第一篇:内审员工作技巧
内审员工作技巧
1、信息收集范围
在审核中,与审核目和、范围和准则的有关信息,包括与职能、活动和过程接口相关的信息应当通过适当的抽样予以收集并经验证。只有能够证实的信息方可作为审核证据。审核证据应当予以记录。
审核证据基于对可获得信息的抽样。因此,在审核中存在不确定因素,依据审核结论采取措施的人员应当意识到这种不确定性。
所选择的信息来源可以根据审核的范围和复杂程度而变化,并可以包括: 1)和员工及其他人员的面谈;
2)对活动、周围工作环境和条件的观察;
3)文件,例如:方针、目标、计划、程序、指令、执照和许可证、规范、图纸、合同、订单;
4)记录,例如:检验记录、会议纪要、审核报告、监视方案的记录和测量结果; 5)数据总结、分析和绩效指标;
6)有关受审核方抽样方案以及抽样和测量过程的控制程序的信息;
7)来自其他方面的报告,例如:顾客反馈、来自外部和供方的相关信息; 8)计算机数据库和网站。
2、信息的抽样
审核的一个抽样调查的过程(局限性、风险性)。
合理策划抽样,样本应有代表性,以保证审核的有效性。-关键过程、特殊过程必查;
-不同类型产品生产必查,同一类型产品有几条生产线可抽一条代表性的技术难度高的。-分层抽样:可按产品、活动、设备、生产线、岗位、记录等分层抽样;-适度均衡。
一个完整的内审周期内过程和部门必须被覆盖。
3、信息的获取 3.1 面谈:
是收集信息的一个重要手段并应当以适应于情景和面谈对象的方式进行。审核员应当考虑以下:
1)面谈人员应当来自审核范围内实施活动或任务的适当的层次和职能; 2)面谈应当在面谈对象正常工作时间和(可行时)正常工作地点进行; 3)在面谈前和面谈过程中应当努力使面谈对象放松;
提问自然、态度和蔼、耐心、礼貌,切忌态度生硬
专注倾听,善于肯定,适当增加认可的话,也可借助肢体语言,如眼光接触、点头认可等。
切忌粗暴打断对方的说话。4)应当解释面谈和记录的原因;
5)面谈可通过请对方描述其工作开始; 6)应当避免提出有倾向性答案的问题; 7)应当与对方总结和评审面谈结果; 8)应当感谢对方的参与和合作。所提问题分类: 开放式问题/封闭式问题,引导式问题/澄清式问题 3.2 观察:
许多需要观察的要求信息,如: 1)产品标识及状态标识; 2)生产环境条件; 3)检测环境条件; 4)记录保管环境条件; 5)贮存环境条件;
6)生产、检测设备的状态; 7)生产、检测人员的操作情况。
观察/调查/审核顺序 正向追踪/反向追溯 过程/部门
静态观察,例如以下:
标识:清晰、记录、达到目的;
防护措施:工位器具、搬运工具、路线、产品码放、色标; 工作环境:定置管理、安全要求;
工艺文件:一致性、有效性、可操作性。动态观察,例如以下:
操作的符合性、与作业指导书和一致性。过程检验与出厂检验-项目、量具-使用量具的能力-检验结果的记录方法-检验的负荷
-检验文件的有效性-测量系统的有效性 库房
-标识、贮存、条件、标签、码放、先进先出-账卡物一致,有物必有卡-进出库的管理
-退货、过期产品的管理-安全库存量管理
4、文件审核
文件的符合性、有效性、可操作性及其管理; 记录的客观性、完整性、可追溯性及其管理。查记录,注意抽样与记录有效性
抽样:不同类型产品,不同工艺不能抽样,要覆盖所有类型产品;发现不合格时,需要时要扩大抽样,判断是否有系统问题。有效性:包括项目、日期(可追溯性)、型号、订单号、记录的整理和方便程度。当发现记录中大部分内容未填写,原因 表格本身设计; 不会填(培训使用者填写各种表格,一致,合理); 责任心。
5、形成审核发现
5.1应当对照审核准则评价审核证据以形成审核发现。审核发现能表明符合或不符合审核准则。当审核目的有规定时,审核发现能识别改进的机会。审核组应当根据需要在审核的适当阶段共同评审审核发现。
应当总结与审核准则的符合情况,指明所审核的场所、职能或过程。如果审核计划有规定,还应当记录具体的符合的审核发现和支持的证据。
应当记录不符合和支持的审核证据。可以对不符合进行分级。
应当与受审核方一起评审不符合,以确认审核证据的准确性,并使受审核方理解不符合。应当努力解决对审核证据或审核发现有分歧的问题,并记录尚未解决的问题。5.2审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述和其他信息。-记录
-事实陈述(文件或口述的)
-其他信息(审核员所能接触或感受到的)
