抽检药品全方位综合调研报告

第一篇：抽检药品全方位综合调研报告

随着药品监督管理工作的不断加强，抽验力度的不断加大，造假者也顺应潮流，花样翻新地应对检查抽验工作，逃避法律的制裁，制造各种现代新型假药(指单纯以法定检验方法难以检出的假药)。因此，抽验的药品单纯依靠法定检验方法是不能完全准确定性的，而必须也要顺应形势，与时俱进，不断改革创新药品抽样检验工作，从全方位、多角度的综合分析鉴别抽检的药品。

1、现代新型假药的特点

现代新型假药多采用高新技术手段，仿制造假，从外观上难以识别，内在质量上有的也难以认定。

1.1造假手段提高

1.1.1外包装以假乱真难识别

造假者运用现代印刷先进技术仿冒其他厂家的产品包装，如没有相应的鉴别手段和专业技术人员是很难识别出来哪个是真的、那个是假的，达到了以假乱真的程度。近期我们查处了一起某林场卫生所使用假冒药品案，其假药感康、快克、头孢氨苄片、斯达舒等外包装仿制得都很细腻，不与正品包装仔细对照是很难看出问题的。有的甚至伪造药品证明文件、印章、销售授权委托书等，为假药流入市场提供了条件。

1.1.2内在质量法定标准难认定

现代假药不是以往那种简单的替代型、成分型假药，而是针对法定标准的不完备、钻标准的空子而设计出来的新型假药，既符合法定标准，而又能降低成本，偷工减料，从中谋取暴利。一些中成药目前还没有专属性强的定性标准，能够定量测定的更少，指纹图谱鉴定仅在很少的品种上应用，还属于初始探讨阶段。因此不法分子往往仿造一些无定性鉴别标准的药品，可随意改变处方;或者法定标准要求检什么就加什么，不考虑其他的有效成分，有的甚至擅自添加一些其他速效的化学成分，使假药在抽验中蒙混过关。如梅花k造假案，给人民群众身体健康造成极其严重的危害。

1.1.3造假场所隐蔽性强难以查找

一是制假窝点大多在边远地区、农村，尤其是在西部地区，如陕西、内蒙古、新疆、甘肃、青海、海南等地区，如青海省药品监督管理局通报今年假冒青海省药品生产企业就有43家。二是暗中在合法的药品、兽用药品、食品等生产企业加工假药，使得违法制售假药行为更具有隐蔽性，如河南宏宝药业造假案、广西南丹生物制品厂造假案。三是销售假药多通过流通市场销售。一般是南制北售、东制西售或西制东售，跨地区异地制售。这些假药多数是在节假日上门推销或在各大药店代销、在电视、电台、报纸等多种媒体上大量发布广告，甚至印制小册子、传单到处散发。近期，我们在清查广告的新药特药品种时发现，云南腾飞制药股份有限公司生产的“骨刺宁片”在国家局网站的基础数据库中未查到该药厂的相关信息，使用的批准文号与云南省药监局通报的腾冲制药厂生产的假药相同，于是发函给云南省药监局协查，结果证实既无该药厂，又无该产品。销售假药还多采取游击战术、打一枪换一个地方等办法逃避监管部门的打击，受骗群众往往投诉无门，索赔无路，使假劣药品追查工作难以开展。

1.2造假的品种、范围扩大

现代假药与以往出现的简单的替代型、成分型假药不同，更多的是禁用型、假冒盗用型及非法进口、生产(假冒各种标识、假冒中药保护品种等)类型的假药。目前制售的假药向多品种、大批量方面发展，并且大多假冒市场上畅销的品种，如吗叮啉、息斯敏、斯达舒、头孢氨苄、感康、快克、严迪等。除此以外还有以下几种情况。

