第一篇:珙县食品药品监督管理局珙县公安局关于进一步加强麻黄碱管理的通知
珙县食品药品监督管理局 珙 县 公 安 局
文件
珙食药监发 „2008‟9号
珙县食品药品监督管理局 珙 县 公 安 局
关于进一步加强麻黄碱管理的通知
县内各药品经营、使用单位:
为了深入贯彻落实全国禁毒人民战争电视电话会议精神,进一步加强易制毒化学品管理,规范药品类易制毒化学品生产和经营秩序,进一步加强麻黄碱管理,防止麻黄碱流入非法渠道,按照国家食品药品监督管理局、公安部去年下发的《关于进一步加强麻黄碱管理的通知》(川食药监安【2008】5号)要求和省市的统一安排部署,结合珙县实际,现就在全县范围内开展麻黄碱专项检查有关事项通知如下:
一、各药品批发企业在销售麻黄碱复方制剂时,应严格核实购买方的资质,登记采购人员的身份证明无误后方可销售,记录并 保存核查和销售情况。销售方应将销售麻黄碱复方制剂增值税发票严格管理,存档备查,发现可疑情况时,应及时上报珙县公安局进行核查。
二、请各药品批发企业将2005年至2007年销售麻黄碱的销售记录于3月7日前报珙县食品药品监督管理局、公安局。
三、各药品零售企业应严格按照药品分类管理的要求,销售麻黄碱复方制剂时应登记采购人员的身份证明,并记录销售情况。
四、各药品经营、使用单位对本单位2005年至2007年销售或使用麻黄碱的情况进行自查,并将自查情况及统计表于3月7日前报珙县食品药品监督管理局、公安局。
附件:珙县开展麻黄碱经营使用专项检查方案
珙县食品药品监督管理局 珙县公安局
二〇〇八年二月二十八日
主题词:药品安全 监管 通知
抄送:县委办,人大办,县府办,政协办,宣传部,监察局,市食药监管局,市局办,市场科,安监科,稽查支队,市公安局。
珙县食品药品监督管理局 2008年2月28日印
(共印600份)附件:
珙县食品药品监督管理局 珙县公安局 联合开展麻黄碱经营使用专项检查方案
为深入贯彻落实全国禁毒电视电话会议精神,进一步加强麻黄碱管理,防止麻黄碱流入非法渠道,根据四川省宜宾食品药品监督管理局、宜宾市公安局“转发关于进一步加强麻黄碱管理的通知”(宜食药监发[2008]46号),结合珙县实际,制定开展麻黄碱经营、使用专项检查方案如下:
一、检查内容:2005年至2007年各有关单位经营、使用麻黄碱原料药及销售、使用(配制)情况;各有关单位经营麻黄碱复方制剂的(特别是跨省)购销情况,及有关人员的资质,购买方资质,采购员身份证明,销售麻黄碱复方制剂的增殖税发票情况。
二、检查时间:
(一)企业、单位自查
3月1日前由全县各药品经营使用单位进行自查,填报麻黄碱经营企业、麻黄碱使用单位统计表,并将其自查报告及统计表报珙县食品药品监督管理局、公安局。
(二)专项检查
3月3日至4月1日,县食药监管局、公安局组织联合检查组对有关企业进行麻黄碱经营、使用专项检查。检查结果及统计表于4月4日前上报市食药监管局、市公安局。
三、检查要求
(一)联合检查组应对各药品经营使用单位企业2005年以来销售麻黄碱原料药情况逐一进行核查,发现骗购、流失的,由公安立案进行调查,并将情况逐级上报。
(二)联合检查组应对使用麻黄碱原料药的单位2005年至2007年的购用情况进行全面核查,发现违法违规使用麻黄碱原料药的行为,应立即进行查处。
(三)联合检查组应对有关单位2005年以来经营麻黄碱复方制剂的购销情况进行全面检查,对跨省购销的要逐笔核查其流向并汇总上报,发现骗购、流失的,由公安机关立专案进行调查,并将情况逐级上报。
(四)3月8日前联合检查组应分别将检查情况向市食品药品监督管理局、市公安局报送一次检查进展情况,发现重大问题要及时报送检查情况。
二00八年二月二十八日
第二篇:国家食品药品监督管理局、公安部关于进一步加强麻黄碱管理的通知
国家食品药品监督管理局、公安部关于进一步加强麻黄碱管理的通知
(国食药监办〔2007〕716号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、公安厅(局),新疆生产建设兵团公安局:
自2005年11月1日国务院公布实施《易制毒化学品管理条例》以来,各级药品监管部门和公安机关不断加大易制毒化学品管理工作力度,易制毒化学品的生产和经营秩序得到进一步规范,易制毒化学品管理工作取得了阶段性成效。但是,随着管理、缉查、打击力度的不断加强,境内外贩毒分子除了继续设法套购、骗购冰毒的原料麻黄碱外,又开始大量贩卖、走私麻黄碱苯海拉明片、茶碱麻黄碱片等含有麻黄碱的复方制剂,从中提取麻黄碱后再制造冰毒,并走私贩运到我国境内,对我国造成严重的公共卫生和社会危害。为进一步加强麻黄碱管理,从源头上防止其流入非法渠道,现就有关事宜通知如下:
一、在全国范围开展麻黄碱生产,经营、使用专项检查国家食品药品监督管理局和公安部决定于2007年12月10日至2008年4月30日在全国范围开展一次针对 麻黄碱生产、经营、使用情况的专项检查,摸清麻黄碱生产、经营、使用情况,加强日常监管,堵塞管理漏洞,进一步规范麻黄碱的生产、经营、使用秩序;加大对 麻黄碱的审批、购买、运输、使用的审核工作力度,依法查处违法违规企业和个人,严厉打击走私和非法买卖麻黄碱的违法犯罪活动;建立健全麻黄碱的管理机制和 管控手段,加强企业自律,全面提高麻黄碱的管理水平。
二、严格控制麻黄碱原料药的购用审批