面谈、检查文件、观察收集证据,判定是否审核证据
-客观事实,不是主观分析、推断、臆测及受感情或偏见影响的见解;-质量活动负责人的谈话,可成为客观事实。
传闻、陪同人员或其他与被审核活动无头人员的谈话,不能成为客观事实; 面谈获得的信息应通过实际观察、测量和记录来验证。
-现行有效的体系文件和质量记录,可以成为质量活动的审核证据,已作废的体系文件和经擅自修改过的记录不可以。
-不合格事实得到受审方主要领导的确认。示例——审核时产生的记录
审核应对获取的信息、证据做好记录,包括:-时间、地点、人物、主题事件
-主要过程和活动实施概要,体系运行的有效信息。
目的是使其能够验证和追溯,为其后审核和评价所利用:-信息、证据:可追溯性、唯一性-文件:名称、编号、内容
-记录:名称、编号、日期、内容
观察时,设备名称、工艺名称、显示参数等。5.3不符合项形成 不符合项的界定 未满足以下要求
-质量管理体系标准
-顾客特殊要求/合同条款
-有关法律、法规
-体系文件(手册、程序、作业指导书)不符合表现
-标准所要求的未写到,即文件不符合标准,形成了体系性不合格-写到的未做到,即状况不符合文件,形成了实施性不合格
-做到的没有达到目标,即果不符合目标,形成了效果性不合格。不符合的判定 对不合格事实的判定,应:
1)不应偏离或不能超出审核准则的要求;
2)注意过程的识别和过程的有效性,要抓“大”(产品质量、体系有效性等方面),放“小”(签字等);
3)慎重对待没有形成文件或文件表述不够详细,没有书面质量记录或记录内容不够具体的不合格事实;
4)最好在完成全部审核后才作出不合格的判定。在作出不合格判定时,自己要反问一下两个问题:-何处有相关要求?他违反了吗?-它的有效性或效果有问题吗?
如果都没有问题,就不能判不合格。5.4观察项:以下情况,可定位观察项
-已发现问题,尚不能构成不合格,如发展下去可能成为不合格的事项;-证据欠充分,估计存在问题,需要进一步调查;-其他需要提醒的事项。
观察项不开列不符合报告,可不要求采取纠正措施,仅作口头或书面提醒。在下次审核时注意观察项是否发展成为不符合项。
6、不符合项报告 6.1编写原则
1)事实清楚,证据充分,理由确切,判断准确,文字简练。2)能正确引导受审方采取恰当的纠正措施。6.2 不符合项描述
-事、人、时、地、细节——可重查性
-负责人、当事人的话——可作证据,但需验证-陪同人员、无关人员的话、传闻——不能作为证据-合格的事、废话、无关的细节——不要写-不能写当事人的名字,但可写其岗位、职务;-不要写成小说形式,如:某某说„,某某答„;
-不要描述审核过程,如:审核员审核了某某,接着又查了„,在最后又查了„,发现了„;-不要只写结论,不写事实;
-不要写受审核方为避免开不符合报告而解释的理由;-注意语句通顺,标点符合正确;
-必须写到别人“一看就懂,不需作任何解释就能理解,而且反驳不倒”的程度。不符合报告中不符合事实的描述应包括-不符合事实描述
-不符合所对应的标准条款
-不符合所对应的标准条款的内容-不符合性质的判定 不符合事实描述示例
“车间少数质量记录有乱写乱画现象”——不具备可追溯性
“查阅一车间三工段早班9月第一周操作记录,9月3日和9月5日两份记录有涂改,而且6月份记录上写有与操作记录无头的内容。不符合IATF16949:2016标准“7.5.3形成文件的信息的控制”之“予以妥善保护”的要求。属于一般不符合。” “有两份焊接规范没有用户批准的证明。”——不具备可追溯性 “合同(8H-530)要求已认定的焊接规范的任何变更都必须先经用户批准,在技术科抽查合同(8H-530)认定附表中所列的两份焊接规范(编号为--)都已经过更改实施,但未能提供用户批准的证明。不符合IATF16949:2016标准“8.5.6.1更改控制——补充”的“在实施更改之前获得形成文件的批准”的要求。属于一般不符合。” 纠正措施
7、纠正措施
7.1纠正措施要求的提出
-审核组可就纠正措施的方向提出建议
-审核组提出纠正措施要求:调查产生原因,纠正措施完成期限。受审核改进部门制订具体的纠正措施方案 7.2纠正措施方案的认可与批准
-审核组对纠正措施进行认可(可行性和有效性)-管理者代表批准 7.3纠正措施的实施
-短期纠正措施计划的实施(针对直接原因)-长期纠正措施计划的实施(针对潜在原因)
-应保存纠正措施实施情况的记录(文件更改、人员培训记录等)
第二篇:内审员
内审员
如何进行内审?
