医药企业库房整体流程

第一篇：医药企业库房整体流程

库房流程

1部门职能及职责权限：负责 1.1部门职能：

建立物流完善的流程管理体系，实施质量方针目标，保证物流部工作人员有效合理的行使其职权，1.2部门职责权限

承担本公司试剂的储存和保管工作，保证所保管试剂的数量准确和质量完好。

1.3库房管理员职责：

根据本公司的质量方针与目标、质量管理体系的要求，开展质量管理工作，并对试剂的购进、验收、保管、销售、运输、技术服务等全过程中的质量管理工作进行监督促进质量管理工作的规范化，负责本公司的试剂入库、贮存、出库复核工作，确保保管的试剂数量精确、质量完好及稳定。

1.3.1库房管理员的工作内容：

1.3.1.1树立“质量第一”的观念，认真执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律、法规，保证在库试剂的储存数量及质量，及储存方式。

1.3.1.2负责对库房存储条件的检测，并采取正确措施有效调控。1.3.1.3按照安全、节约、方便的原则和器械储存性质的要求，整齐分类储存；做好色标管理。

1.3.1.4按照器械储存条件和对温湿度要求结合库房实际情况组织好试剂的分类合理存放，对常温试剂储存于常温库15-25℃，对冷藏试剂储存在冷藏区温度2-8℃保持相对湿度在45%-75%。

1.3.1.5做好库房温湿度管理工作，每天上午和下午各记录一次库房温度，如温湿度不符合规定要求，及时才去措施予以调整，调整包括（拖地、洒水、加湿器、空调、干燥剂等）

1.3.1.6凭发货时货箱内随货单进行收货，对货与单不符、质量异常、包装标识不清等情况，予以拒收并报告物流部经理。

1.3.1.7搬运和码放应严格遵守器械试剂外包装标志的要求，规范操作。控制堆放高度。

1.3.1.8销售退回的试剂，凭退货单收货，存放于退货区域，并做好登记

1.3.1.9根据开据的有效的发货凭证，严格按照先产先出、近效期先出，按批号发货的原则办理出库。

1.3.1.10做好效期的管理工作，三个月内的效期产品及时跟踪并报告。1.3.1.11设立保管台帐，正确记载试剂进、出、存动态，保证帐货、帐票、帐帐相符，及时分析、反馈库存结构及适销情况。

1.3.1.12对仓储管理过程中的试剂质量负主要责任，因保管不善，造成质量事故的，按照公司考核制度处理。

2库房总体设施及存储区域，卫生 2.1库房标准，库房位置

2.1.1库房为框架结构，室内，防风防水，无室外发货，常年温度在15-25℃，适合试剂存放，独立存在，不与生活区及办公区有交集，通风良好遮光，与外界隔离，无虫害，有防盗防火措施，有足够空间发货及运输推车通过。

2.2库房基础设施包括货架3个，冰箱6个（5个为正常试剂存放，1个备用及冷冻冰袋）加湿器，遮光窗帘，空调，手推车。

2.3库房区域分布，库房区域包括常温区和冷藏区，待收区，空箱区，工具区。常温区和冷藏区包括合格区、不合格区，退货区。2.3存储与搬运医疗器械及试剂 2.3.1物品存放保管养护流程

坚持以预防为主、消除隐患的原则开展在库医疗试剂养护工作按照安全、方便、节约、高效的原则。正确选择仓位，合理使用仓容，垛与墙之间的间距不小于5厘米，产品一律放在货垫上，不许直接放在地上。堆码规范、合理整齐、牢固，无倒置现象。