为遏制麻黄碱苯海拉明片、茶碱麻黄碱片流弊的严重势头,各省级药品监督管理部门自收到本通知之日起,要暂停麻黄碱苯海拉明片、茶碱麻黄碱片生产所需的麻 黄碱原料药的购用审批。对上述2个品种以外的其他麻黄碱复方制剂所需原料药进行购用审批时,年审批量要控制在本前三年购用量平均值以下。对已有二年以上未生产麻黄碱复方制剂的企业再次生产时,应当签订麻黄碱复方制剂购销合同,并报请当地市级(设区的市)以上公安机关协助核查。当地市级以上公安机关接到 核查请求后,必须在2日内对购买方和采购人员情况进行核查。确认无误后,由当地市级以上公安机关主管禁毒的负责人签字并通知麻黄碱复方制剂生产企业,麻 黄碱复方制剂生产企业再向省级药品监督管理部门提出购买麻黄碱原料药申请,如未经过当地公安机关核查,药品监督管理部门不予审批。
三、严格核查申请生产、经营、购买麻黄碱的资质材料药品监督管理部门收到企业生产、经营麻黄碱原料药的申请后,应当通报同级公安机关,公安机关应当协助对申请企 业法定代表人、技术/销售人员和管理人员有无毒品犯罪记录情况进行核查;收到购买麻黄碱原料药单位的申请,应当通报公安机关,公安机关应当对申请单位资质 证明材料、购买人员身份证明等的真实性进行核查,公安机关应当自核查之日起5个工作日内将核查结果通报药品监督管理部门,药品监督管理部门收到公安机关核 查结果并确认无误后,方可审批。
药品生产、批发企业销售麻黄碱复方制剂时,应当核实购买方资质,登记采购人员身份证明,无误后方可销售,记录并保存核查和销售情况。药品零售企业销售麻黄碱复方制剂时,除执行药品分类管理规定外,还须登记采购人员身份证明,并记录销售情况。
药品生产、批发企业发现麻黄碱复方制剂购买方资质可疑时,应当报请当地县级以上公安机关协助核查。当地县级以上公安机关接到核查请求后,必须在2日内对 购买方、采购人员情况及所提供的联系方式进行核查,确认无误后,由当地县级以上公安机关主管禁毒的负责人签字后通知麻黄碱复方制剂生产企业,方可进行交易。
麻黄碱生产、经营企业所在地县级以上公安机关应当严格核查麻黄碱原料药的每一笔的销售流向,实行“谁签字、谁负责”的原则。具体要求:一 是麻黄碱生产、经营企业在查验购买方有关资质后,应当立即报告当地县级以上公安机关进行核查;二是当地县级以上公安机关在接到麻黄碱生产、经营企业报告 后,应在2日内对申请材料的合法性、身份证件的真实性、有无犯罪记录、联系方式等进行核查,确认无误后,由当地县级以上公安机关备案并由主管人员签字后通 知麻黄碱生产、经营企业,方可进行交易;三是麻黄碱生产、经营企业所在地县级以上公安机关要将交易的情况,及时通报运输目的地或最终使用地县级以上公安机 关进行确认,确保麻黄碱原料药的最终流向安全;四是公安机关自收到麻黄碱原料药运输许可申请时,应在10日内对申请材料的真实性认真进行审查,并进行实地 核查,确认无误后方可审批。
四、及时报送麻黄碱原料药生产,经营、使用数据
麻黄碱原料药生产、经营、使用企业或单位应当于每季度第一个月10日前,将上季度麻黄碱原料药生产、经营、使用和库存情况,向所在地设区的市级以上药品监督管理部门及同级公安机关备案。药品监督管理部门和公安机关应当将汇总情况及时逐级上报。
五、完善信息交流机制,及时通报异常情况
药品监督管理部门与公安机关应建立异常情况通报制度,药品监督管理部门在麻黄碱审批和日常监管中,发现问题和异常情况时,应当组织进行调查,必要时,可 请公安机关协助调查,公安机关要积极配合。对涉嫌流入非法渠道的案件,药品监督管理部门要及时移送当地公安机关,公安机关应立案调查,药品监督管理部门要 积极配合。
、各级药品监督管理部门和公安机关应当-从-预防毒品犯罪、维持社会稳定、构建和谐社会的高度,加强领导,周密部署,精心组织,各负其责,共同做好麻黄碱的监管工作。
附件:麻黄碱生产、经营、使用专项检查方案
国家食品药品监督管理局 中华人民共和国公安部 二○○七年十一月二十六日
附件:
麻黄碱生产、经营、使用专项检查方案
为深入贯彻落实全国禁毒人民战争电视电话会议精神,推动禁毒人民战争向纵深发展,继续开展禁毒严管战役,进一步规范麻黄碱管理,防止其流入非法渠道;国 家食品药品监督管理局和公安部决定于2007年12月10日至2008年4月30日,在全国范围内开展麻黄碱生产、经营、使用专项检查。
一、检查的方式和范围
各省级药品监督管理部门和省级公安机关应组成联合检查组,对本行政区域内的生产、经营、使用麻黄碱原料药的企业或单位进行全面检查。对尚未完成国家食品 药品监督管理局与公安部联合组织开展的麻黄碱苯海拉明片生产经营专项检查中流向协查的,要抓紧完成,对专项检查中发现的违法违规行为要及时依法处理。
二、检查的内容
生产、经营、使用麻黄碱原料药的企业或单位应当认真开展自查,并将本单位2005年至2007年麻黄碱原料药生产、销售、使用和库存情况报送省级药品监 督管理部门和省级公安机关。省级药品,监督管理部门和省级公安机关在企业自查的基础上,联合组织开展对麻黄碱原料药生产、经营、使用环节的检查。尤其是麻 黄碱原料药生产企业所在地内蒙古、新疆、浙江、甘肃、青海、宁夏等省(区)的省级药品监督管理部门和省级公安机关组成的联合调查组要到本行政区域内每一家 麻黄碱原料药生产企业进行核查,详细了解和掌握企业的麻黄碱原料药(包括麻黄碱衍生物)生产、经营和库存情况。麻黄碱原料药生产企业或车间已经被承包或租 赁的,公安机关必须查清当事人的背景情况,药品监督管理部门应当积极予以配合。
三、检查要求