1.2.1假冒盗用或非法生产的民族类药品增多。

如盗用内蒙古蒙药股份有限公司名誉生产销售蒙雄鹰、蒙圣丹、蒙雄起、蒙鞭宝等多种蒙药;假冒西藏藏医学院藏药厂生产藏补王、蚕蛾公补胶囊等藏药。有的随意编造假药厂、假批准文号、假名称的假冒民族药，目前有增多的趋势，如假冒青海省药品生产企业就有43个，假药品种46个，多为补肾药。

1.2.2编造药品商品名称，以普通药假冒新药特药有增无减。

一些不法分子针对百姓对药品管理知识了解少、易于欺骗的特点，随意编造药品商品名称，以普通药品假冒新药特药，擅自夸大药品的功效和适应症等，以此蒙骗百姓，而且药品价格成倍提高，从中牟利。这些假药常常以“新药特药”的身份流入医疗单位，如假冒山东华鲁制药有限公司生产的“天迈星”、“速欣”，通用名为利巴韦林注射液、利巴韦林氯化钠注射液(正品商品名“达畅”);山东百科药业生产的“枣尔康”和“百科洛维”均系一个批准文号的诺氟沙星注射液，在其药品包装、标签和说明书上都未注明药品通用名称，适应症也超出了诺氟沙星规定的范围。

1.2.3非法邮售假药的现象仍然存在。

自药品监管部门与邮政部门联合打击邮售假药以来，河南台前等地邮售朱氏、马氏伸筋壮骨胶囊、复方川羚定喘胶囊等假药现象有所收敛，但近期又有抬头迹象，有的转移了邮售地址，有的更改了药品名称，有的编造成符合药品包装、标签的“合法药品”继续邮售。河南省内黄县近日查处一起邮售假药大案，涉案金额达10万元。具有典型的甲地生产、乙地联系、丙地汇款、丁地发货邮售假药特征。

1.2.4非法进口或假冒进口药品仍在暗中充斥市场。

如假德国消石素、假日本坐骨神经痛丸、假牙痛灵等，这些假药多是从保健食品、用品等批发市场非法流入药品流通环节，一些不法分子仍在暗中销售，坑害百姓。

1.2.5辅料造假降低成本。

主要是正规厂家为进一步降低成本，在产品的辅料上做手脚，使用质量没有保证，价位低的辅料，甚至假辅料。齐齐哈尔第二制药有限公司使用假丙二醇辅料生产的亮菌甲素注射液，导致广州五名患者急性肾功能衰竭而死亡，就是一起最典型的例子。

以上这些假药单纯依靠我们法定鉴定机构是没有标准去参照检验鉴定的，也没有可操作的方法去确认，且不属于其责任范围，致使一些药检机构只能对一些假药出具“符合规定”的报告或不出具报告。

2、法定药检机构责任和义务受限

按《药品管理法》规定，药检机构只能对需出具检验报告的成分型、替代型、污染型、变质型假药进行检验，而对禁用型、标识型及非法进口、生产(假冒各种标识、假冒中药保护品种等)类型的假药无权也无标准检验鉴定，即使是对那些按法定标准检验合格的假冒药品也只能是出具“符合规定”的报告。因此，由谁来出具这方面的鉴定书，参照什么方法和标准证实假药应尽快研究相应的解决办法。

3、打击“现代新型假药”的有效措施

3.1整合检验责任机制，建立相应的机构

首先我们必须消除“法定标准检验符合规定的药品就是真药”的错误认识，树立对药品定性应该是全方位综合分析的观念。法定技术标准的检验结果仅仅是证明药品质量的一个侧面;其次要整合明确检验责任机制，建立相应机构，如可在药检所或药品稽查队内设药品综合鉴定科(室)，对经过法定标准检验的合格或不合格的药品再进行全方位的分析鉴定，如追踪药品的源头、对包装进行分析、标识进行复核等，从多方面、全方位证实药品的真伪并具书证，这样既体现了法定药品检验机构的责任义务(技术检验和行政定性相结合)，又能保障受检药品定性的准确性，还符合法定的办案程序。