根据医疗试剂的性能和对温湿度的储存要求，将试剂分别存放。库存医疗试剂应该按照医疗试剂生产批号及效期远近依次存放，不同批号不得混垛。

试剂储存实行色标管理。待验区、退货区——黄色；合格品库、发货区——绿色；不合格品库——红色。

试剂堆垛码放时按照标示上要求控制层数或高度。

试剂分区分类管理，品名和外包装容易混淆的品种分开存放； 避光的产品要有窗帘遮挡 仓库要经常打扫，无灰尘，要有防鼠药械。仓库内有防火器械

出库时必须核准产品名称、型号、数量。

出库时必须查清产品包装是否完整，无破损，否则不能出库 产品先后入库有记录，做到同类产品先入库的先出、后入库的后出，以延长产品的有效期。

2.3.2温度管理

仓库温度、湿度要控制在产品要求的范围内，特殊试剂要放在冷藏冰箱内。根据季节变化、气候变化，做好温湿度的监测工作，保管员必须每天上午9：00下午16：30各记录一次库房温湿度。根据试剂的具体情况及时采取通风、降温、加湿等措施，进行温度的调控，确保医疗试剂的储存质量。

2.3.3库房设备保养

保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。怕光产品要有窗帘保护。每月月初对温度计进行校准，查看其保质期，对已过期的温度计进行更换，检查温度计在同一温度下相互是否一致。并做好记录 每月月中对冰箱进行擦拭，防止有冷凝水现象出现，对冰箱进行保养 每日对室内的卫生进行检查和打扫，每日早晨清扫拖地，每日发货结束时进行打扫。办公室、库房禁止吸烟进食，库房要有防鼠药械，防潮通风要好。3库房人员 6收货流程 质量验收

库房保管员在检查验收货物时应注意供应商是否有《医疗器械生产（或者）经营企业许可证》，必要时索取其复印件和企业法人营业执照正、副本复印件，索要医疗器械，试剂产品注册证及附件的复印件，批件合格证明、企业法定代表人授权书，产品说明书复印件必须盖红色原单位公章。

对首次经营产品填写《首次经营产品审批表》并经企业质量负责人和企业主管领导审核、批准。

产品质量验收要依据有关标准及合同条款对商品质量进行逐批、逐号验收。

验收要仔细做好记录、完整、规范、保存好，以备过后检查。外包装破损不能验收

外包装没有批号、型号、厂家及中文标识不能验收。验收合格商品入库要有专人在凭证上签字。

验收产品质量：如产品变形、破损、表面温度、倾斜标志、倒置、渗漏、标签异常等，并记录

建立试剂收货制度，对到货试剂详细记录

收货记录应有：销售日期、购销对象、购销数量、销售单价、销售金额、产品名称、生产单位、型号规格、产品单位、生产批号、产品编号、产品有效期、经办人、产品单号，发票号，产品温度范围。销售记录和有效证件必须保存至产品有效期满后二年

发现不合格的试剂包括（产品变形、破损、表面温度、倾斜标志、倒置、渗漏、标签异常等），立即停止收货，及时报告经理和罗氏，并主动将不合格产品。做详细记录，注明原因、产品名称、型号规格、生产批号、产品编号、产品有效期、经办人并留照片存档。将不合格试剂与其他试剂分开处理，8发货流程

建立试剂质量跟踪制度，完善发货记录，从收货到销售能追查到每批产品的质量情况。

销售记录应有：销售日期、购销对象、购销数量、销售单价、销售金额、产品名称、生产单位、型号规格、产品单位、生产批号、产品编号、产品有效期、经办人、产品单号，发票号，产品温度范围。销售记录和有效证件必须保存至产品有效期满后二年。

发现不合格的试剂，立即停止销售，及时报告经理和罗氏，并主动召回不合格产品。做详细记录，注明原因、产品名称、型号规格、生产批号、产品编号、产品有效期、经办人并留照片存档。没有下列行为：

1经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证的试剂。2经营不合格、过期或己淘汰试剂。

8.1出库复核管理制度 保管兼养护员应根据医疗器械及试剂质量性能及储运要求划分区域，分类摆放，入库的医疗器械试剂要按批号先进先出。仓库要注意通风并有避光设施。保管兼养护员应做到每月对在库医疗器械试剂进行养护检查，做好质量养护检查记录，做好仓库的温湿度管理，进行温湿度调节。仓库周围环境整洁、干燥、无粉尘、有害气体及污水等污染源。仓库划分为：待验区、不合格品区、发货区及退货区。凡出售的医疗试剂退货，要有充分的理由和依据，经主管经理同意。方可退货。