省级药品监督管理部门应与省级公安机关共同组织对2005年以来销售的每一笔麻黄碱原料药进行核查,要重点核查麻黄碱原料药的最终流向及购买方的资质和 身份证明,特别要加强对销往广东、福建、云南、新疆等地麻黄碱原料药的核查,省级公安机关已经签发的运输许可证目的地是上述重点地区的,要通报该目的地省 级公安机关,对每一笔流向实地跟踪、核查。如发现骗购、流失的,当地公安机关要立即组成专案组进行调查,并将情况逐级上报。对在检查中合法经营、手续完 备、信誉良好的企业,应最大限度为企业经济发展服务;对于产品流向不明、管理制度不规范,有流入非法渠道可能的企业,要重点核查,逐步实行企业等级化管 理。
各省级药品监督管理部门和省级公安机关应当联合制定本次专项检查方案,并将方案于12月30日前报送国家食品药品监督管理局药品安全监管 司和公安部禁毒局。在专项检查期间,每2个月报送一次检查进展情况,遇有重大问题要及时报送。专项检查结束后10日内,各省级药品监督管理部门和省级公安 机关应当将检查总结材料书面报送国家食品药品监督管理局药品安全监管司和公安部禁毒局。
药品监督管理部门和公安部门要密切配合,及时互通信息,共同做好本次专项检查工作。国家食品药品监督管理局和公安部将组成国家督导组,对专项检查工作进行督导。
发布部门: 发布日期:2007年11月26日 实施日期:2007年11月26日(中央法规)
第三篇:国家食品药品监督管理局关于进一步规范药品名称管理的通知
国家食品药品监督管理局关于进一步规范药品名称管理的通知
(国食药监注[2006]99号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
针对当前社会反响药品名称混乱、一药多名等问题,为加强药品监督管理,维护公共健康利益,现就规范药品名称有关事宜通知如下:
一、药品必须使用通用名称,其命名应当符合《药品通用名称命名原则》的规定。
二、药品商品名称不得有夸大宣传、暗示疗效作用。应当符合《药品商品名称命名原则》的规定,并得到国家食品药品监督管理局批准后方可使用。
三、药品商品名称的使用范围应严格按照《药品注册管理办法》的规定,除新的化学结构、新的活性成份的药物,以及持有化合物专利的药品外,其他品种一律不得使用商品名称。
同一药品生产企业生产的同一药品,成份相同但剂型或规格不同的,应当使用同一商品名称。
四、药品广告宣传中不得单独使用商品名称,也不得使用未经批准作为商品名称使用的文字型商标。
五、自2006年6月1日起,新注册的药品,其名称和商标的使用应当符合《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)的要求。对已受理但不符合要求的商品名称的申请我局将不予批准。
六、为进一步规范药品名称,我局将于近期组织开展全国范围的专项治理整顿工作。
附件:药品商品名称命名原则
国家食品药品监督管理局
二○○六年三月十五日
附件
药品商品名称命名原则
一、由汉字组成,不得使用图形、字母、数字、符号等标志。
二、不得使用《中华人民共和国商标法》规定不得使用的文字。
三、不得使用以下文字:
(一)扩大或者暗示药品疗效的;
(二)表示治疗部位的;
(三)直接表示药品的剂型、质量、原料、功能、用途及其他特点的;
(四)直接表示使用对象特点的;
(五)涉及药理学、解剖学、生理学、病理学或者治疗学的;
(六)使用国际非专利药名(INN)的中文译名及其主要字词的;
(七)引用与药品通用名称音似或者形似的;
(八)引用药品习用名称或者曾用名称的;
(九)与他人使用的商品名称相同或者相似的;
(十)人名、地名、药品生产企业名称或者其他有特定含义的词汇
第四篇:国家食品药品监督管理局关于贯彻落实国务院办公厅关于进一步加强
【发布单位】国家食品药品监督管理局 【发布文号】国食药监办[2007]223号 【发布日期】2007-04-18 【生效日期】2007-04-18 【失效日期】 【所属类别】政策参考
【文件来源】国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局关于贯彻落实国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作通知的意见
(国食药监办[2007]223号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》(国办发〔2007〕18号,以下简称《通知》)已于近日下发。《通知》针对药品(含医疗器械)安全监管工作的实际,就整顿药品市场秩序、保证药品质量安全等提出了明确要求,对推动药品监管工作的改革和发展,保障人民群众用药安全具有重要意义。为切实贯彻落实《通知》精神,提出以下意见:
一、切实做好《通知》的学习和宣传贯彻工作。《通知》明确要求药品安全监管工作要牢固树立正确的指导思想和科学监管理念,建立完善的药品安全责任体系,加强监管能力建设,着力解决药品安全存在的突出问题,具有很强的针对性和可操作性。各级食品药品监管部门要把学习和宣传贯彻《通知》作为当前一项重要任务抓紧抓实抓好,要深刻领会精神实质和各项要求,充分认识加强药品安全监管工作在贯彻落实科学发展观和构建社会主义和谐社会中的重要作用,准确把握今后一个时期我国药品安全监管工作重点,切实把思想和行动统一到《通知》精神上来。要提高对改进和加强药品监管工作重要性、紧迫性的认识,从保障公众饮食用药安全、维护社会稳定、促进经济社会协调发展的高度,增强大局意识和责任意识,依法履行监管职责,全力以赴做好药品监管各项工作。