3.2建立假劣药品信息查询网络

网上追查逃犯已是公安系统成功的经验，那么我们是否也可以采取这种手段建立全国的假劣药品信息查询网，建议统一要求全国各级药品监督管理部门都能建立网站，将所检查出的假劣药品、检验数据和辖区内的生产企业概况、生产的品种情况、有效证件等输入网络并实现全国联网;同时督促各药品生产、经营企业也建立起一套与药品生产、经营相关情况的数据网络系统，为各级药监部门查找相关药品资料定性提供有效的信息资料，使假冒伪劣药品真正无处安身，确保药品质量。

3.3建立复合型高素质技术队伍

要建立综合的鉴定机构，就必须有高素质复合型的技术队伍，查获“新型假药”不仅需要药学专业基础，还要有其他相关专业知识，如通用商品知识及包装工艺、材质材料、防伪技术等知识，只有将这些知识技能综合在一起，才能有效鉴识出假劣药品。

3.4充实完善现有的法定技术标准

针对现代假药特点，建议国家有关部门应尽快完善现有的法定检验标准，同时增加对药品的外观性状、外在标识成分的鉴定分析内容等，使制假者难以仿冒制假。

3.5研究防止假药新方法

美国食品药品管理局(fda)正在研究使用射频芯片和防篡改的包装方式以及改进瓶子标识等措施杜绝假药。而目前我国防伪措施多采用外包装标识防伪，没有更多的考虑药品本身性质，所以药片很容易取出换掉，防伪标识就失去了作用。能否研究出既能使外包装防伪又能使药品本身的性质得到保证的防伪措施，是防止假药滋生发展的新课题。

3.6加强对生产领域的监督管理

以上几种措施都是治标的建议，不能从根本上解决问题。笔者认为要想杜绝假冒伪劣药品还必须从源头抓起，俗话说“打蛇要打三寸”，要抓住关键环节，严格监督执行gmp药品生产标准，重点治理违法违规包装，彻底解决“一药多名”问题，使药品生产领域首先得到规范、净化。同时堵住非药品生产企业(食品加工业、售药生产企业等)违法生产药品的黑洞，才能使假冒伪劣药品市场成为无源之水、无本之木，失去生存的空间，才能使整个药品市场趋于规范净化，健康有序发展。

第二篇：药品抽检工作方案

西安市长安区食品药品监督管理局

药品抽验工作方案

为加强和规范药品质量抽查检验工作，保证药品监督抽样、检验工作有序的开展，规范药品质量的抽查检验工作，促进药品质量提高，保障人体用药安全，根据市局每年制定下发的药品抽验计划，结合我局工作实际，制定本方案。

一、药品监督抽验目标

根据市局每年的药品抽检计划和我局日常工作分解要求，药品稽查队将全年抽检任务分4季度完成。品种分为基本药物和他药物。

（一）基本药物抽验

药品稽查队将加大对辖区内经营和使用单位基本药物的监督检查力度。重点对196个基本药物品种进行监督抽验。根据市局抽验工作要求，将基本药物抽检任务分配到4季度完成。

（二）其他药物抽验

其他药物重点对中药注射剂、抗生素以及不良反应较多的品种；新版《药典》提高标准的品种；近两年《药品质量公告》中不合格药品；降价幅度大或同品种价格差异大的低价药品；群众举报频率高、违法广告严重的品种；检查、快检中发现的可疑品 1

种；替他需要监督抽验的品种。除案件所需抽验外，其他抽验任务按工作进度完成。

二、时间安排

抽验任务进度将遵循以下比例完成，一季度完成25%、二季度完成25%、三季度完成35%、四季度完成15%，在10月30日前完成抽样任务。

三、工作措施

（一）抽验

药品抽样人员将按照《药品质量抽查检验管理规定》进行。一是对被抽样单位进行必要的监督检查，切实做到现场检查和抽样工作相结合。对现场检查和抽样中发现的违法违规行为，依法进行查处。二是认真填写药品抽验凭证，信息应记录准确详细，尤其是中药饮片必须要注明生产厂家。凡不能提供合法进货凭证的，按《药品质量抽查检验管理规定》第十八条进行处理。避免出现检验出的不合格药品无法核查的现象。三是各抽样单位在填写药品抽样凭证时必须在右下角注明被抽样品种是基本药物或其他药物。

