，而是管理上的界定。无论是处方药，还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性是有保障的。
1.普通压制片（素片）
2.包衣片（包括糖衣片、薄膜衣片）
3.泡腾片 含有泡腾崩解剂的片剂，加水后迅速崩解，适于儿童和吞服有困难的人应用。
4.咀嚼片 在口中嚼碎后再吞下的片剂
5.多层片 有两层或多层构造的片剂
6.分散片 多为难溶药，遇水能迅速（3分钟）崩解并均匀分散的片剂，也可含服、咀嚼。
7.舌下片 置于舌下或颊腔使用的片剂
8.口含片 含在口腔内使用的片剂
9.植入片 埋植于皮下的能产生持久药效的无菌片剂
10.溶液片 可溶药，临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂，多为不可内服药物。
11.缓控释片 能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂
三、片剂的质量要求【掌】
①硬度适中；②色泽均匀，外观光洁；③符合重量差异的要求，含量准确；④符合崩解
度或溶出度的要求；⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求；
⑥符合有关卫生学的要求（固体制剂均有此项要求）。
四、片剂的常用辅料【掌】 [医 学教育网 搜集整理]
1.稀释剂（或称为填充剂）：增加片重或体积，从而便于压片，片重≤100mg 应加。
1）淀粉类
淀粉：最常用，便宜，可压性差。还有粘合（其浆）、崩解（干燥粉）作用。
可压性淀粉：优良填充剂，可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接压片。
糊精：粘性大，不单独使用。
2）糖类
糖粉：粘合力强，硬度大，吸湿。
乳糖：优良填充剂，价格较贵、不吸湿，稳定性可压性都好，可供粉末直接压片。
甘露醇：用于咀嚼片，有凉爽感，价格较贵，常与糖粉配用。
3）其他
微晶纤维素：兼多种作用（湿润除外）作为粉末直接压片的干粘合剂，商品名“Avieel”。
无机盐类：硫酸、碳酸氢、碳酸等的钙盐等，防潮、油类吸收剂，但钙盐可主药的络合。
小结：
A 粉末直接压片：可用微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉；
B 淀粉（填充）、干燥粉（崩解）、浆（粘合）；
C可压性淀粉：多功能辅料。
2.粘合剂和湿润剂
1）湿润剂：诱发药物本身的粘性所加入的液体。常用湿润剂有蒸馏水和乙醇。
①蒸馏水：无粘性，常用浆类、醇代替；
②乙醇：有粘性，一般浓度30～70%，颗粒硬，可出现麻点片。
2）粘合剂：具有粘性粉或粘稠液，多为胶浆剂或胶体溶液。
① 淀粉浆（常用8％～15％的浓度）：常用粘合剂和湿润剂。制法有煮浆和冲浆。
② 羟丙基纤维素（HPC）：湿法制粒压片和粉末直接压片的粘合剂。
③甲基纤维素（MC，水溶性）和乙基纤维素（Ec，不溶于水，缓控释制剂骨架型或膜控型）
④羟丙甲纤维素（HPMC常用浓度为2％～5％）：崩解溶出快
⑤其他：羧甲基纤维素钠（CMC一Na常用浓度为1％～2％）、糖粉与糖浆：50％～70％的蔗糖溶液、5～20％的明胶溶液，口含片用、3％～5％的聚乙烯毗咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液，咀嚼片用。它们粘性强用于可压差的药物、片硬崩解超限。
3.崩解剂：使片剂裂碎成细小颗粒的物质，多吸水膨胀。
缓（控）释片、舌下片、口含片、植入片不加入崩解剂。
常用崩解剂：
①干淀粉：用于不溶或难溶的药，易溶药反差，用外加法、内加法和内外加法（最好）。
②羧甲基淀粉钠（CMS-Na）：吸水膨胀300倍。
③低取代羟丙基纤维素（L-HPC）：吸水膨胀500——700倍。
④交联聚乙烯比咯烷酮（亦称交联PVP）：无高粘度凝胶层。
⑤交联羧甲基纤维素钠（cCNa）：与CMS-Na合用效佳。
⑥泡腾崩解剂（碳酸氢纳与枸橼酸）：产生Co2，应该防潮。
4.润滑剂：是助流剂、抗粘剂和润滑剂（狭义）的总称，其中：
①助流剂是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质；
②抗粘剂是防止原辅料粘着于冲头表面的物质；
③润滑剂（狭义）是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质，这是真正意义上的润滑剂。
常用润滑剂：
①疏水性润滑剂：硬脂酸镁量大影响崩解或裂片，不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的药物片剂；
②水溶性润滑剂：聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁。
③助流剂：微粉硅胶（可作为粉末直接压片的助流剂）、滑石粉（抗粘剂）、氢化植物油
五、粉碎、筛分与混合粉碎
粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程。（机械力）
目的：减少粒径、增加比表面积。粉末的分级，控制物料的细度，获得较均匀的粒子群
（1）粉碎的意义
①细粉提高难溶性药物溶出度和生物利用度；
②细粉提高分散性，利于混合均匀，混合度与各成分的粒径有关；
③有助于从天然药物中提取有效成分等。
（2）粉碎机理、方法及设备
① 粉碎机理：粉碎过程依*外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力。（耗能）
力的形式：撞击、研磨、剪切、压缩、弯曲综合作用。