二、牢固树立和大力实践科学监管理念。树立和实践科学监管理念是党中央、国务院对食品药品监管工作的新要求,也是做好监管工作的内在需要。科学监管理念的本质和核心是以人为本,立党为公、执政为民;基本要求是推进依法行政,科学民主决策,依靠技术支撑,实现队伍保障;根本目标是保障公众饮食用药安全,促进经济社会协调发展。各级食品药品监管部门必须从全局的高度,树立正确的指导思想,准确把握工作定位,正确处理政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益的关系,解决好“为谁监管、怎样监管”的问题。
三、积极推动药品安全监管责任制落实。各级食品药品监管部门要以国务院办公厅印发《通知》为契机,积极争取当地党委、政府的重视、关心和支持,抓住机遇,乘势而上,加快推进药品监管工作发展。要推动建立健全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的责任体系。配合地方政府,切实加强对药品安全监管工作的组织领导,将药品安全工作纳入重要议事日程,完善重大药品安全事件应急机制,定期评估和分析辖区内药品安全状况,严格落实行政领导责任制和责任追究制。积极协调卫生、工商、公安、新闻宣传等有关部门,加大药品安全监管工作力度,及时向公安机关移送涉嫌犯罪的制售假劣药品案件,加强新闻宣传和舆论引导工作。各级食品药品监管部门要正确履行职责,不得超越职权为企业拉关系、跑项目。要推进企业诚信体系建设,建立企业诚信档案,教育和引导企业守法经营,严格自律。
四、切实加强药品安全监管法规制度建设。要结合国务院《全面推进依法行政实施纲要》和《食品药品监管系统全面推进依法行政实施意见》的贯彻落实,加快完善法规体系,建立健全科学民主决策机制,完善药品审评审批制度,规范监督执法行为。要尽快建立结构合理、配置科学、程序严密、监督有效的权力运行机制,积极推行政务公开,逐步实行审批事项网上受理、网上审批、网上监督,提高服务质量和行政效能,强化权力监督和制约,堵塞管理漏洞。要全面落实行政执法责任制和责任追究制,严肃查处相关责任人及违法违纪案件。要完善药品安全监管工作监督机制,畅通舆论监督和社会监督渠道,自觉接受群众和社会监督。
五、加强系统基础设施和技术能力建设。要大力推进《国家食品药品安全“十一五”规划》实施,加快药品安全监管技术支撑体系建设,提高经费保障水平。要积极创新监管手段,加快药品安全监管工作信息化建设,充分发挥信息化在药品安全监管工作中的作用。要加强药品安全应急管理能力建设,健全应急管理组织体系,完善应急预案和管理制度。
六、强化全系统干部队伍建设。各级食品药品监管部门要深入学习胡锦涛总书记在中央纪委第七次全会上的重要讲话和国务院常务会议精神,认真吸取郑筱萸、曹文庄等人严重违纪违法案件教训,狠抓食品药品监管系统“八条禁令”和廉洁从政各项制度的落实,大力推进党风廉政建设和反腐败工作。要严格执行《党政领导干部选拔任用工作条例》,认真落实干部交流、任职回避等制度,建立健全良好的用人机制,确立正确的用人导向,切实选拔任用政治坚定、业务精通、作风过硬、善于把握全局的优秀干部,增强干部队伍的生机和活力。要加大对干部的培训力度,不断提高队伍的整体素质。
七、进一步加大药品安全专项整治力度。根据国务院部署,全国整顿和规范药品市场秩序专项行动延长到2007年底,组织实施阶段的工作相应延长半年。各级食品药品监管部门要按照《通知》和《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》(国办发〔2006〕51号)要求,进一步深入开展药品安全专项整治,确保取得明显成效。在研制环节,要扎实开展注册申报资料核查工作,遏制弄虚作假行为,认真清理药品批准文号,开展再注册工作,坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种。在生产环节,要采取分类监管,试行驻厂监督员制度,把注射剂等高风险产品作为监管重点,严格检查药品生产条件,加强药品生产的动态监管,凡是在企业成品库待出厂的药品,经抽查检验达不到国家药品标准,并经复检后仍不合格的,加大处罚和曝光力度。在流通环节,要突出重点品种,加大监督抽验力度,下大力气规范企业经营行为,严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为。加快农村药品监督网和供应网建设,保障农民用药安全有效。在使用环节,要加强药品、医疗器械不良反应监测和再评价工作,建立药品安全性信息预警机制和控制处理机制,进一步加大合理用药宣传,推动药品分类管理,促进全社会合理用药和安全用药意识的提高。
各地要结合本地区实际,逐条对照《通知》要求,认真组织实施。国家局将适时对各地贯彻落实《通知》的情况进行督促检查。
国家食品药品监督管理局
二○○七年四月十八日
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第五篇:武威市食品药品监督管理局关于进一步加强政风行风建设的通知
武威市食品药品监督管理局关于进一步加强政风行风建设的通知
武食药监〔2010〕19号
各县区食品药品监督管理局,市药检所,市局稽查分局、机关各科室:
为进一步加强全市食品药品监管系统体制改革后的政风行风建设,规范行政行为,提高监管质量,优化服务环境,树立良好形象,切实保障全市人民群众饮食用药安全,促进食品和医药经济健康快速发展,根据甘肃省食品药品监督管理局《关于进一步加强政风行风建设的意见》(甘食药监办[2010]1号)精神,结合实际,就进一步加强全系统政风行风建设作出如下通知:
一、明确形势,充分认识进一步加强政风行风建设的重要性和紧迫性
(一)加强政风行风建设是加强干部队伍建设的需要。近年来,市、县区局高度重视干部职工队伍建设,按照省局党组确定的“内强素质,外树形象,严格监管,保障安全”的总体要求和市局党组提出的“抓科学监管促规范,抓质量安全促发展”的总体工作思路,广大干部职工依法行政、执政为民意识明显增强,服务质量、整体素质明显提高,思想作风、工作作风明显改进,很好地履行了食品药品监管职责,为确保食品药品安全做出了应有贡献。但是,干部队伍建设方面也存在一些与新形势、新体制、新任务不相适应的问题,主要是:一些干部职工忽视学习,或学用脱节,或浅尝辄止;一些干部职工推动科学监管、处理复杂问题的能力不强,缺乏开拓创新精神;极个别干部的所做作为与职务、身份极不相符,领导、带头作用发挥不够充分;一些干部职工骄傲自满情绪严重,不听指挥、不服管理、我行我素、自以为是;一些干部职工事业心、责任心不强,工作作风不实、效率不高,落实力不够,执行力不强;有的干部本位主义、个人主义比较突出,想问题、办事情经常计较个人得失;有的干部职工“玩”兴很浓,上班聊天玩游戏、下班聚众玩麻将,甚至参与聚众赌博;有的执法干部接受行政相对人吃请,执法检查时免费吃药、免费做检查;有的执法干部执法不严、执法不力,存在办关系案、人情案的情况。这些问题影响着科学监管理念的实践和食品药品监管工作的开展,影响着部门行业形象和政风行风建设,必须引起高度重视,抓紧加以解决。
(二)加强政风行风建设是顺应新体制新机制的需要。今年是市、县食品药品监管体制改革后的第一年。机构改革、体制调整后,市、县食品药品监管体制由省以下垂直管理改为由市、县政府分级管理,市县两级食品药品监管部门代表本级政府行使食品药品监管职能,所以做好开局之年工作非常关键。体制改变了,思想观念、工作作风、工作方法也要改变,作为政府的工作部门,食品药品监管部门不仅要在业务上受上级业务主管部门的监督指导,更重要的是要受当地党委、政府的领导,要围绕当地党委、政府的中心工作开展食品药品监管工作、服务地方经济社会协调发展。这就需要我们以新的姿态、新的作风、新的精神风貌,迎接新的挑战,取得新的成绩,取信于政府、取信于人民。在今后的工作中,为当地经济社会发展的任务可能更加繁重,行政执法时的干扰因素可能增多,公平执法、严格执法将会受到一定影响,行政监督的难度会越来越大,市县政府对食品药品监管的财政投入和经费保障可能会不足,系统内干部交流途径受阻,轮岗的空间减少,长期在一个地方和一个岗位工作,容易引发这样和那样的问题。为弥补经费不足和解决其他问题,可能会出现乱收费、乱罚款和以权谋私、吃拿卡要等一些新的行业不正之风,全系统的监管形象将会受到影响,所以政风行风建设的难度将加大、重要性将彰显。
(三)加强政风行风建设是全面履行新职责新职能的需要。食品药品安全事关人民群众的身体健康和生命安全,事关党和政府的形象,事关国计民生。机构改革后,我们履行的食品安全综合协调职能将调整到卫生部门,卫生部门履行的餐饮服务环节食品安全监管职能和保健食品、化妆品监管职能将由我们履行。新的任务更加繁重而艰巨,新的使命更加光荣而神圣。挑战与机遇并存、困难与希望同在,机遇大于挑战、希望大于困难。这就需要我们以全新的政风、完美的行风,以饱满的精神状态、以高昂的政治热情、以扎实的工作作风,落实科学发展观、践行科学监管理念,正确处理严格执法与服务发展的关系、公众利益与企业利益的关系、全局利益与个人利益的关系,全心全意为人民服务,全面履行食品药品监管职能,确保公众饮食用药安全、促进经济社会协调发展。
(四)加强政风行风建设是进一步做好纠风工作的需要。国务院纠风办和省、市纠风办反复强调,各部门、各行业要坚持“谁主管,谁负责”和“管行业必须管行风”的原则,把以人为本、服务群众作为政风行风建设的重要内容,采取多种方式强化对本系统行风建设的指导。面对新的形势,要担当好保障人民群众饮食用药安全的历史使命,就要靠全系统干部队伍过硬的本领和优良的作风,靠方方面面的力量,共同形成加强食品药品监管的合力。机构下划后,我们绝不能与政府其他部门攀比,即使比也要比作风、比干劲、比贡献,而不能比轻松、比享受、比利益,一定要站得更高、看得更远、要求更严,继续发扬垂直管理时已经形成的优良作风,做勤奋敬业的表率、团结进步的表率、优质服务的表率、严格执法的表率、清正廉洁的表率,更加努力地工作,以优良作风、优异成绩取信于民、取信于政府。因此,各单位、各科室要充分认识加强政风行风建设的重要性,准确把握当前政风行风建设所面临的新形势、新任务和新要求,增强做好政风行风工作的紧迫感和责任感,下最大的决心,坚定不移地、持之以恒地抓好这项工作,确保取得实实在在的效果。
二、明确目标,扎扎实实抓好政风行风建设