（二）不合格药品的核查及查处

在接到不合格药品《检验报告》后，将在一周内对被抽样单位进行查处，并将相关资料送至市局药品稽查分局。

四、取得效果

一是掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态，及时调整抽检计划。

二是促进药品经营、使用企业更加规范的落实购进、验收、养护、销售等制度，保障药品质量。

三是能及时反映药品在经营、使用过程中的质量状况，对提高药品质量、净化药品市场、打击制售假劣药品不法行为,保证人民用药安全有效起到了明显的促进作用。

二〇一二年十一月二十二日

第三篇：2012年药品抽检工作

根据省食品药品监督管理局抽验工作安排，制定抽验工作方案，全面安排2012年药品抽验工作。

一、是要求药品抽验工作必须依法进行，保证抽样的合法性、规范性和针对性，对所抽样品严格依法检验，出具科学、公正、准确的药品检验报告书;

二、是精心组织，努力提升监管效能。要求执法人员坚持科学、公正、高效和权威的原则，采用先检查后抽样的方式，把药品监督抽验与日常监督检查工作相结合，与药械市场专项整治工作相结合，合理安排抽验时间和抽验区域，确保抽验顺利实施；

三、是细化工作任务，落实部门责任，重点做好基本药物抽验工作。明确了各部门责任分工和药品生产、流通等环节药品抽验工作任务；四是抽样重点放在药品批发企业购进的药品和药品零售（包含连锁）企业、医疗机构等涉药单位从辖区外购进的药品上，守住药品入口关；注重加强日常监督检查中发现的质量可疑或群众举报投诉有质量问题、发布违法广告，注重加强对新开办的、法人和主要管理人员变更的、上一有违法记录的药品经营企业的监督抽验；

五、是突出重点，增强药品抽验工作针对性。以实施基本药物制度为契机，把基本药物作为抽验重点，把常用药、特效药、违法广告严重的药品、不良反应较多的药品、高风险药品等列入重点抽验品种，最大限度地提升药品抽验靶向性和阳性率。

米易县食品药品监督管理局

第四篇：全方位目标考核体系调研报告

关于目标管理和考核体系建设情况的汇报

中共章丘市委督查室

近几年来，市委督查室按照“三个体系”建设的要求，始终把目标管理工作牢牢抓在手上，通过制订完善目标考核体系，引导各级各部门围绕市委、市政府的决策部署，科学发展、和谐发展，激发广大干部群众创新创优、务实落实的积极性，推动了实现全面小康、建设和谐章丘的步伐。

一、主要做法

1、高度重视，切实把目标管理工作摆到重要位置。近几年来，我市一直把目标管理作为增强活力，加快改革，促进发展和调动广大干部群众干事创业积极性的总抓手，牢牢抓住不放。市委、市政府对目标管理工作高度重视，专门成立了由市委分管书记任主任的目标管理委员会，每年都要多次召开会议，对目标管理工作进行研究和部署。在具体实施过程中，围绕“制定目标”、“定期监控”、“严格考核”三个环节，开好年初制定目标动员会、半年现场检查汇报会和年终总结表彰会（三级干部会议）三个会，并制发考核内容和考核标准通知、季度调度通报、考核表彰三个文件。对目标管理工作做到了任务上有布置、工作中有监督、结果上有奖惩，逐步形成了目标制定科学、平时监督及时、考核奖惩兑现的规范有序的工作机制，营造了良好的工作氛围。