1、编制内审计划。
2、编制审核实施表(具体安排)。
3、进行内审首次会议。
4、填写内审检查表(将检查情况记录)。
5、填写不符合报告(对不符合情况开 不符合报告)。
6、进行内审末会议(情况总结)。
7、内部质量管理体系审核报告(总结的文件化)。
第三篇:内审员
不断的学习理解体系管理知识并在实际工作中应用,协助部门领导规范管理、促进改进。
负责本部门的质量管理体系、产品质量改进体系的宣贯、维护、监督和改进。协助公司完成体系审核、外部审核等任务,并组织做好本部门后续改进工作。协助完成公司需要的其它质量体系认证工作。
协助或承担公司或部门级的质量改进项目的实施推动。
积极参与公司流程优化、职能梳理等日常基础管理工作。
负责日常重要质量信息的收集、反馈、跟踪、处置、归档等工作。
权限
对本部门的质量体系运行有指导、监督和改进权。
根据公司审核安排,有权对受审部门进行审核、提出问题点改进要求,并对问题点的整改情况进行验证。
有权对违反公司程序文件和规章制度的行为进行监督和纠正。
有权参与公司基础管理和部门间的协调改进工作。
有权对重要质量信息进行收集、上报和跟踪。
内审员主要工作内容:
1、体系审核:做好公司ISO9001质量管理体系内审工作,负责组织实施职能部门的体系审核工作,编制审核检查表和审核报告,并验证问题点整改效果。
2、管理评审:协助部门经理完成管理评审工作,识别重要的管理改进点作为管理评审的输入,不断完善基础管理体系。
3、流程优化评价:担任公司流程优化评审员,根据计划负责公司相关部门的产品实现流程优化评价工作,提供增值服务,推动管理完善。
4、迎接外审:组织落实部门内部的审核准备工作并接受审核。
5、改进项目的策划、实施或参与:公司级或部门内部质量改进项目的负责人或主要成员。识别改进需求,成立项目小组,策划组织实施,固化改进成果,是公司基础管理改进的重要推动力量。
6、日常基础管理工作:包括生产和质量信息传递、改进点识别、改进推动、部门间协调等。
7、部门质量管理体系维护:部门内部体系运行监督、改进、文件优化。体系自查、文件管理、迎接审核、问题点组织整改,部门制度健全等。
| 评论
对整个审核过程负全责,协助选择审核组其它成员,负责文件审查,制定审核计划,向审核组成员分配任务,确定检查表的编制及审查表,主持首次末次会议,主持审核组会议,负责对管理体系的有效性进行评价并作出审核结论,负责编制审核报告,代表审核组与受审核方领导沟通,负责纠正措施的跟踪验证工作。
第四篇:内审员工作总结
内审员工作总结
————冯美蓉
刘彦巍
作为内审员,在单位领导和质量负责人的指导下,我们认真学习《准则》及体系文件、标准、作业指导书,学习内审知识,并理论联系实际运用到工作当中去,现总结如下:
一、认真学习准则,努力把准则内容理解透彻,学习《管理手册》《程序文件》《作业指导书》,相关检测标准方法。参加上级内审员培训和本单位的培训,均通过考试合格。为内审工作打下了理论基础。
二、年初在质量负责人任命,并经考核合格,担任了本次内审的内审员。在质量负责人的组织下编写了本内部审核计划。在编写的时候注意了七个事项,明确内审是符合性检查、是质量负责人负责的工作、内审的时间周期不超过12个月、内审工作覆盖准则全部19个要素、应覆盖管理体系涉及的所有场所进行的工作、要求内审员持证上岗、内审员独立在工作之外。按照规定编辑不符合项检查表。
三、在内审实施中,按照首次会议、现场审核、碰头会、开具不符合项报告及召开末次会议的程序进行。现场审核中依据管理手册、程序文件、现场审核检查记录表等检查核实,运用各种审核方法和技巧,通过与受审核部门负责人及有关人员交谈、查阅文件、现场检查、调查验证等方法,收集符合或不符合的客观证据,并做好详细记录,对发现的不符合项当场向受审核方指出,取得受审核方确认后,收集审核证据,对照评审准则等找出问题,并对审核情况进行综合分析,经受审核方确认后开具不合格项报告,得出审核结论,在末次会议上宣读不符合项报告,做出审核评价和结论,提出建议和纠正措施要求
四、审核结束后编写了内部审核报告,针对审核中发现的问题作出统计分析归纳和评价,经全体内审组成员通过,并签名报质量负责人,并形成不符合项分布表
五、审核完成后进行了跟踪审核验证,对受审核方采取的纠正措施进行审核验证,对纠正结果进行判断和记录,并将验证记录材料整理归档。
在今后的工作中,要更加学习内审相关知识,总结内审经验,更好的做好内审工作。
第五篇:内审员考题
实验室资质认定内审员培训班
考试题(b)
(此卷需收回,请勿做答)
一、填空题(每空1分共25分)
1、《实验室资质认定评审准则》于2007 年 1月 1 日实施。