抓好政风行风建设,要以邓小平理论、“三个代表”重要思想和党的十七届四中全会精神为指导,以贯彻落实科学发展观、践行科学监管理念和构建社会主义和谐社会为核心,以充分履行食品药品监管职能、扎实推进干部作风建设和勤政廉政建设为主要内容,以解决制约我市食品药品监管工作科学发展和发生在老百姓身边、损害群众切身利益的不正之风为重点,在转变职能、转变作风、依法行政、执政为民、提高办事效率和服务水平上下功夫,通过三年的努力,使全市食品药品监管系统行业作风明显改变,领导干部思想作风建设明显加强,职工队伍整体素质明显提高,市、县局在地方政府组织的行风评议中的名次保持在前三名。各单位在政风行风建设中一定要抓住重点、突破难点、解决热点,找准着力点和突破口,重点做好以下几方面的工作:(一)迅速行动起来,扎实开展“作风建设年”活动。市局党组决定,要确定2010年为“作风建设年”,在全市食品药品监管系统扎实开展“作风建设年”活动。活动分学习动员、查找问题、整改落实三个阶段。市局将对活动进行专题安排部署,明确活动的指导思想、工作目标、重点任务、方法步骤、组织领导和具体要求。各单位也要高度重视,积极响应,迅速行动,扎扎实实开展“作风建设年”活动。要通过开展“作风建设年”活动,刹歪风、树新风,使干部职工树立政治坚定、勤奋好学的形象,潜心做事、勇挑重担的形象,民主和谐、团结协作的形象,心系群众、公正执法的形象,真抓实干、开拓创新的形象,品德高尚、清廉节俭的形象,使领导班子战斗力更强,干部职工作风更好,机关整体形象更佳,工作成绩更优,政风行风更好,人民满意度更高。
(二)强化思想建设,大力践行科学监管理念。近年来,面对各种困难和挑战,全市食品药品监管系统认真学习和践行科学监管理念,统一认识、明确方向、坚定信心、强化监管,圆满完成了繁重的监管任务,塑造了监管队伍的良好形象。当前,重申以科学发展观为指导,坚持科学监管理念不动摇,有着重大的现实意义。我们一定要强化干部职工思想建设,大力践行科学监管理念,把维护公众饮食用药安全作为一切工作的出发点和落脚点,明确“为谁监管”、“怎样监管”这一根本问题,明确食品药品监管的发展方向。广大干部尤其是领导干部,必须牢牢把握科学监管理念的深刻内涵和基本要求,确保坚持科学监管理念毫不动摇,进一步增强贯彻落实科学发展观的自觉性和坚定性。
(三)强化能力建设,不断提高队伍的监管水平。当前,食品药品监管任务十分艰巨,我们必须抓好班子,带好队伍,提高队伍的整体素质。一是要加强领导班子建设。要贯彻落实中共中央《关于进一步从严管理干部的意见》和市局党组《关于加强和改进全市食品药品监管系统党的建设的实施意见》的要求,提高领导班子领导科学发展、推动科学监管的能力。二是要加强干部队伍教育培训。提高培训的科学性和系统性,扩大培训的覆盖面。要加大投入,着力加强领导干部和业务骨干培训,力争使全系统队伍素质提高到一个新的水平。三是要倡导昂扬向上的系统文化。要通过系统文化建设,陶冶干部职工情趣,净化干部职工灵魂,增强干部职工的自信心、向心力和凝聚力。四要加大治懒治庸力度。选人用人时要重品行、重实绩、重公论,真正把想干事、能干事、会干事的优秀干部选拔出来、推荐上去,使老实人不吃亏,投机钻营者无市场;对那些占着位子不干事、无所作为的干部职工要坚决调整淘汰;要从严要求和管理干部,坚决克服好人主义思想和对干部失之于宽的现象。
(四)强化作风建设,提高干部队伍执行力。培养和保持过硬的作风是一项长期而艰巨的任务,作风建设必须常抓不懈。干部作风是领导带出来的。领导干部必须率先垂范,带头改进作风,一级带着一级干,一级做给一级看。要坚持依法行政,大兴求真务实之风,大兴调查研究之风,大兴开拓创新之风。要多做打基础、利长远的工作,多办得民心、顺民意的事情。要坚持正确的政绩观,严禁弄虚作假、欺上瞒下,力戒无所作为、不思进取,真正把全部心思和精力用在推进工作上。要以思想教育、完善制度、集中整顿、严肃纪律为抓手,深入持久地开展干部作风整治。要自觉抵制玩乐风、吃喝风、浮躁风等不正之风,坚决克服形式主义,把转变作风的着力点放在扑下身子抓落实上,切实养成勤政为民、踏实肯干的良好风气。干部要干事,在其位要谋其政、忠其事、尽其责。我们一定要珍惜自己的岗位、珍惜干事创业的机会,把踏踏实实为民做事作为“做人”的最高追求,切实做到无愧于自己的岗位,无愧于自己的良心。要全力提高干部职工的执行力和落实力,对因作风不实、工作不力等造成严重影响的,必须严肃查处,严格追究责任。
(五)强化党风廉政建设,大力塑造风清气正的良好形象。我们一定要认真学习、深入贯彻落实胡锦涛总书记在十七届中央纪律检查委员会第五次全会上的重要讲话精神,始终绷紧反腐倡廉这根弦。要继续推进惩防体系建设,严格落实党风廉政建设责任制,强化权力运行监督。各单位、各科室主要负责人要切实落实“一岗双责”,要把反腐倡廉建设的原则和要求贯彻到队伍建设和监管工作中去,坚持管队伍必须管作风,抓业务必须抓廉政。要通过党性党风党纪教育和廉政勤政教育,教育干部职工常思贪欲之害,严格廉洁自律,切实做到筑牢防线、守住底线、不越红线,不断提高队伍凝聚力、创造力和执行力,始终保持勇于创新的探索精神、团结和谐的工作氛围、业务精湛的监管能力,努力塑造风清气正的良好形象。
(六)积极推行政务公开,接受社会监督。要结合机构改革,认真研究解决行政管理中缺位、错位、越位的问题,切实转变职能,不断提高机关效能。要按照政务公开的要求,规范政务公开的内容、形式、程序和监督保障措施,依法将应当让公众知晓的事项,尤其是涉及群众切身利益和企业发展的事项,及时向社会公布,使政务公开成为一项基本的工作制度。服务窗口要简化办事程序,规范办事流程,增强办事透明度,将政策法规、许可事项、审批程序、收费标准、审批结果等及时在网上发布,要将服务人员照片、监督电话等信息公开,以方便群众监督。要积极推进电子政务,根据工作实际,采取制版上墙、印制手册、网上公布、设立电子触摸屏等形式,完善政务公开模式和查询系统,便于群众查询公开信息。要加强系统网站建设,及时对网络公开公示内容进行维护和更新,以便于群众和企业获取第一手资料,并自觉接受社会各界监督。