质检人员检查后方可退货，由业务员收货并核对所退医疗器械试剂的产地、批号、规格包装是否与售出的商品一致，经保管员过数，详细记录并单独存放，标签标明“退货商品”。

退回医疗器械试剂入库要重新进行检验，符合质量标准的交保管员按原始凭证检查数量，确认无误后方可签章办理入库。

验收判定不合格医疗器械试剂，经查询对方同意退货，要在收到通知后一周内报站发货，保管好相关材料，以备查询。

医疗试剂出库必须进行复核复核人员必须认真对品名、规格、数量、生产厂名、批号、效期、收货单位等逐项进行复核，并做好销售批号跟踪记录，在凭证上签章。

医疗试剂出库必须依据正式单据凭证出库，保管员要贯彻：“先购先出，近期先出”的原则，按品名，规格，数量，批号进行发货。复核员应按商品名称将复核完毕的试剂排列整齐，点好数量，集中存放。便于与承运部门交接。对无牌、贴、锈蚀、老化、破碎短缺、包装不整、污染不洁的医疗试剂要严格把关，不得销售。

8.2效期管理制度

产品先后入库有记录，做到同类产品先入库的先出、后入库的后出，以延长产品的有效期

出入库时保管员要仔细做好记录存挡 9运输流程

库房人员应按照所发货物收件人所在地，适当选择运输工具和运输线路做好药品的运输准备工作。

物流公司运输员依据运输详情单，当场核实所需运输药品的交货单位、药品件数等内容，并检查药品包装及标注情况，准确无误后在运输详情单上签名确认。

所选物流公司应该规定其在搬运、装卸药品时应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放，不得将药品倒置、重压。

规定所选物流公司药品装车应堆码整齐、捆扎牢固，并采取相应防护措施，防止药品撞击、倾倒、污染、水湿和破损，保证药品的运输安全。

应针对运送药品的包装条件和道路状况，采取相应措施，如塑料泡沫等，防止药品破损和混淆；运送有温度要求的药品，应采取防寒或冷藏措施，如保温箱、冰袋、冷冻箱等物品，确保药品在运输过程中的质量。依照实际情况对保温措施进行调整，对不同区域的气候条件进行比较，选择合适的物流公司

规定所选物流公司车辆运输时，必须覆盖严密，禁止敞棚运输。规定所选物流公司司机须谨慎驾驶，避免易使药品损坏的不安全因素。

规定所选物流公司运输员应与托运部门或收货单位相关人员及时清点药品，办理托运、交货手续，货、单相符后，在托运、交货凭证上盖章、签名确认。并妥善保管详情单。

规定所选物流公司运输员应与本公司药品发货员办理药品运输后交接手续。

规定所选物流公司对在运输过程中发现药品有质量问题时，应中止该药品的发货，及时报告本公司经理处理，并做好相应记录。不得自行整理后继续运送给购货单位。

规定所选物流公司直接责任：对其押运的药品质量、数量负责。

质量跟踪投诉管理

质量跟踪是确保产品质量的重要环节，它是产品质量的检验档案。经营的每个产品，做到从采购、储存、销售到售后追踪到每批产品，每台仪器的质量能查清来龙去脉、购销台帐、储存养护的原始记录，凭证应保存完整

销售人员对用户（医院）的医疗器械，试剂出现的问题随叫随到，要经常到用户单位了解设备运转情况，做到予检予修。

要定期到用户单位了解所销售产品的质量情况，一批一批都要查清、问好。

对产品质量要进行跟踪记录，随时掌握第一手材料。

对客户投诉的质量问题负责解决，收集不良事件信息，分析产品质量，提出改造建议，采取纠正措施或预防措施，定期检查服务是否满意。要认真做好质量记录，填好用户调查表，走访用户报告，客户投诉处理记录，产品售后质量分析表，不良事件报告记录，售后服务检验报告等。