12、不断创新，努力健全完善目标体系。目标管理工作开展以来，章丘市每年都按照中央和上级党委的精神，结合当年市委全会和人代会的要求，对目标考核体系进一步充实完善。在制定今年的目标时，我市认真贯彻落实科学发展观的要求，突出科学发展、和谐发展和又好又快发展的原则，进一步调整完善了目标体系，将乡镇（街道）工作目标分解为6大项、43小项，市直部门工作目标分解为5大项、14小项。一是体现经济又好又快发展。准确理解和坚定不移地贯彻国家宏观调控政策，设置了节能降耗、环境保护与生态建设、土地保护与集约利用等约束性指标，规定对违反土地政策、国家产业政策、项目审批程序的，实行一票否决，着力在好上求效益、促转变，在快上求持续、促协调，建设资源节约型和环境友好型社会，实现全面协调可持续的发展。二是体现和谐发展。设置了“农村劳动力培训与就业”、“农村社会养老保险扩面”、“民政帮扶救助”等体现“民生”的指标，重点考核农村劳动力培训与转移、就业保障、农村社会养老保险体系建设和扩面、社会帮扶救助等工作，努力体现“以人为本、执政为民”的执政理念。同时，设置了新农村建设、减轻农民负担、农村卫生院升级改造及新型农村合作医疗、妇女儿童和关心下一代工作、计划生育、农村教育事业、为民服务、环境创新等指标，将财政资金更多地投向事关民生与社会和谐的公共服务领域，把更多的公共资源向农村基层覆盖、向弱势群体倾斜，让全体人民共享发展成果。三是注重均衡协调发展。为鼓励基础较好的乡镇率先发展，基础相对薄弱的乡镇加快发展，调动各方面积极性，我们综合考虑增幅与增速、质量与效益、综合实力与发展后劲等因素，规定“完成计划后每增长1个百分点加1分，地方财政收入每增加100万元加1分，非公有制经济税收每增长5%加1分”，使基础好的看总量、基础差的比增幅，有利于提高乡镇（街道）之间比学赶超的积极性。四是注重社会管理和公共服务。对市直部门的考核主要是引导他们把加强社会管理和公共服务作为各级各部门转变职能的重点，使施政行为更加规范，公共服务更加高效。鼓励进一步强化职能作用，强化工作落实，强化创新创优，强化责任意识，以高度负责的态度完成市委、市政府下达的各项任务目标，打造为民、勤政、廉洁、务实、高效机关，促进市直各部门在和谐章丘建设中有更新更大的作为。

目标考核体系出台后，由市委、市政府与各级各部门在三级干部大会上签订责任书，会后立即印发考核办法和目标，让各级各部门如何考核、怎样打分“早知道”，做到工作有目标，检查有标准，考评有依据，确保了目标体系的前瞻性、科学性。

3、加强考核，确保奖惩合理准确。一是严格考核。市委每年都召开专门的目标考核会议、制发文件，对考核的程序作细致说明。对乡镇（街道）、市直部门的考核实行考核责任部门负责制，负有考核任务的责任部门确定考核结果，既要根据平时掌握的情况和统计数字，又要深入实地进行考核，考核结果经责任部门主要负责人把关签字盖章后才能上报。二是具体考核科学公正。既注重全面、系统的年终考核，也注重平时监督。市委、市政府每年都组织半年工作现场检查汇报会，由市级领导和与会单位主要负责人根据现场检查的情况，对各单位工作进行现场打分，得分情况作为年终考核结果的重要组成部分。为了加强对市直部门的考核，增强职能部门服务基层、服务群众的积极性，使对部门的考核更全面、合理、准确，我市在对部门的考核中增加社会监督考核的内容，由市级领导、乡镇（街道）、各企业和社会各界对市直部门进行评议，部门之间进行互评，使考核既准确可信又科学合理，更具权威性、全面性。三是严格兑现奖惩。市委、市政府每年召开市、乡、村三级干部会议，对评选出的科学发展、和谐发展等方面做出突出贡献的先进集体和个人进行大张旗鼓的表彰奖励。为进一步体现考核的激励作用，市财政每年拿出一定资金，对考核名次靠前的单位和个人按照有关规定进行物质奖励，同时对名次靠后单位的主要负责人由组织部门进行诫勉谈话。通过目标管理考核工作的开展，使各级各部门干有标准、学有榜样、赶有方向，极大地调动了全市上下干事创业的积极性，促进了全市经济和各项社会事业又好又快发展。