(七)加强对外窗口建设,树立良好药监形象。按照《行政许可法》“一个窗口对外”的要求,加强政务管理岗位的各项建设,选调业务熟练、责任心强的干部担任受理岗位工作,健全和完善各项行政许可受理标准和工作程序,认真做好各项受理服务工作,不断提高行政许可受理水平。认真落实服务承诺制、首问负责制、限时办结制和责任追究制,提高执法透明度、办事效率和服务水平,积极开展微笑、主动、耐心、公开、规范、廉洁的优质服务活动,不断提高服务效能。要建立健全服务信息反馈机制,强化审批事后监督管理,认真落实食品药品工作意见反馈卡制度,通过接受群众投诉、网络监管、留言簿、座谈会和发放调查表等形式,对业务受理、行政执法、日常工作过程中涉及的服务态度、办事效率、工作质量、廉洁自律等情况进行监督,不断提升服务质量,打造阳光服务窗口,树立食品药品监管部门良好形象。
(八)强化服务理念,提高办事效率。积极强化服务公众饮食用药安全、服务经济社会发展、服务基层的理念,改进工作作风,增强服务意识,为群众、为基层办好事、办实事。经常深入基层调查研究,采取多种形式,为行政相对人提供法律咨询、信息交流、技术咨询和业务指导,加强对行政相对人政策法规和技术等方面的培训力度,指导企业健康发展。健全和完善食品药品投诉举报处理系统,建立统一的投诉举报受理办公室,公布举报投诉电话,设置网上监督平台,建立节假日值班制度、群众信访接待制度、办结反馈制度等,积极探索建立统一的举报投诉受理工作流程、职责分工和工作机制,使之成为群众的主诉求渠道,真正解决群众关心的热点难点问题,提高科学监管效能和办事效率。
(九)规范执法行为,推动依法行政。认真贯彻落实《行政许可法》,完善行政执法程序,严格执法过错责任追究,坚决纠正个别环节存在的违反程序、越权执法、执法不严、违法不究的问题,坚决杜绝办关系案、人情案的问题。以机构改革为契机,推动落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一贵任人”的食品药品安全责任体系,合理界定行为主体、监管主体和相关领导的责任,形成责权利相统一的责任体系。进一步规范行政执法行为,做到公正、公平、公开、文明、廉洁执法。继续组织开展行政执法督查、行政执法案卷评查和依法行政考核评议工作,对于查找出的问题和发现的执法难点,及时加以研究解决,全面推行依法行政,不断提高行政执法水平。
(十)深入开展食品药品专项整治,着力解决损害群众利益的突出问题。要按照各级政府的安排部署,深入开展食品药品安全专项整治,认真解决人民群众最关心、最直接、最现实的问题。新的监管职能到位后,要加强餐饮、保健食品和化妆品监管,全面防控食品安全重大事故。严格药品和医疗器械监管,严格现场核查,严把产品准入和生产质量关。加强国家基本药物质量监管,开展非药品冒充药品专项检查和中药材、中药饮片专项检查,会同有关部门加大违法药品广告查处力度,重点监测和严厉查处利用报纸、广播、电视、互联网等媒体发布虚假违法广告的行为。加强药品使用环节的质量监管,推进规范化药房建设,规范医疗机构(特别是小型医疗机构)药品质量管理。切实加强日常监管力度,严厉打击制售假劣食品药品行为,确保人民群众吃上放心食品、用上放心药品。
三、明确方法,建立和完善政风行风建设长效机制
要结合实际,创新方法,积极探索从源头上预防和治理行业不正之风的途径,建立和完善政风行风建设的长效机制。(一)政风行风建设要与作风建设相结合。干部职工作风是政风行风的重要基础条件。有好的作风才能形成好的政风行风,好的政风行风必须要以优良作风作保障。所以,在政风行风建设中加强干部作风建设、优化干部职工作风就显得尤为重要。我们一定要把两者结合起来,以开展“作风建设年”活动为载体,推进政风行风建设,以抓作风建设促政风行风建设。坚持以“群众答应不答应、群众满意不满意、群众赞成不赞成,群众高兴不高兴”作为检验一切工作的标准,从群众最希望办、当前能办好的事情做起,从群众最不希望办的事情改起,积极探索“人性化执法、人性化服务”的有效形式,进一步简化办事程序、提高办事效率,增强各项工作的透明度,自觉主动地接受社会监督,最大限度地为企业发展、为百姓生活提供形式多样、富有特色的服务。
(二)政风行风建设要与规章制度建设相结合。好的政风行风需要好的制度来约束,行之有效的规章制度可以促进好的政风行风的形成。所以,在政风行风建设中加强制度建设、提高制度的约束力就显得十分重要。我们要把制度建设作为加强政风行风建设的重要一环摆上议事日程,积极探索从源头上预防和治理行业不正之风的途径,重点建立向社会公开承诺制度、政风行风监督员监督制度、局长接待来访日制度、主动征求意见和听取批评制度、热线电话举报制度、公开处理违法违纪案件制度等必要必需的制度,重点落实首问负责制、限时办结制、服务承诺制、责任追究制等行之有效的制度,在从严治标的同时,加大治本力度,建立起用制度规范从政行为、用制度规范执法行为、按制度办事、靠制度管人、凭制度约权的工作机制,把各项工作纳入制度化、规范化轨道,确保政风行风建设取得新成效。
