硬件加速验证技术

第一篇：硬件加速验证技术

硬件加速验证技术培训日程安排

12月14日下午

13：30~ 15：30

硬件仿真器技术交流、讲座

HDL设计的仿真加速方法学

硬件仿真器的原理

如何在当前设计流程中引入硬件仿真器

利用硬件进行仿真的流程

硬件仿真器和软件仿真器的协同验证，HES和HDL仿真器的连接 外部存储器的仿真加速

利用硬件仿真器完成软硬件的协同验证

15：30~ 15：40 休息

15：40~ 17：30

HDL仿真器Riviera技术讲座

Riviera的多语言混合仿真技术

FPGA/IC设计的仿真调试、错误跟踪分析手段

覆盖率测试在设计验证中的必要性和具体应用

FPGA/IC设计的前期仿真性能分析（Profiler)，与HES连用更有效 C/C++与HDL设计的协同验证与调试

如何在Matlab中实现HDL等硬件设计与软件设计的系统级验证 仿真速度和编译速度的提高

Riviera的命令行和批处理运行模式

问题解答和自由交流

12月15日上午

9：00~ 10：30

Riviera-IPT(HES和Riviera)的使用技术培训

DVM基本功能应用

10：30~ 10：40 休息

10：40~ 12：00

HES和DVM的高级应用

HES常见问题的解决方案

问题解答和自由交流

12月15日下午

13：30~ 15：10

FPGA的设计解决方案Active-HDL的技术讲座

15：10~ 15：20 休息

15：20~ 16：30

嵌入式系统的软硬件协同验证环境CoVer

剩余时间

总结，问题解答和自由交流

第二篇：出生证明验证

出生证明验证

出生证明验证

各国出生证明认证

由于国外优越的居注工作、教育、医疗及社会福利等方面的优势，越来越多的中国妈妈选择去美国、英国、香港、澳大利亚、加拿大等发达国家生孩子，使孩子一出生就拿到所在国的国籍，为孩子今后的成长发展奠定良好的基矗孩子出生之后，取得国外当地的出生证明。当国外的出生证明拿到中国去办理相关后续时，国内的使用部门会要求对国外的出生证明做中国驻当地使馆的认证之后，才能在中国使用。

因此，国外出生证明在拿到中国使用之前，要对其进行中国驻出生证明发出国的使馆认证，其流程如下：

1、由律师从当地相关政府部门申请出生证的核证副本;

2、经核证的出生证送交该国外交部或其授权机构进行认证;

3、中国驻当地使馆认证。

经过以上三步，国外的出生证才能拿到中国有效使用。

中国没有加入海牙公约组织，因此必须经过公证认证的文件拿到中国使用才能被认可，香港美国，英国，加拿大，新西兰，澳大利亚等结婚证，出生证明拿到中国使用的公证认证。

香港出生证明和结婚证的认证程序如下：

香港地区出生证明书的公证认证

1、委托香港的中国司-法-部指定的中国委托公证律师做公证(包括查核和公证);

2、委托香港律师到中国法律服务(香港)有限公司加盖转递章;

3、将该份文件寄回内地使用。

香港地区结婚证书的公证认证

1、委托香港的中国司-法-部指定的中国委托公证律师做公证(包括查核和公证);

2、委托香港律师到中国法律服务(香港)有限公司加盖转递章;

3、将该份文件寄回内地使用。在国内申请户口,等到要去加拿大什么的时候再申请加拿大护照,那时才决定要不要放弃中国公民,如果你现在就要放弃中国公民,拿着加拿大护照,回国就要签证呀什么的,就很麻烦的啦.但如果是是加拿大公民,任何时候想回加拿大都没问题的出生证明

哈尔滨市公证处：

兹证明我单位(辖区)(男、女)