② 粉碎方法【熟】注意比较它们的对应关系.A、闭塞粉碎：粗、细粒反复粉碎的操作。常用于小规模的间歇操作；
自由粉碎：达到粉碎粒度的粉末排出而不影响粗粒的粉碎的操作。常用于连续操作。B、开路粉碎：连续不断粉碎和把已粉碎的细物料取出。粗碎或粒度要求不高的粉碎；循环粉碎：使粗颗粒重新返回到粉碎机反复粉碎的操作。粒度要求高的粉碎。
C、干法粉碎：粉碎干燥物料的操作。在药品生产中多采用干法粉碎。
湿法粉碎：药物加液研磨的方法。D、低温粉碎：利用物料在低温时脆性增加、韧性与延伸性降低的性质以提高粉碎效果。
E、混合粉碎：两种以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。③ 粉碎设备【了解】
.球磨机 冲击式粉碎机（万能粉碎机）气流式粉碎机 胶体磨
粉碎原理 撞击与研磨作用，球和粉碎物料的总装量为罐体总容积的50% ～60%左右。锤击式粉碎旋锤高速转动的撞击作用。冲击柱式粉碎冲击柱的冲击作用。高速气流将药物颗粒之间或颗粒与室壁之间的碰撞作用。定子与转子的撞击与研磨作用。
适合 密闭，贵重物料的粉碎、无菌粉碎、干法、湿法粉碎。脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等。热敏性物料和低熔点物料和无菌粉碎。可3～20um超微粉碎。混悬剂与乳剂等分散系的粉碎。筛分
筛分是将粒子群按粒子的大小、比重、带电性以及磁性等粉体学性质进行分离的方法。
目的：取得均匀的粒子群（分等和混合）
（1）影响筛分的因素【熟】归纳如下：
①粒径范围适宜，物料的粒度越接近于分界直径时越不易分离；
②物料中含湿量增加，粘性增加，易成团或堵塞筛孔；
③粒子的形状、密度小、物料不易过筛；
④筛分装置的参数。
《中国药典》2000年版把粉末分为六级。最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉
药筛的分类
1）按筛网制作方法的不同 分为冲眼筛（模压筛）和编织筛
2）按筛孔划分标准的不同 药典标准筛和工业标准筛
（2）筛的规格：
①药典标准筛1-9号（内孔径由大到小）
② 工业筛10-140目（目表示每英寸长度上的筛孔数目）
③筛线直径不同，筛孔径也不同，筛孔径用um表示。
（3）筛分设备【了解】
旋动筛 振动筛 物料运动方式（同时）：
①旋动筛 常用于测定粒度分布或少量剧毒药、刺激性药物的筛分。
②振荡筛 具有分离效率高，维修费用低，占地面积小，重量轻等优点。
影响筛分效率的因素
1）粒子的因素（粉粒的形状、密度、带电性、含湿量）；
2）药筛的因素（筛的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层的厚度）。混合
（1）两种以上组分均匀混合的操作统称为混合，固一固、固一液、液一液等组分混合。
混合过程三种运动方式（综合作用）：①对流混合②剪切混合③扩散混合。
（2）混合方法与设备
混合方法：搅拌混合、研磨混合、过筛混合。
混和原则：有毒、贵重或组分相差悬殊的药品应采用“等量递增”的原则。
混合设备：容器旋转型和容器固定型。
① 容器旋转型混合机
A、水平圆筒型混合机 操作中最适宜转速为临界转速的70% ～90%；充填量约为30%.B、V型混合机 操作中最适宜转速可取临界转速的30% ～40%；充填量为30%.② 容器固定型混合机 搅拌槽型是常用的容器固定型混合机（混合时间长）
六、制粒、干燥与压片
为了掌握片剂的各种制备方法，片剂制备的两个重要前提条件，即用于压片的物料（颗粒或粉末）应该具有良好的流动性和良好的可压性。
1.湿法制粒压片【掌】
加粘合剂架桥或粘结作用使药粉聚结在一起而成颗粒的方法。
制粒目的：增加压片物料的流动性和可压性，以保证片剂的质量。
（1）湿法制粒的原理：
A液体的架桥作用：分之间产生粘着力；
B固体架桥，包括部分药物溶解和固化、析出，粘合剂的固结等。
（2）生产工艺流程
原辅料-粉碎过筛-称量-混合-制软材-制湿颗粒-干燥-整粒一压片
（3）制湿颗粒方法和设备
摇摆式颗粒机制粒、流化（沸腾）制粒、喷雾干燥制粒法、高速搅拌制粒，其中流化（沸腾）制粒，亦称为“一步制粒法”-物料的混合、粘结成粒、干燥等过程在同一设备内一次完成。
1）挤压式制粒机：药粉加粘合剂制软材，用强制挤压过筛制粒。（注意散剂不可挤压过筛）
2）转动制粒机：药粉加粘合剂，在转动、摇动、搅拌等作用聚结为球形粒子的方法。
3）高速搅拌制粒机：同时混合、捏合、制粒过程，节省工序、操作简单、快速，应用广泛。
4）流化床制粒机：在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过程，又称一步制粒。可包衣。
（4）干燥：加热汽化，用气流或真空带走汽化水获得干燥产品的操作。
目的：提高药物的稳定性（防水解、霉变）。
加热方式：热传导、对流、热辐射、介电等加热，最普遍用对流加热（简称对流干燥）。
原理：加热产生温度差（热动力）
A传热过程：物料表面传至内部；
B传质过程：汽化；
C二过程同时进行，破坏固-液平衡。
物料水份性质：
A平衡水和自由水（游离水）：平衡水干燥过程无法除去，与物料性质，空气湿度有关B结合水和非结合水：理化和机械方式（后者）结合，易除去。
影响干燥速率的因素：
A恒速干燥段取决于汽化速率，可升温降湿强化；
B降速干燥段取决于扩散速率，与物料温度和厚度有关。
干燥方法：
A按操作方式分为间歇式、连续式；
B按操作压力分为常压式、真空式；
C按加热方式分为热传导干燥、对流干燥、热辐射干燥、介电加热干燥等。
干燥设备：箱式干燥器、流化床干燥器、喷雾干燥器。
点击咨询 