(三)政风行风建设要与加强队伍建设相结合。只有一支高素质的干部队伍,才能形成一种优良的政风和行风。所以,在政风行风建设中加强干部队伍建设、提高干部队伍素质就显得特别重要。我们要坚持用邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观武装干部职工的思想,激励和引导干部职工树立社会主义核心价值理念,不断增强进取意识、服务意识和创新意识。加强干部职工的教育培训工作,每年有计划地分期分批安排干部职工参加各类培训,增强干部职工履行岗位职责的本领、监督管理的本领、依法行政的本领和服务群众的本领。鼓励干部职工树立“终身学习”的理念,学习政治、经济、文化、法律、业务等各个方面的知识,不断提高自身素质和工作能力。坚持加强机关效能建设,把抓班子带队伍作为一件大事来抓,重视干部的推荐选拔任用,在建设“五型机关”上下功夫,以不断提高队伍素质来推进政风行风建设。
(四)政风行风建设要与反腐倡廉建设相结合。不正之风往往会滋生腐败现象,而腐败现象又会助长不正之风。所以,在政风行风建设中加强反腐倡廉建设、抵制腐败现象产生就显得非常重要。要把廉洁从政作为队伍建设的重大政治问题,持之以恒地抓紧抓好,深入开展反腐倡廉教育,增强干部职工自我反省、自我约束能力,筑牢拒腐防变的思想道德防线。加强对权力运行全过程的监督,针对发生的一些问题,注重从体制机制和制度上找原因,建立健全具有食品药品监管特色的教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系,促进政风行风根本好转。
四、明确责任,保障政风行风建设深入开展
政风行风建设事关党风民心,事关发展大计。食品药品监管系统政风行风建设事关食品药品安全,事关人民群众切身利益,事关食品和医药经济发展,事关行业发展和形象。各单位、各科室必须高度重视,切实加强领导,采取得力措施,狠抓工作落实,务求政风行风建设取得实效。
(一)加强领导,明确责任。认真落实政风行风建设责任制,坚持“谁主管谁负责”、“管行业必须管行风”的工作责任制,主要领导亲自抓,分管领导具体抓,纪检干部紧密配合,形成一级抓一级,层层抓落实的工作格局。市食品药品监督管理局成立政风行风建设领导小组,由局党组书记、局长周应睿同志任组长,局党组成员、副局长杨福山,局党组成员、纪检组长刘延忠,局党组成员、副局长甘延沛,副调研员贾文勇四同志任副组长,局机关办公室主任齐金天、纪检监察室主任蒋永忠、法规监督科科长席凤兰、药品市场监督科科长张芳、食品安全协调监察科科长吴泽山五同志为成员,全面组织开展政风行风建设和“作风建设年”活动。领导小组下设办公室,办公室设在机关办公室,负责日常工作。各县区局、市药检所、市局稽查分局也要成立相应机构,明确办事人员,形成主要领导亲自抓,分管领导具体抓,相关部门分工落实的工作机制和责任体系,并根据各自的实际情况,细化政风行风建设目标,制定出切实可行的实施方案,做到目标明确,措施具体,责任到人。
(二)加强督查,狠抓落实。经常深入群众、深入基层、深入企业,广泛征求政风行风建设的意见,抽查政风行风建设开展情况,研究推动政风行风建设的举措,把政风行风建设的各项任务、措施落到实处,增强监督的有效性。针对群众来信来访、网上举报、热线投诉等多种渠道反映的问题,建立查处不正之风的快速反应机制,努力实现解决问题、教育警示、加强监管、完善机制的目的。市局将实行班子成员分工包片负责制,帮助和指导各单位加强政风行风建设。局长周应睿负责指导凉州区局、市局机关办公室和药品市场监督科政风行风建设,副局长杨福山负责指导古浪县局、市药检所、市局稽查分局和药品安全监管科政风行风建设,纪检组长刘延忠负责指导民勤县局和法规监督科政风行风建设,副局长甘延沛负责指导天祝县局和食品安全协调监察科政风行风建设,副调研员贾文勇负责指导医疗器械科政风行风建设。各位领导要对监督、检查、指导和明察暗访中发现的问题,及时责令纠正并督促整改,促进政风行风建设和“作风建设年”活动取得实效。
(三)严格考核,兑现奖惩。今年要把各单位、各科室政风行风建设情况和“作风建设年”活动开展情况作为对工作评价、考核的一项重要内容,进行评比、打分排序。对排序前两名的单位和科室要给予表彰奖励;对政风行风建设成绩突出、在本县区行风评议中取得前三名的县区局给予表彰奖励;对不重视政风行风建设、在本县区行风评议中处于末位的单位,干部职工有违法违纪行为被查处的单位和科室取消本评先资格,并责令认真查找存在问题,剖析产生问题的原因,制定相应的整改措施,认真进行整改,并追究单位或科室主要负责人的领导责任。
(四)加强宣传,营造氛围。围绕社会普遍关注的重点、热点、难点问题,组织开展一系列有较强影响力的专题报道和典型宣传,进一步树立食品药品监管队伍的良好形象。要充分运用电台、电视台、报刊、网络等新闻媒体和专栏、专刊、标语等形式进行宣传,不断增强宣传的声势和影响力。要通过召开座谈会、研讨会、演讲会、辩论会、诗歌朗诵会等,畅谈体会和认识,交流经验和做法。要积极参与省局与省交广台开展的政风行风热线直播节目,也可联系市、县广播电视台开展政风行风热线直播、食品药品安全知识咨询、政策法规宣传,扩大宣传面和影响面。根据群众的反映,及时解决存在问题,促进工作落实。要采取走出去和请进来相结合的办法,多形式征求人大、政协和行政相对人的意见和建议,以推动政风行风建设工作和“作风建设年”活动深入开展。
各单位可结合实际,制订具体的政风行风建设实施办法,并于2010年2月20日前报市局办公室。
二〇一〇年二月二日