于年月日在出生。

生父：工作单位：

生母：工作单位：

单位人事部门章：

(或管辖区办事处或派出所章)：

经办人签名：

年月日

第三篇：HACCP验证程序范文

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HACCP验证程序

1.目的

评价HACCP计划的有效性和符合性，满足食品安全控制和相关法律、法规要求，使食品安全体系有效地运行并适应各种条件变化的需要，提高其置信水平。2.范围

本程序适用于食品安全管理体系建立、运行和保持的所有阶段。3.职责

3.1 食品安全小组组长负责组织实施HACCP计划的验证活动。4.工作程序 4.1 首次确认

新制订的HACCP计划、产品说明、工艺流程图、危害分析、CCP的确定、以及HACCP验证要求等在发布实施前由食品安全小组进行首次确认，目的是证实HACCP计划的所有要素都建立在科学的基础之上。4.2 CCP验证

4.2.1 相关部门及责任人按照HACCP计划表规定的验证要求对CCP点进行验证； 4.2.2 相关部门及责任人按照HACCP计划表要求采取纠偏措施、做出相应的处理及记录；

4.2.3 由食品安全小组组长组织人员定期针对CCP点发起针对性的取样和检测，取样和检测的频率要求一年不少于2次；

4.2.4 食品安全小组每年2次对CCP点的偏离、纠偏情况进行回顾评估，根据评估情况修订HACCP计划；

4.2.5 CCP点的监视测量设备严格按照既定的检定计划进行检定，食品安全安全小组长每年2次对检定计划的执行情况进行复核。

4.3 单项验证

食品安全小组负责按照策划并进行单项验证，包括： 4.3.1 危害分析的输入的确认、更新；

4.3.2 前提方案和操作性前提方案的有效性的验证； 4.3.3 对基础设施和维护方案的有效性作出评价；

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4.3.4 其它相关程序实施的有效性验证记录 4.4 体系验证

4.4.1 内部审核和管理评审

4.4.1.1 食品安全小组通过内部审核负责组织和实施内部验证，每年一次。4.4.1.2 公司每年按照管理评审程序的要求对HACCP体系进行回顾，对体系的有效性进行评价。

4.4.2 当发生以下变化时，食品安全小组要对HACCP计划重新验证。

4.4.2.1 原料发生变化； 4.4.2.2 产品和工艺有了变化； 4.4.2.3 经常出现对关键限的偏离；

4.4.2.4 在对生产过程的观察中发现了新的问题； 4.4.2.5 销售方式和消费者发生变化； 4.4.2.6 产品回收计划启动时；

4.4.2.7 新的危害或新的控制技术或相关法律法规发生变化时； 4.4.2.8 当发生其它变化时。

4.4.3 验证内容一般情况下，应包括（但不限于）：

4.4.3.1 对危害进行重新评估；

4.4.3.2 对CCP的设定和CL值的确定进行再确认；

4.4.3.3 对HACCP体系的所有记录进行审核、审查，尤其是CCP监控和纠偏的所有记录进行审核和检查；

4.4.3.4 对控制CL的方法和监控仪器进行再确认，以保证所控制的CL值确在范围之内；

4.4.3.5 收集并分析客户和有关部门对产品质量和安全卫生方面的信息；

4.5 产品质量的第三方验证

终产品应按照相应国家标准或行业标准等要求进行第三方检验以评价HACCP体系的有效性。

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第四篇：验证控制文件

验证控制文件

1.目的 建立验证控制程序，保证验证工作质量

2.依据 《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》

ISO 13485-2003《医疗器械---质量管理体系---用于法规的要求》

3.适用范围 本程序适用于公司产品开发、设计和生产中的所有验证

4.职责

4.1技术开发人员负责对研发过程验证提出验证方案；技术部组织审核并提交总经理批准；审核通过后，技术部组织实施验证方案，撰写并保留验证报告，提出建议等

4.2质检部负责对原辅材料、检验设备及质量控制方法进行验证。质检部提出验证方案，质检部组织审核并提交总经理批准，审核通过后，由质检部组织实施验证方案，撰写并保留验证报告，提出建议等。