定期找有关技术人员对售后服务人员进行技术培训，使之不断提高技术水平。

质量投诉的收集工作由亲临医院的送货员来收集或者用户电话、信件反应到公司物流部门来收集

负责人要清楚投诉的单位，投诉的产品型号、产家、注册证、出现的问题。质量负责人将出现的问题形成书面文件与有关人员进行商讨。将质量投诉的材料汇集成册、统一保管。

10投诉产品召回及退货处理

对经营的每个产品，做到从采购、储存、销售到售后追踪到每批产品，每台仪器及试剂的质量能查清来龙去脉、购销台帐、储存养护的原始记录，凭证应保存完整

对所发试剂做好销售记录，销售记录包括销售日期、购销对象、购销数量、销售单价、销售金额、产品名称、生产单位、型号规格、产品单位、生产批号、产品编号、产品有效期、经办人、产品单号，发票号，产品温度范围，使销售具有可追溯性，方便产品召回 不合格产品管理制度

不合格产品由物流人员直接向用户单位收集并报告经理

认真做好不合格产品的记录，填好产品名称、型号、产家、数量。明确掌握不合格产品的质量原因，做好记录，由负责人与有关质量部门沟通。

不合格的产品统一放到指定的位置，并有明显的标志 不合格的产品不能销售。联系不合格产品返回及时情况。

不合格产品登记造册，认真保存好，收入档案中 退货

销售员要清楚退货产品的型号、产品、注册证号、数量、并且认真做好记录。

销售员把需要退货产品的记录本交到公司质量负责人处。质量负责人，明确退货原因，用书面向厂家沟通，准备退货。退货产品由仓库保管员放到统一指定的《退货区》位置。并有明显标记。

坚持退货八小时内处理制度索赔制度。《退货记录本》要认真填写，保存好，存档备查

11管家婆系统

培训，岗位培训及考核，为了更好的把住产品质量关，必须对物流人员进行业务培训，使之增加才干，满足工作的需要。定期找有关技术人员对售后服务人员进行技术培训，使之不断提高技术水平。

对物流人员的培训由主管亲自主抓，主管抓业务经理，督促业务经理提出全年培训计划。

业务经理的全年培训计划要有的放矢，根据我公司销售的产品，请有关的专业人员进行讲授，使物流人员对自己销售的产品了如指掌，运用自如。

业务学习时间必须保证。每周培训一次

真做好学习笔记，为使物流人员消化所学到的东西，主管要定期对学习的课程内容进行考核。卫生人员健康管理制度 文件管理

库管人员建立试剂保管台账，动态、及时记载医疗试剂的进、销、出状况。

第二篇：医药企业库房检查制度

库房检查制度

从2008年11月份起，质量管理部将会同仓储部对库房进行基本项目检查，为规范检查执行，特制定本制度。

一、检查项目

1.库房内卫生：保管员应每天对管辖库房内进行卫生清扫工作，包括货架、地面、及药品外包装，要求货架、地面上无杂物，药品外包装上无灰尘。

2.货架管理：保管员应按要求摆放药品，同货架上的药品应排列整齐，朝向一致，并要求所有药品均不可倒置，货架上不可摆放药品运输包装即纸盒箱，必要情况下（袋装药品、玻璃瓶装易碎药品等规定允许的药品）可在最下层摆放纸盒箱等不影响整体规范的外包装，但必须摆放整齐，药品均不允许摆放在地上，如遇特殊情况（货架上摆不下）可暂时摆放在其他药品空置的货架上，检查时说明理由即可。

3.药品管理：保管员负责本库房内药品的管理，按照单据接收、发放药品，库内药品必须按要求摆放，做到货位号与药品名称统一（以电脑中记录的为准，更改货位号说明即可），库内药品数量、批号、有效期与账面上一致（以电脑中记录的为准），特殊情况说明理由，必要时报上级领导核准。

二、惩罚制度

为规范管理，保证本制度执行，设立惩罚制度，在检查过程中，如发现上述要求未达到标准，同一问题发现一次，给予警告，限期改正（期限为3～5天），复查时如仍为改正，进行罚款处理，每项5元。