二、下步建议

1、细化考核指标，进一步增强考核内容的全面性。开展目标管理的过程，也是一个不断总结、不断完善、不断提高的过程。要按照市十一次党代会和十一届二次全委会议精神，进一步细化任务分工,明确领导责任, 做到细化目标、量化任务、硬化措施、强化责任，形成一级抓一级,层层抓落实的工作局面。要紧紧围绕“实现全面小康、建设和谐章丘”这一总体目标，突出科学发展、和谐发展，把导向性好、预期值高、约束力强、作用明显的关键指标纳入目标考核，突出发展速度、质量、效益和潜力的统一，引导各级更加注重经济结构调整和经济发展模式转变，更加注重解决民生问题，充分体现又好又快发展的原则。

2、深化考核体系，进一步体现考核的方向性。目标管理对各级各部门的施政行为具有重要的激励、导向作用。近年来，我市在认真总结来实践经验的基础上，按照科学发展观和正确政绩观的要求，以建设高效率的党政机关为目标，学习借鉴先进理念和做法，创新目标体系和考核、督查、激励机制，推动了市委、市政府各项决策部署落到实处。下步工作中，我们要进一步完善目标，使之既覆盖全局，又突出重点，既着眼长远，又立足当前。要不断改进考核方法，强化监督，严格兑现奖惩，在实践中不断完善体现科学发展观实绩的目标考核体系。

3、强化考核职能，进一步突出考核的权威性。市委督查室作为承担全市目标管理的部门，要进一步强化牵头汇总作用，会

同各考核责任部门，认真研究制定考核和奖惩办法，加强对目标任务运行全过程中的动态督查监控，采取随机督查和定期全面检查考核相结合、现场检查与听汇报相结合的方式，通过召开现场会、督办会和编发通报等办法，围绕目标责任书对重点工作、重点项目建设实施跟踪考核，并将落实情况及时向市委、市政府反馈，有效促进工作，使目标考核成为市委、市政府推进工作、抓好落实的重要抓手，成为全市改革开放、经济发展和社会和谐的有效“推进器”，为全面实现小康社会、建设和谐章丘发挥重要作用。

第五篇：药品不良反应调研报告

药品不良反应调研报告免费文秘网

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药品不良反应调研报告2010-06-29 19:10:09免费文秘网免费公文网药品不良反应调研报告药品不良反应调研报告(2)有资料显示，在全球每年患者死亡病例中，约1/3是由药品不良反应（adr）所致;在我国每年5000多万住院病人中，有250多万人与药物不良反应有关，其中大量相同或相近的反应重复发生，可见用药过程中药物不良反应的发生是相当频繁的。今年，鱼腥草、亮菌甲素（齐二药）、克林霉素注射液（欣弗）等不良反应事件的相继发生，特别是“齐二药”、“欣弗”事件，是当初作为药品不良反应案件及时报告才避免了事态的进一步恶化，使众多患者逃过一劫。