4.3 生产部负责对产品性能、厂房与设施、生产设备及生产工艺等进行验证。生产部提出验证方案，生产部和质检部组织审核并提交总经理批准，审核通过后，由生产部组织实施验证方案，撰写并保留验证报告，提出建议等。

5.正文

5.1定义

验证：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。

5.2 为了确保我公司生产的产品能始终如一符合质量管理要求，必须对影响产品质量的诸多因素如：厂房设施及设备、原辅材料、生产工艺、质量控制等进行验证，证明在同一条件状况下是否能始终如一地生产出合格的产品。

5.3 任何新工艺、新产品投产前应验证其能适合常规生产，并证明使用其规定的原材料、设备、工艺、质量控制方法等是否能始终如一地生产出符合质量要求的产品。

5.4 对已生产、销售的产品，应以积累的生产、检验（检测）和质控资料为依据，验证其生产过程及产品是否能始终如一地符合质量要求。

5.5 验证实施的时机

5.5.1 产品研发的各阶段：产品研发过程包括工艺研究、标准研究、稳定性研究、检验、临床试验等各个阶段

5.5.2 新工艺、新产品投产前。

5.5.3 当影响产品质量的主要因素（如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等）发生改变时、质检或用户反馈出现不合格项时，企业应进行相关内容的重新验证。

5.5.4 按照验证周期的要求，我公司关键生产设备、设施的验证周期一般为一年，可根据验证的具体情况由验证管理人员决定是否需进行再验证。再验证采用的方法必须和首次验证时相同。

5.5.5 当生产车间停产超过三个月，重新组织生产前企业应对生产环境及设施设备、主要原辅材料、关键工序、检验设备及质量控制方法进行验证。

5.5.6 质检部门计量工具的验证必须在其它验证开始之前完成。

5.6 验证常用方法

5.6.1开发评审：设计和开发评审可作为设计和开发验证的方法之一；

5.6.2 计算验证：改善计算方法进行计算，得到相同或相近的结果，从而验证所用物理、数学模型和计算方法的正确性；

5.6.3 类比验证：将所设计和开发项目的重要材料、结构、参数、性能指标等与国内外同类项目或先进技术相比较，并提出类似报告。

5.6.4试验验证：

5.6.4.1 原理验证：以证实原理方案可行性；

5.6.4.2 局部试验：材料、零部件的环境试验、可靠性试验、零件部件性能试验、工艺试验等。

5.6.4.3临床试用或临床试验：模拟使用环境，在公司内进行的试验。

5.6.4.4 标准委外进行产品型式试验，即产品的全性能试验。

5.7验证工作的基本程序

5.7.1成立验证领导小组

（领导小组成员，总经理为总负责人，验证专员为组长，各部门负责人为项目主管）

5.7.2 成立验证小组

根据公司实际需验证的对象，针对验证对象设立相应的验证小组。

5.7.3制定验证实施计划

验证计划主要包括验证的项目（内容），实施部门、实施时间、完成时间、负责人等。验证计划由相关部门负责人起草。验证项目由验证小组提出，由验证总负责人批准后立项。

5.7.4制定验证方案

5.7.4.1验证方案是为实施验证而制定的一套包括待验证项目（如系统、设备或工艺）、目的、范围、标准、步骤、记录、结果、评价及最终结论在内的文件。

5.7.4.2验证方案由验证小组负责起草，经验证小组成员会签后，总负责人批准后方能生效。

5.7.4.3验证方案的主要内容有验证对象、验证目的、验证要求及内容、实施所需条件、质量标准、测试方法、各种记录表格、验证结果及评价等。

5.7.4.4 验证方案首页应包括：验证方案的名称、验证文件编码、起草人、起草日期、验证小组会签、审核人、审核日期、批准人、批准日期、验证方案的分发单位。

5.7.5验证实施

5.7.5.1方案批准后，由验证小组组织力量实施。实施过程按安装确认（OQ）、运行确认（PQ）、性能确认（IQ）、工艺验证、产品验证等阶段进行，并做好各阶段的确认。验证必须按照顺序进行，在前面的验证工作没有结束之前不得进行后续的验证工作，例如OQ必须在IQ进行之后再开展。