三、检查人员及时间

1.检查人员：检查由质量管理部会同仓储部执行，质量管理部检查人员为田秀和安志东，仓储部由仓储部经理或委派人负责。

2.检查时间：本制度试行半个月，即6月中旬以后为试行阶段，不进行罚款，只给予警告，并进行辅助执行本制度的讲解和规范，从7月份开始严格按要求进行检查。

3.对检查人员的要求：检查人员必须按照本制度严格对每个库房进行检查，做到平均每天每个库房检查10个品种，检查可每天或隔天进行，如遇特殊情况另行安排。

四、其他

在执行本制度中如遇争议，报上级领导忡裁。

制定人:年月日

审核人:年月日

接收人:年月日

第三篇：库房搬家流程

2013年1月30日搬家计划

（一）搬迁原则

1、分库管员：根据移库单位时间的长短和单车车载量,分库管员进行移库。

2、分批次：此次移库物资搬运以托盘码放和逐件装车运输为主，货物按新库摆放顺序, 常用先上,后出后上，①常用先上:是日常出货频率较高的货物放在新库楼下且货量较大安排最先装车。

②后出后上:与先进先出原则相辅相成,按货物批号日期等,把日期较新的货物放在新库最后所以移库时要最后装车,最先卸车。

3、全司人员均需参与，公司留守人员除外（陈雪辉、吴婷婷、黄莉）男同志为移库主力，女同志力所能及以后勤保障为主，全体人员均需服从物流经理及库管安排。

（二）搬迁前期准备

1、对移库相关负责人员（刘安荣、王翠）进行培训，包括物资安全培训、移库方式培训。

2、对现有库区所有货物进行通盘，保证帐实相符率100%。

3、对能提前打包的物资进行打包，能提前处理的杂物在搬家前一天处理完毕，减少移库期间的工作量。

4、对需求人员和车辆进行分析，提报资源需求。

（三）过程监控

1、建立移库过程中出库单传递流程，对货物做到时时有人负责，交接过程清晰，货物数量质量无误，以出库单加两边库管监控物资。

2、对转运车辆进行监控，做到转运车的满负荷运转，提高转运效率，配有专人跟车。

3、对人员操作流程进行监控，保证能做到轻拿轻放，不出现野蛮装卸。

（四）搬迁后期整理

1、对移库相关负责人员（刘安荣、王翠）进行培训，包括物资安全培训、库位摆放方式、出入库流程培训。

2、对新库库区所有货物进行通盘，保证帐实相符率100%。

3、办公区域标示、货物区域标示等对新库进行6S管理的相关操作。

4、对办公区域保证正常办公运转的相关事宜进行处理，如：电话移机，宽带业务办理等。

（五）搬迁流程

1、库管员对物资进行最后一次清点打包，所有相关人员（周叶飞、李曦、杨波及库房所有人员）早上8：30前到位，女同志准备好水，烟等相关物品

2、装卸工作开始： A．方式：人工装卸

B．人员配置：车上两人（周叶飞、李曦）车下两人（蒋晓磊、杨波），刘安荣及袁龙祥后配辅助，半小时左右，后配人员换下车上及车下各一人，再半小时后换下另两人，以此循环。

2、老库库管王翠对货物进行发送，并打印出库单。

3、跟车库管刘安荣签收出库单并押车。老库只留王翠一人看管货物，其余人员面包车跟车，4、新库库管刘安荣在新库接车，安排库位摆放，并在完成卸车后对数量进行核实签收。卸货流程同上货流程

5、接下来每趟货物均重走以上流程

第四篇：成品库房流程

成品库房流程

1、产品经检验合格后，经打包完工由总装部门开具产品清单，并将产品运送到库房；

2、库房根据清单上的规格型号、数量进行清点，并检查产品及包装有无损坏，对于有损坏的产品，库房保管员应拒绝收货；对于完好的产品，由库房开具产品入库单，由库管员和经办人签字，双方各执一份；