2、实验室应依法设立或注册,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正 和独立地从事检测或校准活动。
3、实验室应定期地 对其质量活动进行审核,以验证其运作持续符合管理体系和准则要求。
4、对政府下达的指令性检验任务,应编制计划并保质保量按时完成。
5、为了确保审核的有效性和效率,审核员应遵循审核的客观性 和独立性、公正性 三个基本原则。
6、需要时,实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的委托检测。
7、检测或校准报告/证书应使用法定计量单位。
8、内部审核一般可分为审核计划、审核准备、审核实施过程、纠正措施和验证过程、记录验证结果等五个阶段。
9、管理评审是实验室最高管理者的职责。
10、为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经县级以上人民政府计量行政部门对其检定、测试的能力和可靠性考核合格。
二、选择题(可多选,每题3分共15分)
1、实验室资质认定的评审原则(ABCDE)
A客观公正;B科学准确; C统一规范; D避免重复;E资源共享; F系统独立。
2、实验室所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗性材料,(D)投入使用。
A 可以立即;B 有合格证就可; C 有CMC标志就可; D 经检查或证实合格后方可。
3、质量监督员应具备的基本条件(ABD)
A 熟悉检测方法; B熟悉检测程序和目的; C工程师及以上职称;D能对结果进行正确评价;
4、下面哪些与内部审核有直接联系(ABD)
A 质量监督员B管理体系有效性、符合性C 质量负责人D管理体系适用性
5、对内审不符合项整改的主要过程(ABCDE)
A 分析原因B制定措施及计划C 实施纠正措施D验证实施情况E 确认措施有效性
三、判断题(是,打“√”;非,打“×”)(每题1.5分,共15分)
1、实验室新购置的仪器,凡带有出厂合格证或制造许可证的在一年内可以不必检定或校准。×
2、向社会出具公证数据的实验室应为独立法人。×
3、检测原始记录的格式可以由检验人员根据检测的需要随时×
4、实验室内审活动应由质量负责人负责策划和组织。√
5、为或得更多的客观证据,内审中审核员要多讲、多看、多问、多听。×
6、管理评审由最高管理者主持,应依据评审准则的各要素逐条评审实验室实施的情况。√
7、实验室对发现的不符合工作均应采取纠正或纠正措施。×
8、实验室自己制定的检测方法不能作为资质认定项目。√
9、通过ISO9000标准培训的内审员也可直接被实验室聘任为内审×
10、内审组长必须由实验室内部的内审员担任。×
四、简答题(每题8分,共16分)
1、简述内审员的职责。
编制内审检查表;有效地执行内审实施计划;记录审核发现;报告审核结果并形成不符合项通知书;负责对内审发现的不符合项的跟踪和验证;收存和审核有关的文件。
2、简述内部审核和管理评审的目的?
内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续有效性,找出不符合项并采取纠正措施。管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续有效性、适宜性、充分性,并进行必要的改动和改进。
五、请指出下列场景中的不符合项和不符合条款,判断需采取纠正还是纠正措施,对需采取纠正措施的一个不符合项完整填写一份不符合项报告(要求判断是否为不符合,为什么?对不符合项开具不符合项报告单,每题10分,共20分)
1、评审员查看实验室设备时,发现一台检测仪器没有校准状态标识。实验室负责人解释:这台设备仪器是从德国进口的,精度高、性能稳
定,全国只有三台,目前国内尚无校准机构有能力对其校准。不符合项:无校准状态标识
不符合条款:第5.4.6条所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。
2、内审员在检测现场看到一批在试的灯饰样品没有样品标识,检测人员马上声明:不是没有标识,而是样品标识贴在了包装盒上,并拿来一堆包装盒,内审员看到上面确实都有样品标识。不符合项:样品标识与样品分离,易混淆
不符合条款:第5.6.6条实验室应具有检测和/或校准样品的标识系统,避免样品或记录中的混淆。
六、应用题(9分)
以自己实验室某一个部门工作职责范围,编写一份内审检查表。
质量管理体系内审检查及记录表
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