5.7.5.2验证小组组长负责收集、整理验证数据和记录，起草阶段性和最终结论文件，上报验证总负责人审批。如有偏差或异常，执行偏差处理程序，由验证小组确定是否进行变更以及是否重新验证等，并保留偏差、变更等相应记录。如需制定补充性验证方案，仍由验证小组会签，总负责人批准后执行。

5.7.6 验证报告

5.7.6.1验证小组成员按各自分工填写验证记录，由验证小组组长填写验证报告，报验证总负责人签署批准生效，并由各成员会签。

5.7.6.2验证报告的一般内容包括：

·说明：验证过程总结。

·验证结果汇总：按照验证项目进行结果汇总统计。

·验证文件汇总：列出验证过程形成的所有文件的名称、编码。

·评价分析：将验证结果与可接受限度进行对照分析评价。评价不仅仅限于结果是否符合要求，更重要的是结果的稳定可靠性、差异等，进一步评价过程。

·结论：根据评价结果，应作出非常明确的结论，包括每个过程和整个过程。此外总结论必须说明整个验证项目是否需要变更，若有变更是否需要进行再验证等。

·验证的回顾：根据验证的项目不一样，制定再验证的时间。

5.7.6.3验证报告审批通过后，由验证总负责人批准签署验证合格证书，说明该项验证工作完成。验证证书和验证报告可复印若干份，其中一份存档，其余分发给各有关人员，作为日常工作中查考。已验证的项目及相应的管理文件方可交付正常使用。

5.8 验证文件的管理

5.8.1 验证文件除以下特别提取的项目外，其余按《文件管理规程》进行管理。

5.8.2 验证文件的起草由验证小组的授权人起草。

5.8.3 验证文件由验证小组会签、验证领导小组审核。

5.8.4 验证文件由验证总负责人批准方能生效。

5.8.5 验证文件的编码执行《文件编码管理规程》。

5.9 验证文件的保存

5.9.1各个项目验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存，项目验证完成后由验证领导小组组长统一保存，一般保存至该系统或设备使用期后6年。验证文件应包括验证方案、验证报告、验证记录、评价和建议、批准人等。

5.9.2 由验证领导小组组长建立验证档案，包括验证文件、验证台帐等。

5.10 变更与重新验证相关文件及文件编码

第五篇：方法学验证（精选）

主要验证分析方法的可行性 含量方法学 首先肯定要有系统适用性、溶液稳定性、专属性、精密度（重复性或中间精密度）、线性、耐用性、准确度、检测限、定量限

一般一个项目从小试开始、中试、放大 放大最少是三批作为验证批 验证批一般内容一般有工艺验证、清洁验证、成品检验、然后开始稳定性的考察、到稳定性第六个月就可以申报到省局 这个时候就要写申报资料 质量这块主要负责10、11、14号资料（以前版本）现在一般是CTD资料 主要负责3.2.s部分。省局受理后一般一个月后来现考，主要检查所有的检验记录、仪器使用台账、对照品使用台账。通过后有动态批送检，合格就送到国家局 等批件，这就要很久了 稳定性考察还要继续进行一般长期到36个月 上面是一个项目的主要流程、制剂还要进行处方筛选，一般在小试、中试是进行、方法学也在这个时候进行（主要含量、有关物质）固体还有释放度，原料有残留溶剂、其他已知杂质都要有方法学的支持 针剂也要有处方的筛选、临床稀释液相容性、管道相容性固体分速释、缓释、口崩、混悬等这些都不同、从工艺到方法学都不同

实验室的所有仪器都必须通过验证、校准才能用、外教一般是华南计量所的每隔一年一次

（液相两年一次）这中间、每半年应该有一次内部校准、每一年又一次验证（做了验证可不做内角）

紫外、红外也一样