因此，强化安全合理用药意识，健全药品不良反应报告制度，规范药品不良反应监测管理，确保人民群众用药安全有效的工作刻不容缓。

一、基本情况

我市是从2003年开始启动药品不良反应监测工作的，在建立的33家adr监测单位中有18家乡镇级以上医疗机构、6家药品生产企业、9家药品经营企业，这些adr监测机构都配备的专职或兼职人员从事药品不良反应上报工作，同时建立了药品不良反应监测管理机构。各监测单位在明确职责和加强组织建设的同时，逐步确定并完善了药品不良反应的报告程序，建立健全了adr报告制度，初步形成了我市药品不良反应报告与监测工作的组织构架，为adr监测工作的开展奠定了坚实的基础。特别是充分发挥了医疗机构在药品不良反应监测工作中的突出作用，保证了全市药品不良反应监测网络的良性运行，使我市的药品不良反应报告在完成计划指标的同时，数量

逐年提高。其中：2003年上报药品不良反应10例，2004年36例，2005年87例，2006年204例。

二、存在的问题

1、医疗机构报告adr数量和质量有待于提高。目前，我市大多患者处方用药是经医师处方得到的，adr报告也都来源于医疗机构。由此可见，医疗机构不仅是诊断、治疗疾病的主要场所，同时也是adr产生和防治的主要场所，还是adr监测与报告的主要场所。医疗机构报告的adr病例显然与实际上发生的adr数量相差很远。一方面医疗机构考虑自身利益，担心报告adr带来负面影响，让患者误会是医院的治疗水平有问题。另一方面医生把adr混同于医疗事故，以为adr就是医疗事故或者用药失误，害怕卷入医疗诉讼而在报告时顾虑重重，怕惹火上身，或者错误地认为出现了adr就表示医师的医疗水平差，因此，发生了adr也不愿报告。我市只有**市第一人民医院1家医疗机构通过电子报表报告adr，其它医疗机构不是没有微机，就是没有连接网络，目前各医疗机构的不良反应报告都是由各县（市）局、分局、**区由市局安监科负责将医疗机构纸报adr用电子报表上报。在医疗机构adr纸报表中，不使用规范性语言，填写不全、字迹不清等问题，给电子报表和adr关联性评价带来难度。

2、认识不到位。许多医疗机构、药品生产、经营企业虽然开展了adr报告和监测工作，但对于大多数医疗机构、药品生产、经营企业来说，adr报告和监测工作仍是一个新生事物，单位负责人、医护人员、质量负责人、驻店药师甚至包括有些专业人员对adr缺乏正确认识，对其危害性了解不够，没有引起足够重视。有的认为，adr是用药过程中出现的正常现象，不必大惊小怪，没必要投入人力、物力去开展这项工作，对上级的要求也是敷衍了事，得过且过；还有的认为，adr是临床用药错误所致，怕影响单位的名誉和经济效益，以致不敢或不

愿积极主动地搜集、分析、上报本单位发生的adr。

3、配备的专职或兼职人员责任心不强。《药品不良反应报告的监测管理办法》明确规定，开展adr监测的单位应配备专职或兼职人员。adr报告和监测是一项专业性很强的工作，需要专业基础扎实的人员来承担。一些医疗机构、药品生产、经营企业领导对此不够重视，将adr报告和监测工作当作一般的事务性工作，让一些非专业人员或对相关知识一知半解的人员从事专（兼）职adr工作。随着adr监测工作开展广度和深度的增加，这些人员难以完成这一使命。

4、把adr混同于药品质量问题。药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，也必然存在adr。有的医务人员、质量负责人、驻店药师对adr事件是否是由药品质量问题引起的不能肯定，怕闹笑话而不敢报告。因此，被通报了adr的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使

用”相提并论。在遇到这种情况时，adr报告人员一定要及时上报，把adr与药品质量问题正确区分开来，提高大家对adr的敏感度和上报意识。

5、药品生产企业报告adr的积极性不高。药品生产企业不愿报告adr报告是由于医药代表在医院做临床时，只注重药品的销售情况，而不去了解药品的adr发生情况，这是医药代表不懂药品的相关知识，追求效益最大化的原因，没有医药代表对药品发生adr的了解反馈给企业，企业也就不知道在临床上发生了adr，有的药品生产企业即使知道药品发生了adr，也不愿报告，一是