3、库管员根据入库产品进行分类存放，并根据产品合理安排堆放层数；

4、对已入库的产品，库管员要进行吊挂标识牌，并注明入库时间、规格型号、数量，结存数量，对入库的产品及时登记入帐，做到帐、卡、物三者一致；

5、对于产品的发放，库管员根据产品发运部门提供的调拨单进行发货，遵循先进先出的原则；

6、对已发货的产品，库管员对吊牌及账页要做到及时下账，并核对数量，做到准确无误；

7、库房保管员在每月结帐前对库存商品进行清点盘存，并做好月报表，上交相关部门。

本流程从2014年4月1日起执行，由公司库管部负责解释权；补充，修改经公司法人审核后生效。

编制：库管部审核：熊德明批准：黄熙

第五篇：库房工作流程

餐饮库房每日工作流程

1、餐饮直拔：

每日原材料送到时，收货员拿收货单到指定地点，在收货单上注明供货商名称、收货部门、收货时间、原材料品名、规格、单位、数量、单价、总价及合计；确认无误后餐饮收货员、餐饮采购部、酒店采购部、使用部门负责人（或指定人员）及供货商送货员同时签字确认，方可生效。确认无误后，传到财务成本处（注收货单的编号不可丢失，如有作废必须保留，一同传到财务成本处）。

2、餐饮入库：

每日供货商送原材料（物料等），餐饮收货员、餐饮采购部及酒店采购部同时在场，餐饮收货员在收货单上填写，供货商名称、收货部门、收货时间、原材料（物料等）名称、规格、单位、单价、数量、金额及合计，确认无误后，餐饮收货员、餐饮采购部、酒店采购部及供货商同时在收货单上签字确认，此单方可生效。（注收货单的编号不可丢失，如有作废必须保留，一同传到财务成本处）。

注：一定要检查收货单上物品及原材料的质量。

3、餐饮出库

每日如有部门领用相关的物品，出库单上必须填写领用部门、领用日期、物料名称、规格、单位、数量、部门负责人、酒店财务部签字，方可办理出库。库房管理员在出库单上填写单价、金额及合计金额，并由库房管理员及部门领用人签字确认，此单方可有效。

注：以上所有物品及原材料无论出入库单位均以最小单位为计量单位,收货时原材料与物料不能填写在一张收货单据上,必须分开填写,单据如有错误须更改,收货员必须签字确认；每日单据传递到财务时间为下午4:00,如再有单据则传递时为第二日早上9:00.酒店库房每日工作流程

1、酒店物品及原材料直拔：

每日原材料（物料）送到时，库房管理员拿收货单到指定地点，在收货单上注明供货商名称、收货部门、收货时间、原材料品名、规格、单位、数量、单价、总价及合计；确认无误后库房管理员、酒店采购部、使用部门负责人（或指定人员）及供货商送货员同时签字确认，方可生效。确认无误后，传到财务成本处（注收货单的编号不可丢失，如有作废必须保留，一同传到财务成本处）。

2、酒店物品及原材料入库：

每日供货商送原材料（物料等），库房管理员、酒店采购部同时在场，库房管理员在收货单上填写，供货商名称、收货部门、收货时间、原材料（物料等）名称、规格、单位、单价、数量、金额及合计，确认无误后，库房管理员、酒店采购部及供货商同时在收货单上签字确认，此单方可生效。（注收货单的编号不可丢失，如有作废必须保留，一同传到财务成本处）。

注：一定要检查收货单上物品及原材料的质量。

3、酒店库房办理出库

每日如有部门领用相关的物品，出库单上必须填写领用部门、领用日期、物料名称、规格、单位、数量、部门负责人、酒店财务部负责人签字，方可办理出库。库房管员在出库单上填写单价、金额及合计金额，并由库房管理员及部门领用人签字确认，此单据方可有效。

注：以上所有物品及原材料无论出入库单位均以最小单位为计量单位,收货时原材料与物料不能填写在一张收货单据上,必须分开填写,单据如有错误须更改,收货员必须签字确认；每日单据传递到财务时间为下午4:00,如再有单据则传递时为第二日早上9:00.